報告是一種在特定領域或事件上進行調查研究并給出結論和建議的書面材料。在寫報告時，要注意排版和格式的規(guī)范，使報告整潔、易讀。請記住，寫報告需要時間和細心，確保每個部分都得到充分的關注。
藥品經營質量管理自查報告篇一
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、管理職責。
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓。
我店質量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備。
備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥品經營質量管理自查報告篇二
1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品經營質量管理自查報告篇三
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的`數(shù)量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
x零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經營質量管理自查報告篇四
根據(jù)衛(wèi)生局關于開展“三好一滿意”活動醫(yī)療質量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現(xiàn)就自查結果及整改措施匯報如下：
（一）某些醫(yī)療管理制度還有落實不到位。
個別醫(yī)務人員醫(yī)療質量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉科轉院制度等核心制度不能很好的落實。
（二）抗菌藥物的應用仍存在不合理的現(xiàn)象。
個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；圍手術期預防用藥不合理，抗生素使用時間過長。
（三）住院病歷書寫中還存在的問題。
1、字跡潦草，有涂改，姓名、住院號不相符等情況。
2、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結果缺少分析，查房記錄內容分析少，過于形式化。
3、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
（一）進一步加強質量安全教育，提高醫(yī)務人員的安全、質量意識。
醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質量目標的實現(xiàn)。質量管理是一門學科，要想提高醫(yī)療質量，不但要學習醫(yī)學理論、醫(yī)療技術，還要學習質量管理的基本知識，不斷更新質量管理理念，適應社會的需求。只有使醫(yī)務人員樹立起正確的質量管理意識，掌握質量管理方法，才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此，培訓全體醫(yī)務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫(yī)療質量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、醫(yī)療質量核心制度，提高醫(yī)務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
（二）加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不流于形式。
3、加強病案質量的管理。
在全院開展病歷書寫規(guī)范培訓，進一步健全相關制度及病歷檢查標準，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。
嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度。進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環(huán)節(jié)發(fā)揮醫(yī)院感染管理委員會的職責，積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據(jù)《轉發(fā)關于印發(fā)廣東省抗菌藥物臨床應用管理指導意見》的文件精神，成立我院《抗菌藥物臨床使用管理小組》組織，嚴格開展抗菌藥物臨床使用管理工作，注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。進一步落實抗菌藥物分級管理制度，設置處方權限，保證制度的落實，提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率，保證合理使用抗菌藥。
（三）進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務人員的服務水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立志做一個醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
藥品經營質量管理自查報告篇五
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的。原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
xxx零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經營質量管理自查報告篇六
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經營質量管理自查報告篇七
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務質量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理，我們一直強調質量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質量關。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發(fā)放制度。
1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質量管理的匯報總結，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下，我院的藥品質量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發(fā)放制度。
1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品經營質量管理自查報告篇八
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經營質量管理自查報告篇九
為進一步加強藥品質量管理，規(guī)范質量管理工作，提高藥品經營質量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，gsp認證工作已經準備就緒，結合“藥品零售企業(yè)gsp認證檢查標準”組織了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
企業(yè)性質：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立，屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人陳連榮，經濟性質為個體。
地理位置：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四，經營面積85平方米，注冊資金10萬元。
經營范圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外），現(xiàn)經營品種全部為3500品種，企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質量管理機構：由于企業(yè)規(guī)模較小，未設有質量管理機構，質量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備：現(xiàn)有在職員工5人，企業(yè)負責人陳連榮，從事醫(yī)療及藥品經營行業(yè)十幾年；質量負責人馬澤聲，西藥師，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學臨床醫(yī)療專業(yè)；驗收養(yǎng)護員余愛娟，應用藥學（現(xiàn)代中藥）專業(yè)，大專，畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術學院；營業(yè)員王麗妮；營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來，按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使藥品經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經過《藥品管理法》、《藥品經營質量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經過體檢，持健康證上崗，建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四，藥店經營面積85平方米。地面平整，墻面平滑，易打掃清潔。內側柜臺6組，外面柜臺6組，中藥飲片柜2組。所經營的中藥飲片品種全部都有相應的抽屜隔框盛裝，方便稱取銷售。營業(yè)廳內裝有空調、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小，所以未設倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質量，制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規(guī)程進行，藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量負責人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應的貨架或柜臺，放置端正、準確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況，外觀性狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表，”先行銷售，超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，并記錄，每月對店內的中藥飲片全部巡檢一遍；發(fā)現(xiàn)問題報質量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關藥品銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄，顧客自行選購的非處方藥時，本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內設有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的藥品質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交待、樁樁有答復。
按照國家《藥品不良反應的報告制度》，質量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品，但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格藥品實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經營質量，企業(yè)根據(jù)國家藥品相關法律、法規(guī)和gsp地求結合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度，實施以來，使企業(yè)的經營管理活動更加科學，規(guī)范化，各崗位的職責及工作要求明確具體操作，使企業(yè)整體質量管理水平得到提高和改進。藥品經營流程安全按照國家《藥品經營質量管理規(guī)范》執(zhí)行，基本上能達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)向上級主管部門申請進行gsp認證，以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)。
20xx年11月4日。
藥品經營質量管理自查報告篇十
為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經營質量管理規(guī)范)等有關文件要求認真進行了自查自糾?，F(xiàn)將有關情況報告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務理念，堅持誠信為本，依法經營優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經營行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學習培訓，提高了藥房管理人員的素質。堅持依法經營，加強內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組，明確各人員的職責，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強教育培訓提高藥品從業(yè)人員的整體素質。
3.依據(jù)相關要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風，基本符合相關要求。
4.嚴把藥品購進關，認真執(zhí)行網上招標采購的相關規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。附供貨企業(yè)詳細情況表：
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質和存儲條件進行存放，確保藥品質量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關規(guī)定管理，嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給，符合相關規(guī)定，建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經過全體職工的共同努力完善了藥品質量管理體系，加強了自身建設，經過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經營質量管理自查報告篇十一
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經營質量管理自查報告篇十二
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的.間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6.調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品經營質量管理自查報告篇十三
我院高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照相關法規(guī)、條例、規(guī)范的要求，切實加強藥品質量管理我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一、是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二、是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四、是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五、是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六、是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七、是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八、是嚴格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九、是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一、是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。
在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品經營質量管理自查報告篇十四
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6.調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品經營質量管理自查報告篇十五
我店成立于20xx年xx月，位于xx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。
目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓。
質量負責人為xx職稱，處方審核員為xx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為xx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備。
經過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存。
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務。
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。
藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品經營質量管理自查報告篇十六
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進社會經濟的協(xié)調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力，扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組，由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪?？导嫒无k公室主任，并落實專人負責協(xié)調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛(wèi)生院、經發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督，實行食品生產巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監(jiān)督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中，我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業(yè)有章可循，有法可依，提高農產品衛(wèi)生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強定點屠宰監(jiān)管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。
藥品經營質量管理自查報告篇十七
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：
一、領導重視、管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作，確定各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)相關制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關制度指導本院工作，嚴格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導，對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，努力把工作做得更好。
藥品經營質量管理自查報告篇十八
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的'分配與監(jiān)督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品經營質量管理自查報告篇十九
1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日
藥品經營質量管理自查報告篇二十
1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品經營質量管理規(guī)范情況自查報告3。
1、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經營質量管理自查報告篇二十一
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
1、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經營質量管理自查報告篇二十二
本人于20xx年6月從浙江大學材料化學工程學院畢業(yè)，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經營質量管理方面的工作至今。在質量管理部工作的這幾年，在公司領導及同事的指導和幫助下，我從一個初出社會的大學畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質量管理員。本人自從進入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術角度，對我這5年來的工作做一次全面總結：
一、學習專業(yè)知識，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學校里學到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉變角色，適應工作的要求，我努力學習藥品經營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進行較復雜的gsp相關日常事務工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》的各項條例和內容，并進行應用，在公司內整個藥品流通過程中嚴把藥品質量關，做到保質保量。
二、努力提高政治思想覺悟。
在政治上，我對自己嚴格要求，積極參加各項政治活動，自覺學習政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學習以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神，吃苦耐勞，積極主動，作風踏實，講求效率。注意調查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質量管理的一般理論同實際工作相結合，為公司藥品質量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡，我已經通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產黨。
三、業(yè)務能力方面。
1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)。
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復方制劑的管理，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領導對相關部門重點崗位人員進行學習培訓，并在文件規(guī)定的期限前，嚴格執(zhí)行文件內容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進行審核，供貨單位的質量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查，加強對購進品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期，嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關于規(guī)范經營含興奮劑物質藥品的通知》，對公司經營的102個含興奮劑物質藥品進行排查，在20xx年4月底前對公司所經營的含興奮劑物質藥品進行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復方制劑的藥品管理，我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知”，并結合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復方制劑進行整理，要求經營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復方制劑，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經營管理規(guī)范嚴格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。
自從入職以來，我一共經歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經營范圍；20xx年7月通過藥品經營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復方制劑等的經營資質，取得獸藥經營許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經營范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學習本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務水平和能力，始終堅持工作質量第一，服務質量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動，加強藥學基礎理論知識學習，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學界的學術新動向，熟練掌握藥學基礎理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學習方面。
為了更好地適應當前的質量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學習，多次參加各級部門組織的技術培訓，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導中心的質量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓。參加工作以來，我積極承擔藥品質量管理的各項工作任務，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學習，運用所學知識努力鉆研質量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質量管理管理專業(yè)技術人員。
綜上所述，我認為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！
藥品經營質量管理自查報告篇二十三
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關文件精神、以及《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關規(guī)定，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥房人員以及相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
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