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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱篇一
a.對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種：sfda應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。
b.對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品：sfda應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
c.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)：責(zé)令其立即移除或限期排除;
d.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
e.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門，必要時(shí)，可責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
(2)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)(非常重要)
a.登記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
b.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
d.對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品：sfda或國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
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