醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(優(yōu)秀21篇)

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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(優(yōu)秀21篇)
時(shí)間:2023-11-10 06:14:11     小編:念青松

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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

甲方:(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方:(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

1、目的。

為確保甲方質(zhì)量,保證體制有效運(yùn)行;確保乙方供貨質(zhì)量的穩(wěn)定,滿足甲方用戶的最終產(chǎn)品需求,防止不合格品配套的發(fā)生,特簽定本協(xié)議。

2、適應(yīng)范圍。

本協(xié)議適應(yīng)提供甲方產(chǎn)品配套的乙方。

3、雙方合同涉及的內(nèi)容。

3.1甲方向乙方下達(dá)的合同訂單應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤的標(biāo)明:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、交貨期限、交貨方式、質(zhì)量保證期限。

3.2甲方如需要對(duì)已下達(dá),但尚未執(zhí)行的`合同(訂單)內(nèi)容進(jìn)行更改,必須以書面的形式通知乙方,乙方應(yīng)及時(shí)向甲方代表確認(rèn)并糾正合同(訂單)內(nèi)容。

3.3甲方向乙方下達(dá)的合同訂單,應(yīng)附加工、購買產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)、要求。如甲方不能明確提出的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)可使用國家標(biāo)準(zhǔn)或由乙方代為提出,雙方同意后形成書面記錄。

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說明。

4.1甲方通過圖紙、標(biāo)準(zhǔn)或指定樣件等方式,向乙方說明產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.2對(duì)甲方提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有異議時(shí),或者希望變更時(shí),乙方須向甲方提出申請(qǐng),進(jìn)行協(xié)商確定。

4.3乙方向甲方提供的產(chǎn)品合格率:

產(chǎn)品不得低于%,質(zhì)量保證期年。

產(chǎn)品不得低于%,質(zhì)量保證期年。

產(chǎn)品不得低于%,質(zhì)量保證期年。

產(chǎn)品不得低于%,質(zhì)量保證期年。

5、質(zhì)量檢查確認(rèn)。

5.1乙方根據(jù)雙方協(xié)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,出具乙方每批次的《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告》,必要時(shí),應(yīng)甲方要求,乙方應(yīng)提交乙方產(chǎn)品的《檢驗(yàn)基準(zhǔn)書》、《qc工程表》及其他此產(chǎn)品質(zhì)量證明資料給甲方確認(rèn)。

5.2質(zhì)量檢查供貨初期在進(jìn)行,正常時(shí)在進(jìn)行。

5.3屬雙方協(xié)定或國家強(qiáng)制性檢驗(yàn)的項(xiàng)目,甲方或乙方不能完成檢驗(yàn)時(shí),必須在甲方質(zhì)量管理部門指定的國家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,檢驗(yàn)發(fā)生費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

5.4甲方在認(rèn)為必要的時(shí)候,可以隨時(shí)到乙方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)配套件進(jìn)行檢查,或是對(duì)乙方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行監(jiān)察。

5.5當(dāng)乙方的生產(chǎn)場(chǎng)地發(fā)生改變或關(guān)鍵工序、設(shè)備發(fā)生改變時(shí)必須通知甲方并得到甲方的認(rèn)可。

6、乙方的賠償責(zé)任。

b:乙方單方面原因不能按時(shí)交貨,影響甲方產(chǎn)品的交貨時(shí)間;

d:乙方供應(yīng)產(chǎn)品在甲方地檢驗(yàn)的零散不合格品;

j:當(dāng)乙方向甲方提供的批次產(chǎn)品合格率低于4.3項(xiàng)2個(gè)百分點(diǎn);

k:因甲方客戶需要,經(jīng)與乙方協(xié)商同意,批次合格率低于上述j條百分點(diǎn)。

7、索賠。

7.1當(dāng)乙方產(chǎn)品符合本協(xié)議第6項(xiàng)各子項(xiàng)內(nèi)容時(shí),乙方應(yīng)按下述第6項(xiàng)各子項(xiàng)相對(duì)應(yīng)的賠償責(zé)任進(jìn)行賠償:

a:是由甲方提供的配套件以外的產(chǎn)品缺陷造成的問題;

b:甲方不與乙方協(xié)商,改變配套件結(jié)構(gòu)或變更式樣,由此引起的問題;

d:甲方提供給乙方的技術(shù)圖紙缺陷引起的問題;

e:由于甲方不適當(dāng)?shù)氖褂眯蘩硪鸬膯栴};

f:由于甲方保管不周或維護(hù)不好造成的問題。

8、其他。

8.1本協(xié)議有效期一年。

8.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持一份,未盡事宜,雙方另行協(xié)商。

(甲方)(乙方)。

代表簽字/日期(蓋章):代表簽字/日期(蓋章)

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

認(rèn)證方(乙方):_______________。

簽訂地點(diǎn):_____________________。

簽訂日期:_____________________

有效期限:自簽字之日起至獲證后四年有效期滿。

一、合同內(nèi)容和范圍。

1.乙方通過審核和檢驗(yàn)確認(rèn)甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合認(rèn)證要求,以決定是否同意甲方取得認(rèn)證注冊(cè)資格。

3.認(rèn)證依據(jù)的體系標(biāo)準(zhǔn)為:_____________________。

依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為:_____________________。

4.甲方認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量體系覆蓋的部門情況:

二、認(rèn)證時(shí)間。

過12個(gè)月。

三、費(fèi)用。

2.初次認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)在本合同簽署之日起30日內(nèi)一次性支付;

3.如需預(yù)審核,費(fèi)用為_____元,在預(yù)審核10日之前一次性支付;

4.如企業(yè)未通過認(rèn)證,審定與注冊(cè)費(fèi),年金這二項(xiàng)費(fèi)用退還企業(yè);

5.每年年度監(jiān)督費(fèi)用_____元,在監(jiān)督工作開展前20日之前支付;

6.審核員的食,宿,行等差旅費(fèi)由甲方承擔(dān)。

四、風(fēng)險(xiǎn)。

1.甲方建立的質(zhì)量體系和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量如達(dá)不到或不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和乙方的規(guī)定,將承擔(dān)不能取得或暫停或被撤消認(rèn)證注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。

會(huì)暫停,撤消對(duì)外認(rèn)證,注冊(cè)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

費(fèi);乙方不承擔(dān)隨后的任何賠償。

4.因甲,乙兩方各自的原因不能在合同規(guī)定的期限內(nèi)如期認(rèn)證,責(zé)任方要向?qū)Ψ街Ц墩J(rèn)證費(fèi)用的10%作為違約金。

5.甲方在合同期內(nèi)隱瞞重要信息,提供虛假信息可能導(dǎo)致被撤銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

五、甲方責(zé)任和義務(wù)。

1.甲方在認(rèn)證審核時(shí)應(yīng)提供至少三個(gè)月體系運(yùn)行的有效證據(jù);

2.甲方應(yīng)為乙方提供認(rèn)證審核,監(jiān)督所需的全部文件和資料;

3.甲方應(yīng)提_____品檢驗(yàn)所需樣機(jī),應(yīng)按乙方規(guī)定將樣機(jī)送達(dá)指定地點(diǎn);

5.甲方應(yīng)按期向乙方交付本合同確定的各項(xiàng)費(fèi)用,并按期交納年度監(jiān)督費(fèi)用;

和認(rèn)證標(biāo)志;

理該證書的暫停,撤消/注銷手續(xù);

六、乙方責(zé)任和義務(wù)。

1.乙方應(yīng)按時(shí)組織實(shí)施質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品型式檢驗(yàn),并提前將有關(guān)計(jì)劃安排通知甲方;

2.乙方應(yīng)公正,科學(xué),客觀,實(shí)事求是地提出問題和處理問題;

3.乙方作出認(rèn)證結(jié)論后,應(yīng)及時(shí)辦理是否批準(zhǔn)甲方取得或保持認(rèn)證注冊(cè)資格的手續(xù)。

4.認(rèn)證要求發(fā)生更改時(shí),乙方應(yīng)書面通知甲方。

5.乙方的審核組成員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配備,并征得甲方同意。

七、甲方獲證后的權(quán)力。

1.甲方具有按規(guī)定正確使用其產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的合法權(quán)益;

2.甲方具有對(duì)外正確宣傳其獲得產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)資格的權(quán)力;

3.甲方對(duì)乙方關(guān)于認(rèn)證的暫停,注銷和撤銷以及不規(guī)范的認(rèn)證行為有權(quán)利向認(rèn)證機(jī)構(gòu)管委會(huì),認(rèn)監(jiān)委和認(rèn)可委提出申訴和投訴。

八、乙方的權(quán)利。

準(zhǔn),暫停,注銷和撤銷認(rèn)證狀態(tài)。

證標(biāo)志。

償5倍認(rèn)證合同金額。

九、保密原則。

乙方不得將甲方經(jīng)營,生產(chǎn)狀況及技術(shù)信息以任何方式泄露給第三方,但在下列情況除外:

1.接到甲方申請(qǐng)資料前乙方得到的消息;

2.甲方企業(yè)已公開的資料;

3.法律另有要求時(shí);

4.國家主管部門要求時(shí)。

甲方也不得將乙方的保密信息以任何方式泄露給第三方,但法律有要求時(shí)除外。

十、爭(zhēng)議處理。

在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,如達(dá)不成協(xié)議,可以。

(一)因本合同所發(fā)生的重大爭(zhēng)議,申請(qǐng)省(市)技術(shù)合同委員會(huì)_____;

(二)按司法程序解決。

十一、其它。

本合同一式二份,甲,乙雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效。

委托方(甲方):____________。

法定代表人:________________。

聯(lián)系人:____________________。

電話:______________________。

傳真:______________________。

開戶銀行:__________________。

帳號(hào):______________________。

通訊地址:__________________。

編碼:__________________。

簽字之日:__________________。

認(rèn)證方(乙方):____________。

法定代表人:________________。

委托代理人:________________。

聯(lián)系人:____________________。

電話:______________________。

傳真:______________________。

開戶銀行:__________________。

帳戶:______________________。

帳號(hào):______________________。

通訊地址:__________________。

編碼:__________________。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

每一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量都是很重要,要有所保證,那么關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證。

協(xié)議書。

合同。

編號(hào):_________。

需方全稱:_________(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

供方全稱:_________(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

產(chǎn)品名稱:_________。

產(chǎn)品型號(hào):_________。

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對(duì)該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致:

1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):

乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測(cè)試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2檢驗(yàn)方法:

2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。

2.2檢驗(yàn)依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測(cè)試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。

2.3檢驗(yàn)數(shù)量:按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828.1-20xx《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中,甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________.

3技術(shù)支持:

3.1乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對(duì)甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。

4信息溝通。

4.1甲方在來料檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對(duì)乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》,乙方需在兩日內(nèi)對(duì)《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容,以書面形式進(jìn)行回復(fù)。對(duì)于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4.2乙方每月需對(duì)甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。

4.3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會(huì)議,會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。

5問題解決及違約責(zé)任。

5.1乙方對(duì)本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5.2乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對(duì)由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5.3乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5.4甲方在來料檢驗(yàn)時(shí)對(duì)來料批判定為不合格批時(shí),應(yīng)及時(shí)通知乙方,乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。

5.5當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5.6批量供貨時(shí),來料檢驗(yàn)出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個(gè)月超標(biāo)(5000ppm);出現(xiàn)二級(jí)批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、暫停乙方供貨,限期整改等措施。

5.7批量供貨時(shí),在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)(5000ppm);出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5.9來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級(jí)接收時(shí),甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價(jià)格。

5.10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的,甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。

5.11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。

5.12在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí),事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。

格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后,乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用,同時(shí)甲方保留因此而造成對(duì)甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對(duì)乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。

5.14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會(huì)不定期對(duì)甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測(cè)等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對(duì)乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6爭(zhēng)議的解決。

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7其他。

7.1甲乙雙方如有對(duì)本協(xié)議的補(bǔ)充和說明,雙方應(yīng)另行協(xié)商。

7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。

甲方(簽章):_________乙方(簽章):_________。

法定代表人(簽章):_________法定代表人(簽章):_________。

或授權(quán)代表簽字:_________或授權(quán)代表簽字:_________。

電話:_________電話:_________。

通訊地址:_________通訊地址:_________。

郵政編碼:_________郵政編碼:_________。

協(xié)議簽訂地:_________協(xié)議簽訂地:________。

編號(hào):_________。

甲方:_________(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

地址:_________。

乙方:_________(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

地址:_________。

簽訂地址:_________。

鑒于甲方向乙方采購原輔材料、零部件、外協(xié)作件等(以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品)。

第一部分目的。

第一節(jié)(目的)。

乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方的技術(shù)、生產(chǎn)、組裝、加工、使用等(以下簡(jiǎn)稱制造)的質(zhì)量要求(包含但不限于結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、性能、安全性等要求),乙方保證向甲方提供滿足甲方品質(zhì)要求的產(chǎn)品。

第二部分質(zhì)量要求。

第二節(jié)(質(zhì)量要求規(guī)定)。

1、乙方產(chǎn)品基本質(zhì)量要求按甲方最新頒布的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(包括圖紙)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等(已提供給乙方)執(zhí)行,以上包含了產(chǎn)品主要性能指標(biāo)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、標(biāo)準(zhǔn)要求等內(nèi)容。甲方未制定以上標(biāo)準(zhǔn)或未提出有關(guān)要求時(shí),乙方按相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。甲方驗(yàn)收乙方產(chǎn)品時(shí),以上述標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

2、有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(如新品),乙方制造產(chǎn)品前或交貨前,必須對(duì)相關(guān)圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或樣本等進(jìn)行確認(rèn)簽字,質(zhì)量要求等如變更時(shí)也必須確認(rèn)簽字。

3、乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方上述要求。

第三節(jié)(遵守法律、法規(guī)和其他要求)。

1、乙方必須遵守與產(chǎn)品安全、有害物質(zhì)控制相關(guān)的法律、法規(guī)、條例等規(guī)定。

2、乙方必須接受甲方有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購要求、訂單、采購計(jì)劃、供貨合同等,如果不能接受時(shí),乙方立即用書面形式向甲方報(bào)告協(xié)商。

1、乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,并有義務(wù)按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立,以證實(shí)其有能力為甲方提供合格的產(chǎn)品。

2、乙方同意甲方及甲方的第二方通過工廠審核手段或工廠訪問方法,檢查其質(zhì)量保證能力是否達(dá)到甲方的要求。涉及內(nèi)容:物資管理、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、工程管理、測(cè)量裝置管理、生產(chǎn)設(shè)施管理、不合格品控制、標(biāo)識(shí)和追溯性、持續(xù)改進(jìn)、有害物質(zhì)控制或過程、產(chǎn)品、文件等。在此情況下,甲方將保守乙方有關(guān)的商業(yè)秘密。

3、對(duì)審核的結(jié)果,甲方及時(shí)反饋給乙方,乙方對(duì)甲方提出的糾正措施應(yīng)在甲方規(guī)定的日期內(nèi)執(zhí)行完畢,并將結(jié)果反饋甲方,經(jīng)甲方檢查確認(rèn)。

4、乙方指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)聯(lián)系人作為與甲方之聯(lián)系與溝通。

1、乙方保證產(chǎn)品所需的零件、材料等完全符合甲方的質(zhì)量要求并附相應(yīng)的保證資料。

2、乙方根據(jù)甲方的要求,向甲方提交乙方采購零件、材料的質(zhì)量、性能指標(biāo)等證明資料。

3、乙方用于制造產(chǎn)品使用的物資,如由甲方有償或無償提供,或向由甲方指定的第三方采購的,其質(zhì)量亦由乙方保證。

1、為防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產(chǎn)品之外形、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、包裝、貯存和保護(hù)等,應(yīng)采取充分而有效的防護(hù)措施。

2、甲方有權(quán)決定乙方所制造產(chǎn)品之外形、包裝、數(shù)量及運(yùn)輸方法等,如乙方變更以上內(nèi)容,必須事先得到甲方的認(rèn)可。

第四部分質(zhì)量確認(rèn)及記錄。

第七節(jié)(提交檢驗(yàn)報(bào)告單)。

1、乙方向甲方提供產(chǎn)品時(shí),應(yīng)向甲方提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單,其內(nèi)容、格式由甲、乙雙方商定。

2、乙方應(yīng)備有產(chǎn)品的檢查、試驗(yàn)等記錄,甲方需要時(shí),乙方應(yīng)隨時(shí)提供原件或復(fù)印件。

3、乙方應(yīng)向甲方提供每年度不少于1-2次由權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,除此以外,甲方可根據(jù)需要適當(dāng)時(shí)在甲方或乙方抽取乙方產(chǎn)品委外檢測(cè),其費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

第八節(jié)(批次可追溯性管理)。

乙方向甲方提供的產(chǎn)品,應(yīng)事前進(jìn)行批次標(biāo)識(shí),明確區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)批次及質(zhì)量情況以便甲方追蹤。

第五部分產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第九節(jié)(驗(yàn)收檢查)。

1、乙方向甲方提交的產(chǎn)品由甲方實(shí)施驗(yàn)收檢查。同時(shí)乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)收檢查,乙方予以配合。

2、經(jīng)驗(yàn)收檢查被判定不合格而不能作讓步使用之產(chǎn)品,甲方將及時(shí)通知乙方,乙方應(yīng)在甲方要求之時(shí)間內(nèi)向甲方送交替代品或按甲方要求進(jìn)行處理。

3、非第一次驗(yàn)收時(shí)(至少上一次驗(yàn)收結(jié)論為不合格),乙方應(yīng)按甲方要求提交所進(jìn)行的不良原因分析及改進(jìn)實(shí)施記錄等資料,否則甲方有權(quán)拒絕驗(yàn)收使用,由此給甲方帶來的停產(chǎn)、影響甲方訂單的完成等損失由乙方承擔(dān)。

第十節(jié)(樣品檢查)。

1、乙方按新規(guī)定向甲方提供或變更后初次向甲方提供產(chǎn)品前,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行報(bào)驗(yàn),并附具該批樣品全數(shù)全項(xiàng)檢查報(bào)告。

2、乙方向甲方提供樣品,經(jīng)甲方驗(yàn)收合格并共同封存后,乙方憑甲方的訂單生產(chǎn)產(chǎn)品。

3、為保證乙方產(chǎn)品批量質(zhì)量,在乙方正式批量供貨前,乙方須向甲方提供甲乙雙方商定數(shù)量的免費(fèi)樣品,甲方收到乙方樣品時(shí)即實(shí)施檢查、試驗(yàn)、并將其結(jié)果通知乙方。

4、樣品不合格時(shí),采用前第九節(jié)第2、3條規(guī)定。

第十一節(jié)(不合格品處理)。

1、甲方在驗(yàn)收、檢查、使用或保管中發(fā)現(xiàn)乙方的不合格品,乙方應(yīng)接受甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。

2、對(duì)于不合格品,按照甲方的處置結(jié)論,乙方重新提交出廠檢查合格的產(chǎn)品,由甲方進(jìn)行驗(yàn)收,乙方將不合格品進(jìn)行修理或挑選后交甲方重新驗(yàn)收。為避免不合格品的混入,甲方有權(quán)對(duì)乙方不合格品進(jìn)行處理。被甲方拒收的產(chǎn)品如由于生產(chǎn)急需,由甲方進(jìn)行挑選或修理后使用,甲方所產(chǎn)生的人工費(fèi)、材料費(fèi)和其它費(fèi)用,全部由乙方承擔(dān),并直接從乙方應(yīng)付款中扣除。

3、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產(chǎn)受影響,甲方有權(quán)解除供貨合同。

4、甲方作出退貨處理的不合格品,乙方在下批交貨時(shí)未取回,每延期一天,向甲方交納保管費(fèi)100元,甲方可直接在乙方應(yīng)收款中扣除,超過一個(gè)月未取回,視作乙方對(duì)不合格產(chǎn)品自動(dòng)拋棄,任由甲方處置。

第六部分質(zhì)量損失賠償。

1、乙方保證交付產(chǎn)品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應(yīng)商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質(zhì)量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔(dān)責(zé)任。

2、甲方在各項(xiàng)驗(yàn)收、檢查、生產(chǎn)或保管過程中,確定由于乙方的責(zé)任產(chǎn)生的不合格品時(shí),乙方執(zhí)行甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,從乙方應(yīng)收貨款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停產(chǎn)的,則按4000元/小時(shí)向乙方索賠,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。

3、甲方產(chǎn)品出售后,若由于乙方產(chǎn)品不合格而導(dǎo)致甲方產(chǎn)品被客戶退貨(不包括社會(huì)反饋),乙方按甲方產(chǎn)品售價(jià)賠償損失,不足100元,以100元/臺(tái)進(jìn)行賠償。如整批退貨,應(yīng)賠償甲方因退貨造成的實(shí)際損失并加罰每批壹萬元。從乙方應(yīng)收款扣除,應(yīng)收款不足部分現(xiàn)款結(jié)算。

4、由于乙方零部件不合格,導(dǎo)致顧客向甲方投訴要求賠償,由乙方承擔(dān)一切賠償損失。如導(dǎo)致媒體曝光或第三方機(jī)構(gòu)抽樣不合格,除承擔(dān)以上賠償金額,乙方還應(yīng)承擔(dān)甲方的信譽(yù)損失(不少于5萬元),該賠償由甲方直接在乙方應(yīng)收款中扣除。

5、乙方承諾按甲方要求供貨、驗(yàn)收、記錄和格式流程辦理業(yè)務(wù),若發(fā)生偽造證章、單據(jù)、記錄、格式、內(nèi)容涂改等一律無效,甲方有權(quán)對(duì)乙方處以1-5萬元/次的罰款,并有權(quán)對(duì)乙方至少凍結(jié)6個(gè)月貨款直至與乙方終止合同。

6、由于質(zhì)量、供貨等原因,雙方欲終止合同,甲方有權(quán)扣除乙方20%的貨款作為"質(zhì)量保證金",以作為支付甲方出售產(chǎn)品因乙方產(chǎn)品不合格造成的部分損害賠償和質(zhì)量處罰,限期5年,余額返回乙方。

第七部分爭(zhēng)議的處理。

第十三節(jié)若乙方對(duì)甲方的處理有異議時(shí),應(yīng)在五日內(nèi)以書面形式向甲方提出,雙方協(xié)商解決,逾期視為甲方處理意見,協(xié)商不成時(shí),可提交甲方所在地法院訴訟解決。

第十四節(jié)本協(xié)議一式二份,甲乙雙方授權(quán)代表簽字并蓋章后生效,雙方各執(zhí)一份。

甲方:_________乙方:_________。

代表人:_________代表人:_________。

甲方:___________________________。

乙方:___________________________。

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)。

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);。

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)。

3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;。

4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;。

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

(四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

二、乙方義務(wù)。

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明。

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

代表(簽字):_________代表(簽字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇四

產(chǎn)品質(zhì)量指的是在商品經(jīng)濟(jì)范疇,企業(yè)依據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)、計(jì)量、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售、售后服務(wù)、生態(tài)回收等全程的必要的信息披露。下面本站小編給大家?guī)懋a(chǎn)品質(zhì)量保證。

協(xié)議書。

供大家參考!

甲方(農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)):____________________________。

乙方(批發(fā)商、經(jīng)營戶):____________________________。

甲方(農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)):____________________________。

乙方(批發(fā)商、經(jīng)營戶):____________________________。

為保證進(jìn)入市場(chǎng)交易的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:

第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對(duì)乙方的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行管理。

第二條甲方實(shí)行銷售準(zhǔn)入制度,乙方進(jìn)場(chǎng)交易應(yīng)當(dāng)向甲方進(jìn)行登記,辦理銷售準(zhǔn)入證,并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。

合同。

簽訂之日起______________日內(nèi)交納。農(nóng)產(chǎn)品保證金達(dá)不到約定金額的,乙方應(yīng)當(dāng)在______________日內(nèi)補(bǔ)足差額。

甲、乙一方或雙方不再經(jīng)營,甲方應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。

第三條乙方對(duì)每批進(jìn)入市場(chǎng)交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,經(jīng)甲方核對(duì)無誤的,可直接進(jìn)場(chǎng)交易。

第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、乙方堅(jiān)持要在甲方市場(chǎng)內(nèi)交易的,甲方有權(quán)指定合法檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測(cè),樣品由乙方無償提供,檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān),乙方應(yīng)當(dāng)予以配合。

(一)若抽檢合格的,準(zhǔn)予進(jìn)場(chǎng)交易;。

(五)乙方若對(duì)市場(chǎng)檢測(cè)報(bào)告及處理有異議,可以向甲方上級(jí)管理部門投訴。

第五條乙方有義務(wù)對(duì)被檢出有毒有害物的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源,及時(shí)與產(chǎn)地通報(bào)檢測(cè)結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。

第六條在政府有關(guān)部門例行檢測(cè)中,一個(gè)月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營資格,由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔(dān)。同時(shí),甲方有權(quán)對(duì)每一超標(biāo)品種罰款叁仟元。

第七條例行抽檢的費(fèi)用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八條乙方經(jīng)銷農(nóng)產(chǎn)品有下列情形之一的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營資格,并予以退場(chǎng)處理:

(一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測(cè)報(bào)告,乙方不讓檢測(cè)的;。

(二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。

第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)修訂后,甲方有權(quán)修改或增補(bǔ)本合同書的內(nèi)容,并以書面形式公布或通知乙方。

第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對(duì)外公布。

乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效。

甲方:___________________________。

乙方:___________________________。

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)。

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);。

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)。

3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;。

4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;。

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

(四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

二、乙方義務(wù)。

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明。

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

代表(簽字):_________代表(簽字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

供貨單位:(簡(jiǎn)稱甲方)。

進(jìn)貨單位:(簡(jiǎn)稱乙方)。

(一)、甲方義務(wù)。

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

(二)、乙方義務(wù)。

1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

(三)、協(xié)議說明。

1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲方(簽章)乙方(簽章)。

年月日年月日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇五

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方的共同利益,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè),即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求,而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇六

甲方:乙方:

為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)雙方協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:

一、甲方責(zé)任。

1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復(fù)印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件,并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定,藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。

5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的,其一切損失由甲方負(fù)責(zé),需承擔(dān)法律責(zé)任的,概由甲方負(fù)責(zé)。

6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效,引起乙方與用戶的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門查封,造成經(jīng)濟(jì)損失的,全部由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù),遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復(fù)印件加蓋乙方原印章)。

2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品;因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.對(duì)于臨時(shí)通過口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門裁決為準(zhǔn)。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇七

甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):

乙方(供應(yīng)商):

加強(qiáng)質(zhì)量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù),以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。

六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由甲方負(fù)責(zé)。

七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下,如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格,其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇八

需方全稱:_________(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

供方全稱:_________(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

產(chǎn)品名稱:_________。

產(chǎn)品型號(hào):_________。

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對(duì)該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致:

1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):

乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測(cè)試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2檢驗(yàn)方法:

2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。

2.2檢驗(yàn)依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測(cè)試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。

2.3檢驗(yàn)數(shù)量:按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中,甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________。

3技術(shù)支持:

3.1乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對(duì)甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。

4信息溝通。

4.1甲方在來料檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對(duì)乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》,乙方需在兩日內(nèi)對(duì)《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容,以書面形式進(jìn)行回復(fù)。對(duì)于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4.2乙方每月需對(duì)甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。

4.3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會(huì)議,會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。

5問題解決及違約責(zé)任。

5.1乙方對(duì)本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5.2乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對(duì)由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5.3乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5.4甲方在來料檢驗(yàn)時(shí)對(duì)來料批判定為不合格批時(shí),應(yīng)及時(shí)通知乙方,乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。

5.5當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5.7批量供貨時(shí),在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)(5000ppm);出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5.9來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級(jí)接收時(shí),甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價(jià)格。

5.10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的,甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。

5.11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。

5.12在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí),事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。

5.13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,可能會(huì)接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后,乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用,同時(shí)甲方保留因此而造成對(duì)甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對(duì)乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。

5.14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會(huì)不定期對(duì)甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測(cè)等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對(duì)乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6爭(zhēng)議的解決。

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7其他。

7.1甲乙雙方如有對(duì)本協(xié)議的補(bǔ)充和說明,雙方應(yīng)另行協(xié)商。

7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。

甲方(簽章):_________。

乙方(簽章):_________。

法定代表人(簽章):_________。

法定代表人(簽章):_________。

簽訂時(shí)間:_________年___月___日。

協(xié)議簽訂地:_________。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇九

電話:______________。

傳真:______________。

乙方:______________。

電話:______________。

傳真:______________。

乙雙方經(jīng)過協(xié)商,乙方為甲方供應(yīng)有盡有(填部件名稱,以下簡(jiǎn)稱零部件或部件)其品質(zhì)必須符合甲方規(guī)定事宜達(dá)成以下協(xié)議:

一、樣品以及品質(zhì)管理。

1、在開始下達(dá)正式訂單前,為獲得甲方認(rèn)可,乙方應(yīng)向甲方免費(fèi)提供所訂貨部件的樣品(提供到合格為止,數(shù)量以甲方要求為準(zhǔn))。乙方要按照甲方認(rèn)可的樣品進(jìn)行生產(chǎn),在沒有甲方事的先書面文件許可下,乙方不得更改部件的材料、重要生產(chǎn)工藝或者設(shè)計(jì)。

2、若甲方有要求時(shí),乙方對(duì)于部件的品質(zhì)控制要按甲方確定的生產(chǎn)條件來執(zhí)行。

3、為保證部件品質(zhì),甲方人員有權(quán)在乙方或乙方的供應(yīng)商處對(duì)零部件或生產(chǎn)工藝行檢查。

4、為保證部件品質(zhì),乙方除保證本條第2項(xiàng)以外,另需保證以下各項(xiàng)內(nèi)容:

1)、交付甲方的部件,乙方要有保證從來料到生產(chǎn)、出廠的過程中產(chǎn)品品質(zhì)____%合格的體制,不爭(zhēng)取提高部件品質(zhì)。

2)、為保證部件品質(zhì),乙方要任命一定權(quán)力的品質(zhì)保證負(fù)責(zé)人來提高乙方以及其它供應(yīng)商的品質(zhì)管理。

3)、為達(dá)到乙方出廠部件的____%合格,乙方應(yīng)備齊________檢測(cè)指導(dǎo)書、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工程圖,并在各生產(chǎn)工們上進(jìn)行懸掛、放置。

4)、為進(jìn)一步落實(shí)部件的品質(zhì)管理,乙方要積極開展品質(zhì)方針、計(jì)劃、改善(應(yīng)急措施、糾正措施、預(yù)防再發(fā)生措施)等活動(dòng),并保存其原始記錄。

5)、為能達(dá)到其定品質(zhì)目標(biāo),乙方應(yīng)對(duì)各類人員基礎(chǔ)訓(xùn)練及各種必要的培訓(xùn)加以明確規(guī)定,并保存其實(shí)際考核情況記錄。

二、部件的區(qū)分。

為保證將合格部件準(zhǔn)確地提供給工序,乙方要明確區(qū)分從來料到出廠的生產(chǎn)線上的合格品、不良品、在線部件的管理,避免發(fā)生錯(cuò)誤。

三、計(jì)量管理。

為了向甲方證實(shí)使用的`計(jì)量器具合格,乙方必須把計(jì)量器具以及試驗(yàn)裝置的管理、校正等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行書面登記,以保證計(jì)量器具的使用精度。當(dāng)甲方需要時(shí),乙方應(yīng)向甲方提供管理、校正記錄等資料。

四、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。

有關(guān)于甲方部件的生產(chǎn)檢驗(yàn)等記錄,乙方最少要保存3年以上,甲方有要求時(shí),要及時(shí)向甲方出示或提供。

五、品質(zhì)管理監(jiān)督。

1、甲方根據(jù)需要可以采取事先通知或不通知的情況下在乙方或乙方的供應(yīng)商進(jìn)行檢查,這種檢查包括品質(zhì)保證體系及有關(guān)部件品質(zhì)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

2、乙方對(duì)甲方所進(jìn)行的監(jiān)督檢查中反饋的不合格項(xiàng)目應(yīng)迅速策劃改善對(duì)策,在甲方要求的期限內(nèi)把事后實(shí)施情況及結(jié)果報(bào)告給甲方。

六、出廠檢查。

1、乙方在交貨前,由乙方負(fù)責(zé)實(shí)施出廠檢查,必須提供合格品。

2、對(duì)于乙方在出廠檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不良品,不能發(fā)貨,必須在采取挑選、修理等處置后,再次實(shí)施出廠檢查,合格品方可出廠。

3、乙方在交貨時(shí),為避免運(yùn)輸方面的損傷,必須做好部件的防護(hù),并按照甲方的要求方式進(jìn)行包裝(若部件不能采取甲方要求方式包裝,事先須得到甲方書面認(rèn)可)。

七、驗(yàn)收檢驗(yàn)。

1、乙方提供給甲方的部件必須完全滿足甲方的技術(shù)品質(zhì)要求(包括圖紙、技術(shù)規(guī)格、樣件)中所規(guī)定的外觀、規(guī)格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交貨或提出驗(yàn)收要求時(shí),必須附上按甲方要求格式的品質(zhì)保證書或檢驗(yàn)報(bào)告或其內(nèi)容有不正確之處時(shí),甲方可以把該批部件判為不合格。

八、不合格的處理。

1、對(duì)于甲方入廠檢查時(shí)被判定為不合格部件,甲方不予以接收。

2、對(duì)于不合格,按照甲方的選擇,乙方選用下列方法之一,在乙方負(fù)擔(dān)費(fèi)用的前提下,改善其狀況:

1)、重新提交乙方出廠檢查為合格的產(chǎn)品,由甲方進(jìn)行驗(yàn)收。

2)、將不合格品進(jìn)行修理或挑選后交由甲方重新驗(yàn)收。

3)、為避免不良品的混入,甲方有權(quán)對(duì)乙方不合格的產(chǎn)品進(jìn)行破壞、銷毀或監(jiān)督乙方進(jìn)行破壞、銷毀。

4)、被甲方拒收的產(chǎn)品若由于生產(chǎn)急需由甲方進(jìn)行挑選或修理時(shí),由乙方負(fù)擔(dān)全部費(fèi)用。

5)、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產(chǎn)被阻礙時(shí),甲方有權(quán)解除基本供貨合同,并處單臺(tái)工耗x不良次數(shù)x臺(tái)數(shù)的罰款。

九、品質(zhì)保證和責(zé)任區(qū)分。

1、乙方應(yīng)保證所供貨產(chǎn)品應(yīng)與采購訂單相符,如果由于乙方或乙方工作人員所造成的直接或間接原因的品質(zhì)問題而給甲方帶來的所有損失,由乙方負(fù)責(zé)。

2、甲方產(chǎn)品出售后,由于乙方的產(chǎn)品質(zhì)量不良而導(dǎo)致的維修,甲方有權(quán)從乙方貨款中扣除其相當(dāng)金額。

3、乙方應(yīng)保證按照約定的供貨檢驗(yàn)流程辦理業(yè)務(wù),若發(fā)生偽造證章及單據(jù)等行為,甲方對(duì)乙方處以________元/次的索賠,并有權(quán)對(duì)乙方至少凍結(jié)付款3個(gè)月直至與乙方終止合同。

4、若由于品質(zhì)、供貨等原因雙方終止合同時(shí),甲方有權(quán)根據(jù)乙方以往供貨品質(zhì)狀況在乙方貨款中扣除“品質(zhì)保證金”,作為品質(zhì)賠償?shù)膫溆媒稹?/p>

十、爭(zhēng)議的處理。

若乙方對(duì)甲方的處理的異議,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向甲方提出,逾期視為認(rèn)可甲方意見。異議情況下由雙方協(xié)商解決或提交甲方所在地法院進(jìn)行訴訟。

十一、其他。

1、本協(xié)議作為雙方已簽訂的基本供貨合同的補(bǔ)充部分,如與合同有不一致處,以本協(xié)議為準(zhǔn)。

2、本協(xié)議自簽訂之日起生效,直至簽訂新的品質(zhì)協(xié)議。

甲方蓋章:________乙方蓋章:________。

代表人:__________代表人:__________。

日期:____________日期:____________

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清楚可辨。

(四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,假如藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

二、乙方義務(wù)

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

代表(簽字):_________代表(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十一

在現(xiàn)在社會(huì),協(xié)議書使用的頻率越來越高,簽訂協(xié)議書可解決或預(yù)防不必要的糾紛。一起來參考協(xié)議書是怎么寫的吧,下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書,希望對(duì)大家有所幫助。

為保證器械質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,在購銷器械過程中,甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款,共同督促遵守執(zhí)行。

質(zhì)量條款:

一、甲、乙雙方必須根據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的.證件(三證一照)并加蓋公章,殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料,雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。

二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營器械。

三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國家法定的質(zhì)量,并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問題,由甲方負(fù)責(zé)解決。

四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,滿足貨物運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求。

五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?;蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。

甲方:_____有限公司

乙方:_________

簽定日期:________年____月____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十二

供應(yīng)企業(yè):

購貨單位:

一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、供應(yīng)企業(yè)對(duì)所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任,并提供:

1、合法證照:

2、批準(zhǔn)文號(hào);

3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單;

4、注冊(cè)證;

5、產(chǎn)品合格證;

6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識(shí)等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。

四、在臨床應(yīng)用中,如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害,供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部責(zé)任。

五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù),除特殊效期商品外,所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。

六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品,供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。

七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí),供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修,一時(shí)不能維修時(shí),應(yīng)進(jìn)行解釋說明,要提供替換產(chǎn)品,不能影響使用。

八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。

九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效,未盡事宜,另行協(xié)商。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十三

簽訂地點(diǎn):_________________________。

甲方:(以下簡(jiǎn)稱:甲方)_________________________。

乙方:(以下簡(jiǎn)稱:乙方)_________________________。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確甲乙雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經(jīng)協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料,并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性,并有責(zé)任及時(shí)更新已經(jīng)過期、變更的資料,并向甲方提供產(chǎn)品樣品,并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(牌號(hào):lgfr500全新阻燃abs),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),需向甲方提供必要的質(zhì)量資料,如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。

4、乙方必須按照甲方的要求,及時(shí)召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,并給予妥善處理。

5、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,如確屬乙方的責(zé)任,乙方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。

6、質(zhì)量爭(zhēng)議(問題)的處理:乙方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)甲方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性,對(duì)檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。

7、本協(xié)議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十四

需方全稱(甲方):

供方全稱(乙方):

為保證外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量,公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)現(xiàn)就外協(xié)件和原材料與公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議如下:

甲方質(zhì)量部對(duì)供應(yīng)部采購的外協(xié)產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控;負(fù)責(zé)分析確認(rèn)外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量問題及其責(zé)任方;組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗(yàn)證外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)。

乙方有義務(wù)和責(zé)任保證供貨的外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品必須在入庫、裝配、檢驗(yàn)試驗(yàn)、路試和售后等環(huán)節(jié),符合尺寸、內(nèi)在質(zhì)量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量總負(fù)責(zé)。

外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量問題責(zé)任供應(yīng)商必須按照甲方的質(zhì)量要求實(shí)施質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),進(jìn)行產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預(yù)防措施,消除現(xiàn)實(shí)和潛在的質(zhì)量隱患,避免質(zhì)量事故的重復(fù)發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質(zhì)量和信譽(yù)。

本協(xié)議同樣適用于乙方的二次供應(yīng)商。乙方應(yīng)確保并證明其與二次供應(yīng)商間具有相等同的質(zhì)量保證協(xié)議并得到有效的遵守。

1、零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略作為我們共同的質(zhì)量目標(biāo),貫穿于顧客、組織、供方三方的產(chǎn)品的供應(yīng)鏈中。

2、乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,提高持續(xù)改進(jìn)的素質(zhì)和能力。

3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測(cè)和試驗(yàn)手段,驗(yàn)證產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的受控能力,滿足產(chǎn)品的技術(shù)條件和質(zhì)量要求,滿足質(zhì)量可追溯性的要求。

4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認(rèn)可。

5、必須通過甲方質(zhì)量部的批量認(rèn)可。包括:

(1)首批樣品檢驗(yàn);

(2)兩日生產(chǎn)審核;

(3)批量試裝;

(4)過程審核。

6、乙方產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的任何更改必須得到甲方的書面批準(zhǔn)。乙方事先未得到甲方的批準(zhǔn),私自對(duì)其供貨產(chǎn)品進(jìn)行更改,給甲方造成的直接或間接經(jīng)濟(jì)損失,由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

1、乙方提供的外協(xié)產(chǎn)品,必須滿足按gb2828抽檢,ac=0rc=1的合格判定標(biāo)準(zhǔn)。

2、雙方共同商定年度供貨質(zhì)量目標(biāo)(見質(zhì)量保證協(xié)議附件)。

1、型式試驗(yàn)

2、售后產(chǎn)品質(zhì)量分析

3、對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

4、針對(duì)乙方產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產(chǎn)場(chǎng)地的更改、重新供貨和重要二次供應(yīng)商的更改,進(jìn)行重新認(rèn)可。

甲方視外協(xié)件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴(yán)重程度及其對(duì)生產(chǎn)造成的影響,采取如下外置方法:

1、入廠檢驗(yàn)出現(xiàn)的質(zhì)量問題

a)乙方提供的外協(xié)件和原材料按《入廠檢驗(yàn)規(guī)范》要求檢驗(yàn),判定為合格的,乙方同甲方供應(yīng)部協(xié)商處理;若甲方生產(chǎn)急用,不得不進(jìn)行挑選時(shí),乙方承擔(dān)挑選及索賠費(fèi)用。

b)在規(guī)定的整改期內(nèi),甲方根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度及對(duì)生產(chǎn)的影響程度,對(duì)該零件價(jià)格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復(fù)正常。

注:整改期從質(zhì)量問題通報(bào)日起計(jì)算,到質(zhì)量問題整改措施驗(yàn)證合格止。

2、造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題

c)對(duì)因乙方質(zhì)量問題造成的甲方停產(chǎn)損失,按150元/分賠付。

d)在規(guī)定的整改期內(nèi)甲方對(duì)該零件暫不付款,整改有效后恢復(fù)正常。

e)對(duì)因乙方質(zhì)量問題造成的客戶工廠停產(chǎn)損失,按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行,并承擔(dān)甲方全部連帶損失。

3、生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題

乙方提供的外協(xié)件和原材料,雖經(jīng)過驗(yàn)收,但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中,所發(fā)現(xiàn)的責(zé)任在乙方,應(yīng)由乙方無償予以更換,并承擔(dān)在售后市場(chǎng)更換零件等相關(guān)費(fèi)用和公司派員參與上述質(zhì)量活動(dòng)的連帶費(fèi)用。

甲方供應(yīng)部保留有關(guān)不合格產(chǎn)品1個(gè)月,乙方可在一個(gè)月內(nèi)通過來人或者其它方式進(jìn)行確認(rèn)和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權(quán)按甲方的意愿處理該產(chǎn)品。

由于外協(xié)產(chǎn)品自身質(zhì)量問題,或乙方自身試驗(yàn)?zāi)芰Σ粷M足要求,需要委托第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),其費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

每半年一次的材質(zhì)抽驗(yàn),需要委托第三方進(jìn)行時(shí),全部抽驗(yàn)費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。

對(duì)不合格外協(xié)產(chǎn)品,甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)識(shí)處理,甚至銷毀。

承擔(dān)重新認(rèn)可的全部費(fèi)用。

承擔(dān)同一質(zhì)量缺陷重復(fù)發(fā)生時(shí),甲方相關(guān)部門前往乙方進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)而發(fā)生的全部費(fèi)用。

每年度甲方會(huì)同乙方簽定《供貨質(zhì)量目標(biāo)》,根據(jù)乙方供貨質(zhì)量情況,甲方每年對(duì)供貨廠進(jìn)行評(píng)定,對(duì)于供貨質(zhì)量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數(shù)量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對(duì)供貨廠給予獎(jiǎng)勵(lì)。

本協(xié)議自甲、乙雙方蓋章后生效。

作為本協(xié)議的證明,甲乙雙方各保留一份。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十五

為提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展,增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,經(jīng)(甲方)與(乙方)協(xié)商一致,達(dá)成以下協(xié)議:

一、甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、甲方按照國家相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不斷提高其產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)其產(chǎn)品有檢驗(yàn)需求時(shí)應(yīng)主動(dòng)與乙方聯(lián)系,可自行送樣或委托乙方抽樣,以便完成對(duì)甲方產(chǎn)品的檢驗(yàn)、鑒定等活動(dòng)。

2、甲方委托乙方檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)真實(shí)、有代表性。成批產(chǎn)品應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)要求抽取樣品。

3、按協(xié)議要求及時(shí)繳納服務(wù)費(fèi)。

二、乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、乙方在接到甲方樣品或?qū)追降漠a(chǎn)品進(jìn)行委托抽取樣品后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行委托檢驗(yàn)、鑒定等活動(dòng)。

2、乙方應(yīng)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

3、乙方接受甲方對(duì)其檢察人員的.培訓(xùn)委托。

三、對(duì)甲方提供的產(chǎn)品乙方無法檢測(cè)的,甲、乙雙方協(xié)商同意后可送上一級(jí)部門進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、甲方自愿向乙方一次性支付服務(wù)費(fèi)。

五、未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商解決。

六、協(xié)議期限從__年__月__日至__年__月__日。

協(xié)議人:

日期:____年____月____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十六

購貨方:_____

為確保螺旋藻系列產(chǎn)品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量,保證消費(fèi)者購買和使用其產(chǎn)品的安全性,明確購貨方、供貨方的責(zé)任,經(jīng)磋商達(dá)成如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議:

1、供購雙方在互惠互利,確保質(zhì)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。

3、供貨同時(shí),供貨方不但要提供符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,而且要提供相應(yīng)的技術(shù)資料,諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等等。

4、購貨方對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,供貨方要負(fù)責(zé)換貨或退貨,并承擔(dān)因此而支付的費(fèi)用。購貨方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題,由購貨方負(fù)責(zé)因此發(fā)生的各種費(fèi)用。

5、購貨方因產(chǎn)品質(zhì)量問題向供貨方索賠損失,須出具政府相關(guān)部門的檢驗(yàn)報(bào)告書、購貨發(fā)票、罰沒款正式票據(jù)及相關(guān)證明材料。

6、為保證消費(fèi)者使用產(chǎn)品的安全,防止假劣產(chǎn)品沖擊市場(chǎng),購貨方不得從非本企業(yè)授權(quán)之人手中購貨。

7、供貨雙方或一方違反此協(xié)議書,可以協(xié)商解決,也可以由上級(jí)主管部門出面調(diào)解或仲裁

8、本協(xié)議自簽之日起生效。一式兩份,雙方各持一份,具有同等法律效力。

購貨方:_____

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十七

乙方:___________________________。

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)。

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);。

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)。

3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;。

4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;。

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

(四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

二、乙方義務(wù)。

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明。

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

代表(簽字):_________代表(簽字):_________。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十八

供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方):

購貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方):

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方的共同利益,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè),即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求,而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期:__年__月__日至__年__月__日止。

甲方:

乙方:

甲方:

乙方:

基于甲方擬從乙方采購乙方提供的貨物。甲方依據(jù)乙方提交的各項(xiàng)資料經(jīng)審查認(rèn)定乙方具有向甲方供貨的資格,而且乙方同意向甲方提供符合甲方要求的貨物;甲乙雙方本著互惠互利、共同發(fā)展原則,在平等自愿的基礎(chǔ)上,為建立長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,特簽訂本合同。

第一條基本合同。

1、合同效力:本合同為雙方關(guān)于乙方向甲方供貨業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期基本合同,對(duì)雙方商定的基本條款進(jìn)行約定。本合同從雙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系起至在雙方保持業(yè)務(wù)期間,持續(xù)有效。本合同簽訂之前,雙方已經(jīng)簽訂的相關(guān)合同、協(xié)議等與本合同相抵觸的或未涉及到的條款均以本合同為準(zhǔn)。

2、本合同附件:在雙方往來業(yè)務(wù)中,與履行本合同相關(guān)的協(xié)議、合同、傳真、訂單、信函等均為本合同的有效附件,對(duì)雙方具有約束力,但與本合同沖突時(shí)應(yīng)以本合同為準(zhǔn)。

1、基本要求:乙方必須具有合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì),乙方保證向甲方提供最新版本的資質(zhì)材料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性,并有責(zé)任及時(shí)更新已經(jīng)過期、變更的資料。

2、技術(shù)要求:

(1)、乙方每次向甲方提供產(chǎn)品時(shí)必須附檢驗(yàn)合格證明及發(fā)貨清單,乙方所提供的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或其他必須執(zhí)行的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),并保證完全符合國家的相關(guān)法律法規(guī)以及環(huán)保等要求。貨物出廠之前須經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn),確保包裝方式良好,避免造成質(zhì)量問題。

(2)、乙方向甲方供貨的產(chǎn)品,不得隨意更改設(shè)計(jì)、工藝、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;如確實(shí)需要更改,必須先通知甲方,同時(shí)須提供樣品給甲方確認(rèn),經(jīng)甲方確認(rèn)合格后,才能供貨,否則造成的一切損失全部由乙方承擔(dān)。

(3)、乙方同意甲方必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),檢查其質(zhì)量保證能力是否達(dá)到甲方的要求。對(duì)審核的結(jié)果,甲方及時(shí)反饋給乙方,乙方對(duì)甲方提出的糾正措施應(yīng)在甲方規(guī)定的日期內(nèi)執(zhí)行完畢,并將結(jié)果反饋甲方,經(jīng)甲方檢查認(rèn)可。否則,甲方有權(quán)終止從乙方進(jìn)貨。

3、質(zhì)量事故:若乙方所提供貨物發(fā)生質(zhì)量問題或責(zé)任事故,從而導(dǎo)致甲方損失或甲方被第三方索賠或遭受國家機(jī)構(gòu)處罰,經(jīng)甲方所在地技術(shù)監(jiān)督部門或甲方委托的鑒定部門或其他權(quán)威鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)定乙方提供的貨物存在質(zhì)量問題,則應(yīng)由乙方承擔(dān)給甲方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失的賠償責(zé)任。

第三條乙方的質(zhì)量責(zé)任:

1、乙方應(yīng)對(duì)自己的貨物進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)供應(yīng)商的材料質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核,建立質(zhì)量檔案。

2、乙方應(yīng)建立完善生產(chǎn)工序的控制管理,必須制定生產(chǎn)過程控制文件和作業(yè)指導(dǎo)書等,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的關(guān)鍵工序建立質(zhì)控點(diǎn),所有質(zhì)控點(diǎn)供方要有專人負(fù)責(zé),每一個(gè)質(zhì)控點(diǎn)有專門的措施和標(biāo)準(zhǔn),措施和標(biāo)準(zhǔn)能得到有效的實(shí)施。

3、乙方提供的貨物應(yīng)完全符合甲方采購訂單中明確規(guī)定的質(zhì)量要求,及相應(yīng)的'國際、國家、部委頒發(fā)的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括隱含的質(zhì)量需求),超出國際、國家質(zhì)量要求的,以甲方要求為準(zhǔn)。

4、乙方提供的環(huán)保材料應(yīng)不含有對(duì)地球環(huán)境和人體存在顯著影響的物質(zhì),并符合相關(guān)的法律法規(guī)。

5、乙方需保障貨物從出廠至甲方收料之前的包裝、運(yùn)輸質(zhì)量。

6、乙方所供貨物在甲方生產(chǎn)過程中發(fā)生由乙方質(zhì)量原因造成的品質(zhì)異常造成甲方生產(chǎn)線停線或已生產(chǎn)好的產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

7、因乙方所供貨物質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品出廠后發(fā)生批次性質(zhì)量事故,包含但不限于客戶索賠、退貨等,造成甲方損失的,乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

8、乙方所供貨物質(zhì)量問題造成甲方產(chǎn)品在用戶中出現(xiàn)危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的,造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

9、乙方所供貨物必須要有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上要有產(chǎn)品名稱、批號(hào)。型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、甲方的料號(hào)等。

第四條驗(yàn)收及不合格品的處理。

1、驗(yàn)收:乙方送貨后合理期限內(nèi)或在甲方到乙方提貨時(shí),雙方按照經(jīng)甲方確認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收不合格:甲方對(duì)乙方所供產(chǎn)品驗(yàn)收不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知三天內(nèi)或雙方另行協(xié)商確定的時(shí)間內(nèi),將不合格品取回,并同時(shí)向甲方交付同等數(shù)量的合格品,乙方不得將不合格品混在以后的任何一批次的貨物中提供給甲方。

3、如乙方提供的貨物在甲方驗(yàn)收時(shí)未能發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題,而在生產(chǎn)使用過程中或生產(chǎn)使用后產(chǎn)品流通過程中等期間,發(fā)現(xiàn)乙方所供貨物存在質(zhì)量問題,乙方仍須承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任及違約責(zé)任,造成甲方損失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五條訂單、交貨、包裝運(yùn)輸。

1、訂單:乙方具體供貨的品名、批號(hào)、數(shù)量及供貨時(shí)間以甲方書面訂單為準(zhǔn)。乙方應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)或甲方訂單之上要求的期限內(nèi)確認(rèn)或反饋意見,超期未確認(rèn)或未反饋視同不接受甲方訂單;但是若無正當(dāng)理由,乙方不得拒絕接受訂單。

2、交貨:除非雙方另有明確約定按雙方約定方式交貨,乙方應(yīng)按甲方訂單規(guī)定的數(shù)量、時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送貨至甲方所在地或甲方指定地,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)。

3、包裝方式及運(yùn)輸方式:乙方提供貨物所用的包裝材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。所使用的包裝容器必須從廠家定做,不使用回收包裝桶,且桶上標(biāo)簽要規(guī)范,且能體現(xiàn)出乙方產(chǎn)品信息,對(duì)于大宗液體原料,要使用專業(yè)槽車。非專用槽車需提供槽車清洗證明,因非專用槽車運(yùn)輸產(chǎn)生的交叉污染由乙方負(fù)責(zé)。

4、乙方每批交貨時(shí)均須有出貨檢驗(yàn)報(bào)告,其檢驗(yàn)內(nèi)容必須是能保障其材料在甲方使用中的性能、功能、裝配、使用性、外觀等符合要求,交貨后發(fā)現(xiàn)貨物存在任何實(shí)際情況與檢驗(yàn)報(bào)告或合同約定不符而發(fā)生的品質(zhì)問題均由乙方承擔(dān)責(zé)任。

第六條定價(jià)與結(jié)算。

1、定價(jià):乙方應(yīng)本著誠實(shí)信用與長(zhǎng)期合作的原則合理報(bào)價(jià),若存在弄虛作假情況,或報(bào)價(jià)與合理價(jià)格嚴(yán)重不符,謀取暴利,一經(jīng)查實(shí),甲方有權(quán)取消乙方供貨資格并有權(quán)解除合同。

2、付款方式:雙方自合同簽訂后甲方按貨的30%付給乙方,甲方自貨物檢驗(yàn)合格后10日內(nèi)支付其余貨款。但雙方另有約定,按雙方約定方式付款。

第七條違約責(zé)任。

1、拒絕訂單與逾期供貨:自雙方簽訂供貨合同后乙方無故拒絕甲方訂單,應(yīng)按照拒絕訂單甲方已預(yù)付貨款金額的百分之三十向甲方支付違約金。乙方未按要求逾期交貨時(shí),雙方可協(xié)商處理。

2、商業(yè)欺詐的違約責(zé)任:乙方違反第五條第一款約定或出現(xiàn)其他商業(yè)欺詐時(shí),乙方應(yīng)按照欺詐涉及金額的百分之二十或者五萬元/項(xiàng)/次中較高者向甲方支付違約金。本條款約定不影響乙方按照其他條款約定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。本條中的“商業(yè)欺詐”是指乙方違反誠實(shí)信用原則,向甲方提供虛假資料、信息,或者隱瞞事實(shí)真相,從而欺騙甲方或最終客戶,獲得不正當(dāng)利益的商業(yè)行為。

3、乙方所共貨物必須符合相應(yīng)的國際、國家、部委頒發(fā)的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包含隱含的質(zhì)量需求)及甲方要求的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。如甲方在收貨時(shí)或收貨后生產(chǎn)使用或所生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售、消費(fèi)者使用等任一環(huán)節(jié)中,發(fā)現(xiàn)乙方所供貨物質(zhì)量不符合規(guī)定和約定,甲、乙雙方協(xié)商處理經(jīng)濟(jì)賠償問題。

4、違約通知:如乙方發(fā)生違約行為后甲方向其發(fā)出通知的,則該通知發(fā)出三日后將視為其已到達(dá)乙方。乙方應(yīng)在通知到達(dá)后兩日內(nèi)書面回復(fù)甲方。如乙方逾期未予回復(fù),則視為乙方默認(rèn)甲方通知中所述的內(nèi)容。

第八條不可抗力。

本合同下的“不可抗力”僅指足以影響到本合同相關(guān)義務(wù)正常履行的不可預(yù)見、不可避免的自然災(zāi)害,以及雙方書面確認(rèn)的其他不可抗拒的因素。

第九條合同的變更。

本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決;合同的變更及修改須經(jīng)雙方同意,以書面形式變更。

第十條糾紛解決。

因本合同或本合同履行中發(fā)生的糾紛,雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成或不愿協(xié)商的,任何一方均可甲方所在地人民法院提起訴訟解決。

第十一條合同生效條件與份數(shù)。

1、生效條件:合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,如雙方最后一筆業(yè)務(wù)交易完成后24個(gè)小時(shí)內(nèi)雙方再無任何業(yè)務(wù)往來,合同自動(dòng)終止失效;本合同除填寫必需的合同簽約主體、簽約人、簽約時(shí)間外,任何涂改、刪除、增添均無效。

2、合同份數(shù):本合同正本一式兩份具有同等法律效力,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方:

乙方:

供貨方:

購貨方:

為確保螺旋藻系列產(chǎn)品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量,保證消費(fèi)者購買和使用其產(chǎn)品的安全性,明確購貨方、供貨方的責(zé)任,經(jīng)磋商達(dá)成如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議:

1、供購雙方在互惠互利,確保質(zhì)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。

3、供貨同時(shí),供貨方不但要提供符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,而且要提供相應(yīng)的技術(shù)資料,諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等等。

4、購貨方對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,供貨方要負(fù)責(zé)換貨或退貨,并承擔(dān)因此而支付的費(fèi)用。購貨方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題,由購貨方負(fù)責(zé)因此發(fā)生的各種費(fèi)用。

5、購貨方因產(chǎn)品質(zhì)量問題向供貨方索賠損失,須出具政府相關(guān)部門的檢驗(yàn)報(bào)告書、購貨發(fā)票、罰沒款正式票據(jù)及相關(guān)證明材料。

6、為保證消費(fèi)者使用產(chǎn)品的安全,防止假劣產(chǎn)品沖擊市場(chǎng),購貨方不得從非本企業(yè)授權(quán)之人手中購貨。

7、供貨雙方或一方違反此協(xié)議書,可以協(xié)商解決,也可以由上級(jí)主管部門出面調(diào)解或仲裁。

8、本協(xié)議自簽之日起生效。一式兩份,雙方各持一份,具有同等法律效力。

供貨方:

購貨方:

需方全稱(甲方):

供方全稱(乙方):

為保證外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量,公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)現(xiàn)就外協(xié)件和原材料與公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議如下:

一、通則。

甲方質(zhì)量部對(duì)供應(yīng)部采購的外協(xié)產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控;負(fù)責(zé)分析確認(rèn)外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量問題及其責(zé)任方;組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗(yàn)證外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)。

乙方有義務(wù)和責(zé)任保證供貨的外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品必須在入庫、裝配、檢驗(yàn)試驗(yàn)、路試和售后等環(huán)節(jié),符合尺寸、內(nèi)在質(zhì)量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量總負(fù)責(zé)。

外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量問題責(zé)任供應(yīng)商必須按照甲方的質(zhì)量要求實(shí)施質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),進(jìn)行產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預(yù)防措施,消除現(xiàn)實(shí)和潛在的質(zhì)量隱患,避免質(zhì)量事故的重復(fù)發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質(zhì)量和信譽(yù)。

本協(xié)議同樣適用于乙方的二次供應(yīng)商。乙方應(yīng)確保并證明其與二次供應(yīng)商間具有相等同的質(zhì)量保證協(xié)議并得到有效的遵守。

二、批量供貨的前提條件。

1、零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略作為我們共同的質(zhì)量目標(biāo),貫穿于顧客、組織、供方三方的產(chǎn)品的供應(yīng)鏈中。

2、乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,提高持續(xù)改進(jìn)的素質(zhì)和能力。

3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測(cè)和試驗(yàn)手段,驗(yàn)證產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的受控能力,滿足產(chǎn)品的技術(shù)條件和質(zhì)量要求,滿足質(zhì)量可追溯性的要求。

4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認(rèn)可。

5、必須通過甲方質(zhì)量部的批量認(rèn)可。包括:

(1)首批樣品檢驗(yàn);(2)兩日生產(chǎn)審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。

6、乙方產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的任何更改必須得到甲方的書面批準(zhǔn)。乙方事先未得到甲方的批準(zhǔn),私自對(duì)其供貨產(chǎn)品進(jìn)行更改,給甲方造成的直接或間接經(jīng)濟(jì)損失,由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

三、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量要求。

1、乙方提供的外協(xié)產(chǎn)品,必須滿足按gb2828抽檢,ac=0rc=1的合格判定標(biāo)準(zhǔn)。

2、雙方共同商定年度供貨質(zhì)量目標(biāo)(見質(zhì)量保證協(xié)議附件)。

四、批量供貨的外協(xié)件質(zhì)量保證措施。

1、型式試驗(yàn)。

3、對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

4、針對(duì)乙方產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產(chǎn)場(chǎng)地的更改、重新供貨和重要二次供應(yīng)商的更改,進(jìn)行重新認(rèn)可。

五、乙方質(zhì)量問題的處理。

甲方視外協(xié)件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴(yán)重程度及其對(duì)生產(chǎn)造成的影響,采取如下外置方法:

1、入廠檢驗(yàn)出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

a)乙方提供的外協(xié)件和原材料按《入廠檢驗(yàn)規(guī)范》要求檢驗(yàn),判定為合格的,乙方同甲方供應(yīng)部協(xié)商處理;若甲方生產(chǎn)急用,不得不進(jìn)行挑選時(shí),乙方承擔(dān)挑選及索賠費(fèi)用。

b)在規(guī)定的整改期內(nèi),甲方根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度及對(duì)生產(chǎn)的影響程度,對(duì)該零件價(jià)格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復(fù)正常。

注:整改期從質(zhì)量問題通報(bào)日起計(jì)算,到質(zhì)量問題整改措施驗(yàn)證合格止。

2、造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題。

c)對(duì)因乙方質(zhì)量問題造成的甲方停產(chǎn)損失,按150元/分賠付。

d)在規(guī)定的整改期內(nèi)甲方對(duì)該零件暫不付款,整改有效后恢復(fù)正常。

e)對(duì)因乙方質(zhì)量問題造成的客戶工廠停產(chǎn)損失,按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行,并承擔(dān)甲方全部連帶損失。

3、生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

乙方提供的外協(xié)件和原材料,雖經(jīng)過驗(yàn)收,但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中,所發(fā)現(xiàn)的責(zé)任在乙方,應(yīng)由乙方無償予以更換,并承擔(dān)在售后市場(chǎng)更換零件等相關(guān)費(fèi)用和公司派員參與上述質(zhì)量活動(dòng)的連帶費(fèi)用。

甲方供應(yīng)部保留有關(guān)不合格產(chǎn)品1個(gè)月,乙方可在一個(gè)月內(nèi)通過來人或者其它方式進(jìn)行確認(rèn)和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權(quán)按甲方的意愿處理該產(chǎn)品。

六、特殊規(guī)定。

由于外協(xié)產(chǎn)品自身質(zhì)量問題,或乙方自身試驗(yàn)?zāi)芰Σ粷M足要求,需要委托第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),其費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

每半年一次的材質(zhì)抽驗(yàn),需要委托第三方進(jìn)行時(shí),全部抽驗(yàn)費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。

對(duì)不合格外協(xié)產(chǎn)品,甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)識(shí)處理,甚至銷毀。

承擔(dān)重新認(rèn)可的全部費(fèi)用。

承擔(dān)同一質(zhì)量缺陷重復(fù)發(fā)生時(shí),甲方相關(guān)部門前往乙方進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)而發(fā)生的全部費(fèi)用。

七、獎(jiǎng)勵(lì)。

每年度甲方會(huì)同乙方簽定《供貨質(zhì)量目標(biāo)》,根據(jù)乙方供貨質(zhì)量情況,甲方每年對(duì)供貨廠進(jìn)行評(píng)定,對(duì)于供貨質(zhì)量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數(shù)量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對(duì)供貨廠給予獎(jiǎng)勵(lì)。

八、協(xié)議的生效:

本協(xié)議自甲、乙雙方蓋章后生效。

作為本協(xié)議的證明,甲乙雙方各保留一份。

甲方:

1、目的:

為明確公司(簡(jiǎn)稱為甲方)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量要求,并為供應(yīng)商(簡(jiǎn)稱為乙方)的產(chǎn)品不合格時(shí),作為處理和索賠的依據(jù)。

2、質(zhì)量要求:

2.1、乙方為甲方提供的產(chǎn)品,其性能必須符合甲方的《原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》或《外協(xié)件內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》。

2.2、乙方每次送貨時(shí),必須提供物資的合格證或自檢報(bào)告等證明物資合格的材料。

2.3、乙方的產(chǎn)品包裝必須滿足甲方要求;包裝必須注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、重量等。

2.4、當(dāng)甲方的顧客需要到乙方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),乙方應(yīng)給予安排并配合驗(yàn)證工作。

2.5、乙方必須保證百分之百的及時(shí)供貨能力。

3、發(fā)生不合格的處理:

3.1、經(jīng)甲方驗(yàn)證不符合《原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的原材料或不符合《外協(xié)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》的外協(xié)件,乙方必須進(jìn)行退貨,并由乙方負(fù)擔(dān)甲方的運(yùn)輸費(fèi)及試驗(yàn)費(fèi)。(運(yùn)輸費(fèi)按每100公斤;10元/10公里、試驗(yàn)費(fèi)按30元/100公斤)。

3.2、發(fā)現(xiàn)乙方物資不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)按甲方提供的信息進(jìn)行整改,并在15天內(nèi)提交給己方整改措施報(bào)告,經(jīng)甲方確認(rèn)后才能再次送貨。

備注:(雖然我公司對(duì)關(guān)鍵物資、重要物資、一般物資進(jìn)行性能試驗(yàn)或檢驗(yàn),但在使用過程中如出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方不能推卸責(zé)任,并由乙方負(fù)擔(dān)全部損失)。

為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材的產(chǎn)品質(zhì)量,保證臨床醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關(guān)規(guī)定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上,一致達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議,以資共同遵守:

一、乙方保證向甲方所提供的醫(yī)用耗材為符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,以確保臨床醫(yī)療安全。

二、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入醫(yī)療器械時(shí),乙方應(yīng)向甲方提供齊備有效的相關(guān)資質(zhì)證照,并對(duì)其提供各類資證的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。相關(guān)資證到期前必須及時(shí)到甲方辦理資證的更新備案。

四、產(chǎn)品到貨后,甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題,由乙方無條件進(jìn)行免費(fèi)更換。

五、如雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

六、因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的,由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

七、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的,甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。

八、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由乙方全權(quán)負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

合同號(hào):

簽訂時(shí)間:___年_月_號(hào)。

簽訂地點(diǎn):

甲方:(以下簡(jiǎn)稱:甲方)。

乙方:(以下簡(jiǎn)稱:乙方)。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確甲乙雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經(jīng)協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料,并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性,并有責(zé)任及時(shí)更新已經(jīng)過期、變更的資料,并向甲方提供產(chǎn)品樣品,并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(牌號(hào):lgfr500全新阻燃abs),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),需向甲方提供必要的質(zhì)量資料,如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。

4、乙方必須按照甲方的要求,及時(shí)召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,并給予妥善處理。

5、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,如確屬乙方的責(zé)任,乙方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。

6、質(zhì)量爭(zhēng)議(問題)的處理:乙方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)甲方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性,對(duì)檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。

7、本協(xié)議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

甲方(公章):

乙方(公章):

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十九

為保證進(jìn)入市場(chǎng)交易的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:

第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對(duì)乙方的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行管理。

第二條甲方實(shí)行銷售準(zhǔn)入制度,乙方進(jìn)場(chǎng)交易應(yīng)當(dāng)向甲方進(jìn)行登記,辦理銷售準(zhǔn)入證,并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金應(yīng)當(dāng)在本合同簽訂之日起______________日內(nèi)交納。農(nóng)產(chǎn)品保證金達(dá)不到約定金額的,乙方應(yīng)當(dāng)在______________日內(nèi)補(bǔ)足差額。

甲、乙一方或雙方不再經(jīng)營,甲方應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。

第三條乙方對(duì)每批進(jìn)入市場(chǎng)交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,經(jīng)甲方核對(duì)無誤的,可直接進(jìn)場(chǎng)交易。

第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、乙方堅(jiān)持要在甲方市場(chǎng)內(nèi)交易的,甲方有權(quán)指定合法檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測(cè),樣品由乙方無償提供,檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān),乙方應(yīng)當(dāng)予以配合。

(一)若抽檢合格的,準(zhǔn)予進(jìn)場(chǎng)交易;。

(五)乙方若對(duì)市場(chǎng)檢測(cè)報(bào)告及處理有異議,可以向甲方上級(jí)管理部門投訴。

第五條乙方有義務(wù)對(duì)被檢出有毒有害物的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源,及時(shí)與產(chǎn)地通報(bào)檢測(cè)結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。

第六條在政府有關(guān)部門例行檢測(cè)中,一個(gè)月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營資格,由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔(dān)。同時(shí),甲方有權(quán)對(duì)每一超標(biāo)品種罰款叁仟元。

第七條例行抽檢的費(fèi)用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八條乙方經(jīng)銷農(nóng)產(chǎn)品有下列情形之一的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營資格,并予以退場(chǎng)處理:

(一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測(cè)報(bào)告,乙方不讓檢測(cè)的;。

(二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。

第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)修訂后,甲方有權(quán)修改或增補(bǔ)本合同書的內(nèi)容,并以書面形式公布或通知乙方。

第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對(duì)外公布。

乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效。

甲方代表簽字(加蓋公章):____________。

乙方代表簽字(加蓋公章):_______________。

聯(lián)系電話:____________________________。

聯(lián)系電話:_______________________________。

____________年__________月__________日。

_____________年___________月___________日。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二十

甲方:

乙方:

甲、乙雙方在友好合作的基礎(chǔ)上,建立了相互信任、相互支持,共謀展的伙伴關(guān)系,為達(dá)到長(zhǎng)期合作的目的',保障雙方的共同利益,經(jīng)雙方協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議:

一、甲、乙雙方同意作為產(chǎn)品供應(yīng)的合作伙伴。

二、甲方提供的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)合國家有關(guān)規(guī)定和要求;進(jìn)口產(chǎn)品提供加蓋甲方質(zhì)檢部門原印章的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證以及進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,如屬于甲方質(zhì)量出現(xiàn)問題,責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

三、甲方向乙方所供產(chǎn)品在包裝上必須適合產(chǎn)品質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲(chǔ)存運(yùn)輸要求,而乙方儲(chǔ)存條件應(yīng)符合gsp所要求的條件,如因儲(chǔ)存不善造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、在簽定協(xié)議書前,甲、乙雙方相互提供合法的證照復(fù)印件,并加蓋單位公章供雙方備案。

五、甲方業(yè)務(wù)委托人必須持有加蓋本單位公章的授權(quán)委托書以及身份證復(fù)印件,未經(jīng)甲方授權(quán),甲方業(yè)務(wù)員不得從乙方借貨或換貨。

六、鑒于甲、乙雙方每月業(yè)務(wù)發(fā)生次數(shù)頻繁,需憑甲方銷售出庫單或發(fā)票作為收貨單位的依據(jù)。

七、甲方所供產(chǎn)品均以送貨方式供貨,乙方收到甲方貨物后,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)所收貨物短少、破損時(shí),有權(quán)拒收。按照甲方銷售出庫單所列內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)以及外觀形狀等內(nèi)容驗(yàn)收合格后,請(qǐng)?jiān)诩追戒N售出庫單上簽字。

本協(xié)議自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止,在此期間,甲、乙雙方所有的購銷行為均以本協(xié)議為準(zhǔn),本協(xié)議一式兩份,經(jīng)甲、乙雙方有關(guān)部門蓋章后生效,未盡事宜或有新的情況出現(xiàn),由雙方協(xié)商并簽定補(bǔ)充協(xié)議連同本協(xié)議一并執(zhí)行。

甲方:乙方:

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二十一

乙方:____(學(xué)生及學(xué)生家長(zhǎng))

根據(jù)甲方承諾,現(xiàn)就就業(yè)事宜與乙方協(xié)議如下:

(1)甲方應(yīng)嚴(yán)格按國家教育法規(guī)及各類教學(xué)計(jì)劃做好教育教學(xué)工作,并嚴(yán)格執(zhí)行聯(lián)辦學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃,維護(hù)學(xué)生身心健康,促進(jìn)德、智、體全面發(fā)展。努力培養(yǎng)學(xué)生成才。

(2)甲方重視實(shí)踐環(huán)節(jié)教學(xué),以保證學(xué)生掌握相關(guān)專業(yè)的實(shí)踐能力。

(3)甲方保證學(xué)生在校期間通過認(rèn)真學(xué)習(xí),畢業(yè)時(shí)獲得相應(yīng)的學(xué)歷證書和考取相關(guān)專業(yè)的職業(yè)資格證書。

(4)甲方及聯(lián)辦學(xué)校保證對(duì)成績(jī)合格、身體健康、品德良好的畢業(yè)生升入高等職業(yè)院校學(xué)習(xí)或提供就業(yè)安置,否則甲方退還乙方在校期間的全部學(xué)費(fèi)。

(1)對(duì)不遵守學(xué)校規(guī)章制度、違法亂紀(jì),情節(jié)嚴(yán)重的學(xué)生,甲方有權(quán)予以嚴(yán)肅處理,可以不為其安置工作;被甲方或聯(lián)辦學(xué)校勒令退學(xué)或開除的學(xué)生,被公安機(jī)關(guān)依法處理的`學(xué)生,甲方不退學(xué)費(fèi)、不安置工作。

(2)乙方中途退學(xué)、甲方不予推薦安置工作、不退學(xué)費(fèi)。

(3)因乙方個(gè)人或違紀(jì)違法等原因被解雇,甲方不再負(fù)責(zé)安置,不退學(xué)費(fèi);甲方安置乙方工作3個(gè)月內(nèi),因用人單位破產(chǎn)而導(dǎo)致乙方失業(yè),甲方繼續(xù)免費(fèi)為乙方重新推薦安置新的工作。

(1)乙方在校學(xué)習(xí)期間必須遵紀(jì)守法,遵守學(xué)校的校紀(jì)校規(guī),服從學(xué)校管理。

(2)乙方必須在甲方規(guī)定的培訓(xùn)期限內(nèi)完成學(xué)業(yè),獲得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。

(3)乙方必須并按規(guī)定向甲方交納學(xué)費(fèi)、雜費(fèi)等國家規(guī)定的費(fèi)用。

(4)乙方家長(zhǎng)應(yīng)努力配合甲方教育管理好自己的子女,使其健康成長(zhǎng)。

(5)乙方畢業(yè)后在甲方推薦安置的工作崗位上必須遵紀(jì)守法、吃苦耐勞、服從管理。

(1)乙方在甲方提供的良好學(xué)習(xí)環(huán)境和條件下學(xué)習(xí)。

(2)學(xué)習(xí)期滿通過努力參加考試合格后拿到所學(xué)專業(yè)相應(yīng)的職業(yè)資格證書。

(3)如果甲方不兌現(xiàn)該協(xié)議所規(guī)定的承諾,乙方有向上級(jí)有關(guān)部門申訴的權(quán)利。

本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方協(xié)商而定,在乙方入學(xué)后簽字。協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,協(xié)議自簽訂之日后生效,雙方必須嚴(yán)格遵守。

甲方:____學(xué)校(蓋章)

代表人:____

________年____月____日

乙方:

代表人:____

________年____月____日

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