藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告(精選15篇)

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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告(精選15篇)
時間:2023-11-10 12:14:13     小編:文軒

在現(xiàn)代社會,報告的重要性日益凸顯,它可以提供決策依據(jù)或者對某個問題進行解答。報告的寫作過程要注重細節(jié)和準確性,避免遺漏關鍵信息或出現(xiàn)錯誤的數(shù)據(jù)分析。對于涉及數(shù)據(jù)分析和圖表展示的報告,以下是一些數(shù)據(jù)可視化和圖表設計的技巧和指南。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇一

根據(jù)省聯(lián)社和農(nóng)合行“合規(guī)文化建設年”活動方案的有關文件精神要求,本人結(jié)合自身履職情況開展了合規(guī)風險全面自查,現(xiàn)將有關情況匯報如下:

我叫xxx,大專學歷,從事信合工作xx年,現(xiàn)任xx支行xxx。在支行領導的組織下,我利用工余時間,再次認真地學習了農(nóng)合行“合規(guī)文化建設年”活動方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過學習,加深了對各項規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。

1、一年多來,本人擔任xx支行xxx一職,在支行行長的領導下,負責本單位的內(nèi)勤工作,協(xié)調(diào)、理順內(nèi)部各崗位之間的關系。但是在應經(jīng)常向主任匯報內(nèi)勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時向行長提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結(jié)果。為使支行的會計、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務的發(fā)展,按照新的業(yè)務操作流程和規(guī)范,結(jié)合本支行的實際情況,及時制定適宜的、統(tǒng)一的操作規(guī)范,以加強內(nèi)部管理。但是由于我支行今年人員調(diào)整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學習,這就容易造成內(nèi)勤人員關于業(yè)務操作方面理解不一致,會出現(xiàn)個別崗位能力較為薄弱的現(xiàn)象。

2、作為支行的會計主管,既是會計輔導員,又是一位稽查員,我在抓好各項內(nèi)控制度的落實的同時,能及時發(fā)現(xiàn)、解答和解決業(yè)務中碰到的疑難問題,做好事前輔導。能堅持每月不少于一次的會計輔導與檢查,及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與薄弱環(huán)節(jié),及時提出整改意見,督促當事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問題向支行行長匯報發(fā)現(xiàn)的問題,取得領導的支持,以使各項制度的執(zhí)行更加到位。但是有時因為事務繁忙,時間安排不夠合理,由于時間有限,對會計輔導與檢查的力度與深度不夠。根據(jù)合行的相關制度,結(jié)合我支行的實際情況,編制月度考核評分表,明確獎罰,以此激勵內(nèi)勤人員做好本職工作。

3、作為會計主管,我能認真核算各項財務收入,嚴格成本管理,認真組織會計核算,正確反映和評價經(jīng)營成果,為支行的經(jīng)營決策提供數(shù)據(jù)。

4、認真做好重要空白憑證的管理。能嚴格按照重要空白憑證的領用手續(xù),做好重要空白憑證的領用登記、出庫。合理安排各柜員存量憑證。每月堅持不少于一次的帳實檢查,確保憑證的使用、銷號有序、正規(guī),避免出現(xiàn)遺失。

5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項費用;二是做好每天傳票、會計檔案的收集、登記、保管工作;三是及時核對內(nèi)部帳,督促會計做好內(nèi)外帳戶、總分帳、往來帳、帳戶余額的核對工作;四是能及時、準確地完成各種會計報表的編制。五是每季度對財務收支情況進行詳細的分析,便于支行行長的經(jīng)營決策。

6、能夠嚴格執(zhí)行會計、出納、結(jié)算、財務制度和會計、出納操作規(guī)程,堅持會計工作的“十六項基本規(guī)定”,保證會計核算達到“五無”、“六相符”。

7、能加強內(nèi)部資金和固定資產(chǎn)、零星小額資產(chǎn)的管理。根據(jù)實際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫存限額,在保證資金安全的同時,最大限度地壓縮現(xiàn)金資產(chǎn)的占用。按照有關規(guī)定,對于微機、終端設備、各類機具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產(chǎn)的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因?qū)嶋H需要在領用人之間進行調(diào)劑后,不能做到及時登記,有些物品損壞后,也未能及時進行處理。

8、能夠嚴格遵守財經(jīng)紀律及財務制度,一切開支按照標準實行,需要上報審批的財務費用均待合行財務會計部批復后才出帳列支;報銷費用嚴格執(zhí)行經(jīng)辦、證明、支行行長“三簽”制度,確保每一筆開支真實、合規(guī)。帳務處理嚴格按會計制度進行,保證會計處理正確、清楚,對違反財務制度的人和事,能堅持原則,敢于抵制,并及時反映和匯報,自覺維護財經(jīng)紀律。

9、隨著農(nóng)合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務水平不斷提高。我深知要做好會計主管,一定要有熟悉的業(yè)務知識,才能做好會計輔導工作。因此我在熟練基本功的同時,注重對新業(yè)務知識的學習,不斷提高自己的業(yè)務水平;熟悉各項會計、出納等制度;適時學習相關的電腦知識,掌握電腦操作、運用和管理的技能。

10、對于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認真負責,及時有專人登記,按時按領導的批示進行相關的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。

11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒有參與貸前的調(diào)查和信貸審批會議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。

做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經(jīng)常閱讀有關“三防一保”的文件外,還時常關注社會上的一些金融案件,吸取經(jīng)驗教訓,安全防范意識也逐年增強。不論是營業(yè)時間還是非營業(yè)時間都能提高警惕。日益嚴峻的`治安形勢,使我更加自覺地將安全工作落實到每一個細節(jié),消除殘留的麻痹思想。

營業(yè)前,能協(xié)助臨柜上班人員做好營業(yè)前的各項準備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺內(nèi)外的整潔與否、監(jiān)控系統(tǒng)的運行情況等。營業(yè)期間,能用心留意柜臺外的一切可疑人員,協(xié)助一線人員做好柜臺服務。營業(yè)終了,通常能在看到網(wǎng)點的庫款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認無異常情況后方才離開。

經(jīng)過一段時間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現(xiàn)自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會在最短的時間內(nèi),針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題一一對照相關的制度和操作規(guī)范,一一進行整改,確保將每一條款,每一細則,真真正正地落在實處。同時請身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現(xiàn)的問題,給我提出寶貴的意見,我將會虛心接受,及時改正。希望領導和同志們能夠加強對我的監(jiān)督,幫助我進步,使我在工作學習中不斷提高各方面的素質(zhì);不斷增強抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴格遵守單位制定的各項規(guī)章制度,嚴守崗位,盡職盡責,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)點,努力改正缺點,嚴格執(zhí)行內(nèi)控制度,堅決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。

自查人:xxx。

xx年x月x日。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇二

xxx省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局:

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:

一、公司基本情況。

我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學技術人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運行情況1、質(zhì)量體系文件情況。

公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。2、人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學歷,xx職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(7)采購員xxx,xxxx學歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學歷,xxx,xxx學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況。

我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況。

公司安裝有《xxxx》計算機系統(tǒng)終端機共xx臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存5年。

五、對照標準自查情況。

xxx食品藥品監(jiān)督xx局,xx局gsp認證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx?!端幤方?jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。2019年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領導高度重視,公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓,以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善,促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益?,F(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:

一、質(zhì)量管理體系。

公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應,包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價,對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關資料證明文件,保證供應商、采購商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應的職責活動。

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負責藥品的質(zhì)量驗收工作,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;督促有關部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

三。人員與培訓:

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人,公司藥學技術人員占xx%。

公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓計劃,能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。

所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件。

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。

五、設施與設備。

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。

庫內(nèi)有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxxxx公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營需冷藏保管的藥品,設有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設施、設備的運行狀態(tài),保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息xx局,xx局域網(wǎng)絡,實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

六、校準與驗證。

公司制定有設備設施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關設施設備。

七、計算機系統(tǒng)。

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復;質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面:

根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗收。

藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

十、藥品儲存養(yǎng)護。

倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發(fā)現(xiàn)報警,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。

十一、銷售。

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。

十二、出庫。

公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。

十三、運輸與配送。

公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務。

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領導前來檢查指導。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇三

根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:

1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復查。

7、落實會診制度的執(zhí)行。

8、科室設立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。

9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。

10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。

11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。

12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。

1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。

(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。

(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。

(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。

4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇四

生產(chǎn)經(jīng)營狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務,依靠人工進行作業(yè),靠人力進行肩挑背負比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產(chǎn)效率低,經(jīng)濟效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產(chǎn)經(jīng)營當中,特別是在20xx年國家頒布新的《勞動合同》后,用工成本增加,公司又是勞動力密集性企業(yè),致使公司的生產(chǎn)成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機、吉首融資風暴和公路運輸越來越便捷的影響,我公司的業(yè)務一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。

我公司現(xiàn)有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛人無工作無收入,家中有大病病人,小孩上學和贍養(yǎng)老人,家庭負擔重。

職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產(chǎn)經(jīng)營,增加公司業(yè)務,提高經(jīng)濟效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。

困難職工的需求:

一是增加工資收入;

二是提高福利待遇;

三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經(jīng)濟收入;

四是幫助其子女上學;

五是對困難家庭施于經(jīng)濟求助。

對公司的困難職工情況,公司認真進行了研究,積極采取相關辦法解除部分困難職工問題。

一是對特別困難的職工施于經(jīng)濟救助,同時積極向上級匯報,爭取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請求上級部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭取助學資金,幫助其子女上學;四是和上級相關部門結(jié)成幫扶對子,對口進行幫扶;五是對有災難和有重大疾病的家庭進行捐款,幫助他們渡過難關。

1、裝卸業(yè)務量過低;

2、裝卸價格偏低;

3、裝卸工人留不住,勞動力欠缺;

4、公司內(nèi)外矛盾問題較多。

1、努力提高服務質(zhì)量,積極奔走聯(lián)系貨源,增加業(yè)務量;

2、積極聯(lián)系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯(lián)名向鐵路業(yè)務主管部門反映裝卸價格偏低問題,請求提高裝卸價格。

3、提高對裝卸工人的勞動條件和工資福利待遇,爭取留住現(xiàn)有工人,同時,積極聯(lián)系新工人進來。

4、規(guī)范公司內(nèi)部管理,依法依規(guī)解決公司內(nèi)外部矛盾,最好通過司法途徑解決公司的外部矛盾。

5、上級主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現(xiàn)有的業(yè)務工作,同時積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產(chǎn)業(yè),增加公司收入。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇五

為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。

一、工作目標。

3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。

二、工作重點。

(一)規(guī)范經(jīng)營秩序。

1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。

2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。

3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。

(二)加大整治力度。

1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。

2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。

(三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。

1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。

2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。

3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù),進一步提高社會化監(jiān)督水平。

(四)優(yōu)化安全環(huán)境。

1、暢通投訴渠道,加強應急值守,依法處置和答復投訴舉報。

2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓。

3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。

三、工作步驟。

(一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務,落實責任。

(二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎上對重點問題和重點藥店進行查處。

(三)總結(jié)提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結(jié)報上級主管部門,報告應內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例。

四、工作要求。

(一)高度重視,加強領導。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關鍵時期,各相關科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領導小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。

(二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。

(三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇六

(一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:

一、公司基本情況。

我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學技術人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運行情況。

1、質(zhì)量體系文件情況。

公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。

精精。

2、人員的配備情況。

(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學歷,xx職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(7)采購員xxx,xxxx學歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學歷,xxx,xxx學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

精精。

三、辦公場所和倉庫的情況。

我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況。

存5年。

五、對照標準自查情況。

xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行gsp認證。

xxxxx醫(yī)藥有限公司。

(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx。精精。

《藥品經(jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。

制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。

現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:

一、質(zhì)量管理體系。

公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習。

供應商、采購商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應的職責活動。

采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;督促有關部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

三。人員與培訓:

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人,公司藥學技術人員占xx%。

公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。

所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件。

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

門、崗位。公司制定有相關的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。

五、設施與設備。

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。

有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設施、設備的運行狀態(tài),保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡,實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

六、校準與驗證。

根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關設施設備。

七、計算機系統(tǒng)。

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復;質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面:

根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、精精。

《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗收。

產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

十、藥品儲存養(yǎng)護。

然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。

十一、銷售。

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。

十二、出庫。

公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。

十三、運輸與配送。

全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務。

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領導前來檢查指導。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇七

年初,根據(jù)重組后的實際,結(jié)合總廠紀檢監(jiān)察工作要點,我們研究制定了《xx廠20xx年度紀檢監(jiān)察工作意見》,對全年紀檢監(jiān)察工作進行了規(guī)劃:一是采取多種形式,扎實開展黨風廉政教育;二嚴肅黨的紀律,促進領導干部廉潔自律;三是加強監(jiān)督力度,提高勤政水平;四是加大信訪處理力度,堅決查辦違法違紀案件;五是加強制度建設,促進源頭治理工作逐步深化;六是加強責任考核,認真落實黨風廉政建設責任制;七是抓好業(yè)務培訓,加強隊伍建設。

在此基礎上,針對重組期間干部職工思想活躍容易出現(xiàn)問題的新形勢,為強化各級干部的責任意識,分廠黨委責成分廠紀委根據(jù)實施黨風廉政建設責任制的要求,對班子、班子成員及各車間、處室的黨風廉政建設責任目標進行了細化,分解到了部門和責任人。同時,印制了《xx廠南陽分廠黨風廉政建設目標責任書》,擬定了分廠黨政負責人與分廠班子成員簽訂的目標責任書內(nèi)容14項,班子成員與分管部門簽訂的目標責任書內(nèi)容12項,并于4月隆重召開了由各部門一把手、各支部書記、紀檢監(jiān)察信息員和重點業(yè)務部門的干部職工共計200多人參加的全廠政治工作會議,會上不僅部署了年度政治工作,同時也對全年的紀檢監(jiān)察工作進行了全面安排,并在班子成員之間、班子成員與分管部門負責人之間層層簽訂了黨風廉政建設目標責任書。

主要開展了以下幾方面的工作:第一是加強了節(jié)前教育。節(jié)日期間是各種不正之風易發(fā)期和高發(fā)期,加強對領導干部的監(jiān)督和“節(jié)日病”的治理是節(jié)日期間反腐倡廉工作的重點。為此,雙節(jié)前夕,分廠紀委專門下發(fā)文件,及時轉(zhuǎn)發(fā)了中紀委《關于20xx年元旦、春節(jié)期間嚴格遵守廉潔自律規(guī)定堅決禁止奢侈浪費行為的通知》,并結(jié)合企業(yè)實際,明確提出了六點具體要求:一是各部門要組織本部門干部職工,認真學習《通知》精神,把上級規(guī)定和要求傳達到每一名干部職工,教育和引導黨員領導干部牢固樹立廉潔意識,增強紀律觀念和法制觀念,始終保持謙虛謹慎、不驕不躁的作風,保持艱苦奮斗、勤儉樸素、廉潔奉公的良好風氣;二是強調(diào)了各級干部要嚴格執(zhí)行廉潔自律的有關規(guī)定和紀律。重申了領導干部不準收受有關單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定;三是嚴禁黨員干部以任何形式參與賭博,要求各部門負責人要切實加強對本部門干部職工的教育管理,對直接管轄范圍內(nèi)發(fā)生的黨員干部參與賭博問題不制止的,要追究部門主要負責人及其他有關負責任人的責任。四是要認真轉(zhuǎn)變作風,切實關心群眾生活。領導干部要深入基層,加強同群眾的密切關系。五是要倡導文明、健康的新風尚。要堅決抵制和反對各種封建迷信非法活動;六是各部門節(jié)后要組織干部認真搞好自查,并結(jié)合學習和執(zhí)行《通知》規(guī)定的情況寫出部門書面自查報告。節(jié)后一上班,24個部門都上報了負責的自查報告,未發(fā)現(xiàn)一例違反規(guī)定的事件。

第二是大力開展了學習宣傳貫徹《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐化體系實施綱要》和總廠《制度匯編》活動?!秾嵤┚V要》是當前和今后一個時期開展黨風廉政建設和反腐化工作的一個指導性文件,為使全廠黨員干部全面把握綱要的基本精神和主要內(nèi)容,把建立健全懲治與預防腐化體系的工作納入企業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃,為落實好《實施綱要》奠定堅實的思想基礎。分廠紀委把《實施綱要》的學習宣傳教育作為上半年的工作重點。一方面,我們購置了《實施綱要》單行本100本,連同總廠《制度匯編》一并發(fā)放到中層以上干部,做到人手一冊,使全廠各級干部對綱要內(nèi)容熟讀牢記,入腦入心。另一方面,又購置了由中紀委宣教室錄制的《實施綱要》學習輔導光盤,集中進行了放映觀摩學習。同時,為檢驗干部的學習效果,六月中旬,分廠紀委又組織全體中層以上干部開展了一次學習《實施綱要》和《制度匯編》知識測試活動,較好地調(diào)動了各級干部學習的自覺性,收到了較好的效果。測試優(yōu)秀率達95%以上,真正達到了以考促學的目的。

領導干部廉潔自律是深入開展黨風廉政建設和反腐化工作的關鍵。今年我們重點抓好了以下幾方面工作:一是針對重組進入實質(zhì)運作階段的實際情況,重申了全廠各級領導干部必須認真遵守《國有企業(yè)領導人員廉潔從業(yè)若干規(guī)定(試行)》,嚴格遵守四大紀律八項要求,嚴格遵守省委對各級領導干部廉潔從政做出的12條要求。同時,特別強調(diào)要嚴格遵守總廠紀委提出的重組期間的五項紀律要求,明確提出全廠上下務必要與總廠黨委、廠部在思想上、政治上、行動上保持高度一致,認真落實總廠黨委、廠部關于企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理與改革、穩(wěn)定、發(fā)展的一系列方針、政策、決議、決定和工作部署,有令必行,有禁必止,確保政令暢通。與此同時,我們還要求各級領導干部要按照總廠的要求,認真對照檢查,及時自查自糾,要特別加強對配偶、子女和身邊工作人員的管理,要把檢查對照的過程作為黨性鍛煉的過程,從細微處入手,防微杜漸,警鐘常鳴,在廣大干部職工中樹立起艱苦奮斗、清正廉潔、勤政為民的形象。

二是繼續(xù)落實領導干部不準收受有關單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定。并把此項工作同治理“節(jié)日病”捆綁進行,從節(jié)前教育、節(jié)中監(jiān)督、節(jié)后檢查三個方面入手,重點加大了節(jié)后監(jiān)督檢查力度。特別是在傳統(tǒng)節(jié)日春節(jié)過后,廠紀檢監(jiān)察室即印發(fā)通知,要求各部門上報節(jié)日期間落實上級精神和貫徹執(zhí)行有關規(guī)定情況的自查報告。從上報的情況看,各部門都能夠加強思想教育,認真貫徹執(zhí)行省公司黨組精神,針對廠紀委提出的六條要求,干部和各部門都能夠嚴格遵守。有2個部門對業(yè)務單位贈送的慰問品進行了登記,未發(fā)現(xiàn)據(jù)為己有現(xiàn)象。

組建由廣大職工參與的紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡,是充分發(fā)揮職工群眾監(jiān)督作用的有效渠道,這一制度在南陽分廠已堅持多年,今年,我們繼續(xù)實施了這一有益做法。在年初的政治工作會議上,分廠黨委把紀檢監(jiān)察信息工作也作為一項重要內(nèi)容進行了全面部署。會上,對去年的活動情況進行了總結(jié),對今年的工作進行了布置,明確了工作重點。同時,對去年涌現(xiàn)的3個先進信息組和21名優(yōu)秀信息員進行了表彰,并對今年新產(chǎn)生的56名信息員予以大會聘任,重新組建了紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡。會后,我們還開展了年度第一次信息收集活動,有32名信息員提供了各種信息52條,經(jīng)歸納整理為10條。這些信息為紀檢監(jiān)察工作提供了第一手資料,同時也為廠領導洞察職工的思想狀況、正確進行決策提供了依據(jù)。

認真搞好黨風廉政建設責任制的組織協(xié)調(diào)和督促檢查是紀檢監(jiān)察部門的一項重要工作,也是強化領導干部責任意識的有效手段。六月初,根據(jù)年度工作安排,分廠紀委就著手組織半年黨風廉政建設責任制自查工作,要求各部門要以目前正在開展的保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機,根據(jù)黨風廉政建設責任制規(guī)定的責任內(nèi)容和部門工作實際,結(jié)合與分管廠領導簽訂的黨風廉政建設目標責任目標書中所規(guī)定的內(nèi)容,全面進行黨風廉政建設責任制自查。重點自查貫徹落實總廠黨委關于黨風廉政建設的工作部署情況、部門和干部履行崗位職責情況、部門和干部落實廉潔自律各項規(guī)定情況等五個方面,要求各部門要認真回顧和總結(jié)半年來的工作情況,寫出負責的自查報告。截止6月底,全廠24個部門都結(jié)合工作實際進行了認真自查總結(jié)。從檢查和各部門上報的材料看,各職能部門和干部個人都能強化責任意識,狠抓工作落實,把承擔的任務切實落到實處,較好履行黨風廉政建設責任制的規(guī)定。同時,各部門都能結(jié)合實際詳細制訂了下一步抓落實的具體措施,促進了黨風廉政建設責任制的落實。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇八

為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安[20**]85號《關于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:

本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領導,統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。

組長:

副組長:

成員:

檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。

檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。

單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

1.安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。

2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應急沖淋設施?;馂奈kU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

4.應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關要求。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇九

最近,從事小商品生產(chǎn)的小企業(yè)主王老板一直面露喜色,因為之前甚為擔心的流動資金問題不僅圓滿解決,還獲得意外收獲。

這事還得從幾個月前說起。那段時間,王老板經(jīng)營的企業(yè)也和其他中小企業(yè)一樣,受人力成本與原材料成本上漲、資金緊張等因素影響,經(jīng)營壓力驟然增加。后來,在朋友的介紹下,他從銀行申請到一筆50萬元的無抵押貸款。

之后,當了解到王老板的企業(yè)現(xiàn)有60名工人,其中包括18個曾經(jīng)的下崗工人時,銀行負責王老板貸款項目的客戶經(jīng)理馬上建議他到相關部門申請減稅。因為,王老板的企業(yè)情況符合相關稅收優(yōu)惠政策規(guī)定,即“當年新招用下崗失業(yè)人員達到職工總數(shù)30%以上(含30%),并簽訂1年以上(含1年)的勞動合同,3年內(nèi)對相應期限的年度應繳納的企業(yè)所得稅額減征30%”。果然,經(jīng)過國家稅收部門核查認證,王老板對于減征企業(yè)所得稅的申請被批了下來。由此,除去銀行貸款與利息后,王老板最終獲得的業(yè)務收入比預計的要多。

從王老板的例子中可以看出,在資本的舞臺上并非只有外企才有避稅的需求,對于資金和實力并不強大的中小企業(yè)來說,“合理避稅”課題同樣很重要。除了像王老板那樣,通過外力(銀行客戶經(jīng)理提醒)獲悉相關政策外,中小企業(yè)主還應自覺養(yǎng)成關注我國稅收政策的習慣。特別是近期《上海市促進中小企業(yè)發(fā)展條例》實施后,各項針對中小企業(yè)實施的稅收減免優(yōu)惠將會相繼出臺,小企業(yè)主更應該時刻關注國家稅收政策的變化,真正做到巧用國家政策增加生產(chǎn)流動資金。當然,除了關注國家政策,以下幾種方法也可以幫助企業(yè)開源節(jié)流:

巧用稅率差異實現(xiàn)定價轉(zhuǎn)移所謂定價轉(zhuǎn)移,指企業(yè)通過尋找利率低于所在地區(qū)利潤的企業(yè)合作,通過雙方協(xié)商,以低于市場的轉(zhuǎn)讓價格,來實現(xiàn)少納稅或不納稅的目的。

巧用費用分攤實現(xiàn)合理節(jié)約成本在保證費用必要支出的前提下,企業(yè)應盡可能提早把其他費用,如機器折舊費用、經(jīng)營中所耗水、電、燃料費、交通費用等攤?cè)氤杀?,因為早期攤?cè)氤杀镜馁M用越大,納稅基數(shù)就越小,從而能達到最大限度避稅的目的。

巧用時間差增加流動資金在資金緊缺的時候,中小企業(yè)還可以根據(jù)實際情況,與供銷商商量,通過提前開出下個月進貨發(fā)票的方式,達到多抵扣銷項稅,多給企業(yè)留出資金的目的。

最后,銀行理財專家特別提醒中小企業(yè)主,開源節(jié)流的前提必須合理、合法、合規(guī)。否則,一旦做出違反國家政策的行為,只會給企業(yè)帶來適得其反的效果。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十

2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;

3、3、藥品擺放不整齊。

自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

二、整改要求。

1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;

2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;

3、藥品分類擺放;

4、加強基本藥物制度宣傳。

三、整改落實情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導內(nèi)容,杜絕相同的問題重復出現(xiàn)。

此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十一

本店成立于11月21日,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳,質(zhì)量負責人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《gsp》要求。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的.藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十二

按照《關于印發(fā)的通知》x號文件精神,我行全體員工在以xx行長為代表的xx支行行領導下開展了xx銀行合規(guī)專題教育學習活動。在學習過程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,制定科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化?!钡确矫孢M行了深入的探討和學習,針對現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補缺,繼續(xù)強化和完善有效實施全面風險管理和業(yè)務合規(guī)操作的機制,同時支行領導在總行的帶領下制定了一整套科學的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,從而促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我xx支行有良好的生長土壤。

通過對相關文件精神的學習,使我認識到合規(guī)文化教育活動的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義,更加堅定了自己在實際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學習及結(jié)合我平時在工作中實際情況下,對合規(guī)制度的理論學習,職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認識:

首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營,推進合規(guī)文化建設,必將為我行經(jīng)營理念和制度的貫徹落實提供強有力的依托和保證,也使風險防控長效機制的建立和實現(xiàn)長治久安的工作局面成為為可能。

其次,通過反復學習,加深領會,我充分認識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進行自查,做到邊學習、邊對照、邊檢查、邊整改,從學習上、思想上、經(jīng)營管理上、規(guī)章制度上、工作作風上等方面進行自查自糾、補缺補漏。作為一名客戶經(jīng)理,我在平時的工作中,能夠?qū)W習信貸業(yè)務及相關知識,較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識,但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經(jīng)驗辦事,不能夠滿足個人和工作對知識的需要,沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務處理方法,因此在以后的工作中仍應更加努力學習各類相關知識。

在工作作風上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚老一輩的艱苦奮斗精神,堅決杜絕利用職權吃、拿、卡、要的行為,沒有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產(chǎn)的行為,無涉及黃賭毒等違法行為,堅持做一個合格的xx銀行職工。此次“合規(guī)文化建設”工作的開展,讓我充分認識到,要想干好工作,必須要時刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害,對自己和家人的極度不負責,拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。

通過這次合規(guī)文化教育活動,使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標桿,為努力爭當一名優(yōu)秀的xx銀行員工而努力奮斗。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十三

菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下:

保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

(一)管理職責

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權,使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

(二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設施設備

1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全,能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

(四)進貨管理

實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。

(五)驗收管理

1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。

(六)儲存于養(yǎng)護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。

(七)出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。

2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。

(八)銷售和售后服務

2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。

近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。

3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師;

5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。

我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審,認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領導檢查并審批!

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十四

1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。

2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。

1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。

2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。

3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。

1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。

2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。

3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。

1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設:xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。

2、電子數(shù)據(jù)定期備份。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。

2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。

我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。

xx年x月x日

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十五

本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:

我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復核,嚴格把關,使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關,本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。

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