不同的任務(wù)需要制定不同的方案，因為每個任務(wù)都有其獨特的挑戰(zhàn)和要求。在制定方案的過程中，需要與相關(guān)人士進(jìn)行有效的溝通和協(xié)商。我們?yōu)榇蠹艺砹艘恍﹥?yōu)秀的方案范例，供大家參考和學(xué)習(xí)。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇一
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇二
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇三
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇四
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2、建立使用登記本（卡），對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的.設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇五
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇六
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
1、目的。
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容。
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的`質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
(一)審批。
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價格。
(二)采購。
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇七
一、積極學(xué)習(xí)落實好上級主管部門下發(fā)的各種醫(yī)院感染管理相關(guān)文件，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)。
二、加強(qiáng)質(zhì)量控制，杜絕醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生：
1、落實醫(yī)院感染管理會議制度，至少每半年召開一次醫(yī)院感染管理委員會會議，討論解決醫(yī)院感染管理中遇到的疑難問題等。
2、充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理體系作用，特別是科室感控小組的作用，如醫(yī)院感染病例的上報，科室消毒隔離制度的監(jiān)督落實等，防止醫(yī)院感染暴發(fā)事件的發(fā)生。
三、持續(xù)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
1、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測，每季度按計劃對重點科室如手術(shù)室、供應(yīng)室、產(chǎn)房、治療室、注射室等的衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測，督促科室做好消毒滅菌隔離等工作。
2、每半年一次對全院各科室的'紫外線燈管的照射強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)測和效果評價，對不合格、達(dá)不到消毒的燈管和消毒劑督促及時更換，對新購入的燈管進(jìn)行強(qiáng)度監(jiān)測，合格的產(chǎn)品才可以投入科室使用。
3、醫(yī)院感染病例監(jiān)測，督導(dǎo)科室及時主動上報，采取不定時下科室主動監(jiān)測與月度漏報調(diào)查相結(jié)合，每月第三周重點進(jìn)行醫(yī)院感染的漏報調(diào)查，調(diào)查后對全院及各科的感染情況進(jìn)行匯總，對醫(yī)院感染的發(fā)病率、漏報率、漏報、遲報病例及醫(yī)院感染部位分布情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析、對感染率高的科室和部位提出相應(yīng)的預(yù)防控制措施，并向全院書面饋，杜絕醫(yī)院感染漏報的發(fā)生。
4、根據(jù)衛(wèi)計委《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》的要求，初步定于6月份開展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查。
5、開展多重耐藥菌的監(jiān)測，重視耐藥菌相關(guān)診斷及防控知識的培訓(xùn)，強(qiáng)化病原學(xué)監(jiān)測意識，提高送檢率，及早發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌流行趨勢，為臨床抗菌藥物的`使用提供依據(jù)。
6、目標(biāo)性監(jiān)測的開展如：手術(shù)部位、留置尿管的監(jiān)測等。
7、對重點部門進(jìn)行風(fēng)險評估，逐步引導(dǎo)科室先做到自我評估，每月對相關(guān)部門進(jìn)行前瞻性醫(yī)院感染監(jiān)測，收集醫(yī)院感染病例報告卡和各科室溝通、核實醫(yī)院感染診斷，并查找引起感染的相關(guān)危險因素；及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染及醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，及時查找、分析原因及危險因素并提出相應(yīng)的預(yù)防控制措施，最大限度的減少醫(yī)院感染發(fā)生，避免醫(yī)院感染暴發(fā)及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇八
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機(jī)、ct、b超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇九
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收。
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤。
對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時調(diào)查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預(yù)防性維護(hù):醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護(hù)的計劃包括儀器設(shè)備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設(shè)備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具，按計量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計量器具準(zhǔn)確有效。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價采購。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的.產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十一
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2.建立使用登記本,對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3.價值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十二
為規(guī)范器械管理部門工作，保證醫(yī)療安全，特制訂本制度。
1.職責(zé)。
3.標(biāo)準(zhǔn)：
3.1器械管理部門(醫(yī)院辦公室負(fù)責(zé))是在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的業(yè)務(wù)技術(shù)部門。
3.2應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
3.3凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材等，均由器械管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購置計劃并組織實施、監(jiān)督和管理。如：采購、供應(yīng)、調(diào)配、處置及儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、臨床驗收、維修、預(yù)防性維護(hù)等工程管理與技術(shù)支持。
3.4應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實執(zhí)行。
3.5結(jié)合本院的規(guī)模和任務(wù)以及本部門的實際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。
3.6負(fù)責(zé)對醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)。
3.7加強(qiáng)本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)。
3.8辦公室定期對臨床科室進(jìn)行考核，內(nèi)容主要有：醫(yī)療設(shè)備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄。
3.9做好特種設(shè)備使用的安全管理工作，設(shè)安全管理員、計量臺賬管理員、大型儀器檔案員，定期檢查其使用情況及督促設(shè)備的周期檢驗和工作人員上崗證的更換。
2.人員組成。
主任委員：院長。
副主任委員：業(yè)務(wù)院長。
3.標(biāo)準(zhǔn)。
3.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的各項法律、法規(guī)政策，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料的科學(xué)化、規(guī)范化管理，充分發(fā)揮其三大效益。
3.2加強(qiáng)醫(yī)療器械的宏觀管理，結(jié)合我院實際，審議、制定年度采購計劃，避免和減少醫(yī)療設(shè)備裝備工作中的盲目性和失誤。
3.3切實做好醫(yī)用新材料、高值耗材等衛(wèi)生材料的臨床論證及評價工作，為院領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)好參謀。
3.4對引進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備的重大決策和醫(yī)療設(shè)備管理工作進(jìn)行評價或咨詢。
3.5對醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料的應(yīng)用質(zhì)量及使用效率進(jìn)行監(jiān)控，組織對不良事件的調(diào)查和報告，行使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理小組職責(zé)。
3.6受理各專業(yè)組的初步討論意見，并著重進(jìn)行二次評估和論證。
3.7將論證結(jié)果提交院領(lǐng)導(dǎo)辦公會審批。
3.8定期開展工作，督導(dǎo)本院醫(yī)療器械的采購和管理。
3.9定期對我院醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行檢查、考核并進(jìn)行評估。
醫(yī)院有責(zé)任及義務(wù)宣傳、嚴(yán)格執(zhí)行國家和上級有關(guān)部門制定的計量政策法令及有關(guān)規(guī)定，推行法定計量單位，接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢査、技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室制定本院計量管理制度，督促、檢査各科室、實驗室及病房計量器具管理工作。
3.定義。
3.1計量器具的分類:可分為強(qiáng)制檢定的計量器具和非強(qiáng)制檢定的計量器具。
3.2按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強(qiáng)制檢定的計量器具應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
4.職責(zé)。
4.l統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4.2加強(qiáng)與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作。
4.3隨機(jī)地對在用計量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
4.4年度計量器具強(qiáng)制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，，報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
5.標(biāo)準(zhǔn)。
5.1計量管理工作具體內(nèi)容。
5.1.1由醫(yī)院辦公室建立完善的計量設(shè)備(強(qiáng)檢)目錄，并制定周期性的強(qiáng)檢計劃。
5.1.2醫(yī)院辦公室與檢測部門進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，選定檢測日期，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作并派專人協(xié)助科室與檢測人員完成檢定工作。
5.1.3檢測合格者登記入冊，領(lǐng)取鑒定證書并歸檔備案:檢測不合格者登記并貼上停用標(biāo)記，盡快通知相關(guān)部門進(jìn)行檢査維修，經(jīng)修理后重新進(jìn)行強(qiáng)檢，無法修理設(shè)備則申請報廢。
5.2如發(fā)生不合格或漏檢儀器設(shè)備，對該計量設(shè)備記錄在案并予以封存標(biāo)志，停止使用，需要時重新申請強(qiáng)檢。
5.3進(jìn)行專人管理，做好賬物相符，統(tǒng)計造冊等工作，控制計量器具周期檢測時間，保管檢測記錄及證件。
5.4對違反計量法和計量工作管理條例，或保養(yǎng)和使用不當(dāng)，直接造成醫(yī)療計量器具損失、遺失并造成嚴(yán)重后果者，根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定考核。
為規(guī)范材料申購流程，加強(qiáng)對采購業(yè)務(wù)工作管理，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，制定本制度。
1.范圍。
適用于本院所需材料的申購。
2.職責(zé)。
2.1臨床及相關(guān)科室提出采購申請。
2.2采購物流部進(jìn)行匯總，生成采購計劃，貨票驗收入庫。
2.3器械管理部門負(fù)責(zé)計劃，采購、入庫發(fā)票審核。
2.4院長負(fù)責(zé)計劃、入庫發(fā)票審核，批準(zhǔn)付款。
2.5財務(wù)科審核、付款。
3.標(biāo)準(zhǔn):。
3.1采購材料的分類:。
3.1.1一般性材料。
包括醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、辦公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中:在手術(shù)過程、結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括電生理類導(dǎo)管和周圍血管介入類、植入性人工器官、骨科內(nèi)固定器械等對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
3.2一般性材料的申購。
3.2.1由使用部門或科室先提出材料申購單，請?zhí)顚憽恫牧仙曩彵怼罚暾埧剖邑?fù)責(zé)人簽字，報送院分管院長審批。
3.2.2其中《月購物計劃表》內(nèi)容應(yīng)包括:物品名稱、單位、數(shù)量、規(guī)格/型號、申購部門、價格、備注/日期。
3.2.3器械管理部門分管采購員根據(jù)《購物計劃表》進(jìn)行定點采購。
3.2.4采購國家規(guī)定的二、三類無菌器械，產(chǎn)品公司或代理公司必須提供如下各類真實、有效的復(fù)印件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品合格證書和其他標(biāo)碼。
3.2.5年采購金額在20萬元以上的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用集中招標(biāo)采式。
3.2.6年采購金額在20萬元以下的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用比價采購形式，貨比三家，降低成本。
3.2.7臨床部門如需新增醫(yī)用材料，則按醫(yī)院《新增醫(yī)療設(shè)備器械(耗材)準(zhǔn)入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行。
3.2.8醫(yī)療急需物資的采購，應(yīng)先由臨床部門負(fù)責(zé)人簽字同意后實施把所急需物資（數(shù)量、規(guī)格、配置要求)提交器械管理部門采購，可從具備“三證”的供應(yīng)商中采購，事后補(bǔ)辦申購手續(xù)。
3.2.9建立好采購的檔案，及時為臨床提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)資料，采購信息做到公開透明。嚴(yán)格做好采購后的交接工作，有記錄、有簽字，責(zé)任到人，手續(xù)完備。
3.2.10釆購?fù)瓿?，及時交庫房登記驗收入賬，當(dāng)月底交材料主管部門審核，分管院長審批，最終交財務(wù)部審核支付采購費(fèi)用。
3.2.11采購員嚴(yán)格遵守醫(yī)院和科室制定的采購管理制度，必須憑《購物計劃表》采購，嚴(yán)禁計劃外或先購后審采購。在采購過程中應(yīng)做到奉公守法，不損害國家和醫(yī)院利益，嚴(yán)拒紅包、回扣，所有返利應(yīng)上交醫(yī)院財務(wù)部門統(tǒng)一處理。
3.3植入性材料的申購。
3.3.1采購物流部在植入性衛(wèi)生材料的采購中嚴(yán)格遵守國家的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范索證、驗證制度，凡在我院供應(yīng)植入衛(wèi)生材料的廠商都必須提供《醫(yī)療器械注冊證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證》、《代理授權(quán)委托書》、《報價單》、《北京市價格信息》、供應(yīng)商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書等材料，從而保證了一次性和植入性衛(wèi)生材料供應(yīng)商的資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。每年對植入性等醫(yī)用耗材的合格供應(yīng)商都進(jìn)行一次評審，，優(yōu)勝劣汰。臨床部門如需新增植入性衛(wèi)生材料，按醫(yī)院《新增醫(yī)療設(shè)備器械(耗材)準(zhǔn)入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行:由臨床使用科室提出書面申請，并項寫《新增醫(yī)療器械(耗材)準(zhǔn)入審批表》，經(jīng)器械管理部門初步審核，分管院長簽字后審批通過，方可釆購。準(zhǔn)入的供應(yīng)商應(yīng)簽署《銷售承諾及服務(wù)質(zhì)量保證書》，對產(chǎn)品質(zhì)量、證件的完整真實、售后服務(wù)及承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)等做出書面承諾。
3.3.4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，嚴(yán)禁臨床醫(yī)生直接與患者家屬談植入性耗材使用的醫(yī)療費(fèi)用，嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買昂貴的植入性耗材，需要病人自費(fèi)的植入性材料必須按照國家核定的價格，由病人家屬辦理自費(fèi)簽字手續(xù)認(rèn)可后方可采購并由醫(yī)院財務(wù)部門出具收據(jù)。
3.4高值耗材的申購。
3.4.1臨床科室按照設(shè)備與環(huán)境安全管理委員會批準(zhǔn)的項目，根據(jù)臨床需求填寫材料申購表交至器械管理部門。
3.4.2采購負(fù)責(zé)人每周匯總、申報計劃，并交分管院長審核簽字;。
3.4.3采購負(fù)責(zé)人按計劃要求向供應(yīng)商發(fā)送要貨信息。供應(yīng)商按照醫(yī)院要貨信息，送貨至醫(yī)院。采購負(fù)責(zé)人進(jìn)行貨票驗收，辦理退貨及入庫手續(xù)，并通知臨床中領(lǐng).辦理出庫手續(xù)。
為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備報廢流程，以使全院各科室醫(yī)療儀器設(shè)備需要報廢時所遵循的規(guī)定有據(jù)可依，嚴(yán)格控制儀器設(shè)備的報廢，特制定本制度。
2.范圍。
3.標(biāo)準(zhǔn)。
3.1凡符合下列條件之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)予以報廢:。
3.1.1嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者。
3.1.2超過使用壽命，基礎(chǔ)部件嚴(yán)重?fù)p壞，或性能低劣，經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者。
3.1.3應(yīng)用技術(shù)嚴(yán)重落后，耗能過高，效率甚低，經(jīng)濟(jì)效益差者。
3.1.4機(jī)型淘汰，主要零部件無法補(bǔ)充又年久失修者。
3.1.5原設(shè)計不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者。
3.1.6維修費(fèi)用過高(一次大修超過其原值50%以上)，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者。
3.1.7嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)，可能危害人身安全與健康，或有不良事件反應(yīng)。
3.1.8計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格者。
醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，填寫《設(shè)備報廢管理流程表》，說明報廢原因、數(shù)量等，經(jīng)醫(yī)院器械管理部門維修人員審核鑒定，醫(yī)務(wù)部主任、院領(lǐng)導(dǎo)、總經(jīng)理審批后，方能辦理報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由器械管理部門前往財務(wù)部辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目。凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交器械管理部門處理。
加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險管理，及時了解掌握設(shè)備的風(fēng)險和安全程度。減少醫(yī)療設(shè)備對患者、員工及來訪者的傷害。
2.范圍。
3.職責(zé)。
4.標(biāo)準(zhǔn)。
4.1凡醫(yī)院新購買進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備在驗收時都應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險評估工作，并填好《維護(hù)方案評估表》。
4.2《維護(hù)方案評估表》由辦公室組織，使用科室負(fù)責(zé)人等共同參與。
4.3評估內(nèi)容。
4.3.1設(shè)備儀器使用的功率是否會對現(xiàn)有電源造成潛在的危險經(jīng)行評估。
4.3.2設(shè)備儀器在使用中如果某環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障可能會給病員造成傷害進(jìn)行評估。
4.3.3對操作人員可能造成的危險進(jìn)行評估。
4.3.4對環(huán)節(jié)的影響進(jìn)行評估。
4.3.5在維修設(shè)備儀器的過程中對維修人員可能造成的危險進(jìn)行評估。
4.4對存在的風(fēng)險采取有效的防范、保護(hù)措施后設(shè)備儀器方可投入使用，并根據(jù)結(jié)果確定維護(hù)方案。
4.5風(fēng)險評估的結(jié)果經(jīng)相關(guān)人員簽字后由器械管理部門存檔。
為提高醫(yī)療儀器設(shè)備的使用率和延長使用壽命，保證醫(yī)療儀器設(shè)備完好、安全、可靠、正常地運(yùn)行。對醫(yī)療儀器設(shè)備實行分級維護(hù)保養(yǎng)制度。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室及醫(yī)療設(shè)備使用科室的設(shè)備維護(hù)。
3.職責(zé)。
設(shè)備使用人員和設(shè)備維修人員及科室醫(yī)療設(shè)備兼職管理員、醫(yī)療設(shè)備責(zé)任人和科室負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
4.標(biāo)準(zhǔn)。
4.1新購置的儀器設(shè)備肩用前，使用科室應(yīng)參照說明書等有關(guān)資料制定安全技術(shù)操作規(guī)程、使用注意事項和維護(hù)保養(yǎng)要求，報器械管理部門審核供使用操作和維護(hù)保養(yǎng)人員遵照執(zhí)行。
4.2儀器設(shè)備的一級保養(yǎng)工作由使用科室負(fù)責(zé)(日常保養(yǎng)):由使用人員或責(zé)任人在每天開始工作前完成。包括:。
4.2.1儀器設(shè)備表面清潔、設(shè)備配置完整、廢液的清除、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等。
4.2.2整理各類連接線(電源線、導(dǎo)聯(lián)線等)及附件，保持儀器設(shè)備整潔。
4.2.3檢査儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，設(shè)備功能檢査，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系器械管理部門解決。
4.2.4核査儀器設(shè)備的附件有無缺失損壞現(xiàn)象。
4.2.5定期清潔濾生網(wǎng)，對暫不使用或較長時間停用的儀器設(shè)備定期定時通電。
4.2.6經(jīng)常檢査用電儀器設(shè)備的接地是否良好。
4.2.7經(jīng)常檢査儀器設(shè)備的各項技術(shù)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停用檢査。
4.3二級保養(yǎng):設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃由維修人員按《醫(yī)療設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計劃》并參照隨即附帶的設(shè)備維護(hù)手冊定期進(jìn)行。
4.4.1對儀器設(shè)備的主體部分和主要零部件進(jìn)行檢査和調(diào)整，擦拭光學(xué)零部件，清潔機(jī)內(nèi)灰塵及更換易損部件等。
4.4.2檢査接地電阻值是否符合儀器設(shè)備要求的指標(biāo)。
5.4.3儀器設(shè)備的安全檢査參照《醫(yī)療設(shè)備定期安全檢査(測)制度》執(zhí)行。
4.4.4設(shè)備的維修以預(yù)防為主，注重日常維護(hù)保養(yǎng)和檢査。
4.4.5維護(hù)保養(yǎng)、檢修(測)設(shè)備時，將“設(shè)備維護(hù)暫停使用”標(biāo)志放置在儀器設(shè)備的顯著位置(例如:懸掛于電源開關(guān)處)，并停止使用設(shè)備。
4.4.6及時排除和糾正儀器設(shè)各的非正?，F(xiàn)象，并做好記錄。
4.4.7尚處在保修期內(nèi)的儀器設(shè)備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機(jī)維護(hù)、檢修。
4.4三級保養(yǎng):醫(yī)院如無維修能力的特殊設(shè)備，由器械管理部門負(fù)責(zé)與廠商聯(lián)系，進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，，并簽訂協(xié)議。
4.5器械管理部門維保人員必須做好每次維護(hù)保養(yǎng)記錄。
4.6儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄(附后）。
為了不斷提高醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設(shè)備的使用周期嗎，本著以服務(wù)臨床為目的，特制定此制度。
2.范圍。
3.標(biāo)準(zhǔn)。
3.1大型設(shè)備釆購人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計劃，設(shè)備管理人員制定全年培訓(xùn)計劃。
3.2大型設(shè)備裝機(jī)完成后，及時聯(lián)系設(shè)備供貨商，根據(jù)科室時間由器械管理部門組織培訓(xùn)。科室使用人員，設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。
3.3對特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格后才能正式上崗操作、使用儀器設(shè)備。貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會使用。
3.4科室如有新進(jìn)人員，科室通知相關(guān)部門組織對新進(jìn)人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備。
3.5如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生，設(shè)備維修應(yīng)及時分析原因，必要的情況下，組織科室設(shè)備使用人員進(jìn)行及培訓(xùn)，并考核。
3.6辦公室定期培訓(xùn)內(nèi)容主要包括:設(shè)備近期使用情況總結(jié);改進(jìn)措施;軟件更新培訓(xùn)。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員，同時進(jìn)行考核。根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑:可到生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)，到已有同類設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí);向驗收維修人員學(xué)習(xí);仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)等。
3.7辦公室不定期對科室設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和設(shè)備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容:。
3.7.1設(shè)備環(huán)境考核。設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。
3.7.2設(shè)備安裝考核。設(shè)備及附件的安裝情況，正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無隱患。
3.7.3設(shè)備操作人員考核。設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)，責(zé)任心程度。
3.7.4設(shè)備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意，避免搶救患者時免用現(xiàn)找。
3.7.5新引進(jìn)設(shè)備操作人員的考核。醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓(xùn)工作。
3.7.6重點設(shè)備操作考核。新引進(jìn)重點大型設(shè)備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。
3.8醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作流程或規(guī)程。
3.9未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或有章不循造成儀器設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
4.相關(guān)文件。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。
2.標(biāo)準(zhǔn)。
2.1醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
2.2為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。
2.3對設(shè)備及耗材作好安裝驗收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報廢的管理工作。
2.4對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成的報告，合同，評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
2.5對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。
2.7使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，
技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
2.8療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知相關(guān)人員按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
2.9發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室盡快及時處理并填表上報辦公室，由辦公室完成網(wǎng)絡(luò)直報。
2.10行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關(guān)規(guī)定、對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測.醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
2.11用的大型醫(yī)用設(shè)備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱，
關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
2.12嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械安裝，驗收使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
2.13對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，
臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況制訂。
2.14在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
2.15照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。
1、目的。
為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械與耗材使用的潛在風(fēng)險，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《北京市醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）實施細(xì)則》制定我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理工作方案。
職責(zé)。
規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件的管理與監(jiān)控工作。
標(biāo)準(zhǔn)。
3.1建立醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)。
3.1.1、醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長：院長。
副組長：副院長。
成員：醫(yī)務(wù)處主任、護(hù)理部主任、藥械科主任、各臨床科室主任及護(hù)士長。
3.1.2臨床科室專職監(jiān)測報告人員：各科護(hù)士長。
3.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員：各臨床醫(yī)技科室主任。
3.2工作職責(zé)。
3.2.1醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，履行以下職責(zé)：
2）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；
6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施；
7）通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。
3.2.2重點相關(guān)監(jiān)測管理部門的職責(zé)。
1）負(fù)責(zé)大型醫(yī)療器械的管理、維護(hù)、使用培訓(xùn)。
2）定期總結(jié)：醫(yī)療設(shè)備科每年1月5日前總結(jié)上一年度的醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作。保存監(jiān)測的原始資料備查。
（2）供應(yīng)室：
1）醫(yī)療器械及一次性耗材的存放、保管、發(fā)放。
2）日常監(jiān)測：負(fù)責(zé)臨床科室上報的醫(yī)療器械與耗材不良事件的日常監(jiān)測信息的匯總分析及評價工作。
3）負(fù)責(zé)采購醫(yī)療器械、耗材的產(chǎn)品合格證等的審核：檢查代理商的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的原件、保存其復(fù)印件，檢查供應(yīng)商的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證的原件、保存其復(fù)印件。
4）設(shè)立統(tǒng)一的植入性醫(yī)療器械登記本，規(guī)范登記。
5）每季度檢查植入性醫(yī)療器械使用登記本的登記情況。
（3）醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部:。
1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作管理及培訓(xùn)：負(fù)責(zé)日常工作及會議召集、會議傳達(dá)及記錄。
2）監(jiān)督管理：每季度對臨床使用醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測實施情況進(jìn)行總結(jié)分析。
3.3醫(yī)院各科室專職監(jiān)測報告人員的職責(zé)：
1）專職檢測報告員每月定期了解本科室醫(yī)療器械與耗材使用情況。
2）對高風(fēng)險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品、已發(fā)生不良事件產(chǎn)品定期跟蹤監(jiān)測。
3）負(fù)責(zé)收集單位不良事件，出現(xiàn)可疑或不良事件，按規(guī)定時間內(nèi)上報。
3.4臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員的職責(zé)。
1）負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)療器械與耗材不良事件的匯總上報工作。
2）出現(xiàn)醫(yī)療器械與耗材不良事件按“報告流程”報告。
3.5制定醫(yī)院醫(yī)療器械（可疑）不良事件報告流程。
為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。
2.定義。
醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。
副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
3.標(biāo)準(zhǔn)。
3.1基本原則。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
嚴(yán)重傷害包括三種情況：
（1)危及生命。
（2)導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷。
（3)必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。
3.1.2瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需報告。
3.1.3可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。
3.2報告時限及流程。
3.2.1報告時限。
群發(fā)不良事件：立即報告，科室報告員應(yīng)在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并送達(dá)院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查處理，并匯報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，科室報告員應(yīng)1個工作日內(nèi)應(yīng)報告；院級監(jiān)測員應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查處理，并匯報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內(nèi)應(yīng)報告；院級監(jiān)測員必要時可進(jìn)行調(diào)查處理。導(dǎo)致死亡及群發(fā)事件：院級監(jiān)測院發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時上報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)外，應(yīng)3個工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告。
3.2.2報告流程。
3.2.2.1各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報告員，醫(yī)院設(shè)置醫(yī)療不良事件管理小組，并設(shè)置院級監(jiān)測員與豐臺區(qū)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報的賬號。
3.2.2.2各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。
3.2.2.3院級監(jiān)測員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。
3.2.2.4醫(yī)務(wù)科及時對發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。
3.3加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)。
在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關(guān)臨床科室報告員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。
為降低醫(yī)療設(shè)備事故風(fēng)險，減輕因事故造成的損失、杜絕此類事故的再次發(fā)生，特。
2.范圍。
全院各部門。
3.定義(無)。
4.職責(zé)（見下文)。
5.標(biāo)準(zhǔn)。
5.1當(dāng)發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故時，操作人員應(yīng)立即切斷設(shè)備電源、如果有人受傷應(yīng)搶救傷員、如果有煙、火出現(xiàn)應(yīng)立即報警并在可以自行處理的情況下采取撲滅措施，同時保護(hù)好現(xiàn)場。
5.2及時將事故經(jīng)過報告器械管理部門，器械管理部門將會同有關(guān)人員對事故的原因及設(shè)備損壞的程度進(jìn)行調(diào)査。(大型精密設(shè)備需外請專業(yè)公司、廠家進(jìn)行鑒定)，及時上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。
5.3設(shè)備事故的分類:一般事故、責(zé)任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:沒有按操作規(guī)程操作或其它人為因素造成的，未造成人員傷害的、設(shè)備經(jīng)修理后恢復(fù)正常使用的、且設(shè)備價值在1萬元及以下的事故。
5.3.2責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作或人為因素造成的、未造成人員傷害的、設(shè)備價值在1萬元以上的、修復(fù)困難的事故。
5.3.3重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守、人為原因造成的、未造成人員傷害的設(shè)備價值在1萬元以上的、且設(shè)備不能修復(fù)的事故按重大事故處理。
5.4對設(shè)備事故的處理要做到:事故原因、責(zé)任沒有査清不放過，責(zé)任人和醫(yī)院員工未接受到教育、防范事故的措施沒有落實的不放過。
5.4.1事故原因及責(zé)任査清后，按醫(yī)院《醫(yī)療損壞丟失賠償制度》以及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定處理。
為了保障醫(yī)療設(shè)備在臨床的有效使用，發(fā)揮儀器設(shè)備最大產(chǎn)值，保護(hù)醫(yī)院財產(chǎn)，減少和避免人為因素造成的財產(chǎn)損失，全院職工都應(yīng)愛護(hù)，明確責(zé)任后按本制度規(guī)定賠償。
2.范圍。
用于醫(yī)院各部門醫(yī)學(xué)設(shè)備的損壞和遺失。
3.定義。
醫(yī)療儀器、設(shè)備、器材包括計算機(jī)軟件及工作數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)均屬醫(yī)院資產(chǎn)。
4.職責(zé)。
5.標(biāo)準(zhǔn)。
5.1不負(fù)責(zé)任、玩忽職守、違章操作、違反管理制度等原因，造成設(shè)備儀器損壞或丟失者，按性質(zhì)賠償物質(zhì)損失的一部分或全部。
5.2屬于下列情況者，按全價賠償(丟失計算機(jī)軟件文件的按恢復(fù)工時折算)。
5.2.l專人保管的或部門負(fù)責(zé)的診斷、治療、檢査的設(shè)備儀器、計算機(jī)以及外設(shè)、主要的醫(yī)療材料、試劑等。
5.2.2設(shè)備儀器的重要部件、附件的丟失，造成整機(jī)無法工作中或部分功能喪失的，除賠償所丟失的部件外，還要追加停機(jī)或部分功能不能使用造成的經(jīng)濟(jì)損失。
5.2.3因違反管理制度，擅自領(lǐng)用或私自帶出工作場所的設(shè)備儀器。
5.2.4私帶含有毒的軟件或游戲軟件操作計算機(jī)造成文件、數(shù)據(jù)丟失的。
5.2.5自訴設(shè)備或物品的自然損壞但拿不出實物的設(shè)備儀器。
5.2.6丟失其他資產(chǎn)的；情節(jié)惡劣，有意損壞、偷盜等，除按原價賠償外，還需追加罰款至直追究刑事責(zé)任。
5.2.7不聽從主管人的勸告，擅自動用而造成的損失者。
5.2.8故意損壞或工作中嬉戲打鬧造成損壞者。
5.3.1遺失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黃金、白銀、寶石等及其他稀有金屬制品)。
5.4屬于下列情況者，免于賠償。
5.4.1保管工作中正常的盤虧及正常工作指標(biāo)內(nèi)的損耗。
5.4.2按規(guī)定釆取了安全防范措施而被盜，并經(jīng)公安機(jī)關(guān)證明者。
5.4.3使用年限已久或質(zhì)量不好，在正常使用條件下?lián)p壞。
5.4.4由于客觀原因(突然停電、停水以及不可抗拒的自然災(zāi)害等)。
5.5設(shè)備儀器損壞屬于下列情況者，部分賠償。
5.5.1已損壞不能修復(fù)，按原價扣除折舊費(fèi)后賠償。
5.5.2能修復(fù)并不影響使用，賠償維修費(fèi)。
5.5.3若影響使用，應(yīng)賠償維修費(fèi)和部分損失費(fèi)。
5.6其他情況。
5.6.1責(zé)任事故，致使本部門設(shè)備儀器被盜、失火、水淹等造成的損失，肇事人須賠償損失，造成嚴(yán)重?fù)p失應(yīng)追究刑事責(zé)任。
5.6.2因交接手續(xù)未辦理或不完善者，由現(xiàn)行保管人負(fù)責(zé)，分不清責(zé)任時由共同使用科室集體賠償，并追究部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
5.6.3凡發(fā)生設(shè)備儀器的損壞、遺失，應(yīng)立即上報主管人和器械管理部門主任，并及時轉(zhuǎn)交有關(guān)部門處理。如有瞞報，將加重處理，將公物竊為私有的，按盜竊貪污論處。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十三
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，對各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的使用也也越來越頻繁，對醫(yī)療設(shè)備的管理工作也變得更加復(fù)雜，傳統(tǒng)的設(shè)備管理方式已經(jīng)無法適應(yīng)時代發(fā)展的需要。
傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備管理主要是通過人工來進(jìn)行管理，在這種管理方式下，不僅管理效率低下，而且還很容易出現(xiàn)差錯，無法將這些設(shè)備的功能充分的發(fā)揮出來。
因此，根據(jù)醫(yī)院的具體實際情況，設(shè)計一套適合醫(yī)院自身發(fā)展需求的信息管理系統(tǒng)，是非常有必要的。
設(shè)計一套適當(dāng)?shù)脑O(shè)備管理信息系統(tǒng)，能夠提高醫(yī)院設(shè)備的使用效率和設(shè)備管理效率，推動醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
在對醫(yī)療設(shè)別管理系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計時，應(yīng)充分考慮醫(yī)院需要哪些方面的功能，然后進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計，可以主要從以下幾方面的需求進(jìn)行考慮：首先它必須能夠錄入完善的醫(yī)療設(shè)備信息，包括醫(yī)療設(shè)備的名稱、型號、價格等基本信息，并且能夠通過檢索找到這些信息，能夠?qū)λ嗅t(yī)療設(shè)備都進(jìn)行分類檢索。
其次，這個系統(tǒng)必須能夠記錄和保存各種設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)的具體時間和費(fèi)用等資料。
另外，還要能夠?qū)@些醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)的評估，了解設(shè)備的具體使用效率，對設(shè)備之間的效益情況進(jìn)行分析比較。
將本文的word文檔下載到電腦，方便收藏和打印。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十四
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護(hù)、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:。
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:。
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:。
1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。
(六)檔案的管理:。
1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十五
隨著大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備的管理就顯得越來越重要。本文主要闡述了從設(shè)備的購進(jìn)、驗收、保管、維修、建檔、事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能。
1?前言
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半，對設(shè)備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
2?組織機(jī)構(gòu)
2.1?醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以設(shè)備科為主體，包括計財科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2.2?醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
2.3?計財科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
3?設(shè)備科設(shè)備管理職責(zé)
3.1?設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的'領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。
3.2?參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3.3?負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
3.4?負(fù)責(zé)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
3.5?負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
3.6?負(fù)責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
3.7?必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
3.8?分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。
3.9?按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
4?使用科反饋職責(zé)
4.1?及時向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
4.2?認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作(10?萬元以上醫(yī)療設(shè)備)?，每半年次月10?日前(7月10?日前?和1月10?日前?)?報送設(shè)備科；每月25?日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。
4.3?愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4.4?認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準(zhǔn)確。
4.5?充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
5?設(shè)備的購置計劃
5.1?各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度未編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
5.2?設(shè)備科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下半年度設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后設(shè)備科實施。
5.3?設(shè)備科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
5.4?對大型設(shè)備(10?萬元以上)?及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標(biāo)采購。
5.510?萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置
5.6?凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、計財科、紀(jì)委、總會計師、主管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《設(shè)備購置會簽單》，才可實施購置。
6?設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試
6.1?首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
6.2?設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
6.3?現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
6.4?檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
6.5?根據(jù)驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。
6.6?設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由設(shè)備科、檔案室、計財科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。
6.7?設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
7?設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
7.1?設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實行日常維護(hù)保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
7.2?設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。
7.3?設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(?蓋單)?等。
7.4?設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
7.5?設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要之時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
7.6?特殊設(shè)備價值在100?萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：核磁、ct?、彩超、直線加速器等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7.7?設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
8?設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
8.1?設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)有關(guān)部門審批后進(jìn)行。
8.2?院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由設(shè)備科、計財科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
8.3?設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
8.4??加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
8.5?根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報廢設(shè)備。
8.6?報廢條件
8.6.1?已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值；
8.6.2?嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備；
8.6.3?無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
9?設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理
9.1??主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；
9.2??設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
9.3??申請單、合同、會簽單、付款通知單.?使用記錄檢修報告；
9.4??各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
9.5??大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
10?設(shè)備的事故處理
10.1??事故及責(zé)任的劃分
10.1.1?小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1?萬元以內(nèi)的。
10.1.2?一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在10?萬元以內(nèi)的。
10.1.3?重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)10?萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%?以上的。
10.1.4?特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)50?萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值?60%?以上的。
10.2??對事故責(zé)任人的處罰
10.2.1?事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。
10.2.2?根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
10.2.3?隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
1、各科室要加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護(hù)保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費(fèi)科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備管理方案篇十六
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
【本文地址：http://www.aiweibaby.com/zuowen/10412935.html】
