最新醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(精選19篇)

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最新醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(精選19篇)
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醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇一

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。

醫(yī)用設(shè)備有限公司。

x年xx月xx日。

__________超市:

為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益,確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全,特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。

一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí),確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康,無(wú)傳染性疾病,保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。

三、保證在生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過(guò)程質(zhì)量管理。

四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn),并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件,保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。

六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范,并采取有效的措施防止交叉感染,對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。

七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。

八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,對(duì)食品無(wú)污染。

九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段,企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器定期通過(guò)計(jì)量檢定。

十、保證產(chǎn)品出廠(chǎng)前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量合格。

十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

十二、保證當(dāng)出廠(chǎng)銷(xiāo)售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí),能及時(shí)召回已經(jīng)出廠(chǎng)銷(xiāo)售的食品。對(duì)生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

_____企業(yè)集團(tuán)有限公司。

二0_____年十月八日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇二

為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益,確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全,特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。

一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí),確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康,無(wú)傳染性疾病,保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。

三、保證在生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過(guò)程質(zhì)量管理。

四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn),并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件,保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。

六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范,并采取有效的措施防止交叉感染,對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。

七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。

八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,對(duì)食品無(wú)污染。

九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段,企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器定期通過(guò)計(jì)量檢定。

十、保證產(chǎn)品出廠(chǎng)前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量合格。

十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

十二、保證當(dāng)出廠(chǎng)銷(xiāo)售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí),能及時(shí)召回已經(jīng)出廠(chǎng)銷(xiāo)售的食品。對(duì)生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。

xxx企業(yè)集團(tuán)有限公司。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇三

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。

xxx。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇四

甲方:乙方:

為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)雙方協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:

一、甲方責(zé)任。

1.甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)(證照復(fù)印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件,并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定,藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。

5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的,其一切損失由甲方負(fù)責(zé),需承擔(dān)法律責(zé)任的,概由甲方負(fù)責(zé)。

6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效,引起乙方與用戶(hù)的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封,造成經(jīng)濟(jì)損失的,全部由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù),遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復(fù)印件加蓋乙方原印章)。

2.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品;因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話(huà)、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門(mén)裁決為準(zhǔn)。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇五

供應(yīng)企業(yè):

購(gòu)貨單位:

一、供應(yīng)企業(yè)銷(xiāo)給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、供應(yīng)企業(yè)對(duì)所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任,并提供:

1、合法證照:

2、批準(zhǔn)文號(hào);

3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單;

4、注冊(cè)證;

5、產(chǎn)品合格證;

6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

三、供應(yīng)企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識(shí)等必須符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。

四、在臨床應(yīng)用中,如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害,供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部責(zé)任。

五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù),除特殊效期商品外,所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。

六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠(chǎng)家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品,供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專(zhuān)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。

七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí),供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修,一時(shí)不能維修時(shí),應(yīng)進(jìn)行解釋說(shuō)明,要提供替換產(chǎn)品,不能影響使用。

八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。

九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效,未盡事宜,另行協(xié)商。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇六

為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。

xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇七

以上各方共同投資人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“共同投資人”)經(jīng)友好協(xié)商,根據(jù)中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)的規(guī)定,雙方本著互惠互利的原則,就甲乙雙方合作投資項(xiàng)目事宜達(dá)成如下協(xié)議,以共同遵守。

甲、乙雙方同意,以雙方注冊(cè)成立的公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng))為項(xiàng)目投資主體。

各方出資分別:甲方占出資總額的_________%;乙方占出資總額的_________%。

共同投資人按其出資額占出資總額的比例分享共同投資的利潤(rùn),分擔(dān)共同投資的虧損。

共同投資人各自以其出資額為限對(duì)共同投資承擔(dān)責(zé)任,共同投資人以其出資總額為限對(duì)股份有限公司承擔(dān)責(zé)任。

共同投資人的出資形成的股份及其孳生物為共同投資人的共有財(cái)產(chǎn),由共同投資人按其出資比例共有。

共同投資于股份有限公司的股份轉(zhuǎn)讓后,各共同投資人有權(quán)按其出資比例取得財(cái)產(chǎn)。

1.共同投資人委托甲方代表全體共同投資人執(zhí)行共同投資的日常事務(wù),包括但不限于:

(1)在股份公司發(fā)起設(shè)立階段,行使及履行作為股份有限公司發(fā)起人的權(quán)利和義務(wù);。

(2)在股份公司成立后,行使其作為股份公司股東的`權(quán)利、履行相應(yīng)義務(wù);

(3)收集共同投資所產(chǎn)生的孳息,并按照本協(xié)議有關(guān)規(guī)定處置;

5.共同投資人可以對(duì)甲方執(zhí)行共同投資事務(wù)提出異議。提出異議時(shí),應(yīng)暫停該項(xiàng)事務(wù)的執(zhí)行。如果發(fā)生爭(zhēng)議,由全體共同投資人共同決定。

6.共同投資的下列事務(wù)必須經(jīng)全體共同投資人同意:

(1)轉(zhuǎn)讓共同投資于股份有限公司的股份;

(2)以上述股份對(duì)外出質(zhì);

(3)更換事務(wù)執(zhí)行人。

2.共同投資人之間轉(zhuǎn)讓在共同投資中的全部或部分投資額時(shí),應(yīng)當(dāng)通知其他共同出資人;

3.共同投資人依法轉(zhuǎn)讓其出資額的,在同等條件下,其他共同投資人有優(yōu)先受讓的權(quán)利。

1.甲方及其他共同投資人不得私自轉(zhuǎn)讓或者處分共同投資的股份;

2.共同投資人在股份有限公司登記之日起三年內(nèi),不得轉(zhuǎn)讓其持有的股份及出資額;

3.股份有限公司成立后,任一共同投資人不得從共同投資中抽回出資額;

4.股份有限公司不能成立時(shí),對(duì)設(shè)立行為所產(chǎn)生的債務(wù)和費(fèi)用按各共同投資人的出資比例分擔(dān)。

為保證本協(xié)議的實(shí)際履行,甲方自愿提供其所有的向其他共同投資人提供擔(dān)保。甲方承諾在其違約并造成其他共同投資人損失的情況下,以上述財(cái)產(chǎn)向其他共同投資人承擔(dān)違約責(zé)任。

1.本協(xié)議未盡事宜由共同投資人協(xié)商一致后,另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.本協(xié)議經(jīng)全體共同投資人簽字蓋章后即生效。本協(xié)議一式_______份,共同投資人各執(zhí)一份。

甲方(簽字):_________。

乙方(簽字):_________。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇八

甲方:乙方:

為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)雙方協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:

一、甲方責(zé)任。

1.甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)(證照復(fù)印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件,并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定,藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。

5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的,其一切損失由甲方負(fù)責(zé),需承擔(dān)法律責(zé)任的,概由甲方負(fù)責(zé)。

6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效,引起乙方與用戶(hù)的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封,造成經(jīng)濟(jì)損失的,全部由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù),遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復(fù)印件加蓋乙方原印章)。

2.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品;因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話(huà)、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門(mén)裁決為準(zhǔn)。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇九

現(xiàn)如今,大家逐漸認(rèn)識(shí)到協(xié)議書(shū)的重要性,簽訂簽訂協(xié)議書(shū)可以使事務(wù)的結(jié)果更加完美化。那么協(xié)議書(shū)的格式,你掌握了嗎以下是小編整理的醫(yī)療器械合作協(xié)議書(shū),歡迎大家分享。

甲方:

法定代理人:

電話(huà):

地址:

乙方:

代理人:

地址:

電話(huà):

醫(yī)療器械有限公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產(chǎn)品并合法存續(xù)公司。(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”)為具有豐富全國(guó)渠道及銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。今經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商后,甲方同意指定乙方成為本協(xié)議中列明之產(chǎn)品的中國(guó)區(qū)域銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),經(jīng)過(guò)友好協(xié)商就醫(yī)療器械合作事宜于___年____月_____日在達(dá)成協(xié)議,雙方約定如下:

1、甲方承諾所銷(xiāo)售的本協(xié)議約定的產(chǎn)品為依據(jù)中國(guó)法律、法規(guī)享有銷(xiāo)售權(quán)的產(chǎn)品。其向市場(chǎng)提供的產(chǎn)品不存在任何質(zhì)量及法律障礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經(jīng)濟(jì)損失,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

2、甲方提供乙方銷(xiāo)售人員關(guān)于產(chǎn)品推廣培訓(xùn)。

3、甲方負(fù)責(zé)提供全國(guó)范圍內(nèi)的學(xué)術(shù)活動(dòng)和vip專(zhuān)家工作及宣傳資料制作等費(fèi)用。

4、甲方應(yīng)按規(guī)定支付乙方費(fèi)用。

5、甲方在與乙方簽訂合作協(xié)議后,在乙方未許可的情況下,甲方不得另行與第三方進(jìn)行合作。

1、乙方應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,合法銷(xiāo)售。

2、乙方應(yīng)擁有負(fù)責(zé)銷(xiāo)售本協(xié)議產(chǎn)品的業(yè)務(wù)人員。

3、乙方積極策劃組織相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)。

4、乙方從甲方處取得的任何關(guān)于產(chǎn)品,技術(shù)或其它與甲方經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的資料,包括相關(guān)文件,行銷(xiāo)策略,定價(jià)策略,經(jīng)銷(xiāo)商組織等不得超過(guò)履行本協(xié)議書(shū)的目的`使用,并不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務(wù)在合作終止后___年內(nèi)繼續(xù)有效。

5、在合作期內(nèi),乙方不得銷(xiāo)售與甲方產(chǎn)品之同類(lèi)產(chǎn)品。

本協(xié)議書(shū)自雙方簽字蓋章之日起生效至____年___月___日止。

本協(xié)議如有未盡事宜或有修訂需要時(shí),需經(jīng)雙方共同討論以書(shū)面修訂。另本協(xié)議書(shū)各條款標(biāo)題僅為方便閱讀之用,不得作為協(xié)議解釋的唯一依據(jù)。有關(guān)協(xié)議書(shū)內(nèi)容的解釋?zhuān)Я?,履行及其它未盡事宜,以中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法規(guī)及誠(chéng)信原則為準(zhǔn)據(jù)。本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,首先應(yīng)由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;若協(xié)商不成,可由有關(guān)部門(mén)調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,則可以向人民法院起訴,約定由原告所在地人民法院管轄。

本協(xié)議書(shū)之一切附件,均視為協(xié)議的一部份。且對(duì)簽約各方當(dāng)事人具有同等效力。

本協(xié)議書(shū)一式二份,雙方各持一份。

甲方:

法定代表人:

聯(lián)系人:

電話(huà):

乙方

代表人:

聯(lián)系人:

電話(huà):

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和其它有關(guān)法律的規(guī)定,本著平等、互惠互利、共同發(fā)展的原則,經(jīng)甲、乙雙方友好商議達(dá)成如下協(xié)議,以便共同遵守執(zhí)行。

第一條企業(yè)機(jī)構(gòu):

1、甲方:

2、乙方:

3、以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲、乙方。

第二條權(quán)限及產(chǎn)品:

1、甲方在乙方醫(yī)院(詳見(jiàn)銷(xiāo)售授權(quán)書(shū))銷(xiāo)售康力牌骨科器械,在指定的醫(yī)院進(jìn)行合法的相關(guān)銷(xiāo)售和售后服務(wù)。

2、甲方應(yīng)向乙方提供所售骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的一系列相關(guān)有效證件。

第三條付款方式:

1、付款方式:用后付款。

第四條責(zé)任及義務(wù):

1、甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),乙方在經(jīng)營(yíng)中所發(fā)生的醫(yī)療糾紛,應(yīng)積極主動(dòng)協(xié)商解決,妥善處理,具體方法按甲方《骨科內(nèi)固定用戶(hù)指南》處理,醫(yī)療糾紛的賠款如為質(zhì)量問(wèn)題時(shí),甲方負(fù)全部責(zé)任。

2、乙方須按照甲方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管好產(chǎn)品。

3、甲方發(fā)貨6個(gè)月內(nèi),乙方可免費(fèi)任意調(diào)退換。超過(guò)6個(gè)月,甲方不予調(diào)換和退貨。

4、常規(guī)的貨運(yùn)費(fèi)用(公路、郵局快件等)由甲方負(fù)責(zé)。乙方要求發(fā)航空的,航空費(fèi)由乙方負(fù)責(zé)。

5、乙方應(yīng)按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求保持醫(yī)療器械產(chǎn)品的分銷(xiāo)記錄,以便于產(chǎn)品追溯。乙方及時(shí)填寫(xiě)甲方提供的用戶(hù)指南并回寄,保持產(chǎn)品最終用戶(hù)信息的可追溯性。

6、為了保證甲方能夠積極的處理醫(yī)療糾紛,同意在乙方帳上滯留資金10萬(wàn)元整。

第五條售后服務(wù)及醫(yī)療糾紛。

1、甲方所提供的產(chǎn)品必須是懷化地區(qū)采購(gòu)中心入圍中標(biāo)產(chǎn)品,不得提供非入圍中標(biāo)產(chǎn)品。

2、乙雙方應(yīng)該配合好甲方為病人所用產(chǎn)品的用戶(hù)指南資料的收集,便于及時(shí)的寄回廠(chǎng)家為病人投保險(xiǎn)。

3、甲方承諾凡甲方提供的產(chǎn)品屬于質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的醫(yī)療事故,由乙方負(fù)責(zé)通知甲方,甲方得到通知后應(yīng)該在一日內(nèi)到達(dá)事故地點(diǎn)(醫(yī)院內(nèi)),三個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)處理結(jié)果,如甲方未能做到及時(shí)處理和作出處理結(jié)果乙方有權(quán)動(dòng)用滯留在資金,用于處理醫(yī)療糾紛。

第六條宣傳、技術(shù)培訓(xùn)。

1、乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品廣告宣傳,自行發(fā)放廣告宣傳資料。

2、甲方免費(fèi)提供產(chǎn)品的文字、圖象和影像資料,內(nèi)容包括產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用手冊(cè)以及臨床資料。第七條爭(zhēng)議解決:

1、當(dāng)協(xié)議雙方之一不履行本協(xié)議規(guī)定的行為視為違約。

2、違約一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)采取補(bǔ)救措施或賠償損失等違約責(zé)任。

3、在執(zhí)行本協(xié)議時(shí)若發(fā)生爭(zhēng)議,甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

4、若不能解決,則可訴諸促仲裁機(jī)構(gòu)或法院。

5在仲裁或訴訟期間,雙方必須繼續(xù)執(zhí)行本協(xié)議中除爭(zhēng)議部分之其它條款。第八條期限、變更:

1、本協(xié)議需雙方簽字或蓋章后生效,有效期為年,到期雙方對(duì)本合同若無(wú)任何異議,本合同有效期可延續(xù)一年。

2、未盡事宜雙方協(xié)商解決,本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方:乙方:法人代表:授權(quán)簽約人:地址:傳真:開(kāi)戶(hù)銀行:銀行帳號(hào):簽約時(shí)間:蓋章:

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十一

根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī),本著互惠互利、公平公正的原則,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

一、供貨內(nèi)容:貨物名稱(chēng)、規(guī)格、質(zhì)量要求、品牌、單價(jià)等詳見(jiàn)附件,本合同的貨物數(shù)量以甲方實(shí)際用量為準(zhǔn)。單價(jià)為人民幣含稅價(jià)格。甲方根據(jù)需要擁有自主采購(gòu)的權(quán)利。

二、送貨地點(diǎn):____________指定地點(diǎn)。

三、交貨時(shí)間。

1、甲方根據(jù)后廚訂單于當(dāng)日以電話(huà)或傳真形式通知乙方,乙方接到甲方訂單后于次日早上8點(diǎn)30分之前將貨物交至甲方指定收貨地點(diǎn)。

2、對(duì)于甲方的緊急訂單,乙方應(yīng)于4小時(shí)內(nèi)將貨物送至甲方指定收貨地點(diǎn)。

3、遇特殊情況雙方友好協(xié)商。

四、交貨。

1、乙方根據(jù)甲方預(yù)訂要求交貨,每次交貨時(shí),隨貨附送貨單,詳細(xì)列明所送貨品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等,貨物由甲方所指定的有關(guān)負(fù)責(zé)人簽收。送貨單一式兩份,乙方和甲方(原件)各執(zhí)一份。

2、乙方交貨的一切費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)(包括但不限于運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、交貨前貨物損毀、滅失的風(fēng)險(xiǎn)等)均由乙方承擔(dān)。

五、驗(yàn)收。

1、合同簽訂后7天內(nèi)乙方需提交人民幣_(tái)_____萬(wàn)元作為質(zhì)量保證金,甲方于合同到期后且無(wú)質(zhì)量異常予以歸還(不計(jì)利息)。

2、甲方嚴(yán)格按照貨物品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量收貨,如貨不對(duì)板,甲方有權(quán)退貨或拒收,并發(fā)出退貨單。不符合要求的貨品乙方須在4個(gè)小時(shí)內(nèi)修正補(bǔ)回給甲方,不能有誤甲方運(yùn)作,否則應(yīng)賠償甲方因此而引起的一切損失。

3、在乙方4個(gè)小時(shí)內(nèi)無(wú)法補(bǔ)貨的情況下,為避免損失擴(kuò)大,甲方有權(quán)選擇合格的替代品或自購(gòu),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由乙方承擔(dān),乙方承擔(dān)的費(fèi)用在當(dāng)月的貨款中扣除。

六、采購(gòu)價(jià)格。

1、中標(biāo)單位與招標(biāo)方按本次招標(biāo)所簽訂的合同價(jià)執(zhí)行三個(gè)月后,凍品類(lèi)項(xiàng)目類(lèi)價(jià)格每3個(gè)月進(jìn)行確定;此后每3個(gè)月10日按當(dāng)時(shí)市場(chǎng)行情重新確定下個(gè)周期(3個(gè)月)價(jià)格。

2、每個(gè)餐料定價(jià)漲幅不得高于上期定價(jià)的10%。若市調(diào)價(jià)格高于10%,依據(jù)市調(diào)價(jià)格給予相應(yīng)調(diào)整。

3、在約定的價(jià)格供應(yīng)期限內(nèi),雙方不得再以任何理由調(diào)價(jià)。在合同期內(nèi),新增品種價(jià)格根據(jù)此品種當(dāng)時(shí)市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格情況協(xié)商定價(jià)后開(kāi)始供貨。

七、雙方責(zé)任。

甲方:

1、將所需貨物的名稱(chēng)、品牌、品種、規(guī)格、數(shù)量及交貨日期以電話(huà)或傳真、電郵形式通知乙方送貨。

2、收到乙方的貨品后,甲方根據(jù)要求確認(rèn)所有物品質(zhì)量及數(shù)量。如有質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求的,甲方有權(quán)退貨。即使經(jīng)甲方初步驗(yàn)收,在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)乙方的物品存在質(zhì)量問(wèn)題,甲方仍有權(quán)要求退貨,有質(zhì)量問(wèn)題的物品的品種、數(shù)量由乙方免費(fèi)補(bǔ)足。由此所造成的一切損失由乙方承擔(dān)。

3、如果甲方誤下采購(gòu)單,而乙方已經(jīng)采購(gòu)的,在乙方不能退貨的情況下,甲方必須收貨或承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。

4、在乙方貨物無(wú)質(zhì)量問(wèn)題或交貨無(wú)延期情況下,甲方按合同規(guī)定結(jié)算方式支付貨款,若有特殊原因,雙方應(yīng)友好協(xié)商。

乙方:

1、乙方所供貨品的衛(wèi)生、質(zhì)量及包裝等必須符合《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的要求,如因貨物本身質(zhì)量問(wèn)題而引起的甲方出現(xiàn)的食品安全事故,均由乙方承擔(dān)一切法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。乙方有義務(wù)向甲方提供所需要的有關(guān)貨品的有效資料證件復(fù)印件以及相關(guān)食品檢驗(yàn)檢疫報(bào)告等。

2、乙方收到訂貨單時(shí),應(yīng)當(dāng)日及時(shí)核對(duì)訂貨清單,確保貨源供應(yīng)無(wú)誤。在合同規(guī)定的履行期限內(nèi),由于不可抗力,致使凍品類(lèi)項(xiàng)目類(lèi)無(wú)法供應(yīng)的品種,乙方及時(shí)通知甲方確認(rèn)后,可免予承擔(dān)責(zé)任。

3、乙方在經(jīng)營(yíng)中不服從甲方要求,不配合工作,經(jīng)二次警告不予改正的,甲方有權(quán)沒(méi)收質(zhì)量保證金和終止合同的權(quán)利。

4、甲方為乙方設(shè)立了指紋考勤制度,乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)將貨物送至甲方指定的送貨地點(diǎn),如因乙方未能按時(shí)送貨或延遲送貨而導(dǎo)致甲方工作無(wú)法正常開(kāi)展而引起的一切經(jīng)濟(jì)損失均由乙方承擔(dān),如每月達(dá)到3次以上將向乙方收取違約金______元/次,若有特殊原因,雙方應(yīng)友好協(xié)商。

5、在供貨期間內(nèi),未經(jīng)甲方同意的情況下,乙方擅自停止或減少供應(yīng)甲方所需的貨物或私自更換貨物的品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量,甲方有權(quán)要求乙方免費(fèi)補(bǔ)足相關(guān)物品,如每月達(dá)到3次以上并由乙方支付甲方______元違約金,乙方必須按時(shí)保質(zhì)保量送交貨物。以上任何一條如果甲方提出三次以上乙方未做改善甲方有權(quán)單方面終止合同且不負(fù)任何賠償責(zé)任。

6、乙方保證本合同的全部物品均不侵犯任何人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、所有權(quán)及其他權(quán)利。若貨品有任何侵權(quán),均由乙方負(fù)責(zé)承擔(dān),概與甲方無(wú)關(guān)。

八、結(jié)算方式:按月結(jié)算,每月______日前乙方憑借入庫(kù)單與甲方財(cái)務(wù)核對(duì)上月貨款,雙方核對(duì)無(wú)誤后,甲方根據(jù)乙方提供的正式發(fā)票于當(dāng)月______日前付款。

九、本合同有效期一年,從________年________月________日起至________年________月________日止。

十、法律適用和管轄。

本合同按中華人民共和國(guó)法律解釋。任何關(guān)于本合同的糾紛應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向________人民法院起訴。

十一、本合同自雙方簽署蓋章之日起生效,合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)三份,具有同等法律效力。合作正常情況下,如果任何一方希望提前終止合作,應(yīng)提前兩個(gè)月提出書(shū)面申請(qǐng)。

十二、合同履行期間,如甲乙雙方協(xié)商一致對(duì)本合同進(jìn)行補(bǔ)充,須另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議是本合同的組成部分與本合同有同等法律效力。

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十二

本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。

第一條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記要求,辦理其在美國(guó)的注冊(cè)和登記。

第二條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記的要求,擔(dān)任其在美國(guó)的注冊(cè)和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于注冊(cè)登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和美國(guó)法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍?,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。

第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)。

甲方權(quán)利義務(wù)。

1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理企業(yè)注冊(cè)登記所需的,登記表要求的,所有資料。如實(shí)填寫(xiě)乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》,并特此保證所填內(nèi)容真實(shí),準(zhǔn)確無(wú)誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí),虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來(lái)?yè)p失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。

2.按時(shí),足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理企業(yè)注冊(cè)登記過(guò)程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書(shū)面形式向乙方提出申請(qǐng),經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。

4.乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排設(shè)施檢查。

5.甲方須對(duì)乙方提供企業(yè)注冊(cè)登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實(shí)施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供企業(yè)注冊(cè)登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果,包括登記號(hào)碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。

乙方權(quán)利義務(wù)。

1.乙方擔(dān)任甲方的注冊(cè)美國(guó)代理,負(fù)責(zé)甲方與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿(mǎn)足要求美國(guó)代理的條件。必須:居住美國(guó)或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國(guó)。

2.乙方應(yīng)按照登記要求及時(shí)辦理甲方登記。并將企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果,包括登記號(hào)碼等及時(shí)提交甲方。

3.乙方有義務(wù)在辦理注冊(cè)過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

4.乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。會(huì)知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供的下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。

5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時(shí)為甲方辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。

6.乙方如果不能滿(mǎn)足所要求的美國(guó)代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。

7.如果因乙方過(guò)錯(cuò)而造成注冊(cè)失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊(cè)不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

8.乙方辦理注冊(cè)和作為甲方美國(guó)的設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng),乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

9.乙方在辦理甲方的企業(yè)注冊(cè)中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。

第五條收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式。

收費(fèi)方式:

1.甲方委托-為注冊(cè)美國(guó)代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方注冊(cè)服務(wù)。

3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。

4.甲方須在接到企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼資料后十天內(nèi),郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶(hù)。以后每年代理費(fèi)_________美元,應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。如遇調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào),雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

支付方式:銀行支票:_________;抬頭:_________;寄至:_________;電匯:_________;電子郵件:_________;傳真:_________。

第六條合同糾紛。

甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。以_________法律為依據(jù)。

第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無(wú)任一方提出變更,合同有效期自動(dòng)延長(zhǎng)一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。

地址:_________地址:_________。

電話(huà):_________電話(huà):_________。

傳真:_________傳真:_________。

電子郵件:_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十三

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的

安全

、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。

xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

2015年8月1日

為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);

五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);

六是不得經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假劣藥械;

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門(mén)調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。

各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。

(通江局)

我xx-xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

一、售后服務(wù)方案

1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起 24個(gè)月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx-xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xx-xxx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的'技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

二、質(zhì)保承諾

1、我方保證貨物是原廠(chǎng)生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿(mǎn)足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱(chēng):xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十四

合同號(hào):

簽訂時(shí)間:___年_月_號(hào)。

簽訂地點(diǎn):

甲方:(以下簡(jiǎn)稱(chēng):甲方)。

乙方:(以下簡(jiǎn)稱(chēng):乙方)。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確甲乙雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經(jīng)協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料,并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性,并有責(zé)任及時(shí)更新已經(jīng)過(guò)期、變更的資料,并向甲方提供產(chǎn)品樣品,并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(牌號(hào):lgfr500全新阻燃abs),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),需向甲方提供必要的質(zhì)量資料,如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。

4、乙方必須按照甲方的要求,及時(shí)召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,并給予妥善處理。

5、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的投訴,如確屬乙方的責(zé)任,乙方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。

6、質(zhì)量爭(zhēng)議(問(wèn)題)的處理:乙方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)甲方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性,對(duì)檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。

7、本協(xié)議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

甲方(公章):

乙方(公章):

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十五

甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就確立勞務(wù)關(guān)系等事宜,達(dá)成如下協(xié)議。

一、協(xié)議期限。

本協(xié)議自年月日起至年月日止。

二、工作內(nèi)容與工作地點(diǎn)。

(一)乙方從事甲方的------崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的核心崗位。乙方有義務(wù)遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責(zé)任,并嚴(yán)格按照崗位職責(zé),履行甲方指定的工作內(nèi)容,按時(shí)、按質(zhì)、按量完成工作。

(二)甲方可依據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。

三、工作時(shí)間和休息休假。

協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時(shí)間及休息休假,按甲方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、勞務(wù)報(bào)酬。

乙方基本勞務(wù)報(bào)酬為------元(含保密和競(jìng)業(yè)限制費(fèi)),均月發(fā)放。績(jī)效報(bào)酬與乙方業(yè)績(jī)掛鉤,甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績(jī)效管理規(guī)定》,年終考核后一次性?xún)冬F(xiàn)。

五、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。

(一)甲方根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施。

(二)甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。

(三)乙方必須嚴(yán)格遵守甲方的安全操作規(guī)程。

(四)甲方負(fù)責(zé)為乙方繳納工傷保險(xiǎn)或購(gòu)買(mǎi)人身意外保險(xiǎn),工作中出現(xiàn)人身傷害的,由社保機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)理賠乙方相關(guān)損失。

六、規(guī)章制度及紀(jì)律。

(一)乙方確認(rèn)已詳細(xì)、完整的學(xué)習(xí)過(guò)本人從事甲方所聘崗位相關(guān)的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。

(二)乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關(guān)規(guī)章制度,服從公司及上級(jí)指令,遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德。

(三)甲方有權(quán)按國(guó)家和本單位的規(guī)定對(duì)乙方進(jìn)行管理和獎(jiǎng)懲。

(四)甲方的客戶(hù)資料、銷(xiāo)售渠道、商品進(jìn)貨渠道、價(jià)格、成本、技術(shù)、配方、工藝、營(yíng)銷(xiāo)策略、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密,乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。

(五)乙方對(duì)掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復(fù)制,包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤(pán)、復(fù)制到磁盤(pán)、閃存盤(pán)等方式。不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布,乙方使用完畢相關(guān)資料后應(yīng)及時(shí)歸還甲方。

七、協(xié)議解除和終止。

發(fā)生下列情形之一,本協(xié)議終止:

(一)本協(xié)議期滿(mǎn)的;。

(二)雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的;。

(三)乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務(wù)的;。

(四)甲方生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生變化,不需設(shè)此崗時(shí);。

(五)乙方不能勝任此崗位工作時(shí);。

(六)乙方嚴(yán)重違反甲方規(guī)定的。

八、雙方需要約定的其他事項(xiàng)。

(一)協(xié)議期內(nèi),甲乙任何一方無(wú)故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀(jì)被甲方解除協(xié)議,違約方或違法違紀(jì)的一方向另一方支付違約金,員工級(jí)違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的------個(gè)月勞務(wù)費(fèi)的總額(高級(jí)管理和技術(shù)人員為------萬(wàn)元)。

(二)甲方按照本協(xié)議第七條第(一)至(六)款解除協(xié)議,無(wú)須支付乙方任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

(三)乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務(wù)協(xié)議,除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外,還應(yīng)當(dāng)按照甲方的安排調(diào)離保密崗位------個(gè)月后才能離開(kāi)甲方,新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。

(四)乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第(二)(四)(五)款解除勞務(wù)協(xié)議,除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外,還應(yīng)當(dāng)賠償由此給甲方造成的損失。

(五)乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用,仍按原渠道解決。

(六)乙方如系退休人員,身份證復(fù)印件、退休證復(fù)印件附后。

(七)乙方如系原單位繳納社保關(guān)系人員,身份證復(fù)印件、原渠道社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明附后。

(八)本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址,若其中一方通訊地址發(fā)生變化,應(yīng)立即書(shū)面通知另一方,否則,由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失,由通訊地址變更的一方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議一式二份,雙方簽字蓋章后生效。

甲方(蓋章):乙方(簽字):

法定代表人。

或委托代理人(簽章)。

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十六

乙方:

根據(jù)中國(guó)新興保信建設(shè)總公司四公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)同工程建設(shè)單位簽訂的工程合同質(zhì)量等級(jí)的要求,現(xiàn)甲乙雙方約定如下:

一、分承包方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)在甲方承攬的工程(或部位)的質(zhì)量等級(jí)必須達(dá)到。

二、甲方按照雙方簽訂的《勞務(wù)合同》要求給乙方提供達(dá)到以上質(zhì)量等級(jí)的條件。

三、乙方必須按勞務(wù)合同要求建立、健全質(zhì)量保證體系,各工種管理人員必須持證上崗。

四、乙方認(rèn)真執(zhí)行甲方有關(guān)的質(zhì)量管理辦法,在工程質(zhì)量管理中嚴(yán)格遵循iso-9002國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)施工,嚴(yán)格按國(guó)家《建筑安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定同一標(biāo)準(zhǔn)》(gbs0211-95)等一系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量自檢控制。分承包方管理人員必須按分工范圍,嚴(yán)格按照甲方編制《工序流程》組織施工,不偷工減序;嚴(yán)格按照項(xiàng)目經(jīng)理部編制的方案和技術(shù)交底施工,不野蠻施工;嚴(yán)格落實(shí)“三檢制”中的自檢、互檢,及時(shí)、真實(shí)地作好“三上墻”,嚴(yán)格按樣板施工,認(rèn)真落實(shí)甲方的質(zhì)量管理制度。需要達(dá)到以下要求:

1.分項(xiàng)工程的優(yōu)良率必須達(dá)到,不合格點(diǎn)率必須控制在 以下;分部工程優(yōu)良率必須達(dá)到 ;一次交驗(yàn)合格率必須達(dá)到100%,綜合觀感評(píng)定必須達(dá)到 分。

2.不能出現(xiàn)工程倒塌和重大結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量事故。

3.裝修工程不能出現(xiàn)大面積返工。

4.屋面、廁浴間、地下室不能出現(xiàn)滲漏情況;管道不能出現(xiàn)堵塞情況;地面、墻面不能出現(xiàn)空裂;水泥地面不能起砂;砼結(jié)構(gòu)外墻裝修不能出現(xiàn)不光不平的現(xiàn)象,外墻涂料不能出現(xiàn)大面起皮、脫落和大面積花的現(xiàn)象;現(xiàn)澆砼結(jié)構(gòu)接槎、鋼筋位移等方面不能出現(xiàn)嚴(yán)重超規(guī)范的質(zhì)量通病等。

五、分承包方所承攬的工程項(xiàng)目,在規(guī)定的期限內(nèi)認(rèn)真履行保修和服務(wù)的義務(wù),并執(zhí)行甲方《工程保修、服務(wù)管理辦法》。

六、本協(xié)議書(shū)由甲乙雙方領(lǐng)導(dǎo)和各級(jí)質(zhì)量檢查人員共同監(jiān)督、檢查,結(jié)合施工過(guò)程質(zhì)量控制,在工程項(xiàng)目竣工后綜合考核。獎(jiǎng)罰標(biāo)準(zhǔn)遵質(zhì)量管理考核。

七、本協(xié)議書(shū)一式三份,四公司質(zhì)檢處、項(xiàng)目經(jīng)理部和分承包方各一份。

八、本協(xié)議書(shū)自簽訂之日起生效。

甲方簽字: 乙方簽字:

蓋章: 蓋章:

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十七

甲方(供貨方):

乙方(購(gòu)貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強(qiáng)質(zhì)量管理,為用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí),甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時(shí),應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的,由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的,由甲方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十八

甲方:乙方:

1.乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)部門(mén)發(fā)布的法律法規(guī),包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,其質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗且不得在其他單位兼職。

2.乙方應(yīng)當(dāng)建立及維護(hù)有效的追溯管理制度(包括但不限于產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)/序列號(hào)和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)),對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品追溯,做好甲方各產(chǎn)品的批號(hào)購(gòu)銷(xiāo)及出貨登記工作(應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱(chēng),批號(hào),接收日期,銷(xiāo)售日期,銷(xiāo)售的醫(yī)院),督促所負(fù)責(zé)的客戶(hù)同樣進(jìn)行出貨登記工作,并在甲方要求時(shí)如實(shí)向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請(qǐng)求,如政府部門(mén)審計(jì),產(chǎn)品不就等,乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶(hù)的名單。對(duì)于植入產(chǎn)品,乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作,記錄最終客戶(hù)的信息,包括但不僅限于:手術(shù)地點(diǎn)(省、市、自治區(qū))、醫(yī)院名稱(chēng)、病人姓名、手術(shù)日期等,并將上述信息及時(shí)提交甲方銷(xiāo)售人員匯總保存。對(duì)于零庫(kù)存轉(zhuǎn)銷(xiāo)的,只要開(kāi)具發(fā)票,乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性,如本合同終止,乙方應(yīng)在終止生效后十(10)天內(nèi)將經(jīng)銷(xiāo)家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。

3.乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)需要特殊儲(chǔ)運(yùn)條件(如溫度/濕度/防止傾斜等標(biāo)識(shí))的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)條件,并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲(chóng)害防治程序,確保產(chǎn)品不受污染。

4.乙方發(fā)貨時(shí),應(yīng)按照有效期先后,近效期先出,如果沒(méi)有有效期則先進(jìn)先出。

5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的咨詢(xún)、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng),例如涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面,乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式(包括電子郵件)反饋給甲方銷(xiāo)售人員,并填寫(xiě)《客戶(hù)投訴/詢(xún)問(wèn)表》。

6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補(bǔ)救(包括召回、市場(chǎng)撤回盒現(xiàn)場(chǎng)糾正)或產(chǎn)品模擬補(bǔ)救,乙方應(yīng)在收到甲方通知后,立即停止銷(xiāo)售并積極配合甲方提供庫(kù)存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶(hù)名單,并嚴(yán)格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。對(duì)于產(chǎn)品召回,乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷(xiāo)商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷(xiāo)售,同時(shí)有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤,并保留所有相關(guān)記錄。

7.為對(duì)最終用戶(hù)和社會(huì)負(fù)責(zé),乙方有責(zé)任將其運(yùn)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品(包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷(xiāo)售包裝的產(chǎn)品等)在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實(shí)施銷(xiāo)毀或交由甲方清點(diǎn)封存并由甲方批準(zhǔn)的有資質(zhì)的單位處理。甲方對(duì)不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補(bǔ)償,相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。

8.乙方應(yīng)對(duì)其員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于:日常操作,產(chǎn)品知識(shí),儲(chǔ)運(yùn)要求,產(chǎn)品咨詢(xún)/投訴/不良反應(yīng)的報(bào)告流程,產(chǎn)品補(bǔ)救的執(zhí)行等。

9.乙方應(yīng)妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于:收發(fā)貨記錄、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢(xún)/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補(bǔ)救記錄、培訓(xùn)記錄等。

10.甲方有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量整改意見(jiàn)應(yīng)在30天內(nèi)書(shū)面回復(fù)并在90天內(nèi)整改,并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計(jì)或未能根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改的,則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進(jìn)一步的救濟(jì)。

本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開(kāi)始生效。甲方:乙方:。

簽字:(蓋章)。

簽字:(蓋章)。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)篇十九

甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方):

加強(qiáng)質(zhì)量管理,為用戶(hù)提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量,防止不合格的藥品流入市場(chǎng),保障人民用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商,自愿達(dá)成如下協(xié)議:

一、甲乙雙方必須依據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章,按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購(gòu)方出示加蓋公章的授權(quán)委托書(shū)原件和身份證復(fù)印件才能與購(gòu)方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。

二、供方向購(gòu)方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件:

1、藥品質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。

2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。

3、對(duì)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械,供方需向購(gòu)方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門(mén)印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件。

三、甲乙雙方在提、送貨時(shí),雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí),可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。

四、乙方應(yīng)按gsp要求對(duì)供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售,因購(gòu)方管理不善造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題一概與供方無(wú)關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的,由乙方負(fù)責(zé)。

五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,并友善提供建議以及意見(jiàn)。

六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸,需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn),內(nèi)放冰袋,確保藥品質(zhì)量。

七、

八、

甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方):

委托代表:委托代表:

簽訂時(shí)間:年月日簽訂時(shí)間:年月日。

本協(xié)議一式兩份,有效期為兩年,經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,未盡事宜另行商議。

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