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抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇一
抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇二
根據(jù)《20xx年湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動實施方案的通知》精神,為加強抗菌藥物管理,促進抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,規(guī)范醫(yī)療行為,結(jié)合我院實際情況,特制定以下實施方案。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,確保人民群眾生命健康權(quán)益和用藥安全。
通過開展此項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細菌耐藥,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。
成立由院長任組長,各相關(guān)科室負責(zé)人為成員的“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”領(lǐng)導(dǎo)小組。明確有關(guān)職能科室的具體職責(zé)任務(wù)。將整治活動列入年度考核重要內(nèi)容,以“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”的深入開展,帶動我院各項工作上臺階。
成員:段xx。
廣泛開展多層次多形式的宣傳教育活動。
通過多種形式,在門診、病房等處向患者及家屬宣傳抗菌藥物知識,向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識的宣傳。
五、整治工作步驟。
(二)組織實施階段。
1、自查自糾階段。要求各臨床科室按照《2011定湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作方案》要求,對本院抗菌藥物使用情況進行自查自糾。
2、專項檢查階段。領(lǐng)導(dǎo)小組對全院各臨床科室進行全方位督查,并對督查中不達標的科室按有關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。
3、總結(jié)交流階段。專項整治結(jié)束后,進行全院總結(jié)交流,針對存在問題持續(xù)改進,迎接衛(wèi)生局專項整治檢查。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇三
由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費用負擔和耐藥性都走火增加。超級細菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責(zé)。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責(zé)任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇四
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)要求,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求:
一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。
各地要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定,加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物管理責(zé)任,健全抗菌藥物管理工作機構(gòu),明確工作職責(zé),完善工作制度,細化工作流程,對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。
各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(版)》的宣傳、培訓(xùn)工作,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎懲制度,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強度、i類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標,并嚴格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標及要求》(見附件)對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查、評價和考核。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,要進行跟蹤管理和干預(yù),實現(xiàn)持續(xù)改進。同時,將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán),且6個月內(nèi)不得恢復(fù)?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強感染性疾病科建設(shè),不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當參加院內(nèi)包括細菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測結(jié)果的準確性,并依據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點評與超常預(yù)警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作,營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍,提高群眾對抗菌藥物的認識,樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際加強抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)人員積極參加。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號),制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測方案。要明確責(zé)任部門,充分運用信息化手段,重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢,革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息,指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測,并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準確。
六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度。
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立管理制度,落實工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數(shù)據(jù)信息,并在行業(yè)內(nèi)進行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進典型和工作經(jīng)驗,認真總結(jié),加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機制,推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴重問題的醫(yī)療機構(gòu),要對其主要負責(zé)人進行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查,對于整改落實不到位的,要嚴肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。
207月24日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇五
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責(zé)。
第七條醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇六
為合理使用抗菌藥物,進一步提高抗菌藥物療效,降低不良反應(yīng),減緩細菌耐藥的發(fā)展,提高我院臨床治療水平,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合我院實際情況,特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想。
深入貫徹落實2012年全國衛(wèi)生工作會議精神及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量荊楚行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容。圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行治理,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,確保人民群眾生命健康權(quán)益和用藥安全。
二、主要目標。
通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)。
根據(jù)《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》的要求,醫(yī)院成立抗菌藥物專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及工作專班,以“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”的深入開展,帶動醫(yī)院各項工作上臺階。
伊春市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長:
副組長:
成員:
職責(zé):院長是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)制定《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作方案》領(lǐng)導(dǎo)小組組長與臨床科室負責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標。將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程,層層落實責(zé)任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,組織開展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)和專項督導(dǎo)檢查,向上級主管部門上報專項整治、督導(dǎo)檢查及整改落實情況。
抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥劑科。
全院各涉藥科室根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動實施方案,結(jié)合科室實際,制定本科室專項整治活動具體實施細則,負責(zé)本科室專項整治活動的組織實施,督促本科室實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標。
四、實施工作。
全院對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查,全面掌握抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。使用量排名前10名的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例等情況。
(二)建立完善抗菌藥物應(yīng)用技術(shù)支撐體系。
藥劑科組織醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員、臨床藥師以及合理用藥管理小組人員為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、考試考核,對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)。
(三)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。
醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物遴選結(jié)果重新制定抗菌藥物分級管理目錄,嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度,加強對醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)和監(jiān)督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由藥事管理委員會負責(zé)認定。緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。同時進一步健全臨床藥師制度,推動責(zé)任落實,對不符合抗菌藥物分級使用管理制度處方不得發(fā)藥,采取相應(yīng)的干預(yù)措施,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
藥劑科對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)院根據(jù)規(guī)定及細菌耐藥情況對抗菌藥物進行遴選并將抗菌藥物采購目錄(包括品種、劑型和規(guī)格)向衛(wèi)生行政主管部門及省衛(wèi)生廳備案。
(五)將抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍。
要進一步落實處方點評制度,臨床藥師制度、抗菌藥物分級使用管理制度,抗菌藥物處方動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警、干預(yù)制度,要嚴格控制抗菌藥物占藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不得超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(40defindedailydose藥物規(guī)定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不得超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不得超過24小時。
(六)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。
醫(yī)院要加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,分析醫(yī)院以及各臨床科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名居于前列且頻繁超適應(yīng)癥、超劑量使用,企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況,應(yīng)及時采取有效干預(yù)措施。
(七)動態(tài)監(jiān)測,加強臨床微生物標本檢查和細菌耐藥監(jiān)測。
逐步建立和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并與省級和國家級監(jiān)測網(wǎng)聯(lián)通,進一步加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用、細菌耐藥情況的監(jiān)測、預(yù)警和干預(yù)措施。及時準確上報數(shù)據(jù),杜絕遲報、漏報、瞞報現(xiàn)象,自覺接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管。
(八)考核內(nèi)容,藥劑科每年一月份組織對醫(yī)師進行抗菌藥物臨床合理應(yīng)用規(guī)范管理的培訓(xùn)和考核,并向考核合格的醫(yī)師授予并簽訂抗菌藥物處方權(quán),期效一年。中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
五、監(jiān)督管理。
(一)抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
(二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的科室負責(zé)人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
(三)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
(四)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
(五)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán):
2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
3、未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(六)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預(yù)且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
(七)醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
3、使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
4、索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
5、違反本辦法其他規(guī)定的。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇七
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟和信息化委員會、大豐市農(nóng)業(yè)委員會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號)的有關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進行了自查,請將具體情況總結(jié)匯報如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對較高。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和新農(nóng)合,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇八
以抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動為契機,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的。工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障患者合法權(quán)益和用藥安全,實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇九
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責(zé)。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:。
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:。
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責(zé)具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十一
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)要求,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求:
一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。
各地要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定,加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物管理責(zé)任,健全抗菌藥物管理工作機構(gòu),明確工作職責(zé),完善工作制度,細化工作流程,對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。
各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》的宣傳、培訓(xùn)工作,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎懲制度,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強度、i類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標,并嚴格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標及要求》(見附件)對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查、評價和考核。
三、切實作好抗菌藥物處方點評工作。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,要進行跟蹤管理和干預(yù),實現(xiàn)持續(xù)改進。同時,將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán),且6個月內(nèi)不得恢復(fù)?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強感染性疾病科建設(shè),不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當參加院內(nèi)包括細菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測結(jié)果的準確性,并依據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點評與超常預(yù)警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作,營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍,提高群眾對抗菌藥物的認識,樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際加強抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)人員積極參加。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號),制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測方案。要明確責(zé)任部門,充分運用信息化手段,重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢,革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息,指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測,并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準確。
六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度。
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立管理制度,落實工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數(shù)據(jù)信息,并在行業(yè)內(nèi)進行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進典型和工作經(jīng)驗,認真總結(jié),加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機制,推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴重問題的醫(yī)療機構(gòu),要對其主要負責(zé)人進行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查,對于整改落實不到位的,要嚴肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。
2015年7月24日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十二
c)抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd以下。
d)i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。
e)住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時。
f)i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十三
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十四
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高。抗菌藥物使用應(yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的.甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十五
根據(jù)衛(wèi)生局下發(fā)的《20xx年地區(qū)抗菌藥物專項整治活動方案的通知》的文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全,結(jié)合本院實際,現(xiàn)將20xx年我院抗菌藥物臨床情況總結(jié)如下:
根據(jù)文件精神的要求,成立了以院長為第一責(zé)任人,各臨床科室的.主要負責(zé)人為成員的抗菌藥物專項整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組。成立醫(yī)院藥事和治療學(xué)委員會、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組、醫(yī)院感染管理從領(lǐng)導(dǎo)小組和處方點評小組等管理組織。
制定我院的《抗菌藥物專項整治活動方案》、《抗菌藥物分級管理制度》、《細菌耐藥與預(yù)警管理制度》、《處方管理制度》等相關(guān)制度。
認真貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,醫(yī)院藥事和治療學(xué)委員會根據(jù)自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,制定我院抗菌藥物購用目錄,并上報衛(wèi)生局備案。加強抗菌藥物購用管理。并對目錄進行動態(tài)管理。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)和數(shù)量。按照規(guī)定購用抗菌藥物,在級綜全醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2個品規(guī)。
1、為規(guī)范臨床應(yīng)用制定了我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細則。
2、對我院的醫(yī)務(wù)人員進行了抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理進行了培訓(xùn)。根據(jù)制訂的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》等加強對抗菌藥物的醫(yī)囑和處方的管理,確??咕幬锏呐R床使用的各項指標在規(guī)定的范圍內(nèi)。
3、認真落實抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)制定的分級管理制度的規(guī)定,對本院的醫(yī)師進行了抗菌藥物處方權(quán)限進行了授權(quán)。住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,主治醫(yī)師使用非限制和限制級抗菌藥物;主任使用非限制性、限制和特殊級抗菌藥物。
4、認真落實處方點評制度,每月進行處方點評,并將處方點評情況季度上報醫(yī)務(wù)科,按照制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理獎懲制度進行處罰。
5、對季度排名前10位抗菌藥物進行監(jiān)控通報。
6、由于醫(yī)院為新建醫(yī)院,有些功能不完善,未設(shè)置臨床微生物室,使接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率為0。
7、大部分臨床工程師能嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌。根據(jù)患者的癥狀、體征及常規(guī)實驗室檢查結(jié)果等具體情況推斷最可能的病原菌,給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。
8、個別臨床醫(yī)師抗菌藥物使用不合理,普通也使用抗菌藥物,沒有任何指征聯(lián)合使用、療程過長、劑量過大等造成耐藥菌株的產(chǎn)生。
9、外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理,使用廣譜抗菌藥物,預(yù)防用藥時間過長,術(shù)后選用抗菌藥物不當并周期過長。
通過對文件的學(xué)習(xí)和落實,并結(jié)合臨床實踐,進一步規(guī)范我院抗菌藥物的合理使用,使抗菌藥物更科學(xué)合理地應(yīng)用于臨床,造福于廣大患者。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十六
根據(jù)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔20xx〕161號文件精神,為進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全。于20xx年9月對我院住院患者抗菌藥物臨床使用情況進行了抽查,現(xiàn)將抽查情況匯報如下:
1、各科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學(xué)習(xí)力度不夠,抗菌藥物使用的各項指標沒有控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
2、我院個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴格按照《指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物。
3、對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
4、在本次的抗菌藥物臨床使用檢查中,住院患者抗菌藥物使用率為超過了60%,應(yīng)及時控制。
5、抗菌藥物使用基本合理,個別存在半衰期較短的抗菌藥物藥物用法用量不規(guī)范。
1、切實發(fā)揮我院藥事管理委員會及抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治督導(dǎo)小組的作用;明確院長為全院抗菌藥物合理應(yīng)用工作的第一責(zé)任人,各臨床科主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的.主要負責(zé)人,進一步完善抗菌藥物管理制度,對抗菌素使用情況進行分析、討論,并制定切實可行的工作措施。
2、加強抗菌藥物合理使用全員培訓(xùn);
3、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán),要求科室加強組織對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的學(xué)習(xí),達到人人知曉。
4、嚴格控制抗菌藥物使用率和使用強度,保證在最短時間內(nèi)抗菌藥物臨床使用的各項指標在規(guī)定范圍內(nèi)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十七
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1、具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4、價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案篇十八
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
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