演繹是根據(jù)已知的規(guī)則、原則或前提,推導出新的結論或結論組合的過程。如何寫一篇精彩的文章?這是許多人心中的問題。以下是一些經(jīng)典總結范文,供大家學習。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇一
一、教學儀器由專人負責管理。
二、教學儀器要設立賬目,內容包括儀器名稱、來源、數(shù)量、單價、金額,做到賬、卡片、實物相符;學校教學儀器一律不準外借。
三、教學儀器設備應按標準分類編號,定柜、定架存放,并在柜上貼有存放儀器名稱、數(shù)量的卡片,以便查找和使用;藥品和儀器分柜存放。
四、各類儀器說明書要裝訂成冊,專架存放,以便正確使用。
五、教學儀器室內要張貼演示、分組實驗安排表,設置實驗記錄單和報告單,為實驗教學開展服務。
六、學校建立教學儀器使用、歸還、賠償制度,儀器管理人員對儀器的使用、歸還、賠償都要有記載,需要請示領導的,及時向領導請示。
七、儀器管理人員要愛護儀器設備,及時做好維護、保養(yǎng)工作,使儀器設備始終處于完好狀態(tài);要經(jīng)常做好儀器設備的安全工作,室內要保持干凈、整潔、通風,做到防潮、防銹、防火、防盜。
八、主管領導每學期對教學儀器管理工作進行不少于兩次的檢查、指導;學期末進行全面檢查,做為儀器管理人員的考核依據(jù)。
九、儀器管理人員若更換工作或調職時必須辦理移交手續(xù)。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇二
(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管,專人使用(科室主任和護士長是第一責任人),無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領導批準,科室使用的儀器不準外借。
6.使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作,如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:。
1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上'故障'標記牌,以防他人誤用。
2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案,用手動方式代替儀器設備進行工作,然后調用同類儀器設備,再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應由技術人員負責檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不得遺失。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇三
第一條 為了加強和規(guī)范對單位儀器設備的管理,維護國有資產的安全完整,提高其使用效益,根據(jù)《儀器設備管理辦法》,結合我院(協(xié)同創(chuàng)新中心)實際情況制定本辦法。
第二條 實驗室與設備管理處是我校儀器設備的歸口管理部門,在主管校長的統(tǒng)一領導下,負責全校的設備管理工作,我院(中心)設專職人員擔任儀器設備管理員,實行校院二級管理體制。
第三條 本辦法所稱儀器設備,所有權歸大學,包括來自各種渠道、使用各種經(jīng)費購置,以及接受捐贈和其它依法確認為學校所有的儀器設備。
第四條 凡單價單價在1500元(含1500元)以上的專用設備和單價在1000元(含1000元)以上的一般設備均列入固定資產管理范圍,專門登記建賬管理,明確使用人,做到賬物一致。
第五條 儀器設備的采購管理:
1、申請:各部門根據(jù)需要,本著勤儉節(jié)約的方針,有計劃、科學嚴謹?shù)刂贫ㄋ鑳x器設備購置申請,有部門負責人報請主管領導審批,并郵件抄送設備管理人員。
2、購置:已經(jīng)審批的設備購置申請由設備管理人員從市場選型、詢價、比較,提交擬購置計劃,報送院領導(管理委員會),同意后執(zhí)行。
3、如果購置設備總額超過5萬元,需報請院領導審批后按照學校設備管理處相關規(guī)定,走學校招標采購流程。
第六條 儀器設備的使用管理
1.儀器設備到貨后要盡快組織安裝調試驗收工作,認真填寫《儀器設備驗收報告》。
2.各部門要充分保障儀器設備運行,盤活資產,發(fā)揮儀器設備的效益。
3.保持教學科研設備周圍的環(huán)境衛(wèi)生,保證儀器設備干凈清潔,確保儀器設備應有的性能和精度。
4.充分做好防火、防盜、防潮、防腐等防護措施。
5.正常使用的儀器設備,不得隨意拆修、調換、外借。設備的升級、改造、改裝、測試等要經(jīng)設備管理人員批準。
6.為充分提高儀器設備的使用效益,防止設備閑置浪費,我院(中心)實行儀器設備專管共用制度,對于閑置積壓設備,及時做出調劑并進行賬目調整。
7.如果儀器使用人變更,及時與設備管理人員登記,不得私自調換、外借儀器設備。
第七條貴重設備,單價在人民幣10萬元(含10萬)以上的儀器設備為貴重設備。貴重設備在申購、使用、管理上按《大型精密儀器設備管理辦法》執(zhí)行。
第八條 儀器設備的報廢處置按《儀器設備處置實施辦法》執(zhí)行。
第九條 儀器設備的損壞、丟失按《儀器設備損壞丟失賠償管理辦法》執(zhí)行。
第十條 教職工調出、離退休、辭職前,需到設備管理人員處辦理資產移交手續(xù)后,方可辦理其他手續(xù)。
第十一條 本辦法自公布之日起執(zhí)行,未盡事宜,由院(中心)領導負責解釋,并按照學校相關規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇四
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設備維修部報修,說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班,負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務,值班人員接到報修任務,要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務,根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設備修復后,由使用人員驗收設備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備,維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等,設備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞,要及時上報,按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準,任何人不得維修醫(yī)院設備,因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇五
1.本制度中大型醫(yī)療設備是指:單機價值超過人民幣萬元以上(重點十萬元以上)用于醫(yī)療急救、診斷、治療和醫(yī)學科研設備。
2.根據(jù)維修工程人員分工而將上述設備分為:
x線診斷機械設備類;。
監(jiān)護及手術室設備類;。
呼吸、麻醉核醫(yī)學、眼科及碎石設備類;。
超聲診斷及檢驗設備類;。
呼叫及常規(guī)設備類;。
消毒及常規(guī)設備類;。
1.一級保養(yǎng):使用科室指定專人對所使用的設備,每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2.二級保養(yǎng):主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員對設備,定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數(shù)校正。
3.三級保養(yǎng):主管工程師對所分管的設備,定期進行維護和參數(shù)校正。
1.設備維修實行專人分工負責制。
況登記(自修或外修)、關鍵零配件來源記錄、設備清潔及消毒方法。
3.維修負責工程師對所管設備,應盡可能采取下修方式(除故障特別復雜外)。
4.維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難,主管工程師應及時通知設備使用科室,以便及時采取應急措施。
5.維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,主管工程師應及時向上級領導匯報。儀器維修組應及時召開問題討論會,群策群力解決問題。
6.對返修率高的醫(yī)療設備,維修技術人員也應及時向上匯報。
7.維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8.儀器維修組長應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
9.工程文件檔案實行維修負責人保管方法。
10.維修電路圖實行集中管理方法。
11.維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽取設備使用人員對所用設備的反映,從中判斷設備的使用現(xiàn)狀。
12.維修工程人員還應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
13.維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
1.醫(yī)療設備科儀器維修組長負責針對各類不同設備,制定保養(yǎng)工作要點及程序。
2.該組長根據(jù)設備返修情況,調整保養(yǎng)周期。
3.儀器維修組定期召開“設備狀況討論會”,重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。對維修及保養(yǎng)工作不負責任的工程技術人員進行及時的批評指正。
4.儀器維修組長不定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視,充分聽取使用設備科室的意見及建議。
5.工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后,需填寫工程登記表,在表中詳細寫明工作過程及結論。并由使用設備科室專管人員簽字確認。
6.設備的返修率作為維修工程人員的工作考核標準,直接與晉級及醫(yī)院獎勵掛鉤。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇六
1、凡是有醫(yī)療設備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓,使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設備科建立檔案,并負責保管。各科室需用時,應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的,可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產,任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器設備未能充分發(fā)揮作用的,設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后,應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應立即查明原因和責任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務科和設備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。
(2)責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復者,按責任事故處理。
(3)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者,或雖能修復但設備損失費在萬元以上者,按中的責任事故處理。
(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
(5)事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析,總結經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇七
為了保證購入的儀器設備質量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質量調研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收。
入庫前的驗收是確保購入儀器質量的關鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質量問題,應利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質量跟蹤。
對新購入并投入使用的儀器設備要作質量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關儀器的應用質量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇八
確保醫(yī)療器械的質量問題,提高本公司的信譽。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《xx省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內容。
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品,需經(jīng)質量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇九
1.2使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)應有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作,科室設備負責人要經(jīng)常巡檢,發(fā)現(xiàn)問題,及時上報設備信息管理部。
1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養(yǎng)計劃表,定期進行維護保養(yǎng)。
1.4設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設備(主要是急救設備及重要設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結果,由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1.5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設備需要維修,及時上報設備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修,修理完畢,設備是否能正常運行?告知使用科室。
1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術人員定期對設備進行維護保養(yǎng),確保臨床工作順利進行。
1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養(yǎng)狀況也進行考核。
2.1使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)及常規(guī)設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗證無誤后可開機使用。
2.2設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設備(主要是大型貴重設備和急救設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結果,將結果記錄。
2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術人員定期(1~2次/年)對設備進行維護保養(yǎng)。
2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
(1)凡醫(yī)院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
(2)醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結合臨床和科研工作需要,在做好可行性預算的前提下,向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃,由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經(jīng)批準,不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
(3)醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等,供購置時參考。
(4)醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報設備科統(tǒng)一制定計劃,經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后,方可執(zhí)行。
(5)為保證計劃的嚴肅性,經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時,也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。
(1)醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定,并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件,審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內不允許參加醫(yī)院任何形式的招標)、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型,并備檔。
(2)一般醫(yī)療設備的購置,使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”,科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
(3)新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定,嚴格按照中標(成交)產品采購手冊進行采購。
(4)所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
(1)所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》,包括設備名稱、生產企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容;所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號;檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù),并由專人下送使用科室。
(2)嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
(3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用,并及時報告院內感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。
(4)對于所購醫(yī)療器械,招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十一
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后,在設備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理,任何科室、個人不得存放有關檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時,醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內容認真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號登記;資料收集應真實、完整;案卷目錄應與案卷內容一致。
1、醫(yī)用計量器具的購進,須先由使用科室提出申請,經(jīng)設備科長,主管院長審批后方可招標購買,與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后,才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具,不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準,出現(xiàn)問題要及時向設備科申報,不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具,必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度,定期由質量監(jiān)督局檢定,確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作,開展對計量工作的定期管理考核,做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責,維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具,對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現(xiàn)場,如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任,組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄,存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務學習,研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術革新,搞好科研和教學工作。
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢,并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備,設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外,臨床科室應填寫:“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總,做出相應的分析、總結,并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結果,設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險,其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購,并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要,提前送交申請計劃,必須寫清產品的生產廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期,并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求,逐一進行核實,登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識,如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取,將其送往手術室進行消毒,以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實,再次驗貨,以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國家有關規(guī)定,依照有關程序及時上報相關部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定,實行許可登記制度,醫(yī)院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調試或計量,驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作,大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證,并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機、ct、b超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理,并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門,完善相關手續(xù),謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故,使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長,并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會,并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄,按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時內上報設備科,嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內上報設備科,死亡事件應在12小時之內上報設備科;設備科接到書面報告后,由專人及時報告醫(yī)務處,同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時可越級報告。
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后,須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓,取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓,取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查,有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十二
一、各科室設備應指定專人保管和維護,并有登記記錄以備查考。
二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查,半年一次。
三、新購高檔設備,在操作人員外出學習的同時,應派出設備維修人員學習維修技術。
四、保修期內的設備,進口和高級精密儀器,不得隨意盲目拆卸,對其故障要及時報請有關領導研究處理。
五、屬技術監(jiān)督局強制統(tǒng)一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。
七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經(jīng)濟損失或糾紛的,要根據(jù)情節(jié)追究其經(jīng)濟責任。
八、科室人員違章操作或保管不善造成損失,維修人員發(fā)現(xiàn)后,根據(jù)事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。
九、設備技術人員應參與設備、儀器的安裝、調試、驗收,并積極與廠家或公司派來的技術人員合作,熟悉該設備性能,以便日后保養(yǎng)、維修。
十、建立維修登記制度,萬元以上的設備建立使用、保養(yǎng)、維修檔案。
十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十三
教學儀器設備是學院國有資產的一個重要組成部份,是保證完成教學和科研任務的重要物質條件,為加強學院教學儀器設備的管理,特制定本辦法。
第一條教學儀器設備是指用于教學、實驗、實習和科研的儀器設備。
第二條儀器設備的管理,必須貫徹勤儉辦學的方針,從本院具體實際出發(fā),依托現(xiàn)有儀器設備潛力,重視開發(fā)工作,提倡自已動手研制新型儀器設備,不斷擴充學院研制儀器設備的潛力。
第三條全院教學儀器設備必須貫徹統(tǒng)一管理、分工負責和管用結合原則,在主管院長領導下,由總務處和教務處歸口管理全院儀器設備的采購、登記建卡、合理使用等日常管理工作。各單位應有一位領導負責儀器設備管理工作并指定專(兼)職人員負責保管和登記。
第四條儀器設備保管人員變動時,應經(jīng)部門領導同意并與接替人員辦清交接手續(xù)后方可離職。部門領導應將變動人員名單送交總務處備查。
第五條用于教學、科研的儀器設備,單價在500元及以上、耐用期一年以上并能獨立使用的均為固定資產,必須單獨建立帳卡。單價低于500元,但數(shù)量較大的批量購入的儀器設備也應計入固定資產。
第六條單價低于500元耐用期在一年以上并能獨立使用的儀器設備為低值耐用品,不記入固定資產,但其管理模式與固定資產相同。
單價低于500元耐用期不足一年的其它物資為低值易耗品,這類物資以領代耗,由各部門建帳管理,學院總務處定期和不定期地進行檢查監(jiān)督。
對于可公私兩用的低值耐用品的管理按固定資產管理模式執(zhí)行。
第七條單價在500元以上,能獨立使用,但耐用期不足一年的儀器設備屬易耗品。易耗品的管理按《xx職業(yè)技術學院一般維修材料、工具、低值耐用品、易耗品使用管理規(guī)定(試行)》執(zhí)行。
第八條所有購入、調入、自制、捐贈的儀器設備,不論其經(jīng)費來源都要按上述規(guī)定入帳建卡,不允許出現(xiàn)有物無帳、有帳無物現(xiàn)象。
第九條教學儀器設備的添置,由各系部按照學院總體規(guī)劃,根據(jù)實際需要提出發(fā)展建設規(guī)劃,其內容包括建設目標、項目內容、應達到規(guī)模、水平、專業(yè)設置、現(xiàn)有設備情況,并以此制定出年度計劃和并根據(jù)財力的可能分別輕重緩急制定出年度添置計劃或三至五年建設規(guī)劃。經(jīng)院領導審查同意后方可購置。
購置儀器設備在壹萬元以下必須填寫《xx職業(yè)技術學院儀器設備購置申報表》,由購置部門負責人審查簽署意見報主管院長批準后送教務處采購。單價在壹萬元及以上的儀器設備必須報經(jīng)教務處組織有關專家進行論證后,經(jīng)主管院長批準,并提交院長辦公會審定,以招標形式采購。
第十條全院所有教學儀器設備原則上由學院教務處統(tǒng)一購置,屬于個別急需的儀器設備,經(jīng)主管院領導同意可由使用部門購置,但報銷時須經(jīng)教務處簽署意見,并同時入帳建卡。
第十一條各系部提出的教學儀器設備購置計劃,應將詳細的品名、規(guī)格、型號、產地、廠家、數(shù)量及用途等填寫清楚報教務處,避免一切可能造成的差錯。
第十二條采購必須遵循自制、市內、市外、國內、國外的先后順序原則,不得舍近求遠。
第十三條赴外地看樣或訂貨的人員由使用部門和教務處聯(lián)合組成,重大采購項目必要時可請紀檢部門派員參加,部份專用、急需的小件儀器設備和物資,經(jīng)教務處同意也可由使用部門自行采買。
第十四條采購前,應將采購小組的組成、采購項目和采購金額等情況報紀監(jiān)辦備案,必要時紀監(jiān)辦派人直接參與采購活動,對采購過程進行監(jiān)督。
第十五條采購人員必須按照批準的計劃訂貨采購,如需改變規(guī)格型號者,應征得使用單位同意。使用單位計劃變更也應與教務處聯(lián)系,并辦理變更手續(xù),否則造成的后果由經(jīng)辦人或使用部門負責。
第十六條精密貴重儀器和大型儀器設備的購置,還必須提出可行性報告,其內容包括購置理由、效益預測、選型論證、安裝和使用條件等,經(jīng)教務處及總務處會同有關業(yè)務部門及專家逐項進行評議審查后,報主管院長批準執(zhí)行。
第十七條自制儀器設備必須考慮到科學性、可行性及經(jīng)濟的合理性,由自制部門提出申報計劃,并附論證報告,經(jīng)部門領導同意報教務處及總務處審核后,列入自制儀器設備專項計劃,報請主管院長批準執(zhí)行。試制開發(fā)的儀器設備經(jīng)鑒定合格予以驗收入帳。
第十八條購置設備到校后,教務處約請使用單位指派專人共同按訂貨要求進行驗收。
經(jīng)驗收合格后,經(jīng)辦人憑發(fā)票或調撥單以及儀器設備的標牌或說明書到總務處辦理固定資產登記手續(xù)。
驗收不合格者,應及時查原因并在文件上簽署意見,由教務處有關人員負責處理。
經(jīng)同意,由使用部門自行購置的儀器設備,由本單位組織驗收。驗收結果報教務處備案。憑驗收單到總務處辦理固定資產登記手續(xù)。
技術性較高的儀器設備,應組織專門班子進行驗收。
計價轉帳調入、無償贈送的儀器設備,應同樣辦理驗收、建帳事宜。
第十九條大宗物資設備的采購必須采取招標、邀標方式,充分利用市場機制爭取更好的效果。招標、邀標應嚴格按程序、規(guī)范進行。
第二十條教學儀器設備的管理要嚴格按照固定資產管理辦法執(zhí)行。由教務處責承各系部制定相應的操作規(guī)程、使用和維修保養(yǎng)制度,實行崗位責任制。
第二十一條教務處和各使用部門都必須按固定資產帳務管理建立相應的帳卡,并保證帳、卡、物相符,及時做好對帳工作,總務處每年不定期對各單位設備使用情況進行抽查,并將抽查結果向主管院長匯報。
第二十二條儀器設備的使用單位應指定專人負責技術檢查、校驗、維修等工作,責任到人,保證設備處于完好的可用狀態(tài)。保管人員應認真履行崗位職責,對所管物品經(jīng)常盤點,定期檢查,及時掌握物資的增減變化。
第二十三條儀器設備必須按精密程度分級使用,并對性能和指標進行定期校驗、計量和定標,以保證儀器設備的精度性能。精密貴重儀器設備和大型設備,必須建立技術管理檔案,按學院檔案管理要求,由教務處統(tǒng)一負責管理。
第二十四條教師或實驗技術人員管理和指導使用時,必須辦理有關領用登記手續(xù),并做好使用記錄,其他人員必須經(jīng)過技術培訓,考核合格后,方準使用。
第二十五條進行拆裝(含大修)類的教學實驗(實習)應盡量使用廢舊儀器設備。實驗室在使用新購入的儀器設備(專供拆裝的除外),一律不許隨便拆改。若確需對精密貴重儀器設備和大型設備進行拆改,須制定技術方案,由教務處審核后報主管院長批準方可執(zhí)行。
第二十六條學生領用實驗儀器需向實驗員(指導。
教師)辦理領用手續(xù),實驗結束后應及時送實驗室,實驗員(指導教師)負責驗收,保證實驗儀器安全完整,逾期由實驗員(指導教師)負責收回。
第二十七條實驗室、陳列室和模型室等均應按儀器設備、標本、模型等分類,并經(jīng)常檢查,以防損壞和損失。
第二十八條教師和學生在校外進行勞動或科技協(xié)作,原則上應使用所在單位的儀器設備。如確需攜帶本校的儀器設備使用,必須指定專人負責,并經(jīng)教務處報主管院長同意批準方可攜出。若有損壞、丟失應及時向領導匯報并按有關規(guī)定處理。
第二十九條各部門的儀器設備借入與借出,要指定專人負責辦理,并設專冊登記。精密、貴重、稀缺儀器設備的借出,需經(jīng)教務處和主管副院長批準。借入的儀器設備要及時驗收,凡違返規(guī)定者,要追究經(jīng)辦人責任。
第三十條儀器設備出借須雙方當面進行檢查。收回時出現(xiàn)損壞、丟失、缺少零件等,由經(jīng)辦人負責賠償其經(jīng)濟損失。
第三十一條儀器設備的安裝和維修。儀器設備的安裝原則上由供貨商負責;保修期內由供貨商負責維修,過了質保期,校內無法自行修復的,可送院外修理。
第三十二條儀器設備的處置必須嚴格按照《xx職業(yè)技術學院國有資產處置管理辦法(試行)》執(zhí)行,認真履行審批手續(xù)。
第三十三條在不影響本部門的正常工作前提下,提倡互通有無,相互合作。為了避免儀器設備的重復購置,提高儀器設備的使用率,教務處負責全院教學儀器設備的統(tǒng)一調配。
第三十四條凡已超過使用年限、主要部件或結構已經(jīng)損壞,不能達到最低使用要求且無法修復的儀器設備,經(jīng)教務處組織技術鑒定,符合報廢條件的可申請報廢。報廢工作按《xx職業(yè)技術學院固定資產報廢管理辦法(試行)》執(zhí)行。
第三十五條要努力避免儀器設備的積壓和浪費,對長期不投入使用的儀器設備,要查明原因采取措施,對確因人為原因造成的積壓和浪費,應追查責任,進行處理。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十四
2、試驗室儀器設備必須登記造冊,一式三份,如郵增減,應及時備注說明。
3、各種大型設備及精密設備應建立檔案,包括購置日期、價值、產地、使用......
2、試驗室儀器設備必須登記造冊,一式三份,如郵增減,應及時備注說明。
3、各種大型設備及精密設備應建立檔案,包括購置日期、價值、產地、使用情況、計量鑒定證書、使用說明書、維修保管記錄。
4、所有儀器設備必須由試驗室人員親自操作,外部人員未經(jīng)許可不得私自操作,否則,出現(xiàn)儀器損壞和意外事故,由試驗室人員和當事人共同賠償。
5、試驗室人員必須熟悉操作規(guī)程,按章操作,如出現(xiàn)違章操作,導致儀器損壞者,要負責賠償。
6、對設備的維護保養(yǎng),須養(yǎng)成良好習慣,使用后的儀器、各種試模等,必須擦干凈,然后涂油防銹;電子儀器長時間處于儲藏狀態(tài)時,每月必須開機運行2小時以上,避免電子元件受潮受損;大型及精密儀器必須配備防塵罩。
7、各種儀器要求定期校驗,大型設備應讓技術監(jiān)督部門按時標定校核,保證設備精度。
8、儀器出租業(yè)務,在不影響本試驗室正常工作前提下,富余設備經(jīng)主管領導同意后,可以租賃,采取有償服務,不得擅自外借儀器,如私自外借儀器造成儀器損壞或丟失,按原價5%賠償。
9、儀器的正常損耗,必須按手續(xù)申報,經(jīng)核實后方準報損。否則,按非正常損壞、丟失論處。對于陳舊設備屬固定資產范圍的,經(jīng)有關部門驗證后,方可辦理報廢手續(xù)。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十五
(1)設備管理員負責儀器設備標識工作。
(2)每臺儀器設備必須貼有明顯標識,標識上有儀器編號、本次確認時間、下次確認時間(即有效日期)、檢定員及負責人姓名。
(3)標識分類:綠色a類標識為法定計量器具標識;綠色b類標識為自校儀器標識;綠色c類標識為未列入計量器具及自校規(guī)程的儀器標識;黃色標識為儀器限用標識,代表儀器只使用儀器的部分功能;紅色標識為儀器停用標識,表明停用日期及批準人。
(4)儀器設備不能正常運行時,應立即停止使用,并貼有停用標志,禁止使用。
(5)儀器設備標識的有效期到期后,及時檢定校核儀器設備,并更換標識。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十六
一、試驗儀器設備應建立臺帳進行統(tǒng)一管理,并建立設備檔案和使用記錄薄,屬固定資產,則按規(guī)定歸類保存。
二、儀器設備應按規(guī)定周期進行檢定或校驗,未經(jīng)檢定或校驗合格以及已過檢驗周期的設備禁止使用。
三、使用儀器設備前后,必須檢查儀器設備是否完好和運轉正常,并嚴格按操作規(guī)程使用,使用完畢應關好設備,切斷電源。
四、儀器設備在使用過程中,如發(fā)生故障或異常情況,應立即停止使用,及時檢修,檢修完畢,調試正?;蚪?jīng)計量檢定合格后方可使用。
五、儀器不準外借,需要時應經(jīng)試驗室主任批準,借出與退回都應仔細檢查儀器設備的功能是否正常,附件是否齊全,并辦理交接手續(xù)。
六、儀器設備除按周期檢定、校驗外,保管人員還應不定期地進行檢修和保養(yǎng),以確保其功能正常,精度滿足試驗檢測要求。
七、所有儀器設備,經(jīng)檢定、校驗合格后,均應貼上合格證進行標識。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十七
保證化驗室的各種儀器設備處于完好狀態(tài),滿足檢測工作的需要。
適用于實驗室的各種檢測設備的管理。
儀器設備使用人員負責對儀器設備的清潔,使用,維護和保管。
4.1精密儀器及貴重器皿(如鉑器皿、瑪瑙研缽等)需有登記造冊,建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書、驗收和調試記錄,初始參數(shù),定期保養(yǎng)維護、校準及使用情況的登記記錄等;檔案統(tǒng)一存放,由班長統(tǒng)一管理。
4.2精密儀器的安裝、調試和保養(yǎng)維修,均應嚴格遵照儀器說明書的要求進行。上機人員應經(jīng)考核,合格后方可上機操作。
4.3使用儀器前,要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時,要查清原因,排除故障后方可繼續(xù)使用。
4.4儀器使用完畢后,要恢復到所要求位置,做好清潔工作,蓋好防塵罩。
4.5計量儀器(包括天平、砝碼、滴定管、容量瓶等)要定期校驗、標定,以保證測量值的準確性。
4.6對實驗室內的儀器設備、器皿要妥善保管,經(jīng)常檢查,及時維修保養(yǎng)使之隨時處于良好狀態(tài),若人為損壞則照價賠償。
4.7凡有計算機打印出的原始圖表必須附在原始記錄表后,做好存檔;。
4.8在一起隨機配帶的計算機上嚴禁使用自帶的軟盤和光盤;嚴禁在計算機上做與工作無關的事情。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十八
為了保證購入的儀器設備質量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質量調研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
入庫前的驗收是確保購入儀器質量的關鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質量問題,應利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。
對新購入并投入使用的儀器設備要作質量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
醫(yī)療儀器設備管理制度篇十九
適用于實驗室檢測儀器、設備的購置、驗收、校準、標識、使用、維護、檢修、核查、停用報廢等過程的控制與管理。
負責實驗室儀器設備管理;負責對實驗室的儀器設備管理情況進行監(jiān)督檢查。
4.1.1實驗室應配備正確進行檢測所要求的所有抽樣、測量和檢測的儀器設備。各實驗室根據(jù)檢測工作的需要提出儀器設備購置計劃,其技術性能和指標應滿足檢測工作的要求。
4.1.2儀器設備到貨后,請購單位應及時組織有關人員檢查驗收及安裝調試。大型儀器設備應與供貨方共同開箱驗收、安裝、調試。
4.2.1精密儀器,如分析天平、紫外分光光度計應放在儀器室,避免陽光照射,保證儀器的系統(tǒng)正常。還應與化學檢驗室隔開,以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設備。
4.2.2實驗室應保持常溫,環(huán)境干燥,通風良好。
4.2.3電子分析天平應放在專用天平臺,防塵、防震。
4.2.4較大儀器應固定位置,不得任意搬動,儀器應罩上防塵罩。
4.3.1新購儀器設備在投入使用前應按國家相關規(guī)定進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。計量器具需經(jīng)法定計量檢定機構檢定合格后,方可投入使用。
4.3.2對檢測結果有直接影響的儀器設備、計量器具應定期送授權的校準機構校準或檢定,以保證其能滿足相應的標準規(guī)范。
4.3.3檢測儀器設備、計量器具經(jīng)計量檢定合格后需加貼計量標識,以表明儀器設備、計量器具所處的校準狀態(tài)。質檢部負責建立檢測儀器設備、計量器具臺賬,總經(jīng)理助理負責管理歸檔計量檢定/校準證書。
4.3.4所有檢測儀器設備、計量器具應指定專人負責保管、使用、維護保養(yǎng)。對于免檢儀器設備,應做好記錄并監(jiān)測其準確性,發(fā)現(xiàn)異常及時維修或更換。
4.3.5使用人員必須完全掌握儀器設備、計量器具正確的使用、校正方法。
4.3.6檢驗儀器量規(guī)應放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗,在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。于使用后,如其有附件者應歸復原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內。
4.3.7實驗室必須配備必要的量規(guī)附件或其它標準物質(參考物質),在使用前后或使用中對儀器設備、計量器具進行內部校正,并填寫相應校正記錄。校正記錄表自行設計。
4.3.8為保證檢測結果的準確度,必要時各實驗室需參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。
4.3.9使用人在使用時發(fā)現(xiàn)檢驗儀器、計量器具不精準,應立即校正。若經(jīng)校正其精密度或準確度仍不符實施需要,應立即送請專門技術人員修復。若因技術上或設備上的困難,而無法自行校正者,則委托經(jīng)國家認可的計量檢定單位代為校正,且須要求提供校正證明。
4.3.10檢驗儀器設備、計量器具如發(fā)生功能失效或損壞等異常現(xiàn)象時,應立即送請專門技術人員修復,經(jīng)修復后,必須先校正才能使用。
4.3.11檢驗儀器設備、計量器具經(jīng)專門技術人員檢定后,認為必須汰舊換新者,以及因檢驗工作實際的需要,必須新購或增置者,由使用單位重新請購。
4.4.1實驗室所有儀器設備均應建立臺賬,并對主要儀器設備建立設備檔案,檔案內容包括(但不限于):
·大型儀器設備申購單、訂貨合同(可為復印件);
·大型儀器設備質量驗收單(可為復印件);
·儀器設備名稱、型號、制造商名稱、出廠編號、實驗室編號;
·儀器設備的到貨日期、啟用日期,安裝或存放地點;
·產品說明書(可為復印件);
·設備使用記錄(可另裝訂成冊);
·歷次計量檢定證書(或自檢記錄/比對試驗記錄),檢定周期安排;
·操作規(guī)程(簡單、常用的儀器儀表,如說明書上有操作規(guī)定,可不再編制操作規(guī)程);
·儀器設備的損壞、故障、調試及維護保養(yǎng)記錄。
4.4.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件,儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份,應留一份存檔;只有一份的,將原件存檔,復印件隨機使用。
4.4.3儀器設備檔案內的文件材料,要按時間先后排列好,用鉛筆編寫頁號,凡有文字的頁面,都要編號,正面編在右上角,背面寫在左上角,然后填寫好卷內目錄。
4.4.4儀器設備檔案由各實驗室指定專人負責保管,應有專用的柜櫥,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。
4.4.5儀器設備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要,必須借用時,應經(jīng)實驗室負責人同意,辦理借閱手續(xù),借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,按期歸還,如有損壞、遺失,由借用人負責。
4.4.6實驗室每年應對儀器設備進行一次清點,使物、賬相符。
實驗室所有的分析檢測儀器及配套設備,包括各種操作過程控制和檢測結果處理軟件等,都應有唯一性管理編號,并有明顯、唯一性的標識表明其工作狀態(tài),以保證不被混用、誤用或產生混淆。
4.5.1儀器設備標識分三類,分別為:合格-綠色;準用-黃色;停用-紅色。
4.5.2標識的使用。
4.5.2.1合格證(綠色)的適用對象:
a)計量檢定(包括自檢)合格者;
b)設備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者:
c)設備無法檢定,經(jīng)比對或鑒定適用者。
4.5.2.2準用證(黃色)的適用對象:
a)多功能檢測設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格者;
b)設備某一量程精度不合格,檢測工作所用量程合格者;
c)降級使用者。
4.5.2.3停用證(紅色)的適用對象:
4.5.3所有標識內容,必須填寫完整。標識貼在設備的明顯部位上,更換時,撕掉或覆蓋原標識,在同一位置上貼上新的標識。標識的格式參見《質量手冊》“檢驗、測量和試驗設備控制”條款。
4.6.3儀器操作人員的要求。
4.6.3.1使用實驗室儀器設備從事分析檢測人員,必須是經(jīng)過技術培訓并考核合格,可以獨立操作的人員。
4.6.3.2儀器設備的安裝調試階段,確定的儀器設備操作人員要全程參與,系統(tǒng)閱讀儀器設備的使用說明書,熟練掌握儀器設備的性能,全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護程序,達到獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時結合實際工作需要,加強儀器操作訓練,隨時記錄分析操作中遇到的技術難題,便于咨詢專家解決。
4.6.3.3操作使用人員對儀器的操作程序熟練掌握之后,可聯(lián)系儀器廠家技術人員,集中對操作使用人員再培訓,解決操作使用人員獨立使用儀器過程中的技術疑難問題,并對儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進行更深入的學習。
4.6.4.1主要儀器設備均應制定操作規(guī)程,其主要內容有:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、關機、校正、運行檢查)、維護保養(yǎng)、注意事項等。
4.6.4.2操作規(guī)程、儀器使用和維護維修說明書、包括供應商所提供的軟件操作說明書等,都必須保持其最新版本,并方便操作人員取用。
4.6.5.1大型精密儀器或檢測直接出數(shù)據(jù)的儀器設備,均應有使用記錄,填寫于《儀器設備使用記錄表》。
4.6.5.2使用記錄主要內容有:儀器名稱、編號、使用日期、使用時間、上機樣品編號、測試項目、使用前后的檢查情況、操作人、驗證人、異常情況及處理結果。
4.6.5.3使用記錄應于開、關機和使用時及時填寫,字跡應清晰、工整。
為保證儀器設備的性能的可信性和檢測結果的準確性,除了按規(guī)定對儀器設備實施定期的檢定外,還必須做好平時的維護保養(yǎng)。
儀器設備使用部門應組織使用人員制定設備維護計劃。在實施檢測之時,對有關的技術指標和參數(shù)進行必要的檢查和檢定。維護情況應及時記錄,其內容應包括:日期、維護操作、儀器狀況、異常情況處理(必要時)、執(zhí)行人、驗證人。維護記錄表格式依據(jù)儀器設備的操作規(guī)程自行設計。
4.6.7重新投入使用儀器的確認。
無論由于什么原因而曾經(jīng)脫離過實驗室的直接控制的儀器設備(例如送外維修等),在重新投入使用前,必須對其功能和校準狀態(tài)進行復查,確認合格后才允許投入使用。
4.6.8儀器的運行期間核查。
4.6.8.1對所有儀器,在按規(guī)定進行定期檢定期間,將根據(jù)需要,分批按排運行期間檢查,以保證儀器的性能和檢測質量。
4.6.8.2期間核查不能代替定期設備檢定和校準,核查標準也應進行校準和確認。
4.6.8.3期間核查可用相同準確度的方法考核主要參數(shù),其作用在于及時發(fā)現(xiàn)故障防止不符合技術規(guī)范要求的儀器設備使用。
4.6.9校準結果的修正。
當進行儀器校準時,如需要引入一組修正因子對校準結果予以修正,則負責校準的人員,必須保證其所有的備份(包括文字的和計算機軟件中的備份)都得到正確更新。
各實驗室,必須采用有效的措施,保護好所有的儀器設備,包括用以控制檢測過程和進行結果處理的計算機硬件和軟件,以保證檢測結果的準確性。
儀器設備使用、維護、運行檢查中發(fā)生故障,影響檢測結果時,操作管理人應立即停止使用,檢查確認并及時報相關技術部門維修,詳細填寫《儀器設備維修記錄表》。經(jīng)修復后的儀器,必先經(jīng)過校準并證明符合要求后,才允許投入使用。
4.6.12.1儀器設備性能老化、損壞,無法修復者,由儀器保管人填寫《儀器設備報廢申請表》,說明報廢理由,由公司最高負責人最后核準。
4.6.13.2報廢設備必須做好標識工作,盡可能移到單獨的地方安置或丟棄,防止誤用。設備記錄在報廢一年后方可銷毀。
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