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醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇一
一、教學(xué)儀器由專人負(fù)責(zé)管理。
二、教學(xué)儀器要設(shè)立賬目，內(nèi)容包括儀器名稱、來源、數(shù)量、單價(jià)、金額，做到賬、卡片、實(shí)物相符；學(xué)校教學(xué)儀器一律不準(zhǔn)外借。
三、教學(xué)儀器設(shè)備應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)分類編號(hào)，定柜、定架存放，并在柜上貼有存放儀器名稱、數(shù)量的卡片，以便查找和使用；藥品和儀器分柜存放。
四、各類儀器說明書要裝訂成冊，專架存放，以便正確使用。
五、教學(xué)儀器室內(nèi)要張貼演示、分組實(shí)驗(yàn)安排表，設(shè)置實(shí)驗(yàn)記錄單和報(bào)告單，為實(shí)驗(yàn)教學(xué)開展服務(wù)。
六、學(xué)校建立教學(xué)儀器使用、歸還、賠償制度，儀器管理人員對(duì)儀器的使用、歸還、賠償都要有記載，需要請示領(lǐng)導(dǎo)的，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)請示。
七、儀器管理人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，及時(shí)做好維護(hù)、保養(yǎng)工作，使儀器設(shè)備始終處于完好狀態(tài)；要經(jīng)常做好儀器設(shè)備的安全工作，室內(nèi)要保持干凈、整潔、通風(fēng)，做到防潮、防銹、防火、防盜。
八、主管領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期對(duì)教學(xué)儀器管理工作進(jìn)行不少于兩次的檢查、指導(dǎo)；學(xué)期末進(jìn)行全面檢查，做為儀器管理人員的考核依據(jù)。
九、儀器管理人員若更換工作或調(diào)職時(shí)必須辦理移交手續(xù)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇二
(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。
(二)對(duì)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
1.建立使用登記本(卡)，對(duì)開機(jī)狀態(tài)、使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
2.高值儀器設(shè)備(三級(jí)醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備，二級(jí)醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管，專人使用(科室主任和護(hù)士長是第一責(zé)任人)，無關(guān)人員不能上機(jī)。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應(yīng)定期報(bào)告使用率、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。
6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:。
1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，停止使用;同時(shí)掛上'故障'標(biāo)記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，用手動(dòng)方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作，然后調(diào)用同類儀器設(shè)備，再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對(duì)有故障的儀器設(shè)備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇三
第一條 為了加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)單位儀器設(shè)備的管理，維護(hù)國有資產(chǎn)的安全完整，提高其使用效益，根據(jù)《儀器設(shè)備管理辦法》，結(jié)合我院（協(xié)同創(chuàng)新中心）實(shí)際情況制定本辦法。
第二條 實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處是我校儀器設(shè)備的歸口管理部門，在主管校長的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全校的設(shè)備管理工作，我院（中心）設(shè)專職人員擔(dān)任儀器設(shè)備管理員，實(shí)行校院二級(jí)管理體制。
第三條 本辦法所稱儀器設(shè)備，所有權(quán)歸大學(xué)，包括來自各種渠道、使用各種經(jīng)費(fèi)購置，以及接受捐贈(zèng)和其它依法確認(rèn)為學(xué)校所有的儀器設(shè)備。
第四條 凡單價(jià)單價(jià)在1500元（含1500元）以上的專用設(shè)備和單價(jià)在1000元（含1000元）以上的一般設(shè)備均列入固定資產(chǎn)管理范圍，專門登記建賬管理，明確使用人，做到賬物一致。
第五條 儀器設(shè)備的采購管理：
1、申請：各部門根據(jù)需要，本著勤儉節(jié)約的方針，有計(jì)劃、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)刂贫ㄋ鑳x器設(shè)備購置申請，有部門負(fù)責(zé)人報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并郵件抄送設(shè)備管理人員。
2、購置：已經(jīng)審批的設(shè)備購置申請由設(shè)備管理人員從市場選型、詢價(jià)、比較，提交擬購置計(jì)劃，報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)（管理委員會(huì)），同意后執(zhí)行。
3、如果購置設(shè)備總額超過5萬元，需報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后按照學(xué)校設(shè)備管理處相關(guān)規(guī)定，走學(xué)校招標(biāo)采購流程。
第六條 儀器設(shè)備的使用管理
1.儀器設(shè)備到貨后要盡快組織安裝調(diào)試驗(yàn)收工作，認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》。
2.各部門要充分保障儀器設(shè)備運(yùn)行，盤活資產(chǎn)，發(fā)揮儀器設(shè)備的效益。
3.保持教學(xué)科研設(shè)備周圍的環(huán)境衛(wèi)生，保證儀器設(shè)備干凈清潔，確保儀器設(shè)備應(yīng)有的性能和精度。
4.充分做好防火、防盜、防潮、防腐等防護(hù)措施。
5.正常使用的儀器設(shè)備，不得隨意拆修、調(diào)換、外借。設(shè)備的升級(jí)、改造、改裝、測試等要經(jīng)設(shè)備管理人員批準(zhǔn)。
6.為充分提高儀器設(shè)備的使用效益，防止設(shè)備閑置浪費(fèi)，我院（中心）實(shí)行儀器設(shè)備專管共用制度，對(duì)于閑置積壓設(shè)備，及時(shí)做出調(diào)劑并進(jìn)行賬目調(diào)整。
7.如果儀器使用人變更，及時(shí)與設(shè)備管理人員登記，不得私自調(diào)換、外借儀器設(shè)備。
第七條貴重設(shè)備，單價(jià)在人民幣10萬元（含10萬）以上的儀器設(shè)備為貴重設(shè)備。貴重設(shè)備在申購、使用、管理上按《大型精密儀器設(shè)備管理辦法》執(zhí)行。
第八條 儀器設(shè)備的報(bào)廢處置按《儀器設(shè)備處置實(shí)施辦法》執(zhí)行。
第九條 儀器設(shè)備的損壞、丟失按《儀器設(shè)備損壞丟失賠償管理辦法》執(zhí)行。
第十條 教職工調(diào)出、離退休、辭職前，需到設(shè)備管理人員處辦理資產(chǎn)移交手續(xù)后，方可辦理其他手續(xù)。
第十一條 本辦法自公布之日起執(zhí)行，未盡事宜，由院（中心）領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)解釋，并按照學(xué)校相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇四
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對(duì)現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇五
1.本制度中大型醫(yī)療設(shè)備是指：單機(jī)價(jià)值超過人民幣萬元以上(重點(diǎn)十萬元以上)用于醫(yī)療急救、診斷、治療和醫(yī)學(xué)科研設(shè)備。
2.根據(jù)維修工程人員分工而將上述設(shè)備分為：
x線診斷機(jī)械設(shè)備類;。
監(jiān)護(hù)及手術(shù)室設(shè)備類;。
呼吸、麻醉核醫(yī)學(xué)、眼科及碎石設(shè)備類;。
超聲診斷及檢驗(yàn)設(shè)備類;。
呼叫及常規(guī)設(shè)備類;。
消毒及常規(guī)設(shè)備類;。
1.一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2.二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員對(duì)設(shè)備，定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3.三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正。
1.設(shè)備維修實(shí)行專人分工負(fù)責(zé)制。
況登記(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來源記錄、設(shè)備清潔及消毒方法。
3.維修負(fù)責(zé)工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式(除故障特別復(fù)雜外)。
4.維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
5.維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題，主管工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。儀器維修組應(yīng)及時(shí)召開問題討論會(huì)，群策群力解決問題。
6.對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)。
7.維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
8.儀器維修組長應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。
9.工程文件檔案實(shí)行維修負(fù)責(zé)人保管方法。
10.維修電路圖實(shí)行集中管理方法。
11.維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，從中判斷設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
12.維修工程人員還應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
13.維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
1.醫(yī)療設(shè)備科儀器維修組長負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。
2.該組長根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
3.儀器維修組定期召開“設(shè)備狀況討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。對(duì)維修及保養(yǎng)工作不負(fù)責(zé)任的工程技術(shù)人員進(jìn)行及時(shí)的批評(píng)指正。
4.儀器維修組長不定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取使用設(shè)備科室的意見及建議。
5.工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需填寫工程登記表，在表中詳細(xì)寫明工作過程及結(jié)論。并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。
6.設(shè)備的返修率作為維修工程人員的工作考核標(biāo)準(zhǔn)，直接與晉級(jí)及醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)掛鉤。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇六
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。
3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的，可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長收回。
8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
(2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
(3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者，按中的責(zé)任事故處理。
(4)無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
(5)事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實(shí)不放過。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇七
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號(hào)。
(二)入庫前的驗(yàn)收。
入庫前的驗(yàn)收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗(yàn)收制度和驗(yàn)收程序驗(yàn)收，待驗(yàn)收合格后入庫。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤。
對(duì)新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對(duì)故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對(duì)儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查，從長時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預(yù)防性維護(hù):醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護(hù)的計(jì)劃包括儀器設(shè)備的目錄、計(jì)劃的內(nèi)容、實(shí)施的周期以及報(bào)告等。
(五)逐步開展對(duì)有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測:有計(jì)劃、有儀器設(shè)備目錄、有實(shí)施措施和檢測報(bào)告。
(六)對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具，按計(jì)量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計(jì)量器具準(zhǔn)確有效。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇八
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《xx省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容。
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對(duì)購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇九
1.2使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)應(yīng)有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤滑，開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。其他儀器的操作人員對(duì)使用的儀器也要做一級(jí)保養(yǎng)工作，科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部。
1.3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實(shí)施全院醫(yī)療設(shè)備各級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃表，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1.4設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。
1.5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設(shè)備是否能正常運(yùn)行?告知使用科室。
1.6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保臨床工作順利進(jìn)行。
1.7每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。對(duì)廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進(jìn)行考核。
2.1使用科室的重要設(shè)備(包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備)及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤滑，開機(jī)前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗(yàn)證無誤后可開機(jī)使用。
2.2設(shè)備信息管理部定期(2次/年)對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備(主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。
2.3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期(1~2次/年)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
2.4每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購置時(shí)參考。
（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。
（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報(bào)院長辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。
（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。
（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對(duì)于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十一
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作，開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對(duì)50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計(jì)劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。
5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、x線機(jī)、ct、b超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì)，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報(bào)告后，由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對(duì)國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十二
一、各科室設(shè)備應(yīng)指定專人保管和維護(hù)，并有登記記錄以備查考。
二、定期巡回檢查。對(duì)重點(diǎn)設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢查，半年一次。
三、新購高檔設(shè)備，在操作人員外出學(xué)習(xí)的同時(shí)，應(yīng)派出設(shè)備維修人員學(xué)習(xí)維修技術(shù)。
四、保修期內(nèi)的設(shè)備，進(jìn)口和高級(jí)精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對(duì)其故障要及時(shí)報(bào)請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究處理。
五、屬技術(shù)監(jiān)督局強(qiáng)制統(tǒng)一計(jì)量的設(shè)備、儀器要會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。
七、維修人員不能完成任務(wù)或因工作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失或糾紛的，要根據(jù)情節(jié)追究其經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發(fā)現(xiàn)后，根據(jù)事實(shí)與損失大小報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理。
九、設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)參與設(shè)備、儀器的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，并積極與廠家或公司派來的技術(shù)人員合作，熟悉該設(shè)備性能，以便日后保養(yǎng)、維修。
十、建立維修登記制度，萬元以上的設(shè)備建立使用、保養(yǎng)、維修檔案。
十一、設(shè)備技術(shù)人員在工作時(shí)應(yīng)注意設(shè)備安全和人身安全。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十三
教學(xué)儀器設(shè)備是學(xué)院國有資產(chǎn)的一個(gè)重要組成部份,是保證完成教學(xué)和科研任務(wù)的重要物質(zhì)條件,為加強(qiáng)學(xué)院教學(xué)儀器設(shè)備的管理,特制定本辦法。
第一條教學(xué)儀器設(shè)備是指用于教學(xué)、實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)和科研的儀器設(shè)備。
第二條儀器設(shè)備的管理,必須貫徹勤儉辦學(xué)的方針,從本院具體實(shí)際出發(fā),依托現(xiàn)有儀器設(shè)備潛力,重視開發(fā)工作,提倡自已動(dòng)手研制新型儀器設(shè)備,不斷擴(kuò)充學(xué)院研制儀器設(shè)備的潛力。
第三條全院教學(xué)儀器設(shè)備必須貫徹統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)和管用結(jié)合原則,在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下,由總務(wù)處和教務(wù)處歸口管理全院儀器設(shè)備的采購、登記建卡、合理使用等日常管理工作。各單位應(yīng)有一位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理工作并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)保管和登記。
第四條儀器設(shè)備保管人員變動(dòng)時(shí),應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意并與接替人員辦清交接手續(xù)后方可離職。部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將變動(dòng)人員名單送交總務(wù)處備查。
第五條用于教學(xué)、科研的儀器設(shè)備,單價(jià)在500元及以上、耐用期一年以上并能獨(dú)立使用的均為固定資產(chǎn),必須單獨(dú)建立帳卡。單價(jià)低于500元,但數(shù)量較大的批量購入的儀器設(shè)備也應(yīng)計(jì)入固定資產(chǎn)。
第六條單價(jià)低于500元耐用期在一年以上并能獨(dú)立使用的儀器設(shè)備為低值耐用品,不記入固定資產(chǎn),但其管理模式與固定資產(chǎn)相同。
單價(jià)低于500元耐用期不足一年的其它物資為低值易耗品,這類物資以領(lǐng)代耗,由各部門建帳管理,學(xué)院總務(wù)處定期和不定期地進(jìn)行檢查監(jiān)督。
對(duì)于可公私兩用的低值耐用品的管理按固定資產(chǎn)管理模式執(zhí)行。
第七條單價(jià)在500元以上,能獨(dú)立使用,但耐用期不足一年的儀器設(shè)備屬易耗品。易耗品的管理按《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院一般維修材料、工具、低值耐用品、易耗品使用管理規(guī)定(試行)》執(zhí)行。
第八條所有購入、調(diào)入、自制、捐贈(zèng)的儀器設(shè)備,不論其經(jīng)費(fèi)來源都要按上述規(guī)定入帳建卡,不允許出現(xiàn)有物無帳、有帳無物現(xiàn)象。
第九條教學(xué)儀器設(shè)備的添置,由各系部按照學(xué)院總體規(guī)劃,根據(jù)實(shí)際需要提出發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,其內(nèi)容包括建設(shè)目標(biāo)、項(xiàng)目內(nèi)容、應(yīng)達(dá)到規(guī)模、水平、專業(yè)設(shè)置、現(xiàn)有設(shè)備情況,并以此制定出年度計(jì)劃和并根據(jù)財(cái)力的可能分別輕重緩急制定出年度添置計(jì)劃或三至五年建設(shè)規(guī)劃。經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查同意后方可購置。
購置儀器設(shè)備在壹萬元以下必須填寫《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院儀器設(shè)備購置申報(bào)表》,由購置部門負(fù)責(zé)人審查簽署意見報(bào)主管院長批準(zhǔn)后送教務(wù)處采購。單價(jià)在壹萬元及以上的儀器設(shè)備必須報(bào)經(jīng)教務(wù)處組織有關(guān)專家進(jìn)行論證后,經(jīng)主管院長批準(zhǔn),并提交院長辦公會(huì)審定,以招標(biāo)形式采購。
第十條全院所有教學(xué)儀器設(shè)備原則上由學(xué)院教務(wù)處統(tǒng)一購置,屬于個(gè)別急需的儀器設(shè)備,經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意可由使用部門購置,但報(bào)銷時(shí)須經(jīng)教務(wù)處簽署意見,并同時(shí)入帳建卡。
第十一條各系部提出的教學(xué)儀器設(shè)備購置計(jì)劃,應(yīng)將詳細(xì)的品名、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)地、廠家、數(shù)量及用途等填寫清楚報(bào)教務(wù)處,避免一切可能造成的差錯(cuò)。
第十二條采購必須遵循自制、市內(nèi)、市外、國內(nèi)、國外的先后順序原則,不得舍近求遠(yuǎn)。
第十三條赴外地看樣或訂貨的人員由使用部門和教務(wù)處聯(lián)合組成,重大采購項(xiàng)目必要時(shí)可請紀(jì)檢部門派員參加,部份專用、急需的小件儀器設(shè)備和物資,經(jīng)教務(wù)處同意也可由使用部門自行采買。
第十四條采購前,應(yīng)將采購小組的組成、采購項(xiàng)目和采購金額等情況報(bào)紀(jì)監(jiān)辦備案,必要時(shí)紀(jì)監(jiān)辦派人直接參與采購活動(dòng),對(duì)采購過程進(jìn)行監(jiān)督。
第十五條采購人員必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃訂貨采購,如需改變規(guī)格型號(hào)者,應(yīng)征得使用單位同意。使用單位計(jì)劃變更也應(yīng)與教務(wù)處聯(lián)系,并辦理變更手續(xù),否則造成的后果由經(jīng)辦人或使用部門負(fù)責(zé)。
第十六條精密貴重儀器和大型儀器設(shè)備的購置,還必須提出可行性報(bào)告,其內(nèi)容包括購置理由、效益預(yù)測、選型論證、安裝和使用條件等,經(jīng)教務(wù)處及總務(wù)處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)部門及專家逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)議審查后,報(bào)主管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
第十七條自制儀器設(shè)備必須考慮到科學(xué)性、可行性及經(jīng)濟(jì)的合理性,由自制部門提出申報(bào)計(jì)劃,并附論證報(bào)告,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意報(bào)教務(wù)處及總務(wù)處審核后,列入自制儀器設(shè)備專項(xiàng)計(jì)劃,報(bào)請主管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。試制開發(fā)的儀器設(shè)備經(jīng)鑒定合格予以驗(yàn)收入帳。
第十八條購置設(shè)備到校后,教務(wù)處約請使用單位指派專人共同按訂貨要求進(jìn)行驗(yàn)收。
經(jīng)驗(yàn)收合格后,經(jīng)辦人憑發(fā)票或調(diào)撥單以及儀器設(shè)備的標(biāo)牌或說明書到總務(wù)處辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù)。
驗(yàn)收不合格者,應(yīng)及時(shí)查原因并在文件上簽署意見,由教務(wù)處有關(guān)人員負(fù)責(zé)處理。
經(jīng)同意,由使用部門自行購置的儀器設(shè)備,由本單位組織驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果報(bào)教務(wù)處備案。憑驗(yàn)收單到總務(wù)處辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù)。
技術(shù)性較高的儀器設(shè)備,應(yīng)組織專門班子進(jìn)行驗(yàn)收。
計(jì)價(jià)轉(zhuǎn)帳調(diào)入、無償贈(zèng)送的儀器設(shè)備,應(yīng)同樣辦理驗(yàn)收、建帳事宜。
第十九條大宗物資設(shè)備的采購必須采取招標(biāo)、邀標(biāo)方式,充分利用市場機(jī)制爭取更好的效果。招標(biāo)、邀標(biāo)應(yīng)嚴(yán)格按程序、規(guī)范進(jìn)行。
第二十條教學(xué)儀器設(shè)備的管理要嚴(yán)格按照固定資產(chǎn)管理辦法執(zhí)行。由教務(wù)處責(zé)承各系部制定相應(yīng)的操作規(guī)程、使用和維修保養(yǎng)制度,實(shí)行崗位責(zé)任制。
第二十一條教務(wù)處和各使用部門都必須按固定資產(chǎn)帳務(wù)管理建立相應(yīng)的帳卡,并保證帳、卡、物相符,及時(shí)做好對(duì)帳工作,總務(wù)處每年不定期對(duì)各單位設(shè)備使用情況進(jìn)行抽查,并將抽查結(jié)果向主管院長匯報(bào)。
第二十二條儀器設(shè)備的使用單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)技術(shù)檢查、校驗(yàn)、維修等工作,責(zé)任到人,保證設(shè)備處于完好的可用狀態(tài)。保管人員應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé),對(duì)所管物品經(jīng)常盤點(diǎn),定期檢查,及時(shí)掌握物資的增減變化。
第二十三條儀器設(shè)備必須按精密程度分級(jí)使用,并對(duì)性能和指標(biāo)進(jìn)行定期校驗(yàn)、計(jì)量和定標(biāo),以保證儀器設(shè)備的精度性能。精密貴重儀器設(shè)備和大型設(shè)備,必須建立技術(shù)管理檔案,按學(xué)院檔案管理要求,由教務(wù)處統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理。
第二十四條教師或?qū)嶒?yàn)技術(shù)人員管理和指導(dǎo)使用時(shí),必須辦理有關(guān)領(lǐng)用登記手續(xù),并做好使用記錄,其他人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn),考核合格后,方準(zhǔn)使用。
第二十五條進(jìn)行拆裝(含大修)類的教學(xué)實(shí)驗(yàn)(實(shí)習(xí))應(yīng)盡量使用廢舊儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室在使用新購入的儀器設(shè)備(專供拆裝的除外),一律不許隨便拆改。若確需對(duì)精密貴重儀器設(shè)備和大型設(shè)備進(jìn)行拆改,須制定技術(shù)方案,由教務(wù)處審核后報(bào)主管院長批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
第二十六條學(xué)生領(lǐng)用實(shí)驗(yàn)儀器需向?qū)嶒?yàn)員(指導(dǎo)。
教師)辦理領(lǐng)用手續(xù),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)員(指導(dǎo)教師)負(fù)責(zé)驗(yàn)收,保證實(shí)驗(yàn)儀器安全完整,逾期由實(shí)驗(yàn)員(指導(dǎo)教師)負(fù)責(zé)收回。
第二十七條實(shí)驗(yàn)室、陳列室和模型室等均應(yīng)按儀器設(shè)備、標(biāo)本、模型等分類,并經(jīng)常檢查,以防損壞和損失。
第二十八條教師和學(xué)生在校外進(jìn)行勞動(dòng)或科技協(xié)作,原則上應(yīng)使用所在單位的儀器設(shè)備。如確需攜帶本校的儀器設(shè)備使用,必須指定專人負(fù)責(zé),并經(jīng)教務(wù)處報(bào)主管院長同意批準(zhǔn)方可攜出。若有損壞、丟失應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并按有關(guān)規(guī)定處理。
第二十九條各部門的儀器設(shè)備借入與借出,要指定專人負(fù)責(zé)辦理,并設(shè)專冊登記。精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備的借出,需經(jīng)教務(wù)處和主管副院長批準(zhǔn)。借入的儀器設(shè)備要及時(shí)驗(yàn)收,凡違返規(guī)定者,要追究經(jīng)辦人責(zé)任。
第三十條儀器設(shè)備出借須雙方當(dāng)面進(jìn)行檢查。收回時(shí)出現(xiàn)損壞、丟失、缺少零件等,由經(jīng)辦人負(fù)責(zé)賠償其經(jīng)濟(jì)損失。
第三十一條儀器設(shè)備的安裝和維修。儀器設(shè)備的安裝原則上由供貨商負(fù)責(zé);保修期內(nèi)由供貨商負(fù)責(zé)維修,過了質(zhì)保期,校內(nèi)無法自行修復(fù)的,可送院外修理。
第三十二條儀器設(shè)備的處置必須嚴(yán)格按照《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院國有資產(chǎn)處置管理辦法(試行)》執(zhí)行,認(rèn)真履行審批手續(xù)。
第三十三條在不影響本部門的正常工作前提下,提倡互通有無,相互合作。為了避免儀器設(shè)備的重復(fù)購置,提高儀器設(shè)備的使用率,教務(wù)處負(fù)責(zé)全院教學(xué)儀器設(shè)備的統(tǒng)一調(diào)配。
第三十四條凡已超過使用年限、主要部件或結(jié)構(gòu)已經(jīng)損壞,不能達(dá)到最低使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備,經(jīng)教務(wù)處組織技術(shù)鑒定,符合報(bào)廢條件的可申請報(bào)廢。報(bào)廢工作按《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院固定資產(chǎn)報(bào)廢管理辦法(試行)》執(zhí)行。
第三十五條要努力避免儀器設(shè)備的積壓和浪費(fèi),對(duì)長期不投入使用的儀器設(shè)備,要查明原因采取措施,對(duì)確因人為原因造成的積壓和浪費(fèi),應(yīng)追查責(zé)任,進(jìn)行處理。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十四
2、試驗(yàn)室儀器設(shè)備必須登記造冊，一式三份，如郵增減，應(yīng)及時(shí)備注說明。
3、各種大型設(shè)備及精密設(shè)備應(yīng)建立檔案，包括購置日期、價(jià)值、產(chǎn)地、使用......
2、試驗(yàn)室儀器設(shè)備必須登記造冊，一式三份，如郵增減，應(yīng)及時(shí)備注說明。
3、各種大型設(shè)備及精密設(shè)備應(yīng)建立檔案，包括購置日期、價(jià)值、產(chǎn)地、使用情況、計(jì)量鑒定證書、使用說明書、維修保管記錄。
4、所有儀器設(shè)備必須由試驗(yàn)室人員親自操作，外部人員未經(jīng)許可不得私自操作，否則，出現(xiàn)儀器損壞和意外事故，由試驗(yàn)室人員和當(dāng)事人共同賠償。
5、試驗(yàn)室人員必須熟悉操作規(guī)程，按章操作，如出現(xiàn)違章操作，導(dǎo)致儀器損壞者，要負(fù)責(zé)賠償。
6、對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，須養(yǎng)成良好習(xí)慣，使用后的儀器、各種試模等，必須擦干凈，然后涂油防銹；電子儀器長時(shí)間處于儲(chǔ)藏狀態(tài)時(shí)，每月必須開機(jī)運(yùn)行2小時(shí)以上，避免電子元件受潮受損；大型及精密儀器必須配備防塵罩。
7、各種儀器要求定期校驗(yàn)，大型設(shè)備應(yīng)讓技術(shù)監(jiān)督部門按時(shí)標(biāo)定校核，保證設(shè)備精度。
8、儀器出租業(yè)務(wù)，在不影響本試驗(yàn)室正常工作前提下，富余設(shè)備經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，可以租賃，采取有償服務(wù)，不得擅自外借儀器，如私自外借儀器造成儀器損壞或丟失，按原價(jià)5%賠償。
9、儀器的正常損耗，必須按手續(xù)申報(bào)，經(jīng)核實(shí)后方準(zhǔn)報(bào)損。否則，按非正常損壞、丟失論處。對(duì)于陳舊設(shè)備屬固定資產(chǎn)范圍的，經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)證后，方可辦理報(bào)廢手續(xù)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十五
(1)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)工作。
(2)每臺(tái)儀器設(shè)備必須貼有明顯標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上有儀器編號(hào)、本次確認(rèn)時(shí)間、下次確認(rèn)時(shí)間(即有效日期)、檢定員及負(fù)責(zé)人姓名。
(3)標(biāo)識(shí)分類:綠色a類標(biāo)識(shí)為法定計(jì)量器具標(biāo)識(shí);綠色b類標(biāo)識(shí)為自校儀器標(biāo)識(shí);綠色c類標(biāo)識(shí)為未列入計(jì)量器具及自校規(guī)程的儀器標(biāo)識(shí);黃色標(biāo)識(shí)為儀器限用標(biāo)識(shí),代表儀器只使用儀器的部分功能;紅色標(biāo)識(shí)為儀器停用標(biāo)識(shí),表明停用日期及批準(zhǔn)人。
(4)儀器設(shè)備不能正常運(yùn)行時(shí),應(yīng)立即停止使用,并貼有停用標(biāo)志,禁止使用。
(5)儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)的有效期到期后,及時(shí)檢定校核儀器設(shè)備,并更換標(biāo)識(shí)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十六
一、試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)建立臺(tái)帳進(jìn)行統(tǒng)一管理,并建立設(shè)備檔案和使用記錄薄,屬固定資產(chǎn),則按規(guī)定歸類保存。
二、儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行檢定或校驗(yàn),未經(jīng)檢定或校驗(yàn)合格以及已過檢驗(yàn)周期的設(shè)備禁止使用。
三、使用儀器設(shè)備前后,必須檢查儀器設(shè)備是否完好和運(yùn)轉(zhuǎn)正常,并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,使用完畢應(yīng)關(guān)好設(shè)備,切斷電源。
四、儀器設(shè)備在使用過程中,如發(fā)生故障或異常情況,應(yīng)立即停止使用,及時(shí)檢修,檢修完畢,調(diào)試正常或經(jīng)計(jì)量檢定合格后方可使用。
五、儀器不準(zhǔn)外借,需要時(shí)應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn),借出與退回都應(yīng)仔細(xì)檢查儀器設(shè)備的功能是否正常,附件是否齊全,并辦理交接手續(xù)。
六、儀器設(shè)備除按周期檢定、校驗(yàn)外,保管人員還應(yīng)不定期地進(jìn)行檢修和保養(yǎng),以確保其功能正常,精度滿足試驗(yàn)檢測要求。
七、所有儀器設(shè)備,經(jīng)檢定、校驗(yàn)合格后,均應(yīng)貼上合格證進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十七
保證化驗(yàn)室的各種儀器設(shè)備處于完好狀態(tài),滿足檢測工作的需要。
適用于實(shí)驗(yàn)室的各種檢測設(shè)備的管理。
儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的清潔,使用,維護(hù)和保管。
4.1精密儀器及貴重器皿(如鉑器皿、瑪瑙研缽等)需有登記造冊,建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書、驗(yàn)收和調(diào)試記錄,初始參數(shù),定期保養(yǎng)維護(hù)、校準(zhǔn)及使用情況的登記記錄等;檔案統(tǒng)一存放,由班長統(tǒng)一管理。
4.2精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修,均應(yīng)嚴(yán)格遵照儀器說明書的要求進(jìn)行。上機(jī)人員應(yīng)經(jīng)考核,合格后方可上機(jī)操作。
4.3使用儀器前,要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時(shí),要查清原因,排除故障后方可繼續(xù)使用。
4.4儀器使用完畢后,要恢復(fù)到所要求位置,做好清潔工作,蓋好防塵罩。
4.5計(jì)量儀器(包括天平、砝碼、滴定管、容量瓶等)要定期校驗(yàn)、標(biāo)定,以保證測量值的準(zhǔn)確性。
4.6對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、器皿要妥善保管,經(jīng)常檢查,及時(shí)維修保養(yǎng)使之隨時(shí)處于良好狀態(tài),若人為損壞則照價(jià)賠償。
4.7凡有計(jì)算機(jī)打印出的原始圖表必須附在原始記錄表后,做好存檔;。
4.8在一起隨機(jī)配帶的計(jì)算機(jī)上嚴(yán)禁使用自帶的軟盤和光盤;嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)上做與工作無關(guān)的事情。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十八
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號(hào)。
入庫前的驗(yàn)收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵,一定要做到按驗(yàn)收制度和驗(yàn)收程序驗(yàn)收,待驗(yàn)收合格后入庫。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
對(duì)新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤,對(duì)故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對(duì)儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查,從長時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度篇十九
適用于實(shí)驗(yàn)室檢測儀器、設(shè)備的購置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)、檢修、核查、停用報(bào)廢等過程的控制與管理。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理；負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所要求的所有抽樣、測量和檢測的儀器設(shè)備。各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測工作的需要提出儀器設(shè)備購置計(jì)劃，其技術(shù)性能和指標(biāo)應(yīng)滿足檢測工作的要求。
4.1.2儀器設(shè)備到貨后，請購單位應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)人員檢查驗(yàn)收及安裝調(diào)試。大型儀器設(shè)備應(yīng)與供貨方共同開箱驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。
4.2.1精密儀器，如分析天平、紫外分光光度計(jì)應(yīng)放在儀器室，避免陽光照射，保證儀器的系統(tǒng)正常。還應(yīng)與化學(xué)檢驗(yàn)室隔開，以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。
4.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持常溫，環(huán)境干燥，通風(fēng)良好。
4.2.3電子分析天平應(yīng)放在專用天平臺(tái)，防塵、防震。
4.2.4較大儀器應(yīng)固定位置，不得任意搬動(dòng)，儀器應(yīng)罩上防塵罩。
4.3.1新購儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。計(jì)量器具需經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格后，方可投入使用。
4.3.2對(duì)檢測結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)定期送授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或檢定，以保證其能滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
4.3.3檢測儀器設(shè)備、計(jì)量器具經(jīng)計(jì)量檢定合格后需加貼計(jì)量標(biāo)識(shí)，以表明儀器設(shè)備、計(jì)量器具所處的校準(zhǔn)狀態(tài)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立檢測儀器設(shè)備、計(jì)量器具臺(tái)賬，總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)管理歸檔計(jì)量檢定/校準(zhǔn)證書。
4.3.4所有檢測儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管、使用、維護(hù)保養(yǎng)。對(duì)于免檢儀器設(shè)備，應(yīng)做好記錄并監(jiān)測其準(zhǔn)確性，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)維修或更換。
4.3.5使用人員必須完全掌握儀器設(shè)備、計(jì)量器具正確的使用、校正方法。
4.3.6檢驗(yàn)儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境（要避免陽光直接照射，適宜的溫度），且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實(shí)施檢驗(yàn)，在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。于使用后，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。
4.3.7實(shí)驗(yàn)室必須配備必要的量規(guī)附件或其它標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），在使用前后或使用中對(duì)儀器設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行內(nèi)部校正，并填寫相應(yīng)校正記錄。校正記錄表自行設(shè)計(jì)。
4.3.8為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，必要時(shí)各實(shí)驗(yàn)室需參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。
4.3.9使用人在使用時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具不精準(zhǔn)，應(yīng)立即校正。若經(jīng)校正其精密度或準(zhǔn)確度仍不符實(shí)施需要，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。若因技術(shù)上或設(shè)備上的困難，而無法自行校正者，則委托經(jīng)國家認(rèn)可的計(jì)量檢定單位代為校正，且須要求提供校正證明。
4.3.10檢驗(yàn)儀器設(shè)備、計(jì)量器具如發(fā)生功能失效或損壞等異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)，經(jīng)修復(fù)后，必須先校正才能使用。
4.3.11檢驗(yàn)儀器設(shè)備、計(jì)量器具經(jīng)專門技術(shù)人員檢定后，認(rèn)為必須汰舊換新者，以及因檢驗(yàn)工作實(shí)際的需要，必須新購或增置者，由使用單位重新請購。
4.4.1實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備均應(yīng)建立臺(tái)賬，并對(duì)主要儀器設(shè)備建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括（但不限于）：
·大型儀器設(shè)備申購單、訂貨合同（可為復(fù)印件）；
·大型儀器設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)收單（可為復(fù)印件）；
·儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、制造商名稱、出廠編號(hào)、實(shí)驗(yàn)室編號(hào)；
·儀器設(shè)備的到貨日期、啟用日期，安裝或存放地點(diǎn)；
·產(chǎn)品說明書（可為復(fù)印件）；
·設(shè)備使用記錄（可另裝訂成冊）；
·歷次計(jì)量檢定證書（或自檢記錄/比對(duì)試驗(yàn)記錄），檢定周期安排；
·操作規(guī)程（簡單、常用的儀器儀表，如說明書上有操作規(guī)定，可不再編制操作規(guī)程）；
·儀器設(shè)備的損壞、故障、調(diào)試及維護(hù)保養(yǎng)記錄。
4.4.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。
4.4.3儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫頁號(hào)，凡有文字的頁面，都要編號(hào)，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄。
4.4.4儀器設(shè)備檔案由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。
4.4.5儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。
4.4.6實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行一次清點(diǎn)，使物、賬相符。
實(shí)驗(yàn)室所有的分析檢測儀器及配套設(shè)備，包括各種操作過程控制和檢測結(jié)果處理軟件等，都應(yīng)有唯一性管理編號(hào)，并有明顯、唯一性的標(biāo)識(shí)表明其工作狀態(tài)，以保證不被混用、誤用或產(chǎn)生混淆。
4.5.1儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)分三類，分別為：合格-綠色；準(zhǔn)用-黃色；停用-紅色。
4.5.2標(biāo)識(shí)的使用。
4.5.2.1合格證（綠色）的適用對(duì)象：
a）計(jì)量檢定（包括自檢）合格者；
b）設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者：
c）設(shè)備無法檢定，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。
4.5.2.2準(zhǔn)用證（黃色）的適用對(duì)象：
a）多功能檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；
b）設(shè)備某一量程精度不合格，檢測工作所用量程合格者；
c）降級(jí)使用者。
4.5.2.3停用證（紅色）的適用對(duì)象：
4.5.3所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容，必須填寫完整。標(biāo)識(shí)貼在設(shè)備的明顯部位上，更換時(shí)，撕掉或覆蓋原標(biāo)識(shí)，在同一位置上貼上新的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)的格式參見《質(zhì)量手冊》“檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制”條款。
4.6.3儀器操作人員的要求。
4.6.3.1使用實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備從事分析檢測人員，必須是經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，可以獨(dú)立操作的人員。
4.6.3.2儀器設(shè)備的安裝調(diào)試階段，確定的儀器設(shè)備操作人員要全程參與，系統(tǒng)閱讀儀器設(shè)備的使用說明書，熟練掌握儀器設(shè)備的性能，全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護(hù)程序，達(dá)到獨(dú)立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時(shí)結(jié)合實(shí)際工作需要，加強(qiáng)儀器操作訓(xùn)練，隨時(shí)記錄分析操作中遇到的技術(shù)難題，便于咨詢專家解決。
4.6.3.3操作使用人員對(duì)儀器的操作程序熟練掌握之后，可聯(lián)系儀器廠家技術(shù)人員，集中對(duì)操作使用人員再培訓(xùn)，解決操作使用人員獨(dú)立使用儀器過程中的技術(shù)疑難問題，并對(duì)儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進(jìn)行更深入的學(xué)習(xí)。
4.6.4.1主要儀器設(shè)備均應(yīng)制定操作規(guī)程，其主要內(nèi)容有：儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法（包括開機(jī)、關(guān)機(jī)、校正、運(yùn)行檢查）、維護(hù)保養(yǎng)、注意事項(xiàng)等。
4.6.4.2操作規(guī)程、儀器使用和維護(hù)維修說明書、包括供應(yīng)商所提供的軟件操作說明書等，都必須保持其最新版本，并方便操作人員取用。
4.6.5.1大型精密儀器或檢測直接出數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備，均應(yīng)有使用記錄，填寫于《儀器設(shè)備使用記錄表》。
4.6.5.2使用記錄主要內(nèi)容有：儀器名稱、編號(hào)、使用日期、使用時(shí)間、上機(jī)樣品編號(hào)、測試項(xiàng)目、使用前后的檢查情況、操作人、驗(yàn)證人、異常情況及處理結(jié)果。
4.6.5.3使用記錄應(yīng)于開、關(guān)機(jī)和使用時(shí)及時(shí)填寫，字跡應(yīng)清晰、工整。
為保證儀器設(shè)備的性能的可信性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，除了按規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施定期的檢定外，還必須做好平時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)。
儀器設(shè)備使用部門應(yīng)組織使用人員制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。在實(shí)施檢測之時(shí)，對(duì)有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)進(jìn)行必要的檢查和檢定。維護(hù)情況應(yīng)及時(shí)記錄，其內(nèi)容應(yīng)包括：日期、維護(hù)操作、儀器狀況、異常情況處理（必要時(shí)）、執(zhí)行人、驗(yàn)證人。維護(hù)記錄表格式依據(jù)儀器設(shè)備的操作規(guī)程自行設(shè)計(jì)。
4.6.7重新投入使用儀器的確認(rèn)。
無論由于什么原因而曾經(jīng)脫離過實(shí)驗(yàn)室的直接控制的儀器設(shè)備（例如送外維修等），在重新投入使用前，必須對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)合格后才允許投入使用。
4.6.8儀器的運(yùn)行期間核查。
4.6.8.1對(duì)所有儀器，在按規(guī)定進(jìn)行定期檢定期間，將根據(jù)需要，分批按排運(yùn)行期間檢查，以保證儀器的性能和檢測質(zhì)量。
4.6.8.2期間核查不能代替定期設(shè)備檢定和校準(zhǔn)，核查標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。
4.6.8.3期間核查可用相同準(zhǔn)確度的方法考核主要參數(shù)，其作用在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障防止不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備使用。
4.6.9校準(zhǔn)結(jié)果的修正。
當(dāng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)時(shí)，如需要引入一組修正因子對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以修正，則負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員，必須保證其所有的備份（包括文字的和計(jì)算機(jī)軟件中的備份）都得到正確更新。
各實(shí)驗(yàn)室，必須采用有效的措施，保護(hù)好所有的儀器設(shè)備，包括用以控制檢測過程和進(jìn)行結(jié)果處理的計(jì)算機(jī)硬件和軟件，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
儀器設(shè)備使用、維護(hù)、運(yùn)行檢查中發(fā)生故障，影響檢測結(jié)果時(shí)，操作管理人應(yīng)立即停止使用，檢查確認(rèn)并及時(shí)報(bào)相關(guān)技術(shù)部門維修，詳細(xì)填寫《儀器設(shè)備維修記錄表》。經(jīng)修復(fù)后的儀器，必先經(jīng)過校準(zhǔn)并證明符合要求后，才允許投入使用。
4.6.12.1儀器設(shè)備性能老化、損壞，無法修復(fù)者，由儀器保管人填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請表》，說明報(bào)廢理由，由公司最高負(fù)責(zé)人最后核準(zhǔn)。
4.6.13.2報(bào)廢設(shè)備必須做好標(biāo)識(shí)工作，盡可能移到單獨(dú)的地方安置或丟棄，防止誤用。設(shè)備記錄在報(bào)廢一年后方可銷毀。
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