藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(通用19篇)

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藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(通用19篇)
時(shí)間:2023-11-13 06:18:13     小編:JQ文豪

通過總結(jié),我們可以發(fā)現(xiàn)一些不經(jīng)意的細(xì)節(jié),從而改進(jìn)我們的工作和學(xué)習(xí)方法。寫總結(jié)時(shí),要有針對性地總結(jié)自己的優(yōu)點(diǎn)和不足,找出進(jìn)步的方向和改進(jìn)的方法。在下文中,我們?yōu)榇蠹艺砹艘恍﹥?yōu)秀的總結(jié)范文,希望對大家的寫作有所啟示。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇一

在學(xué)校各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及化學(xué)教師的關(guān)心、配合下,學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作取得了一些成績。在某些方面可以說上了一個(gè)新臺(tái)階,作為實(shí)驗(yàn)室的管理員來說,也從思想到行動(dòng),從理論到實(shí)踐的一些方面較好地完成了自己的任務(wù)。努力做到了使管理和教學(xué)緊密結(jié)合,不斷提高了學(xué)生諸多方面的素質(zhì)?,F(xiàn)將本學(xué)期危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作總結(jié)如下:

我校儀器室主要保存有中學(xué)階段所用到的各種藥品(包括危險(xiǎn)化學(xué)藥品)、還有所需要的各種儀器。其中危險(xiǎn)化學(xué)藥品有三十余種。主要分為易燃液體、易燃固體、自燃物品、氧化劑、毒害品、酸性腐蝕品、堿性腐蝕品、其他腐蝕品。根據(jù)化學(xué)危險(xiǎn)品的性質(zhì)和不同種類藥品分項(xiàng)存放。對爆炸物品、劇毒物品(如白磷等)應(yīng)嚴(yán)格遵守雙人保管,雙人收發(fā),雙人使用,雙人運(yùn)輸,雙把鎖的制度。并存放在保險(xiǎn)箱中?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品庫的管理人員,嚴(yán)格遵守出入庫管理制度,審批手續(xù)必須完備才能予以發(fā)放,雙人雙鎖管理,精確計(jì)量和記載,嚴(yán)加保管。在節(jié)假日期間,對化學(xué)危險(xiǎn)品嚴(yán)加檢查和保管,以防止意外事故發(fā)生。

危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作在不少方面還存在問題,存在的問題主要有:

1、器材、資料的進(jìn)出記錄不及時(shí),有時(shí)臨時(shí)借用不記賬且不按時(shí)歸還,這樣易造成丟失;

1、對于器材、資料的進(jìn)出記錄不及時(shí)現(xiàn)象,加強(qiáng)對器材,藥品的使用管理,及時(shí)記錄借用情況。

2、對于藥品的危險(xiǎn)程度的認(rèn)識(shí)還有空白,一方面加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),另一方面在課外給學(xué)生介紹危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用方法。使其充分了解實(shí)驗(yàn)的正確操作。規(guī)范操作,嚴(yán)防事故發(fā)生。

3、對與藥品防腐、防潮、防塵、防蛀工作,及時(shí)與校領(lǐng)導(dǎo)溝通,安置必要的通風(fēng)設(shè)施。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇二

(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。

(一)藥品的購進(jìn):

采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,gmp或gsp認(rèn)證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計(jì)劃上報(bào)采購部門,再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。

(二)藥品的驗(yàn)收:

1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收,冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對實(shí)物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批號(hào),生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。

2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理??诜?,外用藥,拆零藥品分類存放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。

3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報(bào)損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財(cái)務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。

4.特殊藥品的管理:實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。

我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容?!拔寰唷边m當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。

6.藥品調(diào)配、發(fā)放。

嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法,用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺(tái),配備必要的拆零工具。

7.人員培訓(xùn)和教育。

藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。

8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。

9.衛(wèi)生和人員健康。

嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目,并建立個(gè)人健康檢查檔案。

三、制劑配制情況。

我院沒有開展制劑項(xiàng)目。

四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。

抽查藥品檢驗(yàn)都合格,沒有質(zhì)量問題。

(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認(rèn)真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。

(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標(biāo)。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。

(二)、醫(yī)療器械庫均實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。

(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定,建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬,做好各種記錄手續(xù)。

(四)、為保證購進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。

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藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇三

為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;。

五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;。

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;。

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。

(通江局)。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇四

為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺(tái),不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。

四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。

六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。

八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

承諾單位(蓋章):

企業(yè)法定代表人(簽字):

二〇xx年月日。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇五

20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護(hù)群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

(一)藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況。

1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況。

1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。驗(yàn)收合格后,填寫驗(yàn)收記錄,每月驗(yàn)收記錄,裝訂成冊保存。

2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

(三)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況。

1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度。

1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測。

1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。

2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。

2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時(shí),并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。

以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報(bào)總結(jié),展望20xx年,任重道遠(yuǎn),我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會(huì)更上一個(gè)臺(tái)階。

xxxxxx。

3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度。

1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測。

1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。

2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇六

牢固樹立以人為本、執(zhí)政為民的思想,把食品藥品安全工作放在突出位置抓緊抓好。以構(gòu)建食品藥品安全體系為目標(biāo),培養(yǎng)食品藥品安全意識(shí),規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品藥品市場秩序,全面提高食品藥品安全水平;以建立食品藥品安全信用體系為核心,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,積極采取有力措施,切實(shí)履行政府和部門職責(zé),提高依法行政能力,切實(shí)加強(qiáng)解決實(shí)施食品藥品放心工程中存在的問題,維護(hù)廣大人民群眾的根本利益。

成立由辦事處主任為組長,副主任為副組長,街道食安辦、經(jīng)發(fā)辦、農(nóng)辦、綜治辦、派出所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、市場監(jiān)管所為成員的食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,如發(fā)生食品安全等級(jí)事故,做好應(yīng)急處置工作,同時(shí)向市食安辦報(bào)告。

(一)食安辦負(fù)責(zé)組織食品經(jīng)營、餐飲單位負(fù)責(zé)人、個(gè)體工商戶進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)和食品安全日常工作,并會(huì)同河瀝市場監(jiān)管所進(jìn)行食品安全日常巡查。

(二)與各村、食品生產(chǎn)經(jīng)營加工等(小作坊)單位、中(小)學(xué)、幼托機(jī)構(gòu)簽訂食品安全責(zé)任書;嚴(yán)查整治無證無照經(jīng)營戶和小作坊,每季度至少巡查1次;督促企業(yè)建立健全自檢制度,開展違法使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑違禁藥物定性檢測工作;強(qiáng)化餐廚垃圾管理;嚴(yán)格市場準(zhǔn)入把關(guān),加快生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體系建設(shè);繼續(xù)大力推進(jìn)街道食品安全監(jiān)管“四員”制度的落實(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村自辦宴席報(bào)備工作的督導(dǎo)與管理,確保轄區(qū)內(nèi)無重大食品安全事故。

(三)食安辦與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要定期組織轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)廚師進(jìn)行群宴知識(shí)學(xué)習(xí)和食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

辦事處設(shè)食品安全管理員1名,食品安全監(jiān)管工作信息按月報(bào)送不少于1篇,每年至少組織4次以上專項(xiàng)整治活動(dòng)。積極開展食品安全動(dòng)態(tài)、監(jiān)督檢查、食品安全事故和突發(fā)事件等信息報(bào)送工作。

切實(shí)抓好工作檢查落實(shí),為深入做好我街道“食品放心工程”,實(shí)現(xiàn)本系統(tǒng)食品安全目標(biāo)監(jiān)管工作,將采取經(jīng)常性檢查與突擊性檢查相結(jié)合的辦法。經(jīng)常性檢查,組織相關(guān)職能部門,按季開展不少于一次的檢查活動(dòng),每逢重大節(jié)假日期間,加強(qiáng)值班,開展食品安全檢查。專項(xiàng)整治檢查,主要是重點(diǎn)、熱點(diǎn)、難點(diǎn)工作和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展。

街道食安辦認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)的綜合監(jiān)管職能,各監(jiān)管部門各司其責(zé),在加強(qiáng)日常巡查和整治上加大力度、采取切實(shí)有效措施,有效杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇七

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量管理工作,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,gsp認(rèn)證工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)”組織了自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

企業(yè)性質(zhì):廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,

20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,屬于小型藥品零售企業(yè),投資人陳連榮,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體。

地理位置:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號(hào)首層之四,經(jīng)營面積85平方米,注冊資金10萬元。

經(jīng)營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種,企業(yè)的投建完全按照gsp要求進(jìn)行。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):由于企業(yè)規(guī)模較小,未設(shè)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理方面由馬澤聲負(fù)責(zé)。

人員配備:現(xiàn)有在職員工5人,企業(yè)負(fù)責(zé)人陳連榮,從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年;質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬澤聲,西藥師,畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè);驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員余愛娟,應(yīng)用藥學(xué)(現(xiàn)代中藥)專業(yè),大專,畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院;營業(yè)員王麗妮;營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。

天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來,按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工個(gè)人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。

天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號(hào)首層之四,藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺(tái)6組,外面柜臺(tái)6組,中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,所以未設(shè)倉庫。

天河新城寶家康藥店為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

天河新城寶家康藥店藥品入庫驗(yàn)收按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺(tái),放置端正、準(zhǔn)確。養(yǎng)護(hù)員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長,近效期等藥品加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期6個(gè)月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時(shí)撒柜。中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,并記錄,每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍;發(fā)現(xiàn)問題報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

天河新城寶家康藥店?duì)I業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時(shí),本藥房給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。

天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復(fù)。

按照國家《藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度》,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級(jí)上報(bào)制度。

天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格藥品實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。

確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量,企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度,實(shí)施以來,使企業(yè)的經(jīng)營管理活動(dòng)更加科學(xué),規(guī)范化,各崗位的職責(zé)及工作要求明確具體操作,使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進(jìn)。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,基本上能達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,現(xiàn)向上級(jí)主管部門申請進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證,以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。

特此上報(bào)。

廣州天河新城寶家康藥業(yè)。

20xx年11月4日。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇八

為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治“回頭看”的實(shí)施方案》xx文號(hào),文件精神及要求,我院立即行動(dòng),召開專題會(huì)議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

(一)自查時(shí)間:

(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。

(三)自查結(jié)果:

1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進(jìn),購入后均嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格嚴(yán)禁入庫。

2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的。

中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施,保證了在儲(chǔ)存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

在日常工作中,根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架,養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量審查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)、合理儲(chǔ)存,根據(jù)我院的實(shí)際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或?yàn)⑺鰸癫⒆龊糜涗洔貪穸鹊却胧?,保證藥品儲(chǔ)存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護(hù)。根據(jù)實(shí)際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應(yīng)記錄。

2、對中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇九

市藥監(jiān)局:

我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:

按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

2、購進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。

3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。

藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。

5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況。

20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家,對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對提出的問題采取了以下措施:

(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲(chǔ)存的藥品采取了必要的遮光措施,確保了藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。

(2)針對中藥房藥品的擺放問題進(jìn)行了整改,重新歸納整理,滿足臨床需要的情況下,盡量少出,以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>

(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位,與財(cái)務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。

(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架,藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個(gè)更高的水平。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十

我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)范的要求,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下:

一、是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。

二、是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。

四、是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五、是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六、是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

七、是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

八、是嚴(yán)格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

九、是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。

十一、是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出,限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。

在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十一

醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來,我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣,成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分,而且形成了獨(dú)有的中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生工作體系,在為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)中醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在2004年,我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念,以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn),努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院業(yè)務(wù)收入同比增加14.36%,門診量同比增加12.18%,住院病人同比增加5.41%,剔除工作量增加因素后,同比增加4.85%,而每個(gè)門診病人費(fèi)用為108.78元,為我市市級(jí)9家醫(yī)院的最低。

一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

(一)醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心,提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線,醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。2004年,我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上,把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷,及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患,減少醫(yī)療事故爭議,杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān),各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范診療行為,堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析,做好各種防范措施,防患于未然。針對當(dāng)前患者對醫(yī)療知情權(quán)要求的提高,完善各項(xiàng)告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理,住院病歷書寫實(shí)施了《**市中醫(yī)病歷書寫實(shí)施細(xì)則》和評分標(biāo)準(zhǔn),通過近一年的運(yùn)行,我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中,總分為全市第二位,前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位,前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。

(二)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式,在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上,優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競爭力,這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長期生存能力,使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復(fù)和浪費(fèi),使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平,盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力,盡可能滿足病員的需求,取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心,在優(yōu)化醫(yī)療流程,方便病人就醫(yī)上下功夫,求實(shí)效,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施,如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng),減少掛號(hào)排長隊(duì),部分專家設(shè)立專門掛號(hào)窗口,推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門在開展星級(jí)護(hù)士評選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士,全年評出星級(jí)護(hù)士56名,護(hù)患構(gòu)筑連心橋,推出便民措施,想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問題,住院病人對護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。

(三)實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育,是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的,而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀;需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心;需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí);在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約,事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng),激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神,形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。

(四)建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來,我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手,結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容,制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書檔案管理,獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度;制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則;制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書,做到一級(jí)管一級(jí),一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任,保證職能,做到責(zé)、權(quán)明確,利益適度,從而管理上做到了有章可循,有章必依,逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系,醫(yī)院成立了以院長、副院長、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理,質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓;職能科室天天抓;臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。

加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合,嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),確保終末質(zhì)量關(guān)?!白ト薄ⅰ按偃龂?yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī),并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理,努力提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作,使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的,醫(yī)療質(zhì)量逐步提高,安全隱患逐漸減少,無醫(yī)療事故發(fā)生,醫(yī)療糾紛也相對較少,提高了醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全,今年順利通過浙江省三級(jí)乙等中醫(yī)院復(fù)評工作。

二、提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,是醫(yī)院的最根本目標(biāo)

提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用,提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問題,它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì),降低管理成本著手,從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫,突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。

(一)今年我院嚴(yán)格執(zhí)行藥品、大型醫(yī)療器械設(shè)備采購招標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策,實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,降低總的醫(yī)療費(fèi)用,降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。執(zhí)行藥價(jià)“順加作價(jià)”政策以后,我院減少藥品收入500多萬元,實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo),首要的.是解決思想認(rèn)識(shí)問題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題,要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨,正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系,把社會(huì)效益放在首位,防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想?!耙圆∪藶橹行摹?,以廣大患者利益為前提,切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè),處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問題;切實(shí)做到合理檢查、合理用藥,以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),切實(shí)在醫(yī)療工作中實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想。

(二)擴(kuò)大門診業(yè)務(wù)量,提高工作效率。去年我院門診量達(dá)到53.81萬人次,與去年同比增加12.18%。通常來說,同一種病且病情差不多的情況下,門診治療往往比住院治療的費(fèi)用要低得多。

、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們以“保安全、促發(fā)展、強(qiáng)素質(zhì)”為總體要求,注重在履行職能、服務(wù)發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)上下功夫、花氣力,實(shí)現(xiàn)了“三提三零”目標(biāo):全縣食品藥品安全意識(shí)不斷提高,食品藥品安全質(zhì)量不斷提升,食品藥品企業(yè)發(fā)展不斷提速;食品藥品行政執(zhí)法“零差錯(cuò)”,食品藥品安全監(jiān)管“零上訪”,群體性重大食品藥品安全事件“零發(fā)生”。

年主要工作:

一、盡心履職保安全

今年來,我們通過“三化”措施,繼續(xù)抓好食品藥品安全工程,確保了全縣群眾飲食用藥安全有效。

——安全監(jiān)管常態(tài)化。一是開展了日常監(jiān)管,完成對560家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常檢查和136家藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認(rèn)證跟蹤檢查,確保了監(jiān)管覆蓋率達(dá)到了100%,推行新開辦企業(yè)定人指導(dǎo)、出現(xiàn)違法行為定時(shí)約談、群眾舉報(bào)定期跟蹤解決,實(shí)現(xiàn)了機(jī)械執(zhí)法向人性化監(jiān)管轉(zhuǎn)變,目前,我縣50%的藥品經(jīng)營企業(yè)安裝了電子監(jiān)管系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)了由人工監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。二是開展了藥品檢驗(yàn)工作,收受并完成檢品1200余批次,邀請了市藥檢所到我縣蹲點(diǎn)抽檢,發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品7種次,貨值2萬余元,杜絕了不合格藥品流入我縣市場。三是開展了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,共收集上報(bào)監(jiān)測信息532例,為人民群眾科學(xué)安全合理用藥提供了保障。四是組織了培訓(xùn)學(xué)習(xí),對全縣1300余名食品藥品從業(yè)人員和外埠來攸藥械銷售人員進(jìn)行了集中學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了他們依法文明經(jīng)營的意識(shí)。五是認(rèn)真兌現(xiàn)我局公開的“四項(xiàng)社會(huì)承諾”,及時(shí)辦理了3起食品藥品安全舉報(bào)投訴事件,得到群眾的充分肯定。六是推行了農(nóng)村集體聚餐登記備案工作,保證了農(nóng)村集體聚餐安全。

——安全整治規(guī)范化。一是按照上級(jí)統(tǒng)一部署,結(jié)合我縣實(shí)際情況,先后開展了兩會(huì)、兩考、兩節(jié)、亞運(yùn)會(huì)期間的食品藥品等專項(xiàng)整治。二是開展了地溝油、一次性筷子、中藥飲片、醫(yī)療器械、“兩非”藥品等聯(lián)合集中整治,查處違法案件268起,沒收并銷毀了不合格食品藥品、醫(yī)療器械139種次,貨值14萬余元,通過專項(xiàng)整治,凈化了市場秩序,保障了食品藥品安全。三是針對縣人大代表、政協(xié)委員提出的有關(guān)食品藥品安全方面的意見建議,開展了廣告藥品、學(xué)校食堂、學(xué)校周邊副食商店等專題整治,整治成效得到了代表委員們“非常滿意”的評價(jià)。在開展安全整治中,執(zhí)法人員能按照“整教結(jié)合、以教為主”原則,做到廉潔執(zhí)法、文明用語,確保了整治執(zhí)法行為規(guī)范化。

二、傾心服務(wù)促發(fā)展

年,圍繞、縣政府“三大戰(zhàn)役”等中心工作,切實(shí)發(fā)揮好“三手”作用,較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。

——當(dāng)好創(chuàng)衛(wèi)工作抓手。我局于4月底開始牽頭實(shí)施食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作。以此為契機(jī),我們采取宣傳引導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、依法整治、示范帶動(dòng)、整體聯(lián)動(dòng)、重點(diǎn)幫扶等多種措施和辦法,推進(jìn)食品衛(wèi)生規(guī)范和整治工作。一是會(huì)議部署,今年來共召開創(chuàng)衛(wèi)協(xié)調(diào)會(huì)8次,部署任務(wù),協(xié)調(diào)工作;二是宣傳造勢,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品和公共場所管理的通告》1200份、創(chuàng)衛(wèi)食品安全資料5000份,電視媒體通報(bào)限期整改3批次。三是狠抓整治,組織衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、公安、城-管等部門30多名執(zhí)法人員,開展“五小行業(yè)”集中整治4次,對城區(qū)1020家食品衛(wèi)生單位開展聯(lián)合地毯式規(guī)勸整治1個(gè)月。目前,我縣食品經(jīng)營戶持證率達(dá)到100%,餐飲服務(wù)單位持證率由原50%上升至95%,健康證持證率達(dá)到98%,確保了創(chuàng)衛(wèi)工作食品衛(wèi)生組高分通過市考核和省調(diào)研,食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作進(jìn)入常態(tài)化管理。

——當(dāng)好服務(wù)發(fā)展能手。一是在落實(shí)國家基本藥物制度中,嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用權(quán)限,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用逐步走上規(guī)范化道路。二是在支持新農(nóng)村建設(shè)中,指導(dǎo)石羊塘等鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)民種植白術(shù)等中藥材5000余畝,幫助他們解決了就業(yè)、致富的門路。三是在“三百興工”工程中,給予縣藥用滑石廠政策、技術(shù)上的支持,使該企業(yè)今年融資300萬元,保證了項(xiàng)目開發(fā)的順利開展。四是在優(yōu)化發(fā)展環(huán)境中,制定并嚴(yán)格執(zhí)行《服務(wù)食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展十條規(guī)定》,減少和縮短辦事程序,幫助企業(yè)克服發(fā)展難題。五是在探索長效機(jī)制中,繼續(xù)推進(jìn)誠信體系建設(shè),建立和完善了食品醫(yī)藥企業(yè)信用體系檔案,及時(shí)進(jìn)行跟蹤幫促指導(dǎo),帶動(dòng)了我縣食品醫(yī)藥行業(yè)良性競爭和健康發(fā)展。

——當(dāng)好項(xiàng)目建設(shè)推手。年,我縣被定為“省食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化項(xiàng)目建設(shè)先行先試縣”。按照、縣政府統(tǒng)一安排和部署,為了將我縣打造成全省食品藥品安全監(jiān)管的示范區(qū),食品藥品安全消費(fèi)的放心區(qū),食品藥品誠信經(jīng)營的模范區(qū),我們做了大量的工作,一是多次召開專題會(huì)議,制定方案、明確職責(zé)、細(xì)化責(zé)任、進(jìn)行輔導(dǎo)、調(diào)度工作。二是爭取了縣編辦下文將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的常設(shè)機(jī)構(gòu)。三是爭取并投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100多萬元,為每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站配備了專用電腦和空調(diào),完善了軟硬件設(shè)施,達(dá)到了“七有”要求,即:有固定辦公場地、有機(jī)構(gòu)牌子、有聯(lián)系舉報(bào)電話、有工作制度和職責(zé)分工、有工作記錄、有相關(guān)檔案、有經(jīng)費(fèi)投入。為實(shí)現(xiàn)監(jiān)管理念同一、監(jiān)管信息同享、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)同等、監(jiān)管行動(dòng)同步、監(jiān)管成果同惠的工作目標(biāo)打下了良好的基礎(chǔ)。此項(xiàng)工作得到了省市主管部門的充分肯定和高度評價(jià),其經(jīng)驗(yàn)在《中國食品藥品監(jiān)督》和《中國醫(yī)藥報(bào)》推介。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十二

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

第二章管理職責(zé)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責(zé)是:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)iT人員。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評審,確保規(guī)定的實(shí)施。

第三章人員與培訓(xùn)。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。

從事藥品采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第四章藥品購進(jìn)與驗(yàn)收。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》的企業(yè)購進(jìn)藥品。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年:

(一)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

(二)加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書;

(五)銷售人員的身份證復(fù)印件;

(六)藥品質(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據(jù);

(七)簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購進(jìn)生物制品的,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立完整的購進(jìn)記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi),對購進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

第五章藥品儲(chǔ)存。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。

第二十條庫房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

第二十一條藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫、分柜存放。

第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。

第六章藥品調(diào)配使用。

第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存,做好記錄,報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。

第七章附則。

第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的場所,包括庫房,門診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場所。

第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。

第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十三

一、設(shè)立行政部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、購銷部相結(jié)合的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指揮。

二、由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)制定原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范、工藝過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

三、原材料購入時(shí),倉管員應(yīng)對需檢驗(yàn)的原材料,開立需檢單,通知質(zhì)量管理部門完成檢驗(yàn)。

四、質(zhì)量管理部門對制造過程的在制品均應(yīng)依“工藝過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”實(shí)施全套質(zhì)量檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題立即整改。

五、車間主管必須督促員工對所制品進(jìn)行自主檢驗(yàn),遇質(zhì)量異常時(shí)予以挑出、改進(jìn)和處理。

六、質(zhì)量管理部門必須嚴(yán)格按照“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),產(chǎn)品合格以后才能出貨,以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。

七、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)有異常時(shí),質(zhì)檢主管均在說明欄內(nèi)說明異常原因。異常的原材料經(jīng)核決試用后,要通知現(xiàn)場注意使用,并記錄使用情況與供應(yīng)廠商交涉。

八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對預(yù)定交庫產(chǎn)成品作最后指標(biāo)檢驗(yàn),合格的辦理交庫手續(xù),不合格的不能交庫,按“異常處理單”對相關(guān)人員追究責(zé)任。

九、為培養(yǎng)基層管理人員的質(zhì)檢管理,各部門應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。

十、制定工藝質(zhì)量評比和激勵(lì)制度,堅(jiān)持工藝質(zhì)量檢查整改制度。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十四

快板響,聽我講,新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山,警鐘長鳴在耳旁。

體系要素需完善,組織機(jī)構(gòu)要健全,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及,制度流程要全員。

質(zhì)量方針超重要,目標(biāo)量化慣全程,體系審核促提高,找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。

企業(yè)老總負(fù)全責(zé),質(zhì)量管理首當(dāng)先,立崗位,配人員,資質(zhì)培訓(xùn)和體檢;

還有軟件計(jì)算機(jī),數(shù)據(jù)安全數(shù)第一,基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵,自動(dòng)鎖定截效期,

數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián),若要修改審核先;設(shè)備完好加驗(yàn)證,自動(dòng)溫測加空調(diào),

任務(wù)緊,工作忙,質(zhì)量第一不能忘,采購再急先審核,首營品種和企業(yè);

合同到,訂單行,實(shí)物到了好跟進(jìn);收到貨,看單忙,核對車輛和藥況;

驗(yàn)收員,把藥看,抽樣檢查對藥檢;來貨憑證若不符,拒收處理不含糊;

再掃電子監(jiān)管碼,進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān);藥品進(jìn)庫靠養(yǎng)護(hù);五距色標(biāo)溫濕度。

避光防鼠加防潮,標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊,效期跟蹤與控制,發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢;

客戶雖然是上帝,開戶審核排第一,企業(yè)采購提貨人,索取資料必須齊。

銷售藥品必開票,隨貨清單加報(bào)告;藥品出庫按批號(hào),認(rèn)真核查不著急;

破損污染超效期,通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng),第一車輛不能敞;

委托要審承運(yùn)方,協(xié)議人員與車輛;冷鏈物流環(huán)環(huán)扣,仔細(xì)操作防疏漏;

運(yùn)輸要有應(yīng)急策,啟運(yùn)時(shí)間告對方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié),防止流弊保安全。

談售后,話追回,不良反應(yīng)不能推;質(zhì)量查詢與投訴,必須及時(shí)并記錄;

財(cái)務(wù)行政沒提到,并不代表不重要,質(zhì)量管理全過程,缺了哪個(gè)都不能。

勞動(dòng)合同和社保,資金貨款與發(fā)票;再加盤存與帳實(shí),認(rèn)證檢查少不了。

既然事情這么多,

我們大家莫閑著;

來年?duì)渴铸R努力,大家一起創(chuàng)佳績。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十五

建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務(wù)質(zhì)量。

指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。

1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。

2、有證據(jù)證實(shí),或高度懷疑藥品被污染。

3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。

4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。

6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。

7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。

8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。

9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。

10、已超過有效期的'藥品。

11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。

1、一級(jí)召回:24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。

2、二級(jí)召回:一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí),收回藥品。

3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。

4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí),由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。

5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請示決定緊急事項(xiàng)的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系,調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。

6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回登記表》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項(xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。

7、庫房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回記錄》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組?!端幤氛倩赜涗洝讽?xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。

8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。

9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進(jìn)行分析、總結(jié),編制《藥品召回報(bào)告》,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。

11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的,應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十六

一、 是非題 (每題3分)

1. 首營企業(yè)是指:購進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 ( )

2. 首營品種是指:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。 ( )

3. .銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品,不合格藥品不得銷售。 ( )

4. 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括公司領(lǐng)導(dǎo)、采購部、銷售部(開票、收款員除外)、藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)保管和出庫復(fù)核崗位的人員,應(yīng)每年定期到市疾控中心進(jìn)行健康檢查,并建立個(gè)人健康檔案。 ( )

5. 保管員嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復(fù)核記錄。 ( )

6. 所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。 ( )

7. 購進(jìn)藥品應(yīng)按《規(guī)范》要求,持有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票(稅票,)、賬(清單)、貨相符。 ( )

8.. 首營企業(yè)審核由業(yè)務(wù)部門填寫“首營企業(yè)審批表”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可購進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。 ( )

9. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、整理、存檔。 ( )

符、質(zhì)量異常等情況,有權(quán)拒收并報(bào)質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門處理。 ( )

二、選擇題:(1-5單選,6-10多選,每題4分)

1. 驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有( ),應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品,驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀,在外包裝上貼封條,并打上“驗(yàn)”字印章或封條。

a 、代表性 b、特性 c、特點(diǎn) d、個(gè)性

2. 保管員應(yīng)堅(jiān)持 ( )的原則,按批號(hào)發(fā)貨。

a、批號(hào) b、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”c、數(shù)量 d、質(zhì)量

3. 近效期藥品的概念:藥品的有效期距離失效期只有( )的藥品。

a、1年 b、3個(gè)月 c、6個(gè)月或儲(chǔ)存3年以上 d、5個(gè)月

4. 購進(jìn)藥品應(yīng)有( ),做到票、帳、貨相符,按規(guī)定做好購進(jìn)記錄并保存至超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

a、 單據(jù) b、單價(jià) c、數(shù)量 d、合法票據(jù)

5. 首營品種審核:由采購部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,經(jīng)( )部門審批和質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn),由質(zhì)管部歸檔保存。

a、質(zhì)量管理 b、采購部 c、 銷售部 d、辦公室

6. 出庫復(fù)核員必須熟悉藥品( )等,在倉儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工

作,對其工作質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。復(fù)核員依據(jù)提貨憑證清點(diǎn)復(fù)核清楚,復(fù)核員必須在 提貨憑證上簽字,復(fù)核記錄應(yīng)保存至藥品超過有效期一年,但不得少于五年。

a、品名及生產(chǎn)企業(yè) b、規(guī)格 c、批號(hào) d、批準(zhǔn)文號(hào)

7. 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的.客戶:( )

a、 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位。

b、合法的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),即取得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《gmp(gsp) 認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。

c、一般顧客 d、所有客戶

8. 在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理,( )

a、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,b、合格藥品庫(區(qū))為綠色 c、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色, d、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

9. 建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,重點(diǎn)品種包括:( )

a、發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。b、首營品種

c、質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。 d、儲(chǔ)存時(shí)間較長、近效期的藥品。

10. 購進(jìn)藥品時(shí)業(yè)務(wù)部門應(yīng)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營) 許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位法定代表 人簽字或蓋章的企業(yè)( )等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。

a、法定代表人授權(quán)委托書原件 b、藥品銷售人員身份證復(fù)印件

c、培訓(xùn)合格證書 d、不對

三、填空題 (每空2分)

1. 購進(jìn)藥品要認(rèn)真審核購貨單位的 、 。

2. 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到 、 、 相符,及時(shí)做好銷售記錄,并保存至超過藥品有效期 ,但不得少于5年。

3. 驗(yàn)收首營品種應(yīng)有該批號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量 。

4. 檢查驗(yàn)收時(shí),發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)填寫 報(bào)采購部、質(zhì)管部處理。

5. 藥品必須符合藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指 和 。

答案:

二、1. a 2. b 3. c 4. d 5. a

7. ab 8. abcd 9. abcd

三、1. 法定資格、經(jīng)營范圍 2. 票、帳、貨 1年

3. 檢驗(yàn)報(bào)告書 4. 藥品拒收單 5. 國家標(biāo)準(zhǔn) 局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十七

20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

三:醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

四:藥房的管理。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十八

是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十九

一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。

二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。

三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的.管理。

1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故。

3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。

5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。

五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。

1、制定制劑的有效期。

六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。

注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。

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