食品藥品上半年工作總結(熱門13篇)

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食品藥品上半年工作總結(熱門13篇)
時間:2023-11-13 07:57:13     小編:QJ墨客

總結可以幫助我們梳理思路,整合知識和經驗,構建自己的知識體系。在寫總結時要注重語言的準確性和流暢性,避免使用模糊和含糊的詞語,要盡量確保語言的簡練、明了。希望大家在閱讀這些總結范文時能夠獲得一些啟發(fā)和思考。

食品藥品上半年工作總結篇一

上半年共組織政治理論學習23場次,輔導報告3場,專題交流討論會4場次,講黨課5次,黨員干部撰寫心得體會37篇。組織開展了優(yōu)秀黨員評選、“三八紅旗手”、“爭當食品藥品安全忠誠衛(wèi)士”演講、食美藥安先進典型評選、赴教育基地參觀學習、黨風廉政宣教月、黨建知識測試、民主評議黨員等活動20余次。組織黨員干部到市直黨員干部教育基地、廉政警示教育基地、紅色檔案展覽館接受黨性教育5次。

科學制定年度黨建工作總結和績效考評方案,優(yōu)化黨建考核指標體系,結合履職盡責督促檢查,推行黨支部標準化管理,促進支部在黨建工作臺賬紀實、黨員管理、黨費收繳等重點工作上不斷規(guī)范,整改基層黨建督查反饋問題2個。通過嚴而又實地抓好“不忘初心牢記使命”主題教育和黨建規(guī)范化工作,提升了黨員干部的政治素質和業(yè)務水平,在系統(tǒng)內營造了干事創(chuàng)業(yè)、爭先創(chuàng)優(yōu)的濃厚氛圍,為監(jiān)管工作提供了堅強政治保障。

食品藥品上半年工作總結篇二

總結是把一定階段內的有關情況分析研究,做出有指導性的經驗方法以及結論的書面材料,它能夠給人努力工作的動力,快快來寫一份總結吧。我們該怎么寫總結呢?以下是小編精心整理的食品藥品監(jiān)督管理局上半年工作總結,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

今年以來,市食品藥品監(jiān)管工作在市委、市人民政府和xx市局黨組的做正確領導下,以深入學習十八屆三中全會精神為指導,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務,加強食品藥品監(jiān)管,積極推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、以鞏固“國家餐飲服務食品安全示范縣”工程成果為載體,各項工作穩(wěn)步推進,取得了階段性成效?,F(xiàn)將半年來的工作總結如下:

(一)加強組織領導,建成食藥監(jiān)管網(wǎng)絡全覆蓋

市委、市政府高度重視食品藥品安全監(jiān)管工作,將食品安全工作列入重要議事日程。一是年初召開了全市xx年食品藥品監(jiān)管工作會議,建立健全了食品藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會議等制度。二是食藥監(jiān)管體制改革順利完成,市質監(jiān)部門的食品生產監(jiān)管職能和1名工作人員,食品流通監(jiān)管工作的職能和6名工作人員已順利劃轉,并正常開展工作。三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所成功組建,我市16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所監(jiān)督員均調劑到位1-2名,市財政共劃撥給我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所啟動專項工作經費32萬元,目前各項設施設備正在籌建中。

(二)融合監(jiān)管新職能,構建食藥監(jiān)管新格局

1、全面行使食品生產新職能,食品生產監(jiān)管穩(wěn)妥推進。

一是建立了企業(yè)質量信用檔案,及時更新了獲證企業(yè)質量安全溯源監(jiān)管系統(tǒng)。二是幫扶指導食品生產企業(yè)做好食品生產許可證的相關工作,有3家新申請的企業(yè)已取得食品生產許可證,協(xié)助市局完成了10家企業(yè)的延續(xù)換證工作,同時注銷了3家企業(yè)的食品生產許可證。三是開展嚴厲打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項行動,督促食品生產企業(yè)對使用非食用物質以及不規(guī)范使用食品添加劑的行為進行自查自糾;檢查食品生產企業(yè)是否建立使用食品添加物的索證索票制度,是否建立添加劑購進臺帳,在使用過程中是否有使用記錄等,使用食品添加劑企業(yè)備案率達100%。目前,已有廣西博慶食品有限公司通過食品安全管理體系iso2xx認證,xx市德勝紅蘭酒業(yè)有限責任公司通過haccp體系認證。

2、全力開展流通監(jiān)管新職能,食品流通監(jiān)管接穩(wěn)抓牢。

一是針對食品安全存在的薄弱性、我市對食品批發(fā)市場、超市、學校周邊、集貿市場、食雜店經營的重點品種,肉制品、米面制品、兒童食品、豆制品、調料品、火鍋食品等幾十種食品進行拉網(wǎng)式專項檢查,共出動執(zhí)法人員112人次,共檢查食品經營戶1652戶,共出動車輛35臺次。對索證索票進銷臺帳記錄不全的5戶違法經營戶限期改正;責令下架生產日期表示模糊的兒童食品1、8公斤;開展食品快速檢測27次,檢查食品134批次,暫未發(fā)現(xiàn)不合格食品及其他違法經營行為。二是開展嬰幼兒配方乳粉銷售專項執(zhí)法檢查。結合節(jié)日的食品安全大檢查,積極加強市場巡查,扎實開展嬰幼兒配方乳粉銷售專項執(zhí)法檢查。共出動執(zhí)法人員380人次,執(zhí)法車輛120臺次,檢查市場39個,檢查食品經營戶950戶次,其中核查乳品經營戶116戶,含乳食品經營戶417戶, 嬰幼兒配方乳粉經營戶31戶,在檢查過程中,未發(fā)現(xiàn)經銷不合格奶粉和含乳食品的行為。3、加強農村食品市場的'日常監(jiān)管,防范食品安全事故的發(fā)生。共出動執(zhí)法人員378人次,車輛120臺次,檢查流通環(huán)節(jié)食品經營主體1400戶次,在開展專項清查行動中,責令下架過期變質食品32、1千克,下發(fā)限期整改通知書40份,進一步規(guī)范了食品市場秩序,維護了流通環(huán)節(jié)食品消費安全。

(三)鞏固示范成果,餐飲服務消費再寫新篇。一是增示范,示范建設再上臺階。確定新創(chuàng)示范餐飲單位2家(xx國際大酒店、xx天下涮烤城);示范學校食堂2家(xx中學食堂、xx中學食堂)。二是堅持日常監(jiān)管與量化分級相結合,動態(tài)考評與年度考評相結合,在轄區(qū)范圍內繼續(xù)穩(wěn)步推行餐飲服務食品安全量化分級、分類分級綜合評估管理工作。完成目標任務的量化分級、綜合評估工作對象116戶(a級2戶;b級107戶;c級7戶);同時建立分戶量化管理檔案116份。三是按照審查標準和許可程序,受理申請173份,出動車輛242輛次,核查人員594人次,全部按承諾的時限內進行現(xiàn)場核查。截止6月10日,發(fā)放餐飲服務許可證121戶,對不按時完成整改而不予許可16戶,仍在整改期限內有37戶;辦理注銷許可證5份。

(四)積極開展抽檢,食品藥品質量監(jiān)測得到進一步加強。

一是做好食品產品質量的監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測檢查,完成了區(qū)局下達的重點食品監(jiān)督檢查工作,對肉制品、鮮濕米粉、飲用水、食糖、白酒、糕點等重點產品進行監(jiān)督,共檢查抽檢樣品32個批次,合格27個,不合格5個,合格率達84%。對于5個批次不合格的產品,已責令企業(yè)認真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查處。二是完成食品流通環(huán)節(jié)抽檢任務。結合節(jié)日期間是食品類商品的銷售旺季的特點,突出重點,集中開展了食品快速檢測工作,在檢查中,食品質量監(jiān)測抽取樣品80個,共50個批次,合格率為95%。三是完成食品消費環(huán)節(jié)抽檢任務。積極開展食品安全快速檢測,開展蔬菜農藥殘留、米粉面條干貨二氧化硫,肉制品亞硝酸鹽、瘦肉精,飲品非食用色素,餐飲具清潔度(表面細菌及微生物所含atp活性)等項目快速檢測,共計進行樣品快速檢測60份,合格59份,合格率98、3%,陽性檢出率1、67 %;抽檢餐飲消費環(huán)節(jié)食品樣品28個,共89份,送xx市藥檢所檢驗,及時有效完成食品檢驗工作任務。四是完成抽驗藥品12批次。

食品藥品上半年工作總結篇三

__年我鄉(xiāng)在縣委政府的正確領導下和縣食品安全協(xié)調的具體業(yè)務指導下,我鄉(xiāng)的食品安全監(jiān)管工作取得的以下成績:

自今年年初,經黨委政府研究決定,成立了福臨鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管工作領導小組,組長由鄉(xiāng)長龔文珍擔任,由蘭偉任副組長,成員有杜翼宏、郭斌、席瓊等組成福臨鄉(xiāng)食品安全工作領導小組,同時,成立了福臨鄉(xiāng)重大食品安全事故應急指揮部。指揮長龔文珍,副指揮長蘭偉,成員杜翼宏、郭斌、席瓊等。下設辦公室。集中整治食品生產,加工企業(yè),規(guī)范食品流通秩序嚴格餐飲消費監(jiān)管。

對我鄉(xiāng)境內的食品生產企業(yè),小作坊,銷售網(wǎng)點,餐飲場鎮(zhèn),進行了逐個排查。凡是未進行登記,無讓生產經營加工的行為進行了堅決打擊,取締了無衛(wèi)生許可證,無營業(yè)執(zhí)照,無生產許可證的生產的生產加工,銷售企業(yè),開展重點食品專項整治,對植物油,面粉,乳制品等進行了抽樣和監(jiān)管,查處過期食品,有毒和有害以及其他不合格食品,強化食品經營者經濟戶口管理,嚴格食品經營者質量監(jiān)管責任,從而加強了食品質量安全,保障了食品生產消費安全。

二、加大了食品安全法律,法規(guī),政策和有關食品安全知識的宣傳。

我鄉(xiāng)通過廣播,散發(fā)傳單,張貼標語等形式,加大了對《產品質量法》《動物防疫法》《農產品質量安全法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)管的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的宣傳力度。廣大干部群眾對食品安全生產的有關法律法規(guī)知識率達100%。同時,開展公共衛(wèi)生進農村,“農村食品安全宣傳月”等系列活動,普及食品衛(wèi)生知識和科技常識,提高農村食品從業(yè)人員和農村消費者的食品安全素質。

三、建立健全了食品安全信息網(wǎng)絡。

為了保障食品的生產、消費安全,我鄉(xiāng)建立了食品安全信息網(wǎng)絡,由各村主任為食品安全協(xié)管員,由他們負責食品安全監(jiān)管信息的收集和傳遞,然后及時反饋,給鄉(xiāng)食品安全工作領導小組。由食品安全事故總體應急指揮部對信息作出應急處理。

四、建立健全了質量安全負責體系。

我鄉(xiāng)與鄉(xiāng)民生產企業(yè),銷售企業(yè),餐飲業(yè)主簽訂了食品安全目標責任書,層層落實責任,強化企業(yè)主要喝著人為食品安全第一責任人。定期評估食品安全狀況,規(guī)范企業(yè)經營行為,堅決杜絕不合格原料進廠進店,不合格產品出廠出店,建立企業(yè)誠信檔案,建立健全重大食品違法案件逐級報告制度和案件協(xié)查協(xié)作制度。

食品藥品上半年工作總結篇四

一年來,我局在臺州市食品藥品監(jiān)管局和溫嶺市委、市政府的正確領導下,全面學習實踐,強化監(jiān)管服務發(fā)展、保障民生,市民飲食用藥安全保障水平得到有效提升。

(一)注重標本兼治,著力推進全程監(jiān)管工作。

加強政府責任體系建設。年初,市委、市政府繼續(xù)將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)(街道)和相關部門“兩個社會”綜合目標考核內容;將食品藥品安全“五項工程”和檢驗檢測機構建設分別寫入市委《關于加強和創(chuàng)新社會管理的決定》與《政府工作報告》,食品藥品監(jiān)督檢驗大樓完成主體工程建設,基本完成食品藥品檢驗檢測中心建設建議方案,餐飲食品安全信息化監(jiān)管平臺投入試運行;市政府及時召開全市食品藥品安全工作會議,與各鎮(zhèn)(街道)及監(jiān)管職能部門簽訂工作責任狀,并出臺了20__年全市食品、藥品安全工作意見和“五項工程”建設、創(chuàng)建藥品安全示范市、食品安全示范市復評等系列文件,先后2次召開示范創(chuàng)建工作會議部署落實工作,順利通過食品安全示范市復評考核;市領導先后7次開展食品藥品安全工作督查;市人大第13代表小組跟蹤督查食品藥品安全重點工作落實情況;市政協(xié)組織食品藥品安全工作民主懇談網(wǎng)絡直播,發(fā)出《關于推進學校飲食安全工程建設》民主監(jiān)督建議書;市食藥安辦積極強化綜合協(xié)調,先后組織4次食品安全、1次藥品安全應急演練,確保各項工作部署有力推進、處置能力有效提升。

推進食品安全專項整治。發(fā)布消費警示8次,強化重大活動安全保障。在干鮮海水產品行業(yè)率先開展“打非”專項整治,隨后擴大至食品安全全過程、各環(huán)節(jié)。通過深入排查,對乳制品、食用油、肉類、保健食品、糕點米面、辣椒及其制品等可能存在的24個隱患項目整改責任進行分解,各部門積極行動,共出動執(zhí)法人員6425人次,檢查企業(yè)16807家次。在全省“打非”行動中,3名餐飲服務環(huán)節(jié)涉案人員首次被依法判處2年6個月至3年的有期徒刑。為民辦實事工程建設全面完成,學校飲食安全工程建設在民辦學校、民工子弟學校和幼兒園中逐步推廣,6月份對全市380所建有食堂的學校組織全面排查;先后2次對管理相對薄弱學校和配送企業(yè)開展隨機抽查,取消22家配送主體資格,新增“五常法”管理達標單位5所,食品衛(wèi)生量化分級a級單位2家;100所各類學校或托幼機構完成飲食安全管理規(guī)范化建設。繼續(xù)鞏固深化豆制品行業(yè)質量安全專項整治工作,全市共取締和關停非法豆制品加工點81個,無照豆制品經營戶18家,初步完成非法加工經營點取締關停任務,城區(qū)菜市場基本實現(xiàn)qs準入;市長辦公會議專題研究修訂豆制品生產企業(yè)扶持政策,2家日產能消耗黃豆達15噸的規(guī)模企業(yè)將獲得每家不少于50萬元的補助。廚房廢棄物處置管理不斷規(guī)范,市康泰廢棄油脂回收站回收處置廢棄食用油脂100余噸,各部門強化餐廚廢棄物處置管理專項檢查,全市未發(fā)現(xiàn)廢棄食用油脂回流餐桌現(xiàn)象。

強化藥品安全全程監(jiān)管。積極整合資源,監(jiān)、管、查相結合,全年共出動3000多人次,檢查藥械生產、經營、使用單位1382家次,立案68起,罰沒款計20.88萬元。先后組織打擊非藥品冒充藥品、藥師不在職(崗)、郵寄假藥、侵犯知識產權以及開展流通領域抗菌藥物、體外診斷試劑管理等各類專項整治。嚴格監(jiān)管藥師在職在崗,采取藥師指紋考勤遠程監(jiān)管和實地監(jiān)管監(jiān)察相結合等措施,并在店堂醒目位置張貼“藥師虛掛一律吊銷許可證”警示標語,對藥師虛掛一律啟動吊證程序,共發(fā)出當場警告18起,責令自動注銷經營許可證2起。部署特藥、含特藥復方制劑“創(chuàng)安”行動,出臺《特藥流通防控工程建設實施方案》,加強對特藥、含特藥品種購、存、銷、儲等環(huán)節(jié)的實時監(jiān)控,對未憑處方銷售含特藥復方制劑企業(yè)予以警告8家,對從非法渠道購進、銷售特藥的2家藥店吊銷《藥品經營許可證》并移送公安部門偵查。以“四個一律”的高壓態(tài)勢,在全市開展購銷終止妊娠藥品拉網(wǎng)式檢查,共檢查420多家藥品經營企業(yè)和性保健品商店,均未發(fā)現(xiàn)終止妊娠藥品經營。對媒體廣告進行24小時全天候監(jiān)測,共監(jiān)測到違法藥品保健品廣告181條次,移送違法廣告23起,發(fā)出違法廣告行政告誡書62份。扎實開展學校醫(yī)務室藥械規(guī)范化管理提升工作,已考核驗收17家學校醫(yī)務室,通過率達95%;“以五年規(guī)劃,三年完成”的思路,扎實推進村級醫(yī)療機構藥房管理提升工程建設,完成首輪196家規(guī)范化管理藥房驗收工作,考核通過率達100%、示范率近50%,有效提升了農村藥品質量管理水平。上報藥品不良反應1200例、醫(yī)療器械不良事件64例,均居臺州市首位。積極創(chuàng)新監(jiān)管手段,藥品安全信息化系統(tǒng)分別接收購進品種信息45萬條次、指紋信息20多萬條次,發(fā)現(xiàn)疑似假劣藥信息53條次,對50多家信息化管理異常單位實施現(xiàn)場檢查,給予警告18起,進一步規(guī)范了藥械市場秩序。

(二)注重管理創(chuàng)新,著力推進示范創(chuàng)建活動。

構建風險防控新機制。積極探索農村藥品監(jiān)管新模式,出臺《農村藥品安全風險防控工作實施方案》,建立市級排查、鎮(zhèn)級巡查和村級自查為載體的“分級負責、網(wǎng)格管理、群防群控”工作模式。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡、鎮(zhèn)(村)綜合治理以及統(tǒng)戰(zhàn)、計生、衛(wèi)生等網(wǎng)絡組織作用,分級開展藥品安全風險點,尤其是對出租私房、老年活動室、會堂、閑置廢棄廠房等公復場所的屬地排查、防控工作。同時,建立風險防范聯(lián)席會議制度,公安、衛(wèi)生、計生、工商等主要部門確定職能科室負責人為聯(lián)絡員,并與澤國、溫嶠等鎮(zhèn)聯(lián)合下發(fā)《關于深入開展藥品市場打假打非專項整治行動的通告》,深入開展打擊聚眾營銷、非法行醫(yī)工作,探索建立規(guī)范、防控、整治為一體的農村藥品安全風險防范工作長效機制。

創(chuàng)新社會管理新模式。及時調整充實鎮(zhèn)級協(xié)管員和村級信息員組織,全市共有村級食品安全消費維權監(jiān)督員871名,鎮(zhèn)(街道)食品安全協(xié)管員113名,并在集中授課、以會代訓等基礎上,認真抓好“兩員”日常巡查工作的正?;_展。以圍繞和服務于藥品安全示范建設的思路,積極倡導并推廣常檢查、常指導、常督促、常整改、常服務、常宣傳的“六常監(jiān)管”模式,確保各項創(chuàng)建措施得到嚴格落實。牢牢把握基層創(chuàng)建主體和“三級同創(chuàng),鎮(zhèn)村聯(lián)動”的工作原則,形成市、鎮(zhèn)、村“三位一體”的創(chuàng)建體系。

建立藥學服務新體系。積極構建由局與鎮(zhèn)(街道)牽頭,以村(居)社區(qū)為網(wǎng)格,發(fā)揮藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構的積極作用的“政府主導、部門搭臺、社會參與、企業(yè)唱戲”一體化農村公共藥學服務工作格局。市級層面設立10萬元藥品儲備庫,對家庭過期藥品進行等值免費置換。確定50個村(居)、社區(qū)試點,明確村(居)的藥學服務組織“角色”。零售藥店設立藥師咨詢服務臺,常年向消費者提供用藥咨詢、合理用藥指導和臨方加工、建立藥歷服務,衛(wèi)生機構常年提供健康和用藥安全知識及處方合理用藥分析、藥品不良反應報告。制定《公共藥學服務示范村(居)創(chuàng)建考核細則》,年底前完成藥學服務示范村居考評,促進藥學服務各項措施落到實處。

(三)注重創(chuàng)先爭優(yōu),著力推進機關文化建設。

扎實推進作風建設。局領導班子帶頭蹲點服務,一把手公開承諾踐諾,繼續(xù)深化鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全工作指導員制度。確定10萬元藥品置換儲備、完善藥品安全信息化監(jiān)控平臺建設、抓好連鎖經營轉型升級、幫促豆制品產品規(guī)模企業(yè)市場準入等4個項目進行集中解決,進一步強化創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新良好氛圍。出臺加快藥品零售市場健康發(fā)展若干意見,實施重大項目提前介入、跟蹤服務制度,幫扶溫嶺醫(yī)藥藥材有限公司成功整合為國藥控股臺州有限公司,浙江瑞人堂醫(yī)藥連鎖有限公司標準化倉儲設施投入使用,指導臺州康多利從醫(yī)藥中間體逐步向藥品生產轉型,幫促康康醫(yī)藥連鎖有限公司和方同仁醫(yī)藥連鎖有限公司成功轉型,使全市連鎖率達36%,醫(yī)藥經濟轉型升級成效明顯。深入開展食品藥品安全知識科普宣傳,舉辦“全國安全用藥月”活動和《食品安全法實施辦法》講座,組織由54名專家組成的食品藥品安全知識講師團,開展訂單式食品藥品安全知識巡回宣講,全年完成350場次。制作過期藥品回收箱160個、宣傳資料10萬份、光碟4000張,實現(xiàn)藥品安全知識“一冊、一卡、一碟、一報”全覆蓋。媒體宣傳再創(chuàng)佳績,《中國醫(yī)藥報》刊發(fā)2篇評論文章,《中國食品藥品監(jiān)管》雜志、浙江日報、臺州日報、臺州網(wǎng)專題刊發(fā)工作通訊,進一步樹立了機關良好形象。

食品藥品上半年工作總結篇五

今年以來,我縣認真貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和省市關于食品安全工作的要求,結合我縣實際,堅持“強基層、建機制、抓管理、促規(guī)范、重整治、保民生”的總體思路,切實加大資金投入和工作落實力度,構筑監(jiān)管網(wǎng)絡,完善應急體系,深化專項整治,嚴把生產、流通、消費三個關口,全縣食品安全工作始終保持了總體穩(wěn)定的良好態(tài)勢。全年沒有發(fā)生食品安全責任事故,得到了上級部門的肯定和人民群眾的認可,現(xiàn)將今年工作開展情況報告如下:

一、全縣食品企業(yè)基本情況。

經過全面深入調查,摸清了全縣食品企業(yè)底數(shù)。全縣共有食品批發(fā)零售企業(yè)1162家;蔬菜生產基地8個;畜禽養(yǎng)殖場40個;水產養(yǎng)殖場15個;農產品批發(fā)市場2個;餐飲單位361家;學校(含托幼機構)食堂32個、保健食品經營企業(yè)67家。沒有大型食品生產企業(yè)。

(一)食品安全工作體制機制逐步健全。縣委、縣政府高度重視食品安全工作,始終把食品安全作為保障和改善民生的重中之重,作為整頓和規(guī)范市場經濟秩序的重要抓手??h財政安排食品安全工作經費40萬元,保持了與經濟增長同步遞增。一是健全機構。成立了由政府常務副縣長任主任、5位副縣級領導任副主任,20個部門和18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處主要負責同志為成員的食品安全委員會;成立了由縣政府辦公室副主任兼任辦公室主任的食品安全辦公室,并選拔5名精干力量負責日常工作。二是完備網(wǎng)絡。全縣18個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦事處)分別設立了食品安全監(jiān)管辦公室,由一名主管領導和至少兩名工作人員具體負責;結合農村食品藥品監(jiān)督員隊伍建設,285個行政村和8個社區(qū)(居委會)聘用了519名食品安全協(xié)管員,切實做到了工作人員、辦公場地、工作經費“三到位”。三是完善制度。制定出臺了《__縣食品安全風險預警機制》、《__縣食品安全應急處置機制》等“六項機制”,建立和實行了聯(lián)席會議制度、重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度、食品安全定期抽檢制度以及食品安全聯(lián)防監(jiān)管機制、定期檢查和聯(lián)合執(zhí)法機制、食品安全監(jiān)管懲戒機制等一系列工作制度,確保全縣食品安全工作逐步實現(xiàn)規(guī)范化、制度化、常態(tài)化管理。切實建立健全了“政府負總則、職能部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的橫向到邊、縱向到底的食品安全責任體系。

(二)食品安全專項整治行動成效顯著。以打非治濫、地溝油、瘦肉精、假劣酒、私屠濫宰為重點,深入開展“五大專項整治”行動。

一是大力開展打非治濫專項整治。嚴厲打擊使用非食品原料生產加工食品、在食品中添加有毒有害物質、在畜禽水產品養(yǎng)殖環(huán)節(jié)濫用抗生素及禁用藥物、超限量使用食品添加劑行為。加強對食品生產經營企業(yè)、畜禽水產養(yǎng)殖場、餐飲服務單位及集體食堂的日常巡回檢查,嚴把主體市場準入關,在我縣無檢測機構的情況下,克服送檢費用高、路途遠等不利因素,共抽檢送檢樣品30批次,抽檢結果全部合格。特別是針對餐飲服務消費環(huán)節(jié),督促餐飲服務單位和集體食堂對采購使用的食品原輔材料進行自查自糾,杜絕了各類餐飲服務單位違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行為,全年未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為。

二是大力開展“地溝油”專項整治。制定了《__縣餐廚垃圾及廢棄食用油脂專項整治工作方案》,要求餐飲服務單位建立餐廚垃圾及廢棄食用油脂處置臺賬,控制餐廚垃圾及廢棄食用油脂的流向。出臺了《__縣工商行政管理局“地溝油專項整治方案”》,加大對食用油的檢查,加大對違法使用食用油的經營單位的處罰力度。截止目前,共出動車輛126臺次、人員568人次,檢查食用油經營戶346戶,與食用油經營者簽訂《流通環(huán)節(jié)食用油經營者安全承諾書》146份,抽檢11批次,抽檢結果全部合格。

三是大力開展“瘦肉精”專項整治。成立“瘦肉精”專項整治工作領導小組,制定《__縣“瘦肉精”專項整治工作方案》,明確了責任分工,建立了嚴格的責任追究制,并迅速在全縣展開了“瘦肉精”專項整治活動。加強對飼養(yǎng)、屠宰檢疫環(huán)節(jié)的監(jiān)管,將《食品動物禁用的獸藥及其化合物清單》、《禁止生產經營使用瘦肉精告知書》分發(fā)到獸藥飼料生產經營企業(yè)、屠宰場點和養(yǎng)殖戶,并要求張貼上墻,以起到警示教育作用。加強規(guī)模養(yǎng)殖的監(jiān)管,落實監(jiān)管責任人督促養(yǎng)殖場做好獸藥、飼料等投入品的使用記錄并做出不使用“瘦肉精”等違禁藥品飼喂的書面承諾,同時開展隨機抽檢監(jiān)測,共抽查樣品12批次;加強對生豬屠宰環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴格生豬“入場關”重點查看證物是否相符,同時做到屠宰檢疫與“瘦肉精”監(jiān)測同步。

四是大力開展假劣酒專項整治。以酒類生產經營企業(yè)、餐飲服務單位為重點,以加工、儲運、銷售假冒侵權酒類產品以及非法印刷、出售酒類產品商標標識和標簽等違法行為為內容,質監(jiān)、工商、商務、食藥監(jiān)、公安部等相關部門按照各自分工,各負其責,嚴厲打擊制售假冒侵權酒類產品違法犯罪行為,規(guī)范酒類產品市場秩序。全年,共出動400余人次,100余車次,對全縣200余家生產經營單位、360余家餐飲服務單位進行了全面檢查,查處無證或證照不全等違法違規(guī)案件19起。通過此次專項整治,形成打擊假冒侵權酒類產品的高壓態(tài)勢;同時以打促建,進一步建立酒類產品長效監(jiān)管機制,有效堵塞監(jiān)管漏洞,維護了廣大消費者和企業(yè)的合法權益。

五是大力開展私屠亂宰專項整治。規(guī)范屠宰場的各項管理制度,進一步鞏固生豬屠宰,有效防止私屠濫宰現(xiàn)象發(fā)生。同時,加強聯(lián)合執(zhí)法,共出動執(zhí)法人員120人余次,出動執(zhí)法車輛30余臺次。全年實現(xiàn)了用肉單位(個人)用肉100%來自屠宰場,縣內進場屠宰率100%。

二是圍繞“重點品種”,加大“隱患排查”力度。

1、大力開展問題乳制品專項整治。嚴厲打擊經營使用問題乳制品的違法行為,著力保障公眾身體健康和生命安全。通過查看進貨記錄、索證索票等方式,對全縣經營使用單位采購和使用乳制品情況進行了逐戶監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)問題乳制品。

2、大力開展加強亞硝酸鹽管理預防食物中毒專項整治。及時下發(fā)了《關于加強亞硝酸鹽管理預防食物中毒工作的通知》,進一步加強了對亞硝酸鹽銷售和使用的管理,有效預防和杜絕了食物中毒事件的發(fā)生,保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

3、大力開展保健食品專項整治。為全面加強保健食品經營企業(yè)的監(jiān)管,實行《保健食品經營備案制度》,建立了《保健食品監(jiān)管檔案》,做到了一戶一檔。

三是圍繞“重點時段”,加大“隱患排查”力度。為全面做好“__”期間食品安全各項工作,各部門以“保障人民群眾飲食安全、維護社會穩(wěn)定”為目標,嚴防死守,做到了“零失誤、零隱患”。同時,我縣制定了《重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度》,確保重點時段食品安全。

四是圍繞“重點區(qū)域”,加大“隱患排查”力度。7月21日,我縣遭受了歷史上罕見的特大洪澇災害,成災人口17.15萬,緊急轉移安置受災群眾1.6萬人,其中集中安置5700余人。為確保受災群眾的食品安全,縣食安辦會同衛(wèi)生、質監(jiān)、食藥監(jiān)等部門協(xié)調聯(lián)動、密切協(xié)作,災區(qū)食品安全得到有力保障,實現(xiàn)了災區(qū)群眾的食品安全“零事故”。一是制度保障。成立災區(qū)食品安全專項領導小組,及時轉發(fā)了市食安辦《關于做好災后食品安全工作的緊急通知》及《__縣臨時安置點供餐衛(wèi)生要求》,確保食品安全。二是監(jiān)督保障。抽調衛(wèi)生、食藥監(jiān)、工商等部門工作人員駐守災區(qū)及臨時安置點,做到“五加強、五嚴防”,(即加強災區(qū)食用農產品質量安全監(jiān)管,嚴防受淹變質等不安全農產品流入市場;加強災區(qū)動物檢疫工作,嚴防病死、淹死及死因不明的禽畜肉和水產品進入市場;加強對救災食品的監(jiān)督檢查,嚴防過期食品、變質食品、霉變或包裝破損等不合格食品流入災區(qū);加強飲用水水質檢測和風險評估工作,嚴防突發(fā)公共衛(wèi)生事件;加強受災群眾臨時安置點餐飲保障工作,嚴防食源性疾病和群體性食物中毒事故的發(fā)生。)三是宣傳保障。利用發(fā)放宣傳資料、明白紙等形式,深入災區(qū)扎實開展食品安全宣傳活動,普及食品安全科普知識和災后飲食安全知識。截至目前,共制作橫幅120余條,展板26塊,印發(fā)食品安全明白紙1萬余份,有效增強了災區(qū)群眾的食品安全意識,確保了廣大災區(qū)群眾的生命安全。

__年,我縣將以“一二三四”為總體思路,全力做好食品各項工作。即:

守住一條底線:全面保障全縣人民群眾的飲食安全;。

突出兩個重點:加強組織協(xié)調、加大執(zhí)法力度;。

抓牢四大體系:抓牢責任體系建設,深化權責一體機制;抓牢網(wǎng)絡體系建設,加固轄區(qū)監(jiān)管壁壘;抓牢應急體系建設,全力保障處置效能;抓牢誠信體系建設,強化守法規(guī)范意識。

我們將采取以下工作措施,確保抓出成效、抓出重點:一是繼續(xù)執(zhí)行食品安全聯(lián)席會議制度、定期檢查制度、聯(lián)絡員制度和信息通報制度,強化綜合協(xié)調職能。二是強化食品安全責任制,與各職能部門層層簽訂責任書,落實食品安全生產經營者第一責任人制度,強化誠信體系建設,落實食品安全責任追究制。三是繼續(xù)抓好食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設及管理充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡作用,強化食品安全日常監(jiān)管,重點抓好瘦肉精、添加劑、假劣酒、地溝油、私屠亂宰等專項整治。加大查處處罰力度,落實食品安全黑名單管理辦法。四是成立食品安全舉報中心,公布食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)管職責及舉報電話,試行食品安全舉報獎勵辦法。五是強化食品安全宣傳,教育廣大人民群眾樹立和提高食品安全意識。六是繼續(xù)加強食品安全信息溝通和上報制度,落實省市食品安全信息公布辦法,實現(xiàn)食品安全信息共享。

在今后工作中,我縣將在市委、市政府和市食安辦的正確領導下,在市有關部門的幫助和支持下,針對存在的問題,突出重點,關注盲點,盯住熱點,全力以赴做好食品安全各項工作,確保做到“大事不出、小事也不出”,為我縣建設經濟強縣和中等城市營造安全穩(wěn)定環(huán)境,為全市建設京畿強市、善美保定做出應有貢獻。

食品藥品上半年工作總結篇六

2020年下半年,將重點做好以下幾項重點工作:

一是切實加強思想政治建設。深入學習貫徹黨的十九大精神,認真領會習近平新時代中國特色社會主義思想,扎實開展“不忘初心,牢記使命”主題教育實踐活動,切實把思想理論武裝這個全面從嚴治黨的首要任務抓緊抓實抓好。

二是健全黨建規(guī)范化機制。修訂完善機關黨建日常管理各項制度,全面推行從機關黨委到黨支部的責任清單、任務清單、負面清單和年度計劃表,構建從機關黨委到黨支部的責任落實體系。

三是強化黨建工作考評。完善機關黨建工作標準化管理考評制度,落實三級聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考,注重日常動態(tài)管理、監(jiān)督與考核,有效發(fā)揮黨建考核的“指揮棒”和“推進器”作用。

四是強化黨風廉政建設。堅持黨要管黨、全面從嚴治黨,強化監(jiān)督執(zhí)紀問責,推進黨風廉潔工作深入開展。

五是落實文明創(chuàng)建長效機制。培育和踐行社會主義核心價值觀,深化機關精神文明創(chuàng)建活動,增強機關活力。

食品藥品上半年工作總結篇七

20xx年,在市局黨組和地方黨委的正確領導下,在分局領導的親切關懷和大力支持下,努力踐行“科學發(fā)展觀”,不斷提高政治理論水平和業(yè)務能力,努力適應藥監(jiān)工作的新形勢和新要求,積極完成領導安排的各項工作,現(xiàn)將一年來的工作總結如下:

一年來,我認真學習黨的政治理論,加強政治素養(yǎng)和品德素養(yǎng),堅持黨的四項基本原則,努力踐行科學監(jiān)管理念。刻苦學習業(yè)務知識,不斷豐富自己的知識,提高技能。在鞏固所學專業(yè)知識的同時,為適應崗位要求,適應不斷變化的新形式和新情況,我認真學習藥學常識、藥事法律法規(guī)及相關的知識。深入學習《藥品管理法》、《食品安全法》等法律知識,增強法制意識,自覺遵紀守法。在實踐中不斷的總結經驗,提高自己的業(yè)務水平和專業(yè)技能,提高依法行政的能力。

為了更好地適應藥監(jiān)工作的新形勢和崗位要求,工作中,我聯(lián)系自身工作實際,認真學習黨風廉政建設有關文件精神,不斷增強廉政意識,筑牢拒腐防變的思想防線,自覺抵御商業(yè)賄賂的侵蝕。

在工作實踐中,不斷鞏固和豐富業(yè)務知識。同時,積極參加藥監(jiān)系統(tǒng)的培訓學習活動,提高法制意識,堅持依法辦事,不斷提高依法行政的能力,以強烈的責任感,忠實的履行自己的職責,腳踏實地地做好自己的本職工作。

一年來,我以高度的責任感和事業(yè)心,發(fā)揚艱苦奮斗、吃苦耐勞的精神,自覺服從組織和領導的安排,較好地完成了各項工作任務。全年的工作主要包括以下幾個方面:

1、進一步加強藥品不良反應報告制度,積極開展了對藥品不良反應上報單位的培訓、指導、督促和檢查工作。20xx年共報告藥品不良反應219例,為藥品問題的早發(fā)現(xiàn)、早處理、早解決提供了有力保障。

2、積極參與藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管,先后參與了非藥品冒充藥品專項檢查、骨科植入性醫(yī)療器械專項檢查、兩節(jié)期間專項檢查等工作,為保障群眾用藥安全做出了一定的貢獻。

3、認真按照效能建設工作要求,堅持科學監(jiān)管、和諧監(jiān)管,提高工作效率。

一年來,我嚴格要求自己,堅持勤儉節(jié)約,認真履行黨風廉政建設工作目標責任,端正工作態(tài)度,改進工作作風,沒有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中,對前來辦事的群眾,以禮待人,熱情服務。在單位尊重領導,團結同事,并虛心向同事學習。在日常工作中嚴格執(zhí)行大同市黨政干部廉潔自律“五條禁令”。自尊自愛、不貪不占、不放縱自己,自覺抵制不正之風的侵襲。

通過一年學習和工作,也反映出自身的一些不足:一是政治和業(yè)務學習抓的不夠。主要精力針對于實際工作,對政治和業(yè)務學習的重視不夠。二是業(yè)務水平和執(zhí)法能力有待提高。雖然狠抓業(yè)務學習,但與實際工作的要求仍有一定差距,需要繼續(xù)加強學習。在今后的工作中,我將繼續(xù)努力工作,認真履行法律賦予的監(jiān)管職責,堅持以民為本,依法行政,為促進局各項工作和人民群眾用藥安全有效,做出個人的一份力量,確保自己成為一名合格的藥監(jiān)衛(wèi)士。

食品藥品上半年工作總結篇八

20xx年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領導下,在全局工作人員的大力支持下,堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的原則,以兩網(wǎng)建設、農村gsp認證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點,扎實開展工作,取得了一定的成績,同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚成績,克服不足,特將一年來的工作總結如下:

一、指導思想。

以市場監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結合為原則,嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為,從而促進藥品市場健康發(fā)展,最終保證藥品質量,保障人體用藥安全。

二、基本情況。

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經營企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機構___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

二、工作開展情況。

今年是農村藥品零售企業(yè)全面通過gsp認證的關鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業(yè)gsp認證動員大會和培訓工作會議,從_月_日開始全面進行認證,至_月工資日整個認證工作全面完成,本次認證工作中,麻陽縣共計有應認證藥品經營企業(yè)__家,實際通過認證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認證,通過認證,農村藥品零售企業(yè)藥品質量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識得到加強。

(二)、兩網(wǎng)建設工作食品藥品監(jiān)管工作總結兩網(wǎng)建設是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產,為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房;幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記,同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議,將他們作為藥品購進主渠道,從而建立了良好的藥品供應網(wǎng)絡,既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責范圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監(jiān)督,同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡;三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳,詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯(lián)系電話、不良行為等,對監(jiān)管相對人進行動態(tài)、實時的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎。

(三)、“兩非”工作。

品經營管理的通知》,對藥品經營企業(yè)從事終止妊娠藥品經營的有關規(guī)定進行了重申,并明確指出對拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業(yè)負責人會議,會上再次學習了某省省人民政府___號令,強調了關于禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作,行成良好的監(jiān)督管理機制,確保各藥品經營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領導高度重視并采取了一下措施:

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理,并將查處結果在全縣藥品經營企業(yè)進行通報,讓其認識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國家規(guī)定。_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作,特別是藥品經營企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經營企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規(guī)定,讓全社會進行監(jiān)督。

_、加強稽查力度,對全縣藥品經營企業(yè)再一次進行了全面的檢查。

_、進一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。

(四)專項檢查工作。

根據(jù)指示和目前藥品流通領域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀,我們重點開展了麻醉藥品、中藥飲片專項檢查行動。

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字;。

_、有些單位未實行麻醉藥品逐日統(tǒng)計工作;。

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置;。

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;。

在中藥飲片專項檢查行動中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片,貨值達_._萬元,我們依法對其進行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院,針對不同單位存在的不同問題,我局執(zhí)法工作人。

三、存在的問題。

(二)、中藥飲片購進渠道還比較混亂;。

(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;。

____年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發(fā)揚成績,克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。

食品藥品上半年工作總結篇九

自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。

會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。

按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調查登記的有證飯店20余家。

5月28日全市食品生產安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。

下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。

食品藥品上半年工作總結篇十

今年以來,在街道的領導下,深入學習實踐科學發(fā)展觀,認真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進餐飲業(yè)和醫(yī)藥經濟健康發(fā)展作出了積極的貢獻,現(xiàn)將我社區(qū)20xx年食品藥品安全工作總結如下:

(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。

一方面是加大餐飲服務環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識,制作宣傳展板2個,發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動態(tài),為我社區(qū)開展食品藥品安全監(jiān)管工作營造了良好氛圍。

(二)以開展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。

1.強化日常監(jiān)管。一是進一步規(guī)范了食品藥品經營企業(yè)的經營行為,提升企業(yè)的管理意識、誠信意識和質量意識。二是加強特殊藥品管理。加強對轄區(qū)內二類精神的藥品、毒性藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時上報了各類檢查報表。三是開展了醫(yī)療機構用藥用械專項檢查。對轄區(qū)內醫(yī)療機構(民營醫(yī)院)的.藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查,對存在問題提出整改意見,檢查覆蓋率100%。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制發(fā)成工作簡報,及時進行通報,要求他們加大“規(guī)范藥房”建設工作力度,從合法渠道購進藥品,保證藥品質量,確保群眾用藥用械安全。

地溝油專項整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查,消除了餐飲服務環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)飲食安全。

(一)廣大居民用藥安全意識不高,社區(qū)居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。

食品藥品上半年工作總結篇十一

為切實加強對創(chuàng)建省級食品藥品建設的需要,推動我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設,為了保障農村食品藥品質量,保證群眾食品和用藥安全,根據(jù)縣政府關于創(chuàng)建農村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范示范縣建設工作的意見,x政發(fā)xx號和縣政府“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設示范縣工作實施方案,xx政發(fā)x號文件精神的要求,在縣政府統(tǒng)一部署下,在食品藥品監(jiān)管局指導下,我鎮(zhèn)開展了以下三方面的工作:

為了加強對兩網(wǎng)一規(guī)范領導,鎮(zhèn)政府成立了工作領導小組,并由鎮(zhèn)長梁亦清任組長,分管副鎮(zhèn)長任副組長,制定了xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設實施方案,把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作列入政府的重要議事日程,并且我鎮(zhèn)在實施工作中分三個階段,第一階段,準備發(fā)動階段,時間是今年x月份—x月份;第二階段,組織實施階段,時間為今年x月份—x月份;第三階段,完善提高和總結階段,時間為今年xx月份。并且召開領導小組成員會議,專門研究部署我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作,明確鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、信息員,并配備xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”各村藥品信息員,明確了各村居工作職責和監(jiān)管責任,形成了分管領導具體抓,主要領導負責抓、駐村干部聯(lián)合抓的工作制度。

食品藥品安全關系到廣大人民群眾的身心健康,我鎮(zhèn)利用宣傳車,并在鎮(zhèn)政府門口和主要街道懸掛橫幅兩條、張貼宣傳標語xx多條等宣傳載體,大力宣傳“兩網(wǎng)一規(guī)范”的目的、意義、內容,圍繞科學用藥、安全用藥等主題,經常性對群眾開展教育活動,提高廣大群眾對農村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設認識度和滿意度,提高他們的安全用藥知識和自我保護能力,增強全民用藥安全意識,同時,我們舉辦各村信息員食品藥品安全知識培訓班,從而提高他們的業(yè)務水平,并能協(xié)助職能部門更好開展監(jiān)管工作,確保民眾消費安全。

食品藥品安全監(jiān)管工作涉及多個職能部門,按照政府組織協(xié)調,部門分工負責的.要求,鎮(zhèn)兩網(wǎng)一規(guī)范工作領導小組狠抓食品藥品的各個環(huán)節(jié),在“五一”、“國慶”期間對全鎮(zhèn)范圍內無證攤點,統(tǒng)一聯(lián)合執(zhí)法行動,共出動鎮(zhèn)機關干部、城建、安監(jiān)部門負責人等鎮(zhèn)屬職能部門執(zhí)法工作人員xx余人,對食品藥品流通、消費等領域進行監(jiān)督檢查,特別是對學校周邊攤點及菜市場等進行專項整治。

根據(jù)上級要求,我鎮(zhèn)食品安全工作取得了一定的成績,但在工作中也存在不少問題和薄弱環(huán)節(jié),與上級要求還有一段差距,需在今后的工作中不斷地加以探討總結經驗,切實把食品、藥品安全工作抓實抓好,為構建和諧xx、平安xx更上一個臺階。

食品藥品上半年工作總結篇十二

為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內開展食品藥品監(jiān)督抽檢。

一、制定方案,明確分工。

我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。

三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測設備保障,我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備,包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養(yǎng)箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個,一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統(tǒng)1套、atp熒光檢測儀1臺、相關試劑試紙等1批,已經成為當前稽查開展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。

有了技術支持,我局推進開展食品安全快速檢測工作,對轄區(qū)內學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監(jiān)管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測,在前階段檢測中暫未發(fā)現(xiàn)問題食品。

三、存在問題。

(二)抽檢費用高,抽檢經費不足,導致不能百分百全覆蓋抽檢。

(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。

三、下一步工作安排。

(一)加強執(zhí)法人員培訓,提升執(zhí)法水平。

組織執(zhí)法人員認真學習并運用相關法律法規(guī),認真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊伍整體素質和能力,全方位提高監(jiān)管能力。

進一步推進食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產品,馬上送檢,檢驗不合格立刻立案處理。

(三)年底前組織開展對花生油生產加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務企業(yè)食品安全抽檢。

20xx年上半年,我中心工作重點為完成計量認證各項工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機構代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗檢測中心關于印發(fā)公文處理制度等五項制度的通知》、《**市食品藥品檢驗檢測中心制度匯編》,并將各類有關制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉正工作;向**市人社局上報了《崗位設置》方案并獲批準,上報了《崗位設置驗收報告》待批準,使我中心工作逐步走向正規(guī)。

此次食品藥品監(jiān)督檢驗機構能力建設補助資金剩余的17余元補充預算已落實到位,大實驗室的改造項目已經完工并通過驗收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計量鑒定所進行檢定,所需檢定的實驗儀器也已匯總造表并送至青海省計量檢定所;總結整理了50余項計量認證項目及所需標準品的清單,標準品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購。

其他方面實驗室新樓使用土地的測繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開戶工作也有望在六月份落實完成,藥品不良反應檢測工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報送203份,完成全年工作的50.8%。

下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設備中標單位將未安裝到位的儀器及時安裝;截止30日,開展預實驗的各類試劑將逐步到位,預計月份可以開展計量認證預實驗;中心賬戶開戶工作將派專人跟進,爭取與六月份落實。

根據(jù)省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結匯報如下:

一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。

二、制定抽樣工作計劃。根據(jù)省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)的文件精神要求,結合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學發(fā)展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結抽驗經驗,充分運用快檢技術,最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質量大檢查相結合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。

四、收集有關信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產廠家,作為重點抽樣對象,目前已經列出產品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質量有關的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質量有關的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產品。

五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當調整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。

六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術,重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批,不合格率達__。__。罰沒款__萬余元。

為指導餐飲服務提供者進一步提高食品安全管理水平,強化餐飲服務食品安全監(jiān)督力度,通過抽檢發(fā)現(xiàn)餐飲服務食品安全隱患,提高餐飲服務食品安全監(jiān)管效能,有效預防食品安全事故的發(fā)生。3月26日根據(jù)省局相關文件要求,結合黔南州實際情況,我局制定了《黔南州20xx年餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢工作實施方案》,明確工作要求,細化工作責任,確保此次抽樣工作的有效開展?,F(xiàn)整個抽檢工作已圓滿完成。

此次抽檢以學校(含托幼機構)食堂、集體用餐配送單位、中央廚房和旅游景區(qū)(含農家樂旅游點)餐飲單位等為重點,覆蓋各類餐飲單位(特大型餐館、大型餐館、中型餐館、小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店、食堂、集體用餐配送單位、中央廚房)。

今年省局安排我州餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢品種共10個各20個批次,分別為:熟肉制品(鹵肉)、非發(fā)酵豆制品(豆干)、辣椒醬(辣椒粉)、米粉、煎炸用植物油、涼拌菜、盒飯、泡菜、餐飲具、蛋(雞蛋、鴨蛋)。全年共抽檢91戶餐飲服務單位,其中大型餐館4戶、中型餐館14戶、小型餐館26戶、小吃店29戶、快餐店12戶,學校食堂5戶,飲品店1戶。完成抽檢品種及批次為:熟肉制品(鹵肉)7個批次,非發(fā)酵豆制品(豆干)20個批次;辣椒醬(辣椒面)22個批次;米粉25個批次;煎炸用植物油24個批次、食用油1個批次;涼拌菜16個批次;盒飯16個批次;泡菜17個批次;餐飲具30個批次;蛋(雞蛋、鴨蛋)22個批次。共完成200個批次。

二、抽檢結果分析。

(一)總體分析。

本次抽檢共200個批次,包括10個必選品種。截止至20xx年11月15日,完成檢品檢驗共200批次,合格175批次,合格率為87.50%。不合格項目主要是盒飯中菌落總數(shù)超標,辣椒粉中菌落總數(shù)超標,煎炸用植物油中極性組分和酸價超標,米粉中二氧化硫超標,泡菜中檢出檸檬酸。根據(jù)檢測結果,我州的餐飲服務單位的食品安全基本能達到要求,部分餐飲單位的環(huán)境衛(wèi)生環(huán)節(jié)有待加強,下步將加大對檢出超標項目的餐飲單位的執(zhí)法力度,進一步確保餐飲食品安全。

(二)品種具體分析。

在完成的200批次檢品檢驗中,共11個品種,合格175批次,合格率為87.50%。其中餐飲具共抽檢30批次,合格30批次,合格率100%;非發(fā)酵豆制品共抽檢20批次,合格20批次,合格率100%;盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%;雞蛋共抽檢22批次,合格22批次,合格率100%;煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%;辣椒粉/辣椒醬共抽檢22批次,合格8批次,合格率36.36%;涼拌菜共抽檢16批次,合格16批次,合格率100%;米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%;泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%;熟肉制品共抽檢7批次,合格7批次,合格率100%;菜油共抽檢1批次,合格1批次,合格率100%。

辣椒粉的衛(wèi)生狀況令人擔憂,在抽檢的21批次中有14批次不合格,主要不合格指標為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標高達260余倍。原因可能有:首先,在加工過程中對加工器皿沒有按照規(guī)定進行清洗消毒,導致辣椒粉受污染;其次,辣椒在保存過程中污染。加之天氣炎熱,環(huán)境溫度較高,辣椒粉中的微生物在短時間內大量繁殖是造成檢驗結果不合格的原因之一。

盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%,主要不合格指標為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標高達75倍。造成不合格的原因可能是盛裝盒飯器皿的清洗消毒不徹底。

泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%,不合格指標為檸檬酸,造成不合格的原因可能是人為添加。

煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%,不合格指標為極性組分和酸價。造成極性組分不合格的原因可能是多次反復使用煎炸食物;造成酸價不合格的原因可能是油脂儲存條件不符合要求或反復使用未更換。

米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%,不合格指標為二氧化硫。二氧化硫對食品有漂白和防腐作用,但人體攝入大量含二氧化硫食物,會損壞肝臟,還會增加患癌風險。造成不合格的原因可能是為了使米粉保鮮時間延長,防止變味等現(xiàn)象而人為添加。

三、發(fā)現(xiàn)的主要問題。

1、抽檢時間安排的合理性應進一步加強,結合季節(jié)特點,對待抽檢品種合理規(guī)劃,使抽檢品種能反映餐飲經營季節(jié)情況。

2、由于受到實驗室及設施設備的限制,檢驗人員較少,檢驗速度無法有效提高,存在檢品積壓現(xiàn)象。

3、部分餐飲業(yè)經營者對食品安全的重要性認識不足,重視不夠。尤其是一些小型餐飲服務單位加工場所衛(wèi)生條件較差、加工操作不規(guī)范、食品安全管理制度不健全、從業(yè)人員健康管理不嚴格等現(xiàn)象較為突出。小型餐館、小吃店經營單位進貨索證索票及臺賬記錄不規(guī)范或記錄不全。由于此類經營人員多數(shù)文化程度偏低,衛(wèi)生習慣較差,法制觀念淡薄,規(guī)范記錄食品采購臺賬存在很大的難度。

四、發(fā)現(xiàn)問題的處置情況。

1、在明年的抽檢工作中統(tǒng)一規(guī)劃,根據(jù)待抽檢樣品的特點,合理安排抽檢時間,提高監(jiān)督抽檢工作的有效性。

2、進一步加強執(zhí)法力度,規(guī)范餐飲服務單位完善落實食品原料購進索票索證制,食品原料購進臺帳記錄完整。同時,針對抽檢發(fā)現(xiàn)的問題,移交給州食品藥品稽查局作進一步核查。

3、在抽檢品種及時間安排上應結合現(xiàn)有檢驗條件合理抽樣,從而更進一步提高檢品檢驗工作效率。

五、意見和建議。

一是加大抽檢培訓力度。采取多種有效方式,加強對抽檢工作人員的法律法規(guī)、食品抽檢知識、抽檢計劃、抽檢方式方法等方面的培訓。

二是加大檢驗培訓力度。加強食品檢驗工作人員對食品檢驗相關等方面的培訓。

三是加大抽檢經費投入。政府應加大對食品抽檢經費的投入,將其納入財政預算,確保抽檢工作的開展,保障食品風險性監(jiān)測的順利進行,為政府的食品安全決策提供有力的數(shù)據(jù)支持。

按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省局關于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號)文件,呈貢局認真組織實施,嚴格貫徹落實,對我縣轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了全面檢查?,F(xiàn)將檢查情況總結如下:

一、準備階段。

在局領導的高度重視和正確領導下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結合我縣實際,認真學習文件內容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項檢查活動。

二、實施階段。

我縣共有醫(yī)療器械經營企業(yè)37家,無醫(yī)療器械生產企業(yè)。檢查中,我局嚴格按照檢查方法和檢查內容,重點對經營企業(yè)的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認真整改,并對一家無證經營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。

三、總結階段。

食品藥品上半年工作總結篇十三

(一)藥品注冊受理是藥品注冊審批工作的重要環(huán)節(jié),我局依法委托各省級藥品監(jiān)督管理部門對國產藥品實施受理。按照《行政許可法》第二十四條的規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門不得再行委托其它任何組織實施。省級藥品監(jiān)督管理部門應當嚴格按照我局藥品注冊司《關于全面開展省局藥品注冊受理試運行工作的通知》(食藥監(jiān)注函〔〕30號,以下簡稱《省局受理通知》)的具體要求,使用《藥品注冊省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件及其表單,做好受理工作。

(二)自本通知發(fā)布之日起,國內藥品注冊申請人提出的申請正式由省級藥品監(jiān)督管理部門負責受理,我局不再對其辦理受理事宜。省級藥品監(jiān)督管理部門在受理藥品注冊申請后,應當提出審查意見,并按照《省局受理通知》附件對藥品注冊申請的寄送要求及時寄送指定部門。請省級藥品監(jiān)督管理部門及時將其所開具的《藥品注冊審批繳費通知書》(交我局一聯(lián))寄送我局辦公室預算管理處,對上述已經受理和審查的申請,不應再交申請人自行轉送資料。

在開展受理試運行工作以前,省級藥品監(jiān)督管理部門按照《試行辦法》收到的申請,已經開展審查工作的,暫按《試行辦法》的要求完成審查工作,寄送我局藥品注冊司受理。自7月1日起,應當全部改由省級藥品監(jiān)督管理部門受理,我局藥品注冊司不再辦理這一類申請的受理事宜。

(三)藥品注冊申請受理后,省級藥品監(jiān)督管理部門經審查,認為符合《辦法》第四十八條快速審批條件的,應當對該申請是否符合快速審批條件提出意見,在正常報送資料的同時,將該審查意見及其依據(jù)單獨寄送我局藥品注冊司。我局藥品注冊司確定對該申請實行快速審批后,通知我局藥品審評中心。

(四)藥品注冊申請受理后,省級藥品監(jiān)督管理部門經現(xiàn)場核查、原始資料審查或者藥品補充申請的注冊檢驗等工作,認為不符合有關規(guī)定的,應當發(fā)給《審批意見通知件》,退回其申請,同時抄報我局藥品注冊司。

(五)省級藥品監(jiān)督管理部門接到申請人提出撤回藥品注冊申請的書面申請時,尚未完成相應審查和資料報送工作的,可直接向申請人出具《撤回藥品注冊申請意見書》,同意退回該申請,并將該意見書抄我局藥品注冊司和有關藥品檢驗所;省級藥品監(jiān)督管理部門已經向我局寄送申報資料的,應向我局提出《撤回藥品注冊申請意見書》,由我局藥品注冊司負責辦理。

(六)對于省級藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》受理的申請,藥品檢驗所在完成了所要求的注冊檢驗后,應當將藥品注冊檢驗報告按照《省局受理通知》附件對藥品注冊申請的寄送要求,分別寄送指定的部門。

(七)鑒于放射性藥品研制過程的特殊性,省級藥品監(jiān)督管理部門受理這類注冊申請后,對需要進行現(xiàn)場核查、原始資料審查和抽取藥品注冊檢驗樣品工作的,應當專文報告我局藥品注冊司,由我局藥品安全監(jiān)管司派員共同參加有關工作,其藥品注冊檢驗工作由中國藥品生物制品檢定所承擔,其他程序和要求按照《辦法》執(zhí)行。

(八)進口藥品分包裝獲得批準以后,涉及進口藥品注冊證書變更的補充申請,由我局進行受理并審批;其它補充申請事項的受理、審查或者審批工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》對國產藥品補充申請的規(guī)定辦理。分包裝期滿后繼續(xù)進行分包裝的補充申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門受理、審查后,報我局藥品注冊司審批。

二、關于臨床試驗的開展及其資料的報送。

(一)《辦法》規(guī)定臨床試驗申請被批準后應當在3年內實施,《辦法》實施前我局已經批準的藥物臨床試驗亦按此執(zhí)行。

(二)按照批件的要求完成了臨床試驗的新藥申請或者進口藥品注冊申請,在報送臨床試驗資料時,申請人應當重新填寫《藥品注冊申請表》,按《辦法》規(guī)定報送相關的資料。此前我局已受理的這類資料,無需重新填寫《藥品注冊申請表》。

(三)按照批件的要求完成了臨床試驗的已有國家標準藥品申請或者補充申請,在報送臨床試驗資料時,申請人無需再次填寫《藥品注冊申請表》,直接將臨床試驗資料報送我局藥品審評中心。

三、關于按照新藥申請管理的注冊申請。

(一)增加新適應癥的申請。

1、按照《辦法》的規(guī)定,化學藥品和生物制品增加新適應癥屬于按照新藥申請管理?!掇k法》實施前已經受理的化學藥品和生物制品增加新適應癥的補充申請,我局將按照《辦法》審批,申請人無需提出變更申請。但按照原批件要求完成臨床試驗后,應當按照《辦法》的要求提出新藥申請。

2、生物制品增加新適應癥的,注冊分類和申報資料的要求按照該藥品相應的新藥注冊分類要求執(zhí)行。

(二)自本通知發(fā)布之日起,除靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型外的其他簡單改變劑型的申請以及增加新適應癥的注冊申請,應當由具備相應生產條件的藥品生產企業(yè)提出,批準后,我局將不再發(fā)給新藥證書。

(三)化學藥品及生物制品增加國內已有批準的適應癥的,以及中藥增加新的功能主治或者同品種已經批準的功能主治的,不屬按照新藥申請管理,仍然按照補充申請管理。

四、關于中藥的注冊分類。

(一)《辦法》附件一對中藥、天然藥物的注冊分類進行了較多調整,申請人應當按照《辦法》的注冊分類和要求提出申請。對已經受理的這類申請,按原注冊分類審批。

(二)《辦法》將《試行辦法》原中藥注冊分類7“未在國內上市銷售的由中藥、天然藥物制成的注射劑”分別歸入其他有關注冊分類中,不再列為獨立的注冊分類。對已經受理的這類申請,仍然按照原注冊分類審批。完成臨床試驗以后,申請人應按照《辦法》的注冊分類填寫《藥品注冊申請表》,并按照《辦法》要求報送相應資料。

五、關于新藥監(jiān)測期。

根據(jù)《辦法》的注冊分類,對我局《關于發(fā)布新藥監(jiān)測期期限的通知》(國食藥監(jiān)注[]141號)所附《新藥監(jiān)測期期限表(試行)》進行了相應修訂,并規(guī)定如下:

(一)對新藥原料藥不再設立監(jiān)測期,已經設立的監(jiān)測期繼續(xù)執(zhí)行。

(二)對增加新適應癥的藥品,不設立監(jiān)測期。

(三)修訂后的《新藥監(jiān)測期期限表》(見附件)和上述規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起正式實施。

六、關于新藥保護期和過渡期問題。

(一)有關新藥保護期和過渡期問題,繼續(xù)執(zhí)行原國家藥品監(jiān)督管理局《關于中華人民共和國藥品管理法實施條例實施前已批準生產和臨床研究的新藥的保護期的通知》(國藥監(jiān)注〔2003〕59號)。本通知發(fā)布后,新藥過渡期自發(fā)給新藥證書之日起計算。

(二)使用進口化學原料藥生產的制劑獲得新藥保護期或者過渡期后,若該原料藥尚無境內企業(yè)獲準生產,同品種其他申請人申請在境內生產該化學原料藥及其獲保護制劑的,該制劑應當按照原新藥類別和要求提出申請,省級藥品監(jiān)督管理部門和我局按照《辦法》的程序受理和審批。

七、關于已有國家標準藥品的注冊問題。

(一)僅批準過一次性進口的藥品以及僅在1月1日前取得過進口藥品注冊證書的,不作為提出已有國家標準藥品申請的依據(jù)。

(二)申請已有國家標準藥品的注冊,經我局批準后,藥品標準按照已有的國家標準執(zhí)行。對國家藥品標準進行了提高,或因生產工藝不同對國家藥品標準進行了修改,申請人應當在申報注冊時,提交其擬訂的藥品標準草案,在批準其注冊的同時,發(fā)布經審定的該藥品正式注冊標準。該注冊標準不得低于已有的國家藥品標準,其生產、檢驗按照該注冊標準執(zhí)行。

八、關于藥品補充申請。

(一)《辦法》將補充申請注冊事項改變國內生產藥品的有效期調整為省級藥品監(jiān)督管理部門審批后報我局備案。省級藥品監(jiān)督管理部門對收到或受理的該項申請,直接按照《辦法》的要求和程序辦理。

(二)對于省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批的補充申請,申請人在取得省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《藥品補充申請批件》后即可執(zhí)行,無需再等待我局審查意見。省級藥品監(jiān)督管理部門必須及時將其《藥品補充申請批件》報我局藥品注冊司備案,以確保我局藥品注冊數(shù)據(jù)庫的及時更新。

九、關于藥品注冊審批中補充資料的問題。

(一)藥品注冊申請在審評或審批過程中,申請人變更其機構的名稱或者聯(lián)系方式、注冊地址(不改變生產地址)、增加或改變商品名稱的,可以填寫《藥品補充申請表》,向原藥品注冊申請受理部門提交補充申請。省級藥品監(jiān)督管理部門受理、審查后,將資料報送我局藥品注冊司,與原藥品注冊申請一并辦理。

(二)申請人完成新藥臨床試驗申報生產時,可以補報具備相應生產條件的藥品生產企業(yè)作為生產申請人,所增加的藥品生產企業(yè)應當是提供臨床試驗用樣品、藥物穩(wěn)定性試驗用藥物以及申報生產時提供藥品注冊檢驗用三批樣品的生產企業(yè)。

(三)在我局完成技術審評之前,申請人可以向我局藥品審評中心補充有關藥品穩(wěn)定性新的試驗資料,以進一步確定藥品有效期。

根據(jù)《行政許可法》第四十二條的規(guī)定和目前藥品注冊申報的實際情況,經研究決定,自205月1日起,我局藥品注冊申請的行政審批時限和省級藥品監(jiān)督管理部門藥品補充申請的審批時限均按照30日執(zhí)行。我局藥品審評中心對于2005年5月1日以后收到的申報資料,其技術審評工作時限按照《辦法》執(zhí)行。

十一、關于藥品加工出口。

《辦法》取消了有關藥品加工出口的規(guī)定。需要進行藥品加工出口的,按照我局《藥品生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號)的規(guī)定辦理。

十二、其他事項。

(一)按照本通知的規(guī)定向我局藥品注冊司報送文件或者資料的,省級藥品監(jiān)督管理部門應當統(tǒng)一寄送藥品注冊司受理辦公室。

(二)《試行辦法》已于2005年5月1日廢止,涉及原國家藥品監(jiān)督管理局《關于實施藥品注冊管理辦法(試行)有關事項的通知》(國藥監(jiān)注〔〕437號)所規(guī)定情形的,仍按該通知的要求辦理。

各省級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,認真貫徹執(zhí)行《辦法》和本通知,依法行政,嚴格把關。對于受理、審查和審批工作所需的人員及其它必要條件,省級藥品監(jiān)督管理部門應當充分給予保障。同時要注意收集《辦法》執(zhí)行中的情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決,并將情況反饋我局藥品注冊司。

注冊形式審查補充要求。

一、關于新藥注冊申請。

(一)新藥及按照新藥程序申請的國產藥品和進口藥品,應按程序首先提交臨床試驗申請,獲得批準后再次提交申報生產/進口注冊申請。

肌肉注射的普通或特異性人免疫球蛋白、人血白蛋白、復方電解質注射液、血容量擴充劑等產品可直接提交申報生產/進口注冊申請。

(二)申報《藥品注冊管理辦法》附件2化學藥品第1.6、3.4類增加適應癥的注冊申請,其品種應與已上市藥品活性成份、劑型及給藥途徑相同。

申報化學藥品第1.6、3.4類增加新適應癥的注冊申請,應由已持有該品種藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證的申請人提出;不持有上述藥品批準證明文件的申請人申報此類增加新適應癥的注冊申請,應在提出該品種的仿制藥注冊申請的同時或之后提出。

(三)新藥進入監(jiān)測期之日起不再受理其他申請人的相同品種/改劑型但不改變給藥途徑品種的臨床試驗申請;已批準臨床的,可受理申報生產/進口注冊申請。

(四)國產化學新藥及按照新藥程序申請的進口化學藥品在提交生產/進口注冊申請時,應提供藥品通用名稱的命名證明文件。

二、關于仿制藥注冊申請。

(五)按照化學藥品6類申報的注冊申請,首次申報按照申報生產注冊程序申請,經審評可以減免臨床的,可直接批準上市;不能減免臨床的,批準臨床試驗。

(六)申報的藥品與已上市藥品活性成份、劑型、適應癥相同但規(guī)格、用法用量不同的,按照仿制藥程序受理。

三、關于進口藥注冊申請。

(七)提出進口中藥或天然藥物再注冊申請時,若尚未確定或形成詳細的規(guī)?;a工藝文件作為批準證明文件附件的,由總局藥品審評中心進行技術審評,原則上不按核檔程序申請。

四、關于補充申請。

(八)《藥品注冊管理辦法》附件4中藥品補充申請注冊事項第20項涉及藥品實際生產地址變更的,申請人應按照《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)注〔〕518號)附件“第二部分生產技術轉讓”中“5.藥學研究資料”的技術要求補充提供相應研究資料。

(九)核減藥品功能主治、適應癥的,按照《藥品注冊管理辦法》附件4中藥品補充申請注冊事項第3項的程序和要求辦理。

(十)申請人根據(jù)藥品批準證明文件要求完成上市后相關技術研究的,按照《藥品注冊管理辦法》附件4藥品補充申請注冊事項第18項辦理。

(十一)眼用制劑申請變更最小制劑單位裝量的補充申請,按照《藥品注冊管理辦法》附件4藥品補充申請注冊事項第5項的程序和要求辦理。

(十二)申請撤銷商品名稱的補充申請,按照《藥品注冊管理辦法》附件4藥品補充申請注冊事項第36項辦理,并應符合《關于辦理撤銷商品名補充申請有關事項的通知》(食藥監(jiān)辦注〔〕130號)相關要求。

(十三)藥品批準證明文件已失效的,相關品種的補充申請不予受理。

(十四)同一品種不同制劑規(guī)格的補充申請,應按照不同制劑規(guī)格逐一受理。

五、關于原料藥與制劑關聯(lián)申報。

(十五)按照國產化學藥品1-5類提出的新藥制劑臨床試驗申請(1.6、3.4類除外)及仿制藥制劑注冊申請,受理時應審核其所用原料藥來源,所用原料藥未獲準上市的,應提供原料藥注冊申請的受理通知書復印件,并關聯(lián)相關原料藥的受理號,相關原料藥與制劑合并審評。原料藥申報時,應提供已關聯(lián)的制劑廠家相關信息。

僅提出國產新藥原料藥臨床試驗申請(包括按照新藥程序申請的進口原料藥),后續(xù)未提出相應制劑臨床/申報生產注冊申請的,不予批準。單獨提出已獲準進口制劑所用原料藥的注冊申請除外。

(十六)原料藥和制劑分別按化學藥品3類和5類申報的,原料藥及制劑首次申報均應按新藥臨床注冊程序申請。

(十七)原料藥和制劑分別按化學藥品3類和6類申報的,3類原料藥按新藥臨床注冊程序申請。經審評制劑可以減免臨床試驗直接批準上市的,由藥品技術審評部門通知申請人補充原料藥上市注冊申請程序所要求的其他相關材料;經審評制劑需要進行臨床試驗的,原料與制劑同時批準臨床試驗。完成臨床試驗后,原料藥按照申報生產注冊申請程序申報。

六、其他。

(十八)已開展臨床試驗的申請,提出后續(xù)注冊申請時應同時提交按照《關于藥物臨床試驗信息平臺的公告》(第28號)要求已進行臨床試驗登記與信息公示的相關材料。

(十九)在審評過程中,藥品注冊申請的申請人機構更名(主體不變)、聯(lián)系方式變更(僅限于申請人聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱地址的變更)、注冊地址變更(不改變生產地址)、擬使用的商品名稱增加或改變的,由原受理部門審核后通知藥品技術審評部門。

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