計(jì)劃可以幫助我們提前準(zhǔn)備，減少臨時(shí)抱佛腳的情況。制定計(jì)劃時(shí)，我們要根據(jù)具體情況和需求，靈活調(diào)整和修改。通過(guò)學(xué)習(xí)以下范文，可以提高自己的計(jì)劃制定能力。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇一
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號(hào))，制定本計(jì)劃。
(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、^v^黑名單^v^、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊(cè)后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查：
(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行；醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級(jí)負(fù)責(zé)^v^的原則，嚴(yán)格落實(shí)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管要求。
(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號(hào)公告)要求，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1)，加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。
(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：
1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)三類(lèi)許可、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點(diǎn)檢查：
(1)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否真實(shí)、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定；
(3)是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查：
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；
(4)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全；
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全。
(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查：是否夸大宣傳；是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范；是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)。
5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
(三)使用環(huán)節(jié)：
1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃，對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查：
(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查：
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的.體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查：
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。
(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查；對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對(duì)新開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。
(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí)。
(一)高度重視，保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機(jī)制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制，建立完善監(jiān)管檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度，定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。
(三)加強(qiáng)督查，建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查，并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題，請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納，并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí)，每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等)，并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于x月x日及次年x月x日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科，同時(shí)發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇二
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附件2。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇三
主要工作和做法：
監(jiān)管所成立后，我所的人員也進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整，在原工商所的基礎(chǔ)上增加至八人，所里人員結(jié)構(gòu)有了變化（*均年齡偏大）。為切實(shí)履行職責(zé)，我所從抓隊(duì)伍建設(shè)入手，加強(qiáng)融合，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，打造出一支有凝聚力、有戰(zhàn)斗力的市場(chǎng)監(jiān)管隊(duì)伍。
（一）我所通過(guò)多次集中學(xué)習(xí)、個(gè)別談話等形式，使全所干部職工思想觀念發(fā)生了明顯變化，進(jìn)一步認(rèn)清了形勢(shì)、統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)、擺正了位置，從思想觀念到工作定位、工作方式都發(fā)生了明顯的轉(zhuǎn)變，工作作風(fēng)也得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
（二）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水*。機(jī)構(gòu)改革后，監(jiān)管所的職能增加，業(yè)務(wù)面擴(kuò)大，這也要求我們要提高業(yè)務(wù)能力才能適應(yīng)新的工作。為此，我所加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng)，開(kāi)展每月一課（所長(zhǎng)、副所長(zhǎng)上課）學(xué)法律法規(guī)活動(dòng)，通過(guò)相互學(xué)習(xí)的方式學(xué)習(xí)新納入職能的法規(guī)和知識(shí)，同時(shí)積極參加縣局組織的各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水*和辦事能力。
（三）加強(qiáng)黨建工作，我所現(xiàn)有*員8名，面對(duì)日益繁重的監(jiān)管工作，我所以學(xué)《*》、上黨課、組織開(kāi)展黨員活動(dòng)積極發(fā)揮黨員的模范帶頭作用，帶領(lǐng)全所人員切實(shí)履行職責(zé)，做好市場(chǎng)監(jiān)管工作。
1、全力開(kāi)展“清無(wú)”、安全生產(chǎn)整治行動(dòng)，打疏結(jié)合，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體行為，消除安全隱患。我所根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，將“清無(wú)”、安全生產(chǎn)工作列為重中之重，今年以來(lái)，我所開(kāi)展4次整治行動(dòng)，共規(guī)范引導(dǎo)辦照147家、變更登記138家，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶抄告當(dāng)?shù)?及相關(guān)部門(mén)煙花爆竹23家、加油站1家。在“清無(wú)”、安全生產(chǎn)整治工作中，我所采取分類(lèi)管理的方法，對(duì)可以疏導(dǎo)辦照規(guī)范經(jīng)營(yíng)的督促其盡快辦理相關(guān)證照合法經(jīng)營(yíng)，對(duì)無(wú)法疏導(dǎo)的則予抄告和取締。消除了重點(diǎn)場(chǎng)所安全隱患。開(kāi)展了特種設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具的專項(xiàng)檢查，對(duì)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用壓力容器、鍋爐的企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題下達(dá)了安全監(jiān)察指令書(shū)26家，并抄告了當(dāng)?shù)?，有效的避免了安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。
2、切實(shí)履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，把好食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入關(guān)。我所今年已受理食品流通許可證申請(qǐng)125份，核發(fā)107份，受理餐飲服務(wù)許可證25份，核發(fā)22份。同時(shí)，我所進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全的監(jiān)管工作，以豬肉、豆制品和應(yīng)節(jié)商品為重點(diǎn)監(jiān)管食品，以綜合市場(chǎng)、超市、學(xué)校周邊環(huán)境為重點(diǎn)監(jiān)管場(chǎng)所，認(rèn)真落實(shí)各食品經(jīng)營(yíng)單位的準(zhǔn)入制度和食品安全日常巡查制度，加大巡查力度和巡查次數(shù)，有效的遏制了偽劣、過(guò)期食品的銷(xiāo)售。對(duì)4家食品生產(chǎn)企業(yè)和xx家食品加工小作坊進(jìn)行了兩次檢查和回訪，4家存在問(wèn)題豆制品加工小作坊下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)。在餐飲服務(wù)方面，認(rèn)真做好27個(gè)學(xué)校食堂和機(jī)關(guān)食堂的巡查，檢查餐飲服務(wù)企業(yè)23家，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)??份。同時(shí)開(kāi)展了農(nóng)村聚餐備案登記，以及農(nóng)村廚師體檢和協(xié)管員培訓(xùn)工作。在藥品方面，對(duì)8家藥店和23家診所進(jìn)行了2次現(xiàn)場(chǎng)檢查，制作了現(xiàn)場(chǎng)筆錄留下了監(jiān)管痕跡，今年，我所較好地完成了食品安全監(jiān)管任務(wù)，轄區(qū)沒(méi)有發(fā)生一起食物中毒案件。
大力打擊制售假冒偽劣商品違法行為，做好消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)工作。今年我所受理投訴4起，調(diào)解處理4起。接到涉嫌傳銷(xiāo)舉報(bào)1起，在當(dāng)?shù)鼐C治辦的配合下及時(shí)趕到現(xiàn)場(chǎng)勸離了涉嫌傳銷(xiāo)人員和群眾，并宣傳了傳銷(xiāo)的相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)，避免了群眾上當(dāng)受騙。在商標(biāo)、廣告方面，我所開(kāi)展了商標(biāo)、廣告的違法專項(xiàng)整治，重點(diǎn)檢查了鎮(zhèn)區(qū)廣告牌、車(chē)體廣告、食品藥品廣告，共查處商標(biāo)侵權(quán)案件1宗，涉案金額達(dá)萬(wàn)元，罰款5000元。
今年我所出色完成了當(dāng)?shù)?部署的各項(xiàng)工作，得到當(dāng)?shù)?領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定和贊揚(yáng)。
總結(jié)今年的工作，雖然取得一定的成績(jī)，但我們也看到存在的不足：
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇四
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的'經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）檢查重點(diǎn)內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇五
根據(jù)xx市開(kāi)展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序?qū)ｍ?xiàng)治理工作方案的通知，為全面整頓規(guī)范我區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，努力解決人民群眾“看病難，看病貴”的突出問(wèn)題，我局精心布置，緊密安排，對(duì)照《工作方案》目標(biāo)與內(nèi)容，深入的開(kāi)展了此次藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序治理工作，現(xiàn)在情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，組織得力。
開(kāi)展整頓規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要，是維護(hù)社會(huì)公平正義的社會(huì)公共秩序的有力舉措，為保證整治工作不走過(guò)場(chǎng)，取得實(shí)效，區(qū)衛(wèi)生、食藥局成立了由局長(zhǎng)、黨組書(shū)記xxx同志為組長(zhǎng)，黨組成員、副局長(zhǎng)xxx同志為副組長(zhǎng)，稽查大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)xxx，疾控中心主任xxx，和辦公室、各主要科室負(fù)責(zé)人參加的專項(xiàng)治理領(lǐng)導(dǎo)小組。認(rèn)真做到了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓緊，高度重視，精心組織，全面做到了職責(zé)明確，任務(wù)分解，落實(shí)到人，具體到戶的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任機(jī)制，務(wù)實(shí)到位，抓出成效。
二、突出重點(diǎn)，集中整治。
為落實(shí)好此項(xiàng)工作，領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)親自坐陣安排，為治理小組安排車(chē)輛與金費(fèi)，此次檢查，我局共出動(dòng)人員20人次，車(chē)輛5臺(tái)次，對(duì)全區(qū)的各類(lèi)藥品零銷(xiāo)單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所進(jìn)行了全面的措底。目前，我區(qū)登記在冊(cè)的各類(lèi)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位為0家，藥品零售企業(yè)16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位1家，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，個(gè)體診所營(yíng)田城區(qū)36家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)個(gè)體診所41家。在澄清底子的基礎(chǔ)上，我局充分發(fā)揮職能作用，加大市場(chǎng)監(jiān)管力度，一是依法查處和取締各種形式的無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、出售假冒藥品等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。自區(qū)食藥局成立以來(lái)，現(xiàn)以查處3起出售假藥、1家變更地址經(jīng)營(yíng)的行為，我們下一步將加大對(duì)上述行為的查處力度。二是加強(qiáng)對(duì)藥品零售單位、個(gè)體診所的違規(guī)購(gòu)貨監(jiān)管，嚴(yán)肅查處在購(gòu)貨行為中，不核對(duì)供貨同行單位進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收，不向供貨商索要發(fā)票，從不合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品器械等違法行為。目前，已下達(dá)整改意見(jiàn)書(shū)15份，要求沒(méi)有做到位的單位限期整改到位，對(duì)限期限整改不到們的單位，我們將立案進(jìn)行查處。三是不斷規(guī)范零售藥店的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)行為，加大對(duì)超經(jīng)營(yíng)范圍和出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷(xiāo)售藥品，以及較為普遍的不憑處方銷(xiāo)售處方藥的查處力度。目前，在我城區(qū)內(nèi)的16家零售藥店中，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營(yíng)和出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷(xiāo)售藥品行為，但不憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為較為普遍，基本上所有藥品零售單位未不有執(zhí)行。下一步，我們將逐步規(guī)范各零售藥店的憑處方購(gòu)藥行為，加大對(duì)個(gè)體診所超執(zhí)業(yè)許可范圍銷(xiāo)售藥品行為和無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥行為。四是加大查處商業(yè)賄賂案件的力度，重點(diǎn)檢查了區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾控中心的工作人員是否在采購(gòu)活動(dòng)中，臨床診療活動(dòng)中收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其經(jīng)銷(xiāo)人員以非法手段給予的回扣問(wèn)題。人民醫(yī)院工作人員是否有為藥品企業(yè)和營(yíng)銷(xiāo)人員違規(guī)提供醫(yī)生使用藥品、耗材數(shù)量等統(tǒng)計(jì)信息等。經(jīng)檢查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題，今后，我們將繼續(xù)加大力度，集中時(shí)間，集中精力查處一批案件。并向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)督舉報(bào)電話：區(qū)衛(wèi)生、食藥局5720181，藥品稽查大隊(duì)5711080。充分發(fā)揮投訴舉報(bào)功能，充分發(fā)動(dòng)群眾力量，指定專人負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)工作，及時(shí)保證能對(duì)各類(lèi)案件能依法及時(shí)作出處理。
三、加強(qiáng)配合，形成合力。
我們?cè)趯ｍ?xiàng)治理行動(dòng)中，積極密切聯(lián)系區(qū)人社局、區(qū)糾風(fēng)辦、區(qū)工商、區(qū)物價(jià)、區(qū)國(guó)稅局等部門(mén)，得到了他們的大力支持與配合，在統(tǒng)一行動(dòng)中，不斷建立信息溝通機(jī)制和案件協(xié)同查辦機(jī)制，做到最大能力整合資源，形成合力，做到重拳出擊。并在商業(yè)賄賂案件的查處上，得到了檢察、公安、法院的協(xié)作。今后，在對(duì)涉嫌犯罪的案件上，我們將及時(shí)向司法機(jī)關(guān)提供信息，及時(shí)移送。
四、加大宣傳，營(yíng)造氣氛。
在此次專項(xiàng)治理行動(dòng)中，我們充分利用了區(qū)電視媒體，開(kāi)展專項(xiàng)治理宣傳報(bào)道，區(qū)電視臺(tái)對(duì)我們開(kāi)展的行動(dòng)進(jìn)行了跟蹤報(bào)道，對(duì)發(fā)現(xiàn)中的問(wèn)題也予以了曝光，及時(shí)的對(duì)我們的工作進(jìn)行了報(bào)道，形成了強(qiáng)大的輿論聲勢(shì)。
五、下一段工作打算。
1、經(jīng)常性的加強(qiáng)職業(yè)道德教育和職能監(jiān)管強(qiáng)度，開(kāi)展廉政警示教育。
2、不斷完善好管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)，推行藥品、器械采購(gòu)崗位的輪換制，對(duì)藥劑、器械科科長(zhǎng)崗位定期必須輪崗。
3、落實(shí)好懲罰制度，對(duì)凡是利用職務(wù)之便收受回扣的，一經(jīng)查實(shí)，將根據(jù)情節(jié)給予一定的處分。情節(jié)嚴(yán)重的，將移送司法機(jī)關(guān)。
4、加大監(jiān)督查處力度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，整改不到位的，我們將不斷加大查處力度和密度。
全面開(kāi)展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序?qū)ｍ?xiàng)治理工作，責(zé)任重大，任務(wù)艱巨。但是我們一定要堅(jiān)定信心，迎難而上，狠抓落實(shí)，確保此次專項(xiàng)治理工作取得圓滿成功。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇六
加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)的建設(shè)和完善，落實(shí)考核目標(biāo)責(zé)任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設(shè)工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會(huì)、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設(shè)作為維護(hù)穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善和嚴(yán)格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他班子成員為副組長(zhǎng)、各股室負(fù)責(zé)人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，努力營(yíng)造和諧平安單位。形成一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。
（一）進(jìn)一步完善醫(yī)患溝通機(jī)制。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原有基礎(chǔ)上加強(qiáng)和完善了醫(yī)療信息服務(wù)公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務(wù)手冊(cè)等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)價(jià)格等相關(guān)醫(yī)療信息公開(kāi)告知患者及其家屬。
（二）認(rèn)真落實(shí)住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門(mén)診收費(fèi)清單制度。便于患者及其家屬了解有關(guān)價(jià)格、收費(fèi)、服務(wù)信息，解釋化疑，化解矛盾。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)中心、門(mén)診導(dǎo)醫(yī)臺(tái)的作用，做好導(dǎo)醫(yī)咨詢服務(wù)，引導(dǎo)患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進(jìn)一步改進(jìn)和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強(qiáng)了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進(jìn)一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查小組，定期到各臨床科室進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅(jiān)持和完善了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)制度，及時(shí)收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查結(jié)果，定期召開(kāi)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。堅(jiān)持和完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)講評(píng)制度，充分利用醫(yī)院周會(huì)時(shí)間，對(duì)病人意見(jiàn)相對(duì)集中的現(xiàn)象和存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行暴光和批評(píng)，促進(jìn)相關(guān)科室和個(gè)人整改和提高。
（四）開(kāi)展全員教育。以社會(huì)主義榮辱觀、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動(dòng)^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開(kāi)展，對(duì)全體職工進(jìn)行了教育培訓(xùn)，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實(shí)施院務(wù)公開(kāi)制度，建立了相關(guān)工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開(kāi)醫(yī)護(hù)人員、收費(fèi)、價(jià)格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)^v^平安醫(yī)院^v^建設(shè)的重要性認(rèn)識(shí)不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)，服務(wù)意識(shí)淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)平安醫(yī)院建設(shè)工作的重要性認(rèn)識(shí)還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級(jí)醫(yī)評(píng)審加大對(duì)醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設(shè)工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇七
本文目錄。
面對(duì)于目前的醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)，對(duì)于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)呢?以下是工作計(jì)劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價(jià)/重要促銷(xiāo)手段/目標(biāo)市場(chǎng)等。
2.目前營(yíng)銷(xiāo)狀況。
(1)市場(chǎng)狀況：目前產(chǎn)品市場(chǎng)/規(guī)模/廣告宣傳/市場(chǎng)價(jià)格/利潤(rùn)空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場(chǎng)上的品種/特點(diǎn)/價(jià)格/包裝等。
(3)競(jìng)爭(zhēng)狀況：目前市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與基本情況。
(4)分銷(xiāo)狀況：銷(xiāo)售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費(fèi)群體與需求狀況。
問(wèn)題分析。
優(yōu)勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)力。
劣勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢(shì)力。
機(jī)率：市場(chǎng)機(jī)率與把握情況。
威脅：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上的最大威脅力與風(fēng)險(xiǎn)因素。
綜上所述：如何揚(yáng)長(zhǎng)避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)力，規(guī)避劣勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)。
4.目標(biāo)。
財(cái)務(wù)目標(biāo)：
公司未來(lái)3年或5年的銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)(融資成功情況下)：(單位：萬(wàn)元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷(xiāo)售收入。
市場(chǎng)份額。
營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)：銷(xiāo)售成本毛利率達(dá)到多少。
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(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日。
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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)。
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作。
（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監(jiān)管責(zé)任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)。
（一）市局。
局委托的各類(lèi)行政許可辦理事項(xiàng)；
10.組織開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
13.受理群眾舉報(bào)投訴，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類(lèi)專項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。
各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。
（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效。
各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇八
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國(guó)xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號(hào)。
該公司是一家專門(mén)從事電子信息產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學(xué)研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營(yíng)。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標(biāo)。
健康保健為標(biāo)準(zhǔn)，人類(lèi)康泰為己任。
帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會(huì)創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠(chéng)服務(wù)。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇九
為了更好地完成酒店的營(yíng)銷(xiāo)工作，實(shí)現(xiàn)雙贏，特別正對(duì)這半年的銷(xiāo)售工作，從四個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)：
在酒店工作三年有余，以前在前廳，可能接觸的面沒(méi)有目前這么廣泛，只是班組與班組之間的摩擦、協(xié)調(diào)與配合，同一個(gè)部門(mén)，有同一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)出面那還好解決一些，但現(xiàn)如今不一樣?，F(xiàn)在必須要和各個(gè)部門(mén)自行來(lái)進(jìn)行協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)不了才回去找領(lǐng)導(dǎo)和組長(zhǎng)，因?yàn)樗齻兺瑸殇N(xiāo)售部門(mén)，同樣有收拾不完的爛攤和雜事。
所以，只要是有客人有涉及到的營(yíng)業(yè)范圍也好，工作范圍也好，都必須僅靠自己的一點(diǎn)私人情面，個(gè)人力量去解決。打個(gè)簡(jiǎn)單的比方說(shuō)我的長(zhǎng)包房客人xx拖欠押金簡(jiǎn)單例子來(lái)說(shuō)明，原本導(dǎo)致出現(xiàn)這種局面就不是我的原因，但就僅僅因?yàn)檫@是我介紹到酒店消費(fèi)的客人，我拉進(jìn)酒店有業(yè)務(wù)關(guān)系的客人。押金不足是掛的我的擔(dān)保，所以基本等我發(fā)現(xiàn)客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問(wèn)及到這間房的處理結(jié)果，更加別說(shuō)是有一個(gè)建議。
有的也只會(huì)是一帶而過(guò)，電話催我來(lái)跟進(jìn)此事。跟進(jìn)！我當(dāng)然會(huì)跟進(jìn)，一我不能催的次數(shù)過(guò)于多，過(guò)于急。
二我不能把與客戶的這層友好關(guān)系撕破。所以我最多也只會(huì)定時(shí)定期的催促客人，實(shí)在是等到我不能再等了，這便才向部門(mén)同事，小組領(lǐng)導(dǎo)取經(jīng)，經(jīng)由同事xx冒酒店高層領(lǐng)導(dǎo)和xx前臺(tái)收銀員的`身份配合最終游說(shuō)客人交得押金。
其中還有前臺(tái)收銀xxx同事的配合對(duì)賬。再此，我向所有關(guān)心我的，幫助我的同事及其領(lǐng)導(dǎo)表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性，目標(biāo)性不是很特別一致。
由于級(jí)別不夠，協(xié)調(diào)不暢等等原因，造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現(xiàn)象。上月xx的特殊銷(xiāo)售，是每年最緊張，最激動(dòng)人心的銷(xiāo)售。雖然我今年在此特殊銷(xiāo)售時(shí)做得不是很出色，但有還是為內(nèi)部公司的客戶要求緊急送貨，需要等級(jí)不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當(dāng)時(shí)本人和組長(zhǎng)及其同事手上的票據(jù)非常有限，只有10張328xx需要至前臺(tái)收銀換5張488xx票據(jù)。
由于一些列的請(qǐng)示，開(kāi)票，換票所耗費(fèi)的時(shí)間。使得原本就非常忙碌的前臺(tái)收銀又更加忙碌從而緩慢了，然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時(shí)，客人任由再怎么關(guān)照，心里還是會(huì)對(duì)你有小小的遺憾、甚至顧慮。
因?yàn)樵谒难劾锞椭皇蔷频陎x庫(kù)房到他辦公室的距離。這個(gè)距離是能夠知道且明白的。所以在營(yíng)銷(xiāo)部工作的責(zé)、權(quán)方面仍存在著不明確的問(wèn)題，我認(rèn)為銷(xiāo)售部的工作要有一定的權(quán)限，只履行銷(xiāo)售程序，問(wèn)題無(wú)論大小都要請(qǐng)示甲方，勢(shì)必會(huì)造成效率低，對(duì)一些問(wèn)題的把控上也會(huì)對(duì)銷(xiāo)售帶來(lái)負(fù)面影響，這樣營(yíng)銷(xiāo)部工作就會(huì)很被動(dòng)，建立一種責(zé)權(quán)明確、工作程序清晰地制度，希望是酒店下一部工作的重中之重。
所謂營(yíng)銷(xiāo)為酒店的龍頭，既為龍頭，那么酒店的各種推新首要讓酒店領(lǐng)導(dǎo)，相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)知道，熟悉以外。也需要由銷(xiāo)售人員去認(rèn)知，去了解。我說(shuō)的并不是文字類(lèi)的解說(shuō)，而是實(shí)質(zhì)性的。
例如，推出新品新菜，可以提供一到兩份給銷(xiāo)售部試味，既可以方便銷(xiāo)售人員介紹新品新菜，又可以有更多的人來(lái)為新品提出寶貴的意見(jiàn)。正所謂一個(gè)諸葛亮抵不過(guò)三個(gè)臭皮匠。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進(jìn)程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)將此項(xiàng)工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點(diǎn)，切實(shí)落實(shí)創(chuàng)建平安醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和目標(biāo)管理責(zé)任制，由黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，責(zé)任部門(mén)和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)組經(jīng)常深入科室檢查督促落實(shí)平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來(lái)抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢(shì)、醫(yī)療、護(hù)理和開(kāi)展廉政建設(shè)工作情況，研究廉政建設(shè)、治安安全、醫(yī)療安全、護(hù)理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點(diǎn)部位的管理和防范工作，形成了遇事報(bào)告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機(jī)制。
同時(shí)，通過(guò)經(jīng)常舉辦各種相關(guān)培訓(xùn)、講座等形式，不斷提高醫(yī)院?jiǎn)T工服務(wù)意識(shí)、安全意識(shí)，全院職工強(qiáng)化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識(shí)，并在工作中加強(qiáng)了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負(fù)責(zé)信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關(guān)職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關(guān)投訴中各部門(mén)一直遵守相關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持貫徹三調(diào)解一保險(xiǎn)機(jī)制，每年均在太平洋保險(xiǎn)公司參保醫(yī)責(zé)險(xiǎn)，涉及到的相關(guān)賠付案例，均盡可能報(bào)案并遞交保險(xiǎn)進(jìn)行賠付。
對(duì)于患者索賠金額超過(guò)一萬(wàn)以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導(dǎo)其通過(guò)醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對(duì)糾紛投訴案例，我院均予以詳細(xì)調(diào)查，在調(diào)查過(guò)程中對(duì)于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時(shí)向院屬各科予以風(fēng)險(xiǎn)提示。同時(shí)不斷完善相關(guān)制度職責(zé)，力求做到事前早預(yù)防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來(lái)我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢(shì)，在轄區(qū)^v^門(mén)，局保衛(wèi)處及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時(shí)快速處理。我院今年未發(fā)生社會(huì)影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對(duì)涉醫(yī)案件炒作事件，也無(wú)重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設(shè)有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊(duì)伍維護(hù)醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對(duì)講設(shè)備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設(shè)備。同時(shí)，我院警務(wù)室正在調(diào)整完善中。
我院通過(guò)采取多種措施和途徑，努力提高患者對(duì)我院服務(wù)水平的滿意度以及本院醫(yī)務(wù)人員對(duì)我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個(gè)住院科室發(fā)放份滿意度問(wèn)卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書(shū)的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風(fēng)。對(duì)沒(méi)有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報(bào)批評(píng)。及時(shí)登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對(duì)科室或個(gè)人給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。虛心接受上級(jí)主管部門(mén)監(jiān)督。以此，促進(jìn)優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設(shè)相關(guān)機(jī)制的基礎(chǔ)上，狠抓落實(shí)，多管齊下，不斷加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關(guān)考核考評(píng)措施，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時(shí)加強(qiáng)宣教及溝通，積極提升患者對(duì)醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療秩序的滿意度，針對(duì)患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動(dòng)了我院的平安醫(yī)院建設(shè)工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十一
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計(jì)劃對(duì)轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營(yíng)企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡類(lèi)企業(yè)、醫(yī)療器械專賣(mài)店、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心。
計(jì)劃?rùn)z查頻次為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級(jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每?jī)赡瓴簧儆谝淮?；三?jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容
1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)無(wú)證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無(wú)證、過(guò)期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過(guò)期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對(duì)使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄；
8、不良事件工作開(kāi)展情況；
9、口腔義齒購(gòu)進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開(kāi)展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點(diǎn)針對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報(bào)企業(yè)等開(kāi)展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時(shí)在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類(lèi)監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動(dòng)召回措施，必要時(shí)采取責(zé)令召回。
利用多種形式對(duì)即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行廣泛宣傳，同時(shí)對(duì)各級(jí)執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時(shí)，要總結(jié)檢驗(yàn)，查找問(wèn)題和不足，按時(shí)上報(bào)工作總結(jié)。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十二
為做好獨(dú)山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理工作，推進(jìn)實(shí)施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)州市場(chǎng)監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃》相關(guān)要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實(shí)際，特制訂本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)。
貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向，防范風(fēng)險(xiǎn)，分級(jí)監(jiān)管，源頭防控，責(zé)任分明”的原則，推進(jìn)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)和質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
二、主要任務(wù)。
（一）加強(qiáng)醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對(duì)已獲取第二類(lèi)醫(yī)療器械正式注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊(cè)證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開(kāi)展駐廠監(jiān)督工作，如實(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報(bào)送相關(guān)工作報(bào)表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。要求相關(guān)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)管理，對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)全過(guò)程、銷(xiāo)售情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，嚴(yán)格實(shí)施批號(hào)管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)、試劑冷鏈運(yùn)輸過(guò)程是否符合試劑貯運(yùn)要求，使用單位和經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑安全有效可追溯。
3．加強(qiáng)對(duì)口罩等疫情防護(hù)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查、有因檢查）有機(jī)整合。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
1．強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量管理意識(shí)，繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實(shí)好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局確定的監(jiān)管級(jí)別對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場(chǎng)監(jiān)管局配合州市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問(wèn)題整改工作。
2．強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的落實(shí)。要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營(yíng)流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無(wú)菌類(lèi)、植入材料和人工器官類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類(lèi)等）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為三級(jí)監(jiān)管企業(yè)，除三級(jí)監(jiān)管外的經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級(jí)監(jiān)管企業(yè)，除二、三級(jí)監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為一級(jí)監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)確定為三級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》的要求組織開(kāi)展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹(shù)脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際組織開(kāi)展；對(duì)確定為二級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每?jī)赡隀z查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級(jí)監(jiān)管企業(yè)）；對(duì)確定為一級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級(jí)監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實(shí)施，督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，落實(shí)主體責(zé)任；全面強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對(duì)使用有較高風(fēng)險(xiǎn)、有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
4．認(rèn)真組織開(kāi)展各類(lèi)專項(xiàng)檢查。各分局按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開(kāi)展無(wú)菌、植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，同時(shí)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)治理的基礎(chǔ)上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計(jì)、助聽(tīng)器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過(guò)專項(xiàng)整治，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管。各分局嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，按照國(guó)家和省局“清網(wǎng)”行動(dòng)工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時(shí)對(duì)省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進(jìn)行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問(wèn)題整改落實(shí)的跟蹤檢查。各分局對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范，切實(shí)排查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)隱患，綜合運(yùn)用好各項(xiàng)監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實(shí)施嚴(yán)格處罰，讓整改落到實(shí)處。
7．開(kāi)展對(duì)異常醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場(chǎng)秩序，消除監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對(duì)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)期不再延續(xù)或主動(dòng)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷(xiāo)許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件，報(bào)行政許可服務(wù)中心依法注銷(xiāo)許可證或取消備案；對(duì)不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)或依法辦理變更；對(duì)不具有原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄并行文書(shū)面報(bào)藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址或者經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回工作。藥品管理科全面落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，把不良事件監(jiān)測(cè)作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)制度、配備機(jī)構(gòu)和人員、開(kāi)展監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)提高開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實(shí)產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)采取控制措施，嚴(yán)肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫落實(shí)。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實(shí)際，積極開(kāi)展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn)，切實(shí)做好法規(guī)實(shí)施的相關(guān)工作。
三、資料及信息報(bào)送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報(bào)送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報(bào)表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報(bào)州局并報(bào)相關(guān)工作總結(jié)。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報(bào)送相關(guān)報(bào)表到藥品科。
（三）按照省、州相關(guān)工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報(bào)（《新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管信息的報(bào)送，對(duì)好的做法、工作進(jìn)展情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十三
年初認(rèn)真學(xué)習(xí)辦院方針及20xx年工作要點(diǎn)及責(zé)任目標(biāo)，并對(duì)創(chuàng)新思維轉(zhuǎn)變觀念及主人翁精神的進(jìn)一步深入討論，并深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變了觀念，統(tǒng)一了思想，提高了認(rèn)識(shí)，樹(shù)立了全心全意為人民服務(wù)的思想，目標(biāo)明確，信心十足。
在全體醫(yī)護(hù)人員中推行以“尊重、關(guān)愛(ài)”為主題的和諧文化建設(shè)。圍繞以“感動(dòng)”為核心的服務(wù)理念，開(kāi)展親情化，個(gè)性化服務(wù)模式，營(yíng)造醫(yī)患一家親的溫馨環(huán)境。開(kāi)展“假如我是一個(gè)病人”的討論活動(dòng)，通過(guò)學(xué)習(xí)討論，極大的改善了大家的服務(wù)態(tài)度，待病人如親人，急病人所急，想病人所想，使病人到醫(yī)院就像到了自己家一樣，非常溫暖。堅(jiān)持以病人為中心，以病人需求為導(dǎo)向，以病人滿意為標(biāo)準(zhǔn)，提供親情化服務(wù)，精細(xì)化服務(wù)，便捷化服務(wù)。如病人入院后，熱情接待，態(tài)度和藹，微笑服務(wù)，給病人端一杯茶，送一個(gè)包，把病人送到干凈整潔的病房，為病人認(rèn)真檢查、評(píng)定并科學(xué)制定康復(fù)治療方案，陪同病人辦出入院手續(xù)，送一個(gè)醫(yī)患聯(lián)系卡，出院后隨訪，健康干預(yù)等。加強(qiáng)醫(yī)患溝通，注重診療溝通，情感溝通，意見(jiàn)溝通，并注重溝通效果。由于服務(wù)周到，態(tài)度好，使病人非常滿意。如偏癱康復(fù)科推出意見(jiàn)薄，放在康復(fù)治療大廳，并定時(shí)收集患者及家屬對(duì)本科室的意見(jiàn)，好的繼續(xù)發(fā)揚(yáng)，批評(píng)意見(jiàn)及時(shí)改正，對(duì)科室有指導(dǎo)性的意見(jiàn)給予表?yè)P(yáng)，患者非常感動(dòng)；骨傷康復(fù)科的病人為了表示對(duì)醫(yī)務(wù)人員的謝意送錦旗表示感謝；脊柱病科，由于服務(wù)好，技術(shù)水平高，深得患者的愛(ài)戴和好評(píng)，科室分出去頭一個(gè)月，每天住院病人床位數(shù)就達(dá)十六人之多。
由于我院專科的特點(diǎn)，治療項(xiàng)目多，人員相對(duì)不足，一部分治療項(xiàng)目一對(duì)一治療，每人都是一專多能，一職多用，平時(shí)康復(fù)治療病人多，治療項(xiàng)目做不過(guò)來(lái)，為了滿足病人的康復(fù)治療需求，經(jīng)常加班加點(diǎn)，不怕臟、不怕累，累的背痛腰酸，但他們毫無(wú)怨言，尤其是偏癱康復(fù)科pt治療師，每天晚上加班至九點(diǎn)多，每天加班時(shí)間累計(jì)約三小時(shí)之多。有的帶病工作，好人好事層出不窮。
由于宣傳到位，服務(wù)熱情周到，技術(shù)水平過(guò)硬，偏癱康復(fù)科病員從數(shù)量到質(zhì)量都有顯著的提高，從去年的住院床位十余人增加到現(xiàn)有的二十余人，最多達(dá)二十八人；病員質(zhì)量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史，逐漸過(guò)渡到今年絕大部分偏癱史在6個(gè)月內(nèi)，一部分病員急性期過(guò)后就來(lái)我院偏癱康復(fù)科住院康復(fù)治療，優(yōu)質(zhì)病員多了，有的病人住院還得提前預(yù)約。
?？漆t(yī)院一定要有較高的設(shè)備檔次，尤其是要確保專科設(shè)備的先進(jìn)性。這是參與激烈的醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必備條件。今年五月份我們又新進(jìn)一批康復(fù)設(shè)備，充實(shí)了康復(fù)專科。我們脊柱科有本院自主研制獲國(guó)家專利的并獲多項(xiàng)科技成果獎(jiǎng)的腰椎病正脊復(fù)位治療機(jī)等；骨傷康復(fù)科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復(fù)科有高科技現(xiàn)代化的康復(fù)設(shè)備如：減重步態(tài)訓(xùn)練儀、腦功能治療儀、德國(guó)進(jìn)口的言語(yǔ)吞咽治療儀、四肢血液循環(huán)泵等。總計(jì)約一百余臺(tái)件。我們要充分利用和發(fā)揮他們的功能及治療效果，為臨床服務(wù)。
和病例分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步推廣階段。
組織舉辦全院學(xué)術(shù)講座兩次，學(xué)術(shù)內(nèi)容四人次，其中脊柱病科一次，骨傷康復(fù)科一次，偏癱康復(fù)科兩次，均受到領(lǐng)導(dǎo)、專家及與會(huì)者的好評(píng)?？傆?jì)舉辦科內(nèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)二十余次，寫(xiě)論文二十三篇。積極參與學(xué)術(shù)及文化活動(dòng)，每個(gè)職工寫(xiě)作關(guān)于主人翁精神、?？平ㄔO(shè)、科學(xué)發(fā)展觀等方面文章，掛貼于職工園地，活躍了職工文化生活。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十四
為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》安排，制定本方案。
針對(duì)當(dāng)前血液透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題，深入開(kāi)展透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗(yàn)）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測(cè)、是否建立不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或不合格的醫(yī)療器械、購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購(gòu)進(jìn)記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》是否合法有效。醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo)，是否建立了完善的'不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
本次專項(xiàng)檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實(shí)施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專項(xiàng)檢查要求，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改。對(duì)違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對(duì)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié)，同時(shí)將總結(jié)報(bào)告報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項(xiàng)檢查基本情況、存在問(wèn)題以及下一步工作建議），市局對(duì)血液透析類(lèi)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類(lèi)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，切實(shí)落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任制、強(qiáng)化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心，保證專項(xiàng)檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類(lèi)醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項(xiàng)檢查工作總結(jié)于5月20日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十五
在全市開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng)，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的單位，要增加檢查頻次。
一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況，是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、倉(cāng)儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現(xiàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷(xiāo)售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況。
二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植（介）入性類(lèi)、無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，認(rèn)真履行職責(zé)，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗(yàn)收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開(kāi)展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問(wèn)題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)落到實(shí)處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅查處，促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)組織建設(shè)，為確保監(jiān)測(cè)工作有效開(kāi)展打好基礎(chǔ)。推動(dòng)涉械單位不良事件報(bào)告制度的建立、完善和落實(shí)。通過(guò)培訓(xùn)，增強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員上報(bào)意識(shí)，規(guī)范上報(bào)程序和方法，提高上報(bào)質(zhì)量。要針對(duì)重點(diǎn)品種如植入性類(lèi)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，力爭(zhēng)在報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十六
江南區(qū)人民醫(yī)院。
南寧善行診所。
南寧市江南區(qū)五一西路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)福建園石柱嶺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
南寧市江南區(qū)堯頭嶺萬(wàn)悅社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市第二人民醫(yī)院醫(yī)療美容皮膚科診所。
南寧市江南區(qū)亭子衛(wèi)生院。
南寧市江南區(qū)新錦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)沙井衛(wèi)生院。
廣西喬續(xù)美雅口腔門(mén)診有限公司。
南寧市江南區(qū)延安鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
南寧市江南區(qū)江西中心衛(wèi)生院。
南寧植美口腔門(mén)診部。
南寧市鑫貝康門(mén)診部有限公司。
南寧市江南區(qū)福建園石柱嶺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
南寧市江南區(qū)菠蘿嶺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
南寧牙博士口腔門(mén)診部有限公司江南門(mén)診部。
南寧市江南區(qū)淡村路西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)富德社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
南寧市第二人民醫(yī)院。
南寧博美口腔診所。
南寧卓鑫診所。
南寧市江南區(qū)江南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
南寧市江南區(qū)英華橋南社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)沙井清川西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
廣西格林美菲醫(yī)療美容有限公司南寧醫(yī)療美容門(mén)診部。
南寧潤(rùn)和中醫(yī)診所有限公司。
南寧市江南區(qū)富樂(lè)康社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧愛(ài)爾江南門(mén)診部有限公司。
廣西南寧市橙之美醫(yī)療美容有限公司。
南寧市江南區(qū)五一中路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)江南街道二橋南社區(qū)德鑫衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧市江南區(qū)沙井大道南段社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
南寧愛(ài)美特綜合門(mén)診有限公司。
南寧城和醫(yī)院。
南寧中南醫(yī)院。
南寧瑞齒口腔門(mén)診有限公司。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十七
1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價(jià)/重要促銷(xiāo)手段/目標(biāo)市場(chǎng)等。
2.目前營(yíng)銷(xiāo)狀況。
(1)市場(chǎng)狀況：目前產(chǎn)品市場(chǎng)/規(guī)模/廣告宣傳/市場(chǎng)價(jià)格/利潤(rùn)空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場(chǎng)上的品種/特點(diǎn)/價(jià)格/包裝等。
(3)競(jìng)爭(zhēng)狀況：目前市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與基本情況。
(4)分銷(xiāo)狀況：銷(xiāo)售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費(fèi)群體與需求狀況。
問(wèn)題分析。
優(yōu)勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)力。
劣勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢(shì)力。
機(jī)率：市場(chǎng)機(jī)率與把握情況。
威脅：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上的最大威脅力與風(fēng)險(xiǎn)因素。
綜上所述：如何揚(yáng)長(zhǎng)避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)力，規(guī)避劣勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)。
4.目標(biāo)。
財(cái)務(wù)目標(biāo)：
公司未來(lái)3年或5年的銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)(融資成功情況下)：(單位：萬(wàn)元)。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷(xiāo)售收入。
市場(chǎng)份額。
在上級(jí)有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)【xx】第002號(hào)文的規(guī)定程序，以無(wú)記名投票方式選舉出余xx為會(huì)長(zhǎng)（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會(huì)相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會(huì)員企業(yè)辦好事，辦實(shí)事，近期內(nèi)協(xié)會(huì)有關(guān)工作人員走訪了多個(gè)會(huì)員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會(huì)員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會(huì)收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開(kāi)拓市場(chǎng)、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷(xiāo)售平臺(tái)”、”加大對(duì)外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會(huì)員企業(yè)的需求，協(xié)會(huì)制定了下半年的工作計(jì)劃：
1、充分利用協(xié)會(huì)平臺(tái)，為企業(yè)提供服務(wù)。目前，協(xié)會(huì)正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對(duì)接工作，組織會(huì)員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn)，活動(dòng)時(shí)間初定于7月下旬。希望通過(guò)與政府部門(mén)職能轉(zhuǎn)移對(duì)接工作，來(lái)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺(tái)，為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇。協(xié)會(huì)初定于9月份召開(kāi)第三屆會(huì)員大會(huì)，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會(huì)員企業(yè)的交流平臺(tái)，大會(huì)將邀請(qǐng)相關(guān)政府部門(mén)、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位出席，為會(huì)員企業(yè)打造營(yíng)銷(xiāo)合作、融資平臺(tái)。
3、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會(huì)提供新辦公場(chǎng)所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場(chǎng)所的交接儀式。
4、近期協(xié)會(huì)正在開(kāi)展大會(huì)的籌備工作，例如會(huì)刊、畫(huà)冊(cè)的征詢?nèi)雰?cè)、企業(yè)名錄、企業(yè)簡(jiǎn)介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行，力求通過(guò)會(huì)刊畫(huà)冊(cè)的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會(huì)。協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持，為了回饋社會(huì)，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會(huì)將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)（學(xué)會(huì)會(huì)員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動(dòng)。希望我們的慈善活動(dòng)能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時(shí)也能幫助會(huì)員企業(yè)通過(guò)此次的交流平臺(tái)，尋覓發(fā)展機(jī)遇。
6、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作，爭(zhēng)取與國(guó)際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺(tái)。醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問(wèn)題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會(huì)將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類(lèi)人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會(huì)微信群已經(jīng)建立，微信公眾號(hào)也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計(jì)7月中旬就能投入使用，實(shí)時(shí)為會(huì)員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)。在未來(lái)的日子里，協(xié)會(huì)還將積極聯(lián)系各政府部門(mén)，開(kāi)展更多行業(yè)活動(dòng)，加大對(duì)外交流，為會(huì)員企業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。
8、xx年度會(huì)費(fèi)征收工作正在開(kāi)展，為了使協(xié)會(huì)的工作能夠正常有序地進(jìn)行，請(qǐng)各會(huì)員企業(yè)多多支持協(xié)會(huì)工作。
(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(2)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，副會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年，理事單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,會(huì)員單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，單體藥店會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年。
(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃醫(yī)療器械工作計(jì)劃（3）|返回目錄。
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)。
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作。
（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監(jiān)管責(zé)任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)。
（一）市局。
局委托的各類(lèi)行政許可辦理事項(xiàng)；
10月底前配合省局組織對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械專營(yíng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查；
10.組織開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
13.受理群眾舉報(bào)投訴，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類(lèi)專項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。
各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。
（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效。
各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十八
日常工作(40分)。
1、信息簡(jiǎn)報(bào)。(10分)年內(nèi)上報(bào)市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報(bào)區(qū)政府信息60條，采用20條;上報(bào)市監(jiān)管委簡(jiǎn)報(bào)12期，采用4期，少報(bào)或不采用1期扣1分。全年上報(bào)調(diào)研材料1篇，未報(bào)扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務(wù)窗口的規(guī)定，達(dá)到熱情周到、耐心細(xì)致，并按時(shí)完成歸檔、錄入工作。有一項(xiàng)不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認(rèn)一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進(jìn)行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車(chē)輛事故，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題予以通報(bào)整改。有一次未完成或未達(dá)到要求扣1分。
4、司機(jī)管理。(5分)負(fù)責(zé)直管司機(jī)的安全教育工作，全年做到安全無(wú)事故。出現(xiàn)一次負(fù)主要責(zé)任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無(wú)食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級(jí)發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點(diǎn)工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時(shí)完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來(lái)信來(lái)訪。(15分)按時(shí)完成信訪件的處理工作。有一件未及時(shí)完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時(shí)準(zhǔn)確收發(fā)文件，能夠在第一時(shí)間向領(lǐng)導(dǎo)呈閱，確保不延時(shí)、不誤事，并能夠按領(lǐng)導(dǎo)指示落實(shí)。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動(dòng)基層工作。(10)加強(qiáng)對(duì)基層基礎(chǔ)建設(shè)的檢查指導(dǎo)，及時(shí)幫助解決實(shí)際問(wèn)題和困難，扎實(shí)推動(dòng)等級(jí)工商所硬件建設(shè)，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開(kāi)展，有一次未完成扣2分。
服務(wù)基層工作(10分)。
1、信息員培訓(xùn)工作。(分)每年組織一次信息員培訓(xùn)，并按要求上報(bào)信息。未組織或不落實(shí)扣5分。
2、開(kāi)展基層調(diào)研活動(dòng)。(分)每年開(kāi)展一次調(diào)查研究活動(dòng)，并開(kāi)展優(yōu)秀調(diào)研成果評(píng)選，調(diào)動(dòng)基層撰寫(xiě)文章的積極性。未按時(shí)完成扣5分。
3、扎實(shí)抓好黨的建設(shè)。(5分)每年組織一次黨支部書(shū)記培訓(xùn)，提高支部書(shū)記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評(píng)聯(lián)考”長(zhǎng)效機(jī)制，認(rèn)真抓好“六好組織六好黨員”評(píng)選活動(dòng)。有一項(xiàng)未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項(xiàng)教育活動(dòng)全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國(guó)文明城區(qū)”系列活動(dòng)的同時(shí)抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關(guān)科室配合，從提高干部隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓(xùn)工作，組織好全局業(yè)務(wù)考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關(guān)要求牽頭抓好基層所建設(shè)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強(qiáng)對(duì)外宣傳工作。與區(qū)電視臺(tái)合作辦好“聚焦市場(chǎng)監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類(lèi)報(bào)刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學(xué)習(xí)工作，建立學(xué)習(xí)制度，按月制定學(xué)習(xí)計(jì)劃，并按黨委要求組織好集中學(xué)習(xí)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會(huì)職工之家和各基層所職工小家建設(shè)，按照津工發(fā)(2015)5號(hào)文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問(wèn)品發(fā)放等職工福利工作，適時(shí)組織好文體活動(dòng)不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會(huì)卡的統(tǒng)計(jì)發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會(huì)員入會(huì)以及互助基金發(fā)放等各項(xiàng)工作。(10分)。
8、積極做好共青團(tuán)、婦聯(lián)各項(xiàng)工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務(wù)員考核、獎(jiǎng)勵(lì)工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀(jì)檢科。
1、開(kāi)展黨風(fēng)廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀(jì)委要求，下發(fā)反腐倡廉學(xué)習(xí)菜單，《廉政視點(diǎn)》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實(shí)日常制度考核。會(huì)同相關(guān)科室不定期進(jìn)行抽查，每月不少于一次，并通報(bào)檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實(shí)扣1分。
3、抓好政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。對(duì)監(jiān)管所電話問(wèn)卷調(diào)查情況進(jìn)行回訪，每月120戶。向區(qū)紀(jì)委報(bào)送行政服務(wù)對(duì)象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實(shí)扣1分。
4、組織局主要領(lǐng)導(dǎo)、班子成員、各單位(部門(mén))負(fù)責(zé)人和一般干部職工層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書(shū)(承諾書(shū))。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)指導(dǎo)完成述職述廉工作。完成記10分。一項(xiàng)未完成扣1分。
6、抓好“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”防范工作。指導(dǎo)排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，充實(shí)完善防范措施。完成記10分。一項(xiàng)未完成扣1分。
7、落實(shí)投訴核查工作。對(duì)投訴舉報(bào)件依法核查，在規(guī)定時(shí)限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項(xiàng)未按要求落實(shí)扣1分。
8、督查督辦工作。按時(shí)、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項(xiàng)，留有記錄，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將辦理情況上報(bào)督辦部門(mén)完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財(cái)務(wù)科。
1、擬訂適合本局的財(cái)務(wù)制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個(gè)下屬事業(yè)單位賬目，寫(xiě)出檢查報(bào)告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項(xiàng)扣分;。
8、完成本局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性或?qū)ｍ?xiàng)工作，完成記15分，未完成扣1分。
六、投訴舉報(bào)中心。
1、加強(qiáng)對(duì)基層所專管員的培訓(xùn)及指導(dǎo)工作，全年不少于兩次集中培訓(xùn)、并堅(jiān)持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項(xiàng)工作制度的落實(shí)，強(qiáng)化“三化三制度”的落實(shí)，對(duì)案件及時(shí)分撥，嚴(yán)把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點(diǎn)放在提高“三率”上，確保“及時(shí)率”、“準(zhǔn)確率”和“滿意率”三個(gè)百分百。完成計(jì)40分，每低于一個(gè)百分點(diǎn)扣2分。
3、加強(qiáng)12315四個(gè)平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)放在對(duì)直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十九
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標(biāo)志、消費(fèi)者申訴站標(biāo)牌等扣5分;所內(nèi)各對(duì)外辦公窗口沒(méi)有指示標(biāo)志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場(chǎng)所標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設(shè)立市場(chǎng)監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計(jì)量所、鍋檢所)所綜合服務(wù)廳和專用檔案室。(20分)綜合服務(wù)廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務(wù)設(shè)施扣5分;沒(méi)有建立獨(dú)立的檔案室，對(duì)各類(lèi)檔案未實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設(shè)備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設(shè)備扣5分;未配備相應(yīng)數(shù)量的臺(tái)式微機(jī)、打印機(jī)或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設(shè)備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報(bào)刊、書(shū)籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒(méi)有落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制，門(mén)窗、墻壁、桌面、柜臺(tái)不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設(shè)施健全，功能使用良好。(20分)沒(méi)有設(shè)立專用的圖書(shū)資料室、文體娛樂(lè)室、會(huì)議室等扣5分;各室設(shè)備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設(shè)施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責(zé)任制，積極參加局組織的各項(xiàng)教育活動(dòng)。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。按照局相關(guān)要求，結(jié)合本所實(shí)際，從提升干部隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，有計(jì)劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個(gè)人培訓(xùn)檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、考勤、考核方式、考試成績(jī)。培訓(xùn)檔案詳細(xì)記錄個(gè)人參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務(wù)科室組織的對(duì)口培訓(xùn)，在對(duì)口科室和局組織的培訓(xùn)考核中，成績(jī)合格。一人未達(dá)到要求扣2分。(20分)。
3、堅(jiān)持監(jiān)管所會(huì)議制度，按照相關(guān)要求所長(zhǎng)辦公會(huì)、所務(wù)會(huì)記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設(shè)的要求，按時(shí)、按標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)基層規(guī)范化建設(shè)的各項(xiàng)內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀(jì)檢工作。
1、落實(shí)黨風(fēng)廉政教育。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學(xué)習(xí)筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學(xué)習(xí)筆記不全，扣分。
2、落實(shí)服務(wù)質(zhì)量征求意見(jiàn)制度。每月電話問(wèn)卷調(diào)查不少于10戶、報(bào)送服務(wù)對(duì)象不少于5戶、填寫(xiě)征求意見(jiàn)測(cè)評(píng)卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項(xiàng)扣1分。
3、落實(shí)述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開(kāi)展述職述廉活動(dòng)，組織規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領(lǐng)導(dǎo)和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書(shū)，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實(shí)工商所標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)工作。對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)化的具體內(nèi)容，全面抓好落實(shí)。共20分，政務(wù)公開(kāi)不到位、不落實(shí)，一次性告知、首問(wèn)負(fù)責(zé)等制度落實(shí)不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴(yán)整，個(gè)人儀表不端正，窗口服務(wù)設(shè)施設(shè)備不完善、不規(guī)范，一項(xiàng)扣1分。區(qū)以上部門(mén)明查暗訪發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，通報(bào)一次扣5分。
7、落實(shí)督察督辦工作。落實(shí)紀(jì)檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報(bào)轉(zhuǎn)辦單，及時(shí)解決問(wèn)題，按規(guī)定時(shí)限上報(bào)情況。共15分，一次不落實(shí)扣5分。
8、嚴(yán)格落實(shí)中央“八項(xiàng)規(guī)定”和糾正“四風(fēng)”要求。共10分，區(qū)以上部門(mén)明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車(chē)私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢(qián)等問(wèn)題，扣10分。
四、財(cái)務(wù)工作。
2、會(huì)計(jì)科目使用準(zhǔn)確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不準(zhǔn)確扣分;。
4、報(bào)賬及時(shí)，當(dāng)月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時(shí)報(bào)賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對(duì)賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報(bào)工作。
1、積極參加中心組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，做到按時(shí)到會(huì)，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導(dǎo)工作，對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正。完成得15分，培訓(xùn)遲到或無(wú)故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項(xiàng)工作制度的落實(shí)，強(qiáng)化“三化制度”的落實(shí)，對(duì)案件及時(shí)分撥，嚴(yán)把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點(diǎn)放在提高“三率”上，確?！凹皶r(shí)率”、“準(zhǔn)確率”和“滿意率”三個(gè)百分百。完成計(jì)40分，每低于一個(gè)百分點(diǎn)扣2分。
3、加強(qiáng)12315四個(gè)平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)放在對(duì)直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴(yán)格按中心的要求做到回復(fù)的格式和信息準(zhǔn)確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇二十
在上級(jí)有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)字【xx】第002號(hào)文的規(guī)定程序，以無(wú)記名投票方式選舉出余xx為會(huì)長(zhǎng)（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會(huì)相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會(huì)員企業(yè)辦好事，辦實(shí)事，近期內(nèi)協(xié)會(huì)有關(guān)工作人員走訪了多個(gè)會(huì)員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會(huì)員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會(huì)收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開(kāi)拓市場(chǎng)、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷(xiāo)售平臺(tái)”、“加大對(duì)外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會(huì)員企業(yè)的需求，協(xié)會(huì)制定了下半年的工作計(jì)劃：
1、充分利用協(xié)會(huì)平臺(tái)，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會(huì)正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對(duì)接工作，組織會(huì)員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn)，活動(dòng)時(shí)間初定于7月下旬。希望通過(guò)與政府部門(mén)職能轉(zhuǎn)移對(duì)接工作，來(lái)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺(tái)，為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇。
協(xié)會(huì)初定于9月份召開(kāi)第三屆會(huì)員大會(huì)，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會(huì)員企業(yè)的交流平臺(tái)，大會(huì)將邀請(qǐng)相關(guān)政府部門(mén)、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位出席，為會(huì)員企業(yè)打造營(yíng)銷(xiāo)合作、融資平臺(tái)。
3、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會(huì)提供新辦公場(chǎng)所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場(chǎng)所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會(huì)正在開(kāi)展大會(huì)的籌備工作，例如會(huì)刊、畫(huà)冊(cè)的征詢?nèi)雰?cè)、企業(yè)名錄、企業(yè)簡(jiǎn)介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行，力求通過(guò)會(huì)刊畫(huà)冊(cè)的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會(huì)。
協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持，為了回饋社會(huì)，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會(huì)將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)（學(xué)會(huì)會(huì)員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動(dòng)。希望我們的慈善活動(dòng)能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時(shí)也能幫助會(huì)員企業(yè)通過(guò)此次的交流平臺(tái)，尋覓發(fā)展機(jī)遇。
6、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作，爭(zhēng)取與國(guó)際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺(tái)。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問(wèn)題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會(huì)將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類(lèi)人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會(huì)微信群已經(jīng)建立，微信公眾號(hào)也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計(jì)7月中旬就能投入使用，實(shí)時(shí)為會(huì)員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)。
在未來(lái)的日子里，協(xié)會(huì)還將積極聯(lián)系各政府部門(mén)，開(kāi)展行業(yè)活動(dòng)，加大對(duì)外交流，為會(huì)員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。
8、xx年度會(huì)費(fèi)征收工作正在開(kāi)展，為了使協(xié)會(huì)的工作能夠正常有序地進(jìn)行，請(qǐng)各會(huì)員企業(yè)多多支持協(xié)會(huì)工作。
(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，副會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年，理事單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,會(huì)員單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，單體藥店會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年。
(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
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