醫(yī)療器械承諾書(精選14篇)

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醫(yī)療器械承諾書(精選14篇)
時間:2023-11-16 08:42:14     小編:紫衣夢

跆拳道是一門強調禮儀和技術的武術運動??偨Y不宜過于簡單,也不宜過于復雜。以下是小編為大家整理的一些案例和故事,希望能給大家啟發(fā)和思考。

醫(yī)療器械承諾書篇一

為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

醫(yī)用設備有限公司。

20年8月1日。

醫(yī)療器械承諾書篇二

關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

1、產品所涉及的服務和售后工作,均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換,五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。

杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。

醫(yī)療器械承諾書篇三

我公司對出售產品在質量、服務等方面的'事宜,承諾如下:

二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。

三、維修響應:在三保期內出現(xiàn)的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。

四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。

五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。

醫(yī)療器械承諾書篇四

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行:

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

承諾人:

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械承諾書篇五

為加強我市醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的`經營秩序,保證醫(yī)療器械產品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經營的自我監(jiān)督職責,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下:

1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

承諾單位:xx。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械承諾書篇六

關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

1、產品所涉及的服務和售后工作,均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換,五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。

xx科技有限公司。

醫(yī)療器械承諾書篇七

為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的`有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇**年 *月* 日

醫(yī)療器械承諾書篇八

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市后的'產品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

日期:

醫(yī)療器械承諾書篇九

尊敬的各位xx:。

你們好!

為確保醫(yī)療器械的`質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

此致

敬禮

承諾人:xxx。

日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書篇十

我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:

二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。

三、維修響應:在三保期內出現(xiàn)的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。

四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。

五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械承諾書篇十一

關于長沙華健醫(yī)療設備,本公司鄭重承諾:

1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷,設計無侵權行為,確保所提供產品能滿足設計及用戶要求,且在安裝,調試完之后能正常運行。

2.產品自驗收合格之日起,免費保修壹年,每半年進行一次用戶咨詢,終身維護,保修期內提供免費的維修服務,即不收取人員服務費及零配件費用,保修期滿后,只收取成本費。

3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內,負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓,直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。

4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后,即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務),修復超過1個工作日,如一時無法修復的設備,我公司將提供備品供院方臨床使用。

5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件,可以確保及時更換。

6.售后服務電話:xxxx。

授權人簽字:xxx。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械承諾書篇十二

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行:

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

xxx。

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械承諾書篇十三

尊敬的各位xx:。

你們好!

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的`產品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市后的產品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

此致

敬禮

承諾人:xxx。

日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書篇十四

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內容如下:

1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定,保證做到依法經營,并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。

2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品,不予采購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據,建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。

6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標識放置應準確、醒目。

7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經營地址、經營面積。

9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓,建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位:

責任人:(企業(yè)公章)。

日期:

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