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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的.各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。
（二）如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負責人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強組織領(lǐng)導，明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯(lián)系，及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
承諾單位：__衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動，認真落實“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關(guān)，優(yōu)化我縣經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認真履行職責，嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營市場，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達，重點單位不少于三次，有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為，強化責任追究制度，嚴肅各項工作紀律。所查處的案件，做到公平、公開、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分，決不姑息袒護。
三、建設效能機關(guān)，轉(zhuǎn)變工作作風，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想，為地方經(jīng)濟發(fā)展服好務，為基層群眾辦實事、辦好事，落實構(gòu)建“和諧豐寧”的要求，堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權(quán)力公開。大力推進行政權(quán)力的公開透明運行，推行政務公開，建立監(jiān)督機制，各項工作在陽光下運行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負責人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的'管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應 1
的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日 2
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的'要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；
五、進一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經(jīng)營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規(guī)范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導和欺騙消費者；
責任人（企業(yè)負責人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
為深入貫徹落實《藥品管理法》及實施條例、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關(guān)于深入開展2015年兵團藥品安全團創(chuàng)建工作的通知》（兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號），切實加強藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，確保各族人民群眾用藥安全有效，經(jīng)一二一團黨委同意，一二一團食品藥品安全領(lǐng)導小組與各單位簽訂本責任書。
一、統(tǒng)一思想，提高認識，切實增強責任感、緊迫感
提高認識，加強領(lǐng)導，隨著生活水平的不斷提高，如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當前乃至今后一個時期一項十分重要而緊迫的任務。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除，藥品不良反應事件仍時有發(fā)生。要認清食品藥品安全工作面臨的嚴峻形勢，要增強做好食品藥品安全工作的緊迫感和責任感，要把藥品安全工作納入團場“十二五”經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃，努力創(chuàng)建兵團“藥品安全團”。要從落實科學發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，主要領(lǐng)導親自抓，一級抓一級，層層抓落實。要加強日常工作督查，全面推行食品藥品安全責任制，細化責任制，我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團場食品藥品安全工作的新局面。
二、完善機制，分工協(xié)作，明確職責
蓋率要達到100%。重視和加強對藥品協(xié)管員、信息員的管理，督促其認真履行職責，積極開展工作。團場與相關(guān)單位、個人簽訂藥品安全責任書，將藥品安全責任逐級落實到單位和相關(guān)人員。食品藥品安全領(lǐng)導小組辦公室定期對各社區(qū)、連隊開展食品藥品安全工作的情況進行檢查、考核，保證食品藥品安全的任務目標落到實處。
三、落實制度
食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室建立聯(lián)席會議制度，定期召集各成員單位聯(lián)席會議，及時研究解決工作中遇到的困難和問題，安排部署工作任務和措施。各有關(guān)部門要在認真履行職責的基礎(chǔ)上，進一步加強協(xié)調(diào)配合與信息溝通，加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度，強化部門工作聯(lián)動機制，努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。
四、主要責任
1、認真學習、落實、貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。
2、明確工作目標，突出工作重點，建立完善食品藥品安全應急預案，強化應急機制，依法加強對藥品市場的監(jiān)管，著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場存在的突出問題，群眾關(guān)注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題。加強對節(jié)假日等特殊時段的監(jiān)督檢查，高度重視群眾投訴舉報案件線索，對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。
3、衛(wèi)生員是本服務區(qū)域、職責范圍藥品安全第一責任人，對本服務區(qū)的藥品安全負總責。加強“規(guī)范化藥房”建設，嚴格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網(wǎng)絡進藥的規(guī)定，嚴格禁止從非法渠道購進藥品及醫(yī)療器械。堅決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進入經(jīng)營流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時。
“兩網(wǎng)”、參與“兩網(wǎng)”建設。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營假劣藥品的行為和藥械不良反應事件要妥善處置并及時向食品藥品安全領(lǐng)導小組辦公室報告。
5、積極參加藥品安全工作會議，匯報本服務區(qū)的藥品安全工作，按照職責分工認真履行職責，對藥品安全各環(huán)節(jié)進行嚴格管理和檢查。
6、聘請退休人員擔當藥械市場監(jiān)督員，協(xié)助藥品“兩網(wǎng)”工作站開展藥械市場監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關(guān)知識學習培訓，以保證“兩網(wǎng)”高效運行，嚴格執(zhí)行藥品安全目標管理責任制。
7、加強對藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效，發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領(lǐng)導小組辦公室、藥品“兩網(wǎng)”工作站報告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網(wǎng)”信息通報，每季度報一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測力度，積極舉報一切假劣藥品違法經(jīng)營活動。
本責任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。
甲 方：121團食品藥品 乙 方：（單位） 安全領(lǐng)導小組
組 長： 責任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
3
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
甲方：(簡稱甲方)。
乙方：(簡稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購及現(xiàn)場裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機必須具有相應車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國家標準。
1.2乙方運輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運輸資質(zhì)并通過年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運輸。
1.4乙方現(xiàn)場裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應作業(yè)資質(zhì)證書。
2.場區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進入場區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進入場區(qū)應按照甲方要求，對車輛和人員進行相應的登記工作。
2.3乙方車輛進入場區(qū)，嚴禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場嚴禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進入指定地點，禁止隨意停放。
2.6進入場區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗收要求。
3.1乙方確保供應的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗收時乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進入場區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機接到指令后按照甲方要求?？吭趯囊夯瘹庹?，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負責氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時必須在氣瓶落地點鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個卸車，嚴禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動氣瓶，應手扶瓶肩轉(zhuǎn)動瓶底，并且要使用手套。移動距離較遠時，應使用專用小車搬運氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場確認后，乙方車輛方可離開液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護用品，采取必要的防護措施，在此過程中出現(xiàn)的傷害及財產(chǎn)損失由乙方負責。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過程中危險事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號乙方現(xiàn)場行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時，對氣瓶進行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進入場區(qū)未上交香煙和打火機扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進入場區(qū)在場內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進入場區(qū)未按照場內(nèi)流程進行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照場內(nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場內(nèi)物品帶出場外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財產(chǎn)損失由乙方負責。
6.其他事項按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨簽訂。
甲方：
乙方：
法定代表人：
法定代表人：
代理人：
代理人：
聯(lián)系電話：
聯(lián)系電話：
20xx年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設。
有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的`醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
第一條? 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條? 藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
第三條? 本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。
第二章??? 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責
第四條? 企業(yè)主要負責人應保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
第五條? 企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。其主要職責是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
第六條? 企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第七條? 企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)。
第八條? 企業(yè)應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
第九條? 企業(yè)應定期對本規(guī)范實施情況進行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實施。
第二節(jié)??? 人員與培訓
第十條? 企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
第十一條? 企業(yè)負責人中應有具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負責質(zhì)量管理工作。
第十二條? 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第十三條? 藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱。
第十四條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。
第十五條? 從事驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓并考核合格后持證上崗。
在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第十六條? 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第十七條? 企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。
第三節(jié)??? 設施與設備
第十八條? 企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所應明亮、整潔。
第十九條? 有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：
(一)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。
(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。
(三)庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施。
第二十條? 倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應設有明顯標志。
第二十一條? 倉庫應有以下設施和設備：
(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(二)避光、通風和排水的設備。
(三)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
(五)符合安全用電要求的照明設備。
(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
第二十二條? 儲存麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的安全保衛(wèi)措施。
第二十三條? 有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。
第二十四條? 有與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備。
第二十五條? 對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
第二十六條? 分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應。
第四節(jié)??? 進??? 貨
第二十七條? 企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。
第二十八條? 購進的藥品應符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標準。
(三)除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。
(四)包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。
(五)中藥材應標明產(chǎn)地。
第二十九條? 企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核有關(guān)資料外，必要時應實地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。
第三十條? 企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
第三十一條? 企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。
第三十二條? 簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款。
第三十三條? 購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。
第三十四條? 企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審。
第五節(jié)??? 驗收與檢驗
第三十五條? 藥品質(zhì)量驗收的要求是：
(一)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
(二)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。
(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。
(四)驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
(五)驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。
(六)驗收應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。
第三十六條? 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。
第三十七條? 企業(yè)的藥品檢驗部門承擔本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗任務，提供準確、可靠的檢驗數(shù)據(jù)。
第三十八條? 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應達到總進貨批數(shù)的規(guī)定比例。
第三十九條? 藥品質(zhì)量驗收和檢驗管理的主要內(nèi)容是：
(一)藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程。
(三)發(fā)現(xiàn)有問題藥品的.處理方法。
(四)儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。
(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中藥標本的收集和保管。
第四十條? 企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：
(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。
(二)不合格藥品的標識、存放。
(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。
(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。
(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。
第六節(jié)??? 儲存與養(yǎng)護
第四十一條? 藥品應按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：
(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
(二)在庫藥品均應實行色標管理。
(三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
(五)藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。
(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。
(七)麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。
第四十二條? 藥品養(yǎng)護工作的主要職責是：
(一)指導保管人員對藥品進行合理儲存。
(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。
(三)對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。
(五)對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。
(六)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理。
(七)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
(八)負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。
(九)建立藥品養(yǎng)護檔案。
第七節(jié)??? 出庫與運輸
第四十三條? 藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
第四十四條? 藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查。麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人核對制度。
第四十五條? 藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第四十六條? 對有溫度要求的藥品的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條? 麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十八條? 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。
第四十九條? 搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
第八節(jié)??? 銷售與售后服務
第五十條? 企業(yè)應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
第五十一條? 銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條? 銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。
第五十三條? 銷售應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定保存。
第五十四條? 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應保證藥品質(zhì)量，并及時做好有關(guān)記錄。
第五十五條? 藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。
第五十六條? 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
第五十七條? 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。
第三章??? 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責
第五十八條? 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第五十九條? 企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
第六十條? 企業(yè)應設置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第六十一條? 企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實際，制定各項質(zhì)量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。
第二節(jié)??? 人員與培訓
第六十二條? 企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十三條? 藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
第六十四條? 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十五條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第六十六條? 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。
第三節(jié)??? 設施和設備
第六十七條? 藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。
第六十八條? 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設備：
(一)便于藥品陳列展示的設備。
(二)特殊管理藥品的保管設備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(四)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。
(五)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
(八)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。
第六十九條? 藥品零售連鎖企業(yè)應設立與經(jīng)營規(guī)模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要求應與零售企業(yè)相同。
第四節(jié)??? 進貨與驗收
第七十條? 企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。
第七十一條? 購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
第七十二條? 購進藥品的合同應明確質(zhì)量條款。
第七十三條? 購進首營品種，應進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
第七十四條? 驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。
第七十五條? 驗收藥品質(zhì)量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。
第五節(jié)??? 陳列與儲存
第七十六條? 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定。
第七十七條? 藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：
(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。
(二)藥品應根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。
(三)處方藥與非處方藥應分柜擺放。
(四)特殊管理的藥品應按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。
(五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
(六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
(七)中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。
第七十八條? 陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：
(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。
(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
(三)對各種養(yǎng)護設備進行檢查。
(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向質(zhì)量負責人匯報并盡快處理。
第七十九條? 庫存藥品應實行色標管理。
第六節(jié)??? 銷售與服務
第八十條? 銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
第八十一條? 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第八十二條? 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
第八十三條? 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
第八十四條? 企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
第四章??? 附??? 則
第八十五條? 本規(guī)范下列用語的含義是：
企業(yè)主要負責人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。
藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。
處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。
第八十六條? 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實施細則。
第八十七條? 本規(guī)范由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第八十八條? 本規(guī)范自20xx年7月1日起施行。
1、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。
2、采購的藥品均應注意批準文號、注冊商標、批號、有效期限等。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品。
3、采購新藥要經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會?討論并審批，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長批準。
4、采購人員不允許收受任何形式的賄賂、回扣、吃請及旅游等活動。
5、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉臨床用藥情況，切實保證臨床用藥供應。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
一．? 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質(zhì)量事故
1、? 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、? 未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質(zhì)量事故
1、? 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、? 質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、? 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、? 應認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、? 一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、? 發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、? 處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、? 藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、? 因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀，依然存放于藥房的，應追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、? 因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應追究相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認由質(zhì)量管理人員負責。有下列情形之一的，確認為不合格藥品：
（1）、藥品質(zhì)量驗收員在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗為符合藥品質(zhì)量標準的藥品；
（3）、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉爛變質(zhì)的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經(jīng)確認，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時上報醫(yī)院負責人處理。對已售出的不合格藥品，應積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應的賠償。
質(zhì)量管理人員應對不合格藥品的情況進行全面調(diào)查，綜合分析，查明原因，分清責任，采取預防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的報損銷毀要填報清單，報醫(yī)院負責人批準。不合格藥品集中銷毀時。不合格藥品集中銷毀時，應在當?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進行，并填寫銷毀記錄，同時報當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的調(diào)查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應保存3年以上備查。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作，加強食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學校安全，維護社會的安寧，促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。
一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴格問責制，“誰主管，誰負責”。
學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機構(gòu)。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人，要對學校食品衛(wèi)生安全負責，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責，嚴格問責制，實行“誰主管，誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強食堂基礎(chǔ)設施建設，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴把采購關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進的食品及原料應索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗。
報告，嚴格原料出入庫登記制度，使用應遵循先進先出的原則，變質(zhì)過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度，每餐留樣食品應在48小時以上。
4、學校食堂一律不準承包，切實實行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗，并做好個人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂，嚴防投毒事件的發(fā)生。
二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。
學校應保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時清運垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水，學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
四、責任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學校負責人：辦公室責任人：
總務處責任人：
教務處責任人：
政教處責任人：
電大責任人：
牟定縣職業(yè)高級中學。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責任。
1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。
5.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的，不能超過________個批號，________件以上的不能超過________個批號，不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函后，在________小時內(nèi)給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
二、乙方責任。
1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的，應在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。
6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期，在該藥品到期前________個月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
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