總結(jié)是對自己學習和工作經(jīng)驗的回顧和總結(jié),可以為未來的發(fā)展提供有益的參考。寫一篇較為完美的總結(jié)需要有具體的例子和數(shù)據(jù)支持。總結(jié)是人與人之間交流的重要方式之一。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇一
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
酰胺類。
氯霉素。
糖肽類。
四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。
磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。
第一條。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條。
本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。
第八條醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責:
(二)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;
(四)對醫(yī)務人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術(shù)支持,負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當加強抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
用管理。
第十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條。
三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條。
醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條。
醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。
第二十三條。
因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序,臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次,如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
第二十六條。
二級以上醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。
第二十七條。
對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應當包括:
(四)抗菌藥物不良反應的防治。
第二十八條。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第二十九條。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
第三十條。
緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。
第三十一條。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
第三十二條。
衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
第三十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。
第三十四條。
外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。
第三十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員。
(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經(jīng)驗用藥。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應用。
第三十六條。
醫(yī)療機構(gòu)應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條。
衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條。
床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十條。
衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十一條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正:
(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。
第四十二條。
醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員績將效考核依據(jù)。
第四十三條。
醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十四條。
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。
第四十五條。
醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物;
第四十七條。
醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
第五章。
法律責任。
第四十八條。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,給患者者造成嚴重損害的。
第四十九條。
醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條。
藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十。
條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條。
第五十二條。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院(站)等機構(gòu)。
第五十三條。
本辦法自2011年7月1日起施行。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇二
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán):
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇三
根據(jù)衛(wèi)生局下發(fā)的《20xx年地區(qū)抗菌藥物專項整治活動方案的通知》的文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,保證患者用藥安全,結(jié)合本院實際,現(xiàn)將20xx年我院抗菌藥物臨床情況總結(jié)如下:
根據(jù)文件精神的要求,成立了以院長為第一責任人,各臨床科室的.主要負責人為成員的抗菌藥物專項整治活動領(lǐng)導小組。成立醫(yī)院藥事和治療學委員會、抗菌藥物臨床應用管理小組、醫(yī)院感染管理從領(lǐng)導小組和處方點評小組等管理組織。
制定我院的《抗菌藥物專項整治活動方案》、《抗菌藥物分級管理制度》、《細菌耐藥與預警管理制度》、《處方管理制度》等相關(guān)制度。
認真貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,醫(yī)院藥事和治療學委員會根據(jù)自治區(qū)抗菌藥物臨床應用分級管理目錄和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,制定我院抗菌藥物購用目錄,并上報衛(wèi)生局備案。加強抗菌藥物購用管理。并對目錄進行動態(tài)管理。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)和數(shù)量。按照規(guī)定購用抗菌藥物,在級綜全醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2個品規(guī)。
1、為規(guī)范臨床應用制定了我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則。
2、對我院的醫(yī)務人員進行了抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理進行了培訓。根據(jù)制訂的《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》等加強對抗菌藥物的醫(yī)囑和處方的管理,確??咕幬锏呐R床使用的各項指標在規(guī)定的范圍內(nèi)。
3、認真落實抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)制定的分級管理制度的規(guī)定,對本院的醫(yī)師進行了抗菌藥物處方權(quán)限進行了授權(quán)。住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,主治醫(yī)師使用非限制和限制級抗菌藥物;主任使用非限制性、限制和特殊級抗菌藥物。
4、認真落實處方點評制度,每月進行處方點評,并將處方點評情況季度上報醫(yī)務科,按照制定的抗菌藥物臨床應用管理獎懲制度進行處罰。
5、對季度排名前10位抗菌藥物進行監(jiān)控通報。
6、由于醫(yī)院為新建醫(yī)院,有些功能不完善,未設(shè)置臨床微生物室,使接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率為0。
7、大部分臨床工程師能嚴格掌握抗菌藥物的適應癥、禁忌。根據(jù)患者的癥狀、體征及常規(guī)實驗室檢查結(jié)果等具體情況推斷最可能的病原菌,給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。
8、個別臨床醫(yī)師抗菌藥物使用不合理,普通也使用抗菌藥物,沒有任何指征聯(lián)合使用、療程過長、劑量過大等造成耐藥菌株的產(chǎn)生。
9、外科圍手術(shù)期預防用藥不合理,使用廣譜抗菌藥物,預防用藥時間過長,術(shù)后選用抗菌藥物不當并周期過長。
通過對文件的學習和落實,并結(jié)合臨床實踐,進一步規(guī)范我院抗菌藥物的合理使用,使抗菌藥物更科學合理地應用于臨床,造福于廣大患者。
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抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇四
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩鶕?jù)細菌對藥物的敏感性及藥物到達感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應用的適應證過寬,有的.甚至缺乏應用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇五
(三)檢驗科。
1、每月將各臨床科室標本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報送醫(yī)務部、醫(yī)院感染管理科、藥學部。
2、對住院病人的細菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細監(jiān)測分析,并將常見致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時報告給醫(yī)務部、醫(yī)院感染管理科。
(四)醫(yī)院感染管理科。
1、定期到檢驗科了解細菌培養(yǎng)情況,及時了解醫(yī)院感染動向,并將耐藥菌情況及時向臨床醫(yī)生反饋。
2、每季度將醫(yī)院病原學監(jiān)測和耐藥情況進行分類、統(tǒng)計、分析,并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應用情況,提出對抗菌藥物應用品種的干預措施。
(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負責的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑,及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處,予以指導和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對本科室20%醫(yī)師應用抗菌藥物的病歷進行評價,并填寫《手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表》,匯總被評價醫(yī)師抗菌藥物應用合理率,經(jīng)科主任審核簽字后,在次月的10日前,送交醫(yī)務部備案。
四、加強抗菌藥物遴選、購用的管理。
(一)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購的管理。
(二)抗菌藥物由藥學部統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部采購供應的抗菌藥物。
(四)醫(yī)院定期對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,抗菌藥物品種不超過50種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素類(含復方制劑)抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。
(五)建立抗菌藥物遴選制度。
1、根據(jù)臨床需要,需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者,由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部提出意見后,報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。但要保持采購供應目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
2、因臨床特殊需要,需長期應用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應目錄者,由抗菌藥物管理工作組進行論證、報藥事管理與藥物治療學委員會審核同意,并向衛(wèi)生廳提出申請,經(jīng)衛(wèi)生廳核準同意后,按遴選程序引進。
3、因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但要保持采購供應目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的規(guī)定,制定我院的抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定。按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓考核合格后,醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應級別的抗菌藥物處方權(quán)。
委員會抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具,并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名,門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應做好相關(guān)記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔任。
(一)須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。
(二)外科圍手術(shù)期預防用藥應嚴格控制使用。
(三)對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
七、加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格??咕幬锸褂弥R和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應至少包括:
(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;
住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(限定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,i類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
根據(jù)醫(yī)院工作實際,每季度進行一次抗菌藥物臨床應用監(jiān)測。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應的抗菌藥物,醫(yī)院采取通報、停用、清理等措施進行干預。
采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗的水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,努力達到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%的目標。
積極開展細菌耐藥監(jiān)測工作,每季度發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平,采取不同應對措施。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時將預警信息通報相應科室醫(yī)務人員。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,臨床醫(yī)師應參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復其臨床應用。
十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)要求的信息上報工作。
按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)工作方案》(2011年工作方案)的要求,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,及時、準確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果上報等工作,并根據(jù)國家、全省抗菌藥物監(jiān)測反饋結(jié)果,指導我院臨床合理用藥;相關(guān)部門及時向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
十二、落實抗菌藥物處方點評制度。
醫(yī)院組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師(數(shù)量不低于25%)重點進行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份,重點抽查感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科、外科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入醫(yī)學科醫(yī)師處方。
根據(jù)處方點評結(jié)果,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報、問責,對其所在科室的科主任提出警告,并將點評結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績效考核以及職稱晉升、評優(yōu)選先體系中。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除)。
十三、加強臨床藥師制試點工作。
十四、利用醫(yī)院信息化建設(shè)平臺,加強抗菌藥物應用信息化管理。
積極利用我院電子病歷和his系統(tǒng)電子醫(yī)囑,促進我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)等手段,加強對抗菌藥物應用的監(jiān)管。
生效日期:2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日
一、外科手術(shù)預防用藥的目的。
預防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。
二、外科手術(shù)預防用藥基本原則。
根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預防用抗菌藥物。
(一)清潔手術(shù)。
手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:
1、手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;
3、異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;
4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。
(二)清潔-污染手術(shù)。
上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
(三)污染手術(shù)。
1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預防用抗菌藥物。
2、術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應用,不屬預防應用范疇。
三、外科預防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預防目的而定。
(一)預防術(shù)后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用,并參考本院細菌耐藥狀況選用品種,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。
(二)預防性應用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
(三)手術(shù)時預防用抗菌藥物的選擇,可參照衛(wèi)生部公布的《常見手術(shù)預防用抗菌藥物表》(附件),也可根據(jù)醫(yī)院的實際情況適當調(diào)整。
四、外科預防用抗菌藥物的給藥方法。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇六
抗菌藥物臨床應用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:。
(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:。
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇七
抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇八
由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費用負擔和耐藥性都走火增加。超級細菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第二章組織機構(gòu)和職責。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責任。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。
(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。
(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇九
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則及衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十一
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。
第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;
(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:
(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;
(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用;
(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應用。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十二
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神,結(jié)合我院實際,特制定本制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十三
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十四
根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結(jié)果證實;若無,應由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務科,由醫(yī)務科指定相應級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應有會診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴重者如:
(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;
(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;
(e)嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括。
(a)接受免疫抑制劑治療;
(b)接受抗腫瘤化學療法;
(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
(d)血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l;
(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
(f)艾滋病病毒;
(g)先天性免疫功能缺陷者;
(h)65歲以上的老年患者。
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結(jié)果證實,如無,應由已在醫(yī)務科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應簽名,如果病情確實危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
醫(yī)務人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關(guān)分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術(shù)職務任職資格要求可降低一個等級。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥,積極開展相關(guān)病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;
(5)國內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定。
會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質(zhì)定期進行評審,不合格者及時停止其會診權(quán)限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式。
各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡(luò)會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)。
注:
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十五
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關(guān)要求,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求:
一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)法規(guī)要求。
各地要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定,加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物管理責任,健全抗菌藥物管理工作機構(gòu),明確工作職責,完善工作制度,細化工作流程,對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應用管理水平。
各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應用指導原則(版)》的宣傳、培訓工作,提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風教育,營造風清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學、合理的績效分配、獎懲制度,提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強度、i類切口手術(shù)預防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標,并嚴格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》(見附件)對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查、評價和考核。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)學、藥學、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,要進行跟蹤管理和干預,實現(xiàn)持續(xù)改進。同時,將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán),且6個月內(nèi)不得恢復?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當加強感染性疾病科建設(shè),不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應當參加院內(nèi)包括細菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測結(jié)果的準確性,并依據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強藥學部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預能力、處方點評與超常預警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作,營造抗菌藥物合理應用氛圍,提高群眾對抗菌藥物的認識,樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實際加強抗菌藥物應用管理支撐體系建設(shè)。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓、宣教工作,醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)人員積極參加。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號),制訂本單位相應的監(jiān)測方案。要明確責任部門,充分運用信息化手段,重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢,革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預警信息,指導臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構(gòu),應當參加抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測,并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準確。
六、加大檢查指導和公示力度。
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應用管理工作的指導和檢查。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立管理制度,落實工作責任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數(shù)據(jù)信息,并在行業(yè)內(nèi)進行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應用合理、管理水平高的先進典型和工作經(jīng)驗,認真總結(jié),加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機制,推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴重問題的醫(yī)療機構(gòu),要對其主要負責人進行誡勉談話,督促整改,跟蹤復查,對于整改落實不到位的,要嚴肅追究有關(guān)責任人的責任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)進行督導檢查。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。
207月24日。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十六
第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專(兼)職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責是:
(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十七
為了進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物,我院根據(jù)市衛(wèi)生局關(guān)于抗菌藥物臨床應用專項整治活動的有關(guān)文件精神,認真開展該項活動,近一年來活動進展順利,亦取得了一定的實效,現(xiàn)將近階段的工作總結(jié)匯報如下:
一、已按照相關(guān)政策和市衛(wèi)生局指示精神,制定了相應的院內(nèi)規(guī)章制度。
根據(jù)抗菌藥物臨床合理應用的相關(guān)政策以及市衛(wèi)生局指示精神,我院根據(jù)實際情況,先后制定了《抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作實施方案》、《抗菌藥物分級原則》、《抗菌藥物分級管理制度》,《抗菌藥物超常預警和動態(tài)監(jiān)測制度》、《細菌耐藥監(jiān)測制度》和《藥物不良反應監(jiān)測制度》,并根據(jù)《35種抗菌藥物分類遴選基本原則》制定我院《抗菌藥物采購目錄》,為進一步推進抗菌藥物臨床合理應用奠定了理論基礎(chǔ)。
二、根據(jù)已制定的規(guī)章制度,結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動,將具體工作深入細致開展到臨床實際工作中,積極推進抗菌藥物臨床合理用藥工作。
1、成立了以院長為組長的抗菌藥物臨床應用專項整治活動領(lǐng)導小組,且明確院長為第一責任人,業(yè)務副院長為具體責任人,各臨床科室主任為直接責任人,院長與各臨床科室主任分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。按照《抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作實施方案》的步驟和要求積極開展此項活動。
2、積極組織全體醫(yī)務人員召開了專題會議傳達各級各部門有關(guān)會議精神并做了積極動員,同時還認真組織醫(yī)務人員進行了兩期抗菌藥物有關(guān)知識培訓,培訓后進行考試。做到人人知曉抗菌藥物臨床應用專項整治活動的目的和主要內(nèi)容。
3、按照實施方案的具體目標要求對醫(yī)院的抗菌藥物目錄進行認真梳理,嚴格篩選,控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量不超過35種,三代頭孢類品規(guī)數(shù)量、氟喹諾酮類品規(guī)數(shù)量均未超標,強化“一品二規(guī)”結(jié)構(gòu),每種藥品通用名稱下只保留1-2個生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,形成了我院抗菌藥物采購目錄,已上報市衛(wèi)生廳局備案。
4、認真落實抗菌藥物分級使用制度。制定抗菌藥物分級管理目錄,規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限,嚴格執(zhí)行具有抗菌藥物處方權(quán)的住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師可使用非限制級和限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的副主任醫(yī)師可使用特殊使用級抗菌藥物。
6、對每月的抗菌藥物使用情況進行動態(tài)預警監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果在科主任、護士長例會上公布,會后向科室傳達。對未達標的科室進行預警,要求整改。每季度對抗菌藥物使用量、金額做出排序,分析其合理性并進行通報公示,及時控制抗菌藥物的使用量。對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
7、每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,根據(jù)點評結(jié)果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。
8、積極推行臨床藥師制度,開展臨床藥師工作,加強對臨床藥師的培養(yǎng)。
三、存在不足。
1、通過對我院抗菌藥物臨床應用情況進行調(diào)查,我院在住院患者抗菌藥物使用強度、i類切口手術(shù)抗菌藥物預防使用率以及使用時間、接受清潔手術(shù)者,術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率方面有待加強管理。分析原因,有些科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學習力度不夠,個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應用指導原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴格按照《指導原則》使用抗菌藥物。同時,我院手術(shù)間無層流設(shè)備,空間達不到無菌條件,醫(yī)師對術(shù)后患者的感染率產(chǎn)生擔憂心理。
2、臨床藥師制工作剛剛開展一年,處于初級階段,工作開展尚不到位;我院每年擬招入臨床藥師不到位,現(xiàn)有臨床藥師參加工作不久,缺乏工作經(jīng)驗,有待完善。
3、部分監(jiān)測不到位,如限制使用級和特殊使用級抗生素微生物檢驗樣本送檢率、急診抗菌藥物處方比例等尚未進行監(jiān)測。
四、整改措施:
1、加強抗菌藥物合理使用全員培訓。要求科室加強組織對《抗菌藥物臨床應用指導原則》、抗菌藥物臨床使用專項整治活動方案的學習,達到人人知曉。
2、落實抗菌藥物臨床使用督導小組的職責,定期檢查各科合理用藥情況,把不合理用藥的科室、醫(yī)生全院通報。
4、嚴格控制抗菌藥物使用率和使用強度等,力爭抗菌藥物臨床使用的各項指標在規(guī)定范圍內(nèi)。
5、臨床藥師加強學習,提高業(yè)務水平,真正在臨床藥物治療工作中起到積極作用,達到能和醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計最安全、最合理的用藥方案。
6、努力做好細菌耐藥監(jiān)測工作,為臨床合理用藥提供科學的數(shù)據(jù)參考和理論保障。
7、加大信息化建設(shè)力度,積極運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應用。
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抗菌藥物臨床應用管理工作總結(jié)篇十八
一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強抗菌藥物購用管理。
1、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應當有臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患,療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組,可以提出清退或者更換意見,清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。
2、醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
3、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,有藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次,如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
4、二級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種,其中:
a:碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b::氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。
c::頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d::深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。
e:三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī),注射劑型不得超過8各品規(guī)。
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,對綜合性醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的臨床應用做出一下規(guī)定。
2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。
4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
5、住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(剖宮手術(shù)除外)。
6、ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。
7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有:腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。
三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。
4、根據(jù)檢測結(jié)果細菌耐藥率:
超過30%,及時將預警信息通報醫(yī)務人員。超過40%,慎重經(jīng)驗用藥。超過50%,參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%,暫停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床使用。
5、建立完善的抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并于上級網(wǎng)聯(lián)通,定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。
四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。
(一)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。
(二)抗菌藥物臨床使用實行分級管理,根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。
1、非限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應用證明安全有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物,具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)鎮(zhèn),村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予此級處方權(quán)。
2、限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物,具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予此級處方權(quán)。
3、特殊使用級:是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效,安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。
4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
5、緊急情況下,醫(yī)師可越級使用抗菌藥物,必須有用藥特征記錄,并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。
(三)、二級以上醫(yī)師機構(gòu)應當配備抗菌藥物相關(guān)專業(yè)的臨床藥師,經(jīng)培訓考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格,并負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床使用管理工作。
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