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勞動保護用品使用管理制度篇一
1.1為規(guī)范公司勞動防護用品的采購、發(fā)放和管理,特制定本制度。
2引用文件。
《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》。
3.1術語。
個人防護用品:指為了保護員工在勞動過程中的人身安全和健康,根據(jù)作業(yè)需要所發(fā)放的一切防護用品。
3.2分類。
防護服;
防護鞋、靴;
防護手套;
防護帽;
其它。
4管理職能。
員工個人防護用品發(fā)放管理實行集團公司、所屬各單位、班組三級管理體制。
4.1公司安全生產(chǎn)科根據(jù)上級有關精神,結合公司具體情況制定員工個人防護用品管理辦法和發(fā)放標準,并監(jiān)督檢查車間、施工隊組按標準、質(zhì)量要求及時采購、發(fā)放。
4.2各車間、施工隊組按“防護用品發(fā)放標準”到指定的商業(yè)網(wǎng)點按質(zhì)。
量要求采購、發(fā)放和負責日常管理。
4.3生產(chǎn)班組及時領取,并教育員工正確使用勞動防護用品。5管理內(nèi)容與要求。
5.1管理內(nèi)容。
5.1.1發(fā)給員工的個人防護用品,系勞動保護的輔助措施,并非員工福利,除線手套,布手套、棉絨手套、口罩、毛巾、襪罩、工作服等外,其它到期后均實行以舊換新或折舊扣款的辦法。
5.1.2員工在公司內(nèi)部調(diào)轉時,個人防護用品繼續(xù)使用,不足部分按標準由新單位有關部門發(fā)給,并填寫防護用品支領冊,多余部分及時收回。
5.1.3員工脫產(chǎn)學習、病休、工傷等離開生產(chǎn)崗位一個月即停發(fā)其防護用品,將原防護品延期使用。
5.1.4員工去外地學習、代培等應攜帶個人防護用品,外單位來公司實習、代培等人員,其防護用品自備。
5.1.5工人改做管理工作,原發(fā)防護用品待到期后,按管理人員標準發(fā)放。
5.1.6對新工種、新工藝及生產(chǎn)操作發(fā)生變化,本制度又未做規(guī)定時,可根據(jù)實際情況報公司研究后發(fā)放適當?shù)姆雷o用品。
5.1.7勞動防護用品發(fā)放標準的修改權屬公司,任何單位或個人均不得任意提高標準和擴大發(fā)放范圍,遇特殊情況報公司安委會批準。
5.2管理要求。
5.2.2發(fā)放給個人和集體使用的防護品,不得隨意損壞和丟失,如有丟失均按使用期限折舊扣款。
6監(jiān)督檢查。
6.1公司總工程師負責本制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。
6.2公司安全生產(chǎn)科負責本制度的執(zhí)行,并按按月對本制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
7附則。
7.1本制度由安全生產(chǎn)科起草負責解釋。
7.2本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。
勞動保護用品使用管理制度篇二
員工個人勞動防護用品是保護勞動者安全健康所必需的預防性輔助用品。公司根據(jù)安全生產(chǎn)、防止工傷、職業(yè)病傷害的需要,按照不同工種、不同勞動條件發(fā)給員工個人勞動防護用品,主要勞動防護用品包括防護手套、防塵口罩、安全帽、安全帶、絕緣鞋、電氣焊用防護鏡、防護面罩和防護服、耳塞等。
1、電工作業(yè);
2、金屬焊接切割作業(yè);
3、粉塵作業(yè);
4、有可能存在物體打擊的作業(yè);
二、防護用品的品種、規(guī)格和式樣,應當以符合工種安全要求為主,做到適用、美觀、大方。
三、禁止將勞動防護用品折合現(xiàn)金發(fā)給個人,發(fā)放的防護用品不準轉賣。
四、嚴格控制計劃外發(fā)放,各部門因生產(chǎn)和工作特需,臨時要求增加勞動防護用品,必須由部門領導申請,報告安全領導小組審查,組長同意,方能辦理采購。
五、勞保用品由生產(chǎn)工段負責發(fā)放,生產(chǎn)工段應建立勞保用品發(fā)放管理臺賬,詳細記錄勞保用品的領取和發(fā)放,確保勞保用品分發(fā)到每一個崗位工人。
六、市場部應按質(zhì)、按量、按時采購符合安全要求的各類勞動防護用品,對于在生產(chǎn)中必不可少的特種勞動防護用品必須向定點經(jīng)營單位采購。
七、勞動防護用品的管理和發(fā)放,涉及每個員工的切身利益,對不按規(guī)定發(fā)放防護用品的給予通報處理,對由此而造成員工傷亡事故的,要追究有關領導和責任人的責任。
1、新員工必須經(jīng)過三級安全教育,考試合格,分配上崗后,由公司人力資源部出具新員工分配證明,按規(guī)定到倉庫領取勞動防護用品。
2、從事“一工多技”人員必須經(jīng)安全領導小組認可,按其主要工種發(fā)給防護用品,如確實需要,經(jīng)報生產(chǎn)技術部批準,按規(guī)定增發(fā)部分防護用品。
3、員工因缺勤(包括事假、病假、產(chǎn)假、工傷假等)或借外單位工作人員在三個月以上者,其防護用品順延使用期。
九、各崗位人員作業(yè)期間應正確船用勞保用品。凡作業(yè)期間不按規(guī)定穿用相應勞動防護用品的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司按此規(guī)定一次給予50—200元罰款。
勞動保護用品使用管理制度篇三
員工個人勞動防護用品是保護勞動者安全健康所必需的預防性輔助用品。企業(yè)根據(jù)安全生產(chǎn)、防止工傷、職業(yè)病傷害的需要,按照不同工種、不同勞動條件發(fā)給員工個人勞動防護用品。
1、有強烈的輻射熱、燒灼危險的作業(yè);
2、有刺割、紋輾危險或嚴重磨損而可能引起外傷的作業(yè);
3、接觸有毒、有放射性物質(zhì),對皮膚有感染的作業(yè);
4、接觸有腐蝕物質(zhì)的作業(yè);
(二)勞保用品的采購應按質(zhì)、按量、按時采購符合安全要求的各類勞動防護用品,對于在生產(chǎn)中必不可少的特種勞動防護用品必須向定點經(jīng)營單位采購。
(三)防護用品的品種、規(guī)格和式樣,應當以符合工種安全要求為主,做到適用、美觀、大方。
(四)禁止將勞動防護用品折合現(xiàn)金發(fā)給個人,發(fā)放的防護用品不準轉賣。
(五)勞動防護用品的管理和發(fā)放,涉及每個員工的切身利益,對不按規(guī)定發(fā)放或作業(yè)時不按規(guī)定穿用防護用品的要進行教育和處理,對由此而造成員工傷亡(中毒)事故的,要追究有關領導和責任人的責任。
(六)員工因缺勤(包括事假、病假、產(chǎn)假、工傷假等)或借外單位工作人員在三個月以上者,其防護用品順延使用期。
(七)各崗位人員按規(guī)定穿戴相應的勞動防護用品。
勞動保護用品使用管理制度篇四
勞動防護用品,是指在勞動過程中為了保護勞動者免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害,而由用人單位無償提供給個人穿(佩)戴的用品,是保障職工安全和健康的一種預防性輔助措施,不是生活福利待遇。用人單位應根據(jù)企業(yè)安全生產(chǎn)、防止職業(yè)性傷害的需要,按照不同工種、不同勞動條件,發(fā)給職工個人的勞動防護用品。用人單位應指導、督促勞動者在作業(yè)時正確使用。
本公司根據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委《勞動防護用品配備標準(試行)》(國經(jīng)貿(mào)安全[2000]189號),結合公司實際情況制訂本管理制度。
一、使用勞動防護用品的原則要求。
1.使用勞動防護用品必須根據(jù)勞動條件,需要保護的部位和要求,科學合理地進行選型。
2.使用人員必須熟悉勞動防護用品的型號、功能、適用范圍和使用方法。
3.勞動防護用品,必須嚴格按照規(guī)定正確使用。使用前,要認真檢查,確認完好、可靠、有效,嚴防誤用,或使用不符合安全要求的護具,禁止違章使用或擅自代用。
4.特殊防護用品,如防毒面具等還應經(jīng)培訓、實際操作考核合格。
5.職工進入生產(chǎn)崗位、檢修現(xiàn)場,必須按規(guī)定穿戴勞動防護用品,并正確使用勞動防護用品,否則,按違章論處。
6.不許穿戴(或使用)不合格的勞動防護用品,不許濫用勞動防護用品。對于在易燃、易爆、燒灼及有靜電發(fā)生的場所,明火作業(yè)的工人,禁止發(fā)放、使用化纖防護用品。防護服裝的式樣,應當以符合安全生產(chǎn)要求為主,做到適用美觀、大方。
7.勞動防護用品應妥善保護,不得拆改,應經(jīng)常保持整潔、完好,起到有效的保護作用,如有缺損應及時處理。
1.勞動防護用品的發(fā)放標準和發(fā)放周期,由企業(yè)的安全、技術部門根據(jù)《勞動防護用品配備標準》,根據(jù)各工種的勞動環(huán)境和勞動條件,配備具有相應安全、衛(wèi)生性能的勞動防護用品。
2.對于生產(chǎn)中必不可少的安全帽、安全帶、絕緣護品,防毒面縣,防塵口罩等職工個人特殊勞動防護用品,必須根據(jù)特定工種的要求配備齊全,并保證質(zhì)量。
3.安全、技術部門應對購進的勞動防護用品進行驗收。安全、技術部門和工會組織進行督促檢查。
4.公司采購、發(fā)放和使用的特種勞動防護用品必須具有安全生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證和安全鑒定證。對一般勞動防護用品,應該嚴格執(zhí)行其相應的標準。
5.凡是從事多種作業(yè)或在多種勞動環(huán)境中作業(yè)的人員,應按其主要作業(yè)的工種和勞動環(huán)境配備勞動防護用品。如配備的勞動防護用品在從事其他工種作業(yè)時或在其他勞動環(huán)境中確實不能適用的,應另配或借用所需的其它勞動防護用品。
6.防毒面具的發(fā)放應根據(jù)作業(yè)人員可能接觸毒物的種類,準確地選擇相應的濾毒罐(盒),每次使用前應仔細檢查是否有效,并按國家標準規(guī)定,定期更換濾毒罐(盒)。
7.生產(chǎn)管理、安全、技術部門等有關人員,應根據(jù)其經(jīng)常進入的生產(chǎn)區(qū)域,配備相應的勞動防護用品。
8.企業(yè)應有公用的安全帽、工作服,供外來參觀、學習、檢查工作人蒞臨時借用。公用的勞動防護用品應保持整潔,專人保管。
9.在生產(chǎn)設備受損或失效時,有毒有害氣體可能泄漏的作業(yè)場所,除對作業(yè)人員配備常規(guī)勞動防護用品外,還應在現(xiàn)場醒目處放置必需的防毒護具,以備逃生、搶救時應急使用。公司安全人員應定期檢查這些防毒護具,保證其處于良好待用狀態(tài)。
10.一般個人勞動保護用品必須按照規(guī)定的時間按時發(fā)放,不得拖延。特殊勞動保護用品,若需要時可向責任勞動保護用品發(fā)放的部門提出申請經(jīng)同意后發(fā)放。
11、建立和健全勞動防護用品發(fā)放登記臺帳。按時記載發(fā)放勞動防護用品情況和辦理調(diào)轉手續(xù)。定時核對工種崗位勞動防護用品的種類和使用期限。
12.凡發(fā)給車間、工段、班組公用的勞動防護用品,應指定專人管理。如有丟失,要查清責任,折價賠償。屬于借用的,應按時交還。
13.勞動防護用品應定期檢查,失效后應報廢。
14.禁止將勞動防護用品折合現(xiàn)金發(fā)給個人,發(fā)放的防護用品不準轉賣。
1.對特種勞動防護用品,國家實施安全生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證和安全鑒定證制度。對一般勞動防護用品,應該嚴格執(zhí)行其相應的標準。
2.能夠有效地預防對人各個暴露部位的危害達到全面防護。
3.必須符合安全要求,適用、美觀、大方,使職工穿著舒適,佩戴使用方便,不妨礙作業(yè)活動。
勞動保護用品使用管理制度篇五
1、為加強和規(guī)范勞動防護用品的監(jiān)督管理,保障從業(yè)人員的安全與健康,根據(jù)《勞動防護用品監(jiān)督管理規(guī)定》及有關法律、行政法規(guī)規(guī)定,結合我單位實際,制定本管理制度。
2、本管理制度所稱勞動防護用品,是指為從業(yè)人員配備的,使其在勞動過程中免遭或者減輕事故傷害及職業(yè)危害的個人防護裝備。
4、按照《勞動防護用品選用規(guī)則》(gb11651)和國家頒發(fā)的勞動防護用品配備標準以及有關規(guī)定,制訂從業(yè)人員勞動防護用品配備標準。
5、安排用于配備勞動防護用品的專項經(jīng)費。不得以貨幣或者其他物品替代應當按規(guī)定配備的勞動防護用品。
6、為從業(yè)人員提供的勞動防護用品,必須符合國家標準或者行業(yè)標準,不得超過使用期限。單位應當督促、教育從業(yè)人員正確佩戴和使用勞動防護用品。
7、不得采購和使用無安全標志、無合格證、無生產(chǎn)許可證的特種勞動防護用品。
9、保管人員要妥善保管各種勞動防護用品。
10、按照各工種勞動防護用品配備標準按時發(fā)放或更換勞動防護用品,并做好相應記錄,領用者在領用單上簽字。
11、在使用前應按勞動防護用品的使用性能要求對其安全防護性能進行必要的檢查或檢驗。嚴禁使用無“三證”特種勞動防護用品及假冒偽劣勞動防護用品。
12、從業(yè)人員在作業(yè)過程中,必須按照安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動防護用品使用規(guī)則,正確佩戴和使用勞動防護用品;未按規(guī)定佩戴和使用勞動防護用品的,不得上崗作業(yè)。
13、安全部門對勞動防護用品使用情況和特種勞動防護用品“三證”情況進行監(jiān)督檢查。
14、從業(yè)人員在作業(yè)過程中沒有正確佩戴和使用勞動防護用品的,按照單位有關規(guī)定進行處罰。
15、本制度從發(fā)布之日起執(zhí)行。
勞動保護用品使用管理制度篇六
一.為了加強勞動防護用品的管理,保障勞動者的安全與健康,根據(jù)《中華人民共和國勞動法》和有關法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定本管理制度。
二.生產(chǎn)經(jīng)營單位應當按照《勞動防護用品選用規(guī)則》(gb11651)和國家頒發(fā)的勞動防護用品配備標準以及有關規(guī)定,為勞動者免費提供符合國家規(guī)定的勞動防護用品。使用單位不得以貨幣或其他物品替代應當配備的勞動防護用品。
三.生產(chǎn)經(jīng)營單位為從業(yè)人員提供的勞動防護用品,必須符合國家標準或者行業(yè)標準,不得超過使用期限。
四.使用單位應教育本單位勞動者按照勞動防護用品使用規(guī)則和防護要求正確使用勞動防護用品。
五.使用單位應建立健全勞動防護用品的購買、驗收、保管、發(fā)放、使用、更換、報廢等管理制度;并應按照勞動防護用品的使用要求,在使用前對其防護功能進行必要的檢查。
六.使用單位應到定點經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)購買特種勞動防護用品。購買的勞動防護用品須經(jīng)本單位的安全技術部門驗收。
七.安全部門每年在職工進場前編報勞保用品資金計劃,經(jīng)項目經(jīng)理審核批準后列入年綜合計劃,由安全部門按計劃審批實施,專款專用。
八.職工應正確使用勞動防護用品,妥善愛護,負責保管不得任意轉讓、?出售,廠里對防護用品使用比較好的職工應予表揚,對無故丟失,損壞的應給予教育及折價賠償。
xxxxxxxxxxxxx公司。
xxxxx項目部。
xx年x月x日。
勞動保護用品使用管理制度篇七
2.由公司行政辦公室負責每月進行防護用品的發(fā)放,職工在發(fā)。
放臺賬上簽字后領取,特殊防護用品每半年發(fā)放一次,手套、耳塞每月發(fā)放一次,每次沒人手套4付,耳塞2對,防毒面具和防護眼鏡每半年發(fā)放一次,每次每人1個。
3.一人進行多工種作業(yè)的,按從事主工種的標準發(fā)放給防護用。
品。
4.防護用品使用不到使用期一半時間,調(diào)換其他工作時應將舊。
防護用品進行上交。
5.各種防護用品,按期領發(fā),不得提前發(fā)放,嚴禁行政辦公品。
6.職工應正確使用勞動防護用品,妥善愛護,負責保管不得任。
意轉讓、公司對防護用品使用比較好的職工進行表揚,對無故丟失,損壞的給予教育及折價賠償?shù)奶幏帧?/p>
唐山龐大興沃汽車銷售服務有限公司。
勞動保護用品使用管理制度篇八
第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本辦法。
第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
無菌器械按《一次性使用無菌醫(yī)療器械目錄》(以下簡稱《目錄》)實施重點監(jiān)督管理?!赌夸洝?見附件)由國家藥品監(jiān)督管理局公布并調(diào)整。
第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人應當遵守本辦法。
第二章生產(chǎn)的監(jiān)督管理。
第四條生產(chǎn)無菌器械應執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》及無菌器械的《生產(chǎn)實施細則》。
無菌器械必須嚴格按標準進行檢驗,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不得出廠。
第五條生產(chǎn)無菌器械應按《生產(chǎn)實施細則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄,票據(jù)和記錄應保存至產(chǎn)品有效期滿二年。
購銷記錄應包括:銷售或購進的單位名稱,供應或采購數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產(chǎn)品包裝或零部件,必須在廠內(nèi)就地毀形或銷毀,不得流出廠外。
第七條生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時應出具下列證明:
(三)銷售人員的身份證。
第八條生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更的,企業(yè)應向省級藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的變更手續(xù)后,向國家藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的變更。國家、省級藥品監(jiān)督管理局應自受理申請之日起30個工作日內(nèi)給予變更。
企業(yè)名稱變更后,無菌器械的小、中、大包裝標注的企業(yè)名稱應在半年之內(nèi)變更。新包裝啟用后,舊包裝即停止使用,新、舊包裝不得混用。
第九條生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或異地新建、改建、擴建潔凈廠房的,經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對其質(zhì)量體系進行初審后,由國家藥品監(jiān)督管理局組織質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽樣檢測,合格后方能生產(chǎn)。
第十條生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上的,須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場質(zhì)量體系進行審查和產(chǎn)品抽查,合格后方可恢復生產(chǎn),連續(xù)停產(chǎn)二年以上的,其產(chǎn)品注冊證書自行失效。
第十一條留樣觀察或已售出的無菌器械產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,生產(chǎn)企業(yè)必須立即封存該批號產(chǎn)品,并通知有關單位停止銷售和使用。造成人身傷亡事故的,要在24小時內(nèi),報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
第十二條監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)有不符合《生產(chǎn)實施細則》要求的,由實施監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門責令其限期整改。
第十三條生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為:
(一)偽造或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件;。
(二)出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有效證件;。
(三)違反規(guī)定采購零部件或產(chǎn)品包裝;。
(四)偽造或變造生產(chǎn)購銷票據(jù)、生產(chǎn)原始記錄、產(chǎn)品批號;。
(五)對不合格品、廢棄零部件、過期或廢棄產(chǎn)品包裝不按規(guī)定處理;。
(六)擅自增加產(chǎn)品型號、規(guī)格;。
(七)企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;。
(八)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易。
第三章經(jīng)營的監(jiān)督管理。
第十四條經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應避光、通風、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施,符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
第十五條經(jīng)營企業(yè)應建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有:購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期;經(jīng)辦人、負責人簽名等。
第十六條經(jīng)營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件,無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后二年。
第十七條經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械,應出具下列證明:
(三)銷售人員的身份證。
第十八條經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)驗證為不合格的,經(jīng)營企業(yè)必須及時通知該批無菌器械的經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售或使用。對不合格產(chǎn)品,應在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。
對已銷售給個人使用的不合格無菌器械,經(jīng)營企業(yè)應向社會公告,主動收回不合格產(chǎn)品。
第十九條經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品;不能指明不合格品供貨者的,視為從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進產(chǎn)品。
第二十條經(jīng)營無菌器械不得有下列行為:
(一)經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械;。
(二)偽造或冒用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;。
(三)出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;。
(四)經(jīng)營不合格、過期或已淘汰無菌器械;。
(五)無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄;。
(六)從非法渠道采購無菌器械;。
(七)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易。
第四章使用的監(jiān)督。
第二十一條醫(yī)療機構應從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進無菌器械。
醫(yī)療機構應建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
(一)從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明,所出具證明的內(nèi)容按第七條規(guī)定。
(二)從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明,所出具證明。
的內(nèi)容按第十七條規(guī)定。
第二十二條醫(yī)療機構應建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
醫(yī)療機構不得重復使用無菌器械。
第二十三條醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。?
第二十四條醫(yī)療機構使用不合格無菌器械,不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為使用無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品;不能指明不合格品供貨者的,視為從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進產(chǎn)品。
第二十五條醫(yī)療機構使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,應在事件發(fā)生后24小時內(nèi),報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第二十六條醫(yī)療機構不得有下列行為:
(一)從非法渠道購進無菌器械;。
(二)使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械;。
(三)使用過期、已淘汰無菌器械;。
(四)使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。
第五章無菌器械的監(jiān)督檢查。
第二十七條國家藥品監(jiān)督管理局負責編制全國無菌器械的抽查計劃,并組織實施。省級藥品監(jiān)督管理局負責編制本轄區(qū)無菌器械的抽查計劃,報國家藥品監(jiān)督管理局備案后組織實施。
國家藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局公布無菌器械抽查結果。
第二十八條生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對抽查結果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起15日內(nèi),向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復驗,由受理復驗的藥品監(jiān)督管理部門做出復驗結論。
第六章罰則。
第二十九條未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》生產(chǎn)無菌器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條處罰。
已取得《無菌器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)新建、改建廠房未經(jīng)批準擅自生產(chǎn)的;偽造他人廠名、廠址、產(chǎn)品批號的;偽造或冒用《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,擅自增加無菌器械型號、規(guī)格的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條處罰。
第三十條未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無菌器械的,偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。
第三十一條生產(chǎn)不符合國家標準或行業(yè)標準的無菌器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條處罰。
第三十二條未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營無菌器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條處罰。
第三十三條經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的無菌器械的,或者從非法渠道購進無菌器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條處罰。
罰。
第三十五條醫(yī)療機構使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無合格證明、過期、失效、淘汰無菌器械的,或者從非法渠道購進無菌器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條處罰。
第三十六條醫(yī)療機構重復使用無菌器械的,或者對應當銷毀未進行銷毀的,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條處罰。
第三十七條無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬以下罰款:
(一)生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實施細則》規(guī)定生產(chǎn)的;。
(二)生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的;。
(三)生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的;。
(四)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的;。
(五)經(jīng)營不合格無菌器械的;。
(六)醫(yī)療機構未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的;。
(七)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易的。
罰款。
第三十九條無菌器械經(jīng)營企業(yè),無購銷記錄或偽造購銷記錄,偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止經(jīng)營,并處以5000元以上2萬元以下罰款。
第四十條無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一。
的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告:
(一)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的;。
(二)對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的;。
(三)經(jīng)營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的;。
(四)使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的。
第七章附則。
第四十一條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第四十二條本辦法自頒布之日起實施。
勞動保護用品使用管理制度篇九
為了合理發(fā)放,使用員工個人防護用品,以保護員工安全和健康,有利于工作順利進行,根據(jù)國家勞動部及省“員工個人防護用品發(fā)放標準”并結合本公司實際情況,特制定本制度。
員工在生產(chǎn)過程中為免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害的個人隨身穿(佩)戴的防護用品包括:防護眼鏡、防毒、防塵口罩、特種手套、防護鞋、頭盔、工作服等,上述用具必須按需配備并妥善保管,加強管理及正確使用。
1.員工防護用品是一種勞動保護輔助措施,必須按崗位發(fā)放,不能把勞動防護用品當作生活福利品發(fā)放。
2.享受勞動保護用品的'員工,一律依據(jù)部門核定名單發(fā)放。
3.從事多種作業(yè)員工的防護品,應按其主要作業(yè)工種標準發(fā)放。
4.變動工種,應根據(jù)需要調(diào)整其防護用品。
5.員工上崗前應佩戴本崗位配發(fā)的勞動防護用品,對于員工不佩帶或不愛護勞動保護用品,安全管理人員有權作出處罰。
6.防護用品在使用過程中損壞的,必須馬上到主管處登記,并換領新的防護用品。
7.防護器具應定點存放在防護用品專柜里面,并由使用人負責保管,由企業(yè)安全委員會每兩月定期校驗一次。
8.企業(yè)設置了應急救援器材專柜,以備緊急情況下使用,非緊急情況員工不得動用。
勞動保護用品使用管理制度篇十
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的有關規(guī)定,制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè),均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件:
(一)應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所,場所環(huán)境應整潔、無污染源;。
(二)質(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱;。
(三)應具有對供貨方質(zhì)量保證能力進行審核的能力;。
(四)應具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力;。
(五)應建立全面的質(zhì)量管理制度,能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效;。
(六)應符合國家對無菌器械的'其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的,經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》(見附件一)中規(guī)定的條件,可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交有關資料,應包括:
(二)經(jīng)營場所證明(租賃合同或產(chǎn)權證明復印件);。
(三)企業(yè)管理制度和相關文件;。
(四)所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后,應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后,審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》(見附件三)及評分表(見附件二)一式一份,報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改,并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的,應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格,須進行整改的企業(yè),其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè),應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格,并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際,制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
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勞動保護用品使用管理制度篇十一
第一條認真執(zhí)行安全技術措施計劃制度,改善勞動條件,防止工傷事故,消除職業(yè)病和職業(yè)中毒的危害,保護員工身體健康,促進施工生產(chǎn)健康發(fā)展。項目經(jīng)理部按照國家勞動保護有關政策、標準規(guī)定,對參與施工生產(chǎn)作業(yè)和管理的人員發(fā)放個體防護用品,保健食品和防暑、防寒用品。項目經(jīng)理部必須為作業(yè)人員提供符合國家規(guī)定的勞動防護用品,特種勞動保護用品必須具備“三證一標志”。
第二條工班長指導、監(jiān)督班組人員正確使用安全防護和勞動保護用品;認真落實安全技術交底,做好班前安全教育。
第三條作業(yè)人員對安全防護設施不得隨意挪動和改動,嚴格執(zhí)行安全技術交底,明確崗位安全生產(chǎn)責任。
第四條嚴格按照規(guī)定采取措施加強對職業(yè)性危害因素的治理,建立職業(yè)健康監(jiān)護制度,對于從事有毒有害作業(yè)的職工定期進行查體,建立健康檔案,組織開展短期健康休養(yǎng),保護員工的身體健康。
第五條要按照要求重視和加強對女職工的勞動保護工作。根據(jù)女職工不同時期的生理特點,妥善安排適宜工作。
勞動保護用品使用管理制度篇十二
根據(jù)《煤礦作業(yè)場所職業(yè)危害防治規(guī)定》和《煤礦職業(yè)安全衛(wèi)生個體防護用品配備標準》aq1051——2008規(guī)定的個人防護用品。結合我礦實際制定本礦從業(yè)人員防護用品配備發(fā)放和使用管理制度。
一、必須教育職工正確使用佩戴防護用品,不懂得防護用品用途和性能的,不準上崗操作。
二、職業(yè)危害防護用品的采購要符合《煤礦職業(yè)安全衛(wèi)生個體防護用品標》(aq1051)的規(guī)定。必須具有安全鑒定證和安全合格證。采購部門要認真按標準驗收并造冊登記,合格證要歸檔。
三、職業(yè)危害管理部門,要按《煤礦職業(yè)安全衛(wèi)生個體防護用品標》(aq1051)的規(guī)定。定期向接觸職業(yè)危害人員發(fā)放個體防護用品并登記建立臺帳,要留有領取人簽名。為保證接觸職業(yè)危害人員工作時佩戴個體防護用品,領取時實行以舊換新。
四、努力做好防塵、防毒、防噪音和防暑降溫工作,按規(guī)定要求對職業(yè)危害因素進行日常監(jiān)測,對超過國家衛(wèi)生標準限值的有毒有害作業(yè)點,應進行整改或采取衛(wèi)生防護措施,不斷改善勞動條件,按規(guī)定發(fā)放保健食品補貼,提高有毒有害作業(yè)人員的健康水平。
五、對接觸職業(yè)危害的作業(yè)人員,要按規(guī)定進行職業(yè)健康體檢。
六、對確診為職業(yè)病的患者,應立即上報礦人事部門,由人事部或礦安委會視情況調(diào)整工作崗位,并及時作出治療或療養(yǎng)的決定。
七、對企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生隱患提出治理方案。
八、煤礦職業(yè)危害領導小組每年制定有毒有害作業(yè)場所職工的勞動保護、個人防護用品、用具提出配備計劃。
xxx煤礦職業(yè)危害防治領導小組。
勞動保護用品使用管理制度篇十三
1、安全防護用品及施工電器產(chǎn)品必須選購使用國家和行為主管部門指定的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的并持有《生產(chǎn)許可證》、《出廠合格證》及市安監(jiān)部門頒發(fā)的《準用證》,“三證”不齊全的安全防護用品,不得用于施工中。購買的各種防護用品和施工電器產(chǎn)品進行后,在使用前必須進行嚴格的檢驗和試驗,經(jīng)試驗合格后方能使用;對檢驗、試驗不合格的安全防護用品及施工電氣產(chǎn)品要堅決報廢,并作好檢驗和試驗記錄入檔。
2、建立安全防護用品及施工電器產(chǎn)品的使用、檢查、維修制度,對安全防護用品及施工電器產(chǎn)品定期進行檢測,維修保養(yǎng)。安全網(wǎng)3個月檢測一次,安全帽每年檢測一次,安全帶二年檢測一次,漏電保護器每月測試一次,并作好檢測記錄入檔。
3、存放安全防護用品及施工電器產(chǎn)品的庫房要通風、避光、隔熱,防潮等措施。各種安全防護用品和施工電器產(chǎn)品要按品種、規(guī)格、型號、分類碼放整齊,不得混放。
4、做好防護用品資金管理、采購計劃對比的成本核算工作,保質(zhì)、保量、按期組織貨源,注意點滴節(jié)約,提高經(jīng)濟效益,確保施工生產(chǎn)的需要。
5、防護用品庫內(nèi)布局合理,儲運方便,符合防火和安全的要求,要分類存放,上蓋下墊,防止腐爛、銹蝕。設有標志牌,做到“四定位”,即“定庫號、定架號、定層號、定位號”,碼放整齊,標志明顯。
6、倉庫管理要做到:管理科學化、擺放規(guī)格化、整潔衛(wèi)生化。
勞動保護用品使用管理制度篇十四
1、勞動防護用品是勞動者在生產(chǎn)過程中保障人身安全的重要物質(zhì)條件。各涉旅單位應當按照國家標準或行業(yè)標準,為從業(yè)人員無償提供合格的勞動防護用品,不得以貨幣形式或用其它物品替代。
2、勞動用品的發(fā)放標準由人力資源部根據(jù)本單位的所有工種和類別負責制定,經(jīng)總經(jīng)理審批后由相關部門采購并按規(guī)定發(fā)放,制定發(fā)放標準細表,任何個人與部門不得隨意更改發(fā)放標準、數(shù)量等。
3、全體從業(yè)人員上崗前必須按要求穿戴勞動防護用品,保持清潔、整齊,樹立單位良好形象。各部門主管領導必須隨時檢查所在崗位人員勞保用品的穿戴和使用情況,對不正當使用行為,經(jīng)教育不改正者,予以處罰。
4、對于因工作特殊或搶險、救災后,勞保用品損壞、丟失或失去其應有功能的,本人可以提出申請,主管領導簽證,經(jīng)主管部門批準后可以提前報廢、補發(fā)或更換。
5、采購人員必須購買合格的勞動防護用品,保管人員在發(fā)放前要進行驗收,合格后分類存放,防止變質(zhì)和失效,并建賬登記。
6、庫房管理人員要嚴格按照領用手續(xù)、規(guī)定和標準發(fā)放;凡規(guī)定以舊換新的物品,一定要交舊換新;凡因保管不善而丟失的物品,按原價及應使用的年限折舊賠償。
7、在使用期限內(nèi)離崗時,每位員工領用的勞動防護用品,應按本單位規(guī)定到主管部門辦理銷賬手續(xù),并按一定比例折價。
8、根據(jù)不同工種、不同條件,發(fā)放不同品種的勞動防護用品,對于保證安全生產(chǎn)、防止職業(yè)傷害將起到一定的作用,因此,所配備的勞動用品必須齊全、有效、保質(zhì)保量,符合國家標準。
9、勞動防護用品的綜合管理,必須接受上級安全管理部門的監(jiān)督和檢查。
10、企業(yè)要對勞動防護用品的發(fā)放、管理進行監(jiān)督,教育職工合理、正確使用勞動防護用品。
11、企業(yè)應建立相應的勞動防護用品采購驗收、保管、發(fā)放等制度,并建立發(fā)放領用臺帳。
12、特種勞動防護用品在使用前必須檢查,發(fā)現(xiàn)失去安全效能的要立與工人相同的勞動防即報廢,停止使用。
13、常年在現(xiàn)場領導生產(chǎn)或直接與工人在同樣條件下進行勞動的生產(chǎn)管理、技術、設備人員,發(fā)給護用品。
14、凡未按規(guī)定穿戴防護用品進入工作現(xiàn)場的,各部門負責人、安全生產(chǎn)管理人員有權進行處罰。
1、勞動保護用品的配發(fā)標準由生產(chǎn)技術部根據(jù)國家的政策規(guī)定,結合本煤礦的實際情況,本著加強防護、節(jié)約實用的原則,按照員工崗位的工作環(huán)境、勞動強度和工作性質(zhì)的不同編制,總經(jīng)理批準后實施。
2、勞保用品的采購、庫存和發(fā)放由材料部組織實施。采購的用品必須符合國家規(guī)定的質(zhì)量標準其數(shù)量根據(jù)各單位的需用計劃、結合資金情況和適當庫存嚴格控制。庫存用品應妥善保管,防止損壞變質(zhì)。
3、勞保用品分長期使用和日常消耗兩大類,日常消耗用品(如肥皂、洗衣粉、毛巾、手套等)每月5日領取、直接發(fā)給個人;長期使用的由個人保管,集體使用的上單位確定專人負責和保管,對長期使用的勞保用品要建立登記卡,由領用人或負責人簽字確認。登記卡保存在勞保用品庫,由保管員管理。
4、員工在煤礦內(nèi)部工作調(diào)動,卡物隨崗位轉移,待用品到期時按所在崗位新標準發(fā)放;員工調(diào)出煤礦(或離職),勞保用品按領用時間折舊,從結算工資扣除,不再交回,同時注銷登記卡。
5、婚、事假或其它原因,停止工作一個月以上的(含一個月),停發(fā)季度性用品。
1、安全帽。
(1)根據(jù)所在崗位的特點,發(fā)給本人,但離開崗位,必須交回單位,否則按價扣款。
(2)安全帽在使用期限內(nèi)經(jīng)耐壓沖擊試驗,合格的方可繼續(xù)使用。
(3)從事高溫作業(yè)的人員配發(fā)柳條帽,其它人員配發(fā)塑料帽。
(4)非因工私自損壞者、按折舊年限照價賠償,故意損壞的,按原價兩倍處罰。
2、雨衣、雨靴屬季節(jié)時間性備用品,根據(jù)實際需要發(fā)給單位、集中保管。
(1)雨衣使用期為五年,雨靴三年,在此期間如使用人崗位變動,但雨衣雨鞋不得帶走,留給所在單位。
(2)非因工私自損壞者,按折舊年限照價賠償,故意損壞的,按原價兩倍處罰。
3、特殊用品,如電焊、耐酸、耐高溫手套等,按材料領取,并實行交舊領新制度,非因工損壞的照折舊價賠償,發(fā)現(xiàn)與煤礦外進行交換的按原價三倍處罰。
四、其它規(guī)定。
1、保安人員服裝按有關規(guī)定配發(fā),日常消耗品按煤礦機關人員標準發(fā)放。
2、化驗室人員除了按煤礦機關人員標準發(fā)工作服以外,發(fā)給白大褂,只允許在從事化驗作業(yè)時穿。
3、外線電工配發(fā)安全帶,集中保管。
勞動保護用品使用管理制度篇十五
1目的為了貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針,規(guī)范施工現(xiàn)場作業(yè)的安全防護用品的配備、使用和管理,保障從業(yè)人員在施工生產(chǎn)作業(yè)中的安全和健康,根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《勞動防護用品監(jiān)督管理規(guī)定》和《勞動防護用品配備標準》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件,特制定本制度。
2范圍。
2.1本制度適用于公司建筑施工作業(yè)的勞動防護用品的配備、使用及管理。
2.2從事新建、改建、擴建和拆除等有關建筑活動,應依據(jù)本制度為從業(yè)人員配備相應的勞動防護用品,使其免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害。
3職責。
3.1工程部為本制度的歸口管理部門。負責配備標準的制定,檢查督促下屬單位落實勞動防護用品的配備、使用和管理。
3.2項目部負責勞動防護用品按標準發(fā)放,監(jiān)督進入施工現(xiàn)場的人員正確使用、佩戴勞動防護用品。
3.3財務部負責勞動防護用品的采購和保管。
3.4工會、人力資源部負責監(jiān)督檢查。
4資源需求。
必要的資金保障、適宜的貯存場所。
5基本規(guī)定。
5.1進入施工現(xiàn)場的施工人員和其他人員,應依據(jù)本標準正確佩戴相應的勞動防護用品,以確保施工過程中的安全和健康。
5.2本制度規(guī)定了建筑施工作業(yè)勞動防護用品配備,使用及管理的基本技術要求。當本制度與國家法律法規(guī)、行政法規(guī)的規(guī)定相抵觸時,應按國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
5.3建筑施工作業(yè)勞動防護用品配備、使用及管理,除應符合本制度以外,尚應符合國家現(xiàn)行有關標準的規(guī)定。
5.4本制度所列勞動防護用品為從事建筑施工作業(yè)的人員和進入施工現(xiàn)場的其他人員配備的個人防護裝備。
5.5從事施工作業(yè)人員必須配備符合國家現(xiàn)行有關標準的勞動防護用品,并應按規(guī)定正確使用。
5.6勞動防護用品的配備,應按照“誰用工,誰負責”的原則,由用人單位為作業(yè)人員按作業(yè)工種配備。
5.7進入施工現(xiàn)場人員必須佩戴安全帽。作業(yè)人員必須戴安全帽,穿工作鞋和工作服,應按作業(yè)要求正確使用勞動防護用品。在2m及以上的無可靠安全防護設施的高處,懸崖和陡坡作業(yè)時,必須系掛安全帶。
5.8從事機械作業(yè)的女士及長發(fā)者應配備工作帽等個人防護用品。
5.9從事登高架設作業(yè),起重吊裝作業(yè)的施工人員應配備防止滑落的勞動防護用品,應為從事自然強光環(huán)境下作業(yè)的施工人員配備防止強光傷害的勞動防護用品。
5.10從事施工現(xiàn)場臨時用電工程作業(yè)的施工人員應配備防止觸電的勞動防護用品。
5.11從事焊接作業(yè)的施工人員應配備防止觸電、灼傷、強光傷害的勞動防護用品。
5.12從事鍋爐、壓力容器、管道安裝作業(yè)的施工人員應配備防止觸電,強光傷害的勞動防護用品。
5.13從事防水、防腐和油漆作業(yè)的施工人員應配備防止觸電、中毒、灼傷的勞動防護用品。
5.14從事基礎施工、主體結構、屋面施工、裝飾裝修作業(yè)人員,應配備防止身體、手足、眼部等受到傷害的勞動防護用品。
5.15冬期施工期間或作業(yè)環(huán)境溫度較低的,應為作業(yè)人員配備防寒類防護用品。
5.16雨期施工期間應為室外作業(yè)人員配備雨衣,雨鞋等個人防護用品。對環(huán)境潮濕及水中作業(yè)的人員應配備相應的勞動防護用品。
6配備要求。
6.1架子工、起重吊裝工、信號指揮工的勞動防護用品配備應符合下列規(guī)定:
(1)架子工、塔式起重機操作人員、起重吊裝工應配備靈便緊口的工作服,系帶防滑鞋和工作手套。
(2)信號指揮工應配備專用標志服裝。在自然強光環(huán)境條件作業(yè)時,應配備有色防護眼鏡。
6.2電工的勞動防護用品配備應符合下列規(guī)定:
(1)維修電工應配備絕緣鞋,絕緣手套和靈便緊口的工作服。
(2)安裝電工應配備手套和防護眼鏡。
(3)高壓電氣作業(yè)時,應配備相應等級的絕緣鞋、手套和有色防護眼鏡。
6.3電焊工、氣割工的勞動防護品配備應符合下列規(guī)定:
(1)電焊工,氣割工應配備阻燃防護服、絕緣鞋、鞋蓋、電焊手套和焊接防護面罩。在高處作業(yè)時,應配備安全帽與面罩連接式焊接防護面罩和阻燃安全帶。
(2)從事清除焊渣作業(yè)時,應配備防護眼鏡。
(3)從事磨削鎢極作業(yè)時,應配備手套、防塵口罩和防護眼鏡。
(4)從事酸堿等腐蝕性作業(yè)時,應配備防腐蝕性工作服、耐酸堿肢鞋、耐酸堿手套、防護口罩和防護眼鏡。
(5)在密閉環(huán)境中或通風不良的環(huán)境下,應配備送風式防護面罩。
6.4鍋爐、壓力容器及管道安裝工的勞動防護用品配備應符合下列規(guī)定:
(1)鍋爐及壓力容器安裝工、管道安裝工應配備緊口工作服和保護足趾安全鞋。在強光環(huán)境條件作業(yè)時,應配備有色防護眼鏡。
(2)在地下或潮濕場所,應配備緊口工作服、絕緣鞋和絕緣手套。
6.5油漆工在從事涂刷、噴漆作業(yè)時,應配備防靜電工作服、防。
靜電鞋;防靜電手套、防毒口罩和防護眼鏡;從事砂紙打磨作業(yè)時,應配備防塵口罩和密閉式防護眼鏡。
6.6普通工在從事淋灰、篩灰作業(yè)時,應配備高腰工作鞋、鞋蓋、手套和防塵口罩,應配備防護眼鏡;從事抬、扛物料作業(yè)時,應配備墊肩;從事人工挖擴樁孔丼下作業(yè)時,應配備雨靴、手套和安全繩;從事拆除工作時,應配備保護足趾安全鞋、手套。
6.7混凝土工應配備工作服,系帶高腰防滑鞋,鞋蓋,防塵口罩和手套,宜配備防護眼鏡;從事混凝土澆筑作業(yè)時,應配備肢鞋和手套;從事混凝土振搗作業(yè)時,應配備絕緣肢鞋,絕緣手套。
6.8瓦工、砌筑工應配備保護足趾安全鞋,肢面手套和普通工作服。
6.9抹灰工應配備高腰布面腳底防滑鞋和手套,宜配備防護眼鏡。
6.10磨石工應配備緊口工作服、絕緣肢鞋、絕緣手套和防塵口罩。
6.11石工應配備緊口工作服、保護足趾安全鞋、手套和防塵口罩,宜配備防護服鏡。
6.12木工從事機械作業(yè)時,應配備緊口工作服,防噪聲耳罩和防塵口罩,宜配備防護眼鏡。
6.13鋼筋工應配備緊口工作服,保護足趾安全鞋和手套。從事鋼筋除銹作業(yè)時,應配備防塵口罩,宜配備防護眼鏡。
6.14防水工的勞動防護用品配備應符合下列規(guī)定:
(1)從事涂刷作業(yè)時,應配備防靜電工作服,防靜電鞋和鞋蓋,防護手套,防毒口覃和防護眼鏡。
(2)從事瀝青熔化,運送作業(yè)時,應配備防燙工作服,高腰布面肢底防滑鞋和鞋蓋,工作帽,耐高溫長手套,防毒口罩和防護眼鏡。
6.15玻璃工應配備工作服和防切割手套;從事打磨玻璃作業(yè)時,應配備防塵口罩,宜配備防護眼鏡。
6.16司爐工應配備耐高溫工作服,保護足趾安全鞋,工作帽,防護手套和防塵口罩,宜配備防護眼鏡;從事添加燃料作業(yè)時,應配備有色防沖擊眼鏡。
6.17鉗工、鉚工、通風工的勞動防護用品配備應符合下列規(guī)定:
(1)從事使用銼刀、刮刀、鏨子、扁鏟等工具作業(yè)時,應配備緊口工作服和防護眼鏡。
(2)從事剔鑿作業(yè)時,應配備手套和防護眼鏡;從事搬抬作業(yè)時,應配備保護足趾安全鞋和手套。
(3)從事石棉、破璃棉等含塵毒材料作業(yè)時,操作人員應配備防異物工作服、防塵口罩、風帽、風鏡和薄膜手套。
6.18筑爐工從事磨磚,切磚作業(yè)時,應配備緊口工作服,保護足趾安全鞋,手套和防塵口罩,宜配備防護眼鏡。
勞動保護用品使用管理制度篇十六
勞動防護用品,是指在勞動過程中為了保護勞動者免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害,而由用人單位無償提供給個人穿(佩)戴的用品,是保障職工安全和健康的一種預防性輔助措施,不是生活福利待遇。用人單位應根據(jù)企業(yè)安全生產(chǎn)、防止職業(yè)性傷害的需要,按照不同工種、不同勞動條件,發(fā)給職工個人的勞動防護用品。用人單位應指導、督促勞動者在作業(yè)時正確使用。
本公司根據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委《勞動防護用品配備標準(試行)》(國經(jīng)貿(mào)安全[20xx]189號),結合公司實際情況制訂本管理制度。
1.使用勞動防護用品必須根據(jù)勞動條件,需要保護的部位和要求,科學合理地進行選型。
2.使用人員必須熟悉勞動防護用品的型號、功能、適用范圍和使用方法。
3.勞動防護用品,必須嚴格按照規(guī)定正確使用。使用前,要認真檢查,確認完好、可靠、有效,嚴防誤用,或使用不符合安全要求的護具,禁止違章使用或擅自代用。
4.特殊防護用品,如防毒面具等還應經(jīng)培訓、實際操作考核合格。
5.職工進入生產(chǎn)崗位、檢修現(xiàn)場,必須按規(guī)定穿戴勞動防護用品,并正確使用勞動防護用品,否則,按違章論處。
6.不許穿戴(或使用)不合格的勞動防護用品,不許濫用勞動防護用品。對于在易燃、易爆、燒灼及有靜電發(fā)生的場所,明火作業(yè)的工人,禁止發(fā)放、使用化纖防護用品。防護服裝的式樣,應當以符合安全生產(chǎn)要求為主,做到適用美觀、大方。
7.勞動防護用品應妥善保護,不得拆改,應經(jīng)常保持整潔、完好,起到有效的保護作用,如有缺損應及時處理。
1.勞動防護用品的發(fā)放標準和發(fā)放周期,由企業(yè)的安全、技術部門根據(jù)《勞動防護用品配備標準》,根據(jù)各工種的勞動環(huán)境和勞動條件,配備具有相應安全、衛(wèi)生性能的勞動防護用品。
2.對于生產(chǎn)中必不可少的安全帽、安全帶、絕緣護品,防毒面縣,防塵口罩等職工個人特殊勞動防護用品,必須根據(jù)特定工種的要求配備齊全,并保證質(zhì)量。
3.安全、技術部門應對購進的勞動防護用品進行驗收。安全、技術部門和工會組織進行督促檢查。
4.公司采購、發(fā)放和使用的特種勞動防護用品必須具有安全生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證和安全鑒定證。對一般勞動防護用品,應該嚴格執(zhí)行其相應的標準。
5.凡是從事多種作業(yè)或在多種勞動環(huán)境中作業(yè)的人員,應按其主要作業(yè)的工種和勞動環(huán)境配備勞動防護用品。如配備的勞動防護用品在從事其他工種作業(yè)時或在其他勞動環(huán)境中確實不能適用的,應另配或借用所需的其它勞動防護用品。
6.防毒面具的發(fā)放應根據(jù)作業(yè)人員可能接觸毒物的種類,準確地選擇相應的濾毒罐(盒),每次使用前應仔細檢查是否有效,并按國家標準規(guī)定,定期更換濾毒罐(盒)。
7.生產(chǎn)管理、安全、技術部門等有關人員,應根據(jù)其經(jīng)常進入的生產(chǎn)區(qū)域,配備相應的勞動防護用品。
8.企業(yè)應有公用的安全帽、工作服,供外來參觀、學習、檢查工作人蒞臨時借用。公用的勞動防護用品應保持整潔,專人保管。
9.在生產(chǎn)設備受損或失效時,有毒有害氣體可能泄漏的作業(yè)場所,除對作業(yè)人員配備常規(guī)勞動防護用品外,還應在現(xiàn)場醒目處放置必需的防毒護具,以備逃生、搶救時應急使用。公司安全人員應定期檢查這些防毒護具,保證其處于良好待用狀態(tài)。
10.一般個人勞動保護用品必須按照規(guī)定的時間按時發(fā)放,不得拖延。特殊勞動保護用品,若需要時可向責任勞動保護用品發(fā)放的部門提出申請經(jīng)同意后發(fā)放。
11、建立和健全勞動防護用品發(fā)放登記臺帳。按時記載發(fā)放勞動防護用品情況和辦理調(diào)轉手續(xù)。定時核對工種崗位勞動防護用品的種類和使用期限。
12.凡發(fā)給車間、工段、班組公用的勞動防護用品,應指定專人管理。如有丟失,要查清責任,折價賠償。屬于借用的,應按時交還。
13.勞動防護用品應定期檢查,失效后應報廢。
14.禁止將勞動防護用品折合現(xiàn)金發(fā)給個人,發(fā)放的防護用品不準轉賣。
1.對特種勞動防護用品,國家實施安全生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證和安全鑒定證制度。對一般勞動防護用品,應該嚴格執(zhí)行其相應的標準。
2.能夠有效地預防對人各個暴露部位的危害達到全面防護。
3.必須符合安全要求,適用、美觀、大方,使職工穿著舒適,佩戴使用方便,不妨礙作業(yè)活動。
勞動保護用品使用管理制度篇十七
第一條(立法目的)。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,預防醫(yī)源性疾病,防止環(huán)境污染,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,結合本市實際,制定本規(guī)定。
第二條(含義)。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊,并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條(適用范圍)。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條(管理部門)。
上海市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)管局)是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條(企業(yè)的開辦條件)。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外,還應當符合下列條件:
(一)有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員;。
(二)有與其無菌器械生產(chǎn)相適應的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外,還應當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應的經(jīng)營場地,做到營業(yè)場所和倉庫分開設置,倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條(質(zhì)量體系要求)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的,應當依照國家有關規(guī)定,由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條(企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn),并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條(潔凈區(qū)域)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控,及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù),保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條(原材料和部件)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應當符合國家標準或者相關要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的,應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件,應當進行合格驗收或者檢驗。
第十條(產(chǎn)品批號檔案)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實、完整,準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條(包裝)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝,并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求,實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復使用的零配件。
第十二條(標簽)。
在無菌器械的包裝上,應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽,標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說明,并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條(不合格產(chǎn)品的處置)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽,應當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀,并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽,經(jīng)就地毀形后,作為工業(yè)固體廢物處置,不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關規(guī)定。
第十四條(質(zhì)量跟蹤制度)。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整,做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄,應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械,購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期,經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限,應當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條(防止損害措施)。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷,即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的,應當立即中止生產(chǎn)、停止出售;已售出的,應當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用,并召回該批號產(chǎn)品,同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形,且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的,市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售,并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷,可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。
第十六條(年度核驗)。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時,應當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條(生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測)。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求,對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的,藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正;企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的,藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告,并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測,應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢,應當當場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時,不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條(進貨驗收)。
醫(yī)療機構應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械;其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的,應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械,并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條(儲存保管的要求)。
醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條(使用前的檢查)。
在無菌器械使用前,醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應當停止使用。
醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條(使用后的毀形和消毒)。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的,醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形;不能當場毀形的,應當在本醫(yī)療機構內(nèi)進行集中毀形;手術刀等銳器沒有能力毀形的,應當存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒,并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條(集中銷毀及其記錄)。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定,及時將消毒后的'毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條(禁止情形)。
醫(yī)療機構不得有下列行為:
(二)使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的;。
(三)將使用過的無菌器械出售給他人的;。
(四)將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的;。
(五)未毀形和消毒,將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。
第二十五條(對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰)。
違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:
(二)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:
(一)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案,或者偽造產(chǎn)品批號檔案的;。
(三)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄,或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄,或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條(對使用、銷毀違法行為的行政處罰)。
醫(yī)療機構有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰:
(二)使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:
(一)將使用過的無菌器械出售給他人的;。
(二)使用過的無菌器械未毀形和消毒,送交本醫(yī)療機構以外進行處理的;。
(三)無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構有下列情形之一,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:
(一)未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的;。
(二)未按照規(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定,隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條(實施日期)本規(guī)定自10月1日起實施。
勞動保護用品使用管理制度篇十八
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的有關規(guī)定,制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè),均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件:
(一)應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所,場所環(huán)境應整潔、無污染源;。
(二)質(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱;。
(三)應具有對供貨方質(zhì)量保證能力進行審核的能力;。
(四)應具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力;。
(五)應建立全面的質(zhì)量管理制度,能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效;。
(六)應符合國家對無菌器械的'其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的,經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》(見附件一)中規(guī)定的條件,可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交有關資料,應包括:
(二)經(jīng)營場所證明(租賃合同或產(chǎn)權證明復印件);。
(三)企業(yè)管理制度和相關文件;。
(四)所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后,應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后,審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》(見附件三)及評分表(見附件二)一式一份,報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改,并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的,應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格,須進行整改的企業(yè),其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè),應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格,并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際,制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
勞動保護用品使用管理制度篇十九
一、總則:
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎,是構成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞,直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度,效率的提高和效益的提高。
(1)根據(jù)技術上先進、經(jīng)濟上合理的原則,正確地選購醫(yī)療設備,為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
(2)保證醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的技術規(guī)律,運用先進的檢測、維修手段和方法,靈活采取各種維修方式和措施,維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備,使之處于最佳狀態(tài)。
(3)提高醫(yī)療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設備的經(jīng)濟、組織管理,降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
(1)實行醫(yī)療設備全過程管理。
即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng),檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造,以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
(2)對醫(yī)療設備從工程技術,經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
(3)實行醫(yī)療設備全員管理。
即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責,做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設備管理規(guī)定。
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經(jīng)批準購買后,須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢,方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后,醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝,并負責施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后,由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫。
第五條醫(yī)療設備管理部門應及時建立。
第一條醫(yī)療設備儀器使用前,醫(yī)療設備管理人員要與人事部配合,組織。
操作人員接受操作培訓,安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作,清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識,熟悉醫(yī)療設備性能后,醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證,上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作,認真遵守交接班制度,準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用,各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員,協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理,指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員,經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設備壯況,并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設備事故分析處理辦法。
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故,醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理,及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析,寫出。
第四條人為事故應根據(jù)情況按。
第五條屬醫(yī)療設備自然事故,維修部進行處理,采取防護措施。
五、醫(yī)療設備檢修保養(yǎng)規(guī)定。
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃,報部門負責人審核,呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃,安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在。
六、醫(yī)療設備日常維修管理辦法。
第二條醫(yī)療設備管理部門接到通知,隨即在。
第三條維修工作完畢,主修人應在。
第五條維修部門不能修復的,由使用部門負責在登記簿上注明原因,應采取特別措施,醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
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