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藥事管理論文篇一
1、處方限量。
（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。
門（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。
哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量。
住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量。
鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機構內(nèi)使用）。
（2）第二類精神藥品：7日常用量。
（3）毒性藥品：2日極量。
（4）一般處方：7就用量；急診處方：3日用量。
（5）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天，成人一次的常用量為每天3-6克。
2、處方保管。
1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類精神藥品、麻醉藥品）。
3、各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營企業(yè)。
（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年。
醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年。
4、有效期。
（4）2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補每年進行一次）（5）1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明，藥品廣告批準文號，社保經(jīng)辦機構與定點藥店協(xié)議的有效期。
5、adr報告與監(jiān)測管理辦法中的adr報告時限與報告范圍15個工作日（嚴重、新的adr）、30天（其他adr），死亡病例立即報告（調(diào)查報告15日內(nèi)完成并報告）。
境外發(fā)生的嚴重adr；30日內(nèi)報送國家adr監(jiān)測中心；在境外因嚴重adr暫停銷售使用或撤市的24小時內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心定期安全性更新報告：設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。
6、藥品法及實施條例中（1）10年內(nèi)（76條一款）。
（2）30日前/內(nèi)（申請變更許可證的證可事項、登記事項）15個工作日內(nèi)（決定為更許可證）。
（3）6個月（申請換許可證、藥品再注冊）（4）新藥的監(jiān)測期---不超過5年。
7、行政復議期限---60日。
行政訴訟限期---15日（復議的），6個月（未復議的）。
8、刑法。
第141、142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）。
9、藥品召回。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內(nèi)（一級召回）、3日內(nèi)（二級召回）、7日內(nèi)（三級召回）。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進展情況---每日（一級召回）、每3日（二級召回）、每7日（三級召回）。
機構及其職責。
1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟管理、藥品價格管理。
2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理（審查定點醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標準）等。
社會保險經(jīng)辦機構---負責具體工作，如：確定定點醫(yī)院、藥店，與定點藥店簽協(xié)議等。
3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊，廣告監(jiān)督查處，不正當競爭，損害消費者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。
4、衛(wèi)生行政部門---負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等。
5、國務院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，cfda）---主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進口、藥品標簽及說明書等），藥品國家檢驗（指定檢驗），執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標準，otc目錄、標簽說明書及專用標識等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）。
6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負責轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。
8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標準。
9、cfda藥品審評中心（cde）。
10、cfda藥品評價中心（cdr）。
三、1、gsp中。
1、批發(fā)企業(yè)。
3、零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人---應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
4、醫(yī)療機構。
藥事管理與藥物治療學（組）委員---高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學部門負責人---藥學或臨床藥學本科以上學歷、高級職稱（二級以上），?？埔陨匣蛑袑W歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機構）。
臨床藥師---藥學或臨床藥學本科以上學歷，規(guī)范化培訓。
2015執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)時間、有效期總結。
1、麻醉、一精、二精，專用賬冊保存超有效期5年。
2、藥品類易制毒化學品，專用賬冊保存超有效期2年。
5、藥品生產(chǎn)批準文號有效期5年。
6、醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為3年。
7、特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查一次。
8、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年，提前3個月申請換新證。
9、《進口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
10、《進口藥材批件》一次使用批件的有效期為1年。
11、《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為3個月。
13、醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄品種結構調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年。
14、負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。
16、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年。
17、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格有效期5年。
18、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期為5年。
19、醫(yī)療器械使用有關記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
20、醫(yī)療機構制劑許可證有效期為5年。
21、新藥的監(jiān)測期——不超過5年。
22、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少5年。
23、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查。處方2日極量，保存2年。
24、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸記錄，至少保存5年。
25、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年；執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
26、醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。
30、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。
32、中藥保護品種需在保護期滿前6個月申報延長保護期。
33、醫(yī)療機構制劑批準文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。
34、執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
43、醫(yī)療機構購進藥品，購進記錄必須保存至超過藥品有效期l年，但不得少于3年。
44、醫(yī)療機構購進藥品，驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
45、醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。
47、負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。
49、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、郵寄證明——有效期為1年。
54、藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年，申請延長保護期限的，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
55、中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿后可以申請延長7年。
56、藥品經(jīng)營許可證有效期5年醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年進口藥品注冊證5年。
57、中藥材gap證書有效期5年。
58、藥品gmp認證證書有效期5年。
59、保健食品批準證書有效期為5年。
60、藥品gsp認證證書有效期5年。
藥事管理論文篇二
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，藥品質(zhì)量管理事關人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領導小組，制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多，流動快，對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理，嚴格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理，加強了藥品盤點工作，現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
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藥事管理論文篇三
一、名詞解釋藥事是指與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關的活動。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品分類：分為中藥與天然藥物，化學藥品、生物制品三大類處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。不得將其在市場上銷售，未經(jīng)允許不得在醫(yī)療機構調(diào)劑使用，不允許做相應的廣告。仿制藥是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品。進口藥是指境外生產(chǎn)的在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（三）變質(zhì)的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
藥事管理論文篇四
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師，藥學服務就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍，這是提高藥學服務質(zhì)量的關鍵。因此，要堅持以人為本，重視人才培養(yǎng)，著力提高藥學人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍，才能提升醫(yī)院的藥學服務水平，保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理論文篇五
藥學服務不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯，窗口服務的滿意率上，更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的、與藥物使用有關的服務，以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學服務要與國際接軌，積極開展臨床藥學，為患者治病用藥提供最直接的服務。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務型轉變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心，不合理用藥在住院患者的。臨床藥物治療中較為常見，不適當?shù)闹委煂е略黾踊颊叩耐纯?，重復用藥增加患者?jīng)濟負擔，聯(lián)合應用抗菌藥導致患者菌群失調(diào)，隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生，大大降低了醫(yī)療效率，在經(jīng)濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥，開展藥學保健服務有著重要意義。本院設立了臨床藥師制度，臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診，指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房，書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，及時與醫(yī)生交流，爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來，不合理用藥逐漸減少。
藥事管理論文篇六
3月1日下午，常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議，市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎工作扎實開展，重點工作全力推進，難點工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績，指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢，明確方向，直面挑戰(zhàn)，充分認識建立完善現(xiàn)代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性，進一步堅定改革信心，增強責任意識。
對年的重點工作，姚主任明確要求：一是要確保藥品耗材臨床供應，保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理，減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物，保障公眾基本用藥權益;四是要強化監(jiān)督考核，確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設，為提高工作水平提供人才支撐。
會上，藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告，部署了2017年的各項工作任務。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領導和相關職能科室負責人等100余人參加會議。
藥事管理論文篇七
為促進基本藥物合理應用，規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為，于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓。
會上，支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內(nèi)容作了講解。
通過培訓，所有參訓人員加深了對國家基本藥物臨床應用指南和處方集的了解，進一步掌握了基本藥物的使用知識，改變用藥習慣，促進合理用藥，提升醫(yī)療服務質(zhì)量，更好地為廣大群眾健康保駕護航。
藥事管理論文篇八
為加強醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材使用管理，確保做到合理檢查、合理用藥，保障群眾用藥安全，降低醫(yī)療費用，真正保障群眾利益，2月27日上午，滕州市第二人民醫(yī)院藥事管委會召開藥事管理工作會議。
會議由藥事管委會副主任趙衛(wèi)國主持。會上，藥械科負責人對該院近年來藥品、耗材使用情況進行了分析，闡述存在的有關問題。會議對醫(yī)院使用的藥品、耗材重新進行了審定和認可，并對部分高價藥品、高額耗材決定停止使用。最后，藥管會主任重點強調(diào)，要求各臨床科室嚴格按照市局要求，控制住院次均費用，降低藥品使用比例，杜絕網(wǎng)下采購藥品以及各種不合理的用藥和檢查。防止濫用抗生素，保障醫(yī)院藥品采購和使用更加規(guī)范化、合理化，真正讓患者享受到醫(yī)改政策帶來的實惠。
藥事管理論文篇九
第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構管理條例》和《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構藥事管理是指醫(yī)療機構內(nèi)以醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構藥事管理工作。
第四條醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據(jù)實際工作需要，應設立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員，方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度。
第七條藥事管理委員會(組)由5～7人組成。其中設主任委員1名，副主任委員1名。機構主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。
藥事管理委員會(組)的日常工作由藥學部門負責。
(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊;。
(三)審核本機構擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門。
第九條醫(yī)療機構(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)應根據(jù)本機構的功能、任務、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機構藥事工作的基礎上，按照精簡高效的原則設置相應的藥學部門。
第十條藥學部門在醫(yī)療機構負責人領導下，負責本機構藥事管理，按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本機構臨床用藥和各項藥學服務。
第十一條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫(yī)療質(zhì)量。
經(jīng)藥事管理委員會審核批準，核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第十二條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)專科以上學歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。
第十三條醫(yī)療機構應根據(jù)藥學工作實際需要配備與其任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。
第十四條藥學部門必須建立健全技術操作規(guī)程和相應的工作制度。制定自配制劑質(zhì)量標準，負責自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗;抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。
第十五條各項檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結論)必須完整，檢驗報告書寫清楚，并經(jīng)復核簽字后存檔。
第四章臨床藥學管理。
第十六條臨床藥學工作應面向患者，在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結合。臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;建立重點患者藥歷，實施治療藥物監(jiān)測，開展合理用藥研究;收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。其主要職責是：
1.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見;。
2.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議;。
3.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案;。
4.協(xié)助并指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;。
5.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
6.提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識;。
7.結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第十九條醫(yī)師必須尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，必須按規(guī)定及時上報。
第二十條藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對患者造成嚴重損害，應提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配;對違反治療原則，濫用藥物或藥物濫用者應按規(guī)定及時報告。
第二十一條醫(yī)療機構的新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定。未經(jīng)批準，任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者，將依法嚴肅處理，所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十二條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，在保證藥品供應前提下，加速周轉，減少庫存。同時，做好藥品成本核算和帳務管理。
第二十三條醫(yī)療機構藥品采購要實行公開招標采購或參加集中招標采購。藥學部門要參與藥品采購工作，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。
第二十四條藥學部門必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。
第二十五條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理，并監(jiān)督使用。
第二十六條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關規(guī)定及時處理。
第七章調(diào)劑管理。
第二十七條藥品調(diào)劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行藥學專業(yè)技術人員單劑量配發(fā)藥品。
第二十八條醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項。對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業(yè)技術人員應拒絕調(diào)配。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責任外，不得退換。
第二十九條根據(jù)臨床需要，可建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實行集中配制和供應。
第八章臨床制劑管理。
第三十條醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。
第三十一條醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十二條醫(yī)療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十三條醫(yī)療機構配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，方可在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。
第三十四條醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準。
第九章藥學研究管理。
第三十五條醫(yī)療機構應創(chuàng)造條件，支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。
第三十六條醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內(nèi)容是：
4.開展藥學倫理學教育，遵循職業(yè)道德，改善并不斷提高藥學研究質(zhì)量。
第三十七條藥學研究必須尊重受試者的隱私權和知情權，不得損害受試者利益。
第十章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理。
第三十八條按照國家有關規(guī)定取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員，方可在醫(yī)療機構內(nèi)從事相應的藥學專業(yè)技術活動。
第三十九條醫(yī)療機構負責對本單位藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。
第四十條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用，充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第四十一條醫(yī)療機構要制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃，組織醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育，并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分，作為考核和晉升高一級專業(yè)職務任職資格及聘任的條件之一。
第四十二條藥學專業(yè)技術人員有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵：
(一)在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，在醫(yī)院藥學領域作出突出貢獻的;。
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術有重大突破的;。
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作，事跡突出的;。
(四)國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十一章附則。
第四十三條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法，結合當?shù)鼐唧w情況制定實施細則。
第四十四條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理論文篇十
長期以來，醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟效益，常常忽視藥學人員的職業(yè)道德教育及藥學人員藥學知識領域的拓展。如與經(jīng)濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學服務往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作，應加強政策、法規(guī)的學習，提高對藥事管理工作的認識，充分認識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織，完善職能建設。
醫(yī)院成立藥事管理委員會，在該委員會指導下成立藥品采購領導小組、藥品質(zhì)量管理領導小組、藥學服務領導小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，藥品質(zhì)量管理事關人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領導小組，制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多，流動快，對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理，嚴格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理，加強了藥品盤點工作，現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
4、開展藥學服務和合理用藥。
藥學服務不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯，窗口服務的滿意率上，更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的.、與藥物使用有關的服務，以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學服務要與國際接軌，積極開展臨床藥學，為患者治病用藥提供最直接的服務。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務型轉變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心，不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見，不適當?shù)闹委煂е略黾踊颊叩耐纯啵貜陀盟幵黾踊颊呓?jīng)濟負擔，聯(lián)合應用抗菌藥導致患者菌群失調(diào)，隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生，大大降低了醫(yī)療效率，在經(jīng)濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥，開展藥學保健服務有著重要意義。本院設立了臨床藥師制度，臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診，指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房，書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，及時與醫(yī)生交流，爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來，不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應的監(jiān)測與上報。
在醫(yī)療實踐中，不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證，也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證，以防止和減少不良反應的發(fā)生，為此，在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識，開展相關培訓，引起重視，消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組，制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設立藥品不良反應監(jiān)測員，負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設立藥品不良反應信息員，負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容，將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
6、堅持以人為本。
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師，藥學服務就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍，這是提高藥學服務質(zhì)量的關鍵。因此，要堅持以人為本，重視人才培養(yǎng)，著力提高藥學人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍，才能提升醫(yī)院的藥學服務水平，保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理論文篇十一
近日，市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議，對基本藥物制度與藥事管理工作進行了總結部署。會議由局紀委史洪林書記主持，各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構、市級機關醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領導及醫(yī)務、藥學、醫(yī)用耗材管理部門的負責人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;局藥事質(zhì)控委員會主要負責人;局機關相關處室負責人，共120余人參加了會議。
會上，傳達了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度，全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中，充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績，客觀分析了存在的.問題和不足，并就準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作，明確了具體要求。指出：20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點提升、夯實基礎、整合應用”的工作思路，進一步鞏固完善基本藥物制度，全面加強藥品供應保障體系建設，著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理，強化推進藥品供應綜合改革，有效保障群眾基本用藥權益。
紀委史洪林書記在作會議小結時，著重強調(diào)：一是要準確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平，提高風險防控意識;四是要認真落實藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作，堅決糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。
藥事管理論文篇十二
藥事管理專業(yè)學生畢業(yè)后可在藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)察、醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)控等部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構等單位從事衛(wèi)生和藥政活動的監(jiān)督管理、醫(yī)藥資源調(diào)查研究、醫(yī)藥市場行為和特征分析、策劃及經(jīng)營的高級藥事管理工作。最為適合的top5崗位分別是“醫(yī)療/護理/美容”、“教育/培訓”、“咨詢/顧問”、“學術/科研”、“零售”。去向分布最為集中的top5去向分別是“個人企業(yè)/個體戶”、“事業(yè)單位”、“民營大中型企業(yè)”、“國有小型企業(yè)”、“國有大中型企業(yè)”。就業(yè)崗位：招商經(jīng)理、藥劑師、中藥師、藥師、營銷經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、車間主任等。
藥事管理論文篇十三
藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理，是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié)，形成了較為完整的體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學基礎和法學基本知識予以論述。
藥學事業(yè)泛指一切與藥有關的事業(yè)，簡稱為藥事。它是由藥學若干個部門（行業(yè)）構成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立，又密切聯(lián)系，互為條件，互相制約，互相促進。其目標與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品，增進人類健康。藥學事業(yè)包括藥學教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法，要求各部門執(zhí)行；通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理，嚴格質(zhì)量監(jiān)督，保證藥品安全有效；通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查，通報結果，對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理，包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品質(zhì)量管理、技術管理、藥學信息管理等工作。
藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康。簡而言之，藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益，為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量，以及可靠的療效保證和安全保障，為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學事業(yè)和醫(yī)學事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體，藥品是這個整體的物質(zhì)基礎，是醫(yī)生防病治病的精良武器，沒有足夠的藥品品種、數(shù)量，衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎，醫(yī)生也沒有了武器，再好的醫(yī)術也難以發(fā)揮作用。因此，醫(yī)和藥的關系是唇齒相依、命運與共的關系，有醫(yī)無藥不治病，有藥無醫(yī)藥不靈；醫(yī)和藥的關系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關系。只有二者緊密配合，才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫，那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時，藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容，完善藥事管理，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權保護、特殊管理的藥品、藥學教育、藥學科技管理等，以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、計劃、財務、物資設備管理等。
藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。
1．專業(yè)性藥事管理是對藥學事業(yè)的管理，藥學事業(yè)的核心是“藥”，“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎和必要條件。要搞好藥事管理工作，首先必須熟悉“藥”的情況，掌握藥學的基礎理論、專業(yè)知識和技術方法，并能夠運用。同時，還要具備有關學科的知識理論和方法，如社會學、經(jīng)濟學、法學、管理學、行為科學、心理學的專業(yè)知識。因此，藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學專業(yè)性，其次為管理學、社會學、法學、心理學、經(jīng)濟學等專業(yè)性。
2．政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章，行使國家權力對藥學事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理，需與不同的藥事單位及管理相對人打交道，處事要有政策、法律依據(jù)，科學嚴謹，政策性強。
3．實踐性藥事管理離不開實踐活動，藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐，經(jīng)過總結，升華而成。反過來用于指導實踐工作，并接受實踐的檢驗，對于不適應的部分，適時予以修訂、完善，使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。
藥事管理論文篇十四
第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構管理條例》和《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構藥事管理是指醫(yī)療機構內(nèi)以服務病人為中心，臨床藥學為基礎，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構藥事管理工作。(是否保留，再酌)。
第四條醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據(jù)臨床工作實際需要，應設立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員，方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度，日常工作由藥學部門負責。
(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門。
第八條醫(yī)療機構應根據(jù)本機構的功能、任務、規(guī)模，按照精簡高效的原則設置相應的藥學部門。
第九條藥學部門在醫(yī)療機構負責人領導下，按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和本機構管理的規(guī)章制度，具體負責本機構的藥事管理工作，負責組織管理本機構臨床用藥和各項藥學技術服務。
第十條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫(yī)療質(zhì)量。
第十一條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。
第十二條醫(yī)療機構應配備和提供與藥事工作部門承擔的任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。
第十三條藥學部門應建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規(guī)程。
第十四條各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結論)必須完整，工作記錄和檢驗報告書寫清楚，并經(jīng)復核簽字后存檔。
第十五條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。
第十六條臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。其主要職責是：
(一)深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見;。
(二)參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議;。
(三)進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案;。
(四)指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;。
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
(六)提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識;。
(七)結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。
第二十條醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定。未經(jīng)批準，任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者，將依法嚴肅處理，所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十一條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉，減少庫存，保證藥品供應。同時，做好藥品成本核算和帳務管理。
第二十二條醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理，要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。藥學部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時，醫(yī)療機構可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準，除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。
第二十四條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理，并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關規(guī)定及時處理。
第六章調(diào)劑管理。
第二十六條藥品調(diào)劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項。對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業(yè)技術人員應拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字，方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
第二十八條醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實行集中配制和供應。
第七章臨床制劑管理。
第二十九條醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十一條醫(yī)療機構配制制劑，必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機構應制定自配制劑質(zhì)量標準，按照標準進行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗。合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，方可在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。
第三十三條醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。
第八章藥學研究管理。
第三十四條有條件的醫(yī)療機構應支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規(guī)定開展藥學研究工作。
第三十五條醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內(nèi)容是：
(四)開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。
第九章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理。
第三十六條醫(yī)療機構負責對本單位藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。
第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用，充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機構要制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃，組織醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育，并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分，作為考核和晉升高一級專業(yè)職務任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學專業(yè)技術人員有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵：
(一)在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，在醫(yī)院藥學領域作出突出貢獻的;。
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術有重大突破的;。
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作，事跡突出的;。
(四)國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十章附則。
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織和藥學部門，由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織和藥學部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法，結合當?shù)鼐唧w情況制定實施細則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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