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藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇一
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20**]85號《關(guān)于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實施過程如下：
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。
組長：
副組長：
成員：
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
單位負責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況。法人與安全負責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實到具體負責(zé)人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?；馂?zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇二
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口，健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織，明確各自職責(zé)，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo)，具體負責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責(zé)其中3片，承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù)，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí)，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務(wù)等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
1．村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導(dǎo)后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡(luò)的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金，增添了設(shè)施設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)，加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇三
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理。
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力。
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的'準備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作。
20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責(zé)，認真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
（一）積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項滿分20分，自評得分為20分）。
（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
（三）我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
（四）大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
（五）反應(yīng)迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復(fù)，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
（六）加強藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
三、切實加強餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作。
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
（一）積極落實餐飲單位的主體責(zé)任。
（1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）。
（2）、加強藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）。
（3）、餐飲服務(wù)單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
（二）盡職盡責(zé)，切實加強市場監(jiān)管職能。
（1）、認真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）。
（2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）。
（3）、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）。
（4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）。
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作。
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇四
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報：
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責(zé)醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設(shè)立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇五
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項;。
五、進一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責(zé)人(駐店藥師)在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規(guī)范運行。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇六
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
201x年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇七
按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求，我局對此次自查自評工作進行了部署，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、保密工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實情況。
在市保密局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終把做好保密工作列入重要工作日程，局保密工作委員會繼續(xù)加大保密關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理力度，堅持管人和管事兩手抓，著力研究和解決保密工作各環(huán)節(jié)的突出問題，努力把各項保密措施貫穿到業(yè)務(wù)工作的全過程，通過精心組織、周密安排，使得保密工作得以順利開展，確保國家秘密萬無一失。
二、保密制度建設(shè)情況。
我局進一步完善了領(lǐng)導(dǎo)干部保密責(zé)任制、文件收發(fā)管理制度，對全體工作人員提出了十項保密守則，對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴格的規(guī)定。加強涉密文件、資料的管理，提高工作人員的保密意識，防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發(fā)生。根據(jù)國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關(guān)保密工作的規(guī)定，我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網(wǎng)絡(luò)，每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員，負責(zé)此項工作，局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓(xùn)，提高工作人員的保密意識和綜合素質(zhì)。
三、保密宣傳教育培訓(xùn)情況。
在開展保密工作的過程中，重視對全系統(tǒng)干部職工進行保密知識培訓(xùn)和保密法制教育工作，領(lǐng)導(dǎo)小組利用局務(wù)會、政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的時間，采取以會代訓(xùn)的方式，集中進行保密法規(guī)及黨和國家保密方針、政策學(xué)習(xí)以及警示教育，對全體干部職工開展系統(tǒng)性的保密宣傳教育，以達到增強干部職工的保密意識，筑牢保密防線的目的。
四、涉密人員管理情況。
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視保密工作，成立了由局長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長，機關(guān)相關(guān)各科室及部分直屬企業(yè)負責(zé)人為成員的保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組。分別明確了分管領(lǐng)導(dǎo)、定密責(zé)任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理人員;對涉密人員進行了分類備案;與相關(guān)涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結(jié)合本單位實際，建立健全了各項保密規(guī)章制度，按照“誰主管、誰負責(zé)”的原則，落實保密工作責(zé)任制。
五、保密要害部門、部位管理情況。
我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機，安裝了防盜門窗，對秘密文件采用專人專柜管理，要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀律;要求密級文件應(yīng)由密級文件管理人員拆封，及時登記，放在密級文件夾里及時送交領(lǐng)導(dǎo)閱批，杜絕橫傳，閱后及時退回;凡指定由領(lǐng)導(dǎo)同志親自拆封閱辦的文件，他人不得拆閱;借閱涉密文件，須經(jīng)辦公室主管領(lǐng)導(dǎo)批準，在指定地點和人員范圍內(nèi)閱讀，并對文件內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù)，任何人不得隨意擴大秘密文件閱讀范圍，也不允許向規(guī)定范圍以外的人泄露文件內(nèi)容。自我局成立以來，未發(fā)生泄密事件。
六、涉密文件信息資料管理情況。
在起草環(huán)節(jié)，定密科學(xué)準確，密碼符合要求，設(shè)備和場所符合安全保密要求;在印發(fā)、傳輸環(huán)節(jié)和印發(fā)報送范圍遵循“根據(jù)工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環(huán)節(jié)，制定相關(guān)保密管理制度，不存在超范圍閱讀傳達或擅自復(fù)印匯編文件信息資料，設(shè)有調(diào)閱室，其設(shè)施配備和周邊環(huán)境符合要求;在清退銷毀環(huán)節(jié)，定期進行清退和銷毀，手續(xù)健全，到指定的銷毀機構(gòu)銷毀，對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進行定期清理。
七、網(wǎng)絡(luò)保密管理情況。
我局未建立涉密網(wǎng)絡(luò)。在局互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站發(fā)布信息已落實保密審核制度，不存在違規(guī)發(fā)布問題。計算機及移動存儲介質(zhì)使用管理符合保密要求。
我局在本次保密專項檢查工作中，做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續(xù)查找差距，完善相關(guān)制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發(fā)生。
八、涉密會議和涉密活動管理情況。
要求出席或列席涉密會議的人員嚴格遵守保密紀律，對會議內(nèi)容或決定事項，未經(jīng)許可嚴禁向外傳達擴散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務(wù)、紀檢等工作，局黨組都明確提出要求，不準向外透露會議內(nèi)容。要求干部職工嚴格做好各項保密工作，做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室，發(fā)現(xiàn)丟失立即報告追查。會議注明清退的文件，嚴格按照要求清退。
我局在本次保密自查自評工作中，做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續(xù)查找差距，完善相關(guān)制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發(fā)生。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇八
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的.審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標簽，說明書，標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇九
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標簽，說明書，標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十
我店成立于20xx年xx月，位于xx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。
目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓(xùn)。
質(zhì)量負責(zé)人為xx職稱，處方審核員為xx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責(zé)人為xx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備。
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存。
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務(wù)。
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。
藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十一
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十二
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常溫庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)xx臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標管理。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十三
xx天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于xx市xx區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：xx市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十四
按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求，我局對此次自查自評工作進行了部署，現(xiàn)將自查情況報告如下：
在市保密局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終把做好保密工作列入重要工作日程，局保密工作委員會繼續(xù)加大保密關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理力度，堅持管人和管事兩手抓，著力研究和解決保密工作各環(huán)節(jié)的突出問題，努力把各項保密措施貫穿到業(yè)務(wù)工作的全過程，通過精心組織、周密安排，使得保密工作得以順利開展，確保國家秘密萬無一失。
我局進一步完善了領(lǐng)導(dǎo)干部保密責(zé)任制、文件收發(fā)管理制度，對全體工作人員提出了十項保密守則，對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴格的規(guī)定。加強涉密文件、資料的管理，提高工作人員的保密意識，防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發(fā)生。根據(jù)國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關(guān)保密工作的規(guī)定，我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網(wǎng)絡(luò)，每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員，負責(zé)此項工作，局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓(xùn)，提高工作人員的保密意識和綜合素質(zhì)。
在開展保密工作的過程中，重視對全系統(tǒng)干部職工進行保密知識培訓(xùn)和保密法制教育工作，領(lǐng)導(dǎo)小組利用局務(wù)會、政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的時間，采取以會代訓(xùn)的方式，集中進行保密法規(guī)及黨和國家保密方針、政策學(xué)習(xí)以及警示教育，對全體干部職工開展系統(tǒng)性的保密宣傳教育，以達到增強干部職工的保密意識，筑牢保密防線的目的。
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視保密工作，成立了由局長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長，機關(guān)相關(guān)各科室及部分直屬企業(yè)負責(zé)人為成員的保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組。分別明確了分管領(lǐng)導(dǎo)、定密責(zé)任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理人員;對涉密人員進行了分類備案;與相關(guān)涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結(jié)合本單位實際，建立健全了各項保密規(guī)章制度，按照“誰主管、誰負責(zé)”的原則，落實保密工作責(zé)任制。
我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機，安裝了防盜門窗，對秘密文件采用專人專柜管理，要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀律;要求密級文件應(yīng)由密級文件管理人員拆封，及時登記，放在密級文件夾里及時送交領(lǐng)導(dǎo)閱批，杜絕橫傳，閱后及時退回;凡指定由領(lǐng)導(dǎo)同志親自拆封閱辦的文件，他人不得拆閱;借閱涉密文件，須經(jīng)辦公室主管領(lǐng)導(dǎo)批準，在指定地點和人員范圍內(nèi)閱讀，并對文件內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù)，任何人不得隨意擴大秘密文件閱讀范圍，也不允許向規(guī)定范圍以外的人泄露文件內(nèi)容。自我局成立以來，未發(fā)生泄密事件。
在起草環(huán)節(jié)，定密科學(xué)準確，密碼符合要求，設(shè)備和場所符合安全保密要求;在印發(fā)、傳輸環(huán)節(jié)和印發(fā)報送范圍遵循“根據(jù)工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環(huán)節(jié)，制定相關(guān)保密管理制度，不存在超范圍閱讀傳達或擅自復(fù)印匯編文件信息資料，設(shè)有調(diào)閱室，其設(shè)施配備和周邊環(huán)境符合要求;在清退銷毀環(huán)節(jié)，定期進行清退和銷毀，手續(xù)健全，到指定的銷毀機構(gòu)銷毀，對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進行定期清理。
我局未建立涉密網(wǎng)絡(luò)。在局互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站發(fā)布信息已落實保密審核制度，不存在違規(guī)發(fā)布問題。計算機及移動存儲介質(zhì)使用管理符合保密要求。
我局在本次保密專項檢查工作中，做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續(xù)查找差距，完善相關(guān)制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發(fā)生。
要求出席或列席涉密會議的人員嚴格遵守保密紀律，對會議內(nèi)容或決定事項，未經(jīng)許可嚴禁向外傳達擴散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務(wù)、紀檢等工作，局黨組都明確提出要求，不準向外透露會議內(nèi)容。要求干部職工嚴格做好各項保密工作，做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室，發(fā)現(xiàn)丟失立即報告追查。會議注明清退的文件，嚴格按照要求清退。
我局在本次保密自查自評工作中，做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續(xù)查找差距，完善相關(guān)制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發(fā)生。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十五
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當(dāng)前安全生產(chǎn)各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定，根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排，作了反復(fù)檢查，現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下：
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學(xué)校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責(zé)的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務(wù)明確，責(zé)任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。
按照“誰主管，誰負責(zé)”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分工協(xié)作，以三個集鎮(zhèn)為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動，把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域，重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經(jīng)營戶23家，副食經(jīng)營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農(nóng)藥店3家。對xx小學(xué)校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點3家，未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。
為認真落實值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學(xué)飲食習(xí)慣，提高廣大消費者的自我保護意識。
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準備工作。
通過檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質(zhì)，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十六
縣考核組：
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會的指導(dǎo)下，認真貫徹落實監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展。現(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責(zé)任書》自查如下：
1、建立健全組織機構(gòu)，成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔(dān)任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核；鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監(jiān)管資源，使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識，增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。
（1）大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓(xùn)活動，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
（2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學(xué)校、企業(yè)等機構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十七
為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序，經(jīng)研究，決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動，現(xiàn)制訂方案如下。
一、工作目標。
3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平，樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象，提高公眾滿意度。
二、工作重點。
（一）規(guī)范經(jīng)營秩序。
1、推進實施新版gsp規(guī)范，按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師，主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間，一旦查實違法違規(guī)行為，嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰，必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上，提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署，適時推進連鎖藥店遠程審方。
（二）加大整治力度。
1、100%承諾“十二個不”，進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
（三）創(chuàng)新監(jiān)管手段。
1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。
2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)，進一步提高社會化監(jiān)督水平。
（四）優(yōu)化安全環(huán)境。
1、暢通投訴渠道，加強應(yīng)急值守，依法處置和答復(fù)投訴舉報。
2、加強法制宣傳，普及社會群眾安全用藥知識，開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務(wù)功能，鼓勵誠實守信，曝光違規(guī)行為。
三、工作步驟。
（一）宣傳發(fā)動（通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日）：召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議，大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義，提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳，切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求，細化措施，分解任務(wù)，落實責(zé)任。
（二）集中整頓（xx年x月xx日至xx月xx日）：認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析，在排查基礎(chǔ)上對重點問題和重點藥店進行查處。
（三）總結(jié)提高（xx年xx月xx日至xx月xx日）：于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結(jié)報上級主管部門，報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例。
四、工作要求。
（一）高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下，以及新版gsp規(guī)范推進實施的關(guān)鍵時期，各相關(guān)科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性，組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署，明確工作職責(zé)，確保整治行動各項任務(wù)得到迅速落實，不斷提高藥品流通的管理水平。
（二）加強宣傳，營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時，廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動，強化法律法規(guī)教育，宣傳監(jiān)管職能和工作成效，營造良好社會環(huán)境。
（三）嚴格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴”字當(dāng)頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè)，要依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的，及時立案查處，深查深究，一查到底。對涉嫌犯罪的，要移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十八
根據(jù)縣人大會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣藥品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的藥品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給藥品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的藥品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視藥品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展藥品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的藥品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何藥品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了藥品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任藥品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全藥品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標責(zé)任書，以落實藥品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)藥品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進行藥品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞藥品安全漏洞。對存在安全隱患的'商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，藥品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳藥品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視藥品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的藥品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的藥品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣藥品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童藥品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好藥品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日藥品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立藥品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏藥品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣藥品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。
藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十九
從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的`疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705。6807。6808項為合理缺項）。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007。7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706。7709。7804。7901四項為合理缺項）。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
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