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放射診療管理制度規(guī)定篇一
我院現(xiàn)在使用的放射診療設(shè)備有：x射線ct機(jī)2臺(tái)，dr攝影機(jī)1臺(tái)，數(shù)字胃腸機(jī)1臺(tái)，x線床旁攝影機(jī)2臺(tái)，dsa機(jī)1臺(tái)，醫(yī)用直線加速器1臺(tái)，模擬定位機(jī)1臺(tái)。20__年-20__年完成x射線診斷人次153728人次，放射治療341人次，ect檢查1226人次，核素治療34人次。
我院現(xiàn)有放射工作人員1名，符合《放射診療管理規(guī)定》的要求，做到依法執(zhí)業(yè)。20__年12月和20__年10月10-11號(hào)，我院工作人員參加了泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射工作人員培訓(xùn)班，并持有《放射工作人員證》。我們嚴(yán)格按照《放射診療管理規(guī)定》要求，建立了放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案，放射工作人員工作時(shí)嚴(yán)格按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)，委泰安市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，定期委托泰安市職業(yè)病防治院對(duì)放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期和離崗期的健康檢查，定期組織放射工作人員參加泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射防護(hù)和法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。
我院的放射科放射診療工作場(chǎng)所機(jī)房門口均設(shè)置醒目規(guī)范的`電離輻射安全警示標(biāo)志和工作指示燈，委托山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對(duì)放射診療設(shè)備和放射診療工作場(chǎng)所每年進(jìn)行一次狀態(tài)和防護(hù)檢測(cè)，確保在設(shè)備性能和放射防護(hù)合格的情況下開展放射診療工作，以保障放射工作人員及公眾的輻射健康與安全。
我院的放射診療場(chǎng)所均配備了鉛衣、鉛圍裙、鉛三角、鉛圍脖等個(gè)人防護(hù)用品和受檢者防護(hù)用品，配備了必要的檢測(cè)儀器。放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，嚴(yán)格遵循醫(yī)療照射適當(dāng)化和放射防護(hù)化的原則，嚴(yán)格控制受照劑量，對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織做好屏蔽防護(hù)，對(duì)育齡婦女和兒童進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，事先詢問(wèn)育齡婦女是否懷孕，并告知患者或家屬輻射對(duì)健康的影響。
按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，我院于20__年11月向山東省環(huán)保廳申請(qǐng)辦理了《輻射安全許可證》。按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求，20__年7月，我院委托山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對(duì)門診綜合樓放射診療工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行了職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)，20__年11月6日，泰安市衛(wèi)生局組織有關(guān)專家對(duì)《泰安協(xié)和醫(yī)院放射診療工作場(chǎng)所職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表》進(jìn)行了審查并通過(guò)驗(yàn)收。
今后，我院將不斷加大對(duì)放射診療工作的管理，進(jìn)一步完善各項(xiàng)放射診療管理制度，定期做好對(duì)放射診療工作的監(jiān)督檢查，確保放射診療工作安全規(guī)范開展。
放射診療管理制度規(guī)定篇二
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(二)核醫(yī)學(xué);。
(三)介入放射學(xué);。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2.放射影像技師;。
3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志;。
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;。
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;。
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;。
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;。
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;。
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;。
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;。
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;。
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;。
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款：
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;。
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;。
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;。
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;。
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;。
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則。
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條本規(guī)定自203月1日起施行。10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇三
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的診療活動(dòng)的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
第七條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。
第八條市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條同時(shí)開展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。
第十一條開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)，并提交下列資料：
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);。
(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。
(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。
(七)放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。
第十二條申請(qǐng)資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書，告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。
第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查，符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時(shí)說(shuō)明理由，并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。
第十四條市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作，審查同意蓋章后，將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列相關(guān)資料：
(一)許可證的正、副本;。
(二)本校驗(yàn)周期內(nèi)，衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;。
(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開展情況報(bào)告;。
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。
第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng);。
(二)許可證原件(正本、副本);。
(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;。
(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。
(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定，未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十條許可證遺失的，原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。
第二十一條新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。
第二十二條建設(shè)項(xiàng)目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定，向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);。
(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。
(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的，還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查，經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件，建設(shè)項(xiàng)目方可施工。
第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收，并提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;。
(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;。
(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。
(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;。
(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。
經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。
放射診療管理制度規(guī)定篇四
我院于20xx年4月向山東省衛(wèi)生廳申請(qǐng)辦理了《放射診療許可證》，依法在許可范圍內(nèi)開展放射診療工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射診療管理規(guī)定》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療工作的管理，醫(yī)院成立專門的放射診療管理委員會(huì)，建立健全各項(xiàng)放射防護(hù)管理制度和輻射事故應(yīng)急預(yù)案，定期對(duì)放射診療工作質(zhì)量和安全防護(hù)進(jìn)行檢查，定期組織放射事件應(yīng)急演練，各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到位。
我院現(xiàn)在使用的放射診療設(shè)備有：x射線ct機(jī)2臺(tái)，dr攝影機(jī)1臺(tái)，數(shù)字胃腸機(jī)1臺(tái)，x線床旁攝影機(jī)2臺(tái)，dsa機(jī)1臺(tái)，醫(yī)用直線加速器1臺(tái)，模擬定位機(jī)1臺(tái)。20xx年-20xx年完成x射線診斷人次153728人次，放射治療341人次，ect檢查1226人次，核素治療34人次。
我院現(xiàn)有放射工作人員1名，符合《放射診療管理規(guī)定》的要求，做到依法執(zhí)業(yè)。20xx年12月和20xx年10月10-11號(hào)，我院工作人員參加了泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射工作人員培訓(xùn)班，并持有《放射工作人員證》。我們嚴(yán)格按照《放射診療管理規(guī)定》要求，建立了放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案，放射工作人員工作時(shí)嚴(yán)格按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)，委泰安市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，定期委托泰安市職業(yè)病防治院對(duì)放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期和離崗期的健康檢查，定期組織放射工作人員參加泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射防護(hù)和法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。
我院的放射科放射診療工作場(chǎng)所機(jī)房門口均設(shè)置醒目規(guī)范的電離輻射安全警示標(biāo)志和工作指示燈，委托山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對(duì)放射診療設(shè)備和放射診療工作場(chǎng)所每年進(jìn)行一次狀態(tài)和防護(hù)檢測(cè)，確保在設(shè)備性能和放射防護(hù)合格的情況下開展放射診療工作，以保障放射工作人員及公眾的`輻射健康與安全。
我院的放射診療場(chǎng)所均配備了鉛衣、鉛圍裙、鉛三角、鉛圍脖等個(gè)人防護(hù)用品和受檢者防護(hù)用品，配備了必要的檢測(cè)儀器。放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，嚴(yán)格遵循醫(yī)療照射適當(dāng)化和放射防護(hù)化的原則，嚴(yán)格控制受照劑量，對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織做好屏蔽防護(hù)，對(duì)育齡婦女和兒童進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，事先詢問(wèn)育齡婦女是否懷孕，并告知患者或家屬輻射對(duì)健康的影響。
按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，我院于20xx年11月向山東省環(huán)保廳申請(qǐng)辦理了《輻射安全許可證》。按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求，20xx年7月，我院委托山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對(duì)門診綜合樓放射診療工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行了職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)，20xx年11月6日，泰安市衛(wèi)生局組織有關(guān)專家對(duì)《泰安協(xié)和醫(yī)院放射診療工作場(chǎng)所職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表》進(jìn)行了審查并通過(guò)驗(yàn)收。
今后，我院將不斷加大對(duì)放射診療工作的管理，進(jìn)一步完善各項(xiàng)放射診療管理制度，定期做好對(duì)放射診療工作的監(jiān)督檢查，確保放射診療工作安全規(guī)范開展。
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放射診療管理制度規(guī)定篇五
為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益，制定本制度。
一、警示告知。
1、在放射診療工作場(chǎng)所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，在各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈。
2、在放射診療工作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對(duì)輻射危害敏感，請(qǐng)遠(yuǎn)離輻射。確需放射檢查，請(qǐng)與醫(yī)生說(shuō)明并在知情同意書簽名。”的溫馨提示標(biāo)語(yǔ)。
3、放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對(duì)健康的`影響。
二、屏蔽防護(hù)。
1、放射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品，防護(hù)用品應(yīng)符合一定的鉛當(dāng)量要求，并符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；工作人員在輻射場(chǎng)操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。
三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷。
1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
2、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目：
4、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
5、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
6、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
7、每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。
四、設(shè)備維修保養(yǎng)。
1、工作人員必須堅(jiān)守崗位，對(duì)機(jī)器的使用、保管、清潔、維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房?jī)?nèi)保持清潔，不堆放雜物，無(wú)關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器。
2、設(shè)備開機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球管后才能工作。
3、設(shè)備應(yīng)開展定期的維護(hù)(三個(gè)月一次)、檢查。
五、監(jiān)督檢查。
1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每月一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。
2、對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書，督促科室落實(shí)整改。
3、檢查結(jié)果與科室及個(gè)人年終考核評(píng)先掛鉤。
紹興市上虞區(qū)曹娥街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
(紹興市上虞區(qū)曹娥街道衛(wèi)生院)。
2013年11月20日。
放射診療管理制度規(guī)定篇六
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《湖南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療防護(hù)監(jiān)督管理工作的通知》，本中心對(duì)放射診療防護(hù)等進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查自糾工作報(bào)告如下：
目前本中心現(xiàn)有設(shè)備：瑞典elekta高能醫(yī)用電子直線加速器一臺(tái)，美國(guó)ge大孔徑ct模擬機(jī)一臺(tái)，近距離后裝治療機(jī)器一臺(tái)。
一、取得《放射診療許可證》，并按時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)。依法取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《輻射安全許可證》。
二、開展的診療科目符合放射診療許可證規(guī)定的范圍，未超出批準(zhǔn)范圍以外的放射診療。
三、物理師定期對(duì)放射診療許可設(shè)備做了常規(guī)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，并對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。
四、放射診療工作人員按規(guī)定安排參加了省級(jí)放射防護(hù)培訓(xùn)并取得放射工作證明，具備從事放射診療資格。
五、制定了各設(shè)備的.操作規(guī)程和事故應(yīng)急預(yù)案以及放療醫(yī)生、物理師、技師的職責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)督各放射診療人員的操作與執(zhí)業(yè)行為。
六、按照規(guī)定配備使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品，做好個(gè)人防護(hù)并張貼了電離輻射警示標(biāo)志。
放射診療管理制度規(guī)定篇七
第一條為貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范本市放射診療許可證發(fā)放管理工作，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)，并提交下列材料：
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);。
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件;。
(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告;。
(七)放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單;。
第五條。
第四條第(三)項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指：
(一)開展放射治療工作(單獨(dú)開展核素敷貼治療除外)的，應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件)：放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨(dú)開展核素敷貼治療的，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨(dú)開展放射免疫除外)工作的，應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件)：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨(dú)開展放射免疫工作的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件)：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無(wú)專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科x射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條。
第四條第(九)項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指：
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第七條。
第四條第(八)項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指：
(二)放射工作人員健康管理制度;。
(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;。
(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容為：
(二)申請(qǐng)人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場(chǎng)的診療設(shè)備情況是否一致;。
(三)放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況;。
(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;。
(六)與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;。
(八)對(duì)放射診療場(chǎng)所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場(chǎng)抽檢結(jié)果是否符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條。
第九條第(三)項(xiàng)所稱放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求：
(一)放射診療設(shè)備和場(chǎng)所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;。
(四)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品(每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對(duì)符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)《放射診療許可證》。對(duì)不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。
(二)驗(yàn)證周期放射診療工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告;。
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料;。
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出審查決定。對(duì)符合要求的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對(duì)不符合要求的，限期改進(jìn)。對(duì)改進(jìn)合格的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項(xiàng)目的.，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。
(二)許可變更申請(qǐng)表;。
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場(chǎng)所或新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)辦理許可。
第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào)，格式為：滬地區(qū)簡(jiǎn)稱衛(wèi)放證字(年份)第××××號(hào)，從0001開始編號(hào)。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本。
第二十條放射診療許可申請(qǐng)表、放射診療許可變更申請(qǐng)表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定從事放射診療工作的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。
第二十二條本市從事放射診療工作的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。
第二十三條本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十四條本辦法自頒布之日起施行。
放射診療管理制度規(guī)定篇八
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
放射診療管理制度規(guī)定篇九
2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布，2016年1月19日根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào))修改。以下是小編整理的放射診療管理規(guī)定。
第一章 總則
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2.放射影像技師;
3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的'放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)， 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款：
(一) 購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附 則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇十
1、放射診療單位，應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練，并檢查本單位的放射防護(hù)措施，落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況，并提出改進(jìn)意見。
2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護(hù)設(shè)施要齊全，布局要合理，要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局。
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書，同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí)，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好防護(hù)工作，工作人員要定期進(jìn)行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護(hù)用品，嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。
4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可使用。
5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。
7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。
8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇十一
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省境內(nèi)開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證)，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。
第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。
放射診療管理制度規(guī)定篇十二
為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定了放射診療管理規(guī)定，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:。
(二)核醫(yī)學(xué);。
(三)介入放射學(xué);。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:。
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:。
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有:。
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有:。
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有:。
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2、放射影像技師;。
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:。
(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:。
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志;。
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;。
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;。
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):。
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:。
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):。
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告:。
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:。
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求:。
放射診療管理制度規(guī)定篇十三
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
放射診療管理制度規(guī)定篇十四
一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務(wù)，根據(jù)國(guó)家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》，制定本制度。
二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進(jìn)行專業(yè)和輻射防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項(xiàng)工作。
三、一切放射源（如co-60等）投入使用前，須申報(bào)法定監(jiān)測(cè)部門監(jiān)測(cè)合格后，有關(guān)證件辦理齊全，方可使用。
四、工作人員必須正確應(yīng)用防護(hù)知識(shí)，加強(qiáng)自身防護(hù)，正確使用設(shè)備，提高操作技術(shù)，減少射線照射。
五、工作人員應(yīng)注重病人和家屬的防護(hù)，關(guān)鍵把握好醫(yī)用放射源使用的必須性、合理性，設(shè)備性能的有效性。
六、加強(qiáng)劑量監(jiān)測(cè)及管理，一切治療設(shè)備經(jīng)換源或大修后，必須重新檢測(cè)確認(rèn)后，方可使用。工作人員應(yīng)按規(guī)定接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，違者按有關(guān)規(guī)定處理。
七、設(shè)立防火、防盜、防泄漏、防搶劫等安全措施，指定專人保管。
八、機(jī)房?jī)?nèi)外照射的水平滿足防護(hù)要求。
九、對(duì)于廢源，按照《放射源處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院委托中國(guó)核動(dòng)力研究院按簽約合同處置。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲(chǔ)存十個(gè)半衰期后，再按規(guī)定處理。
放射診療管理制度規(guī)定篇十五
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
放射診療管理制度規(guī)定篇十六
你知道什么是放射診療嗎?放射診療的管理規(guī)定又有哪些呢?下面是本站小編為你整理的放射診療許可管理規(guī)定，希望對(duì)你有用!
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省境內(nèi)開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證)，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。
第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的診療活動(dòng)的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
第七條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。
第八條市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條同時(shí)開展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。
第十一條開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)，并提交下列資料：
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);。
(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。
(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。
第十二條申請(qǐng)資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理。
通知書。
;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書，告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。
第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查，符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時(shí)說(shuō)明理由，并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。
第十四條市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作，審查同意蓋章后，將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列相關(guān)資料：
(一)許可證的正、副本;。
(二)本校驗(yàn)周期內(nèi)，衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;。
(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開展情況報(bào)告;。
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。
第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交下列材料：
(二)許可證原件(正本、副本);。
(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;。
(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。
(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定，未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十條許可證遺失的，原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。
第二十一條新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。
第二十二條建設(shè)項(xiàng)目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定，向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);。
(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。
(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的，還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查，經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件，建設(shè)項(xiàng)目方可施工。
第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收，并提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;。
(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;。
(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。
(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;。
(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。
經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;。
(二)核醫(yī)學(xué);。
(三)介入放射學(xué);。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2.放射影像技師;。
3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;。
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?？缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;。
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;。
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;。
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;。
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;。
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款：
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;。
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;。
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;。
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;。
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;。
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
1、放射診療單位，應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練，并檢查本單位的放射防護(hù)措施，落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況，并提出改進(jìn)意見。
2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護(hù)設(shè)施要齊全，布局要合理，要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局。
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書，同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí)，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好防護(hù)工作，工作人員要定期進(jìn)行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護(hù)用品，嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。
4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可使用。
5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。
7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。
8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇十七
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇十八
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（三）開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:。
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件）；
（三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的。理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
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放射診療管理制度規(guī)定篇十九
你知道什么是放射診療嗎?放射診療的管理規(guī)定又有哪些呢?下面是小編為你整理的放射診療許可管理規(guī)定，希望對(duì)你有用!
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省境內(nèi)開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三條 從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證)，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。
第四條 放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。
第二章 放射診療許可
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。
第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的診療活動(dòng)的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。
第八條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條 同時(shí)開展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。
第十一條 開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)，并提交下列資料：
(一)放射診療許可申請(qǐng)表 (附件1);
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);
(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;
(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;
(七)放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案;
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。
第十二條 申請(qǐng)資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書，告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。
第十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查，符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時(shí)說(shuō)明理由，并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。
第十四條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作，審查同意蓋章后，將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條 許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列相關(guān)資料：
(一)許可證的正、副本;
(二)本校驗(yàn)周期內(nèi)，衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;
(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開展情況報(bào)告;
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng);
(二)許可證原件(正本、副本);
(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;
(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;
(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定，未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十條 許可證遺失的，原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。
第三章 放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查
第二十一條 新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。
第二十二條 建設(shè)項(xiàng)目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定，向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);
(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的，還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查，經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件，建設(shè)項(xiàng)目方可施工。
第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收，并提交下列資料：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;
(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療工作人員一覽表;
(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;
(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;
(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。
經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2.放射影像技師;
3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)， 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。 第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。 實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?？缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。 第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。 第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款：
(一) 購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
1、放射診療單位，應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練，并檢查本單位的放射防護(hù)措施，落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況，并提出改進(jìn)意見。
2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護(hù)設(shè)施要齊全，布局要合理，要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書，同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí)，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好防護(hù)工作，工作人員要定期進(jìn)行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護(hù)用品，嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。
4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可使用。
5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。
7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。
8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十
我區(qū)職業(yè)放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作在各級(jí)黨政部門的領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，按照市衛(wèi)生廳和市監(jiān)督所下達(dá)的年度工作計(jì)劃積極開展了工作，認(rèn)真貫徹實(shí)施了《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)，全面開展了執(zhí)法監(jiān)督工作，取得了一定的成效?，F(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：
一、檢查內(nèi)容。
重點(diǎn)檢查放射診療機(jī)構(gòu)的《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況；新、改、擴(kuò)建放射診療項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)及審查；放射防護(hù)用品配備、個(gè)人計(jì)量監(jiān)測(cè)、健康檢查及檔案建立情況；放射防護(hù)監(jiān)測(cè)、警示標(biāo)志設(shè)置情況；放射事故應(yīng)急預(yù)案情況等。
二、檢查情況。
有明顯的電離輻射標(biāo)和工作指示燈，放射工作場(chǎng)所的防護(hù)設(shè)施大部分能達(dá)到防護(hù)要求，對(duì)達(dá)不到防護(hù)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責(zé)令其限期整改。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程健全并按要求實(shí)施。
三、存在的問(wèn)題。
（一）個(gè)別新參加工作的放射工作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)健康體檢和崗前相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，沒(méi)有辦理《放射工作人員證》從事放射診療活動(dòng)，沒(méi)有建立健康管理檔案。
（二）有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的x射線診斷設(shè)備運(yùn)行指標(biāo)和防護(hù)達(dá)不到要求，機(jī)房門口的工作指示燈已損壞沒(méi)有及時(shí)維修。
（三）大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)受檢者防護(hù)用品，未制定放射事故應(yīng)急處理預(yù)案。
(四)x射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度不健全。
四、今后工作。
對(duì)存在問(wèn)題的單位均嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的要求，當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責(zé)令限期改，并對(duì)整改情況進(jìn)行了驗(yàn)收。
放射安全隱患，規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)。在今后的工作中，我所將不斷加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)的監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)用射線裝置的管理，特別是要加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。指導(dǎo)規(guī)范其制定科學(xué)的診療計(jì)劃并嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行，避免不必要的或重復(fù)的照射，保證照射定位和診斷的準(zhǔn)確性，保護(hù)工作人員和受檢者的健康安全。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十一
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十二
第一條為了加強(qiáng)對(duì)城市建筑垃圾的管理，保障城市市容和環(huán)境衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》、《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)建筑垃圾的傾倒、運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)、回填、消納、利用等處置活動(dòng)。
本規(guī)定所稱建筑垃圾，是指建設(shè)單位、施工單位新建、改建、擴(kuò)建和拆除各類建筑物、構(gòu)筑物、管網(wǎng)等以及居民裝飾裝修房屋過(guò)程中所產(chǎn)生的棄土、棄料及其它廢棄物。
第三條國(guó)務(wù)院建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)城市建筑垃圾的管理工作。
省、自治區(qū)建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)城市建筑垃圾的管理工作。
城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)建筑垃圾的管理工作。
第四條建筑垃圾處置實(shí)行減量化、資源化、無(wú)害化和誰(shuí)產(chǎn)生、誰(shuí)承擔(dān)處置責(zé)任的原則。
國(guó)家鼓勵(lì)建筑垃圾綜合利用，鼓勵(lì)建設(shè)單位、施工單位優(yōu)先采用建筑垃圾綜合利用產(chǎn)品。
第五條建筑垃圾消納、綜合利用等設(shè)施的設(shè)置，應(yīng)當(dāng)納入城市市容環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)規(guī)劃。
第六條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)城市內(nèi)的工程施工情況，制定建筑垃圾處置計(jì)劃，合理安排各類建設(shè)工程需要回填的建筑垃圾。
第七條處置建筑垃圾的單位，應(yīng)當(dāng)向城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，獲得城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)后，方可處置。
城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出是否核準(zhǔn)的決定。予以核準(zhǔn)的，頒發(fā)核準(zhǔn)文件;不予核準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。
城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)的具體條件按照《建設(shè)部關(guān)于納入國(guó)務(wù)院決定的十五項(xiàng)行政許可的條件的規(guī)定》執(zhí)行。
第八條禁止涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件。
第九條任何單位和個(gè)人不得將建筑垃圾混入生活垃圾，不得將危險(xiǎn)廢物混入建筑垃圾，不得擅自設(shè)立棄置場(chǎng)受納建筑垃圾。
第十條建筑垃圾儲(chǔ)運(yùn)消納場(chǎng)不得受納工業(yè)垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾。
第十一條居民應(yīng)當(dāng)將裝飾裝修房屋過(guò)程中產(chǎn)生的建筑垃圾與生活垃圾分別收集，并堆放到指定地點(diǎn)。建筑垃圾中轉(zhuǎn)站的設(shè)置應(yīng)當(dāng)方便居民。
裝飾裝修施工單位應(yīng)當(dāng)按照城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的有關(guān)規(guī)定處置建筑垃圾。
第十二條施工單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)清運(yùn)工程施工過(guò)程中產(chǎn)生的建筑垃圾，并按照城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的規(guī)定處置，防止污染環(huán)境。
第十三條施工單位不得將建筑垃圾交給個(gè)人或者未經(jīng)核準(zhǔn)從事建筑垃圾運(yùn)輸?shù)膯挝贿\(yùn)輸。
第十四條處置建筑垃圾的單位在運(yùn)輸建筑垃圾時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨車攜帶建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件，按照城市人民政府有關(guān)部門規(guī)定的運(yùn)輸路線、時(shí)間運(yùn)行，不得丟棄、遺撒建筑垃圾，不得超出核準(zhǔn)范圍承運(yùn)建筑垃圾。
第十五條任何單位和個(gè)人不得隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾。
第十六條建筑垃圾處置實(shí)行收費(fèi)制度，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十七條任何單位和個(gè)人不得在街道兩側(cè)和公共場(chǎng)地堆放物料。因建設(shè)等特殊需要，確需臨時(shí)占用街道兩側(cè)和公共場(chǎng)地堆放物料的，應(yīng)當(dāng)征得城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門同意后，按照有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第十八條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門核發(fā)城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令糾正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(二)對(duì)符合條件的申請(qǐng)人不予核發(fā)城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件或者不在法定期限內(nèi)核發(fā)城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件的。
第十九條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十條任何單位和個(gè)人有下列情形之一的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處以罰款：
(一)將建筑垃圾混入生活垃圾的;。
(二)將危險(xiǎn)廢物混入建筑垃圾的;。
(三)擅自設(shè)立棄置場(chǎng)受納建筑垃圾的;。
單位有前款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)行為之一的，處300o元以下罰款;有前款第三項(xiàng)行為的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人有前款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)行為之一的，處20o元以下罰款;有前款第三項(xiàng)行為的，處3000元以下罰款。
第二十一條建筑垃圾儲(chǔ)運(yùn)消納場(chǎng)受納工業(yè)垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
第二十二條施工單位未及時(shí)清運(yùn)工程施工過(guò)程中產(chǎn)生的建筑垃圾，造成環(huán)境污染的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款。
施工單位將建筑垃圾交給個(gè)人或者未經(jīng)核準(zhǔn)從事建筑垃圾運(yùn)輸?shù)膯挝惶幹玫模沙鞘腥嗣裾腥莪h(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
第二十三條處置建筑垃圾的單位在運(yùn)輸建筑垃圾過(guò)程中沿途丟棄、遺撒建筑垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第二十四條涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓城市建筑垃圾處置核準(zhǔn)文件的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。
第二十五條違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，對(duì)施工單位處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，對(duì)建設(shè)單位、運(yùn)輸建筑垃圾的單位處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款：
(一)未經(jīng)核準(zhǔn)擅自處置建筑垃圾的;。
(二)處置超出核準(zhǔn)范圍的建筑垃圾的。
第二十六條任何單位和個(gè)人隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并對(duì)單位處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)個(gè)人處200元以下罰款。
第二十七條本規(guī)定自2005年6月1日起施行。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十三
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（四）開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（三）介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的'放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（三）開展x射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
（二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件）；
（三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件）；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處1萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則。
第四十三條 本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
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