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放射診療管理制度規(guī)定篇一
我院現(xiàn)在使用的放射診療設備有：x射線ct機2臺，dr攝影機1臺，數(shù)字胃腸機1臺，x線床旁攝影機2臺，dsa機1臺，醫(yī)用直線加速器1臺，模擬定位機1臺。20__年-20__年完成x射線診斷人次153728人次，放射治療341人次，ect檢查1226人次，核素治療34人次。
我院現(xiàn)有放射工作人員1名，符合《放射診療管理規(guī)定》的要求，做到依法執(zhí)業(yè)。20__年12月和20__年10月10-11號，我院工作人員參加了泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射工作人員培訓班，并持有《放射工作人員證》。我們嚴格按照《放射診療管理規(guī)定》要求，建立了放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案，放射工作人員工作時嚴格按規(guī)定佩戴個人劑量計，委泰安市疾病預防控制中心進行放射工作人員個人劑量監(jiān)測，定期委托泰安市職業(yè)病防治院對放射工作人員進行上崗前、在崗期和離崗期的健康檢查，定期組織放射工作人員參加泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射防護和法律法規(guī)知識培訓。
我院的放射科放射診療工作場所機房門口均設置醒目規(guī)范的`電離輻射安全警示標志和工作指示燈，委托山東省醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所對放射診療設備和放射診療工作場所每年進行一次狀態(tài)和防護檢測，確保在設備性能和放射防護合格的情況下開展放射診療工作，以保障放射工作人員及公眾的輻射健康與安全。
我院的放射診療場所均配備了鉛衣、鉛圍裙、鉛三角、鉛圍脖等個人防護用品和受檢者防護用品，配備了必要的檢測儀器。放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，嚴格遵循醫(yī)療照射適當化和放射防護化的原則，嚴格控制受照劑量，對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織做好屏蔽防護，對育齡婦女和兒童進行醫(yī)療照射時，事先詢問育齡婦女是否懷孕，并告知患者或家屬輻射對健康的影響。
按照《中華人民共和國放射性污染防治法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，我院于20__年11月向山東省環(huán)保廳申請辦理了《輻射安全許可證》。按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求，20__年7月，我院委托山東省醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所對門診綜合樓放射診療工作場所建設項目進行了職業(yè)病危害放射防護控制效果評價，20__年11月6日，泰安市衛(wèi)生局組織有關專家對《泰安協(xié)和醫(yī)院放射診療工作場所職業(yè)病危害控制效果評價報告表》進行了審查并通過驗收。
今后，我院將不斷加大對放射診療工作的管理，進一步完善各項放射診療管理制度，定期做好對放射診療工作的監(jiān)督檢查，確保放射診療工作安全規(guī)范開展。
放射診療管理制度規(guī)定篇二
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
(二)核醫(yī)學;。
(三)介入放射學;。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;。
(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;。
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;。
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;。
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的，應當具有：
1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2.放射影像技師;。
3.相關內、外科的專業(yè)技術人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
(二)開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
(三)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志;。
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;。
(三)放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志;。
(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;。
(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;。
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;。
第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);。
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。
第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;。
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質量保證。
第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;。
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;。
(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;。
(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
(四)應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。
(五)實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;。
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;。
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;。
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;。
(四)放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責任。
第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;。
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;。
(三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款：
(一)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;。
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;。
(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;。
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;。
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;。
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章附則。
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫(yī)學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。
介入放射學：是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條本規(guī)定自203月1日起施行。10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇三
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具有與所開展的放射診療活動相適應的執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構設置放射診療項目，應當按照其開展的診療活動的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出申請。
第七條省級衛(wèi)生行政部門負責開展放射治療、核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級衛(wèi)生行政部門委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)承擔開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場審核工作。
第八條市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展介入放射學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條縣級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展x射線影像診斷活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條同時開展不同類別放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當向由具有最高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理放射診療許可。
第十一條開展放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向相應的衛(wèi)生行政部門提出設置放射診療項目申請，并提交下列資料：
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(四)放射診療設備、放射防護與質控設備清單(附件3);。
(五)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;。
(六)建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;。
(七)放射防護規(guī)章制度和放射事故應急預案;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關資料。
第十二條申請資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應當及時受理，并在5個工作日內向申請單位出具許可申請受理通知書;不符合要求的，應當一次性告知申請單位需要補正的全部內容或出具許可申請不予受理通知書，告知申請單位不予受理的原因。
第十三條衛(wèi)生行政部門應當自正式受理之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。經審查，符合要求的，作出準予行政許可的書面決定。經審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時說明理由，并告知相應的救濟權利。
第十四條市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學活動醫(yī)療衛(wèi)生機構的申請，應當自正式受理之日起12個工作日內完成該申請材料書面審核和現(xiàn)場審查工作，審查同意蓋章后，將申請材料報省級衛(wèi)生行政部門。
第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構取得許可證后,應當按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條許可證與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在規(guī)定校驗期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列相關資料：
(一)許可證的正、副本;。
(二)本校驗周期內，衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;。
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護知識培訓、健康體檢和個人劑量檢測的證明材料;。
(四)本校驗周期本單位放射工作開展情況報告;。
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經審查符合有關規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應準予校驗。
第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構變更放射診療項目的，應當向原放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可變更申請;。
(二)許可證原件(正本、副本);。
(三)變更項目相應專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件;。
(四)變更放射診療科目的設備、放射防護與質控設備清單;。
(五)新增放射診療建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;。
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時向衛(wèi)生行政部門提出申請辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內作出審查決定，未經批準不得變更。
第十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級衛(wèi)生行政部門應當建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當依法對本轄區(qū)內從事放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行監(jiān)督檢查。
第二十條許可證遺失的，原持證單位應于遺失后60日內向原批準衛(wèi)生行政機關申請補辦。許可證校驗期不變。
第二十一條新建、改建、擴建放射診療建設項目(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時驗收投產。
第二十二條建設項目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按本辦法的規(guī)定，向相應衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設項目衛(wèi)生審查申請;。
(二)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告;。
(四)涉及到大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理的，還應提供相應衛(wèi)生行政部門批準的大型醫(yī)用設備配置許可證或相關批文。
衛(wèi)生行政部門應當自收到上述材料之日起30個工作日內組織進行審查，經審核符合國家相應衛(wèi)生標準和要求的，發(fā)給建設項目設計衛(wèi)生審查合格證明文件，建設項目方可施工。
第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構在建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;符合規(guī)定要求的，向相應的衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生驗收，并提交下列資料：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;。
(二)建設項目衛(wèi)生審查合格證明文件;。
(三)衛(wèi)生行政部門認定的機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告;。
(五)放射防護與質控設備清單;。
(六)放射事件應急處理預案等相應規(guī)章制度;。
(七)放射防護管理組織的文件或放射防護管理人員名單;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關資料。
經衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場驗收，合格后發(fā)給建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件。
放射診療管理制度規(guī)定篇四
我院于20xx年4月向山東省衛(wèi)生廳申請辦理了《放射診療許可證》，依法在許可范圍內開展放射診療工作，認真貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射診療管理規(guī)定》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律法規(guī)，進一步加強放射診療工作的管理，醫(yī)院成立專門的放射診療管理委員會，建立健全各項放射防護管理制度和輻射事故應急預案，定期對放射診療工作質量和安全防護進行檢查，定期組織放射事件應急演練，各項規(guī)章制度落實到位。
我院現(xiàn)在使用的放射診療設備有：x射線ct機2臺，dr攝影機1臺，數(shù)字胃腸機1臺，x線床旁攝影機2臺，dsa機1臺，醫(yī)用直線加速器1臺，模擬定位機1臺。20xx年-20xx年完成x射線診斷人次153728人次，放射治療341人次，ect檢查1226人次，核素治療34人次。
我院現(xiàn)有放射工作人員1名，符合《放射診療管理規(guī)定》的要求，做到依法執(zhí)業(yè)。20xx年12月和20xx年10月10-11號，我院工作人員參加了泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射工作人員培訓班，并持有《放射工作人員證》。我們嚴格按照《放射診療管理規(guī)定》要求，建立了放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案，放射工作人員工作時嚴格按規(guī)定佩戴個人劑量計，委泰安市疾病預防控制中心進行放射工作人員個人劑量監(jiān)測，定期委托泰安市職業(yè)病防治院對放射工作人員進行上崗前、在崗期和離崗期的健康檢查，定期組織放射工作人員參加泰安市衛(wèi)生監(jiān)督局舉辦的放射防護和法律法規(guī)知識培訓。
我院的放射科放射診療工作場所機房門口均設置醒目規(guī)范的電離輻射安全警示標志和工作指示燈，委托山東省醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所對放射診療設備和放射診療工作場所每年進行一次狀態(tài)和防護檢測，確保在設備性能和放射防護合格的情況下開展放射診療工作，以保障放射工作人員及公眾的`輻射健康與安全。
我院的放射診療場所均配備了鉛衣、鉛圍裙、鉛三角、鉛圍脖等個人防護用品和受檢者防護用品，配備了必要的檢測儀器。放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，嚴格遵循醫(yī)療照射適當化和放射防護化的原則，嚴格控制受照劑量，對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織做好屏蔽防護，對育齡婦女和兒童進行醫(yī)療照射時，事先詢問育齡婦女是否懷孕，并告知患者或家屬輻射對健康的影響。
按照《中華人民共和國放射性污染防治法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，我院于20xx年11月向山東省環(huán)保廳申請辦理了《輻射安全許可證》。按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求，20xx年7月，我院委托山東省醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所對門診綜合樓放射診療工作場所建設項目進行了職業(yè)病危害放射防護控制效果評價，20xx年11月6日，泰安市衛(wèi)生局組織有關專家對《泰安協(xié)和醫(yī)院放射診療工作場所職業(yè)病危害控制效果評價報告表》進行了審查并通過驗收。
今后，我院將不斷加大對放射診療工作的管理，進一步完善各項放射診療管理制度，定期做好對放射診療工作的監(jiān)督檢查，確保放射診療工作安全規(guī)范開展。
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放射診療管理制度規(guī)定篇五
為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護的基本要求》等法規(guī)、標準的要求，保證放射診療質量和患者(受檢者)的健康權益，制定本制度。
一、警示告知。
1、在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進出口及其他適當位置，設置電離輻射警告標志，在各機房門口設置工作指示燈。
2、在放射診療工作場所入口處顯眼位置設置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠離輻射。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名?！钡臏剀疤崾緲苏Z。
3、放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應事先告知輻射對健康的`影響。
二、屏蔽防護。
1、放射工作場所應當配備與檢查相適應的工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，防護用品應符合一定的鉛當量要求，并符合國家相應的標準。
2、放射工作人員實施醫(yī)療照射時，只要可行，就應對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護；工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。
三、放射檢查正當化和最優(yōu)化的判斷。
1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量。嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。
2、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目：
4、應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
5、實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
6、使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
7、每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關閉。
四、設備維修保養(yǎng)。
1、工作人員必須堅守崗位，對機器的使用、保管、清潔、維護負責，機房內保持清潔，不堆放雜物，無關人員不得擅自動用機器。
2、設備開機后應檢查是否正常，先預熱球管后才能工作。
3、設備應開展定期的維護(三個月一次)、檢查。
五、監(jiān)督檢查。
1、放射安全領導小組應每月一次對科室的防護操作進行檢查，科室負責人每周應進行檢查。
2、對放射工作人員違規(guī)操作行為應及時發(fā)出整改通知書，督促科室落實整改。
3、檢查結果與科室及個人年終考核評先掛鉤。
紹興市上虞區(qū)曹娥街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
(紹興市上虞區(qū)曹娥街道衛(wèi)生院)。
2013年11月20日。
放射診療管理制度規(guī)定篇六
為認真貫徹落實《湖南省衛(wèi)生計生委關于進一步加強放射診療防護監(jiān)督管理工作的通知》，本中心對放射診療防護等進行了自查，現(xiàn)將自查自糾工作報告如下：
目前本中心現(xiàn)有設備：瑞典elekta高能醫(yī)用電子直線加速器一臺，美國ge大孔徑ct模擬機一臺，近距離后裝治療機器一臺。
一、取得《放射診療許可證》，并按時進行校驗。依法取得《大型醫(yī)用設備配置許可證》、《輻射安全許可證》。
二、開展的診療科目符合放射診療許可證規(guī)定的范圍，未超出批準范圍以外的放射診療。
三、物理師定期對放射診療許可設備做了常規(guī)的質量控制與質量保證，并對周圍環(huán)境進行了監(jiān)測。
四、放射診療工作人員按規(guī)定安排參加了省級放射防護培訓并取得放射工作證明，具備從事放射診療資格。
五、制定了各設備的.操作規(guī)程和事故應急預案以及放療醫(yī)生、物理師、技師的職責，嚴格監(jiān)督各放射診療人員的操作與執(zhí)業(yè)行為。
六、按照規(guī)定配備使用安全防護裝置和個人防護用品，做好個人防護并張貼了電離輻射警示標志。
放射診療管理制度規(guī)定篇七
第一條為貫徹實施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范本市放射診療許可證發(fā)放管理工作，依據(jù)國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機構。
第三條市衛(wèi)生行政部門負責本市開展放射治療、核醫(yī)學、介入放射學工作的醫(yī)療機構的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機構放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請許可的項目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機構應當統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交下列材料：
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術人員相關資格證書(復印件);。
(四)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件;。
(六)由經衛(wèi)生行政部門資質認證的技術服務機構出具的放射診療設備檢測報告;。
(七)放射防護管理機構或組織、放射防護管理人員名單;。
第五條。
第四條第(三)項所稱放射診療專業(yè)技術人員相關資格證書是指：
(一)開展放射治療工作(單獨開展核素敷貼治療除外)的，應當提供(以下每類證書至少各提供1件)：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書;病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員相關證書;醫(yī)學物理人員大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》。
單獨開展核素敷貼治療的，應當提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(單獨開展放射免疫除外)工作的，應當提供(以下每類證書至少各提供1件)：核醫(yī)學醫(yī)師中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書;病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員相關證書;核醫(yī)學技師或技術人員的大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書。
單獨開展放射免疫工作的，應當提供醫(yī)學檢驗人員相關證書。
(三)開展介入放射學工作的，應當提供(以下每類證書至少各提供1件)：放射影像醫(yī)師大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書;放射影像技師相關證書;相關科室的專業(yè)技術人員證書。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科x射線影像診斷的醫(yī)療機構，其相關從業(yè)人員應當是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機構出具的放射影像專業(yè)相關培訓證明。
第六條。
第四條第(九)項所稱放射診療設備是指：
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當配有核醫(yī)學設備及其他相關設備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當配有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第七條。
第四條第(八)項所稱放射防護管理制度是指：
(二)放射工作人員健康管理制度;。
(五)放射性同位素領用登記制度;。
(七)放射事件應急預案。
第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;對不符合要求的，應當在5日內一次性書面告知申請人需要補正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準等規(guī)定，對申請人提供的材料進行書面審查和現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內容為：
(二)申請人提供的放射診療設備清單與現(xiàn)場的診療設備情況是否一致;。
(三)放射診療工作場所防護設施和放射防護儀器設備的配備情況;。
(四)放射診療人員資質與提交的材料是否相符;。
(六)與從事放射診療項目相適應的質量保證方案的制訂和工作開展情況;。
(八)對放射診療場所和設備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結果是否符合國家有關標準。
第十條。
第九條第(三)項所稱放射診療工作場所防護設施和放射防護儀器設備的配備應符合以下要求：
(一)放射診療設備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設置警示標志;。
(四)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品(每個機房至少配備1套受檢者個人防護用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應當自受理之日起20日內作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的，作出準予行政許可的決定，向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，應當?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，校驗時申請人應當向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。
(二)驗證周期放射診療工作場所檢測報告、放射診療設備防護性能檢測報告;。
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護材料;。
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應當自接到申請之日起30日內作出審查決定。對符合要求的，加貼校驗合格標志。對不符合要求的，限期改進。對改進合格的，加貼校驗合格標志。
第十四條醫(yī)療機構變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址(不包括遷址)、放射診療項目的.，應當向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列材料：
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。
(二)許可變更申請表;。
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機構因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項目的，應當按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。
第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;。
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的，應當及時在本市市級報刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進行編號，格式為：滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第××××號，從0001開始編號。
第十九條衛(wèi)生行政部門應當及時在網(wǎng)站上公示行政許可事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。
第二十條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，相關區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應將1份申請表上報市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，市衛(wèi)生行政部門應將1份申請表送相應區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。
第二十一條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定從事放射診療工作的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。
第二十二條本市從事放射診療工作的衛(wèi)生機構參照醫(yī)療機構進行管理。
第二十三條本辦法的具體應用問題由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第二十四條本辦法自頒布之日起施行。
放射診療管理制度規(guī)定篇八
為加強醫(yī)療放射性藥品管理，保證經營藥品的質量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴肅處理責任人。
放射診療管理制度規(guī)定篇九
2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布，2016年1月19日根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號)修改。以下是小編整理的放射診療管理規(guī)定。
第一章 總則
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學;
(三)介入放射學;
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的，應當具有：
1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;
2.放射影像技師;
3.相關內、外科的專業(yè)技術人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
(二)開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
(三)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章放射診療的設置與批準
第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的'放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設項目驗收報告。
第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);
(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設備清單;
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批準， 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質量保證
第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
(四)應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;
(四)放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責任
第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三) 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款：
(一) 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章附 則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫(yī)學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。
介入放射學：是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇十
1、放射診療單位，應設有專(兼)職放射防護管理人員，負責制定放射事件應急預案并組織演練，并檢查本單位的放射防護措施，落實情況經常向單位領導報告檢查情況，并提出改進意見。
2、新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護設施要齊全，布局要合理，要符合國家有關的具體規(guī)定和標準。
4、醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可標準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應當按照有關規(guī)定佩戴個人劑量計上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經過就業(yè)前的放射防護知識培訓，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離剛時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺執(zhí)行國家有關放射法規(guī)和標準，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局。
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術資格證書，同時具有一定的放射線操作及防護知識，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴格遵守操作規(guī)程，做好防護工作，工作人員要定期進行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機及ct設備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護用品，嚴禁裸手伸入有線束中進行工作。
4、使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準，方可使用。
5、嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。
7、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或x射線檢查前，應問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。
8、應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
10、放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇十一
第一條為加強和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結合我省實際，特制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省境內開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡稱許可證)，方可從事許可范圍內的放射診療工作。
第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和x射線影像診斷四類。
放射診療管理制度規(guī)定篇十二
為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定了放射診療管理規(guī)定，下面是詳細內容。
第一章總則。
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:。
(二)核醫(yī)學;。
(三)介入放射學;。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件:。
(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;。
(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;。
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員:。
(一)開展放射治療工作的，應當具有:。
1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;。
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有:。
1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;。
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的，應當具有:。
1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2、放射影像技師;。
3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備:。
(二)開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;。
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:。
(三)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:。
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志;。
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;。
(三)放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志;。
(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:。
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;。
(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:。
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;。
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:。
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);。
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。
第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告:。
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;。
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質量保證。
第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:。
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;。
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;。
(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求:。
放射診療管理制度規(guī)定篇十三
第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
放射診療管理制度規(guī)定篇十四
一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務，根據(jù)國家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本制度。
二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進行專業(yè)和輻射防護知識的培訓，經考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項工作。
三、一切放射源（如co-60等）投入使用前，須申報法定監(jiān)測部門監(jiān)測合格后，有關證件辦理齊全，方可使用。
四、工作人員必須正確應用防護知識，加強自身防護，正確使用設備，提高操作技術，減少射線照射。
五、工作人員應注重病人和家屬的防護，關鍵把握好醫(yī)用放射源使用的必須性、合理性，設備性能的有效性。
六、加強劑量監(jiān)測及管理，一切治療設備經換源或大修后，必須重新檢測確認后，方可使用。工作人員應按規(guī)定接受個人劑量監(jiān)測，違者按有關規(guī)定處理。
七、設立防火、防盜、防泄漏、防搶劫等安全措施，指定專人保管。
八、機房內外照射的水平滿足防護要求。
九、對于廢源，按照《放射源處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院委托中國核動力研究院按簽約合同處置。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲存十個半衰期后，再按規(guī)定處理。
放射診療管理制度規(guī)定篇十五
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學；
（三）介入放射學；
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
放射診療管理制度規(guī)定篇十六
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第一章總則。
第一條為加強和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結合我省實際，特制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省境內開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡稱許可證)，方可從事許可范圍內的放射診療工作。
第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和x射線影像診斷四類。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具有與所開展的放射診療活動相適應的執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構設置放射診療項目，應當按照其開展的診療活動的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出申請。
第七條省級衛(wèi)生行政部門負責開展放射治療、核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級衛(wèi)生行政部門委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)承擔開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場審核工作。
第八條市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展介入放射學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條縣級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展x射線影像診斷活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條同時開展不同類別放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當向由具有最高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理放射診療許可。
第十一條開展放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向相應的衛(wèi)生行政部門提出設置放射診療項目申請，并提交下列資料：
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(四)放射診療設備、放射防護與質控設備清單(附件3);。
(五)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;。
(六)建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關資料。
第十二條申請資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應當及時受理，并在5個工作日內向申請單位出具許可申請受理。
通知書。
;不符合要求的，應當一次性告知申請單位需要補正的全部內容或出具許可申請不予受理通知書，告知申請單位不予受理的原因。
第十三條衛(wèi)生行政部門應當自正式受理之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。經審查，符合要求的，作出準予行政許可的書面決定。經審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時說明理由，并告知相應的救濟權利。
第十四條市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學活動醫(yī)療衛(wèi)生機構的申請，應當自正式受理之日起12個工作日內完成該申請材料書面審核和現(xiàn)場審查工作，審查同意蓋章后，將申請材料報省級衛(wèi)生行政部門。
第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構取得許可證后,應當按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條許可證與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在規(guī)定校驗期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列相關資料：
(一)許可證的正、副本;。
(二)本校驗周期內，衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;。
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護知識培訓、健康體檢和個人劑量檢測的證明材料;。
(四)本校驗周期本單位放射工作開展情況報告;。
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經審查符合有關規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應準予校驗。
第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構變更放射診療項目的，應當向原放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交下列材料：
(二)許可證原件(正本、副本);。
(三)變更項目相應專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件;。
(四)變更放射診療科目的設備、放射防護與質控設備清單;。
(五)新增放射診療建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;。
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時向衛(wèi)生行政部門提出申請辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內作出審查決定，未經批準不得變更。
第十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級衛(wèi)生行政部門應當建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當依法對本轄區(qū)內從事放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行監(jiān)督檢查。
第二十條許可證遺失的，原持證單位應于遺失后60日內向原批準衛(wèi)生行政機關申請補辦。許可證校驗期不變。
第二十一條新建、改建、擴建放射診療建設項目(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時驗收投產。
第二十二條建設項目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按本辦法的規(guī)定，向相應衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設項目衛(wèi)生審查申請;。
(二)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告;。
(四)涉及到大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理的，還應提供相應衛(wèi)生行政部門批準的大型醫(yī)用設備配置許可證或相關批文。
衛(wèi)生行政部門應當自收到上述材料之日起30個工作日內組織進行審查，經審核符合國家相應衛(wèi)生標準和要求的，發(fā)給建設項目設計衛(wèi)生審查合格證明文件，建設項目方可施工。
第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構在建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;符合規(guī)定要求的，向相應的衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生驗收，并提交下列資料：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;。
(二)建設項目衛(wèi)生審查合格證明文件;。
(三)衛(wèi)生行政部門認定的機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告;。
(五)放射防護與質控設備清單;。
(六)放射事件應急處理預案等相應規(guī)章制度;。
(七)放射防護管理組織的文件或放射防護管理人員名單;。
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關資料。
經衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場驗收，合格后發(fā)給建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件。
第一章總則。
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;。
(二)核醫(yī)學;。
(三)介入放射學;。
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;。
(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;。
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;。
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;。
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;。
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的，應當具有：
1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;。
2.放射影像技師;。
3.相關內、外科的專業(yè)技術人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;。
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;。
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;。
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);。
(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);。
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。
第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;。
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;。
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;。
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質量保證。
第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;。
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;。
(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;。
(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
(四)應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。
(五)實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準?？缡 ⒆灾螀^(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;。
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;。
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;。
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;。
(四)放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責任。
第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;。
(三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款：
(一)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;。
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;。
(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;。
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;。
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;。
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、放射診療單位，應設有專(兼)職放射防護管理人員，負責制定放射事件應急預案并組織演練，并檢查本單位的放射防護措施，落實情況經常向單位領導報告檢查情況，并提出改進意見。
2、新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護設施要齊全，布局要合理，要符合國家有關的具體規(guī)定和標準。
4、醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可標準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應當按照有關規(guī)定佩戴個人劑量計上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經過就業(yè)前的放射防護知識培訓，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離剛時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺執(zhí)行國家有關放射法規(guī)和標準，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局。
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術資格證書，同時具有一定的放射線操作及防護知識，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴格遵守操作規(guī)程，做好防護工作，工作人員要定期進行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機及ct設備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護用品，嚴禁裸手伸入有線束中進行工作。
4、使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準，方可使用。
5、嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。
7、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或x射線檢查前，應問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。
8、應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
10、放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇十七
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫(yī)學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。
介入放射學：是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
放射診療管理制度規(guī)定篇十八
第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:。
（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件）；
（三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件）；
（四）放射診療設備清單；
（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的。理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
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放射診療管理制度規(guī)定篇十九
你知道什么是放射診療嗎?放射診療的管理規(guī)定又有哪些呢?下面是小編為你整理的放射診療許可管理規(guī)定，希望對你有用!
第一章 總 則
第一條 為加強和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結合我省實際，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省境內開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第三條 從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡稱許可證)，方可從事許可范圍內的放射診療工作。
第四條 放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和x射線影像診斷四類。
第二章 放射診療許可
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具有與所開展的放射診療活動相適應的執(zhí)業(yè)條件。
第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構設置放射診療項目，應當按照其開展的診療活動的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出申請。
第七條 省級衛(wèi)生行政部門負責開展放射治療、核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級衛(wèi)生行政部門委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)承擔開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場審核工作。
第八條 市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展介入放射學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。
第九條 縣級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內開展x射線影像診斷活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。
第十條 同時開展不同類別放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當向由具有最高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理放射診療許可。
第十一條 開展放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向相應的衛(wèi)生行政部門提出設置放射診療項目申請，并提交下列資料：
(一)放射診療許可申請表 (附件1);
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);
(四)放射診療設備、放射防護與質控設備清單(附件3);
(五)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;
(六)建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;
(七)放射防護規(guī)章制度和放射事故應急預案;
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關資料。
第十二條 申請資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應當及時受理，并在5個工作日內向申請單位出具許可申請受理通知書;不符合要求的，應當一次性告知申請單位需要補正的全部內容或出具許可申請不予受理通知書，告知申請單位不予受理的原因。
第十三條 衛(wèi)生行政部門應當自正式受理之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。經審查，符合要求的，作出準予行政許可的書面決定。經審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時說明理由，并告知相應的救濟權利。
第十四條 市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學活動醫(yī)療衛(wèi)生機構的申請，應當自正式受理之日起12個工作日內完成該申請材料書面審核和現(xiàn)場審查工作，審查同意蓋章后，將申請材料報省級衛(wèi)生行政部門。
第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構取得許可證后,應當按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十六條 許可證與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在規(guī)定校驗期限前30日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列相關資料：
(一)許可證的正、副本;
(二)本校驗周期內，衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;
(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護知識培訓、健康體檢和個人劑量檢測的證明材料;
(四)本校驗周期本單位放射工作開展情況報告;
(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
經審查符合有關規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應準予校驗。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構變更放射診療項目的，應當向原放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可變更申請;
(二)許可證原件(正本、副本);
(三)變更項目相應專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件;
(四)變更放射診療科目的設備、放射防護與質控設備清單;
(五)新增放射診療建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;
(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。
同時向衛(wèi)生行政部門提出申請辦理診療科目變更登記手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內作出審查決定，未經批準不得變更。
第十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級衛(wèi)生行政部門應當建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。
第十九條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當依法對本轄區(qū)內從事放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行監(jiān)督檢查。
第二十條 許可證遺失的，原持證單位應于遺失后60日內向原批準衛(wèi)生行政機關申請補辦。許可證校驗期不變。
第三章 放射診療建設項目的衛(wèi)生審查
第二十一條 新建、改建、擴建放射診療建設項目(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時驗收投產。
第二十二條 建設項目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按本辦法的規(guī)定，向相應衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料：
(一)建設項目衛(wèi)生審查申請;
(二)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告;
(四)涉及到大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理的，還應提供相應衛(wèi)生行政部門批準的大型醫(yī)用設備配置許可證或相關批文。
衛(wèi)生行政部門應當自收到上述材料之日起30個工作日內組織進行審查，經審核符合國家相應衛(wèi)生標準和要求的，發(fā)給建設項目設計衛(wèi)生審查合格證明文件，建設項目方可施工。
第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構在建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;符合規(guī)定要求的，向相應的衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生驗收，并提交下列資料：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設項目衛(wèi)生審查合格證明文件;
(三)衛(wèi)生行政部門認定的機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告;
(四)放射診療工作人員一覽表;
(五)放射防護與質控設備清單;
(六)放射事件應急處理預案等相應規(guī)章制度;
(七)放射防護管理組織的文件或放射防護管理人員名單;
(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關資料。
經衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場驗收，合格后發(fā)給建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件。
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條 放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學;
(三)介入放射學;
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;
4.放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有：
1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;
2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;
3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的，應當具有：
1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;
2.放射影像技師;
3.相關內、外科的專業(yè)技術人員。
(四)開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
(二)開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;
(四)開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第九條 醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
(三)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設置與批準
第十一條 醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);
(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設備清單;
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批準， 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。
第十六條 醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護與質量保證
第十九條 醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。 第二十一條 醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。 第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。 實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
(四)應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。 在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。 第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。 第三十條 核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。 第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;
(四)放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責任
第三十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三) 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。 第三十九條 醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款：
(一) 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、放射診療單位，應設有專(兼)職放射防護管理人員，負責制定放射事件應急預案并組織演練，并檢查本單位的放射防護措施，落實情況經常向單位領導報告檢查情況，并提出改進意見。
2、新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。
3、放射診療場所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護設施要齊全，布局要合理，要符合國家有關的具體規(guī)定和標準。
4、醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可標準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
5、放射診療工作人員，應當按照有關規(guī)定佩戴個人劑量計上崗工作。
6、放射診療工作人員，必須經過就業(yè)前的放射防護知識培訓，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。
7、醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離剛時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
8、放射診療工作單位，必須接受當?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺執(zhí)行國家有關放射法規(guī)和標準，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。
xx市衛(wèi)生局
1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術資格證書，同時具有一定的放射線操作及防護知識，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。
2、嚴格遵守操作規(guī)程，做好防護工作，工作人員要定期進行健康體檢，并妥善安排休假。
3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機及ct設備，盡量減少x線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護用品，嚴禁裸手伸入有線束中進行工作。
4、使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準，方可使用。
5、嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。
6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。
7、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或x射線檢查前，應問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。
8、應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
9、實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
10、放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十
我區(qū)職業(yè)放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作在各級黨政部門的領導和上級業(yè)務部門的指導下，按照市衛(wèi)生廳和市監(jiān)督所下達的年度工作計劃積極開展了工作，認真貫徹實施了《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)，全面開展了執(zhí)法監(jiān)督工作，取得了一定的成效?，F(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、檢查內容。
重點檢查放射診療機構的《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況；新、改、擴建放射診療項目預評價和控制效果評價及審查；放射防護用品配備、個人計量監(jiān)測、健康檢查及檔案建立情況；放射防護監(jiān)測、警示標志設置情況；放射事故應急預案情況等。
二、檢查情況。
有明顯的電離輻射標和工作指示燈，放射工作場所的防護設施大部分能達到防護要求，對達不到防護要求的醫(yī)療機構均當場下達了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令其限期整改。各醫(yī)療機構防護管理制度和技術操作規(guī)程健全并按要求實施。
三、存在的問題。
（一）個別新參加工作的放射工作人員沒有經過健康體檢和崗前相關法律法規(guī)知識培訓，沒有辦理《放射工作人員證》從事放射診療活動，沒有建立健康管理檔案。
（二）有些醫(yī)療機構的x射線診斷設備運行指標和防護達不到要求，機房門口的工作指示燈已損壞沒有及時維修。
（三）大部分醫(yī)療機構無受檢者防護用品，未制定放射事故應急處理預案。
(四)x射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度不健全。
四、今后工作。
對存在問題的單位均嚴格按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》的要求，當場下達了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令限期改，并對整改情況進行了驗收。
放射安全隱患，規(guī)范了醫(yī)療機構放射診療活動。在今后的工作中，我所將不斷加大對醫(yī)療機構放射診療活動的監(jiān)督管理，強化醫(yī)用射線裝置的管理，特別是要加強重點醫(yī)療機構和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。指導規(guī)范其制定科學的診療計劃并嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行，避免不必要的或重復的照射，保證照射定位和診斷的準確性，保護工作人員和受檢者的健康安全。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十一
第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（四）制定放射事件應急預案并組織演練；
（五）記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
（四）應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式x射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十二
第一條為了加強對城市建筑垃圾的管理，保障城市市容和環(huán)境衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例》和《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于城市規(guī)劃區(qū)內建筑垃圾的傾倒、運輸、中轉、回填、消納、利用等處置活動。
本規(guī)定所稱建筑垃圾，是指建設單位、施工單位新建、改建、擴建和拆除各類建筑物、構筑物、管網(wǎng)等以及居民裝飾裝修房屋過程中所產生的棄土、棄料及其它廢棄物。
第三條國務院建設主管部門負責全國城市建筑垃圾的管理工作。
省、自治區(qū)建設主管部門負責本行政區(qū)域內城市建筑垃圾的管理工作。
城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內建筑垃圾的管理工作。
第四條建筑垃圾處置實行減量化、資源化、無害化和誰產生、誰承擔處置責任的原則。
國家鼓勵建筑垃圾綜合利用，鼓勵建設單位、施工單位優(yōu)先采用建筑垃圾綜合利用產品。
第五條建筑垃圾消納、綜合利用等設施的設置，應當納入城市市容環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)規(guī)劃。
第六條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門應當根據(jù)城市內的工程施工情況，制定建筑垃圾處置計劃，合理安排各類建設工程需要回填的建筑垃圾。
第七條處置建筑垃圾的單位，應當向城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門提出申請，獲得城市建筑垃圾處置核準后，方可處置。
城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門應當在接到申請后的20日內作出是否核準的決定。予以核準的，頒發(fā)核準文件;不予核準的，應當告知申請人，并說明理由。
城市建筑垃圾處置核準的具體條件按照《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》執(zhí)行。
第八條禁止涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓城市建筑垃圾處置核準文件。
第九條任何單位和個人不得將建筑垃圾混入生活垃圾，不得將危險廢物混入建筑垃圾，不得擅自設立棄置場受納建筑垃圾。
第十條建筑垃圾儲運消納場不得受納工業(yè)垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾。
第十一條居民應當將裝飾裝修房屋過程中產生的建筑垃圾與生活垃圾分別收集，并堆放到指定地點。建筑垃圾中轉站的設置應當方便居民。
裝飾裝修施工單位應當按照城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的有關規(guī)定處置建筑垃圾。
第十二條施工單位應當及時清運工程施工過程中產生的建筑垃圾，并按照城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的規(guī)定處置，防止污染環(huán)境。
第十三條施工單位不得將建筑垃圾交給個人或者未經核準從事建筑垃圾運輸?shù)膯挝贿\輸。
第十四條處置建筑垃圾的單位在運輸建筑垃圾時，應當隨車攜帶建筑垃圾處置核準文件，按照城市人民政府有關部門規(guī)定的運輸路線、時間運行，不得丟棄、遺撒建筑垃圾，不得超出核準范圍承運建筑垃圾。
第十五條任何單位和個人不得隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾。
第十六條建筑垃圾處置實行收費制度，收費標準依據(jù)國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第十七條任何單位和個人不得在街道兩側和公共場地堆放物料。因建設等特殊需要，確需臨時占用街道兩側和公共場地堆放物料的，應當征得城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門同意后，按照有關規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第十八條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門核發(fā)城市建筑垃圾處置核準文件，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令糾正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(二)對符合條件的申請人不予核發(fā)城市建筑垃圾處置核準文件或者不在法定期限內核發(fā)城市建筑垃圾處置核準文件的。
第十九條城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門的工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十條任何單位和個人有下列情形之一的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處以罰款：
(一)將建筑垃圾混入生活垃圾的;。
(二)將危險廢物混入建筑垃圾的;。
(三)擅自設立棄置場受納建筑垃圾的;。
單位有前款第一項、第二項行為之一的，處300o元以下罰款;有前款第三項行為的，處5000元以上1萬元以下罰款。個人有前款第一項、第二項行為之一的，處20o元以下罰款;有前款第三項行為的，處3000元以下罰款。
第二十一條建筑垃圾儲運消納場受納工業(yè)垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處5000元以上1萬元以下罰款。
第二十二條施工單位未及時清運工程施工過程中產生的建筑垃圾，造成環(huán)境污染的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處5000元以上5萬元以下罰款。
施工單位將建筑垃圾交給個人或者未經核準從事建筑垃圾運輸?shù)膯挝惶幹玫?，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處1萬元以上10萬元以下罰款。
第二十三條處置建筑垃圾的單位在運輸建筑垃圾過程中沿途丟棄、遺撒建筑垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處5000元以上5萬元以下罰款。
第二十四條涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓城市建筑垃圾處置核準文件的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，處5000元以上2萬元以下罰款。
第二十五條違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，對施工單位處1萬元以上10萬元以下罰款，對建設單位、運輸建筑垃圾的單位處5000元以上3萬元以下罰款：
(一)未經核準擅自處置建筑垃圾的;。
(二)處置超出核準范圍的建筑垃圾的。
第二十六條任何單位和個人隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾的，由城市人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，并對單位處5000元以上5萬元以下罰款，對個人處200元以下罰款。
第二十七條本規(guī)定自2005年6月1日起施行。
放射診療管理制度規(guī)定篇二十三
第一條 為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學；
（三）介入放射學；
(四)x射線影像診斷。
醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條 醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件。
第六條 醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
（一）具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；
（五）具有放射事件應急處理預案。
第七條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應當具有：
1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學工作的，應當具有：
1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。
（三）開展介入放射學工作的，應當具有：
1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。
（四）開展x射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
（二）開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備；
（四）開展x射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷x射線機或ct機等設備。
第九條 醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（三）介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；
（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第十一條 醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的'放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展x射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設項目驗收報告。
第十四條 醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件）；
（三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件）；
（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條 醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質量保證。
第十九條 醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（四）制定放射事件應急預案并組織演練；
（五）記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定：
（四）應當盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和x射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條 醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；
（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責任。
第三十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處1萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章附則。
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫(yī)學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。
介入放射學：是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
x射線影像診斷：是指利用x射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
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