總結(jié)是對(duì)過(guò)去一段時(shí)間工作或?qū)W習(xí)的回顧與總結(jié)。在總結(jié)之前,要先明確總結(jié)的目的和要點(diǎn),有針對(duì)性地收集和整理相關(guān)信息。通過(guò)閱讀這些總結(jié)范文,可以了解到總結(jié)寫作的技巧和方法。
藥品稽查工作總結(jié)篇一
我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H,嚴(yán)格落實(shí)市場(chǎng)巡查制和監(jiān)管責(zé)任制,特別加大了對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度,有針對(duì)性地組織開展了多次藥品市場(chǎng)檢查活動(dòng)。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為,嚴(yán)厲查處無(wú)證及證照不全、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為,查處了2起走票案件;二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔??萍耙恍┟耖g牙科診所實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用、非法渠道購(gòu)入、經(jīng)營(yíng)使用不合格、無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械等違法行為,查處了違法經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械案件16起;三是加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的檢查力度,重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為等,查處了4起民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)藥的案件,18起零售企業(yè)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的個(gè)人處購(gòu)藥案件。
藥品稽查工作總結(jié)篇二
2017年是抓改革、促發(fā)展、打基礎(chǔ)、謀長(zhǎng)遠(yuǎn),深入推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力建設(shè)的關(guān)鍵一年,也是“十二五”的收官之年。半年來(lái),我們認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的和十八屆三中、四中全會(huì),六屆十次全會(huì)及中省市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,按照“四個(gè)全面”戰(zhàn)略部署的總要求,堅(jiān)持以問(wèn)題導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng),以依法行政為根本,以稽查執(zhí)法為手段,以改進(jìn)作風(fēng)為抓手,以能力建設(shè)為保障,堅(jiān)持改革創(chuàng)新,強(qiáng)化法治思維,切實(shí)抓好以食品藥品違法案件查處為中心的各項(xiàng)工作,有力地捍衛(wèi)了公眾“舌尖上的安全”,實(shí)現(xiàn)了時(shí)間、任務(wù)“雙過(guò)半”。
一、上半年主要工作及成效
(一)強(qiáng)化稽查執(zhí)法,整治市場(chǎng)秩序
1、扎實(shí)推進(jìn)食品生產(chǎn)及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、糧食加工制品、酒類、桶裝水、冷凍飲品、調(diào)味品、保健食品等為重點(diǎn)品種,扎實(shí)開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查。檢查食品生產(chǎn)企業(yè)28家,立案查處違法案件17起,結(jié)案8起,處罰xx萬(wàn)元;檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,立案查處違法案件8起,結(jié)案7起,處罰xx萬(wàn)元。受理投訴舉報(bào)5起,全部辦結(jié);受理外地協(xié)查函17件,辦結(jié)16件。受理上級(jí)轉(zhuǎn)辦案件3起,辦結(jié)2起。核查省局及外地轉(zhuǎn)辦的食品抽驗(yàn)不合格報(bào)告31件,辦結(jié)23件。通過(guò)依法查處xx-xxx-xxx公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的食品案、xx-xxx公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)檢驗(yàn)不合格食品案、xx-xxx-xxx公司委托生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)檢驗(yàn)不合格保健食品案等違法案件,嚴(yán)厲打擊了非法生產(chǎn)行為,規(guī)范了食品生產(chǎn)秩序。
品中添加中藥材當(dāng)歸案、xx-xx商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)的正大灌香腸酸價(jià)超標(biāo)案等違法案件的查處,保障了公眾飲食安全。
3、深入開展藥品醫(yī)療器械整治工作。認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“五整治”、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)檢查等工作。檢查涉藥(械)單位150余家(次),立案查處違法案件12起,結(jié)案9起,處罰xx-x萬(wàn)元。受理外地協(xié)查函44件,辦結(jié)39件。受理上級(jí)轉(zhuǎn)辦藥品醫(yī)療器械不合格報(bào)告4件,均已辦結(jié),其中立案查處1起。受理群眾舉報(bào)9起,辦結(jié)6起。通過(guò)依法查處xx-xxx公司未按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)醫(yī)療器械案、xx-x無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案等典型案件,懲處了制售假劣藥械違法行為,保障了公眾用藥用械安全。
道。二是加強(qiáng)稽查執(zhí)法制度建設(shè)。根據(jù)市局局長(zhǎng)辦公會(huì)議紀(jì)要和執(zhí)法實(shí)際,制定了《食品藥品行政處罰案件辦理流程及工作規(guī)范》,對(duì)案源管理、立案審批、調(diào)查取證、案件合議、行政處罰審批及執(zhí)行、投訴舉報(bào)辦理、案件結(jié)案、文書管理等各環(huán)節(jié)的流程及規(guī)范進(jìn)一步予以明確,這是迄今為止支隊(duì)最為全面、最為詳實(shí)、最為權(quán)威的執(zhí)法藍(lán)本。《辦案流程及規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)擬給予行政處罰的種類及數(shù)額,對(duì)食品藥品違法案件的告知和處罰決定實(shí)行層級(jí)管理,并突出了對(duì)違法行為的裁量規(guī)定和案件二次合議,保證了執(zhí)法行為規(guī)范并依法維護(hù)了當(dāng)事人的合法權(quán)益。三是始終堅(jiān)持依法辦案。在行政處罰中,支隊(duì)堅(jiān)持依法行政,敢于碰硬,頂住種種壓力,嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和行政處罰法辦案,使違法行為受到應(yīng)有的懲處。
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藥品稽查工作總結(jié)篇三
2012 年,我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞年初工作 部署,牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中 心, 加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)、 全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng), 經(jīng)全體成員的共同努力, 有效的推進(jìn)了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的 深入開展, 較好的完成了全年工作目標(biāo)。
全年共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次, 出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)**起,辦理外 地來(lái)函核查**份,處理不合格報(bào)告**份,辦理各類案件**件(其中一 般程序案件**件,簡(jiǎn)易程序*起) ,移送案件*起,發(fā)出核查函**份, 快檢車運(yùn)行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣 **批,藥包材抽樣**批?,F(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
一、 狠抓隊(duì)伍建設(shè),全面提高藥械大隊(duì)稽查人員工作水平 (1) 抓思想建設(shè) 通過(guò)參加市局組織的“迎接黨的、保持 黨的純潔性”主題實(shí)踐教育活動(dòng),使全體隊(duì)員進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí), 積極主動(dòng)查找和整改工作中存在的問(wèn)題和不足, 切實(shí)做到了開展工作 和思想建設(shè)兩不誤, 相互促進(jìn)。
同時(shí), 加強(qiáng)全體同志為民服務(wù)的意識(shí), 并把這種意識(shí)付諸于實(shí)際工作中,通過(guò)抓思想建設(shè),既強(qiáng)化了隊(duì)員愛(ài) 崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念,也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ) (2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí) 由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強(qiáng),稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞, 因此建立一支高素質(zhì) 的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。為此,我隊(duì)緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松,通過(guò)自 學(xué)和集體討論等方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制 法》和國(guó)家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件,同時(shí)上網(wǎng)學(xué)習(xí) 兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進(jìn)方法,以期促進(jìn)我隊(duì)人員知識(shí)不斷更 新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法 在具體執(zhí)法辦案中,嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須1從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對(duì)于查實(shí)的不法行 為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范 執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對(duì)人提供處罰依據(jù),告知處罰 裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑;第三是科學(xué)執(zhí)法,就 是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用;第四是 嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行 政相對(duì)人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作 案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊(duì)在年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求, 即 一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過(guò)程, 它包括程 序和實(shí)體兩個(gè)方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語(yǔ)必須準(zhǔn)確、精 練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我隊(duì)秉承內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外塑形象的理念,要求隊(duì)員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時(shí), 努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個(gè)行政處罰之前,除宣傳相 關(guān)的法律法規(guī)外,還要加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育,了解 對(duì)方的情緒和反應(yīng),并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)?相濟(jì), 務(wù)求實(shí)效。
在實(shí)施一項(xiàng)檢查時(shí), 規(guī)范一種行為, 實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。
力爭(zhēng)在執(zhí)法中服務(wù),在服務(wù)中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽 查執(zhí)法的全過(guò)程,營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊(duì)辦理的案件無(wú)一起 行政復(fù)議和行政訴訟案件,無(wú)一起投訴案件,有力維護(hù)了執(zhí)法隊(duì)伍形 象。
二、狠抓工作實(shí)績(jī),努力做好各項(xiàng)基本工作 (1)及時(shí)查處各類舉報(bào)投訴 我隊(duì)按照“有報(bào)必查,有查必果” 的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報(bào)**起,依法取締無(wú)證經(jīng) 營(yíng)藥品、醫(yī)療器械攤點(diǎn)**起,有效規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序。
(2)做好外地來(lái)函核查工作 全年共收到外地來(lái)函核查函**份,其中藥品核查**份,醫(yī)療器械核查**份。截至到目前,已完成核2查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率,圓滿完成藥械抽樣任務(wù) 按照市局文件通知要求,結(jié)合我市實(shí)際情況,我隊(duì)制定并組織開展了對(duì) 本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié) 合的工作方式,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn) 的質(zhì)量可疑的藥品, 各省市質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品 種為抽驗(yàn)對(duì)象,對(duì)我市藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行針對(duì)性抽樣。全年快 檢車共運(yùn)行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械** 批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗(yàn)不合格藥品**批次。
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藥品稽查工作總結(jié)篇四
稽查大隊(duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)?;榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104。67%,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14。92;其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4。21%;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16。29%,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)??扈b工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39。15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)肅查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對(duì)取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過(guò)上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
藥品稽查工作總結(jié)篇五
…食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有干部職工00人,其中大專以上學(xué)歷00人,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)00人。全縣有藥品(醫(yī)療器械)監(jiān)管相對(duì)人0000家,其中各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)000家;藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)000家;餐飲服務(wù)單位0000家,保健品經(jīng)營(yíng)單位00家,化妝品經(jīng)營(yíng)單位00家。近年來(lái)我局始終堅(jiān)持以人為本,樹立并踐行科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持“抓班子、帶隊(duì)伍、促發(fā)展”,深入貫徹實(shí)施食品藥品(醫(yī)療器械)法律法規(guī),認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職責(zé),全面推行依法工作,確保了全縣人民飲食用藥安全,有力促進(jìn)了全縣餐飲食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一、強(qiáng)化管理,提升隊(duì)伍素質(zhì)和執(zhí)法水平。
樹立良好的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)形象,建立和培養(yǎng)一支高素質(zhì)的執(zhí)法隊(duì)伍是依法行政的關(guān)鍵。只有不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),依法管理,才能提高依法行政能力,才能更好地履行義務(wù)和行使權(quán)力。
一是積極開展職工學(xué)習(xí)培訓(xùn)。制定法律法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)計(jì)劃,采取集中學(xué)與自學(xué)相結(jié)合,用實(shí)際案件討論,派出執(zhí)法人員到省、市局參加專業(yè)培訓(xùn)等方式,圍繞食品、藥品法律法規(guī),對(duì)全局干職工進(jìn)行政策法規(guī)、文書寫作、案卷制作等強(qiáng)化培訓(xùn),使執(zhí)法人員的整體素質(zhì)明顯提高。
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藥品稽查工作總結(jié)篇六
本文目錄。
一是日常稽查工作扎實(shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對(duì)各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場(chǎng)上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過(guò)”的原則,徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
xx年,稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn),積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合,堅(jiān)持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點(diǎn),依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè),接舉報(bào)投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶1戶,涉案標(biāo)值近60萬(wàn)元,搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè),罰沒(méi)款50余萬(wàn)元,沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬(wàn)余元,圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。
二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況?;榇箨?duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)。稽查大隊(duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)。快鑒工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)肅查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì),稽查大隊(duì)按照年初制定的。
工作計(jì)劃。
先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議對(duì)取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)通過(guò)上述措施提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
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x年,全市各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識(shí),緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅(jiān)持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
今年截至12月15日,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220人次,檢查單位3750家次,收到舉報(bào)209件,受理舉報(bào)209件,立案225起,當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起,取締13個(gè)無(wú)證藥品銷售點(diǎn),移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。
一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì),保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(xx)50號(hào))的精神和要求,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神,統(tǒng)一思想,進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí),繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實(shí)際情況,制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng),對(duì)涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。
二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,確保人民用藥安全。
為提高抽驗(yàn)水平,我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí),對(duì)xx年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作;按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法(試行)》;堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主,專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則,進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性,確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況,對(duì)國(guó)家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要,組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察;組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《xx機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》;認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過(guò)省局審查;認(rèn)真修訂了《xx年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。
2、完善制度,進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說(shuō)理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問(wèn)題,樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們?cè)谵k案過(guò)程中抽出時(shí)間,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說(shuō)理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況,對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論,在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說(shuō)理式文書的基本格式,并制成計(jì)算機(jī)文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過(guò)程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說(shuō)明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理,建立xx年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬;稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽(tīng),保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過(guò)程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽(tīng)證程序,告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽(tīng)證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實(shí)際,不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì),向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽(tīng)取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見(jiàn)和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)100%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。
四、深入抓好兩個(gè)建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫(kù)。
每年我們都要向全國(guó)各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時(shí),也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?,其中相?dāng)一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫(kù)為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的基礎(chǔ)保證。至目前,通過(guò)該備案材料數(shù)據(jù)庫(kù),已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個(gè)品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評(píng)。
2、常州市假劣藥品信息資料庫(kù)。
俗話說(shuō),吃一塹長(zhǎng)一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過(guò)的假藥再?gòu)奈覀兊难燮さ紫铝镞^(guò)去。假劣藥品信息資料庫(kù)可以告知消費(fèi)者如何辨別假藥。資料庫(kù)中的圖片和文說(shuō)明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺(tái)上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過(guò)的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動(dòng)群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時(shí)我們還結(jié)合“食品藥品安全進(jìn)基層志愿者宣傳服務(wù)活動(dòng)”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實(shí)物及假藥照片帶到社區(qū)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),讓假藥自己“現(xiàn)身說(shuō)法”。這種生動(dòng)鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫(kù)的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強(qiáng)藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠(yuǎn),稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神,開拓進(jìn)取,勤奮工作,不辜負(fù)黨和人民賦予我們的職責(zé),為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護(hù)航,做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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xx年,我從xx省xx大學(xué)畢業(yè),通過(guò)xx省公務(wù)員考試順利的進(jìn)入到公務(wù)員隊(duì)伍,從一個(gè)懵懂的毛頭小伙,在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局各位領(lǐng)導(dǎo),各位同事,各位老大哥的諄諄教誨中汲取營(yíng)養(yǎng),逐漸成長(zhǎng)起來(lái)?;貞涍^(guò)去的幾年既有心酸但更有收獲,心酸的是自己所學(xué)的專業(yè)與所從事的執(zhí)法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困難面前沒(méi)有低頭,而是硬著頭皮上,努力學(xué)習(xí)執(zhí)法知識(shí),細(xì)心傾聽(tīng)老同事的教導(dǎo),功夫不負(fù)有心人,我終于在短時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了局領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。xx年末,局領(lǐng)導(dǎo)班子研究決定任命我為藥品稽查股股長(zhǎng),這既是領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我工作的肯定,又是在工作上對(duì)我的一種鞭策,我能深刻的意識(shí)到,自己責(zé)任的重大,并暗自下定決心----———定要好好干,踏實(shí)干,不能辜負(fù)諸位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和重托,而這種工作態(tài)度一直伴隨我到現(xiàn)在。回顧幾年來(lái)的工作心得,現(xiàn)在以下幾方面進(jìn)行總結(jié):
二、干事能力方面。能力的強(qiáng)弱,決定著他能否履行好崗位賦予的職責(zé)和完成好上級(jí)交給的各項(xiàng)任務(wù)。能力不是與生俱來(lái)的,它是通過(guò)后期鍛煉逐漸形成的,xx年剛步入機(jī)關(guān)工作時(shí),面對(duì)藥品這一陌生的領(lǐng)域,我全然不知所措,我不知該如何干好本職工作,后來(lái)我被安排到藥品監(jiān)督股,正式從事起藥品執(zhí)法工作,期間,監(jiān)督股股長(zhǎng)李建清對(duì)我嚴(yán)格要求,教我做人學(xué)事,我也真心實(shí)意的投入了進(jìn)去,端正了自己的心態(tài),適應(yīng)了藥品工作,之前的躊躇一掃而去。俗話說(shuō):師父領(lǐng)進(jìn)門,修行在個(gè)人。平時(shí)我堅(jiān)持不懈的學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),珍惜團(tuán)結(jié),維護(hù)和諧。xx年下半年,因局工作需要,我被安排到藥品稽查股,當(dāng)時(shí)因局內(nèi)工作人手較少原因,我不得不自己一個(gè)人承擔(dān)起稽查股的重?fù)?dān),并按時(shí)按質(zhì)按量的干好了局領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù),堅(jiān)決打擊了制假售劣行為,較好的維護(hù)了我縣的藥械市場(chǎng),也受到了局領(lǐng)導(dǎo)班子的一致好評(píng),xx年末,我被正式任命為稽查股股長(zhǎng),我知道這既是對(duì)我工作、為人的肯定,又是對(duì)我未來(lái)干事的一種鞭策,我堅(jiān)信我有這個(gè)能力做好這份工作?,F(xiàn)如今,我縣的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位都在有序不紊的開展著各自的活動(dòng),我縣的藥品市場(chǎng)得到了進(jìn)一步凈化。能為老百姓吃上放心藥安全藥出力,我實(shí)感無(wú)比興奮。
三、勤奮努力方面。勤,指的是工作盡力盡責(zé),勤奮不怠,甘于奉獻(xiàn)。古語(yǔ)說(shuō)“勤能補(bǔ)拙”,從某種意義上是說(shuō),勤奮的工作可以彌補(bǔ)能力上的不足。勤是工作態(tài)度的基本體現(xiàn)。也是一個(gè)人有沒(méi)有良好道德素養(yǎng)的體現(xiàn)。勤勉敬業(yè)是對(duì)一名黨員干部的起碼要求。我能夠以正確的態(tài)度對(duì)待各項(xiàng)工作任務(wù),熱愛(ài)本職工作,對(duì)工作中遇到的難題,總是想方設(shè)法、竭盡所能予以解決,踏實(shí)肯學(xué),勤勤懇懇,始終能夠任勞任怨,盡職盡責(zé),不計(jì)個(gè)人得失。我始終認(rèn)為,一個(gè)人苦點(diǎn)累點(diǎn)沒(méi)有關(guān)系,人生的價(jià)值在于奮斗、在于創(chuàng)造、在于奉獻(xiàn)。我必須以勤奮的理念去實(shí)現(xiàn)人生的價(jià)值,促進(jìn)事業(yè)的騰飛。
五、廉潔自律方面。古語(yǔ)說(shuō):“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令則行;其身不正,雖令不從”,主要講的就是道德操守對(duì)于人的重要性。廉潔奉公、嚴(yán)格自律,是我們黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng),能否保持廉潔,關(guān)系到人心向背,關(guān)系事業(yè)的成敗。廉潔奉公是對(duì)一名黨員干部的基本要求。主動(dòng)學(xué)習(xí)毛澤東、鄧小平等老一輩革命同志關(guān)于艱苦奮斗、居安思危、保持與人民群眾血肉聯(lián)系的重要論述,學(xué)習(xí)在西柏坡考察時(shí)的重要講話,在中紀(jì)委第二次會(huì)議上的重要講話和“七一”講話,學(xué)習(xí)新《黨章》及《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政手冊(cè)》,聯(lián)系自身思想實(shí)際和工作實(shí)際,提高對(duì)廉潔從政重要性的認(rèn)識(shí),不斷強(qiáng)化自律意識(shí),構(gòu)筑思想道德防線;在廉潔自律方面,我能夠自覺(jué)按照省委省政府的“十個(gè)嚴(yán)禁”、市局的“六條禁令”以及縣委縣政府下發(fā)的“五條禁令”的要求,嚴(yán)格要求自己,始終保持清政廉潔的作風(fēng)。我深知自己公務(wù)員的身份是黨和人民賦予的,只有用心干好工作,真心實(shí)意地為群眾謀利益,才能履行好自己的職責(zé),才能贏得群眾的信賴和支持。自己在黨風(fēng)廉政建設(shè)方面,能夠自覺(jué)養(yǎng)成奉公守法,以清廉為榮的作風(fēng),我也堅(jiān)信這種作風(fēng)定能伴我一生。
總之,幾年來(lái),我在工作上取得了一定成績(jī),理論水平、工作能力和自身修養(yǎng)有了一定提高。但距我理想的高度還有一些的差距:一是政治理論學(xué)習(xí)的系統(tǒng)性和深度還不夠,特別是具體事務(wù)性工作多的時(shí)候,對(duì)自己在理論提高方面要求的標(biāo)準(zhǔn)不夠高;二是工作中有時(shí)有急躁情緒,工作方式方法有時(shí)不太細(xì),需要進(jìn)一步改進(jìn)。三是如何在崗位工作中堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)、大膽創(chuàng)新做的有欠缺,意識(shí)還不夠強(qiáng)。在今后的工作中,我將發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,以對(duì)工作、對(duì)事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神,腳踏實(shí)地,兢兢業(yè)業(yè),盡職盡責(zé)地做好各項(xiàng)工作,努力做一名優(yōu)秀的“人民公仆”,做一名優(yōu)秀的年輕干部,不辜負(fù)黨和組織對(duì)我的期望。
藥品稽查工作總結(jié)篇七
xxxx年上半年,稽查股在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,市食品藥品監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,我股室以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品稽查工作,深入開展“深化服務(wù)促發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng),緊緊圍繞局領(lǐng)導(dǎo)各項(xiàng)部署,理清思路、統(tǒng)一認(rèn)識(shí),著眼于強(qiáng)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全,以保障群眾用藥安全為目標(biāo),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法行政,轄區(qū)藥品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)化。
按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,我股室加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督,加大工作力度,按照“五不放過(guò)”原則,徹查每一起違法案件,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。
今年上半年我股室共出動(dòng)執(zhí)法人員135人次,41車次,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位113家。
我股室認(rèn)真貫徹執(zhí)行《xx省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)。
xxxx年上半年,我股室共完成藥品抽樣20批次,完成了上級(jí)下達(dá)的任務(wù)。
我局暢通舉報(bào)投訴電話和網(wǎng)絡(luò)渠道,認(rèn)真做好群眾來(lái)信來(lái)訪工作,通過(guò)網(wǎng)站、電話、來(lái)信、來(lái)訪、上級(jí)轉(zhuǎn)交等途徑,上半年共受理舉報(bào)投、上級(jí)轉(zhuǎn)交案件共6宗。
我股室針對(duì)“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式,重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間排出的風(fēng)險(xiǎn)隱患的整改措施,是否完善制度機(jī)制情況,全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)治理成果。我股室共復(fù)查生產(chǎn)企業(yè)4家,醫(yī)療器械使用單位2家。
重點(diǎn)整治中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為和加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督檢查,共檢查批發(fā)企業(yè)1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家。通過(guò)檢查,進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,增強(qiáng)行業(yè)法律意識(shí)和安全意識(shí)。
1、繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度,尤其加大對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查力度,增強(qiáng)檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問(wèn)題及時(shí)處理。
2、深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,認(rèn)真完成上級(jí)下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。
3、繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。
4、加大對(duì)中藥飲片檢查力度,有針對(duì)性的對(duì)中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn),最大限度發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
藥品稽查工作總結(jié)篇八
20xx年上半年,我隊(duì)在縣委、縣政府和縣局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞四個(gè)最嚴(yán),創(chuàng)新監(jiān)管方式,團(tuán)結(jié)協(xié)作,嚴(yán)抓落實(shí),深入開展藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位市場(chǎng)監(jiān)管工作,有效保障了百姓的用藥安全,促進(jìn)了藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的健康發(fā)展,根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的安全特點(diǎn),結(jié)合我省開展的專項(xiàng)整治行動(dòng),就藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位的安全監(jiān)管工作進(jìn)行安全部署,確保各項(xiàng)工作有重點(diǎn)、分步驟推進(jìn),有效控制、防范各類藥品和醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作。我隊(duì)結(jié)合日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查工作,扎實(shí)安排部署、精心組織實(shí)施,全力推進(jìn)藥械安全監(jiān)管工作。
按照打擊違法行為和促進(jìn)質(zhì)量管理水平提升相結(jié)合的原則,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面監(jiān)管。藥械監(jiān)管方面,目前共組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)督檢查、藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉藥品和精神藥品、兩品一械違法廣告整治、無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項(xiàng)整治9項(xiàng)。共出動(dòng)執(zhí)法人員730余人次,檢查涉藥械單位108家次,其中:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)66家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)41家次、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家次。下達(dá)責(zé)令改正通知書108份,處理藥械違法案件9起,處罰沒(méi)款12220元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店37家。受理藥械投訴舉報(bào)8起,已辦結(jié)5起。
一是部分衛(wèi)生室和單體藥店存在未取得許可證件經(jīng)營(yíng)藥品行為。
二是部分藥械經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度執(zhí)行不到位。普遍情況是:現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)無(wú)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄或者好長(zhǎng)時(shí)間未記錄。執(zhí)法人員責(zé)令限期整改后,應(yīng)付檢查及回頭看一段時(shí)間,然后就又問(wèn)題依舊了。而我們監(jiān)管數(shù)量多,根本沒(méi)精力一直跟蹤。
三是執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法技能有待提高。
我隊(duì)將認(rèn)真對(duì)照簽定的《目標(biāo)責(zé)任書》,合理安排、逐項(xiàng)完成。
一是進(jìn)一步加大食品藥品監(jiān)管力度,持續(xù)保持嚴(yán)查、嚴(yán)管、嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。
二是加強(qiáng)藥械安全日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%,監(jiān)督頻次平均達(dá)1.5次以上。
三是積極督促?gòu)臉I(yè)單位辦理相關(guān)許可證,爭(zhēng)取持證率達(dá)100%,從業(yè)人員健康證持證率達(dá)100%。
四是加大執(zhí)法力度,深入開展專項(xiàng)整治工作,確保全縣人民群眾用藥用械安全。
藥品稽查工作總結(jié)篇九
xxxx年,全市各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識(shí),緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅(jiān)持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
今年截至12月15日,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220人次,檢查單位3750家次,收到舉報(bào)209件,受理舉報(bào)209件,立案225起,當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起,取締13個(gè)無(wú)證藥品銷售點(diǎn),移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。
一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì),保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(2008)50號(hào))的精神和要求,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神,統(tǒng)一思想,進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí),繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實(shí)際情況,制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng),對(duì)涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。
二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,確保人民用藥安全。
為提高抽驗(yàn)水平,我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí),對(duì)07年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作;按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法(試行)》;堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主,專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則,進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性,確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況,對(duì)國(guó)家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要,組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察;組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《2008機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》;認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過(guò)省局審查;認(rèn)真修訂了《2008年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。
2、完善制度,進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說(shuō)理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問(wèn)題,樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們?cè)谵k案過(guò)程中抽出時(shí)間,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說(shuō)理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況,對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論,在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說(shuō)理式文書的基本格式,并制成計(jì)算機(jī)文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過(guò)程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說(shuō)明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理,建立2008年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬;稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽(tīng),保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過(guò)程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽(tīng)證程序,告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽(tīng)證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實(shí)際,不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì),向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽(tīng)取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見(jiàn)和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)100%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。
四、深入抓好兩個(gè)建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫(kù)。
藥品稽查工作總結(jié)篇十
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管,與時(shí)俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新,積極探索市場(chǎng)監(jiān)管新思路,針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問(wèn)題,進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場(chǎng)秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場(chǎng)稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ鳌榱思訌?qiáng)藥械監(jiān)管,依法積極履行職責(zé),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標(biāo)本兼治,重在治本。今年共出動(dòng)××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件,辦結(jié)2件;及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實(shí)?;榱浮痢良?,結(jié)案××件,全年罰沒(méi)款××元,未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。
1
(一)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場(chǎng)仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況,重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了全面清理,沒(méi)收假劣中藥飲片××種,標(biāo)值××元.
(四)開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用。
(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場(chǎng)重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查,組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查?!霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國(guó)慶”期間,我局開展了節(jié)前市場(chǎng)巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)作出處理。
(六)認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng)?!?〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間 ,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場(chǎng)銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種,貨值××萬(wàn)多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí),發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營(yíng)/使用化妝品知識(shí)、選購(gòu)保健食品的小常識(shí),等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識(shí)別假劣藥品知識(shí),指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法,從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前,對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品,已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過(guò)抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問(wèn)題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績(jī),但對(duì)照上級(jí)要求,還存在一些問(wèn)題:一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
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藥品稽查工作總結(jié)篇十一
1、抓整治,藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況,年初就制訂了稽查線路,實(shí)行從北到東在到南,最后到西方的順時(shí)針排查的路線,每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),無(wú)論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn),分清輕重緩急,適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治,6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域;三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位,加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查;四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào),把矛盾消化在本級(jí),避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛9臺(tái),執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒(méi)收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1xx0余元,罰沒(méi)款41xx0元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點(diǎn),藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。
一、擬定藥品稽查和藥品抽驗(yàn),規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神,并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求,給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定xx年藥品稽查工作計(jì)劃,重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是繼續(xù)開展藥械專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報(bào)道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。
二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查,擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。
上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員11xx人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標(biāo)值3萬(wàn)余元,沒(méi)收非法藥械5種次,標(biāo)值1.1萬(wàn)余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。
三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際,認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購(gòu)假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。
(二)6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范:一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查;二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營(yíng)銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。
(三)5月22日,開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查,并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。
(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否齊全,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證,注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符,醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起,下達(dá)罰沒(méi)款4萬(wàn)余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。
四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái),加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn),為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái),將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng))的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái),在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái),我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時(shí)通過(guò)飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上,在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕,及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告,及時(shí)下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過(guò)飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0xx524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn),保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn),及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn),把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。
今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是1xx批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批,已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批,不合格品種和項(xiàng)目有:吲達(dá)帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見(jiàn)異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬(wàn)通筋骨片(鑒別、含量測(cè)定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測(cè)定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn),均不合格。
六、上半年查獲一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí),查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)xx01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn),經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過(guò)上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告,上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點(diǎn):
xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn),全面落實(shí)七個(gè)方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問(wèn)題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì)議。五是創(chuàng)新稽查方法,走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說(shuō)理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào),完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。
xxxx年,全市各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識(shí),緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅(jiān)持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
今年截至12月15日,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報(bào)209件,受理舉報(bào)209件,立案225起,當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起,取締13個(gè)無(wú)證藥品銷售點(diǎn),移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。
一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì),保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(xx)xx號(hào))的精神和要求,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神,統(tǒng)一思想,進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí),繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實(shí)際情況,制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng),對(duì)涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。
二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗(yàn)水平,我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí),對(duì)xx年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作;按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法(試行)》;堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主,專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則,進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性,確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況,對(duì)國(guó)家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要,組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察;組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《xx機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》;認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過(guò)省局審查;認(rèn)真修訂了《xx年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。
2、完善制度,進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說(shuō)理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問(wèn)題,樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們?cè)谵k案過(guò)程中抽出時(shí)間,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說(shuō)理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況,對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論,在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說(shuō)理式文書的基本格式,并制成計(jì)算機(jī)文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過(guò)程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說(shuō)明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理,建立xx年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬;稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽(tīng),保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過(guò)程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽(tīng)證程序,告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽(tīng)證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實(shí)際,不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì),向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽(tīng)取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見(jiàn)和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。
四、深入抓好兩個(gè)建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫(kù)每年我們都要向全國(guó)各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時(shí),也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?,其中相?dāng)一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫(kù)為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的基礎(chǔ)保證。至目前,通過(guò)該備案材料數(shù)據(jù)庫(kù),已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個(gè)品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評(píng)。
2、常州市假劣藥品信息資料庫(kù)。
俗話說(shuō),吃一塹長(zhǎng)一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過(guò)的假藥再?gòu)奈覀兊难燮さ紫铝镞^(guò)去。假劣藥品信息資料庫(kù)可以告知消費(fèi)者如何辨別假藥。資料庫(kù)中的圖片和文字說(shuō)明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺(tái)上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過(guò)的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動(dòng)群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時(shí)我們還結(jié)合“食品藥品安全進(jìn)基層志愿者宣傳服務(wù)活動(dòng)”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實(shí)物及假藥照片帶到社區(qū)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),讓假藥自己“現(xiàn)身說(shuō)法”。這種生動(dòng)鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫(kù)的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強(qiáng)藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠(yuǎn),稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神,開拓進(jìn)取,勤奮工作,不辜負(fù)黨和人民賦予我們的職責(zé),為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護(hù)航,做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管,與時(shí)俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新,積極探索市場(chǎng)監(jiān)管新思路,針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問(wèn)題,進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場(chǎng)秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場(chǎng)稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ?。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管,依法積極履行職責(zé),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標(biāo)本兼治,重在治本。今年共出動(dòng)××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件,辦結(jié)2件;及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實(shí)?;榱浮痢良?,結(jié)案××件,全年罰沒(méi)款××元,未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。
(一)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場(chǎng)仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況,重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了全面清理,沒(méi)收假劣中藥飲片××種,標(biāo)值××元.(四)開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用。
(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場(chǎng)重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查,組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查?!霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國(guó)慶”期間,我局開展了節(jié)前市場(chǎng)巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)作出處理。
(六)認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng)?!?〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場(chǎng)銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種,貨值××萬(wàn)多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí),發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營(yíng)/使用化妝品知識(shí)、選購(gòu)保健食品的小常識(shí),等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識(shí)別假劣藥品知識(shí),指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法,從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前,對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品,已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過(guò)抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問(wèn)題及困難。
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績(jī),但對(duì)照上級(jí)要求,還存在一些問(wèn)題:一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議。
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問(wèn)題,進(jìn)一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實(shí),科學(xué)監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場(chǎng)新秩序,切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。
二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式,強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。
xxxx年,全市各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識(shí),緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅(jiān)持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
(請(qǐng)你收藏好范文,請(qǐng)便下次訪問(wèn):)今年截至12月15日,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報(bào)209件,受理舉報(bào)209件,立案225起,當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起,取締13個(gè)無(wú)證藥品銷售點(diǎn),移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。
一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì),保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(20xx)xx號(hào))的精神和要求,全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神,統(tǒng)一思想,進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí),繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實(shí)際情況,制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng),對(duì)涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。
二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗(yàn)水平,我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí),對(duì)07年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作;按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法(試行)》;堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主,專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則,進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性,確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況,對(duì)國(guó)家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要,組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察;組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《20xx機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》;認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過(guò)省局審查;認(rèn)真修訂了《20xx年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。
2、完善制度,進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說(shuō)理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問(wèn)題,樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們?cè)谵k案過(guò)程中抽出時(shí)間,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說(shuō)理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況,對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論,在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說(shuō)理式文書的基本格式,并制成計(jì)算機(jī)文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過(guò)程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說(shuō)明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理,建立20xx年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬;稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽(tīng),保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過(guò)程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽(tīng)證程序,告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽(tīng)證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實(shí)際,不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì),向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽(tīng)取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見(jiàn)和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。
四、深入抓好兩個(gè)建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫(kù)。
藥品稽查工作總結(jié)篇十二
20xx年以來(lái),我局深入貫徹省市局稽查會(huì)議精神,堅(jiān)持做好稽查工作的信心和決心不動(dòng)搖,按照市稽查局的部署,全面開展各項(xiàng)工作。1-7月共出動(dòng)執(zhí)法人員800余人次,檢查單位400余家次,受理投訴舉報(bào)2起,辦結(jié)案件8件,完成藥品監(jiān)督抽樣75批次,省評(píng)價(jià)抽樣31批次,罰沒(méi)款到賬85981.50元?,F(xiàn)將工作具體情況匯報(bào)如下:
目前,xx分局藥品科承擔(dān)創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范區(qū)的任務(wù),工作千頭萬(wàn)緒,但是藥品科工作人員牢固樹立“藥品稽查工作是藥監(jiān)局立局之本,監(jiān)管之基,力量之源”的指導(dǎo)思想,堅(jiān)定信心,扎實(shí)做好藥品稽查工作。一是努力學(xué)習(xí)不放松,積極參加市稽查局組織的《行政強(qiáng)制法》和規(guī)范性文書培訓(xùn)學(xué)習(xí)活動(dòng),參加省局組織的稽查人員培訓(xùn)班;二是努力工作不放松,總結(jié)20xx年工作的經(jīng)驗(yàn),找出監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),明確今年工作方向,制定了《“三品一械”質(zhì)量日常監(jiān)管巡查制度》,規(guī)定每周二、四為監(jiān)管檢查日,分管領(lǐng)導(dǎo)要走上一線共同執(zhí)法,全科人員沒(méi)有一絲一毫的放松懈怠。第三是遵章守紀(jì)不放松,全科人員不僅嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,而且更加注意在稽查執(zhí)法中的紀(jì)律和作風(fēng),嚴(yán)格執(zhí)行行政強(qiáng)制法的相關(guān)規(guī)定,改進(jìn)工作思路,有效維護(hù)了執(zhí)法的公平、公正。
1、有的放矢,提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率。
為加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)管理,藥品科按照稽查局的工作部署,組織業(yè)務(wù)人員開展學(xué)習(xí),及早熟悉和掌握《江蘇省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)》使用;同時(shí),安排專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、匯總《稽查動(dòng)態(tài)》、國(guó)家、省、市局網(wǎng)站等渠道公布的假劣藥品信息,對(duì)藥品抽樣品種進(jìn)行研究和分析,切實(shí)提高抽驗(yàn)工作質(zhì)量。截止目前,xx分局共抽樣省評(píng)價(jià)藥品31批次,結(jié)合日常檢查,完成監(jiān)督抽樣75批次,其中新系統(tǒng)使用之前的71批次手工填寫的抽樣記錄均全部錄入到《江蘇省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)》中,保證藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、科學(xué)性、真實(shí)性和時(shí)效性,截至目前,未收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告。
2、完善協(xié)作機(jī)制,提升打假合力。
20xx年,xx區(qū)調(diào)整成立了藥品安全委員會(huì),制訂了聯(lián)席會(huì)議等制度,并召開了藥品安全委員會(huì)全體會(huì)議,簽訂了目標(biāo)責(zé)任書,以此提高了藥品安全委員會(huì)各成員單位對(duì)藥品安全工作的重視程度。我局先后與郵政xx區(qū)局、公安局聯(lián)合制訂了藥品打假聯(lián)合工作制度的通知,并召開了由分局牽頭,公安、檢察院、法院參加的`打擊涉藥犯罪四方聯(lián)席會(huì)議,制定了四方聯(lián)席會(huì)議工作制度,對(duì)打擊涉藥犯罪達(dá)成了初步共識(shí)。積極參與蘇魯邊界稽查聯(lián)防會(huì)議,聽(tīng)取兄弟單位經(jīng)驗(yàn)介紹,取長(zhǎng)補(bǔ)短。
3、及時(shí)落實(shí)案件查處及舉報(bào)。
本著“有報(bào)必接,有報(bào)必查,有查必果”的原則,嚴(yán)格落實(shí)首問(wèn)負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、責(zé)任追究制,所有舉報(bào)均到現(xiàn)場(chǎng)落實(shí),截至目前,共受理各類公民舉報(bào)2起,落實(shí)2起,并及時(shí)將查處落實(shí)情況反饋給給舉報(bào)人,提高了社會(huì)滿意度,市場(chǎng)秩序得到有效規(guī)范。截至目前,共發(fā)出協(xié)查函7份,立案8起,已全部辦結(jié),罰沒(méi)款到賬85981.50元,其中涉案物品貨值6931.00元,沒(méi)收款額17855.50,罰款數(shù)額68126.00。
針對(duì)人員少的實(shí)際情況,實(shí)行專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合的方法,組織開展了中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)整治、問(wèn)題膠囊清查、違法藥品廣告專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等各類專項(xiàng)檢查。
1、專項(xiàng)檢查深入細(xì)致,不流于形式。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署,結(jié)合開展的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),認(rèn)真開展了基層藥品質(zhì)量大檢查,將檢查重點(diǎn)放在對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊遠(yuǎn)地區(qū)小診所、小藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查,根據(jù)上級(jí)文件要求,制定了各類專項(xiàng)整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn),結(jié)合日常監(jiān)管開展了中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)整治、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查、違法藥品廣告專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等各類專項(xiàng)檢查。及時(shí)將各類專項(xiàng)檢查結(jié)果逐一匯總并結(jié)合到日常監(jiān)督中隨時(shí)監(jiān)督,有效打擊了無(wú)證經(jīng)營(yíng)、違法購(gòu)進(jìn)等違法行為,規(guī)范了市場(chǎng)秩序,使藥品安全專項(xiàng)整治工作切實(shí)落到實(shí)處。截至目前,共檢查單位130余家次,出動(dòng)執(zhí)法人員280人次。
2、快速反應(yīng),查處“毒膠囊”事件。分局接到市稽查局的通知后,按照“分區(qū)劃片,確保一個(gè)不漏”的要求,采取遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件初篩、短信通知、實(shí)地檢查的措施,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查,共檢查涉藥單位224家次,出動(dòng)檢查人員340人次,下架相關(guān)產(chǎn)品30批次500余盒,將“毒膠囊”產(chǎn)品的影響降低到最小程度。
按照宣傳就是監(jiān)管的指導(dǎo)思想,藥品科高度重視在日常工作中的宣傳工作。一是采取集中宣傳活動(dòng)。在全區(qū)零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中聘請(qǐng)了22名醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員,組建了“xx區(qū)藥品安全知識(shí)宣講團(tuán)”,采取“定單式”預(yù)約宣傳服務(wù)。今年以來(lái)在xx區(qū)5個(gè)鄉(xiāng)(街道)的43個(gè)社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運(yùn)行的過(guò)期失效藥品回收點(diǎn),回收網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到了100%。先后與5個(gè)鄉(xiāng)(街道)12個(gè)社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動(dòng),舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識(shí)培訓(xùn)班5期,制作藥品安全版畫56塊,編印藥品安全知識(shí)社區(qū)??黄?;提供服務(wù)咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過(guò)期失效藥品300余盒,發(fā)放宣傳材料2萬(wàn)余份。二是注重媒體宣傳。共在市局網(wǎng)站刊登信息28篇,xx港日?qǐng)?bào)刊登1篇,稽查動(dòng)態(tài)采用3篇,中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊登篇。
一是合理安排藥品抽檢,提高抽驗(yàn)靶向性。根據(jù)前期抽驗(yàn)工作實(shí)際確定下半年抽驗(yàn)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,合理安排抽驗(yàn)計(jì)劃,通過(guò)工具書、互聯(lián)網(wǎng)等不斷加強(qiáng)假劣藥品知識(shí)的學(xué)習(xí),提高藥械真?zhèn)舞b別能力,充分利用快檢技術(shù),不斷提高抽驗(yàn)靶向性,使之成為打假治劣的有力武器。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)督,全年檢查覆蓋率達(dá)100%。對(duì)各涉藥單位的藥械質(zhì)量、購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行全方位監(jiān)督,針對(duì)企業(yè)的不同情況結(jié)合上半年的監(jiān)督情況進(jìn)行有的放矢的重點(diǎn)監(jiān)督。
三是深入開展專項(xiàng)檢查,及時(shí)排除隱患。針對(duì)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),繼續(xù)開展違法藥品廣告專項(xiàng)檢查,適時(shí)開展夏季藥品存儲(chǔ)、疫苗檢查、是否憑處方銷售處方藥等各類專項(xiàng)檢查,及時(shí)排查隱患,確保群眾用上質(zhì)量可靠的放心藥械。
四是多渠道拓寬案源,堅(jiān)決打擊制售假劣藥品、擾亂藥品流通秩序的違法行為。積極到外地進(jìn)行案件核查,通過(guò)發(fā)協(xié)查函、到外地核查等措施拓寬案源。增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性,做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略,在辦理大案要案過(guò)程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進(jìn)政法部門對(duì)案件查前、查中、查后的參與度,提高大案要案辦理效率。
五是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴(yán)格稽查工作紀(jì)律,增強(qiáng)稽查工作的透明度。深化說(shuō)理式執(zhí)法文書改革,規(guī)范行使自由裁量權(quán),嚴(yán)格落實(shí)“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯(cuò)案責(zé)任追究制”,采取科室互評(píng)互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相結(jié)合,不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量,進(jìn)一步提升依法行政水平。
六是加強(qiáng)與各級(jí)藥品稽查部門信息交流。通過(guò)請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去的方式對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)與其他單位進(jìn)行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗(yàn),不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式,探索稽查工作新思路,不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。
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