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執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識一重點筆記 執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識與技能 口訣篇一
(1) 臨床應(yīng)用
外用或局部外用散劑適宜于潰瘍、外傷的治療;內(nèi)服散劑一般為細粉,以便兒童以及老人服用,服用時不宜過急,單次服用劑量適量,服藥后不宜過多飲水,以免藥物過度稀釋導(dǎo)致藥效差等。
(2) 注意事項
外用或局部外用散劑的使用主要有撒敷法和調(diào)敷法。
內(nèi)服散劑應(yīng)溫水送服,服用后半小時內(nèi)不可進食,服用劑量過大時應(yīng)分次服用以免引起嗆咳;服用不便的中藥散劑可加蜂蜜調(diào)和送服或裝入膠囊吞服。對于溫胃止痛的散劑不需用水送服,應(yīng)直接吞服以利于延長藥物在胃內(nèi)的滯留時間。
1、極性溶劑:水、甘油、二甲基亞砜
(1)水(water):是最常用溶劑,能與乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。能溶解大多數(shù)的無機鹽類和極性大的有機藥物,能溶解藥材中的生物堿鹽類、苷類、糖類、樹膠、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、酸類及色素等。
(2)甘油(glycerin):能與水、乙醇等以任意比例混合,對砸酸、苯酚和鞣質(zhì)的溶解度比水大。含甘油30%以上有防腐作用,可供內(nèi)服或外用,其中外用制劑應(yīng)用較多,常用作保濕劑和防腐劑。
(3)二甲亞基亞砜(dmso):吸濕性較強,能與水、乙醇等以任意比例混合。有萬能溶劑之稱。
2、半極性溶劑:乙醇、丙二醇、聚乙二醇
(1)乙醇(alcohol):沒有特殊說明時,乙醇指95%乙醇,可與水、甘油等以任意比例混合,能溶解大部分有機藥物和藥材中的有效成分。20%以上的乙醇即有防腐作用,40%以上的濃度則能夠延緩某些藥物(如巴比妥鈉)的水解。
(2)丙二醇(propylene):藥用一般為1,2-丙二醇,性質(zhì)與甘油相近,但是黏度較小,可作為內(nèi)服及肌內(nèi)注射液溶劑,丙二醇毒性小,無刺激性,能延緩許多藥物的溶水解,增加穩(wěn)定性,可與水、乙醇、甘油、丙酮、氯仿等任意混合,可以溶于乙醚或某些揮發(fā)性油中,但是不能與脂肪油混溶。
(3)聚乙二醇(peg):聚乙二醇分子量在1000以下者為液體常用聚乙二醇300~600,為無色澄明液體、理化性質(zhì)穩(wěn)定,能與水、乙醇、丙二醇、甘油等溶劑任意混合。聚乙二醇-水的混合溶液能溶解許多水溶性無機鹽和水不溶性的有機藥物,本品對水解藥物有一定的穩(wěn)定作用,在洗劑中能增加皮膚的柔韌性,具有一定的保濕作用。
3、非極性溶劑:脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯
(1)脂肪油(fattyoils):本品能與非極性溶劑混合,而且能溶解油溶性藥物。脂肪油容易酸敗,也易受堿性藥物的影響而發(fā)生皂化反應(yīng),影響制劑的質(zhì)量。脂肪油多為外用制劑的溶劑,如洗劑、搽劑、滴鼻劑等。
(2)液狀石蠟(liquidparaffin):是從石油產(chǎn)品中分離得到的液狀烴的混合物,分為輕質(zhì)和重質(zhì)兩種。液狀石蠟為無色澄明油狀液體,無色無臭,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,但接觸空氣能被氧化。本品能與非極性溶劑混合,而且能溶解生物堿、揮發(fā)油及一些非極性藥物等,本品在腸道中不分解也不吸收,能使糞便變軟,有潤腸通便作用??勺骺诜苿┖筒雱┑娜軇?。
(3)乙酸乙酯(ethylacetate):有揮發(fā)性和可燃性。在空氣中容易氧化。本品能溶解揮性油、甾體藥物及其他油溶性藥物。常作為搽劑的溶劑。
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1.按不同的劑型分類
固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。
2.按照藥物釋放速度分類
(1)速釋固體制劑如速崩片、速溶片、固體分散片等。
(2)緩控釋固體制劑如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等。
(3)普通固體制劑。
與其他劑型相比,固體制劑具有以下共同特點:
(1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性好,生產(chǎn)工藝較成熟,生產(chǎn)成本較低,貯存、運輸、服用以及攜帶方便。
(2)制備過程的前處理需經(jīng)歷相同的單元操作。
(3)藥物在體內(nèi)需先溶解后再被吸收進入血液循環(huán)。
(4)劑量較易控制。
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1. 顆粒劑的分類
顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。
(1)混懸顆粒:指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖,即可分散成混懸液供口服。
(2)泡騰顆粒:指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。
(3)腸溶顆粒:系指采用腸溶材料包裹顆?;蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸,可防止藥物在胃內(nèi)分解失效,避免對胃的刺激。
(4)緩釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。
(5)控釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。
2. 顆粒劑的特點
①分散性、附著性、團聚性、引濕性等較小;
②服用方便,并可加入添加劑如著色劑和矯味劑,提高病人服藥的順應(yīng)性;
③通過采用不同性質(zhì)的材料對顆粒進行包衣,可使顆粒具有防潮性、緩釋性、腸溶性等;
④通過制成顆粒劑,可有效防止復(fù)方散劑各組分由于粒度或密度差異而產(chǎn)生離析
3. 顆粒劑的質(zhì)量要求
(1) 藥物與輔料應(yīng)均勻混合。含藥量小或含劇毒藥物的顆粒劑,應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2) 凡屬揮發(fā)性藥物或遇熱不穩(wěn)定的藥物在制備過程應(yīng)注意控制適宜的溫度條件,凡遇光不穩(wěn)定的藥物應(yīng)遮光操作。
(3) 除另有規(guī)定外,揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中,密閉至規(guī)定時間或用包合等技術(shù)處理后加入。
(4) 根據(jù)需要顆粒劑可加入適宜的輔料,如稀釋劑、黏合劑、分散劑、著色劑以及矯味劑等。
(5)為了防潮、掩蓋藥物的不良氣味等,也可對顆粒進行包薄膜衣。必要時,對包衣顆粒應(yīng)檢查殘留溶劑。
(6) 顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
(7) 顆粒劑的微生物限度應(yīng)符合要求。
(8) 根據(jù)原料藥物和制劑的特性,顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度等應(yīng)符合要求。
(9) 除另有規(guī)定外,顆粒劑應(yīng)密封,置干燥處貯存,防止受潮。
顆粒劑的質(zhì)量檢查項目還有:
(1) 顆粒劑一般不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。
(2) 除另有規(guī)定外,中藥顆粒劑中一般水分含量不得過8.0%。
(3) 一般化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)在80qc減壓干燥,減失重量不得超過2.0%。
(4) 除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查外,可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁,泡騰顆粒劑5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中,均不得有異物。
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