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藥品生產企業(yè)的自查報告篇一
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構,成立了以院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現(xiàn)已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇二
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點:生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇三
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
(一)機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數(shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gxp的主要組織者??偨浝?,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理。
物資供應部經理。
動力設備部經理。
辦事室主任。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間。
(1)制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間。
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備。
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,殘損標簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛(wèi)生。
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件。
按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理。
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質量管理部根據(jù)驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
(十)產品銷售與收回。
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告。
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投訴與不良反應檔案,確保患者用藥安全。
(十二)自檢。
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gxp要求。
(一)gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況,對gxp文件體系進行了調整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況。
1、廠房設施的變化情況。
2、生產設備的變化情況。
3、檢驗設備的變化情況。
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gxp意識,提高了員工對gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產過程的監(jiān)控,有效地保證了產品質量。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇四
調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理,對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇五
為保證購進藥品質量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質量條款,所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻藥品、xx等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存,及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務局藥品采購中心審核。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇六
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇七
自查報告認真履行自我的工作職責,關心國家大事,能用心參加黨支部組織的一切學習活動,下面分享一篇關于娛樂企業(yè)自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于:xxx經營范圍歌舞廳,經營面積平方米xx , 注 冊資 本陸拾萬元,經濟類型為xx,私營企業(yè),包間數(shù)量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機構代碼證號“ 8”營業(yè)執(zhí)照編號。場所產權歸屬單位:xx,法人代表: xxx,電話:xxxxxxxx,主要負責人:xxx,電話:xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業(yè),在區(qū)文化局、消防支隊、東城所、衛(wèi)生防疫、稅務工商等各級政府的支持和督導下,我司經營遵紀守法、規(guī)范自律、積極響應政府的號召和規(guī)范執(zhí)行政令法規(guī)以及自律性的店規(guī)店制。 在安全管理綜治防范制度措施上,我司歷來本著高度的政治覺悟和責任心予以重視,經營將安全臵于首位,在遵照《安全消防管理法規(guī)》、《治安管理條例》、《娛樂場所管理條例》、《衛(wèi)生防疫管理條例》等法規(guī)原則基礎上逐條逐項嚴格對照執(zhí)行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會,從思想上強化 安全防范意識并教導員工,如發(fā)現(xiàn)客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現(xiàn)象會及時協(xié)助警方工作,杜絕類似現(xiàn)象的發(fā)生,致力于營造一個“健康、愉悅”的消費環(huán)境而努力盡責。
2、公司每日定時對監(jiān)控設備進行檢查,并做詳細記錄,確保其正常的運行,其主要區(qū)域的錄像資料全部保存30日,以備查檢。 3、房間、大廳、通道設備嚴格按照《娛樂場所管理條例》 進行逐項配套落實,每個房間配有長明燈、應急照明,確保了整個場所的安全舒適規(guī)范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權相關規(guī)定,致力于弘 揚民族文化,公司曲庫內含大量的主旋律推廣曲目,未與境外曲庫連接,有效保障文化的安全。
5、公司設立安全委員會和義務消防隊等專項組織架構,長 效管理,各司其職,令行禁止,責任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預案及制度規(guī)范齊全,同時每日定時檢查各種消防設施,并定于每月13日全體員工進行消防演習疏散演練,以確保經營和場所安全,歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此,我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態(tài)評審“a級場所” 近兩年來,本人(單位)遵守《娛樂場所管理條例》、《娛樂場所管理辦法》等相關規(guī)定,確保所提供的申報材料全部真實有效,并且對材料是指被融的真實性負責。
申請人:
有限公司
20xx年4月01日
藥品生產企業(yè)的自查報告篇八
一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況 公司設有安全員負責公司運輸安全生產日常管理工作,并建立健全的安全運輸規(guī)章制度,安全管理人員能嚴格履行工作職責,抓好安全管理。安全管理制度、執(zhí)行情況如下:
1、能及時學習、貫徹、落實上級有關安全工作的文件,并有記錄。
2、公司有健全的各項安全制度,管理人員能嚴格遵守相關的安全制度,并能定期進行安全檢查、指導、考核。
3、各崗位有明確的崗位責任和要求,安全管理人員簽訂安全工作責任書。
二、交通安全情況
1、制訂有年度交通安全目標管理計劃,每月對本企業(yè)交通安全 工作開展情況進行一次總結,并報送上級有關部門。
2、能嚴格做好駕駛員工作、培訓、違章等記錄,檔案的內容真實、完整。能認真履行安全信息統(tǒng)計報表報告制度,按規(guī)定填報有關報表資料并及時報送報表。
3、能認真貫徹執(zhí)行《營運客車安全例行檢查和處置檢查工作規(guī)范》,做好行車檔案工作。
4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓,有合格的駕駛員從業(yè)資格證,有對駕駛員進行道路客運防御性應急處置培訓,每季度有培訓總結、統(tǒng)計、分析。
5、每月都進行安全基礎工作檢查,每月有不少于一次車輛安全技術檢查,并有詳細檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況,對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。
6、落實了gps監(jiān)控平臺的值班制度,春運期間對車輛,進行動態(tài)監(jiān)控,同時對違規(guī)超速駕駛員進行警示。
總之,此次自查我們做到了認真細致,通過自查進一步提高全體員工的安全意識。我們
將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位,警鐘常鳴,永不放松。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇九
20xx年1月19日開發(fā)區(qū)質監(jiān)分局工作人員到公司進行指導,現(xiàn)將公司目前情景自查匯報如下:
生產所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等,這些原輔料都是經過正規(guī)的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須貼合國家對該食品的衛(wèi)生要求,并且相關資質材料有專人管理。嚴格的履行原輔料入廠的驗收檢驗工作,設獨立檢驗員負責該項工作。
我工作每一天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,堅持廠區(qū)內環(huán)境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。堅持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情景,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均堅持獨立空間,沒有交叉污染。
我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養(yǎng)箱等檢驗設備,具有檢驗所使用的輔助設備和化學試劑。檢驗人員經過內蒙古質量技術監(jiān)督局培訓,具有內蒙古自治區(qū)職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產品留樣,并進行登記。
我公司生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產不安全食品的情景。
我公司生產的各個單元產品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
我公司所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證)。并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓。
我公司對生產安全十分重視,定期組織員工參加食品法律法規(guī)、食品安全知識、安全生產知識的培訓與學習,加強員工的安全生產意識,確保生產的質量安全及人員設備安全。
經過此次自查,我廠基本貼合食品生產企業(yè)落實質量安全主體職責的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產優(yōu)質產品,打下了堅實基礎。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十
在集團公司的正確領導和各部門的直接指導下,不斷強化統(tǒng)計的工作基,規(guī)范和完善統(tǒng)計工作制度;努力提高工作的組織程度及工作水平;認真開展生產形勢分析;不斷提高統(tǒng)計數(shù)據(jù)質量,比較準確、及時、全面反映本單位經濟的發(fā)展情景,根據(jù)縣統(tǒng)計局統(tǒng)計工作規(guī)范化的統(tǒng)一部署和要求,現(xiàn)對最近一段時間統(tǒng)計工作自查情景簡要總結如下方:
1、領導高度重視。企業(yè)第一職責人親自監(jiān)督統(tǒng)計工作,切實加強對統(tǒng)計工作的領導,并落實專人負責具體的統(tǒng)計工作。
2、認真做好統(tǒng)計原始記錄及統(tǒng)計臺賬、電子臺賬的日常工作,統(tǒng)計數(shù)據(jù)額出有據(jù),有說明、有分析。
3、統(tǒng)計年報和月季度定期報表報送及時、年內無催報現(xiàn)象,對出現(xiàn)的問題及時加以解決,確保了按時保質上報。
4、加強業(yè)務學習。參加了云南省統(tǒng)計工作人員業(yè)務培訓、也積極參加縣統(tǒng)計局舉辦的統(tǒng)計人員辦證及業(yè)務知識培訓,從而提高自身的業(yè)務素質。
5、完善企業(yè)制度建設。建立完善統(tǒng)計管理制度,如統(tǒng)計員崗位職責、統(tǒng)計資料管理制度、企業(yè)工作制度等。
6、做好統(tǒng)計資料的歸檔工作。將年度報表、相關資料及分析材料分別裝訂成冊,分門別類地進行保管,做到有案可查、井井有條。
7、認真開展統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析研究。充分利用統(tǒng)計資料對企業(yè)情景全方位、多層次地進行了深入分析研究。
8、對上級統(tǒng)計的要求,對統(tǒng)計工作進行了進一步規(guī)范和目標管理。對上級主管部門布置的統(tǒng)計工作任務,按規(guī)定、按要求組織實施,上級部門布置的統(tǒng)計定報、年報等專項業(yè)務工作,能做到全面、及時、準確、規(guī)范、保質保量,并按要求進行報送。
雖然做了一些瑣碎的工作,能按時按質完成上級布置的統(tǒng)計的各項任務。但客觀分析平時的工作也還存在較多的不足。
1、是平時不太注意統(tǒng)計資料的歸檔整理,工作也缺少進取性、主動性和系統(tǒng)性,滿足于上級布置的任務。
2、是有時限于工作的時間緊,人手少、頭緒多,對本單位生產的調查研究不夠深入細致,在調查的深度、廣度上有待于提高,止步于就表格匯總數(shù)據(jù),就數(shù)據(jù)分析情景。
3、自查中還發(fā)現(xiàn)了一下如精確度不統(tǒng)一等情景,對所有自查中的問題我們都有針對性地一一進行明確、規(guī)范和糾正。同時,在今后的工作中還望上級領導對我們的工作進行指導和指正。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十一
在營銷中小企業(yè)當中堅持合法合規(guī),未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行,未要求搭售理財產品和保險等。對中小企業(yè)的準入,未設置不正當門檻。
對中小企業(yè)信貸資產定價嚴格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定,按照我行信貸政策要求,考慮企業(yè)自身資質。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求,落實對中小企業(yè)的貸后檢查工作,對發(fā)現(xiàn)的風險因素及時上報相關部門并采取防控措施。
授信的中小企業(yè)信貸整體質量較好,個別暫時受市場等因素影響,如原材料價格上漲,盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執(zhí)行受托支付,控制
資金流向,對自主支付的貸款資金嚴格監(jiān)控其流向,企業(yè)提供詳細的資金支付申請書,打印對賬單備查等,不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉手進行民間借貸的;積極向中小企業(yè)推廣貿易項下的融資產品,如銀票、信用證。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十二
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務中心,為更好的為當?shù)匕傩辗?,確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴格按照《藥品使用質量管理規(guī)范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質量管理規(guī)范工作順利進行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
藥事部門負責人:
分管院長:
質量負責人:
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構,成立了以院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現(xiàn)已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。
立了繼續(xù)教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風扇,空調,滅蚊燈,溫濕度計及防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
為保證購進藥品質量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質量條款,所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存,及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務局藥品采購中心審核。
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻*藥品,一類**設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查.
調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理,對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十三
我公司積極組織,認真開展自查,現(xiàn)就自查情況報告如下:
財務工作過程中,本單位嚴格按照《會計法》的規(guī)定,依法設置會計賬簿,并保證其真實完整,根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關財務法規(guī),所發(fā)生的各項業(yè)務事項均在依法設置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算,依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算,確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時,分輕重緩急,保證常規(guī)和重點支出需要,既體現(xiàn)實際工作需要,又考慮財力可能,根據(jù)辦公室各項工作任務,在財力可能的情況下,有保有壓,確保重點,統(tǒng)籌安排,合理支出。
根據(jù)本單位工作實際,在建立并實施內部監(jiān)督和控制制度過程中,制定了《財產管理制度》。建立和完善各項制度的同時,相關人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度,有效地實施了內部監(jiān)督和控制,保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全,加強了對本單位財產物資的監(jiān)督和管理,杜絕了各種漏洞的發(fā)生,達到了以下三點要求:
1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限,使其相互分離、相互制約,以明確責任,防止舞弊,各項業(yè)務事項得以有序進行。
2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任,規(guī)范了各項資金的使用,提高了資金使用效益。
3、明確經費支出的范圍和開支標準,采取各種有效措施控制經費開支,杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。
為了加強固定資產管理和使用,在固定資產購置時,嚴格按照政府采購程序進行采購,并根據(jù)有關規(guī)定,建立了賬簿、款項和實物核查制度,通過建立健全制度,會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關財物、款項的結存數(shù)同實存數(shù)一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證,原始憑證的核對,保證賬賬相符。無固定資產不入賬,公物私用及其他違規(guī)問題。
通過自查,我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足,在實施內部監(jiān)督制度和內部控制制度時,還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求,預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要進一步完善這方面的制度,實行更有力的措施,力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十四
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制。
訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十五
統(tǒng)計核查年度(如20xx年)企業(yè)生產經營情況。
統(tǒng)計核查年度(如20xx年)企業(yè)全年各類產品產量和能源消耗情況。企業(yè)應提供全年1~12月生產臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標準,分析說明企業(yè)能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則(gb17167—20xx),填報企業(yè)進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設及認證、能源管理有關規(guī)章制度建立和運營情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計核查年度(如20xx年)已經實施和正在建設的主要節(jié)能措施和項目及具體建設內容。
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應的整改措施,特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業(yè),應提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十六
1、范圍:每年制定能源計量自查方案并組織自查,以驗證其能源計量工作符合本公司能源計量管理制度的要求,通過自查找出不符合要求項目,不斷改進能源計量工作。
2、責任:生產裝備部,計量室,車間兼職計量員。
3。程序
3。1每年至少對能源計量的各環(huán)節(jié)、各責任部門進行一次自檢自查,自查的時間和頻率根據(jù)實際情況而定,檢查由生產裝備部統(tǒng)一協(xié)調調度,各車間派兼職計量人員,計量員及相關人員參加。
3。2 自查活動目的是為了確定其能源計量管理的適宜性和有效性,是為了查明其能源計量管理制度的實施效果,以及是否達到了規(guī)定的要求,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取整改措施,為能源計量審核提供依據(jù)。
3。3自查方式為:相關資料定自查和現(xiàn)場自查相結合。
3。4檢查工作要做到有責必究,檢查到位,措施到位。宣傳到位,層層把關,責任到人。
3。5對自查發(fā)現(xiàn)的問題,及時進行整改,并對整改效果進行驗證,,消除工作中存在和潛在的問題,以確保能源計量工作符合規(guī)定要求,并提高其效率和有效性。
3。6整改措施計劃及完成情況評價需經生產裝備部分管能源計量負責人審批。
3。7對發(fā)現(xiàn)檢查中不能及時處理的問題,要及時報告生產裝備部經理處理。
3。8生產裝備部制定切實可行的整改措施、方案,在保證正常生產的前提下,確定整改期限。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十七
我店成立于20xx年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米,。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理,整改報告。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動,《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品生產企業(yè)的自查報告篇十八
按照【邢發(fā)20xx】x號文件通知要求開展企業(yè)安全生產自查自糾活動。我公司領導高度重視,積極組織相關人員抓好組織發(fā)動,認真開展自查自糾,不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃,落實整改措施,嚴防事故發(fā)生?,F(xiàn)就自查情況總結如下。
為切實加強對我公司安全生產工作的領導,公司調整充實了公司安全生產工作領導組,力爭做到目標明確,責任落實,工作到位,防患于未然。
全面貫徹落實“安全第一,預防為主”的方針和市安全生產工作有關文件精神,堅持做到依法管理,強化監(jiān)督,嚴格檢查,督促整改,讓隱患得到消除,事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點,嚴防一般安全事故,杜絕重、特大安全事故,確保員工生命財產安全。
1.加強安全知識的宣傳教育,努力提高全公司職工安全生產意識。認真開展安全生產法律法規(guī)和政策的宣傳教育,倡導和抓好安全文化建設,增強公司職工安全生產意識。我企業(yè)按照有關要求,積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復訓,并切實抓好企業(yè)職工安全生產知識和生產技能的培訓,努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育,促使其增強道路交通安全意識,嚴守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促,促使企業(yè)安全生產培訓教育工作制度化、經常化。
2.強化安全責任管理,建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責任人,對本單位安全生產工作負直接責任,必須切實履行職責,加強監(jiān)督檢查,及時排除各類安全隱患,嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產目標管理責任書,做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產領導組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促,并將情況登記在冊,作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結合自身實際,制定和完善各項安全生產規(guī)章制度及安全生產規(guī)程,并嚴格執(zhí)行,杜絕“三違”現(xiàn)象,切實做到安全生產有章可循。
3.突出重點,狠抓落實,加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產大檢查。企業(yè)安全生產領導組每季度組織開展一次綜合性的安全生產大檢查,對車間存在的重大隱患,督促其制定整改措施,落實資金,安排專人督促整改,并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,制定措施,落實專人,限期整改,并將情況及時上報企業(yè)安全生產領導組。
b.車間內安全隱患排查。車間用電規(guī)范化,建立了臨時搭接電線使用檔案,并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內用電線路,保障車間內用電安全。二是重點檢查了生產設備,對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改,并記錄在案,對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應調整,要求歸類、規(guī)范存放相關物料、產品、機械備件。完善車間內消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。
1.企業(yè)員工(車間)安全生產意識較為淡薄,安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產工作經費投入不足。
在安全生產工作上雖然取得了一定的成績,但離上級管理部門的要求還有一定的差距,我們將在今后的工作中發(fā)揚成績,找出差距,彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展,抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感,樹立“生產必須安全,安全為了生產”的指導思想,切實履行職責,警鐘長鳴,常抓不懈,確保公司上下生產安全,經濟發(fā)展。
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