總結(jié)是學(xué)好一門學(xué)科或領(lǐng)域的必經(jīng)之路。在總結(jié)中,我們可以客觀地分析和評價(jià)自己的優(yōu)點(diǎn)和不足。"以下是一些經(jīng)典的總結(jié)案例,希望能夠激發(fā)你寫作的靈感。"
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇一
求職者編寫個(gè)人簡歷就是為了更好的求職,能夠順利的獲得想要的工作,很多人在求職中沒有明確的目標(biāo),這樣顯然是不行的。
個(gè)人信息。
性別:女。
民族:漢族年齡:22。
主修專業(yè):醫(yī)藥類政治面貌:團(tuán)員。
畢業(yè)院校:福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)時(shí)間:2016年6月。
最高學(xué)歷:大專電腦水平:精通。
工作經(jīng)驗(yàn):一年以上身高:161cm體重:45公斤。
求職意向。
期望工作地區(qū):新羅區(qū)期望工作性質(zhì):全職。
最快到崗時(shí)間:1周以內(nèi)需提供住房:不需要。
教育/培訓(xùn)。
教育背景:
學(xué)校名稱:古田中學(xué)(2010年9月-2013年6月)。
專業(yè)名稱:基礎(chǔ)教育學(xué)歷:高中。
所在地:龍巖市上杭縣古田鎮(zhèn)證書:
學(xué)校名稱:福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院(2013年9月-2016年6月)。
培訓(xùn)經(jīng)歷:
工作經(jīng)驗(yàn)。
公司名稱:廈門市黨校(2014年6月-2014年8月)。
所屬行業(yè):旅游·酒店·餐飲服務(wù)公司性質(zhì):其他。
公司規(guī)模:工作地點(diǎn):廈門市思明區(qū)蓮前街道前埔。
職位名稱:服務(wù)員。
工作描述:餐廳服務(wù)員。
離職原因:暑假臨時(shí)工,回校上課。
公司名稱:廈門健康八五醫(yī)藥連鎖(2015年7月-2015年12月)。
所屬行業(yè):醫(yī)衛(wèi)·保健·美容公司性質(zhì):私營.民營企業(yè)。
公司規(guī)模:工作地點(diǎn):廈門市思明區(qū)故宮東里93號。
職位名稱:營業(yè)員。
工作描述:銷售藥品,收銀,盤點(diǎn),收貨入庫移庫。
離職原因:實(shí)習(xí)到期。
自我評價(jià)。
自我評價(jià):理解執(zhí)行能力強(qiáng),做事耐心認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)意識;為人坦誠.自信.樂觀,生活簡樸樂于助人;人際關(guān)系好虛心學(xué)習(xí)。
語言能力。
語種名稱掌握程度。
英語良好。
普通話良好。
在求職的過程中個(gè)人簡歷不可缺少,求職所編寫個(gè)人簡歷是求職的敲門磚,招聘官們可以從個(gè)人簡歷中看到很多方面的信息。比如求職者的基本個(gè)人信息、專業(yè)方向、人品性格,還有專業(yè)技能等等。在個(gè)人簡歷中技能是內(nèi)涵的表現(xiàn),求職者可以有三大技能:
一、可遷移技能。
求職者在個(gè)人簡歷中需要展現(xiàn)的可遷移技能,其實(shí)就是所謂軟技能,包括有個(gè)人交流與表達(dá)能力、團(tuán)結(jié)合作能力、組織領(lǐng)導(dǎo)能力、人際關(guān)系能力、創(chuàng)新與創(chuàng)造能力等等。這些技能在求職中,不管是什么職位、崗位都可以適用,因此稱之為可遷移技能。在個(gè)人簡歷中最能夠體現(xiàn)可遷移技能的項(xiàng)目就在興趣愛好內(nèi)容中。
二、專業(yè)知識技能。
專業(yè)知識技能具有很高針對性,比如說你所擁有的一項(xiàng)專業(yè)技能,如平面設(shè)計(jì)就只能用于平面設(shè)計(jì)方面的工作崗位。專業(yè)知識能力在求職中雖然有一定的限制,但這種硬實(shí)力體現(xiàn)在個(gè)人簡歷中,所發(fā)揮出來的.效果更強(qiáng)。畢竟,求職者所寫的個(gè)人簡歷中都是針對某一些職位。
三、自我管理技能。
在個(gè)人簡歷中還需要體現(xiàn)出求職者的自我管理能力,求職者的自我管理能力包括有自我評估,要能全面的認(rèn)識自己、了解自己,俗話說知己知彼才能百戰(zhàn)不殆。還有自我完善,在認(rèn)識、了解自己之后,就要對不足之處進(jìn)行彌補(bǔ),通完不斷的完善自我來取得進(jìn)步。畢竟大多數(shù)的企業(yè)都希望所招聘的人才具有較好的發(fā)展空間。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇二
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的含義:是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。
管理部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
二、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批。
1.開辦條件:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2.申請人向省級fda提交的材料。
3.審批程序。
4.新開辦企業(yè)有關(guān)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證方面的規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
2.《藥品生產(chǎn)許可證》的變更。
3.《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)。
1.藥品委托生產(chǎn)雙方的條件。
委托方:應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
受托方:應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
2.藥品委托生產(chǎn)雙方的責(zé)任與合同。
當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
受托方:應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
合同:委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù),且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
3.藥品委托生產(chǎn)申請的受理和審批。
(1)受理和審批的部門及其分工。
sfda:注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)。
省級fda:以上規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請,由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批。特別說明:疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。
(2)委托生產(chǎn)申請、受理和審批的程序。
(3)《藥品委托生產(chǎn)批件》。
有效期不得超過2年,且不得超過該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。
有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照本辦法規(guī)定提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
委托生產(chǎn)合同終止的,委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
4.藥品委托生產(chǎn)申請材料項(xiàng)目。
(1)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(3)委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況;
(5)委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說明書式樣及色標(biāo);
(6)委托生產(chǎn)合同;
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇三
現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理法是根據(jù)204月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改中華人民共和國藥品管理法的決定》第二次修正的,下面是詳細(xì)內(nèi)容。
中華人民共和國藥品管理法。
(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂根據(jù)月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法等七部法律的決定》第一次修正根據(jù)年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改中華人民共和國藥品管理法的決定》第二次修正)。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門,執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:。
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;。
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;。
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:。
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;。
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;。
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇四
姓名:***性別:出生日期:
居住地:工作年限:n年以上電子郵件:********。
自我評價(jià)。
長期的銷售工作鍛煉了我,使我能更好的與人相處和溝通,能在交流中挖掘客戶的需求,培養(yǎng)客戶的興趣,從而達(dá)到自己的銷售目的。經(jīng)常學(xué)習(xí)使我的`領(lǐng)悟能力和各種綜合素質(zhì)得到更大的提升。對待工作踏實(shí)穩(wěn)定,有熱情有責(zé)任心,對領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的任務(wù)100%接受和完成。性格開朗,尤其愛好體育運(yùn)動(dòng)。勇于迎接新的挑戰(zhàn),去全面發(fā)揮自己的能力,塑造自己的價(jià)值。
求職意向。
期望從事職業(yè):銷售、市場/市場拓展/公關(guān)、商務(wù)/采購/貿(mào)易。
期望從事行業(yè):互聯(lián)網(wǎng)/電子商務(wù)、通訊(設(shè)備/運(yùn)營/增值服務(wù))、貿(mào)易/進(jìn)出口、快速消費(fèi)品(食品/飲料/煙酒/化妝品)。
期望工作地區(qū):西安。
目前狀況:我目前在職,正考慮換個(gè)新環(huán)境(如有合適的工作機(jī)會,到崗時(shí)間一個(gè)月左右)。
批注:數(shù)字量化確實(shí)很好,但是最還不要出現(xiàn)100%,畢竟有些時(shí)候這樣會給人一種“圓滿”的感受,話不應(yīng)該說得太滿。
工作經(jīng)驗(yàn)。
20xx/03--至今:
*****電子科技有限責(zé)任公司|商務(wù)部|電話銷售。
1.在公司利用電話營銷向目標(biāo)客戶介紹百度競價(jià)排名。
2.介紹百度的主要優(yōu)勢向目標(biāo)客戶傳達(dá)一種低投入高回報(bào)的廣告吸引客戶,從而達(dá)成約見。
4.合理安排工作時(shí)間以及任務(wù)分配,利用自身資源,完成部門下達(dá)的銷售任務(wù)。
20xx/06--20xx/10:
河南**數(shù)據(jù)有限公司|商務(wù)部|銷售代表。
利用互聯(lián)網(wǎng)搜集客戶資料,公司主做服務(wù)器租賃托管域名注冊等相關(guān)業(yè)務(wù)。在職期間,善于利用自己身邊的資源,更加迅速的完成領(lǐng)導(dǎo)所下達(dá)的任務(wù)。
20xx/06--20xx/05:
北京**科技西安分公司|銷售部|銷售主管。
在北京**科技西安分公司做飲茶杯和飲茶杯設(shè)備。
1.根據(jù)領(lǐng)帶下分的區(qū)域進(jìn)行足夠的市場調(diào)研和地域劃分。
2.給團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合理的分配,達(dá)到人員優(yōu)勢互補(bǔ)。
3.對主要區(qū)域進(jìn)行一系列的展架宣傳,讓客戶群體了解產(chǎn)品的特點(diǎn)以及對咨詢客戶進(jìn)行一對一的講解培訓(xùn),培養(yǎng)興趣。
4對重點(diǎn)客戶給予方案制作,讓客戶了解能帶來的市場前景及利潤。刺激客戶,達(dá)到一個(gè)產(chǎn)品的購買。
5合理利用更多的資源,去完成領(lǐng)導(dǎo)下放的指標(biāo)。
批注:銷售工作以數(shù)據(jù)論英雄,工作經(jīng)驗(yàn)一欄中最好能提出一些數(shù)據(jù)性描述。工作描述目前是以做過什么為主,建議以做成過什么,取得過什么成績,表現(xiàn)了哪方面能力為主。
語言能力。
英語:讀寫能力良好|聽說能力一般。
教育背景。
20xx/07--20xx/07:陜西師范大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)院|電子商務(wù)|大專。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇五
姓名:
性別:
女性。
1988年5月。
身份證號:
身高:
156。
視力情況:
中
婚姻狀況:
未婚。
政治面貌:
團(tuán)員。
戶口所在地:
漕涇。
家庭住址:
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)明華小區(qū)1295號。
學(xué)業(yè)資料。
人才類型:
在職。
最高學(xué)歷:
中專/職高。
專業(yè)類別:
醫(yī)藥醫(yī)療類。
專業(yè)名稱:
畢業(yè)院校:
上海市醫(yī)藥學(xué)校。
畢業(yè)時(shí)間:
外語種類:
無
外語等級:
無
口語水平:
一般。
第二外語:
無
電腦水平:
熟練。
職場資料。
希望應(yīng)聘的職位類別:
生物/制藥/醫(yī)療衛(wèi)生類職業(yè)。
目前從事崗位:
化學(xué)水分析。
希望從事行業(yè):
3000。
工作經(jīng)驗(yàn):
2007.3-.5上海海利生物制藥有限公司2008.8-至今上海熱電聯(lián)供有限公司。
自我評價(jià):
吃苦耐勞,積極進(jìn)取,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),個(gè)性樂觀,敢于面對困難和挑戰(zhàn)。
求職意向:
qc。
聯(lián)系方式。
電話號碼:
移動(dòng)電話:
電子郵箱:
在線qq:
個(gè)人網(wǎng)站:
通訊地址:
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)明華小區(qū)1295號。
郵編:
07。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇六
人才類型:
應(yīng)屆。
畢業(yè)生 。
應(yīng)聘職位:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理:
工作年限:0職稱:
求職類型:實(shí)習(xí)可到職日期:隨時(shí)
月薪要求:面議希望工作地區(qū):廣州,佛山,深圳。
工作經(jīng)歷。
志愿者經(jīng)歷。
教育背景。
20xx年07月-10月在學(xué)校實(shí)驗(yàn)管理中心作為博士生助理,參與了中藥配方顆粒制備工藝研究項(xiàng)目。主要進(jìn)行中藥的檢查、提取工藝研究和濃縮工藝考察等配方顆粒制備工藝研究。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇七
一年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|25歲(1991年1月8日)
居住地:山東
電話:188******(手機(jī))
e-mail:
最近工作[6個(gè)月]
公司:xx有限公司
行業(yè):餐飲業(yè)
職位:食品衛(wèi)生監(jiān)督
最高學(xué)歷
學(xué)歷:本科
專業(yè):動(dòng)植物檢疫
學(xué)校:山東大學(xué)
求職意向
到崗時(shí)間:一個(gè)月之內(nèi)
工作性質(zhì):全職
希望行業(yè):餐飲業(yè)
目標(biāo)地點(diǎn):山東
期望月薪:面議/月
目標(biāo)職能:食品衛(wèi)生監(jiān)督
工作經(jīng)驗(yàn)
2015/3 — 2015/9:xx有限公司[6個(gè)月]
所屬行業(yè):餐飲業(yè)
品管部食品衛(wèi)生監(jiān)督
1. 對生產(chǎn)工作現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查,對倉庫原輔料及賬目進(jìn)行檢查。
2. 對成品、人員手部、工器具、生產(chǎn)用水等進(jìn)行大腸及菌落總數(shù)進(jìn)行檢測。
3. 定期對油的酸價(jià)、蔬菜農(nóng)藥殘留進(jìn)行測定。
2014/4 — 2015/1:xx有限公司[9個(gè)月]
所屬行業(yè):餐飲業(yè)
品管部食品衛(wèi)生監(jiān)督
1. 對食品生產(chǎn)的中心溫度、保存溫度、員工晨檢、冷凍冷藏庫溫度進(jìn)行檢查并記錄。
2. 負(fù)責(zé)為化驗(yàn)室檢驗(yàn)抽樣、送樣,填寫化驗(yàn)室臺帳。
3. 匯總整理和保管好各種檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資料,建立完整的'質(zhì)量檢驗(yàn)臺賬等。
教育經(jīng)歷
2010/9— 2014/6 山東大學(xué)動(dòng)植物檢疫 本科
證書
2011/12 大學(xué)英語四級
語言能力
英語(良好)聽說(良好),讀寫(良好)
本人作風(fēng)優(yōu)良、待人誠懇,人際關(guān)系良好,處事冷靜穩(wěn)健,能合理地統(tǒng)籌安排生活中的事務(wù)。具備較強(qiáng)的邏輯思維方式,對事情認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦受累,有很強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識。自信、樂觀,具有一定的創(chuàng)新意識。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇八
性別:女。
政治面貌:黨員。
婚姻狀況:未婚。
當(dāng)前所在地:寧波。
戶口所在地:浙江。
身高:160cm。
【求職意向】。
工作性質(zhì):全職。
欲從事崗位:業(yè)務(wù)員、醫(yī)藥檢驗(yàn)、醫(yī)藥代表。
要求地區(qū):浙江。
薪水要求1500-元。
到崗時(shí)間面議。
【技能與特長】。
英語良好英語等級:a級。
計(jì)算機(jī)能力良好計(jì)算機(jī)等級:一級。能運(yùn)用wordexclepowerpointps。
【教育經(jīng)歷】。
9月--7月浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校藥品質(zhì)量檢測技術(shù)大專。
學(xué)校期間學(xué)習(xí)了儀器分析,醫(yī)藥應(yīng)用統(tǒng)計(jì),藥用有機(jī)化學(xué),實(shí)用醫(yī)藥基礎(chǔ),生物化學(xué)與生化藥品,應(yīng)用高等數(shù)學(xué),中醫(yī)藥基礎(chǔ),藥品生物檢定技術(shù),微生物學(xué)與免疫學(xué)基礎(chǔ),藥用基礎(chǔ)化學(xué),藥劑學(xué),中藥制劑分析,藥物分析,藥物化學(xué),等專業(yè)課程。專業(yè)成績良好,在校期間共獲得兩次國家勵(lì)志獎(jiǎng)學(xué)金,一次校二等獎(jiǎng)學(xué)金,一次英才獎(jiǎng)學(xué)金,一次校單項(xiàng)獎(jiǎng)學(xué)金。
【自我評價(jià)】。
生活積極,性格方面開朗大方,善于與人交流,會主動(dòng)幫助有困難的人,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
學(xué)習(xí)努力,具有上進(jìn)心,而且具有主動(dòng)性。
在校期間做過許多兼職,每一次都讓自己做的'更好,工作努力奮進(jìn),積極肯干,積累了一定經(jīng)驗(yàn),為我以后的工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
【聯(lián)系方式】。
聯(lián)系電話:×××××××××××。
電子郵箱:×××@。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇九
藥品是保障人們身體健康的重要方面,因此,藥品監(jiān)督是非常必要的工作。藥品監(jiān)督可以確保藥品的生產(chǎn)、銷售和使用的安全性、有效性和合法性,從而減少和避免藥品使用的風(fēng)險(xiǎn)。在我曾經(jīng)從事的藥品銷售工作中,我認(rèn)識到了藥品監(jiān)督的重要性,并且也有了自己的心得和體會。
藥品的質(zhì)量安全對于我們的身體健康至關(guān)重要。如果藥品的監(jiān)督出現(xiàn)問題,會對廣大人民的健康產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)并造成極其嚴(yán)重的后果。因此,藥品監(jiān)管部門必須加強(qiáng)藥品監(jiān)督,確保藥品的質(zhì)量安全。健康檢查、質(zhì)量測試和產(chǎn)品嚴(yán)格的審查程序是確保藥品質(zhì)量的重要保證。同時(shí),監(jiān)管部門也需要加強(qiáng)對銷售人員的培訓(xùn)和監(jiān)管,防止不法銷售行為影響到人民群眾的身體健康。
第三段:建立健全的藥品監(jiān)督機(jī)制。
為了保證藥品質(zhì)量的安全和有效性,建立一套完整的藥品監(jiān)管機(jī)制是非常必要的。這個(gè)機(jī)制需要在政府、醫(yī)藥企業(yè)和公眾之間建立良好的互動(dòng)和合作關(guān)系。同時(shí),監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該有明確的法規(guī)和政策法規(guī),并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督和管理。具體來說,建立藥品安全質(zhì)量監(jiān)管體系是必不可少的,通過制定生產(chǎn)和銷售的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)的行為和活動(dòng),提高其生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平,從而保證藥品的質(zhì)量安全。
第四段:加強(qiáng)公眾的藥品安全意識。
藥品的質(zhì)量安全也需要公眾從自身做起。人們應(yīng)該加強(qiáng)對藥品安全知識的了解和認(rèn)識,對藥品的使用、儲存和處置應(yīng)該有一定的專業(yè)知識與技能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售單位應(yīng)該利用各種形式的教育和宣傳,提高公眾對藥品安全的認(rèn)識和重視程度。同時(shí),政府也應(yīng)該制定相關(guān)的法律和政策,從經(jīng)濟(jì)和法律上對藥品不良行為進(jìn)行制約和懲罰。
第五段:總結(jié)。
總之,藥品監(jiān)督是維護(hù)人民群眾健康的一項(xiàng)重要工作。要想讓藥品質(zhì)量安全得到有效保障,就需要建立健全的藥品監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)對公眾的意識教育,讓人們了解藥品的質(zhì)量安全重要性,以及化解各種危機(jī)和健康問題。藥品的監(jiān)督是一項(xiàng)長遠(yuǎn)而艱巨的工作,為了保護(hù)人民的健康,我們應(yīng)該認(rèn)真開展藥品監(jiān)督工作。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、親愛的同仁:
大家好!
今天我有機(jī)會參加省局舉辦的“重塑藥監(jiān)隊(duì)伍新形象”的演講比賽,感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊(duì)伍的時(shí)間不長,但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深,同事們嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作作風(fēng)使我收獲很大,高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章,使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認(rèn)識到:作為一名藥監(jiān)工作者,肩負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任,肩負(fù)著保障人民群眾生命和健康的重大責(zé)任。“責(zé)任之重大,重于泰山?!苯裉?,我就以此作為演講主題,在這里拋磚引玉,求教于各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁。
藥監(jiān)工作,責(zé)任重于泰山,需要我們勤奮敬業(yè),嚴(yán)謹(jǐn)自律。眾所周知,我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆,人民公仆為人民。要向高志全同志那樣,始終把黨和人民的利益放在第一位,心懷愛民之心、恪守為民之責(zé),真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”,這其中一個(gè)幫字,就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應(yīng)具備的公仆意識、服務(wù)態(tài)度和奉獻(xiàn)精神。要增強(qiáng)這種服務(wù)意識,就需要心中時(shí)時(shí)裝著群眾的利益,設(shè)身處地從群眾利益出發(fā),勤奮敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事,它給我教育,令我深思。記得那是在今年六月的一天,上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗(yàn)收一家零售藥店,下午正準(zhǔn)備出發(fā)時(shí)卻突然下起了大雨,去還是不去?!去,正是風(fēng)雨交加,必定會弄得一身的雨,一腳的泥;不去,反正零售藥店申請驗(yàn)收,法定期限是七個(gè)工作日,這家藥店遞交材料才兩天?!皩?,應(yīng)該改日去!”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的,他果斷地說:“走吧!今天不去,明天后天這幾天都沒時(shí)間,更何況推遲一天,藥店就要多承擔(dān)一天的費(fèi)用?。 甭犃诉@番話,我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比,也為我們科長的'敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊,我的責(zé)任到哪里去了呢?換個(gè)位子想一想,假如我是一個(gè)零售藥店的負(fù)責(zé)人,在遞交驗(yàn)收材料后,一定是天天盼著早一日驗(yàn)收,早一日領(lǐng)取許可證,早一日開張營業(yè)!我們只有心中時(shí)時(shí)裝著責(zé)任,才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助?。?/p>
藥監(jiān)工作,責(zé)任重于泰山,還需要我們恪盡職守,殫精竭慮。在日常工作中,我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的,他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務(wù)水平都各不相同。因此,我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊,羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。然而,只要我們具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識和熱心的服務(wù)態(tài)度,就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十一
籍貫?zāi)喜芯幼〉啬喜小?/p>
民族漢政治面貌黨員。
畢業(yè)院校齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院專業(yè)制藥工程。
求職類型應(yīng)屆畢業(yè)生。
聯(lián)系方式移動(dòng)電話:
家庭電話:
e_mail:
qq/msn:
教育經(jīng)歷9月至今就讀于齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院。
熟悉互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用,能夠有效利用互聯(lián)網(wǎng)資源。
自我評價(jià)專業(yè)知識扎實(shí),學(xué)習(xí)成績優(yōu)異;具有良好的團(tuán)隊(duì)精神,善于與人溝通和協(xié)作;社會實(shí)踐能力強(qiáng),對新事物接受能力快;具有良好的思想品質(zhì),愛好廣泛,為人誠實(shí)守信;有較好的語言表達(dá)能力,思維敏捷;工作主動(dòng)性高,做事認(rèn)真負(fù)責(zé),有吃苦耐勞的精神。有堅(jiān)韌的自學(xué)能力,喜歡接受挑戰(zhàn)。對學(xué)習(xí),我永遠(yuǎn)抱著一顆渴望與平和的心。
期待與你的面談。給我一個(gè)機(jī)會,我將還你一份信任!
求職意向醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員,藥品質(zhì)量管理。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十二
工程監(jiān)督管理個(gè)人簡歷模板大學(xué)生求職中所寫的個(gè)人簡歷要怎樣來描述自己,簡歷要如何寫才能讓自己的求職得到更好的效果以這份
監(jiān)督施工安全個(gè)人簡歷范文
參考,為了讓各所有的求職者在寫簡歷時(shí)能夠?qū)⒆约旱暮啔v特長與技能發(fā)輝出來,以下應(yīng)屆畢業(yè)生網(wǎng)提供食品藥品監(jiān)督管理個(gè)人簡歷模板
閱讀。姓名:
文書幫
兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|27歲(1989年6月17日)
居住地:湖北
電話:152******(手機(jī))
e-mail:
http:///
最近工作[1年3個(gè)月]
公司:xx有限公司
行業(yè):建筑/建材/工程
職位:
學(xué)歷:本科
專業(yè):工業(yè)與民用建筑
學(xué)校:湖北工學(xué)院
到崗時(shí)間:一個(gè)月之內(nèi)
工作性質(zhì):全職
希望行業(yè):建筑/建材/工程
目標(biāo)地點(diǎn):湖北
期望月薪:面議/月
目標(biāo)職能:
2014/5 — 2015/8:xx有限公司[1年3個(gè)月]
所屬行業(yè):建筑/建材/工程
工程部
1. 按合同要求對工程進(jìn)行質(zhì)量、工期、成本方面進(jìn)行控制。
2. 協(xié)調(diào)施工單位,監(jiān)理單位及與建設(shè)單位的關(guān)系。
3. 完成合同中所要求工程質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格控制分項(xiàng)分部工程驗(yàn)收制。
2012/7 — 2014/3:xx有限公司[1年8個(gè)月]
所屬行業(yè):建筑/建材/工程
工程部
1. 嚴(yán)格監(jiān)督土建工程項(xiàng)目施工質(zhì)量,參加土建工程檢查驗(yàn)收。
2. 隱蔽驗(yàn)收及土建工程材料、設(shè)備進(jìn)場檢查驗(yàn)收,對土建工程質(zhì)負(fù)責(zé)。
3. 嚴(yán)格監(jiān)督控制土建工程項(xiàng)目施工成本,確保土建工程項(xiàng)目成本控制目標(biāo)的'實(shí)現(xiàn)。
2008/9— 2012/6 湖北工學(xué)院 工業(yè)與民用建筑 本科
2009/12 大學(xué)英語四級
英語(良好)聽說(良好),讀寫(良好)
有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和組織協(xié)調(diào)能力,有很強(qiáng)的事業(yè)心和團(tuán)隊(duì)合作精神。為人真誠,勤奮好學(xué),管理能力強(qiáng)。性格開朗、謙虛、自律、自信。能吃苦耐勞,有責(zé)任心,按時(shí)完成任務(wù),全力做好自己工作,具有良好的人際交往能力和團(tuán)體協(xié)作精神!
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十三
黨中央、國務(wù)院對藥品監(jiān)督管理工作十分重視。本網(wǎng),江澤民同志指出“藥品是廣大人民群眾防病治病保護(hù)健康必不可少的特殊品。要繼續(xù)深化藥品監(jiān)督管理體制改革不斷研創(chuàng)新藥加強(qiáng)對藥品質(zhì)量和藥品市場的監(jiān)督管理大力整頓和規(guī)范流通市場秩序確保廣大群眾用上安全有效的放心藥”。他還指出“國家的進(jìn)步和民族的富強(qiáng)取決于經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展取決于國民健康素質(zhì)提高。”各級藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會江總書記的指示精神從講政治的高度深刻認(rèn)識藥品監(jiān)督管理工作的重要性。
省政府十分重視藥品監(jiān)督管理工作。多次召開會議研究藥品監(jiān)督管理工作支持藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法。之所以如此重視這項(xiàng)工作是因?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理工作直接關(guān)系到人民群眾的切身利益關(guān)系到人民群眾健康素質(zhì)的提高和生活質(zhì)量的提高關(guān)系到改革發(fā)展穩(wěn)定的大局關(guān)系到黨和政府的形象和威信。藥品的重要性和特殊性決定了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的重要性。
一是藥品有特殊用途。它通過內(nèi)服或外用直接作用于人體與人的生命安全和身體健康息息相關(guān)。安全有效的藥品可以幫助人們治療疾病、祛除病痛假劣藥品非但無益而且有害甚至可以致人于死地。
二是藥品有十分敏感的時(shí)效性。藥品只有在一定的時(shí)間內(nèi)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保證病人使用時(shí)的'安全和有效。
三是藥品有特殊的消費(fèi)方式。對于一般品消費(fèi)者是有較大的選擇權(quán)。而對于藥品消費(fèi)者都是以醫(yī)生的處方為指導(dǎo)消費(fèi)者和經(jīng)銷的地位是不對稱的消費(fèi)者常常處于被動(dòng)地位沒有充分的選擇權(quán)因而權(quán)益容易受到侵害。
四是藥品對質(zhì)量要求有特殊性。普通品可以有檔次之分藥品只有合格和不合格之分。符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是合格不符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是不合格不合格的一旦流入市場就會對人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。因此藥品生產(chǎn)對質(zhì)量控制必須有極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。藥品作為一種特殊品不是誰都可以生產(chǎn)和銷售的。
正是由于藥品的重要性和特殊性決定了藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過程中必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理、監(jiān)督機(jī)制。必須通過采取法律手段、行政手段和技術(shù)手段對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督管理。
今年是加入的第一年市場主體、市場交易、市場競爭將發(fā)生新的難以預(yù)測的變化形成國內(nèi)市場國際化、國際市場國內(nèi)化的新局面。面對藥品監(jiān)督管理的新形勢我們還存在許多不適應(yīng)從隊(duì)伍狀況看存在結(jié)構(gòu)不盡合理、思想觀念滯后、整體素質(zhì)有待提高的問題從監(jiān)管制度看還缺乏科學(xué)性、合理性、有效性從法制建設(shè)看還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)的問題。因此各級藥品監(jiān)督管理部門要增強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的責(zé)任感和使命感積極探索藥品監(jiān)督管理的新途徑和新方法加強(qiáng)監(jiān)管以確保人民群眾用藥安全有效。
二、依法行政努力提高市場監(jiān)管能力和水平。
新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》已于××年月日起施行。新的《藥品監(jiān)督管理法》全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制改革成果從法律上明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位完善了行政執(zhí)法手段明確了權(quán)力與責(zé)任的關(guān)系加大了對制售假劣藥品等違法行為的處罰力度完善了法律責(zé)任制度進(jìn)一步規(guī)范了執(zhí)法行為。這標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理法制建設(shè)進(jìn)入了一個(gè)新的歷史階段。去年國家還相繼出臺了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)范性文件。各級藥品監(jiān)督管理部門要以新修訂的《藥品監(jiān)督管理法》頒布為契機(jī)結(jié)合組建新機(jī)構(gòu)狠抓領(lǐng)導(dǎo)干部和行政執(zhí)法人員為重點(diǎn)的法制培訓(xùn)工作以及面向社會的教育宣傳工作。通過層層培訓(xùn)使藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)一步增強(qiáng)依法治藥、依法行政的意識要繼續(xù)利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體開展形式多樣、豐富多彩的《藥品監(jiān)督管理法》普法宣傳咨詢活動(dòng)進(jìn)一步提高廣大人民群眾和管理相對人的藥品管理質(zhì)量意識和依法維權(quán)意識進(jìn)一步樹立藥品監(jiān)督管理部門的社會形象和地位為實(shí)現(xiàn)依法治藥創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。
新的《藥品監(jiān)督管理法》的出臺為藥品監(jiān)督管理部門依法行政創(chuàng)造了有利條件。要依法加強(qiáng)市場監(jiān)管繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?!痢聊暝曼h中央、國務(wù)院召開的全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作會議把藥品和醫(yī)療器械列為重點(diǎn)整治的品。我省按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求全面開展了藥品市場的整頓工作規(guī)范了藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序。要嚴(yán)密防范非法藥品集貿(mào)市場反彈徹底取締非法藥品集貿(mào)市場維護(hù)人民群眾的合法利益。
繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。加大對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽檢力度對生產(chǎn)和經(jīng)營不合格藥品的企業(yè)堅(jiān)決依法處理依法嚴(yán)格審批藥品和醫(yī)療。
器械廣告堅(jiān)決杜絕違法廣告適時(shí)開展打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)保證人民群眾用藥安全。
積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作促進(jìn)藥品的集約化經(jīng)營。要把實(shí)施認(rèn)證與換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》結(jié)合起來嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)持條件堅(jiān)決淘汰不符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)堅(jiān)決查處非法業(yè)戶無證經(jīng)營等違法行為促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)以兼并、入股、聯(lián)合等方式進(jìn)行資產(chǎn)重組促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)模化經(jīng)營支持大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并從實(shí)際出發(fā)對藥品批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)實(shí)行分類指導(dǎo)支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營并嚴(yán)格依法監(jiān)管。
依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管、提供服務(wù)是政府的根本職能。要強(qiáng)化依法行政意識、創(chuàng)新意識和服務(wù)意識堅(jiān)決貫徹“以監(jiān)督為中心監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針努力提高監(jiān)督管理水平保證人民群眾用藥安全有效。
三、積極支持中藥現(xiàn)代化和新藥研發(fā)工作全面推進(jìn)企業(yè)的改造促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
我省是國家科技部批準(zhǔn)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。國家科技部和國家藥品監(jiān)管局十分重視和支持我省發(fā)展現(xiàn)代中藥。我省已經(jīng)把發(fā)展現(xiàn)代中藥納入《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十五”計(jì)劃》中重點(diǎn)支持中藥現(xiàn)代化推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地是應(yīng)對加入和貫徹落實(shí)“高效益、廣就業(yè)、可持續(xù)”方針推進(jìn)和實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要舉措。這項(xiàng)工作已經(jīng)取得了階段性成果在中國工程院和中國科學(xué)院的支持下我省已完成《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地“十五”規(guī)劃》論證和首批啟動(dòng)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)“十五”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目的論證工作組建了中藥材種植養(yǎng)殖等個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)了人參等個(gè)無公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施了人參振興工程樹立了戶中藥企業(yè)為中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)形成了國家科技部、藥品監(jiān)管局、自然科學(xué)基金委、中國工程院、中國科學(xué)院支持和幫助的開放式支撐體系。今年要繼續(xù)抓好我省道地中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)建立標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)研究室、中藥化學(xué)研究室、組合化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、中藥藥理研究室和中藥質(zhì)量檢測研究室支持藥品生產(chǎn)企業(yè)的中心建設(shè)組織實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)“十五”首批重點(diǎn)項(xiàng)目抓好一批國家一類、二類中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和一批療效確切、有廣闊市場前景的傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)。省藥品監(jiān)督管理部門要按照分工要求做好中藥現(xiàn)代化的組織和配合工作。
要加大力度全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的改造工作。《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展是加快我省藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整促進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和升級的重要措施也是控制藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)的一項(xiàng)重要措施?!痢聊晡沂」矊徟幤飞a(chǎn)企業(yè)近百戶總投資億元共有家企業(yè)通過國家認(rèn)證使我省通過的認(rèn)證企業(yè)總數(shù)達(dá)到家。要積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)改造工作促進(jìn)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)品優(yōu)化升級提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力。
四、加快藥品監(jiān)督管理體制改革步伐努力開創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面。
××年月日至日經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)國務(wù)院辦公廳在召開了全國藥品監(jiān)督管理工作會議。就全國建立省以下垂直的藥品監(jiān)督管理新體制進(jìn)行了部署。我省按照國務(wù)院和國家有關(guān)部門關(guān)于藥品監(jiān)督管理體制改革的各項(xiàng)要求遵循精簡、統(tǒng)一、效能的原則改革現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制重新組建各級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)和稽查機(jī)構(gòu)實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。省編辦已經(jīng)下發(fā)了關(guān)于機(jī)構(gòu)、編制的文件。目前全省個(gè)市州和個(gè)縣市、區(qū)的藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)改革工作已完成機(jī)構(gòu)設(shè)置和班子組建工作。
省藥品監(jiān)管局要積極推進(jìn)這項(xiàng)改革工作。一是政企分開。藥品監(jiān)督管理部門要堅(jiān)決與所辦、所管的經(jīng)濟(jì)實(shí)體行政脫鉤杜絕“翻牌機(jī)構(gòu)”出現(xiàn)二是嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)。要同人事部門一起嚴(yán)格按照公務(wù)員和事業(yè)單位人員的錄用辦法把政治合格、專業(yè)對口、作風(fēng)正派、熱愛藥品監(jiān)督管理工作的同志選拔進(jìn)來堅(jiān)決杜絕任人唯親的做法三是抓好隊(duì)伍的政治思想教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。要以這次改革為契機(jī)按照“三個(gè)代表”要求開展政治思想教育加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和有關(guān)知識的學(xué)習(xí)全面提高干部隊(duì)伍的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)四是從改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局出發(fā)妥善解決改革中遇到的問題。地方政府和省直有關(guān)部門要大力支持全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革工作使這項(xiàng)改革工作早日完成。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十四
????個(gè)人資料。
姓名:????性別:女。
出生年月:保密文化程度:大專。
期望工作種類:醫(yī)療/醫(yī)藥/制藥期望工作地區(qū):深圳中山。
工作類型:實(shí)習(xí)見習(xí)工作年限:應(yīng)屆畢業(yè)生。
戶口所在地:現(xiàn)居住地:廣東中山。
教育背景。
2010/9-至今中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥大專。
工作經(jīng)驗(yàn)。
時(shí)間:2010/6-2010/9。
公司名稱:艾默生雅達(dá)電子廠。
工作種類:電子/機(jī)械工程師。
部門:生產(chǎn)線。
工作描述:普工。
語言能力。
英語:良好。
所獲證書/所受嘉獎(jiǎng)/表彰及自我評價(jià)。
所受嘉獎(jiǎng):校運(yùn)會女子圍棋項(xiàng)目獲得二等獎(jiǎng);實(shí)驗(yàn)班級英語風(fēng)采活動(dòng)獲得三等獎(jiǎng);國學(xué)經(jīng)典知識學(xué)習(xí)競賽三等獎(jiǎng);國學(xué)經(jīng)典知識背誦競賽三等獎(jiǎng);廣東省“心寶杯”中藥傳統(tǒng)技能大賽團(tuán)體三等獎(jiǎng)。(熟悉300多種中藥飲片)。
自我評價(jià):本人具備出色的學(xué)習(xí)能力并且樂于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新,不斷追求卓越本人積極向上,學(xué)習(xí)刻苦努力,團(tuán)結(jié)同學(xué),熱愛集體活動(dòng)。有較強(qiáng)的責(zé)任感,和社會榮辱觀。性格熱情開朗待人友好,為人誠懇,工作認(rèn)真刻苦,勤勞,擁有較強(qiáng)的適應(yīng)能力。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十五
現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理法是根據(jù)20xx年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改中華人民共和國藥品管理法的決定》第二次修正的,下面是詳細(xì)內(nèi)容。
(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過20xx年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂根據(jù)20xx年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法等七部法律的決定》第一次修正根據(jù)20xx年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改中華人民共和國藥品管理法的決定》第二次修正)。
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門,執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:。
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;。
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;。
(四)具有保證藥品質(zhì)量的。
規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:。
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;。
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;。
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
第二十九條研制新藥,必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。
完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。
第三十條藥物的非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。
第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
第三十二條藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。
第三十三條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員,對新藥進(jìn)行審評,對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評價(jià)。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。
第三十五條國家對麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。
第三十六條國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國務(wù)院制定。
第三十七條國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定。
第三十八條禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。
第三十九條藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第四十條藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),并依照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。
允許藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:。
(二)首次在中國銷售的藥品;。
(三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
前款所列藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院價(jià)格主管部門核定并公告。檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。
已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第四十三條國家實(shí)行藥品儲備制度。
國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí),國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。
第四十四條對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。
第四十五條進(jìn)口、出口麻醉的藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神的藥品,必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。
第四十六條新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售。
第四十七條地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:。
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:。
(三)變質(zhì)的;。
(四)被污染的;。
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;。
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:。
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;。
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;。
(三)超過有效期的;。
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;。
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;。
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
第五十條列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。
第五十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。
第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。
第五十三條藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。
發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有。
說明書。
標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。
第五十五條依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格,為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。
第五十六條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。
第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五十八條禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。
第五十九條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。
處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
第六十條藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
第六十一條省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。
第六十二條藥品價(jià)格和廣告,本法未規(guī)定的,適用《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。
藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的,必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。
第六十五條國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果;公告不當(dāng)?shù)?,必須在原公告范圍?nèi)予以更正。
第六十六條當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。
第六十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。
第六十八條地方政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。
第六十九條藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。
藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
第七十條國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。
第七十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員,應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第七十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十四條生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十五條從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
第七十六條知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十七條對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。
第七十八條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
第七十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
第八十條進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊證書的藥品,未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,撤銷進(jìn)口藥品注冊證書。
第八十一條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第八十四條藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
第八十五條藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
第八十六條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
第八十七條本法第七十二條至第八十六條規(guī)定的行政處罰,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。
第八十八條違反本法第五十五條、第五十六條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的,依照《中華人民共和國價(jià)格法》的規(guī)定處罰。
第八十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,依法給予處分,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九十一條違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九十二條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第九十三條藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由其上級主管機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:。
(三)對不符合進(jìn)口條件的藥品發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書的;。
(四)對不具備臨床試驗(yàn)條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的。
第九十四條藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,由其上級機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,有違法收入的予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,依法給予行政處分。
第九十五條藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,由政府有關(guān)部門責(zé)令退還,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),撤銷其檢驗(yàn)資格。
第九十六條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外,對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九十七條藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。
第九十八條藥品監(jiān)督管理人員濫用權(quán)力、假公濟(jì)私、玩忽職守,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
第九十九條本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒有標(biāo)價(jià)的,按照同類藥品的市場價(jià)格計(jì)算。
第一百條本法下列用語的含義是:。
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。
藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
第一百零一條中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行制定。
第一百零二條國家對預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理。具體辦法由國務(wù)院制定。
第一百零三條中國人民解放軍執(zhí)行本法的具體辦法,由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法制定。
第一百零四條本法自20xx年12月1日起施行。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十六
畢業(yè)生在投遞簡歷前,也要做細(xì)致的信息篩選、分析工作,從中找出有用信息。投遞簡歷要本著“越快越好”的原則,在見到招聘信息后盡快投遞。以下是“藥品監(jiān)測個(gè)人簡歷”,希望給大家?guī)韼椭?/p>
【基本資料】。
姓名:xxx。
性別:女。
政治面貌:黨員。
婚姻狀況:未婚。
當(dāng)前所在地:寧波。
戶口所在地:浙江。
身高:160cm。
【求職意向】。
工作性質(zhì):全職。
欲從事崗位:業(yè)務(wù)員、醫(yī)藥檢驗(yàn)、醫(yī)藥代表。
要求地區(qū):浙江。
到崗時(shí)間面議。
【技能與特長】。
英語良好英語等級:a級。
計(jì)算機(jī)能力良好計(jì)算機(jī)等級:一級。能運(yùn)用wordexclepowerpointps。
【教育經(jīng)歷】。
201x年9月――201x年7月浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校藥品質(zhì)量檢測技術(shù)大專。
學(xué)校期間學(xué)習(xí)了儀器分析,醫(yī)藥應(yīng)用統(tǒng)計(jì),藥用有機(jī)化學(xué),實(shí)用醫(yī)藥基礎(chǔ),生物化學(xué)與生化藥品,應(yīng)用高等數(shù)學(xué),中醫(yī)藥基礎(chǔ),藥品生物檢定技術(shù),微生物學(xué)與免疫學(xué)基礎(chǔ),藥用基礎(chǔ)化學(xué),藥劑學(xué),中藥制劑分析,藥物分析,藥物化學(xué),等專業(yè)課程。專業(yè)成績良好,在校期間共獲得兩次國家勵(lì)志獎(jiǎng)學(xué)金,一次校二等獎(jiǎng)學(xué)金,一次英才獎(jiǎng)學(xué)金,一次校單項(xiàng)獎(jiǎng)學(xué)金。
【自我評價(jià)】。
生活積極,性格方面開朗大方,善于與人交流,會主動(dòng)幫助有困難的人,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
學(xué)習(xí)努力,具有上進(jìn)心,而且具有主動(dòng)性。
在校期間做過許多兼職,每一次都讓自己做的更好,工作努力奮進(jìn),積極肯干,積累了一定經(jīng)驗(yàn),為我以后的工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
【聯(lián)系方式】。
聯(lián)系電話:xxxxxxxxxxx。
電子郵箱:xxxxxxxxxxx。
藥品監(jiān)督個(gè)人簡歷篇十七
姓名:
一年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|25歲(1991年9月17日)。
居住地:上海。
聯(lián)系電話:
e—mail:
最近工作[5個(gè)月]。
公司:xx有限公司。
行業(yè):制藥/生物工程。
職位:生物制藥研究工程師。
學(xué)歷:本科。
專業(yè):藥物化學(xué)。
學(xué)校:上海交通大學(xué)。
到崗時(shí)間:一個(gè)月之內(nèi)。
工作性質(zhì):全職。
希望行業(yè):制藥/生物工程。
目標(biāo)地點(diǎn):上海。
期望月薪:面議/月。
20xx/5—20xx/10:xx有限公司[5個(gè)月]。
所屬行業(yè):制藥/生物工程。
研發(fā)部生物制藥研究工程師。
1、為新藥開發(fā)項(xiàng)目尋找關(guān)鍵原料和中間體的供應(yīng)商,同時(shí)監(jiān)督這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。
2、尋找新的高質(zhì)量的供應(yīng)商同時(shí)保持與現(xiàn)有供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,確保為新藥開發(fā)提供高質(zhì)量的原料。
3、主持每兩周一次的電話會議,討論所有新藥開發(fā)項(xiàng)目的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性問題。
20xx/7—20xx/4:xx有限公司[9個(gè)月]。
所屬行業(yè):制藥/生物工程。
研發(fā)部生物制藥研究工程師。
1、建立人類生理行為系統(tǒng)模式或利用計(jì)算機(jī)仿真來取得數(shù)據(jù),以用來測量和控制生命運(yùn)作。
2、利用工程與生理行為原理,設(shè)計(jì)與開發(fā)醫(yī)療診斷和臨床檢測儀器、設(shè)備和流程。
3、與生命科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)人員一同進(jìn)行人類與動(dòng)物生物系統(tǒng)方面的工程研究。
20xx/9—20xx/6上海交通大學(xué)藥物化學(xué)本科。
證書。
20xx/12大學(xué)英語四級。
英語(良好)聽說(良好),讀寫(良好)。
我性格沉穩(wěn),做事細(xì)心且條理性強(qiáng),工作中踏實(shí)認(rèn)真,一絲不茍,具有很強(qiáng)的責(zé)任心。同時(shí)勤奮,虛心好學(xué),能很快掌握新知識,新技能。在人際交往方面,我樂于與人溝通合作,有著良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
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