一些瑣碎小事看似微不足道，但它們也構(gòu)成了我們生活的一部分。在總結(jié)中可以提出問題和建議，以期引起讀者的思考和關(guān)注。通過參考他人的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，我們可以更好地總結(jié)自己的工作和生活。
不合格管理制度篇一
1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品，化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時(shí)，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫存放。
5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí)，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。
存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí)，并隔離放置。
不合格管理制度篇二
1目的：確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制以防止其非預(yù)期的使用。
2適用范圍：適用于對(duì)不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后產(chǎn)品的控制。
3職責(zé)。
3.1品質(zhì)部：不合格品的檢驗(yàn)、識(shí)別、初步分析及給予處理的意見。
3.2生產(chǎn)部及供應(yīng)商：不合格品的處置及采取有效的糾正和預(yù)防措施。
3.3技術(shù)部：不合格品的參與分析、技術(shù)支援及制定有效的糾正和預(yù)防措施。4程序。
4.2如其它部門對(duì)來料檢驗(yàn)不合格來料處置方式有不同意見時(shí)，可將其交技術(shù)經(jīng)理或品質(zhì)經(jīng)理作最終裁決；4.3來料不合格作出處置決定后，由質(zhì)檢員在該批來料的外包裝上貼上相應(yīng)標(biāo)識(shí)，并知會(huì)倉管放入相應(yīng)的區(qū)域。
檢查員如在產(chǎn)品檢查過程發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)（如貼紅色箭頭標(biāo)等）標(biāo)識(shí),將數(shù)量登記于《質(zhì)量日?qǐng)?bào)表》后將其存放于不合格品區(qū)域；如所檢查出的不合格項(xiàng)較嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)通知車間主任和品質(zhì)經(jīng)理。品質(zhì)經(jīng)理視狀況作出相應(yīng)的處理。
6.2檢驗(yàn)人員驗(yàn)貨不合格，對(duì)不合格情況進(jìn)行記錄，并報(bào)品質(zhì)經(jīng)理審核。當(dāng)生產(chǎn)部門有異議時(shí)，由技術(shù)部經(jīng)理作出處理決定。處置決定為：特采裁決（必要時(shí)生產(chǎn)部返工；當(dāng)判定為返工時(shí)由品質(zhì)部發(fā)出《返工通知單》（如重大問題需發(fā)出《糾正/預(yù)防措施報(bào)告》）。生產(chǎn)部管理人員組織相關(guān)人員進(jìn)行返工跟進(jìn)；若在驗(yàn)貨時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，經(jīng)分析后可能會(huì)影響到前幾批產(chǎn)品質(zhì)量，但前幾批產(chǎn)品已到客戶手中時(shí)，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶溝通處理。
所有過程返工、返修后均應(yīng)重檢并記錄直至合格為止。
不合格管理制度篇三
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，對(duì)公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則，特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指：藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，包括：
1、采購來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫，應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進(jìn)退出標(biāo)志)，同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。
六、上級(jí)藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn)，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。
不合格管理制度篇四
對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍。
三職責(zé)。
3．1本程序由品管科管管理。
3．2評(píng)審職責(zé)。
本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審。
現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)。
3．3處置職責(zé)。
檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置。
生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理。
3工作程序。
四評(píng)審、記錄。
4．1．1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4．1．3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4．1．4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。
4．2標(biāo)識(shí)、隔離。
4．2．1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識(shí)：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4．2．2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。
4．2．5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫。
4．3處置。
4．3．1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4．3．2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。
4．3．3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。
4．3．4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。
4．3．5原料/成品儲(chǔ)存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。
4．3．6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。
4．3．7對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格，對(duì)此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
五糾正和預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。
5．1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī)：
5．2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5．3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。
5．4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5．5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。
5．6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5．7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)；管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。
5．8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)。
5．9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。
5．10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5．11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。
5．12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。
5．13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5．14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。
5．15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。
六其它。
6．1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6．2若客戶要求使用不合格成品時(shí)，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。
七相關(guān)記錄。
不合格管理制度篇五
1、目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的'藥品。
5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度篇六
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
（1）國家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
（2）質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
（3）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
（4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
（5）生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。
4、入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。
5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
目的'：為確保人民群眾健康安全，嚴(yán)格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍：藥品經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)。
職責(zé)：儲(chǔ)運(yùn)部和質(zhì)管部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量（包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
2.1驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。
2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。
2.9各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)的藥品。
3.1倉庫要加強(qiáng)不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場(chǎng)。
3.2驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫，將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購部負(fù)責(zé)退、換貨。
3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測(cè)期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》，交儲(chǔ)運(yùn)、銷售等部門。倉庫接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí)，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。
不合格管理制度篇七
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1.目的。
建立和保持對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。
2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：
4.1不合格原輔料的管理4.1.1不合格原輔料的來源：
4.1.1.1進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。
4.1.1.2在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。
4.1.2進(jìn)入倉庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由qa質(zhì)檢員貼上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。
4.1.3不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。
4.1.4不合格原輔料的處理方法：
4.1.4.1通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。
4.1.4.2降級(jí)使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3報(bào)廢銷毀。
4.1.4.3.1價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。
4.1.4.3.2已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì)同倉庫管理員協(xié)調(diào)。
4.1.4.3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。
4.2.1有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用：4.2.1.1經(jīng)質(zhì)控部檢測(cè)不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。
4.2.2經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控部審核后執(zhí)行。
4.2.3采購部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。
4.3.1生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，qa質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。
4.3.2生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對(duì)不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。
4.4.1質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，qc人員填寫不合格報(bào)告單，通知相關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。
4.4.2質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對(duì)不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。
4.5.1退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。
不合格管理制度篇八
對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的：
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括：
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲(chǔ)存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3 售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的.養(yǎng)護(hù)與檢查，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下制度：
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。
8、對(duì)于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)藥房主任核驗(yàn)，報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。
9、藥品的銷毀，應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行，應(yīng)有銷毀工作記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅，特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查，填寫報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后，遵從本制度進(jìn)行銷毀。
11、藥房主任對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度篇九
不合格藥品、藥品銷毀管理制度有下列情況之一者為不合格品1.1國家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無批準(zhǔn)文號(hào)；無注冊(cè)商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號(hào)；無有效期；進(jìn)口品種無注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。
1.3名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6超過有效期。
1.7其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn)，并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：
（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12“不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。
12.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。
13.1采購部將erp不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。
采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在erp系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書，由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。
不合格管理制度篇十
適用于對(duì)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。職責(zé)。
3.1品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別和處理后的復(fù)檢，并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審和所采取的糾正、預(yù)防措施過程的監(jiān)督檢查。
b）一般不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定，偶然出現(xiàn)個(gè)別或少量的不合格品或不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的產(chǎn)品。
4.2進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價(jià)處理等。
4.2.1經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，倉庫保管員將其放置于不合格。
品區(qū)，并在產(chǎn)品堆放處實(shí)施“不合格”標(biāo)簽或標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。由品控部填寫《不合格品處置報(bào)告》，報(bào)副總經(jīng)理作出處置意見，屬于嚴(yán)重不合格品應(yīng)由生產(chǎn)部組織進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)。品控部將《不合格品處置報(bào)告》轉(zhuǎn)到市場(chǎng)營銷部，由市場(chǎng)營銷部按處置決定實(shí)施處置。
a）對(duì)嚴(yán)重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價(jià)處理。b）一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實(shí)施讓步接收處理時(shí)，由倉庫保管員依據(jù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)的處置決定，在原不合格標(biāo)簽或標(biāo)牌上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。c）讓步接收的產(chǎn)品投入生產(chǎn)后，車間應(yīng)嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)工藝操作，生產(chǎn)部應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，應(yīng)立即停止使用，并通知品控部，生產(chǎn)部應(yīng)重新組織進(jìn)行評(píng)審并作出處置決定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購產(chǎn)品，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過程產(chǎn)品、成品的識(shí)別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級(jí)、報(bào)廢等。
施讓步接收。
b）報(bào)廢產(chǎn)品由倉庫保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。4.3.2檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格品，必須先通知操作人員及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝條件，停止將不合格品轉(zhuǎn)入下道工序，之后填寫《不合格品處置報(bào)告》報(bào)副總經(jīng)理作出初步處置決定（如對(duì)不合格品實(shí)施隔離、標(biāo)識(shí)等），并將決定口頭通知責(zé)任部門按處置要求處置。然后通知生產(chǎn)部召開不合格品處理評(píng)審會(huì)議，對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，依據(jù)原因采取相應(yīng)的處置措施，如報(bào)廢、降級(jí)或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴(yán)重不合格品之后，品控部應(yīng)對(duì)隨后生產(chǎn)過程生產(chǎn)工藝技術(shù)調(diào)整后的產(chǎn)品加大監(jiān)督檢驗(yàn)的頻次，待產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定后方可按正常要求實(shí)施檢驗(yàn)。
4.3.4返工處置后的產(chǎn)品品控部應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品應(yīng)按前述的處置程序進(jìn)行處置。
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗(yàn)記錄》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）6.2《質(zhì)量過程控制通知單》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）。
6.3《成品油檢驗(yàn)報(bào)告單》（見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）。
不合格管理制度篇十一
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的分類，進(jìn)貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識(shí)別與處理，并且明確了處理方式的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)原材料、半成品、成品和交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3職責(zé)。
3、1生產(chǎn)部iqc負(fù)責(zé)不合格成品的識(shí)別、判定與處理結(jié)果的跟蹤。
產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格現(xiàn)象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。
理。
4、1、3倉庫管理員在核實(shí)原輔料的的狀況，并與供應(yīng)商確認(rèn)退貨返工事宜;。
不合格放置在不合格品區(qū)域。
4、1、2對(duì)嚴(yán)重不合格品應(yīng)填寫《不合格品處置單》，并經(jīng)生產(chǎn)部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。
現(xiàn)象。
4、2、2嚴(yán)重不合格品為不可返工、返修的報(bào)廢品;。
流程圖。
4、3、2生產(chǎn)總工到現(xiàn)場(chǎng)后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，按“改作它用”、“返工、返修”或“報(bào)廢”處理。
定后，由總經(jīng)理評(píng)審放行。
在三天內(nèi)完成不良品的“改作它用”處理。
a)因質(zhì)量問題涉及的產(chǎn)品訂單量:***張以下或***元;。
e)產(chǎn)品交期延誤在12小時(shí)以內(nèi);f)對(duì)質(zhì)量問題在處理期限內(nèi)未完成處理;。
5、1、2嚴(yán)重質(zhì)量問題。
a)因質(zhì)量問題涉及的批量性訂單產(chǎn)品:***張以上或***元;。
5、2質(zhì)量問題的資料。
j)涉及的經(jīng)濟(jì)損失或影響大小。5、3質(zhì)量問題的處理。
5、3、1生產(chǎn)部檢驗(yàn)人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報(bào)相關(guān)人員后，由職責(zé)部門在一個(gè)工作日內(nèi)完成分析和處理，并安排生產(chǎn)助理填報(bào)《質(zhì)量管理日?qǐng)?bào)表》，發(fā)送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)郵箱，對(duì)提報(bào)原因分析與整改措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)未及時(shí)完成整改的急及上報(bào)上生產(chǎn)部長。
5、3、2生產(chǎn)部總工根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題及處罰標(biāo)準(zhǔn)開具負(fù)激勵(lì)單，由職責(zé)人確認(rèn)，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，交財(cái)務(wù)部執(zhí)行。
5、4質(zhì)量問題的賠償與處罰標(biāo)準(zhǔn)。
5、4、2屬于工藝試調(diào)整或技改造成的報(bào)廢，不追究質(zhì)量事故職責(zé)。5、4、4應(yīng)賠金額超過1000元的，可申請(qǐng)分期支付。
部、財(cái)務(wù)部審核，總經(jīng)理審批，于春節(jié)前由財(cái)務(wù)發(fā)放。
5、4、6應(yīng)賠償計(jì)價(jià):按損失金額的50%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應(yīng)賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例:。
質(zhì)量問題處罰標(biāo)準(zhǔn)。
不合格管理制度篇十二
產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：
1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。
2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。
3、降級(jí)或改作他用。
4、拒收或報(bào)廢。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。
經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會(huì)簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對(duì)于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭(zhēng)議意見，若有需要報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理仲裁。
2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對(duì)于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。
3、讓步按受：凡被簽批為讓步的.，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識(shí)，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。
4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。
1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：
首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。
首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。
操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。
2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：
首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。
加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。
受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測(cè)試，只得檢驗(yàn)儀器測(cè)量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測(cè)造成不合格。
由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。
3、工檢雙方責(zé)任：
首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。
加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。
由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。
不合格管理制度篇十三
近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用輔酶a、南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格。國家食藥監(jiān)總局發(fā)出現(xiàn)通告，要求將這些批次的產(chǎn)品暫停生產(chǎn)銷售，立即召回。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的4批次注射用輔酶a不合格，批號(hào)分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項(xiàng)目為效價(jià)測(cè)定;經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的3批次順鉑注射液不合格，批號(hào)分別為0312、20150313和20150411，不合格項(xiàng)目為可見異物;經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為141001、141101和150103，不合格項(xiàng)目為裝量差異;標(biāo)示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為0503、1202和20141203，不合格項(xiàng)目為裝量差異。
不合格管理制度篇十四
對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對(duì)不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的'不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。
4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告，報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
b）一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理。
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。
4·3·1對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。
c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對(duì)待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。
《檢驗(yàn)記錄》。
不合格管理制度篇十五
為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對(duì)不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。
適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離工作，并判定處置;負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對(duì)原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格，判為不合格品。
4.2標(biāo)識(shí)和隔離凡判為不合格品，必須做好識(shí)別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管，嚴(yán)禁與合格品混存，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得動(dòng)用不合格品。
4.3評(píng)審對(duì)不合格品批量較大，造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評(píng)定，以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞?，不合格?shù)量較小時(shí)，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對(duì)外購的原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對(duì)保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應(yīng)做報(bào)廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉(zhuǎn)序。
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評(píng)審記錄和處置記錄。
不合格管理制度篇十六
在不合格品管理中，需要做好以下幾項(xiàng)工作：
1、不查清不合格的原因不放過。因?yàn)椴徊?*因，就無法進(jìn)行預(yù)防和糾正，不能防止再現(xiàn)或重復(fù)發(fā)生。
2、不查清責(zé)任者不放過。這樣做，不只是為了懲罰，而主要是為了預(yù)防，提醒責(zé)任者提高全面素質(zhì)，改善工作方法和態(tài)度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3、不落實(shí)改進(jìn)的措施不放過。不管是查清不合格的原因，還是查清責(zé)任者，其目的都是為了落實(shí)改進(jìn)的措施。不放過原則，是質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的重要指導(dǎo)思想，堅(jiān)持這種指導(dǎo)思想，才能真正發(fā)揮檢驗(yàn)工作的把關(guān)和預(yù)防的職能。
檢驗(yàn)管理工作中有兩種判別職能：
1、符合性判別。
符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)部門來承擔(dān)。
2、適用性判別。
適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合性是相對(duì)于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來說的，具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合用戶要求而言的，一般說，兩者是統(tǒng)一的，但也不盡然。
人們可能有過這樣的經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)完全合格的產(chǎn)品，用起來不一定好用，甚至完全不適用;反之，有的產(chǎn)品，檢驗(yàn)指標(biāo)雖不完全合格，但用起來卻能使人滿意?？赡苁怯捎谟脩舻男枨蟛煌?，也可能是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定本身就不合理，或者有過剩質(zhì)量。所以不合格品下一定等同于廢品，它可以判為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。由于這類判別是一件技術(shù)性很強(qiáng)的工作，涉及到多方面的知識(shí)和要求，因此檢驗(yàn)部門難于勝任，而應(yīng)由不合格品審理委員會(huì)來審理決定，重要產(chǎn)品應(yīng)有嚴(yán)格的審查程序和制度。
報(bào)廢，對(duì)于不能使用如影響人身財(cái)產(chǎn)安全或經(jīng)濟(jì)上產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品，應(yīng)予報(bào)廢處理。
不合格管理制度篇十七
對(duì)服務(wù)過程與采購物資進(jìn)行控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用。
適用于服務(wù)過程及采購物資的不合格項(xiàng)控制。
3.1各部門負(fù)責(zé)本部門服務(wù)過程中不合格項(xiàng)的識(shí)別、控制和糾正。
3.2管理部負(fù)責(zé)采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí);品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)項(xiàng)的識(shí)別、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。
4.1.1各部門在服務(wù)過程中檢查出不合格項(xiàng)時(shí),按公司規(guī)定填寫《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》,品質(zhì)部填寫《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng),由檢查人員進(jìn)行評(píng)審并作出處置;情節(jié)嚴(yán)重時(shí),報(bào)部門負(fù)責(zé)人評(píng)審和處置。處置方式為:返工或糾正(對(duì)不可能進(jìn)行復(fù)檢的)。
4.2.1標(biāo)識(shí):業(yè)主在《維修任務(wù)單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務(wù)中心回訪后簽署的不合格標(biāo)識(shí)。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當(dāng)倉庫管理員檢測(cè)到采購物品不合格時(shí),直接通知采購員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對(duì)庫存物品進(jìn)行盤點(diǎn),填寫《倉庫盤點(diǎn)表》,由管理部負(fù)責(zé)審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點(diǎn)表》交管理部,對(duì)在盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級(jí)使用、報(bào)廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。
維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務(wù)中心維修人員應(yīng)在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,換為合格品。
4.4各相關(guān)部門對(duì)不合格產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行評(píng)審后應(yīng)填寫《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務(wù)應(yīng)經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務(wù)過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關(guān)記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》。
6.1《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點(diǎn)表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度篇十八
在生活中，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的不合格食品管理制度，歡迎大家分享。
第一條為加強(qiáng)本經(jīng)營單位食品質(zhì)量管理,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),確保本經(jīng)營單位按照法定條件、要求從事食品經(jīng)營活動(dòng),銷售符合法定要求的食品,維護(hù)本經(jīng)營單位聲譽(yù),特制定本制度。
第二條對(duì)不合格食品實(shí)施退市制度,是指對(duì)銷售質(zhì)量不符合國家、地方或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)要求,或存在其他安全衛(wèi)生隱患的食品,采取停止銷售,退出本經(jīng)營單位的管理制度。
第三條下列食品為不合格食品,應(yīng)停止銷售,退出本經(jīng)營單位:
(一)腐爛變質(zhì)、污穢不潔的;
(二)包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的;
(三)超過安全使用期或者保質(zhì)日期的;
(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)、檢疫而未檢驗(yàn)、檢疫,或檢驗(yàn)、檢疫不合格的;
(五)摻雜、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料的;
(六)使用非食用色素或其它非食用物質(zhì)加工的';
(九)行政監(jiān)管機(jī)關(guān)公布屬于不合格食品的;
(十)其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的,或者存在隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的。
第四條本經(jīng)營單位工作人員發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應(yīng)立即停止銷售該食品,并采取下列措施:
(一)立即清點(diǎn)不合格食品,登記造冊(cè);
(三)對(duì)有毒有害、腐爛變質(zhì)的食品應(yīng)交由有關(guān)部門進(jìn)行無害化處理或銷毀;
(四)可能造成安全衛(wèi)生危害的,立即向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或相關(guān)行政監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第五條對(duì)已經(jīng)出售的嚴(yán)重危害人體健康、人身安全的不合格食品,本經(jīng)營單位選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。
第六條本經(jīng)營單位工作人員應(yīng)對(duì)本經(jīng)營單位內(nèi)的食品進(jìn)行經(jīng)常性檢查,發(fā)現(xiàn)不合格食品應(yīng)立即停止銷售,撤下柜臺(tái),退出超市。
第七條本經(jīng)營單位應(yīng)對(duì)消費(fèi)者作出食品質(zhì)量承諾,并在出售食品時(shí)向消費(fèi)者提供購貨憑證或商品質(zhì)量信譽(yù)卡。
不合格管理制度篇十九
第1.1條嚴(yán)格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對(duì)不合格原材料進(jìn)行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對(duì)隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進(jìn)場(chǎng)，并上報(bào)材料班長。
第1.3條對(duì)于目測(cè)就不合格且供貨商對(duì)目測(cè)結(jié)果無異議的原材料，應(yīng)堅(jiān)決退貨，并及時(shí)上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
第1.4條當(dāng)供需雙方對(duì)目測(cè)結(jié)果有異議時(shí)，應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當(dāng)對(duì)材料有懷疑、目測(cè)無把握時(shí)，應(yīng)及時(shí)取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)場(chǎng)原材料按批量隨機(jī)取樣，將樣品送試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。如檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)結(jié)果反饋給材料班，由材料班進(jìn)行記錄，并報(bào)告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當(dāng)巡場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場(chǎng)有混料時(shí)，應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運(yùn)出場(chǎng)或降級(jí)使用。對(duì)于降級(jí)使用的材料應(yīng)分開堆放，在保證混凝土強(qiáng)度滿足設(shè)計(jì)要求的前提下，只允許使用在強(qiáng)度等級(jí)不大于c15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應(yīng)的驗(yàn)證試件。
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時(shí)，應(yīng)立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗(yàn)室主任，采取合理措施進(jìn)行調(diào)整，在保證該車混凝土強(qiáng)度和和易性均滿足設(shè)計(jì)和使用要求的情況下再放行出場(chǎng)，并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對(duì)于因工地多要或準(zhǔn)備不充分而導(dǎo)致的退灰，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理：出場(chǎng)2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強(qiáng)度部等級(jí)部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對(duì)于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場(chǎng)4h以內(nèi)，降低1-2強(qiáng)度等級(jí)作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對(duì)退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強(qiáng)度等級(jí)不得超過原設(shè)計(jì)強(qiáng)度等級(jí)，并應(yīng)至少留置一組混凝土驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度評(píng)定不合格時(shí)，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報(bào)告和技術(shù)改進(jìn)措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格時(shí)，應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進(jìn)行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報(bào)告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)損失小于或等于10000元)時(shí)，由技術(shù)質(zhì)量部會(huì)同各公司技術(shù)部門處理并報(bào)總工程師，事故報(bào)告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟(jì)損失10000元以上)時(shí)，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時(shí)內(nèi)報(bào)告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集質(zhì)量事故專題會(huì)議，對(duì)事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，并將事故結(jié)果以書面形式報(bào)總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷完善公司的管理體系，以確?！斑M(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
不合格管理制度篇二十
一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的'態(tài)度，公正檢測(cè)獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。
二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)慎重對(duì)待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確?儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常?試驗(yàn)過程是否符合規(guī)范要求?確認(rèn)正確無誤后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。
三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報(bào)后，在樣品能夠滿足試驗(yàn)檢測(cè)的情況下，應(yīng)及時(shí)另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時(shí)，應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺(tái)帳上登記、出具檢測(cè)報(bào)告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時(shí)附上相關(guān)的影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測(cè)結(jié)果不合格報(bào)告應(yīng)單獨(dú)建立檢測(cè)結(jié)果不合格項(xiàng)目臺(tái)帳。不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項(xiàng)目、報(bào)告編號(hào)、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時(shí)間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
不合格管理制度篇二十一
對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場(chǎng)不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制。
3.1本程序由品管科管管理。
3.2評(píng)審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)。
3.3處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的`處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理。
4.1.1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4.1.4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。
4.2標(biāo)識(shí)、隔離。
4.2.1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識(shí)：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。
4.2.4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄。
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫。
4.3處置。
4.3.1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4.3.2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。
4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。
4.3.4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。
4.3.5原料/成品儲(chǔ)存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。
4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。
4.3.7對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格，對(duì)此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī)：
5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。
5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)；管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。
5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)。
5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。
5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。
5.13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。
5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。
6.1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時(shí)，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。
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