醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要五篇(優(yōu)質(zhì))

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醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要五篇(優(yōu)質(zhì))
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醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號),制定本計劃。

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責(zé)任的落實。

(二)堅持風(fēng)險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

(三)落實企業(yè)主體責(zé)任,推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。

3、按"屬地監(jiān)管,分級負責(zé)"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。

(4)對實施一級監(jiān)管的`醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。

4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。

5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。

(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

(一)市局負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo);負責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

(二)縣區(qū)局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo);負責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。

(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實監(jiān)管責(zé)任,確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,強化企業(yè)的責(zé)任意識,構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時固定證據(jù),并依法查處。檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時,每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇二

根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,制定本計劃。

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強監(jiān)管有效性為目標,以從源頭抓質(zhì)量為重點,按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

通過大力強化日常監(jiān)管措施,深入開展專項整治活動,促進企業(yè)法律責(zé)任意識的進一步增強,企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。

(一)檢查重點對象

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

(1)產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

(4)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè);

2、經(jīng)營環(huán)節(jié)

(1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

(2)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè);

(3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3、使用環(huán)節(jié)

(1)縣級以上醫(yī)療機構(gòu);

(2)xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

(二)、檢查重點內(nèi)容

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況;

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況;

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實情況;

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況;

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況;

8.生產(chǎn)過程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況;

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行;

3.購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;

7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;

8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品,查看各項記錄是否真實完整;

9.查看有無建立質(zhì)量手冊(三類企業(yè),除隱形眼鏡門店),是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。

(三)使用環(huán)節(jié)

4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;

6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實;

醫(yī)療器械監(jiān)管科:負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè),縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,并負責(zé)收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

藥品流通監(jiān)管科:負責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時上報不良事件;

8.受理群眾舉報投訴,對違法違規(guī)行為進行依法查處;

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,做好監(jiān)管信息的采集和分析工作,對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項,及時提出對策和建議。

(一)統(tǒng)一思想,提高認識

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責(zé)的態(tài)度,切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識,把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置,切實抓緊抓好。

(二)加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任

各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo),按照權(quán)責(zé)一致原則,誰主管誰負責(zé),強化責(zé)任意識,明確責(zé)任追究,確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。

(三)立足實際,創(chuàng)新監(jiān)管

各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際,突出自身特色,抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié),在法規(guī)允許的范圍內(nèi),勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。

(四)標本兼治,務(wù)求實效

各縣區(qū)局要堅持立足當(dāng)前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則,加強制度化、規(guī)范化建設(shè),將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇三

根據(jù)醫(yī)院需要和院領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理工作的要求,在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實際情況,我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計劃。

20xx年工作思路是進一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

(一)設(shè)備完好率達95%以上。

(二)維修保養(yǎng)停工率小于5%

(三)杜絕重大設(shè)備責(zé)任事故。

(四)設(shè)備維修費用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。

(五)加強資料管理,確保其真實性、準備性和實用性。

(六)建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

(一)轉(zhuǎn)變設(shè)備管理思路,加大醫(yī)院設(shè)備管理力度,保證醫(yī)院正常經(jīng)營,對重要設(shè)備的維護保養(yǎng),通過統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排,保障設(shè)備安全正常運行。

(二)組織專項設(shè)備管理活動,在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,開展“降低消耗、增收節(jié)支”的活動。

(三)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。

(四)做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作,嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的`平穩(wěn)運行是設(shè)備管理的核心,在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動保駕護航。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇四

根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營需要以及院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理科的工作要求,20xx年我們醫(yī)院的設(shè)備科整體進行有序的改善以及設(shè)備的引進。通過加強我們設(shè)備科的工作管理,不僅能整體提高醫(yī)院的醫(yī)療水平,還能極大地提高我們醫(yī)生的就診效率。為了圓滿地完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù),我對于設(shè)備科20xx年的工作做出整體規(guī)劃安排。

20xx年總體的工作思路主要是以引進新設(shè)備以及把陳舊的老設(shè)備更換為前提,并對設(shè)備科的工作人員進行新設(shè)備的調(diào)試以及學(xué)習(xí)。我們醫(yī)院成立至今,設(shè)備的引進在不斷的增加,設(shè)備的先進程度也在與時俱進的發(fā)展。為了更好的應(yīng)付當(dāng)前的舊病壓力,我們引進了全新的就診設(shè)備,能夠更清晰的解決患者身上的病痛問題。

20xx年我們給設(shè)備科提出的工作目標是設(shè)備的完好率達到98%以上,并且設(shè)備在停工保養(yǎng)的時候小于1%的工時。尤其是在節(jié)假日期間,必須要保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。一些老設(shè)備的翻新以及報廢需要提前跟院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)申請,以及提出自己的合理規(guī)劃安排,為醫(yī)院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強資料的管理,以確保其檢查的真實性,準確性和保密性。

20xx年我們會安排一些設(shè)備科的醫(yī)生去學(xué)習(xí)先進的技術(shù),了解大城市的一些手段,我們不僅能夠提升自己的視野,也能提早的.發(fā)現(xiàn)自身存在的問題,從而做出有效的改善。對于重要設(shè)備的維護保養(yǎng)也需要跟廠家進行溝通聯(lián)手,對于一些不懂的內(nèi)容需要及時的向相關(guān)人員進行請教,切不可盲目操作。

你來說20xx年的整體思路就是在完善自身的同時提高設(shè)備科的整體效率,不僅要做到檢查的準確性,實時性以及保密性,還要對自身的整體知識水平上升一個檔次,這就是我對設(shè)備科20xx年工作的整體規(guī)劃安排。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇五

在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實際,認真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項檢查活動。

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家,無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點對經(jīng)營企業(yè)的'制度建設(shè)、產(chǎn)品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認真整改,并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。

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