總結是指對某一階段的工作、學習或思想中的經(jīng)驗或情況加以總結和概括的書面材料，它可以明確下一步的工作方向，少走彎路，少犯錯誤，提高工作效益，因此，讓我們寫一份總結吧。相信許多人會覺得總結很難寫？下面是小編為大家?guī)淼目偨Y書優(yōu)秀范文，希望大家可以喜歡。
醫(yī)藥公司倉儲部半年工作總結 醫(yī)藥公司倉儲部上半年工作總結篇一
二0××年度，營銷部在公司的指導下，開展了武漢市場醫(yī)藥零售終端網(wǎng)絡的建設、各區(qū)級批發(fā)單位的鞏固、公司部分總經(jīng)銷新品種的鋪貨及市場啟動和推廣工作?，F(xiàn)將這一年來，營銷部年度工作所取的成績、所存在的問題，作一簡單的總結，并對營銷部下一步工作的開展提幾點看法。
總而言之，三句話：成績不可忽視，問題亟待解決，建議僅供參考。
一、“5個一”的成績不可忽視
1.鋪開、建設并鞏固了一張批發(fā)企業(yè)所必需的終端營銷網(wǎng)絡
武漢市場現(xiàn)有醫(yī)藥零售終端共690家，通過深入實際的調(diào)查與交往，我們按照這些終端客戶的規(guī)模實力、資金信譽、品種結構、店面大小，將這690家零售終端進行了a、b、c分類管理，其中a類包括“中聯(lián)”在內(nèi)的25家;b類有94家;c類210家。在這690家終端客戶中，我們直接或間接與之建立了貨款業(yè)務關系的有580家;終端客戶掌控力為84%。
我們所擁有的這些終端客戶，為提高產(chǎn)品的市場占有率、鋪貨率、迅速占領武漢這一重點市場，提供了扎實的營銷網(wǎng)絡保證，這一點正是公司的上線客戶——藥品供應商所看重的。
2.培養(yǎng)并建立了一支熟悉業(yè)務運作流程而且相對穩(wěn)定的終端直銷隊伍。 目前，營銷部共有業(yè)務人員18人，他們進公司時間最短的也有5 個月，經(jīng)過部門多次系統(tǒng)地培訓后，他們已完全熟悉了終端業(yè)務運作的相關流程。
對這18名業(yè)務人員，我辦按業(yè)務對象和重點進行了層級劃分，共分為終端業(yè)務員、區(qū)域主管和片區(qū)經(jīng)理三個層級，各層級之間分工協(xié)作，既突出了業(yè)務工作的重點，又防止了市場出現(xiàn)空白和漏洞。
這支營銷隊伍，他們的工作雖然繁瑣和辛苦，卻有著堅定的為a公司盡職盡責和為終端客戶全心服務的思想。他們是武漢市場運作的生力軍，是生產(chǎn)商啟動武漢otc 市場的人員保證。
3.建立了一套系統(tǒng)的業(yè)務管理制度和辦法。
在總結去年工作的基礎上，再加上這一年來的摸索，我們已經(jīng)初步地建立了一套適合于批發(fā)商終端直銷隊伍及業(yè)務的管理辦法，各項辦法正在試運行之中。
首先，出臺了“管人”的《營銷部業(yè)務人員考核辦法》，對不同級別的業(yè)務人員的工作重點和對象作出了明確的規(guī)范;對每一項具體的工作內(nèi)容也作出了具體的要求。
其次，出臺了 “管事”的《營銷部業(yè)務管理辦法》，該辦法在對營銷部進行定位的基礎上，進一步地對領貨、送貨、退貨、鋪貨、贈品發(fā)放，業(yè)務開展的基本思路等作出了細化，做到了“事事有要求，事事有標準。” 第三，形成了“總結問題，提高自己”的日、周兩會機制。每天早晚到部門集中報到，每周六下午召開例會，及時找出工作中存在的問題，并調(diào)整營銷策略，尊重業(yè)務人員的意見，以市場需求為導向，大大地提高了工作效率。
4.確保了一系列品種在武漢終端市場上的占有率。
目前，營銷部操作的品種有四川太極、珠海聯(lián)邦、純正堂、河北華威、山西亞寶等22個廠家，曲美、緩士芬、玉葉清火片、小兒清肺、珍菊降壓片等30多個品規(guī)。對這些品種，我們依照其利潤空白和廠家支持力度的大小，制定了相應的銷售政策;如現(xiàn)款、代銷、人員重點促銷等。通過營銷人員積極努力的工作，這些品種在終端的上柜率在60~95%之間，確保了消費者能在一般的終端即可購買到我公司總經(jīng)銷的產(chǎn)品，杜絕了因終端無貨而影響了產(chǎn)品銷售時機的現(xiàn)象，滿足了廣大生產(chǎn)廠家的鋪貨率要求。
5.創(chuàng)造了一筆為部門的正常運作提供了經(jīng)費保證的銷售額和利潤。
20××年度，武漢辦通過新產(chǎn)品的市場開拓，共實現(xiàn)了銷售額x萬元;利潤額y萬元。為整個本辦事處和十二個周邊辦事處的正常運轉提供了及時的、足額的經(jīng)費保證。
所以說，營銷部在建設并掌握終端營銷網(wǎng)絡的同時，為公司創(chuàng)造了一定的利潤，一舉兩得，成績不可忽視。
二、“5個無”的問題亟待解決
問題是突破口，問題是起跑線，問題是必須掃清的壁壘。1.無透明的過程
雖然營銷部已以建立了一套系統(tǒng)的管理制度和辦法，每天工作也有布置和要求，但是，僅僅是把業(yè)務人員像“放鴿子”一樣放出籠，離開了公司之后，業(yè)務人員做了還沒有做，做得怎樣了沒有跟蹤指導和檢查，全憑業(yè)務人員的口頭匯報，從而導致部分的工作、計劃、制度的執(zhí)行大打折扣。
2.無獎罰的結果
業(yè)務人員干得好與壞，差別不大，好的略有獎勵;差的，毫無懲罰，心慈手軟，“恩” “威”未并施。
3.無激勵的待遇
給每個業(yè)務人員一碗“大鍋飯”，人人都處于一種“吃不飽，餓不死”的狀態(tài)之中。對上進的人，沒有激勵，對懶散的人，卻有保障，做一天和尚撞一天鐘做不做工作無所謂的思想滋生并蔓延。
4.無監(jiān)控的賬款
一方面，財務小組對各區(qū)鋪貨數(shù)額沒有控制，置管理辦法中的“飽和鋪貨量”于不顧，只要業(yè)務人員要貨就發(fā)，應收賬款額度加大，而且對每一個人的每一筆應收帳款未作及時提醒和催收。
另一方面，業(yè)務人員對對應客戶的經(jīng)營動向把握不準，加大了貨款的催收難度，甚至少量的準呆帳產(chǎn)生。5.無充分的權力
在選擇品種時受公司干擾太多，沒有充分的自主權，市場運作不是以需求為導向，而是聽公司“行政指令”。有好產(chǎn)品，沒有好廠家;有好廠家，沒有好產(chǎn)品，加大了操作的難度。
三、6條建議僅供參考
部門該如何轉型?“終端”怎樣才能贏得公司上下一致和重視?武漢辦作為部門的一份子，怎樣才能 順應這一歷史的轉折? 1.重塑營銷部的角色職能定位。
在做網(wǎng)絡的同時，做銷量，創(chuàng)造利潤。通過完善終端網(wǎng)絡來提升產(chǎn)品銷量。
2.建立金字塔式的營銷結構，推行低重心營銷策略。
在確保產(chǎn)品在終端“買得到”的同時，也要確?！百u得動”大面積地向藥店派駐自己的營業(yè)員(可兼職)。不能只保證渠道中有水，還要創(chuàng)造讓水流出去的“出口”。
3.調(diào)整產(chǎn)品結構。
產(chǎn)品是終端市場運作的依托，宜精少而不宜雜多。努力尋求10個左右利潤空間大的產(chǎn)品，可操作性強，投入既有經(jīng)費保障又有利益回報，這樣終端銷售才有積極性。
4.貨款分離，變被動為主動。 業(yè)務人員主動出擊，只向客戶索要訂貨計劃，以客戶需求為導向，按需供貨。貨由專人專車分送;款由對應業(yè)務人員收回，一來可以改變“一天只給一家客戶送一個品種”的現(xiàn)狀，提高工作效率;二來可以降低貨款風險;三來可以避免貨鋪出去又收回來。
5.改變待遇分配機制。
在完成基數(shù)任務的前提下，工資待遇下不保底，上不封頂，既給壓力，又給激勵。大膽地拉開差距，制造“貧富懸殊”，真正做到能者多勞，勞者多得。
希望有一天，營銷部能成為a公司吸引生產(chǎn)廠家、選擇總經(jīng)銷品種的最有份量的談判籌碼!
醫(yī)藥公司倉儲部半年工作總結 醫(yī)藥公司倉儲部上半年工作總結篇二
醫(yī)藥公司質量部工作總結
篇1：醫(yī)藥公司xx年質量工作總結
xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司
xx年質量管理工作總結
xx年12月
目 錄
年質量管理主要工作回顧
2.質量管理方面存在的問題
年的重點工作
質量管理工作總結
質量負責人 xxx
尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結如下：
一、xx年質量管理主要工作回顧
xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管
理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行gsp賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司gsp認證和經(jīng)營質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進gsp認證實施。
從1月份起公司啟動gsp認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于xx年1月18日重新調(diào)整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓，多次實地參觀、考察、學習
xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對gsp重點內(nèi)容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內(nèi)審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執(zhí)行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，著重強調(diào)gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次gsp內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改
落實。7月上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。
2、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人xx年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
準確及時的收集了xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計xxx條，并進行分析匯總，反饋
給相關部門。共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。經(jīng)常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。
gsp認證結束后，工作重心由gsp認證轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。
協(xié)助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓6次（新版gsp零售內(nèi)容的培訓、新版gsp經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版gsp認證工
篇2：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質量管理部工作總結(xx)
xx年質量管理部工作總結
xx年可謂醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。自xx年發(fā)布《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及5個附錄之后，國家總局于xx年3月份出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，而后又發(fā)布了與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營有關的一系列法規(guī)。8月份，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》的規(guī)范性文件，明確了“黑名單”的納入范圍及管理措施，對納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者計入重點監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次，實施重點監(jiān)管，并于12月25日公開第一期廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，涉及藥品經(jīng)營企業(yè)和食品行業(yè)各4個。
回顧xx年質量管理部工作，現(xiàn)總結如下：
質量管理部全年做好日常記錄的檢查工作，具體為：發(fā)貨環(huán)節(jié)：是否存在借條發(fā)貨、無手續(xù)發(fā)貨情況；電子監(jiān)管：采集器導入系統(tǒng)數(shù)據(jù)與ｇｓｐ系統(tǒng)是否相符，記錄情況；溫濕度：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否實時監(jiān)測記錄本月常溫、陰涼、冷庫情況；退貨環(huán)節(jié)：銷退貨未辦手續(xù)的或不符合規(guī)定入倉的情況，查庫存為本月退貨品種；記錄：驗收、養(yǎng)護、設施設備儀器等記錄有無錯漏、裝訂情況；進口藥品、生物制品：當月進貨是否有藥檢,通關單,注冊證,口岸藥檢所藥檢；當月進貨是否有生物制品批簽發(fā)合格證；近效期藥品：檢查240天近效期藥品是否蓋有近效期標識；色標管理：庫房是否按藥品色標管理；藥品堆垛，是否嚴格按照藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品離墻不少于30厘米。收貨環(huán)節(jié)：是否嚴格按照按照要求收貨，冷藏藥品能否提供到貨溫度記錄及運輸單；麻黃堿管理：送貨地址，簽收情況檢查，當月購銷是否存在現(xiàn)金交易；入倉單：隨貨同行，單據(jù)有無錯漏，裝訂情況；收集不良反應信息：是否有收集本企業(yè)售出藥
篇3：藥廠質量部年度工作總結
xx年質量部管理工作總結及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)： 質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議
精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深
入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，xx年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把
好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內(nèi)涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量
興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》精神，對
公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅
旗考核方案》，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為
創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。二是 不斷拓展質量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活
動的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥
品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅
持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展
了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動
紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點
帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質
量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量
水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及
其《藥品法》，另一方面以xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91
份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部
門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有
所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢
驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙
黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個
檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗
285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個
檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)
品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量
部質量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及
有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為
公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了年度產(chǎn)品質量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機
結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商
范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實
維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，xx
年9月已開始注冊了不良反應報告入申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)
督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消
炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)《中華人民共和國藥典》xx版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典
要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；
以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。
并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園
滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在xx年11月我廠順利
通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為
xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思
想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。
2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表
性，影響產(chǎn)品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量 管理）人員進行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到
最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、101xx)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(101xx)顆粒水分超
標；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標；噴霧劑的生產(chǎn)也
存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，qa人員應加
強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質量問題。六、xx年質量管理工作展望根據(jù)xx年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，xx年質量
部主要使以下各項工作得到提高和堅強：
1、質量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量
檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進
行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。
2、質量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理
水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強
學習，掌握各產(chǎn)品質量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二
是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助
各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研
究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進度在xx年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各
部門應按培訓計劃做好xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)
質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。
5、提高產(chǎn)品質量
在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如
復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產(chǎn)品
質量再上一個新臺階。謝謝大家！!質量部
xx年01月23日篇2：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結 不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正
成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎
么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經(jīng)驗的老
師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師
傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保
存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東
西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些
看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想
想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么
樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓，把
安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要
時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘
和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個
環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包
括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯
容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里
有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一
般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實
我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電
腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個
問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并
且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急
躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視?。砹诉@么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓
我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。署名
日期篇3：質量部xx年度工作總結 質量部xx年度工作總結時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監(jiān)督指導和兄弟部門的協(xié)助下，質量部
全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服
務公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將xx年度的工作總結如下 ：
一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況： 本年度新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724
個；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生
院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。新建字典情況：醫(yī)療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；
體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。
二、藥品入庫驗收情況：本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比xx年同期多了10180批次。銷
后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情
況通過今目標反饋給相關部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項，一年來共發(fā)布
信息xx多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據(jù)。驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供
檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。
三、gsp運行情況 ：由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月
才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部
檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質量
管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和
操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是xx年的工作重點。
四、質量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，指導和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程
中的質量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質
量跟蹤，未出現(xiàn)質量問題。每天查看各個藥監(jiān)站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信
息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全年度共收集信
息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；
五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況： 本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局
下發(fā)通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經(jīng)
過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進行整改，規(guī)范我司的不足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健
食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監(jiān)領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃
堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監(jiān)領導的肯定。
六、質量培訓、教育情況：全年度在公司內(nèi)部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢
后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。
七、對不合格藥品的質量管控情況： 對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經(jīng)采
購認可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督
銷毀工作。
八、藥監(jiān)絡監(jiān)管情況：指定專人對電子監(jiān)管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企
業(yè)的學習榜樣。
溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕
度上下限超標所致。產(chǎn)生預警的原因主要是電路和絡中斷引起的。部分產(chǎn)生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設
計原理導致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預警目前還不能解
決，并將會持續(xù)預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明
非我司的原因導致的，其它藥品經(jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在xx
年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫
篇4：藥廠質量部工作總結
xx年質量部管理工作總結及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)： 質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議
精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深
入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏瑇x年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把
好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內(nèi)涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量
興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》精神，對
公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅
旗考核方案》，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為
創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。二是 不斷拓展質量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活
動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥
品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅
持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展
了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動
紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點
帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質
量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量
水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及
其《藥品法》，另一方面以xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91
份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部
門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有
所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢
驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙
黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個
檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗
285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個
檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)
品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量
部質量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及
有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為
公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了年度產(chǎn)品質量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機
結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商
范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實
維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，xx
年9月已開始注冊了不良反應報告入申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)
督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消
炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)《中華人民共和國藥典》xx版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典
要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；
以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證
（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴
霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。
并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園
滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在xx年11月我廠順利
通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為
xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思
想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。
2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表
性，影響產(chǎn)品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量 管理）人員進行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到
最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、101xx)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(101xx)顆粒水分超
標；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標；噴霧劑的生產(chǎn)也
存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，qa人員應加
強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質量問題。六、xx年質量管理工作展望根據(jù)xx年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，xx年質量
部主要使以下各項工作得到提高和堅強：
1、質量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量
檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進
行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。
2、質量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理
水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強
學習，掌握各產(chǎn)品質量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二
是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助
各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研
究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進度在xx年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各
部門應按培訓計劃做好xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)
質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。
5、提高產(chǎn)品質量
在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如
復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產(chǎn)品
質量再上一個新臺階。謝謝大家！!質量部
xx年01月23日篇2：xx年上半年質管部工作總結及下半年工作計劃-xx 年上半年工作
總結及下半年工作計劃 尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導
給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作
職責，完成了工作任務。
一、現(xiàn)將 xx 年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司
所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種
xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上
半年共驗收入庫 xxxx批次，全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼
掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā) 配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機
系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基
礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)
據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關
規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓
和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥
品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量
信息xxx 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不
合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”
上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和
銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共
xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥
飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領
導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次
到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司xx年gsp 內(nèi)部實施情況內(nèi)
部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問
題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏
畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié) 質管部并沒有和公司的其他管理
部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。
這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié)，最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但 是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約
束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許
多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工
作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作。xx年下半年工作計劃 為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以
藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 ：1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時
傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照 gsp 要求，組織實施 gsp 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥
品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管
理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好
檢查記錄和小結。以便于對公司 gsp 實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質量信息季
度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損
及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工
作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善
質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進
貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。
做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量
管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法
律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。2、下半年將計劃
安排員工培訓4次，分別是 xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、xx年 9 月
份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、xx年12
篇5：醫(yī)藥公司質管部年度工作總結
醫(yī)藥公司質管部年度工作總結
xx年個人工作總結
時光荏苒，xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告，請領導批評指證。
詳細工作內(nèi)容如下：
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家；藥品經(jīng)營企業(yè)50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。
xx年已經(jīng)結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，xx年將比今年更加美好。
xx年工作計劃：
1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
篇6：關于醫(yī)藥公司年終工作總結優(yōu)秀范文
一年來,我們緊緊圍繞中心工作,從強化公司內(nèi)部管理上著手,以全面提升員工隊伍的綜合素質為依托,以突破重點工程項目設置裝備擺設為核心,以科技項目申報為著力點,在強化開拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫,全面提高企業(yè)的保存能力和核心競爭能力。
一年來,我們主要完成了以下幾項工作任務: 第一,在保運轉,保市場供應的思想指導下。一年來,我們實時向市場供應益心酮片77xxxx,圓滿地保障了公司外部市場的發(fā)展。在此基礎上,我們還提出取得山楂葉總黃酮425公斤。
第二,是在國家地盤政策日益嚴格的情況下,先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的地盤和公司原租用的地盤的征用手續(xù),辦理了國有地盤使用證,徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題,為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎。
第三,在公司資金嚴重短缺的情況下,開創(chuàng)性地運用現(xiàn)代房地產(chǎn)開發(fā)管理模式引進資金,使金甲綜合樓破土動工,一層已接近封頂,公司籌備近三年的金甲花園設置裝備擺設進入實質性實施階段。
第四,是在公司中藥現(xiàn)代化工程設置裝備擺設陷入困境的情況下,解玉武司理臨危受命,采取積極的合作與協(xié)作方式,順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作方針。
值得申明的是,這些成績是在公司生產(chǎn)經(jīng)營陷于困境,資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們金甲藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水,是我們金甲藥業(yè)公司全體員工自力更生,艱苦奮斗的結晶。
為了完成這些工作任務,我們主要做了以下幾項工作:
一、全面加強內(nèi)部管理,增強企業(yè)的核心競爭力。
企業(yè)的管理是無止境的,企業(yè)管理的效益也是無止境的。一年來,面對公司的生產(chǎn)處于基本停頓的現(xiàn)狀,我們越是加大了公司內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強了企業(yè)的核心競爭力和員工隊伍的凝聚力。
二、實施經(jīng)濟指標分解,推動方針責任落實。
年初,根據(jù)集團公司的要求,我們對公司的各項經(jīng)濟指標和工作任務按照各科室的職能進行了分解,并與各科室賣力人簽署了方針責任書。隨后,又對分解到各科室的指標與任務按照具體的崗位職責進行了再分解。在指標擬定的過程中,我們按照優(yōu)化、可行、明晰、對等的原則,一切用指標權衡,用數(shù)據(jù)措辭。真正做到了人人肩上有擔子,個個身上有指標。在考核中,我們不問過程條件,不講主觀客觀,只看指標與任務的完成情況。在賞罰上,我們不搞情緒賜顧幫襯,不搞因人論事,做到了1個標準、一把尺子。獎優(yōu)罰劣、獎罰分明,充分調(diào)動起了全體員工的工作熱情。
通過實施經(jīng)濟指標量化分解、嚴細考核和賞罰兌現(xiàn),公司員工的工作熱情得到了充分發(fā)揮,使得公司的各部門的責任方針均落到了實處,有力地保障了公司全年各項工作任務的圓滿完成。
三、提高辦事程度,千方百計保障外部市場供應。
四、拓寬融資渠道,全力保障公司的沒事了生產(chǎn)經(jīng)營。
五、創(chuàng)新項目申報思維,推動公司事業(yè)發(fā)展。
轉眼之間,我們又將要踏上嶄新的征程。新的一年,挑戰(zhàn)和機遇并存,困難與希望同在。
面對gmp認證和保持公司事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的雙重使命,我們肩上的責任更重,我們的信心也更強。我們一定要不折不扣地按照集團公司的總體部署,腳踏實地地強化內(nèi)部管理,提高綜合素質,以豐滿的工作熱情和頑強的拼搏精力,通過我們更加科學的管理和更加細致的工作,將公司的事業(yè)全面推向前進。全力打造出公司事業(yè)更加燦爛輝煌的明天!
篇7：質量部工作總結
xx年質量部工作總結
xx年是忙碌與充實的一年，在領導和各部門的幫助和配合下，我們質量部得以順利完成領導交與的各項工作?，F(xiàn)就xx年度工作總結如下：
1.本年度共完成原輔料、包材、中藥前處理及提取、中間產(chǎn)品、成品共590多批的檢驗工作。
年05月完成了新的gmp質量體系的建立，通過公司領導和各部門的努力，通過了gmp延續(xù)認證。
3.對全廠進行了3次自檢，全年未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷，發(fā)現(xiàn)一般缺陷18項。經(jīng)各部門配合，大部分缺陷已整改完成，但仍有部分未結束，例如，部分文件記錄實用性不強、設計不合理，需要進行修訂；依據(jù)新版gmp要求，廠房設施難以達到要求，需要在xx年花費一定的時間進行改進。
4、本年度，共發(fā)生變更5個，偏差4個，狠抓變更和偏差的整改落實情況，杜絕偏差的反復發(fā)生。
5、加強物料供應商的管理，對物料予以嚴格把關，以保證質量的穩(wěn)定性和避免質量事故的發(fā)生。
6、加強部門員工的培訓考核。新增人員嚴格學習文件，現(xiàn)場考核、理論考核，保證了所有人員均具備一定的理論基礎和技術水平。
二．xx工作計劃：
固體車間gmp技改后，協(xié)助完成廠房和設備、工藝和清潔驗證工作，為新版gmp的認證做好前期準備工作。根據(jù)新版gmp要求定期進行自檢，查漏補缺，限時整改；同時做好公司內(nèi)部硬件的改造及其軟件的升級工作。
2.繼續(xù)抓好供應商評估和管理工作，保證所有物料符合公司內(nèi)控質量標準。
3.繼續(xù)加強培訓力度，通過現(xiàn)場和理論培訓結合提高現(xiàn)有檢驗人員和監(jiān)控人員的技術水平，使公司的gmp管理水平逐步提高。
篇8：質量部管理工作總結及展望
xx年質量部管理工作總結及展望
公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：
質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏瑇x年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內(nèi)涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。
二是 不斷拓展質量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；?。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。
根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察
工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了年度產(chǎn)品質量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。
作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。
其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，xx年9月已開始注冊了不良反應報告入申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
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醫(yī)藥公司倉儲部半年工作總結 醫(yī)藥公司倉儲部上半年工作總結篇三
醫(yī)藥公司倉儲部年終工作總結
藥庫是醫(yī)院的服務機構，其管理目標是服從醫(yī)院的使命，協(xié)助發(fā)揮醫(yī)療效果。藥庫在工作特性上具有醫(yī)院藥學的專業(yè)性、藥政法規(guī)的職能性和藥品流通的商品性。在即將逝去的20xx年里，藥庫各項工作認真貫徹執(zhí)行藥品管理的相關法律法規(guī)，較好的完成了醫(yī)院藥品購進、儲存和質量管理的任務，保障了醫(yī)院藥品供應，滿足了廣大患者的用藥需求。現(xiàn)將一年來藥庫工作情況總結如下：
一、陽光采購藥品
藥庫人員嚴格按照藥品管理的相關法律法規(guī)執(zhí)行網(wǎng)上陽光采購藥品，通過“廣東省互聯(lián)網(wǎng)采購系統(tǒng)”采購中標藥品，按照 “質量優(yōu)先，價格合理”的原則實行采購，降低了藥品的價格。藥庫人員時刻警惕自己增強反商業(yè)賄賂意識，杜絕藥品回扣，對于臨床需要的新進藥品經(jīng)醫(yī)院藥事委員會討論同意后才實行采購。
二、保障藥品供應
藥庫人員堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則制訂合理的采購計劃，即時的為臨床提供質量優(yōu)良的藥品。藥品采購是保障醫(yī)院用藥的重要環(huán)節(jié)，藥品采購員根據(jù)我院實際情況結合臨床動態(tài)實行采購，停止了一些長期不用的藥品，防止滯留積壓造成損失;保證了急救藥品臨時需要。藥庫人員在藥品供應這方面做得還是比較好的。
三、藥品儲存和質量管理
管好藥品的儲存和保證藥品的質量是個重大的任務，需要細心加責任心，藥庫人員能做到了這點：對庫存藥品基本做到分類定位，設立標簽，整齊存放，并為藥品提供冷藏、避光、防潮、通風、防盜等措施;做好藥庫的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥庫內(nèi)溫濕度，根據(jù)溫濕度狀況，采取相對應的通風、降溫、除濕等調(diào)控措施以保障藥品的質量，并做好記錄;藥品出庫遵循“先進先出，近期先出”的原則，對質量可疑的藥品，須經(jīng)檢驗合格后方出、入庫;對于麻醉、精神藥品能按特殊藥品管理辦法的要求實行采購、保管和發(fā)放。
四、存有不足
藥庫的基本工作還是做得比較到位，但也存有不足之處：
1、因為藥庫空間的問題，未有分開常溫庫、陰涼庫、冷庫;沒有充足空間，藥品與器械沒有完全分開儲放，地下倉庫不夠通風，雨天潮濕;二樓倉庫藥品品種多空間小，擺放還是有點亂。
2、藥庫人員還沒有嚴格做到帳物分開專人管理。
3、藥庫抗生素的品種較多，某些品種使用量大，有泛濫的跡象，沒有很好的控制其用量，藥品上的篩選不嚴密。
4、采購員與供應商的聯(lián)系不夠。供應商對于采購計劃中缺少的藥品，沒有即時反饋給藥庫采購員，以致采購員不能即時調(diào)整采購計劃，導致某些藥品供應不上。在采購藥品過程中有時比較被動，供應商有的藥品卻因某些原因不肯供應，影響臨床用藥。
五、日后工作
1、增強學習，提升藥庫人員的專業(yè)知識水平，熟悉藥品的信息，提升藥品采購的質量，要結合我院實際情況制訂采購計劃。藥庫的進銷帳和實物要分開管理，要一個人管賬，一個人管物，做到帳物相符。
2、要增強與供應商的溝通。當出現(xiàn)某供應商缺藥時，要即時在各供應商間調(diào)整采購計劃，確保臨床用藥。
3、繼續(xù)積極主動，處理好近效期藥品和積壓藥品。對已積壓和近效期藥品，采取一些積極主動的措施對其實行處理。登記近效期藥品，與臨床科室密切聯(lián)系，各方面的積極配合，盡快將積壓藥品用于臨床，避免了醫(yī)院的經(jīng)濟損失。
4、繼續(xù)做好“新進藥品信息表”，把新進藥品信息登記在上面，發(fā)給各臨床科室，使臨床醫(yī)生能即時掌握新進藥品的信息。
醫(yī)藥公司倉儲部半年工作總結 醫(yī)藥公司倉儲部上半年工作總結篇四
貴州xx物流有限責任公司
《實習工作總結》
實習地點：貴州xx物流倉儲部
實習時間： x年x月—x年x月
實習人：xx
一、實習目的：更好地適應以后的工作，為今后的工作打下堅實的基礎，對xx物流的狀況進行了解，通過實習將理論與實際的操作相結合，在今后工作實踐中提高運用知識的能力。
二、實習要求：了解xx物流，熟悉物流倉儲的收貨和配送流程，并進行分析，提出自己觀點。
三、xx物流概況：
貴州xx物流有限責任公司隸屬于xx建設有限責任公司。公司位于貴陽市白云區(qū)中心地帶，東連金陽新區(qū)，南連貴遵高速，北連貴陽外環(huán)線，鐵路運輸依托貴州鋁廠鐵路專運線與國家鐵路網(wǎng)聯(lián)接，火車運輸方便快捷。
公司現(xiàn)有正式職工42人，包含吊裝班8人、人工裝卸班15人。公司占地約38000平方米，土地儲備面積50000余平方米，現(xiàn)擁有室內(nèi)倉庫20000平方米，露天倉儲場地約10000平方米，配有50噸履帶式吊車，20噸吊車，8噸吊車，3噸叉車及5噸運輸車輛。日吞吐量可達1000噸左右。
四、實習感想：
剛剛步入工作，對于物流的概念，僅僅是停留在淺顯的書本知識上，沒有想到的是它的實際操作卻并不簡單，通過三個月左右時間的實習，讓我對xx物流有了新的認識，從目前情況來看，倉儲業(yè)務是公司的主營業(yè)務，不僅是倉庫租金收入的來源，同時聯(lián)動了裝卸、運輸?shù)纫幌盗惺杖氘a(chǎn)值。所以倉庫管理的好與壞直接影響了公司的經(jīng)營業(yè)績情況。從合作方來說，貴州輪胎廠是公司的主要客戶。把握好重要客戶也是公司經(jīng)營好壞的晴雨表。
公司正處于發(fā)展的轉折階段，原有公司業(yè)務己經(jīng)不能滿足第三方物流市場的需求，公司也需要其他新的業(yè)務模式來適應當前激烈的市場競爭。倉庫業(yè)務則是發(fā)展其它物流業(yè)務模式的前提與基礎。只有先把公司倉庫業(yè)務做精做細做穩(wěn)，公司才能有足夠的資源和精力去發(fā)展其他業(yè)務。
五、實習建議：
1、收貨:
收貨人要到貨車施封情況檢查，完好無缺方可接收，并收好封條。對承運人送貨單劇的檢查，有無清晰的品名、數(shù)量等。對所收貨物進行檢查，看批號與貨號等是否與單據(jù)一致。檢查之后方可接收。對搬運工做好管理與協(xié)調(diào)工作，選擇合理的庫位存放，選擇合理的碼垛面積與方式。
2、接貨：
接貨人要確定所接貨物數(shù)量和批號是否與單據(jù)一致。堆碼方式和庫位安排是否合理。單據(jù)（物料卡片）填寫是否符合規(guī)范。收貨人是否準確簽字。當接貨人確認簽字后，貨物的權利與義務轉移到接貨人手中，直到貨物承運商簽字后，保管員責任才能全部結束。
3、出貨：
出貨時倉庫保管員一定要注意貨物包裝相近的產(chǎn)品不能發(fā)錯，散托盤膠不能數(shù)量錯誤。倉管員安排車輛在最適合裝車的位置，盡量減少裝車距離，降低成本。出庫單一定要填寫清晰，字跡規(guī)范，要有品名、編號、規(guī)格、數(shù)量、重量、去向等。出庫完成一定要及時銷賬，及時與信息員進行賬目對接。收到提貨通知時，合理安排時間，及時發(fā)貨。各種賬目和信息及時處理，不可拖延，同時紙制賬本信息和電腦雙項記賬，抽樣對賬。
4、保管：
保管貨物是整個xx物流倉儲流程中耗時最長的一個環(huán)節(jié)，目前xx物流在保管貨物這個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題最多，管理很混亂。原因有多方面，我總結的有因硬件設施原因，鐵箱不夠，木托盤不結實倉，倉庫部分地方漏雨，倉儲的主要貨物又是橡膠，熱脹冷縮容易變形，而且叉車師傅野蠻開車，導致了庫面不整、散亂較多、貨垛倒塌、橡膠發(fā)生變形與霉變，我建議貨物的出庫要做到先進先出，不讓貨物在庫內(nèi)留存過久。倉庫保管員經(jīng)常進行盤點，出貨結束及時整理庫位，不遺留散膠。易散貨物，要安排盡快出貨。定時檢查倉庫情況，如有破損，及時修補。
5、盤點：
要注意倉庫實時庫存要與貴州輪胎廠賬目數(shù)量和xx物流的賬目數(shù)量完全相同，如有不相同之處，從各方面找原因，并找出解決問題的辦法。
5、設備：
xx物流現(xiàn)有20噸、8噸、5噸行吊各一臺，3噸叉車7臺，5噸箱式運輸車2臺，但是這些設備不整潔，損壞率高，維修費用高，而且設備工作時間較長，操作員對設備也不夠愛惜。我認為操作設備人員在開車前先檢查各控制和警報裝置，如發(fā)現(xiàn)損壞或有缺陷時，及時修理后操作。搬運時不能超過規(guī)定負荷，貨叉須全部插入貨物下面，并插穩(wěn)。叉車行駛時操作人員開車不要急躁，應注意人，貨物物和路面。
六、總結
在xx物流實習的這三個月里，我學到了書本上無法學到的東西，在這里我要感謝領導對我的支持與關心，也要感謝工作中幫助過我的同事們，我能力不足，以上的總結肯定還存在著各種紕漏，還希望各位指正。目前xx物流正面臨許多問題，主要原因還是xx物流的標準化程度還不夠高，面臨一系列的難題，xx物流還要多借鑒國內(nèi)外成功的物流策略，來提高自己企業(yè)的效益。我看好xx物流今后發(fā)展的前景，我要和xx物流一起奮斗，共同進步
xx物流
x
x年x月x日
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