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藥品入庫驗收管理制度 藥品入庫驗收原則篇一
一、倉庫入庫
1.采購員完成采購任務(wù),貨到廠時應(yīng)及時通知檢驗部檢驗員到倉庫辦理入庫手續(xù),其程序具體規(guī)定如下: 1)認真填寫《檢驗通知單》,一式三聯(lián),并簽署。2)供貨單位發(fā)票(符合國家稅務(wù)規(guī)定)。3)發(fā)貨明細表。4)產(chǎn)品質(zhì)量證明書。5)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的采購計劃。
2.保管員判明實屬本庫保管物資后,應(yīng)對貨物及憑證認真檢查所收物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量,當(dāng)證件完全符合后,按公司物資檢驗制度規(guī)定提請檢驗部(及有關(guān)技術(shù)部門)進行質(zhì)檢。3.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料與《發(fā)貨明細表》或《采購計劃》所記載的內(nèi)容不相同時,應(yīng)及時通知采購員進行處理。
4.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料外觀有嚴重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時,應(yīng)拒絕收貨,并通知采購員處理。
二、物資驗收
1.檢驗員質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)分管物資的相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn),按不同規(guī)定辦理。
2.材料入庫后,檢驗員會同保管員按《入庫單》和《產(chǎn)品質(zhì)量證明書》對材料名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量及爐批號進行一一核對。檢驗員根據(jù)核對結(jié)果填寫《材料驗收單》。
3.如果發(fā)現(xiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量證明書》與實物標(biāo)簽不相符(材質(zhì)、爐批號等),需拍照等進行取證,并將填寫《驗收異議單》。4.核對無誤后,需對材料的外觀尺寸、厚度等進行抽樣檢測,如發(fā)現(xiàn)不符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)及時對不合格的材料進行標(biāo)注,并進行加倍抽樣檢測,同時通知采購員和供方人員前來處理質(zhì)量異議,并將結(jié)果填進《驗收異議單》。
5.如有些特殊或重要物資,除需進行上述檢測外,需用相應(yīng)儀器進行特殊檢測或委托第三方專業(yè)人員檢測,并填寫材料檢測單。6.理重交貨的材料按點數(shù)的方式逐件進行清點,按實有數(shù)量驗收,按實重交貨的物資,應(yīng)通過過磅員簽收的磅單為準(zhǔn)(以電子磅單為準(zhǔn))。
7.檢驗由保管員簽署、倉庫主管復(fù)核簽署才有效。
8.辦妥后的入庫單由保管員、采購員、財務(wù)部各存一聯(lián)記帳。9.物資驗收后一段時間內(nèi)若發(fā)現(xiàn)問題,保管員應(yīng)立即通知采購員與供貨單位交涉,辦理退貨,由采購員負責(zé)追加經(jīng)濟損失。10.如貨已到,無論發(fā)票到或未到,均辦理正式入庫單,一式四聯(lián)。11.下列情況應(yīng)嚴格把關(guān),不準(zhǔn)驗收:
1)無公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購的。2)與合同訂貨單計劃不符的。
3)違反公司規(guī)定,采購員工作標(biāo)準(zhǔn),沒按規(guī)定進貨渠道采購的。4)質(zhì)量不合格的。
5)待驗收物資,不合格物資,保管員應(yīng)妥善保管,并督促抓緊處理,手續(xù)應(yīng)健全。
6)物資因生產(chǎn)急需或其他原因不便入庫,而直接送到現(xiàn)場,保管員要親自赴現(xiàn)場辦理入庫和發(fā)料手續(xù)。
12.倉庫物資入庫程序如下:
物資到庫 采購員填寫入庫單、檢驗單并通知檢驗員 倉庫保管員根據(jù)入庫單、采購計劃清點數(shù)量,查看規(guī)格型號 檢驗員檢驗 保管員簽字 倉庫主管審核 辦理入庫 13.材料檢驗結(jié)果的處理: 1)檢驗合格的材料,檢驗員在材料外部上面貼上合格標(biāo)簽,以示區(qū)別,倉庫管理人員再進行入庫定位。
2)檢驗不合格的材料,檢驗員在材料外部上面貼上不合格標(biāo)簽,并單獨存放,在驗收報告單上填寫不合格原因,同時通知采購員和供方人員。
三、物資保管
1.根據(jù)不同類別、形狀、特點、用途分庫分區(qū);保管要做到“三清”,“二齊”,“四號定位”擺放。三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格清 二齊:擺放整齊、庫容整齊
四號定位:按區(qū)、按排、按架、按位定位
2.保管物資應(yīng)做到“十不”,即不銹、不潮、不凍、不霉、不腐、不變質(zhì)、不揮發(fā)、不漏、不爆、不混、按物資保管技術(shù)要求,適當(dāng)進行加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝,存放不當(dāng)應(yīng)及時改進。
四、物資出庫
1.保管員發(fā)料應(yīng)按銷售部門開具的提貨單進行發(fā)料。并嚴格按照銷售單上面的庫位號發(fā)貨,同時對材料的名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量、爐批號等進行核對,并填寫《出庫單》。如發(fā)現(xiàn)不相符及時通知銷售部。
2.對于要求送貨的材料,銷售人員需把提貨單、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和送貨清單一起交給送貨人員,在提貨時,要求倉庫人員嚴格按照提貨單的要求發(fā)貨。
3.倉庫人員需按操作規(guī)程裝車,不得發(fā)生由于操作不規(guī)范而使材料受損,從而產(chǎn)生質(zhì)量問題。4.市場臨時調(diào)撥的材料如入庫按上述執(zhí)行,如不入庫的需由保管員接上述規(guī)定現(xiàn)場跟蹤執(zhí)行。
5.要注意審查提貨單的合法性,有下列情形之一者,不準(zhǔn)出庫。
1)憑單印簽不符不全,批準(zhǔn)手續(xù)不符 2)憑單字據(jù)不清或被涂改 3)未驗收入庫物資
4)發(fā)料應(yīng)對保質(zhì)負責(zé),嚴禁發(fā)不合格物資 5)先進先出,后進后出。6.實行一料一單。7.出庫程序如下:
領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單 部門領(lǐng)導(dǎo)簽字 保管員簽字 倉庫主管簽字 發(fā)料
五、清倉盤點和盤盈、盤虧、報廢處理
保管員應(yīng)堅持實地盤點法,年終進行全面盤點,盤點應(yīng)做到:
1.盤點時發(fā)現(xiàn)盈或虧應(yīng)重復(fù)一次,重新核實,并分析原因,提出改進意見或措施,做好記錄。
2.檢查安全防火設(shè)施和措施器材等,發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并采取防范措施。
3.清倉盤點中發(fā)生的盤盈、盤虧應(yīng)由保管員查明真實原因,及時報告領(lǐng)導(dǎo)。
六、帳務(wù)處理
1.保管員應(yīng)建立材料帳,并按規(guī)定項目仔細記好帳目。
2.記帳要認真,帳、卡、物三相符,材料收支與結(jié)存要保持平衡。3.每月 3 號前填報收支平衡報表
七、廢舊物資回收利用管理
1.1)2)確定廢舊物資回收范圍
各種包裝物的回收
各種容器的回收 3)4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料,有色和黑色金屬切屑
不能再修復(fù)的工具、量具等
其它各種有用物資的回收
倉庫應(yīng)設(shè)置廢舊物資回收專柜,單獨建帳。
實行交舊領(lǐng)新(工具、電器,電機等)員工工種變動調(diào)離時,所領(lǐng)(借)的工、器具應(yīng)退回倉庫,辦理退料手續(xù)。3)報廢物資、倉儲容器、廢料的變價收入管理。任何部門、任何人不能擅自處理,應(yīng)由物資管理部門負責(zé)人指定專人處理,收入均歸公司財務(wù)部門入帳。
藥品入庫驗收管理制度 藥品入庫驗收原則篇二
藥品入庫驗收制度
一、根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法實施條例》
及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),制定適合本門診部的藥品入庫驗收制度。
二、進貨、驗收人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
三、購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。
四、購進藥品,應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和
《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。購進藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進首營品種,應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營。
五、購進藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
六、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥
產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
七、建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗
收記錄。藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。
藥品入庫驗收管理制度 藥品入庫驗收原則篇三
龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度
藥品采購質(zhì)量管理制度
一、藥品采購時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;通過湖南省藥品藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明:《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)工商執(zhí)照、稅務(wù)登記;藥品合格證明:gmp證、藥品批文、藥品檢驗合格報告;藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、稅務(wù)登記、gsp證。
二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進進口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
藥品驗收管理制度
一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū),并在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,有效期等。
2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架),并在驗收單上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)不得入柜臺(貨架)。
藥品保管儲存管理制度
一、分類管理:在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放??诜⒆⑸?、外用藥品分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
二、分區(qū)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
質(zhì)量事故處理報告管理制度
一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1.違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2.未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。3.使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故
1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。2.保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2.應(yīng)認真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
處方及處方調(diào)配管理制度
一、為加強處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。
三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,并注意保護患者的隱私權(quán)。
四、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,有開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不超過3天。
五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
藥品質(zhì)量信息管理制度
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。
4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品入庫驗收管理制度 藥品入庫驗收原則篇四
藥品購進、驗收、入庫、貯存流程
一、藥品的進貨
(一)、常用藥品
1、制定計劃:凡我院基本用藥目錄收載的品種(包括本院集中招標(biāo)采購已簽訂合同的品種)為常用藥品。每周由藥品保管員根據(jù)本周藥品的使用情況對常用藥品提出下周的藥品購進計劃。計劃的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購進價格、生產(chǎn)單位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。
2、復(fù)核計劃:藥劑科主任根據(jù)本院的用藥情況對藥品計劃進行復(fù)核并簽名。
3、審批計劃:藥品購進計劃復(fù)核后,報請院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審查,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施采購工作。
4、采購藥品:藥品計劃批準(zhǔn)后由藥品采購員按采購計劃的要求對藥品進行采購。藥品的配送公司和配送人員的資質(zhì)必須經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審查并符合法定程序,所配送藥品的生產(chǎn)單位必須是通過gmp認證并為我院認可質(zhì)量可靠的企業(yè)。采購員不得采購藥品計劃以外的任何藥品。
5、藥品采購計劃一式三份,一份交配送公司,一份交財務(wù)科,藥庫存留一份備查。
(二)、新特藥的采購
臨床科室根據(jù)治療需要申購新藥特藥(本院基本用藥目錄未收載的品種)時,先由臨床科室主任提出申請,交藥劑科主任審核,報院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)后方可購進。
(三)、特殊藥品的購進
國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、藥品質(zhì)量驗收和入庫
藥品采購后,由藥品保管員按采購計劃的要求對藥品的數(shù)量、規(guī)格、價格、批準(zhǔn)文號、效期、生產(chǎn)單位、外觀質(zhì)量進行驗收并作好登記。對質(zhì)量可疑的藥品送藥檢所進行檢查。質(zhì)量不合格的藥品不得入庫。進口藥品應(yīng)同時索取以下資料:
(一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件;
(二)《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。
進口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當(dāng)同時提供其《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。
上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。
三、在庫保養(yǎng)
1、藥庫按藥品性質(zhì)分區(qū)分類保管、陳設(shè)整齊,實行色標(biāo)管理;怕壓藥品應(yīng)控制高度;藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離(30cm)。
2、同種藥品應(yīng)按批號存放,有效期的藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開存放并有明顯標(biāo)志。有效期的藥品應(yīng)注意效期,以免過期失效。
3、內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。
4、應(yīng)注意藥庫的溫度、濕度,注意避光、防潮、通風(fēng)、防鼠。
5、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)當(dāng)專柜存放,雙人加鎖保管,專帳記錄。
四、出庫調(diào)撥
1、藥品出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
2、藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)雙人核對。
藥品入庫驗收管理制度 藥品入庫驗收原則篇五
藥品入庫驗收程序與出庫
一、1 所有藥品必須經(jīng)過驗收合格后方可入庫、藥品驗收工作由保管員、藥品會計具體負責(zé),科主任時間許可參加驗收.2 購進藥品的驗收:
2.1驗收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進記錄,對到貨藥品進行逐批驗收。
2.2驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時內(nèi)驗收完畢。
2.3驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查;
① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等;
② 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
③ 驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識“otc”字樣;
④ 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;⑤ 驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件;
⑥ 驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
2.4 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進行復(fù)原封箱。
2.5驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,暢銷品種的有效期至少在一年以上方可入庫,不暢銷品種的有效期至少在一年半以或兩年以上方可入庫.2.6 驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,驗收員應(yīng)及時填寫《藥品拒收報告單》,報質(zhì)量管理員,并退回供貨商。
2.7藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時,驗收人員要在“隨貨同行單”上注明并記錄,并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后,予以更正。
2.8 驗收合格的藥品,由倉管員入庫并陳列,陳列與儲存要求:藥品與非藥品分開存放、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味的藥品與一般藥品分類擺放。
2.9 驗收員應(yīng)做好〈藥品購進質(zhì)量驗收記錄〉并簽名,蓋驗收合格章,注明驗收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。按月歸檔,集中存放,按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
二、藥品的出庫
藥品的出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、和按批號發(fā)貨的原則。
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