2023年藥品安全經(jīng)營承諾書 藥品誠信經(jīng)營承諾書模板

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2023年藥品安全經(jīng)營承諾書 藥品誠信經(jīng)營承諾書模板
時間:2023-04-30 16:11:42     小編:zdfb

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藥品安全經(jīng)營承諾書 藥品誠信經(jīng)營承諾書篇一

為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品

安全

監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;

二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運行;

四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識,認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;

五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;

七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位,并自覺保留被銷售單位的`合法資質(zhì)材料及銷售憑證;

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠實守信,不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。

(通江局)

藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:

一、我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動;

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄,堅持異常銷售報告制度;

五、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向

其他

企業(yè)或個人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利;

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。

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