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質(zhì)量手冊最新標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊模版篇一
編制:徐加平
審核: 李華金
批準(zhǔn): 李俊彬
生效日期:20xx年08月08日
南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科
授 權(quán) 書
為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作,由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。 授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
本院對檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù),同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗(yàn)科的工作予以配合。
南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長:
年 月 日
批 準(zhǔn) 令
本手冊依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定而制定,它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并對南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求,適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。
本手冊已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn),并于批準(zhǔn)之日起生效。
批準(zhǔn)人簽字:
批準(zhǔn)人職務(wù):南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科主任
批準(zhǔn)日期: 年 月 日
質(zhì)量手冊最新標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊模版篇二
編制: 孫長義、秦望森
審核: 孫長義
批準(zhǔn): 孫長義
生效日期:20xx年8月8日
河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科
河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件
科室管理文件 編號:qp-gl-00 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808
文件目錄 第 1頁 共 2 頁
科室管理文件 編號:qp-gl-01 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808
文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁
修 訂 頁
科室管理文件 編號:qp-gl-02 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808
文件控制程序 第 1頁 共 5 頁
目的:規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求,保證質(zhì)量體系運(yùn)行的各個活動場所均使用相應(yīng)文件的有效版本,并處于受控狀態(tài),確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 適用范圍:適用于本科室質(zhì)量體系運(yùn)行中有關(guān)的所有文件和資料,包括相應(yīng)的外來文件。 職責(zé):
1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)
2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件。 程序
1 文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)
1.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管編寫,科主任審核,批準(zhǔn);
1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制,質(zhì)量主管審核,科主任批準(zhǔn); 1.3 sop文件由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的專業(yè)人員擬制,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,科主任批準(zhǔn); 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同各專業(yè)組設(shè)計,專業(yè)組長審核,科主任批準(zhǔn); 1.5 質(zhì)量計劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制,科主任批準(zhǔn)。 2 文件的分類及編號 2.1 內(nèi)部文件
2.1.1 質(zhì)量手冊和程序文件;
2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop),包括分析儀器的sop和分析項(xiàng)目sop; 2.1.3 質(zhì)量控制文件;
2.1.4 其他類文件,包括規(guī)章制度、新項(xiàng)目新技術(shù)可行性報告、培訓(xùn)計劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內(nèi)部文件控制流程 2.3 內(nèi)部文件基本要求
內(nèi)部文件統(tǒng)一使用a4紙張,正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)
2.4.1 質(zhì)量手冊為:1.目的;2.范圍;3.職責(zé);4.要求;5.支持性文件。
質(zhì)量手冊最新標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊模版篇三
編制:
審核:
批準(zhǔn):
生效日期:20xx年4月8日
abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科
授 權(quán) 書
為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合iso15189:20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》,現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作,由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。
授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
本院對檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù),同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗(yàn)科的工作予以配合。
abcd人民醫(yī)院院長:
年 月 日
批 準(zhǔn) 令
本手冊依據(jù)iso 15189:20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定,它闡述了abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并對abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求,適用于abcd人民醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。
本手冊第a版已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn),并于批準(zhǔn)之日起生效。
批準(zhǔn)人簽字:
批準(zhǔn)人職務(wù):abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任
批準(zhǔn)日期:20xx年04月08日
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