2023年醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質量保證書三篇(匯總)

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2023年醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質量保證書三篇(匯總)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質量保證書篇一

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同 :

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方負責__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。

5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。

7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

三、經(jīng)費支付方式

1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構支付實驗費等,乙方并向相關機構索取發(fā)票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

5.如因乙方原因導致申報延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:____________ 乙方單位蓋章:____________

甲方代表人簽章:__________ 乙方代表人簽章:__________

__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質量保證書篇二

購貨單位:__________________供貨單位:______________簽約地點:

為增加甲乙雙方的責任感,確保實現(xiàn)各自經(jīng)濟目的,依據(jù)《中華人民共和國民法典》規(guī)定及招投標文件之內(nèi)容,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方向乙方購買達成如下協(xié)議:

一、合同標的

二、合同金額合同總金額:大寫:______________元整大寫:______________元整

三、付款時間及方式1、合同分三批付款:在合同生效后______天內(nèi),甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備安裝調試完畢,并初步驗收一周內(nèi),甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備正常運行______天,經(jīng)雙方正式驗收合格后一周內(nèi),甲方向乙方付合同總額______%的貨款質保期滿后付清余款。2、友情鏈接:______________3、在每期合同款項支付前天,乙方向甲方開具同等金額的增值稅發(fā)票。

四、交貨時間、地點、方式1、交貨時間:______________合同生效后日內(nèi)交貨2、交貨地點:收貨人名稱:______________地址:______________3、交貨方式:乙方負責貨物運輸4、貨運方式:汽運5、乙方將合同設備運至美的工業(yè)城并經(jīng)安裝調試、投入使用并經(jīng)過甲方驗收合格后,方為設備交貨日期。甲方在合同約定的交貨地點提貨,運輸費及運輸保險費均由乙方承擔。合同設備的毀損、滅失風險自乙方完成交貨后轉移之甲方。6、乙方應在合同設備發(fā)運后一個工作日內(nèi)將發(fā)運情況通知甲方,甲方應在合同設備到達合同列明的地點后及時將乙方所托運合同設備提取完畢。7、甲方提取合同設備時,應檢查合同設備外箱包裝情況。合同設備外箱包裝無損,方可提貨。如合同設備外箱包裝受損或發(fā)現(xiàn)合同設備包裝箱件數(shù)不符,應在個工作日內(nèi)通知乙方,以便乙方辦理合同設備遇險索賠手續(xù)。8、甲方對乙方交付的合同設備,均應妥善接收并保管。對誤發(fā)或多發(fā)的貨物,甲方應負責妥善保管,并及時通知乙方,由此發(fā)生的費用由乙方承擔。9、如甲方要求變更交貨地點,應在合同規(guī)定的交貨日期一十五天前通知乙方。由于變更發(fā)貨地址增加的運保費由甲方承擔。

五、驗收時間、地點、標準、方式1、驗收時間:乙方應于合同生效后天內(nèi)完成設備安裝調試,安裝調試完畢后,甲方應在天內(nèi)安排初步驗收。設備于合同生效后天內(nèi)通過雙方的合格驗收并由甲方出具驗收合格書。2、驗收地點:______________3、驗收標準:______________

六、現(xiàn)場服務1.供方現(xiàn)場人員應遵守需方廠規(guī)、制度,如有違規(guī),乙方負責。2.供方現(xiàn)場人員食宿自理。

甲方:________________乙方:________________

年月日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械質量保證書篇三

尊敬的_________:

為加強醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質量管理,保證其流通過程中的質量,確保人民群眾的安全,我方保證:

一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關法令法規(guī),做到依法銷售經(jīng)營。

二、我提供合法經(jīng)營的相關證件,即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并加蓋企業(yè)公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝,規(guī)格,型號,生產(chǎn)日期,有效期。

四、我方供應的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固,標識清楚,并符合產(chǎn)品性能及質量要求的有關規(guī)定。

致此

敬禮!

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