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中藥飲片自檢自查報告 中藥飲片自查報告藥店篇一
為了加強醫(yī)療機構中藥飲片管理,按照 《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求,根據(jù)不孕不育??漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查: 1.中藥飲片購進管理:
(1)執(zhí)行“按需進貨.擇優(yōu)選擇.質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到采購及時,結構合理。(2)必須從具有藥品經(jīng)營許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書,藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書.資格證明.身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期.批號。
(4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。2.中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》,對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)驗收時仔細核對藥品規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等,同時對中藥飲片的包裝.標簽進行逐一檢查。(3)驗收時對貨單不符,質量異常,包裝.標簽.內容不符合規(guī)定或有疑問的品種,拒絕收貨。
(4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存?zhèn)錂n。3.中藥飲片的儲存.養(yǎng)護管理
(1)中藥飲片儲存于陰涼房間.避光.干燥.通風,與其他的藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設施。(2)中藥飲片易發(fā)生質量變質,應按照不同性質和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%--70%之間。
(3)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。4.中藥飲片的銷售管理
實行先進先出,易變先出的原則,不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售,嚴把銷售質量關。
以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結,請有關部門檢查指導。
2016-8-12
中藥飲片自檢自查報告 中藥飲片自查報告藥店篇二
中藥飲片自查報告
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。
二、自查
1.中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營??飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理
(1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質管部,由質管部處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
(1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
(3)中藥飲片易發(fā)生質量變易,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%—70%之間。
(4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質證書及檢驗報告書(復印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查
總結
。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導!20xx年 xx月xx日
中藥飲片自檢自查報告 中藥飲片自查報告藥店篇三
關于中藥飲片經(jīng)營的自查報告
為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
一、公司概況
公司經(jīng)營方式是藥品批發(fā),注冊地址:、、、,倉庫注冊地址:、、、,企業(yè)性質為有限公司,法定代表人崔孝洪,公司負責人、、。公司經(jīng)營和辦公用房面積150平方米,倉庫總面積1560平方米,其中常溫庫1234平方米,陰涼庫246平方米,驗收養(yǎng)護室70平方米,冷庫10平方米。公司主要經(jīng)營范圍為中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。公司規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經(jīng)有關人員和領導審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保公司購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關。公司首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收; ②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查; ③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
⑦對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄
倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內外清潔,無雜物;
⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。
4、做好銷售及售后服務工作
公司在藥品的銷售環(huán)節(jié)上主要從審核客戶的合法性和加強售后服務、提高顧客滿意度著手。嚴格按照gsp規(guī)定,對客戶合法性進行審核,并對審核合格的客戶建立檔案,對證照不齊,沒有經(jīng)營資格的單位堅決將其拒之門外。同時注重對銷售人員素質的提高,公司銷售人員經(jīng)過培訓后,持證上崗。
以上幾方面是我們公司實施中藥飲片工作的自查匯報。、、2011年8月18日
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