無論是身處學校還是步入社會，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢？接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫，我們一起來看一看吧。
保健食品生產(chǎn)許可審查細則篇一
2016年12月14日 發(fā)布
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎上，經(jīng)多次研討論證，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》（以下簡稱細則），現(xiàn)就有關問題解讀如下：
一、《細則》的適用范圍和基本原則是什么？
《細則》適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術審查和行政審批。保健食品生產(chǎn)許可審查應當遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學高效、公平公正的原則。
二、《細則》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責是如何劃分的？
《細則》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查標準和程序，指導各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門應當選派觀察員,參加生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查，負責現(xiàn)場核查的全程監(jiān)督，但不參與審查意見。
三、《細則》對省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門、技術審查部門以及審查組的職責是如何劃分的？
《細則》規(guī)定，受理部門對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門應將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術審查部門。
承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產(chǎn)許可的書面審查和現(xiàn)場核查等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。
審查組具體負責保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查。
四、《細則》與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》的關系？
一是《細則》是在《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《通則》等食品生產(chǎn)許可管理體系框架下，專門制定的，《細則》是《食品生產(chǎn)許可通則》的二類文件。主要原因是基于保健食品生產(chǎn)在產(chǎn)品劑型、原輔料使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實際大生產(chǎn)條件應該與前置注冊審批的中試生產(chǎn)條件相匹配。
二是為確保保健食品生產(chǎn)許可工作的完整性和可操作性，將《通則》中的通用條款融入《細則》，使兩者合二為一?！锻▌t》明確“保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定”。
五、《細則》與《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（gmp）的關系？
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（gmp）于1998年頒布實施，對生產(chǎn)許可和日常生產(chǎn)提出了相關要求。主要分為人員管理、衛(wèi)生管理、原料、貯存與運輸、設計與設施、生產(chǎn)過程、品質(zhì)管理等7個部分共140項審查條款，但因標準修改完善工作滯后，很多技術審查項目已不能滿足當前保健食品生產(chǎn)監(jiān)管實際需要。如缺少原料提取物和復配營養(yǎng)素管理的相關條款等。基于以上原因，《細則》在對gmp部分條款修改覆蓋和刪減的基礎上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復配營養(yǎng)素管理等問題，強化了技術標準的可操作性。
六、《細則》與保健食品注冊與備案的關系？
實施注冊管理的保健食品，生產(chǎn)許可審查時應依據(jù)注冊產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品檢驗信息，開展生產(chǎn)許可審查。實施備案管理的產(chǎn)品，生產(chǎn)許可審查時應依據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄》中關于產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品檢驗信息，開展生產(chǎn)許可審查。生產(chǎn)許可應重點審查企業(yè)的實際生產(chǎn)條件和質(zhì)量保障能力是否滿足產(chǎn)品注冊與備案技術要求，確保產(chǎn)品技術要求的適用性和復現(xiàn)性。
七、《細則》對保健食品生產(chǎn)許可分類如何設定？
《細則》按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，將保健食品生產(chǎn)許可納入食品范疇，確定了保健食品生產(chǎn)許可申報類別、類別編號及類別名稱。同時，為與保健食品注冊與備案相銜接，要求《食品生產(chǎn)許可品種明細表》除應載明保健食品類別編號、類別名稱、品種明細外，還應當在備注欄載明保健食品產(chǎn)品注冊號或備案號等信息。
八、新辦或新增生產(chǎn)劑型企業(yè)持注冊或備案證明申報保健食品生產(chǎn)許可有哪些途徑？
新修訂《食品安全法》明確了保健食品注冊與備案雙軌制管理制度?！都殑t》允許新辦或新增生產(chǎn)劑型企業(yè)持自有注冊證書或由注冊證書持有人委托生產(chǎn)方式申請保健食品生產(chǎn)許可，同時允許企業(yè)以“擬備案品種”申請保健食品生產(chǎn)許可。
九、《細則》中關于保健食品產(chǎn)品批次和生產(chǎn)日期的標注是如何規(guī)定的？
《細則》規(guī)定，企業(yè)應建立生產(chǎn)批次管理制度，保健食品按照相同工藝組織生產(chǎn)，在成型或灌裝前經(jīng)同一設備一次混合所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品，應當編制唯一生產(chǎn)批號。在同一生產(chǎn)周期內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)，能夠確保產(chǎn)品均質(zhì)的保健食品，可以編制同一生產(chǎn)批號。保健食品生產(chǎn)日期不得遲于完成產(chǎn)品內(nèi)包裝的日期，同一批次產(chǎn)品應當標注相同生產(chǎn)日期。
十、《細則》對保健食品原料提取物和復配營養(yǎng)素是如何管理的？
一直以來，提取物和復配營養(yǎng)素等原料未納入保健食品生產(chǎn)許可范圍，導致生產(chǎn)環(huán)節(jié)無法采購具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復配營養(yǎng)素?？紤]到動植物提取物和維生素、礦物質(zhì)預混料在保健食品生產(chǎn)中較為普遍，《細則》將上述原料納入保健食品生產(chǎn)許可范圍，并明確了相應的審查程序和技術標準，強化原料的質(zhì)量標準應與產(chǎn)品注冊批準或備案內(nèi)容相一致，便于生產(chǎn)過程監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量追溯。
十一、僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的，是否需要單獨領取食品生產(chǎn)許可證？
僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的，申請保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可。不需要單獨申請原料提取物或復配營養(yǎng)素的生產(chǎn)許可。
申請人申請保健食品原料提取物和復配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料。
十二、《細則》對免于現(xiàn)場核查和不得免于現(xiàn)場核查是如何規(guī)定的？
《細則》規(guī)定，申請人具有以下情形之一，技術審查部門可以不再組織現(xiàn)場核查：申請增加同劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品；申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請人聲明關鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。
以下情形技術審查部門不得免于現(xiàn)場核查：保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處的；保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的；食品藥品監(jiān)管部門認為應當進行現(xiàn)場核查的。
保健食品生產(chǎn)許可審查細則篇二
保健食品生產(chǎn)許可證變更撤回申請
***食品藥品監(jiān)督管理局：
貴局于****年 **月** 日受理我公司提交的 保健食品生產(chǎn)許可證變更（增加生產(chǎn)品種）申請，受理編號：************。
現(xiàn)向貴局申請撤回申報保健食品生產(chǎn)許可證變更（增加生產(chǎn)品種）。
********有限公司 2013年 10月 15日
聯(lián)系人：******
聯(lián)系電話： *****
保健食品生產(chǎn)許可審查細則篇三
_1({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[5,7,1],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,6,7,2],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,7,3],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[6,4],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.179”}}],“body”:[{“c”:“食品生產(chǎn)許可審查通則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225.787,“x”:333.615,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.087”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:559.545,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第一章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:378.795,“y”:153.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“ 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”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:477.547,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.319,“x”:270.57,“y”:477.547,“z”:38},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.01”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“（以下”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.51,“y”:477.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“簡稱審查細則）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“結合使用?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:288.936,“y”:513.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360.114,“x”:397.836,“y”:513.547,“z”:42},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“開展生產(chǎn)許可審查的，應當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:43},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“條的規(guī)定。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:247.53,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:621.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:270.57,“y”:621.547,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應當以申”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:657.577,“z”:51},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:540,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:729.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:729.577,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“法律法規(guī)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.32,“x”:270.57,“y”:729.577,“z”:58},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.045”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)章和標準對食品生產(chǎn)許可審查有特別”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.499,“x”:375.51,“y”:729.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:765.577,“z”:61},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第二章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:361.875,“y”:801.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:429.734,“y”:801.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“材料審查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.157,“x”:441.075,“y”:801.577,“z”:64},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.052”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:531.285,“y”:801.577,“z”:65},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第六條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:837.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請人應當具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:270.57,“y”:837.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.51,“y”:837.577,“z”:71},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請人應當根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:72},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“產(chǎn)許可受理權限，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:73},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出”,“p”:{“h”:22.5,“w”:450,“x”:308.015,“y”:909.577,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可申請?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:202.539,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:337.575,“y”:945.622,“z”:76},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第七條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:79},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:981.622,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請材料應當種類齊全、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.319,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:81},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.018”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“內(nèi)容完整，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:514.289,“y”:981.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“符合法定形式”,“p”:{“h”:22.5,“w”:134.819,“x”:623.19,“y”:981.622,“z”:83},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.036”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“和填寫要求?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:135,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請人應當對申請材料的真實性負責?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:382.5,“x”:266.436,“y”:1017.622,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請材料的”,“p”:{“h”:22.499,“w”:112.5,“x”:645.336,“y”:1017.622,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:135.036,“y”:1053.622,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“確?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:713.016,“y”:1053.622,“z”:88},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:89},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“部門掌握申請人申請許可的情況。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:337.5,“x”:135.036,“y”:1125.616,“z”:90},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:472.605,“y”:1125.616,“z”:91},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.296,“ch”:1030.614}})_2({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“bold”:“true”,“l(fā)etter-spacing”:“0.179”}}],“body”:[{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:180.03,“y”:117.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“代理人應當提交”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:600.51,“y”:117.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“授權委托書以及代理人的身份證明文件?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:540.105,“y”:153.502,“z”:5},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第八條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:189.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:189.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請人申請食品生產(chǎn)許可的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.319,“x”:270.57,“y”:189.502,“z”:10},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.015”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“應當提交食品生產(chǎn)許”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.51,“y”:189.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“可申請書、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“營業(yè)執(zhí)照復印件、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:243.935,“y”:225.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平”,“p”:{“h”:22.5,“w”:337.499,“x”:420.336,“y”:225.502,“z”:14},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:198.935,“y”:261.502,“z”:16},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“工藝設備布局”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135.068,“x”:622.836,“y”:261.502,“z”:17},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.013”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設備設施清單、食品安”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:18},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:333.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:333.502,“z”:20},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.499,“x”:180.03,“y”:369.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:333.929,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.83,“y”:369.502,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“生產(chǎn)許可，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:240.516,“y”:405.547,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“文件以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:135.036,“y”:441.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:517.605,“y”:441.547,“z”:29},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:337.5,“x”:180.03,“y”:477.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“按照”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:513.93,“y”:477.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“《食品生產(chǎn)許可管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.51,“y”:477.547,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:35},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:513.547,“z”:36},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第九條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:549.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請變更的，應當提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.819,“x”:270.57,“y”:549.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項有關的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:42},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.259”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:43},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:495.105,“y”:621.547,“z”:44},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變”,“p”:{“h”:22.5,“w”:562.545,“x”:180.03,“y”:657.577,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“化的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:198.935,“y”:693.577,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“主要生產(chǎn)設備設施”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.836,“y”:693.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“等事項發(fā)生變化的，應當按照本條第一款的規(guī)定提交有關材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:630,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:765.577,“z”:54},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:180.03,“y”:765.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“應當按照本條第一款的規(guī)定提交有關材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:562.605,“y”:801.577,“z”:57},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.499,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:288.929,“y”:837.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:837.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“企業(yè)申請變更的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應當就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相”,“p”:{“h”:22.5,“w”:450,“x”:308.015,“y”:873.577,“z”:64},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:65},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“件?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:180.03,“y”:945.622,“z”:67},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:981.622,“z”:71},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請延續(xù)的，應當提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.819,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:72},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化”,“p”:{“h”:22.499,“w”:623.049,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:73},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.257”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“的聲明、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:1053.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:540,“x”:218.016,“y”:1053.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“其他材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:247.53,“y”:1089.622,“z”:77},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.499,“x”:180.03,“y”:1125.616,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:288.929,“y”:1125.616,“z”:81},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:1125.616,“z”:82},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.343,“ch”:1030.614}})_3({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[3,4,5,0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,4,5,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“bold”:“true”,“l(fā)etter-spacing”:“0.104”}},{“t”:“style”,“c”:[4],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.012”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”}}],“body”:[{“c”:“企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“還應當就申請人變化事項提供與”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:443.015,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“以”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.516,“y”:153.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:189.502,“z”:5},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十一條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:225.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:225.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“許可機關或者其委托的技術審查機構”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:225.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“（以下統(tǒng)稱”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.555,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“為審查部門）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“應當對申請人提交的申請材料的完整性、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:266.436,“y”:261.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“規(guī)范性進”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:667.836,“y”:261.502,“z”:14},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“行審查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:225.03,“y”:297.502,“z”:16},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十二條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:333.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:333.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:293.115,“y”:333.502,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“數(shù)量、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:22},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“內(nèi)容、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:198.935,“y”:369.502,“z”:23},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.999,“x”:262.993,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“審查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:202.53,“y”:405.547,“z”:26},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:180.03,“y”:441.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“并加蓋”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.51,“y”:441.547,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:477.547,“z”:31},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請人公章。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.03,“y”:513.547,“z”:33},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十三條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:549.547,“z”:36},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:549.547,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可申請書應當使用鋼筆、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:549.547,“z”:38},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“簽字筆填寫”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.555,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準確。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:621.547,“z”:42},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請人名稱、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:134.999,“x”:180.03,“y”:657.577,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“法定代表人或負責人、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:311.429,“y”:657.577,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:657.577,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“照注冊號、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“住所等填寫內(nèi)容應當與營業(yè)執(zhí)照一致，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:243.935,“y”:693.577,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所申請生產(chǎn)許”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:622.836,“y”:693.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“可的食品類別應當在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:495,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“且營業(yè)執(zhí)照在”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:623.016,“y”:729.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“有效期限內(nèi)?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:53},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.03,“y”:765.577,“z”:54},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申證產(chǎn)品的類別編號、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:224.999,“x”:180.03,“y”:801.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“類別名稱及品種明細應當按照食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360.075,“x”:398.01,“y”:801.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“產(chǎn)許可分類目錄填寫?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:135.036,“y”:837.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:360.075,“y”:837.577,“z”:60},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:180.03,“y”:873.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:909.577,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第十四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:909.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:909.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:909.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“人員，并定期進行培訓和考核?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:945.622,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:981.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“理人員應當未受到從業(yè)禁止?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.499,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:1017.622,“z”:78},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十六條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:1053.622,“z”:81},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:1053.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:404.819,“x”:293.115,“y”:1053.622,“z”:83},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.01”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.555,“y”:1053.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝設備布局圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:491.436,“y”:1089.622,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:667.836,“y”:1089.622,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設備設施布局合理、工”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:1125.616,“z”:88},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[5]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:630.398,“ch”:1030.614}})_4({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,6,7,1],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.104”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,5],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.215”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”}}],“body”:[{“c”:“藝流程符合審查細則和所執(zhí)行標準規(guī)定的要求?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:180.03,“y”:153.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180.119,“x”:578.01,“y”:153.502,“z”:5},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.017”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:225.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第十七條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:225.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“許可機關發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關情況或者提”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“供虛假申請材料的，應當及時依法處理?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:540.105,“y”:261.502,“z”:14},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十八條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:297.502,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:297.502,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請材料經(jīng)審查，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:179.977,“x”:293.115,“y”:297.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:469.312,“y”:297.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.532,“y”:297.502,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“當按規(guī)定程序由許可機關作出許可決定。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:333.502,“z”:22},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“許可機關決定需要現(xiàn)場”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:533.016,“y”:333.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“核查的，應當組織現(xiàn)場核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:369.502,“z”:25},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十九條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:405.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:405.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“下列情形，應當組織現(xiàn)場核查：”,“p”:{“h”:22.5,“w”:314.819,“x”:293.115,“y”:405.547,“z”:30},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.013”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:441.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“（一）申請生產(chǎn)許可的，應當組織現(xiàn)場核查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:450,“x”:180.03,“y”:441.547,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:630.105,“y”:441.547,“z”:35},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:477.547,“z”:38},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“主要生產(chǎn)設備設施、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:446.436,“y”:513.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品類別等”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.336,“y”:513.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“事項發(fā)生變化的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:42},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應當對變化情況組織現(xiàn)場核查；”,“p”:{“h”:22.5,“w”:314.999,“x”:311.475,“y”:549.547,“z”:43},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“其他生產(chǎn)條件”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:622.875,“y”:549.547,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“發(fā)生變化，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“可能影響食品安全的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:243.935,“y”:585.547,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“也應當就變化情況組織現(xiàn)場核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.499,“x”:465.336,“y”:585.547,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:180.03,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:657.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“響食品安全的，應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:53},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:652.605,“y”:693.577,“z”:54},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“容、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品類別、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.657,“x”:176.435,“y”:765.577,“z”:59},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.039”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.499,“x”:285.493,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“實的，應當組織現(xiàn)場核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:405.075,“y”:801.577,“z”:62},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（五）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:176.429,“y”:837.577,“z”:65},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:240.487,“y”:837.577,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“門管轄范圍的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應當重新申請食品生產(chǎn)許可，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:288.936,“y”:873.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“遷入地許可機關應”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.836,“y”:873.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“當依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:652.605,“y”:909.577,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（六）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:180.03,“y”:945.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“監(jiān)督檢查不符合、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:981.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“發(fā)生過食品安全事故，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:311.436,“y”:981.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“以及其他保障食品安全”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.836,“y”:981.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“方面存在隱患的。”,“p”:{“h”:22.499,“w”:180,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:78},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.499,“w”:11.25,“x”:315.075,“y”:1017.622,“z”:79},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（七）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.499,“x”:173.91,“y”:1053.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“法律、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:235.289,“y”:1053.622,“z”:83},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.657,“x”:296.669,“y”:1053.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:758.129,“y”:1053.622,“z”:85},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第三章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:361.875,“y”:1089.622,“z”:86},“ps”:null,“s”:{“bold”:“true”},“t”:“word”,“r”:[4,7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:429.734,“y”:1089.622,“z”:87},“ps”:null,“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”},“t”:“word”,“r”:[2,5]},{“c”:“現(xiàn)場核查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.157,“x”:441.075,“y”:1089.622,“z”:88},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.052”},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:531.285,“y”:1089.622,“z”:89},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.343,“ch”:994.62}})_5({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,4,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[4,3],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[4],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.118”}}],“body”:[{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:117.502,“z”:2},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.104”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:117.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“審查部門應當自收到申請材料之日起”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:117.502,“z”:4},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.012”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“3”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:658.725,“y”:117.502,“z”:5},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“個工作”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:675.51,“y”:117.502,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“日內(nèi)組成核查組，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:7},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“負責對申請人進行現(xiàn)場核查，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:311.436,“y”:153.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“并將現(xiàn)場核查決”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:600.336,“y”:153.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“的食品藥品監(jiān)督管理部門?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:135.036,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:405.075,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十一條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:261.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:261.502,“z”:16},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組由符合要求的核查人員組成，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:315.615,“y”:261.502,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“不得少于”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:668.055,“y”:261.502,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“2”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:151.95,“y”:297.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:333.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“第二十二條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:333.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:333.502,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:315.615,“y”:333.502,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構應當派出監(jiān)管人員作為觀”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“察員參加現(xiàn)場核查工作?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“觀察員應當支持、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:378.936,“y”:405.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“配合并全程觀察核查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.336,“y”:405.547,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“組的現(xiàn)場核查工作，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:135.036,“y”:441.547,“z”:31},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“但不作為核查組成員，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:333.936,“y”:441.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“不參與對申請人生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.336,“y”:441.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“條件的評分及核查結論的判定。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:477.547,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:477.547,“z”:35},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結果有異議的，可在現(xiàn)場核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:577.98,“x”:180.03,“y”:513.547,“z”:38},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.28”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查結束后”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“3”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:230.79,“y”:549.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“個工作日內(nèi)書面向許可機關報告?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:337.499,“x”:247.53,“y”:549.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:585.105,“y”:549.547,“z”:42},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十三條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:585.547,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組應當召開首次會議，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:315.615,“y”:585.547,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“由核查組長向申請”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:578.055,“y”:585.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“等內(nèi)容?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:657.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:225.03,“y”:657.577,“z”:51},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:693.577,“z”:54},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:693.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組實施現(xiàn)場核查時，應當依據(jù)《食品、食”,“p”:{“h”:22.5,“w”:442.439,“x”:315.615,“y”:693.577,“z”:56},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.397”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》”,“p”:{“h”:22.5,“w”:404.994,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“中所列核查項目，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:536.43,“y”:729.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“采取”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:712.83,“y”:729.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查現(xiàn)場、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查閱文件、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:243.935,“y”:765.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核對材料及詢問相關人員等方法實施現(xiàn)場”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:352.836,“y”:765.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:202.53,“y”:801.577,“z”:64},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“必要時，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:89.999,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查組可以對申請人的食品安全管理人員、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:266.429,“y”:837.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“專業(yè)技”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.33,“y”:837.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“術人員進行抽查考核。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:360.075,“y”:873.577,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:909.577,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:909.577,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組長應當召集核查人員對各自負責的核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:315.615,“y”:909.577,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查項目的評分意見共同研究，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“匯總核查情況，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:418.356,“y”:945.622,“z”:78},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“形成初步核查意見，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.657,“x”:566.675,“y”:945.622,“z”:79},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.019”},“t
保健食品生產(chǎn)許可審查細則篇四
食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)第一章 總 則
第一條 為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準，制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第三條 本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則（以下簡稱審查細則）結合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則開展生產(chǎn)許可審查的，應當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。
第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標準對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。第二章 材料審查
第六條 申請人應當具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請人應當根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。
第七條 申請材料應當種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請許可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應當提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。
第九條 申請變更的，應當提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項有關的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項發(fā)生變化的，應當按照本條第一款的規(guī)定提交有關材料。
申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規(guī)定提交有關材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十條 申請延續(xù)的，應當提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構（以下統(tǒng)稱為審查部門）應當對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。
第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產(chǎn)許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準確。
申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應當與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應當在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。
第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術人員，并定期進行培訓和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業(yè)禁止。
第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執(zhí)行標準規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。
第十七條 許可機關發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。
第十八條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應當按規(guī)定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現(xiàn)場核查的，應當組織現(xiàn)場核查。
第十九條 下列情形，應當組織現(xiàn)場核查：
（一）申請生產(chǎn)許可的，應當組織現(xiàn)場核查。
（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化的，應當對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現(xiàn)場核查。
（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查。
（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現(xiàn)場核查。
（五）申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。
（六）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。第三章 現(xiàn)場核查
第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，負責對申請人進行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。
第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構應當派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結論的判定。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結果有異議的，可在現(xiàn)場核查結束后3個工作日內(nèi)書面向許可機關報告。
第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第二十四條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應當依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現(xiàn)場核查。
必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術人員進行抽查考核。
第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。
第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認。
第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人（負責人）或其代理人、相關食品安全管理人員、專業(yè)技術人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會議人員應當在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。
代理人應當提交授權委托書和代理人的身份證明文件。
第二十九條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。
第三十條 在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關材質(zhì)等是否符合有關規(guī)定和要求。
申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現(xiàn)場核查。
第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設備設施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設備設施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的，是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。
第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
實施復配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應當依據(jù)有關規(guī)定，根據(jù)復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標準。
第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員；是否建立生產(chǎn)相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。
第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準核查試制食品檢驗合格報告。
實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構出具。
試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條 審查細則對現(xiàn)場核查相關內(nèi)容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。
第三十七條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應當依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。
經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關生產(chǎn)企業(yè)應當在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十八條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設備設施不能正常運行的；
（三）存在隱瞞有關情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，許可機關應當中止生產(chǎn)許可程序，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
第四十一條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。
第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應當現(xiàn)場交申請人留存一份。
第四章 審查結果與檢查整改
第四十三條 核查組應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。
第四十四條 審查部門應當在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關材料。
第四十五條 許可機關應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第四十六條 作出準予生產(chǎn)許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應當送達負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第四十七條 對于判定結果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應當在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告。
第四十八條 負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構應當在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。第五章 附 則
第四十九條 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十一條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法，補充、細化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。
第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。
第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產(chǎn)許可審查，但相關審查細則另有規(guī)定的除外。
第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所。
第五十五條 本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。
附件：1.現(xiàn)場核查首末次會議簽到表
2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表
3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告
4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
保健食品生產(chǎn)許可審查細則篇五
保健食品生產(chǎn)許可審查細則
（征求意見稿）總則.............................................3
1.1制定目的..............................3 1.2適用范圍..............................3 1.3職責劃分..............................3 1.4審查原則..............................4 受理.............................................4
2.1材料申報..............................4 2.2受理..................................5 2.3移送..................................5 審查.............................................5
3.1書面審查..............................5
3.1.1審查程序........................5 3.1.2審查內(nèi)容........................6 3.1.3做出審查結論....................7
3.2組織審查組............................8
3.2.1人員組成........................8 3.2.2工作職責........................8
3.3現(xiàn)場核查..............................9
3.3.1審查程序........................9 3.3.2審查內(nèi)容........................9 3.3.3做出審查結論...................10
3.4許可檢驗.............................11 3.5審查意見.............................12 決定............................................13
4.1復查.................................13 4.2決定.................................13 4.3制證.................................14 變更、延續(xù)與注銷.................................14
5.1變更.................................14 5.2延續(xù).................................16 5.3注銷.................................16 附則............................................16
總則 1.1制定目的
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實主體責任，保障保健食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本細則。1.2適用范圍
本細則適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查和許可檢驗等技術審查和行政審批工作。1.3職責劃分
1.3.1國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查標準和程序，指導各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
1.3.2省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
1.3.3技術審查部門負責組織保健食品生產(chǎn)許可的書面
審查、現(xiàn)場核查、許可檢驗等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。
1.3.4審查組具體負責保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查和許可檢驗工作。1.4審查原則
1.4.1規(guī)范統(tǒng)一原則。保健食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，明確了保健食品生產(chǎn)許可審查標準，規(guī)范了審查工作流程，保障審查工作的規(guī)范有序。
1.4.2科學高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進行產(chǎn)品分類，對同劑型產(chǎn)品增項以及注冊試制與生產(chǎn)許可現(xiàn)場一致的，可以不再進行現(xiàn)場核查，提高了審查工作效率。
1.4.3公平公正原則。理清技術審查與行政審批的關系，由技術審查部門組織審查組負責技術審查工作，轄區(qū)監(jiān)管部門選派觀察員參與現(xiàn)場核查，確保審查工作的公平公正。2 受理 2.1材料申報
2.1.1保健食品生產(chǎn)許可申請人應當是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應條件。
2.1.2申請人填報《食品生產(chǎn)許可申請書》，并按照《保
健食品生產(chǎn)許可申報材料目錄》（附件1）的要求，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。
2.1.3保健食品生產(chǎn)實行品種許可，申請人應參照《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》（附件2）的要求，填報申請生產(chǎn)的保健食品品種明細。
2.1.4申請人應對所有申報材料的真實性負責。2.2受理
省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，分別做出受理或不予受理的決定。2.3移送
保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門應在2個工作日內(nèi)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術審查部門。3 審查 3.1書面審查
3.1.1審查程序
3.1.1.1技術審查部門接收申請材料后，應在5個工作日完成保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。
3.1.1.2技術審查部門按照《保健食品生產(chǎn)許可書面審查記錄表》（附件3）的要求，對申請人的申報材料進行書面審查，并如實填寫審查記錄。
3.1.1.3技術審查部門應當核對申報材料原件，需要申請人補充技術性材料的，應當一次性告知申請人在5個工作日內(nèi)予以補正。
3.1.1.4申報材料基本符合要求，需要對許可事項開展現(xiàn)場核查的，可結合現(xiàn)場核查核對申報材料原件。
3.1.2審查內(nèi)容 3.1.2.1主體資質(zhì)審查
申請人的營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊批準證明文件或備案證明合法有效，產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料真實完整，標簽說明書樣稿與注冊或備案的技術要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄及技術要求。
3.1.2.2生產(chǎn)條件審查
保健食品生產(chǎn)場所的應當合理布局，潔凈車間設計符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度和體系文件健全完善，生產(chǎn)工藝流程清晰完整，生產(chǎn)設施設備與生產(chǎn)工藝相適應。
3.1.2.3委托生產(chǎn)
保健食品委托生產(chǎn)的，委托方應是保健食品注冊批準證書持有人，受托方應具有相同劑型保健食品生產(chǎn)資質(zhì)及相應
生產(chǎn)條件。委托生產(chǎn)的保健食品，標簽說明書應當同時標注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產(chǎn)。
3.1.3做出審查結論
3.1.3.1書面審查符合要求的，技術審查部門應做出書面審查合格的結論。
3.1.3.2書面審查出現(xiàn)以下情形之一的，技術審查部門應做出書面審查不合格的結論：
（一）申報材料書面審查不符合要求的；
（二）申請人未按時補正申請材料的；
（三）申報材料經(jīng)補正仍不符合要求的。
3.1.3.3書面審查不合格的，技術審查部門應按照本通則的要求提出未通過生產(chǎn)許可的審查意見。
3.1.3.4申請人具有以下情形之一，技術審查部門可以不再組織現(xiàn)場核查：
（一）申請同劑型產(chǎn)品增項，生產(chǎn)工藝相同的保健食品；
（二）保健食品注冊核查試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可同一現(xiàn)場，且未發(fā)生變化的；
（三）申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請人聲明保健食品關鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量的。
3.2組織審查組
3.2.1人員組成
3.2.1.1經(jīng)書面審查合格，應當開展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的，技術審查部門應在3個工作日內(nèi)組織審查組。
3.2.1.2審查組一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量檢驗檢測等方面的人員組成，其中至少有1名審查員參與該申報材料的書面審查。
3.2.1.3審查組實行組長負責制, 與申請人有利害關系的審查員應當回避。審查人員確定后，原則上不得隨意變動。
3.2.1.4申請人所在地食品藥品監(jiān)管部門應當選派觀察員,參加生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查，負責現(xiàn)場核查的全程監(jiān)督，但不參與審查意見。
3.2.2工作職責
3.2.2.1審查組負責生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查和許可檢驗的技術審查工作，其他部門不得隨意干涉審查組的審查工作。
3.2.2.2審查組應當制定審查工作方案，確定審查時間安排，明確審查人員分工、審查內(nèi)容、審查紀律以及相應注意事項。
3.2.2.3審查組應當按照審查工作要求在規(guī)定時限內(nèi)完成審查任務，做出審查結論，向技術審查部門提出審查意見。
3.2.2.4審查人員應當對審查材料和審查結論保密。
3.3現(xiàn)場核查
3.3.1審查程序
3.3.1.1審查組應及時與申請人進行溝通，現(xiàn)場核查前兩個工作日告知申請人審查時間、審查內(nèi)容以及需要配合事項。
3.3.1.2審查組應在10個工作日內(nèi)完成生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查；對因生產(chǎn)工藝復雜、生產(chǎn)周期較長等原因確需延長現(xiàn)場核查時限的，審查組應進行書面說明。
3.3.1.3審查組按照《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》（附件4）的要求組織現(xiàn)場核查，應如實填寫核查記錄，并當場做出審查結論。
3.3.1.4《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》包括82項審查條款，其中關鍵項7項，重點項28項，一般項47項，審核結論分為合格和不合格。
3.3.2審查內(nèi)容 3.3.2.1生產(chǎn)條件審查
保健食品生產(chǎn)廠區(qū)整潔衛(wèi)生，潔凈車間布局合理，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求?？諝鈨艋到y(tǒng)、水處理系統(tǒng)運轉正常，生產(chǎn)設施設備安臵有序，與生產(chǎn)工藝相適應，便于保健食品的生產(chǎn)加工操作。計量器具和儀器儀表定期檢定校驗，生產(chǎn)廠房和設施設備定期保養(yǎng)維修。
3.3.2.2品質(zhì)管理審查
企業(yè)根據(jù)注冊或備案的產(chǎn)品技術要求，制定保健食品企業(yè)標準，加強原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗以及貯存管理。檢驗室的設臵應與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應，每批保健食品按照企業(yè)標準要求進行出廠檢驗，并進行產(chǎn)品留樣。
3.3.2.3生產(chǎn)過程審查
企業(yè)制定保健食品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，建立生產(chǎn)批次管理制度，留存批生產(chǎn)記錄。企業(yè)按照批準或備案的生產(chǎn)工藝要求，組織保健食品生產(chǎn)試制，審查組跟蹤關鍵生產(chǎn)流程，動態(tài)審查主要生產(chǎn)工序，復核生產(chǎn)工藝的完整連續(xù)以及生產(chǎn)設備的合理布局。
3.3.3做出審查結論
3.3.3.1現(xiàn)場核查項目全部符合要求的，審查組應做出現(xiàn)場核查合格的結論。
3.3.3.2現(xiàn)場核查出現(xiàn)以下情形之一的，審查組應做出現(xiàn)場核查不合格的結論，其中不適用的審查條款除外：
（一）現(xiàn)場核查有一項（含）以上關鍵項不符合要求的；
（二）現(xiàn)場核查有三項（含）以上重點項不符合要求的；
（三）現(xiàn)場核查有五項（含）以上一般項不符合要求的；
（四）現(xiàn)場核查有一項重點項不符合要求，三項（含）以上一般項不符合要求的；
（五）現(xiàn)場核查有兩項重點項不符合要求，兩項（含）
以上一般項不符合要求的。
3.3.3.3現(xiàn)場核查存在不符合要求的項目，但未達到做出不合格結論要求的，審查組應責令申請人限期整改，限期整改的期限不得超過30日。
3.3.3.4申請人完成整改后，審查組應當在5個工作日內(nèi)組織復查。
3.3.3.5限期整改項目經(jīng)復查符合要求的，審查組應做出現(xiàn)場核查合格的結論；經(jīng)復查仍不符合要求的，審查組應做出現(xiàn)場核查不合格的結論。
3.3.3.6現(xiàn)場核查不合格的，審查組應按照本通則的要求提出未通過生產(chǎn)許可的審查意見。3.4許可檢驗
3.4.1經(jīng)書面審查和現(xiàn)場核查，申請人符合以下情形之一的，審查組應當組織試制產(chǎn)品抽樣：
（一）經(jīng)書面審查合格，按照本通則的要求不再組織現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查合格的；
（三）現(xiàn)場核查被責令限期整改的。
3.4.2審查組按照3倍全檢量的要求，組織試制保健食品抽樣，并將樣品送至具有法定資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。
3.4.3檢驗機構按照企業(yè)標準進行全項目檢驗，原則上應在60日內(nèi)完成檢驗。
3.4.4審查組按照保健食品注冊或備案的技術要求和產(chǎn)品企業(yè)標準，對檢驗結果進行全項目復核。
3.4.5試制產(chǎn)品檢驗項目全部合格的，審查組應做出許可檢驗合格的結論；檢驗項目有一項（含）以上不合格，審查組應做出許可檢驗不合格的結論。
3.4.6許可檢驗不合格的，審查組應按照本通則的要求提出未通過生產(chǎn)許可的審查意見。
3.4.7申請人對檢驗結果有異議的，可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請復檢。
3.4.8試制產(chǎn)品檢驗和復檢的費用，由申請人自行承擔。3.5審查意見
3.5.1申請人經(jīng)書面審查、現(xiàn)場核查、許可檢驗，各技術環(huán)節(jié)全部審查合格的，審查組應提出通過生產(chǎn)許可的審查意見。
3.5.2對不再進行現(xiàn)場核查的，申請人經(jīng)書面審查和許可檢驗合格，審查組應提出通過生產(chǎn)許可的審查意見。
3.5.3申請人出現(xiàn)以下情形之一，審查組應提出未通過生產(chǎn)許可的審查意見：
（一）書面審查不合格的；
（二）現(xiàn)場核查不合格的；
（三）試制保健食品檢驗不合格的；
（四）現(xiàn)場核查責令限期整改的項目，經(jīng)復查仍不合格 12 的。
3.5.4技術審查部門應根據(jù)保健食品生產(chǎn)許可審查意見，編寫《保健食品生產(chǎn)許可技術審查報告》（附件5），并在完成審查的5個工作日內(nèi)將審查材料和審查報告報送許可審查部門。4 決定 4.1復查
4.1.1許可審查部門收到技術審查部門報送的審查材料和審查報告后，應對審查程序和審查意見的合法性、規(guī)范性以及完整性進行復查，并在7個工作日內(nèi)提出復查意見。
4.1.2技術審查環(huán)節(jié)經(jīng)復查符合保健食品生產(chǎn)許可審查要求的，許可審查部門應在3個工作日內(nèi)將復查意見報送許可機關。
4.1.3許可審查部門認為技術審查環(huán)節(jié)在審查程序和審查意見方面存在問題的，應責令技術審查部門在20個工作日內(nèi)予以核實確認。4.2決定
4.2.1許可機關應在3個工作日內(nèi)對復查合格的申報材料做出行政許可決定。
4.2.2對通過生產(chǎn)許可審查的申請人，應當做出準予保
健食品生產(chǎn)許可的決定，制作準予許可決定書；對未通過生產(chǎn)許可審查的申請人，應當做出不予保健食品生產(chǎn)許可的決定，制作不予許可決定書。4.3制證
4.3.1省級食品藥品監(jiān)管部門按照“一企一證”的原則，對通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，并標注保健食品生產(chǎn)許可事項。
4.3.2《食品生產(chǎn)許可品種明細表》應載明保健食品類別編號、類別名稱、品種明細以及其他備注事項。
4.3.3保健食品批準文號或備案號應在備注中載明，保健食品委托生產(chǎn)的，在備注中載明委托企業(yè)名稱與住所等信息。
4.3.4原取得生產(chǎn)許可的保健食品，應在備注中標注原生產(chǎn)許可證編號。5 變更、延續(xù)與注銷 5.1變更
5.1.1申請人在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，變更生產(chǎn)許可證載明事項的以及變更工藝設備布局、主要生產(chǎn)設施設備，影響保健食品產(chǎn)品質(zhì)量的，應當在變化后10個工作日內(nèi)，按照《保健食品生產(chǎn)許可申報材料目錄》（附件1）的要求，向
原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
5.1.2食品藥品監(jiān)督管理部門應按照本通則的要求，根據(jù)申請人提出的許可變更事項，組織審查組、開展技術審查、復查審查結論，并做出行政許可決定。
5.1.3申請增加或減少保健食品生產(chǎn)品種的，應當申報保健食品生產(chǎn)許可，品種明細參照《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》（附件2）。
5.1.4保健食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，申請人應當辦理注冊或者備案變更手續(xù)后，申請變更保健食品生產(chǎn)許可。
5.1.5保健食品生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請保健食品生產(chǎn)許可。
5.1.6保健食品外設倉庫地址發(fā)生變化的，申請人應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.1.7申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，需要變更以下許可事項的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審查合格，可以直接變更許可證件：
（一）變更企業(yè)名稱、法定代表人的；
（二）變更住所或生產(chǎn)地址名稱，實際地址未發(fā)生變化的；
（三）變更保健食品名稱，產(chǎn)品的批準文號或備案號未
發(fā)生變化的。5.2延續(xù)
5.2.1申請延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可證有效期的，應在該生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，按照《保健食品生產(chǎn)許可申報材料目錄》（附件1）的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
5.2.2申請保健食品生產(chǎn)許可延續(xù)的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再組織試制產(chǎn)品檢驗。
5.2.3申請人聲明保健食品關鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再組織現(xiàn)場核查。
5.2.4申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響保健食品安全的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織審查組，進行現(xiàn)場核查。5.3注銷
申請注銷保健食品生產(chǎn)許可的，申請人按照《保健食品生產(chǎn)許可申報材料目錄》（附件1）的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出注銷申請。6 附則
6.1本通則3.3.3.3和3.4.3條款中的30日、60日，是指自然日，其他日期均指工作日。
6.2審查組開展的書面審查、現(xiàn)場核查、許可檢驗以及責令限期整改等環(huán)節(jié)，屬于保健食品生產(chǎn)許可技術審查，不計入行政審批時限范圍。
6.3保健食品生產(chǎn)許可證件遺失、損壞的，申請人應按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦。
附件1：《保健食品生產(chǎn)許可申報材料目錄》 附件2：《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》 附件3：《保健食品生產(chǎn)許可書面審查記錄表》 附件4：《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》 附件５：《保健食品生產(chǎn)許可技術審查報告》
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