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藥店保健食品安全管理制度篇一
二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。
三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、檢測。
保健食品索證索票制度:
一、嚴(yán)格審驗供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細(xì)查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入各種食品時索檢。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應(yīng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、銷貨日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量驗收合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
食品購進(jìn)收驗收管理制度:
(一)每次購入食品,如實記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
(二)采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺賬。食品進(jìn)貨臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
(三)食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺賬中做出醒目標(biāo)注,并將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示;對超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理,食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺賬中如實記錄。
保健食品存儲與養(yǎng)護(hù)制度:
(一)食品與非食品應(yīng)分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。
(二)食品倉庫實行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施,并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
(三)食品應(yīng)分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志,有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
(四)貯存散裝食品的,應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
(五)建立倉庫進(jìn)出庫庫專人驗收登記制度,做到勤進(jìn)勤出,先進(jìn)先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲。
及時清理不符合食品安全要求的食品。
(六)食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風(fēng),定期清掃,保持干燥和整潔。
(七)工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衛(wèi)生。
藥店保健食品安全管理制度篇二
為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異?!睂S谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財務(wù)章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核:
4.1、整件保健食品出庫時,應(yīng)檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī) 格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
5.2、若為多個品種,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱;
5.3、若為多個劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
6、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
6.3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫:
7.1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
藥店保健食品安全管理制度篇三
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。
(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。
(十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內(nèi)服藥與外用藥分開;
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店保健食品安全管理制度篇四
1、根據(jù)"按需購進(jìn),擇優(yōu)選購"的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
(2)無檢驗合格證明的保健食品;
(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的 、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的。審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進(jìn)行實地考察。并由保健食品 安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
(一)營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、 個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。
7 、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告 辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現(xiàn)象。庫存保 健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店保健食品安全管理制度篇五
1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)部門經(jīng)理會議討論并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、各部門經(jīng)理是本部門質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對本部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改
1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
1、根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的`能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
藥店保健食品安全管理制度篇六
一、制定本單位保健食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。
二、制定本單位保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。
三、按有關(guān)發(fā)放保健食品許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)保健食品許可證,無許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位保健食品從業(yè)人員進(jìn)行保健食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才允許從事保健食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
八、協(xié)助保健食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
藥店保健食品安全管理制度篇七
1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。
(一)索票索證管理制度
1、在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全,購進(jìn)產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。
2)證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報關(guān)單等票據(jù)。
3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證。
2、首次交易時,索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應(yīng)當(dāng)隨時索取,并復(fù)印保存,沒有變更或改動的,應(yīng)當(dāng)每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時,都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。
4、對進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。
(二)銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
(一)經(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
(一)從業(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
(二)從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
1、采購保健保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證明。
2、采購保健保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
3、購進(jìn)的保健保健食品必須有合法真實的票據(jù),做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
4、對購進(jìn)保健保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗,按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健保健食品檢驗報告書。
6、嚴(yán)禁采購以下保健保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
(2)無保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健保健食品質(zhì)量驗收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品,應(yīng)報質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。
(一)首營企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;
4、經(jīng)營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:gsp或gmp證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時,應(yīng)組織進(jìn)行實地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進(jìn)部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)購進(jìn)保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。
(二)首營品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健保健食品出廠檢驗報告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”,報質(zhì)量管理組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。
4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括:
1)審核所提供資料的。完整性、真實性和有效性。
2)了解保健保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時,應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。
1、當(dāng)市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據(jù)市場有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡可能追訪使用者,寫出詳細(xì)報告。
6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填寫“緊急召回報告”。
7、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。
(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對公司保健保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施,
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進(jìn)的保健保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。
(二)保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的。溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報告。
(三)購銷人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗合格證》,對保健保健食品逐件驗收,
4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。
5、銷售時應(yīng)正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。
8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息
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