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產品承諾書篇一
依照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,其內容如下:
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區(qū)應當有足夠的空間,并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第十九條企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當得到批準,保持相關記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第六十二條企業(yè)應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時,應當及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8mm1.2mm,法規(guī)要求不能低于6mm??山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(eo)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到ws310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品承諾書篇二
尊敬的用戶:
感謝您購買我廠生產的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進一步。在此,辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質量均為完好,打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象。
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償。
4、貴公司打印機只要使用了我廠產品,就能得到我廠專業(yè)技術人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命。
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等)保用期自動失效,在經廠證實后,視具體情況收取維修費用。
6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質量問題,客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產品承諾書篇三
我公司生產的產品從設計、原料、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。
1.原料采購
為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產品,實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2.生產
為確保產品質量,對生產各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產批號制度,當產品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優(yōu)質的產品打下了堅實基礎。
3.檢驗
公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。我們公司的產品都通過了質檢部的技術人員檢測和質量檢測中心的第三方認證(cti)。我們公司的檢測員每天不定時對產品生產過程中的工序及成品是否嚴格按照產品的技術條款,對產品設計圖紙與公司產品方面的有關標準及質量規(guī)格和我們生產的產品進行質量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到cti檢測中心對產品進行檢測。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。并有質檢部的技術人員對生產過程中出現(xiàn)的不合格產品進行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
5.包裝與運輸
對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸到目的地。
6.本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。
7.我們的產品通過了多方驗證,產品絕對環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對所有客戶均提供:質量最好,服務最佳的產品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質合格的產品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。
特此承諾!
本承若書的最終解釋權歸xx公司!
xx公司
x年10月23日
產品承諾書篇四
為了更好地服務于廣大用戶,讓用戶投資建設的辦公設備產品安全無憂、購買的設備物有所值,奧立威公司提供售前的技術咨詢、設備選型、解決方案,從系統(tǒng)的選型規(guī)劃中以確保商品的質量性能、供貨時間、服務保障以及設備在保修期內、保修期外的技術支持、維修維護和技術培訓做出如下的規(guī)劃和承諾:
1、我公司經銷投標貨物產品種類、品牌、質量標準或服務的資格均得到有關行政主管部門的許可。所提供的貨物是原裝正品,均通過國家有關質檢部門的質量檢驗,有3c標志,獲iso9001國際質量體系認證。
1、按合同規(guī)定時間(3個工作日),招標文件有特別規(guī)定的按招標文件執(zhí)行;我公司在大利嘉城c區(qū)設有配送中心及綜合倉儲調配庫,有足夠的倉庫儲備及快速反應能力,可以保證在接到通知書后按所訂購的設備,按承諾的時間免費送到用戶指定地點。
1、奧立威公司負責將用戶所訂購的設備免費安裝、調試直至正常運行;
2、奧立威公司在安裝現(xiàn)場免費為用戶提供基本操作、日常保養(yǎng)的培訓服務;
3、奧立威公司自設備驗收合格之日起按原廠家標準保修條例對本項目的設備提供保修服務;
4、奧立威公司免費將原廠家標準保修服務提升為上門保修服務;
5、奧立威公司免費將原廠家標準保修服務提升為終身保修服務,保修期外的設備僅按成本價收取故障配件費,免人工費;
6、奧立威公司服務響應時間為4-8小時,法定工作日內,福州市區(qū)用戶4小時到達故障現(xiàn)場,市外省內用戶第二個工作日到達故障現(xiàn)場;
7、奧立威公司將免費提供系統(tǒng)及硬件設備升級的技術咨詢;
8、奧立威公司將定期向用戶贈送產品技術相關資料;
9、奧立威公司將不定期上門或電話訪問用戶,了解系統(tǒng)及設備的運行情況,現(xiàn)場解決用戶的問題;
1、安裝和調試
1.1我公司在本次報價文件中的所有辦公設備產品均為全新原裝品牌。
1.2我公司負責將辦公設備產品初驗收合格后,免費送至用戶所在地提供辦公設備產品的免費安裝的。
1.3辦公設備產品安裝調試到位后,我公司將組織專人與用戶方共同進行質量驗收簽字。
1.4我公司在用戶安裝現(xiàn)場進行最終驗收所發(fā)生的一切費用均包含在投標報價中。
2、安裝及培訓
2.1我公司將按用戶的實際要求,負責組織專業(yè)技術人員進行辦公設備產品安裝調試,保證各項安裝及培訓工作順利進行。
2.2奧立威公司系統(tǒng)工程師、客戶服務工程師、培訓講師上門服務時,將嚴格遵守用戶的規(guī)章制度,愛護用戶的設備,保守用戶的商業(yè)機密、技術機密;
1 驗收方法:所有貨物按生產廠家的產品驗收標準、招標文件要求及合同中的相關條款進行數量及質量的驗收。
2 初驗收
貨物送至買方安裝現(xiàn)場后,由我司和買方共同對貨物的數量、基本質量、外包裝等進行檢查、核對、即初驗收。
3 初驗收后,根據用戶要求進行現(xiàn)場安裝及調試,結果應符合使用要求。在此期間,如發(fā)現(xiàn)貨物質量有問題我司無條件免費更換,直至驗收合格交付使用。
1.我公司鄭重承諾對此次采購銷售的辦公設備產品,若提供非原裝正品貨物,則無條件退貨,并賠償由此造成的一切損失。質量按廠家標準進行保修,用戶無特殊要求的按國家有關規(guī)定進行保修,國家無規(guī)定,按與用戶協(xié)商結果保修。保修期內非因操作不當造成需要更換的零配件及設備由我司負責包修、包換。我司所提供的所有設備均按標書承諾的保修范圍和時間進行保修。
2.質量保證期結束后,我公司將繼續(xù)免費提供售后服務,負責對所提供的設備進行定期維護和修理,不限年份終身服務,僅收取零部件成本費,免收人工費,免收維修費。我公司還設有免費售后服務卡及價格優(yōu)惠的卡(三個月、半年、全年)。
3.按映美廠家售后服務承諾政策執(zhí)行;我公司技服人員上門服務。
4.熱線咨詢服務:
4.1當您在使用過程中遇到問題時,歡迎您撥打福州奧立威技術服務熱線:0591-87112435,0591-87112436,由技術工程師為您提供專業(yè)服務。
5.服務流程:
5.1快速反應:
(1)客服專員接聽電話,通過詢問故障情況,快速判斷故障類型,將事件分派給相關的技術工程師;
(2)由技術工程師判斷故障的大致原因,攜帶相關配件、軟件和工具,在規(guī)定時間內迅速到達目的地,排除故障;
5.2填寫服務報告:
(1)技術工程師解決故障后,填寫服務報告;
(2)服務報告由用戶相關負責人確認后,結束現(xiàn)場服務工作;
(3)將服務報告交給客服專員;
5.3監(jiān)督和管理售后服務工作:
(1)客服專員致電用戶確認服務完畢并征詢服務意見;
(2)客服專員將服務報告錄入電腦并存盤;
6.故障處理后跟蹤服務:
6.1定期回訪客戶,詢問故障處理后設備運行情況,并做記錄存盤。
“顧客至上、服務至上、信譽至上、效率至上”是我們的服務宗旨,“為您想得遠、做得全;我用心、你放心”是我們的服務目標,希望通過我們的服務能免除您及貴單位的后顧之憂,最大限度地發(fā)揮您所購買的設備的效能!
產品承諾書篇五
尊敬的客戶:您好!
感謝您對某某的信任和支持!為了保護您的合法權益,免除您的后顧之憂,我們對您購買的某某產品售后服務作出如下鄭重承諾某某生產的全部產品,無論是直接售出的產品還是通過經銷商售出的產品均實行三包,即:包退、包換、包修。
某某產品自售出之日起,如因產品質量問題,一月內可退貨!退貨時必須退回購貨發(fā)票或收據,產品上的“撕毀無效”封條必須完好,二者缺一不可。
某某產品自售出之日起三月內,如果你購買的產品出現(xiàn)質量問題不能正常使用可免費更換新品。你可將故障產品及附件退回給經銷商(如果是在經銷商處購買的)或直接寄給某某(如果是直接在某某處購買的),我們將即刻為你更換相同型號的.新品。退回產品上的“撕毀無效”封條必須完好。
某某產品自售出之日起一年內,如果你購買的產品出現(xiàn)質量問題不能正常使用可由某某免費維修。你可將故障產品及附件退回給經銷商(如果是在經銷商處購買的)或直接寄給某某(如果是直接在德陽四星電子處購買的),我們將即刻為您修理,修理后的產品確保達到新品的性能。需維修產品上的“撕毀無效”封條必須完好。
已超出“三包”有效期限;
未按《使用說明書》的要求使用、維護、保管而導致的故障或損壞;
產品外殼被打開,“撕毀無效”封條損壞;
因不可抗力如天災(洪水、火災、雷擊等)、環(huán)境、氣候干擾,及其它外來因素如電源不穩(wěn)、計算機故障、熱插拔或接線錯誤等不當操作因素而導致的故障或損壞;
其他非產品設計、技術、制造、質量等問題而導致的故障或損壞;
特殊定做的產品不接受退貨。
對于非蓄意或必然的客戶損失,包括因產品的制造銷售或供貨所導致的利益損失及使用損壞,某某不負任何賠償責任。
承諾人:xxx
時間:20xx年xx月xx日
產品承諾書篇六
尊敬的客戶:
平湖市天利電子廠對購買我廠的tl系列充電器產品的所有用戶均作如下產品質量保證承諾:
1、 產品質量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質產品,以保證質量。對所有產品我廠均嚴格按tl充電器的產品規(guī)格書的技術要求生產、檢驗。
2、 我廠生產的tl充電器均按ce認證cqc認證要求及gb8898-xx標準設計和生產。
3、 在原材料采購、產品生產制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按cqc質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態(tài),從而保證產品的質量。
4、 所有出廠產品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品 抽查合格率99%。
5、 所有產品質保期為12個月。質保期內如果發(fā)現(xiàn)質量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。
6、對所有用戶均提供:技術更新、質量更好、服務更佳的產品。我們不但保證我們所提供給各客戶的tl系列充電器是完全優(yōu)質合格的產 品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書的最終解釋權歸平湖市天利電子廠所有!
平湖市天利電子廠
xx-xx-xx
產品承諾書篇七
為保證服務質量,在澆筑混凝土過程中為客戶提供更優(yōu)質的服務,能夠迅速有效地采取正確的措施,最大限度地維持混凝土的正常澆筑秩序,我公司特制定本承諾書。
一、商品混凝土的質量保證措施:
我公司砼所使用的原材料全部按照國家質量體系標準gb/t1900-20xx的要求選定合格供貨方,然后統(tǒng)一按照國家標準的要求,對水泥、砂石和外加劑等砼原料進行復檢,驗收合格并出具有關復檢報告。
每次澆筑時,我方將派試驗工在施工現(xiàn)場監(jiān)控,隨時與施工方保持聯(lián)系,發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場及時處理。對于大方量的筏板砼等特殊要求的施工部位,我方事先將派生產、技術等部門的人員到現(xiàn)場與施工方協(xié)調,制定具體的砼施工計劃,確保施工計劃的順利進行。
二、商品混凝土施工中出現(xiàn)意外情況的緊急處理:
1、混凝土供應不上:我公司生產設備使用深圳圳通公司生產的hzs240型混凝土生產設備兩條,容量為4立方,每小時可生產混凝土200余立方米混凝土?;炷帘密囋O備10臺,10立方米混凝土運輸罐車50余臺,保證混凝土生產、泵送、運輸的供應。
2、混凝土運輸路線受阻:在商品混凝土混凝土澆筑前,提前制定混凝土運輸路線。
3、混凝土生產原材料供
應:我公司與多家原材料供
應商簽定了材料供應優(yōu)先協(xié)議。
三、商品混凝土供應服務內容:
1、混凝土澆筑前2小時主動與工地負責人溝通,了解、掌握工地情況,做好澆筑前的準備工作。
2、按客戶需用時間供應混凝土,保證泵車及攪拌車優(yōu)先供應電廠項目。每次澆筑前及澆筑過程中,我公司將做好設備檢查,保證在施工過程中不發(fā)生影響連續(xù)施工的機械故障;加強混凝土供應的連續(xù)性,保證施工現(xiàn)場不出現(xiàn)長時間間斷車輛的情況;加強澆筑過程的協(xié)調性,杜絕泵送混凝土時違規(guī)操作或在危險的環(huán)境下作業(yè),消除一切安全隱患。
3、加強質量控制和過程檢查,使到達施工現(xiàn)場的混凝土坍落度符合項目技術規(guī)定質量要求。
4、在施工過程中,我公司攪拌站時刻與工地負責人保持緊密聯(lián)系,并指揮車輛準確就位。
5、在施工現(xiàn)場遵守現(xiàn)場各項規(guī)定,聽從工地負責人指揮,保證優(yōu)質服務。
產品承諾書篇八
尊敬的客戶:
感謝您購買xx公司旗下的產品,我們將秉承“服務第一、誠信為本、客戶第一、時效為重”的理念,堅持“主動、迅速、準確、合理”的服務原則,為您提供專業(yè)、高效的服務。為了最大限度地保障您的權益,我們鄭重地向您做出如下承諾:
1.公司設立客戶咨詢中心和客戶服務熱線40xxx8,為客戶提供9:00—18:00的服務(18:00后可撥打負責人手機xxxxxxxxxxx)。服務內容包括:業(yè)務咨詢、產品合作意向咨詢、常見問題的詢問、投訴建議等;
2.客戶咨詢中心保證,工作時間內電話接通率達100%,確??蛻魮艽蚓€路暢通;
3.針對客戶業(yè)務咨詢問題,咨詢中心確保您了解所關心產品的信息;
4.針對產品合作意向的咨詢,咨詢中心會把您的熱線轉介到本公司產品部,由產品部與您詳談;
5.針對常見問題的咨詢,咨詢中心確保您的問題得到滿意的答復;
6.針對客戶致電投訴,咨詢中心受理后確??焖賲f(xié)調有關部門予以處理,原則上在1個工作日內給予客戶明確答復;
7.客戶預約產品,咨詢中心受理后將在2h內處理預約,并回復預約成功短信,18:00以后的預約將在第二天11:00前回復預約成功短信;
8.客戶申領合同,咨詢中心受理后確保快速協(xié)調有關部門予以處理,將在1個工作日內給您發(fā)送申領合同結果短信,若成功,同時發(fā)送合同。客戶接收合同(本市2-3個工作日內將合同送到您手中,外省5-6個工作日內送到)后,填寫打款信息;
9.公司承諾對客戶進行售前、售中、售后的全部咨詢與服務;
10.公司推出會員積分活動,凡會員均可用積分兌換相應服務及禮品,詳情請見會員中心積分兌換區(qū);
11.公司實行舉報監(jiān)督機制,公司對工作人員在辦理業(yè)務中違反服務承諾的行為,一經發(fā)現(xiàn)核實,違反規(guī)定請見下方違規(guī)處理辦法。
12.我們將真誠地邀請您監(jiān)督我們,您可以將您的意見和建議通過以下途徑告知我們:
致電xxxxx公司客服熱線:4xxx8
發(fā)送電子郵件至:xxxxxxxx@
感謝您給予xxxxxxx公司的關注與支持
承諾人:xxx
產品承諾書篇九
企業(yè)標準,我公司就所供應的產品質量及售后服務做出以下承諾:
1、按國頒標準嚴格執(zhí)行質量“三包”。即在質量保證期,假如出現(xiàn)確屬我生產方的質量問題,執(zhí)行包退、包換、包修理。
2、定期組織相關人員進行跟蹤詢問服務,準時了解用戶對我公司產品質量的信息反饋,做到準時實行措施,準時整改。
3、銷售人員在收到有關產品的質量問題反饋時,應24小時內與售后服務人員趕到現(xiàn)場。重大質量事故先匯報總經理,質量部門馬上按《訂正與預防措施》進行處置,并在12小時內趕赴現(xiàn)場。
4、應需方要求,我公司可組織相關技術人員幫助需方進行產品調試、供應技術服務。
5、可供應該產品技術培訓(修理、調試、安裝等)。
6、供應整機及零配件倉儲零庫存(代儲代銷),隨時隨地準時滿意所需各種配件的優(yōu)待供應。
7、我公司信守“質量就是生命”這條永不變得的真諦,我們的售后服務隊伍將急用戶之所急,想用戶之所想,一切為了用戶是我們的服務宗旨,我們的口號是:質量一流、服務優(yōu)質、物美價優(yōu)。
此致
敬禮!
xxx
20xx年xx月xx日
產品承諾書篇十
電器制造有限公司是一家專業(yè)生產變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業(yè),公司始終以“質量第一、用戶至上、”方針質量方針,確保產品100%的滿足國家法規(guī)和國家的行業(yè)有關標準和用戶要求,嚴格按照iso-9001:20xx標準實施全面過程控制。
為此,我們作出一下承諾:
1:根據合同及其他約定的方式,按時交貨。
2;按照合同,招標文件有關要求及國家,行業(yè)相關技術標準規(guī)定,進行設備,制造。
3:成套設備內主要元件,均選擇國家定點廠家的優(yōu)質產品。
4:提供協(xié)議及產品有關文件規(guī)定的備品,備件及相關資料。
5:嚴格按照國家及有關行業(yè)或者國家標準產品進行檢測,提供滿足用戶要求的優(yōu)質產品。
6:根據用戶需要,供培操作,調試和維護人員。
7:如在開箱過程中發(fā)生缺件或破損,我方負責及時補齊和維修。
8;設備在安裝或運行出現(xiàn)的問題,保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內給予傳真件)見答復,如需派人解決的,保證人員在72小時內到達現(xiàn)場。
9:在質量保證期內(壹年),對確實存在質量問題的產品我們實行保修或包換服務,質量保證期外,產品壽命期內(10年),我們負責終身維修。
產品承諾書篇十一
1、產品的使用年限
產品在安裝完成后質保兩年。
2、解決問題、排除故障的速度:
當設備發(fā)生故障,請及時通知我公司客戶服務部,公司將在48小時內趕到現(xiàn)場維修,并排除故障。
3、售后服務方面的其他承諾:
(1)設備到達現(xiàn)場后,我方負責調試工作,直到通過用戶的最終驗收。
(2)設備在安裝調試階段,根據業(yè)主要求,我方將派現(xiàn)場服務人員處理有關設備問題。
(3)我公司設有售后服務部,將嚴格按iso9001質量體系條款進行售后服務。設備在售后發(fā)生不正常運作時,請及時通知我公司客戶服務部,在接到報修電話后,工作人員將及時趕到現(xiàn)場,并盡快解決問題。
(4)在設備的質保期滿后,我公司會每年進行一次上門咨詢,解決燈具使用中的相關問題,以及繼續(xù)提供照明設備所需的零配件及其他各種服務。
xxx工程有限公司
x2年5月15日
產品承諾書篇十二
致:和田縣政府采購中心:
若我單位在中有幸中標,在該項目實施過程中,我公司對本項目投標產品做以下質量保證承諾:
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個方面符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求。交貨時,提供質量證明書產品出廠檢驗報告。
2. 本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現(xiàn)場有關人員進行協(xié)助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。
3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產品運行使用期間,應按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4. 產品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。
5. 本公司產品在開始使用過程中,由于產品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修、包換。
6. 質保期內,本公司對故障保修的響應,在接到使用方通知的1個小時內予以答復,技術服務人員24小時內到達現(xiàn)場。
7. 產品銷售服務:根據公司售后服務配件中心,并填寫服務反饋單向公司上報存檔。
8. 本公司質量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關法律規(guī)定承擔相應的經濟責任。
承 諾 單 位:
承諾人(簽章):
身 份 證 號:
辦公常住地址:
聯(lián) 系 方 式:
20xxx年x月x日
【本文地址:http://www.aiweibaby.com/zuowen/318503.html】