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最新qa工作總結與計劃實用篇一
鄉(xiāng)鎮(zhèn)年度森林防火工作實施計劃為積極做好我鎮(zhèn)森林防火工作,避免和減少因火災給國家和人民財產(chǎn)帶來的損失,切實保障人民的生命財產(chǎn)安全,根據(jù)上級森林防火工作精神,結合本鎮(zhèn)實際情況,制定了__鎮(zhèn)2011—2012年度森林防火實施計劃,望各單位嚴格參照執(zhí)行。
一、指導思想
以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,以落實森林防火行政領導負責制為突破口,以野外火源管理為重點,全面貫徹《_森林法》和_頒布的《森林防火條例》以及國家、省、州、市今冬明春森林防火工作會議及相關文件精神,確保全鎮(zhèn)范圍內不發(fā)生森林火災,切實保護人民生命財產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境安全,為全鎮(zhèn)經(jīng)濟建設保駕護航。
二、基本原則
(一)防管并重。堅持預防在先、防管并重的防火原則,細化落實各項防控措施,做到“打得早、防得住”。在森林防火高火險期間,全面禁止一切野外用火,對違反規(guī)定者從嚴從重處罰。同時,嚴禁在林內和林緣開荒種地,從源頭上消除火災隱患。
(二)責任聯(lián)動。鎮(zhèn)人民政府行政負責人是防火工作的第一責任人,分管領導要具體抓,鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務中心和其他森林防火指揮部成員單位干部包村,村干部和護林員包農(nóng)戶,護林員包山頭,一旦發(fā)生森林火災,層層追究責任。
(三)群防群控。加強森林防火應急隊伍的規(guī)范化建設,在充分發(fā)揮專業(yè)部門作用的基礎上,加大宣傳力度,動員社會方方面面的力量,實行聯(lián)防聯(lián)治,群防群治,形成齊抓共管的森林防火工作格局。
(四)突出重點。樂西、亞拉沖等村委會林區(qū)是全鎮(zhèn)森林防火工作的重點部位,要嚴防死守;3月1日至5月10日是全鎮(zhèn)森林防火工作的重點時期,要確保巡查監(jiān)控到位;防火宣傳教育、野外用火依法管理、火災科學撲救是森林防火工作的重點環(huán)節(jié),要防范到位;兒童、弱者、精神病患者、進入林區(qū)人員和車輛、林區(qū)及周邊作業(yè)人員是森林防火工作中的重點人群,要監(jiān)管到位。
三、責任分工
(一)各村委會負責轄區(qū)內護林及森林防火工作,制定本村森林防火應急預案;組建本村撲火隊伍,發(fā)生火災時必須在第一時間到達現(xiàn)場,及時組織人員撲救火災,并視情況向鎮(zhèn)森林防火指揮所匯報;在林區(qū)出入口設立警示標志,加強對出入林區(qū)的人員和車輛管理;組織人員對野外燒荒行為的檢查,深入各村進行森林防火宣傳;監(jiān)督管理本地區(qū)護林員,全方位、全天候開展對林區(qū)巡查活動;層層落實責任。
(二)鎮(zhèn)政府綜合辦負責綜合協(xié)調工作,協(xié)助鎮(zhèn)人民政府政府主要領導、主管領導召開調度會;協(xié)調鎮(zhèn)森林防火指揮所和各村委會聯(lián)合行動;督促檢查各村森林防火工作。
(三)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務中心檢查森林防火責任落實情況;確保森林防火監(jiān)控指揮系統(tǒng)正常運轉,及時監(jiān)控火情,搞好預警;組建森林防火專業(yè)撲火隊,積極撲救森林火災;組織實施對全鎮(zhèn)護林員業(yè)務培訓,提高護林員素質;積極與上級森林防火指揮部溝通協(xié)調,及時反饋上報情況;負責在防火戒嚴期,對野外用火行為的查處,按照《_森林法》、_頒布的《森林防火條例》,對野外用火及破壞森林資源的直接責任人上報市森林_門進行處罰。
(五)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務中心及各村委會負責森林防火有關法律、法規(guī)的宣傳,利用廣播深入宣傳森林防火知識,做到家喻戶曉,人人皆知,營造全社會關注,全民參與的良好氛圍。
(六)包村委會單位負責與所包村對接聯(lián)系,幫助解決問題,協(xié)助村委會統(tǒng)一開展森林防火工作;組織專人,定期深入村委會,檢查、指導、督促所包村森林防火制度和措施落實情況。
(七)包重點涉林村單位負責與所包涉林重點村對接聯(lián)系,在人、財、物等方面給予支持,幫助解決問題,協(xié)助村委會開展森林防火工作;組織專人,定期深入所包涉林重點村,檢查、指導、督促森林防火制度和措施落實情況。
四、有關要求
(一)強化責任追究。各相關單位、村委會要從講政治的高度重視森林防火工作,堅決克服僥幸心理,把森林防火工作作為一件大事擺到重要議事日程來抓,把各項工作抓嚴、抓細、抓實。認真落實森林防火責任制,主要領導和分管領導要靠前指揮,親自部署。同時,要層層落實責任,做到“山林有人管、林區(qū)有人護、村屯有人包、責任有人擔”,一旦發(fā)生火災,層層追究有關人員的責任,決不姑息遷就。
(二)加強宣傳教育。采取多種形式深入開展森林防火宣傳工作,使“護林防火,人人有責”成為人們的自覺行動。
(三)從嚴巡護查處。加強野外火源管理,組織人員對重點部位的火災隱患進行排查整改。同時,在林內要道和出入口設立檢查站,增加巡查人員,進行全方位、不間斷巡查,全體森林防火工作人員要延長工作時間,進行死看死守,做到見煙就查、見火就罰、成災就抓。
(四)科學合理調度。森林防火期間,各單位要通力合作,緊密配合,協(xié)同作戰(zhàn),為撲救森林火災提供保證。鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務中心、相關村委會要科學合理調配人員、防火物資,避免盲目無序現(xiàn)象。特別是要加強護林員教育培訓,合理安排就餐時間,確保巡查不留空檔。一旦發(fā)生火情,鎮(zhèn)人民政府領導及撲救人員要在第一時間趕到現(xiàn)場組織撲救。
(五)加強火情預警。有關站所及各村委會防火期間必須有領導帶班,一旦發(fā)生火情,必須在第一時間及時逐級上報,并趕赴現(xiàn)場進行處置。護林員要科學使用手臺,嚴禁用手臺談論與防火無關的內容。
(六)加大督查力度。鎮(zhèn)政府綜合辦、鎮(zhèn)紀在森林防火期間,要做好對各站所、村委會的督查檢查,一旦發(fā)現(xiàn)因值班不到位、防火措施不落實而發(fā)生森林火災的,及時向鎮(zhèn)政府主要領導、主管領導匯報,并在全區(qū)范圍內進行通報批評。
最新qa工作總結與計劃實用篇二
以前公司文件由非與技術相關人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性?,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
公司對技術人員培訓嚴格,在技術操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術人員擅自處理偏差問題及重大質量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴格把控質量關)
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導向,培養(yǎng)技術人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|。
(注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導并長期堅持)
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質量監(jiān)控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現(xiàn)場質量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現(xiàn)場總結,形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質量把控的轉折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
預期完成情況
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節(jié)前完成
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持
第四,在工作中完成qa的個人成長預計春節(jié)后開始繪制表格
第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報
最新qa工作總結與計劃實用篇三
在車間領導的大力關懷和指導下,原料藥車間qa部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cgmp管理為工作重點,建立了車間gmp巡查制度等質量管理體系。
回顧這一年來的工作歷程,qa的工作情況可以分為以下幾點:
人員培訓
人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式,先后對車間qa人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的gmp培訓學習和考核。
根據(jù)主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓,并健全了培訓檔案。在這期間,不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓,而且還對在崗人員進行gmp強化培訓,以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規(guī)程和gmp相關知識。
gmp培訓學習提高了人員素質,也使gmp管理工作得到改善,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
sop及各種記錄的管理
sop的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質量管理當中充分體現(xiàn)了出來。為此,
qa與各相關部門一起先后修訂或新建各類sop,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當中。
同時,按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗證工作的開展
8月,根據(jù)gmp規(guī)定,qa人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設備、水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
協(xié)調配和有關銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿部門的工作,除做好日常的質量管理工作以外,
還由專人答復業(yè)務客戶提出的質量審計材料,并協(xié)同qa、qc、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準備等服務工作。
總結:上是20**年原料藥車間qa部門工作總結以及20**年的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領導給予指正。qa全體人員將不斷努力學習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領導交給的各項工作任務。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!
最新qa工作總結與計劃實用篇四
姓名:簡
目前所在: 南海區(qū)
年 齡: 24
戶口所在: 清遠
國 籍: 中國
婚姻狀況: 未婚
民 族: 漢族
培訓認證: 未參加
身 高: 165 cm
誠信徽章: 未申請
體 重: 50 kg
求職意向
人才類型: 普通求職
應聘職位: 生物/制藥/醫(yī)療器械:
工作年限: 2 職 稱:
求職類型: 全職 可到職日期: 隨時
月薪要求: 面議 希望工作地區(qū): 佛山,清遠,
佛山中天醫(yī)藥有限公司 起止年月:-11 ~ -04
公司性質: 私營企業(yè) 所屬行業(yè):制藥/醫(yī)療
擔任職位: qa
工作描述: 中藥材進庫前的質量驗收,中藥飲片車間的質量管理等!
離職原因:
公司性質: 民營企業(yè) 所屬行業(yè):制藥/生物工程
擔任職位: 技術員
離職原因:
教育背景
畢業(yè)院校: 廣州中醫(yī)藥大學
專 業(yè) 一: 中藥學 專 業(yè) 二:
起始年月 終止年月 學校(機構) 所學專業(yè) 獲得證書 證書編號
語言能力
外語: 英語 一般 粵語水平: 精通
其它外語能力:
國語水平: 優(yōu)秀
工作能力及其他專長
詳細個人自傳
我是一個對理想有著執(zhí)著追求的人,堅信金子總會發(fā)光。大專畢業(yè)參加工作后,讓我積累了一定的工作經(jīng)驗,更懂得團隊的重要性,增強了自身的學習和適應能力。我為人熱情大方,善長交流,熱愛學習。希望能成為貴公司的一員,與企業(yè)在成長的風浪中一路前行,實現(xiàn)自己的價值。
最新qa工作總結與計劃實用篇五
第二:熟悉生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié),以便更好的進行質量監(jiān)控,把重點放在配料的這一部分上,關注配料所需的藥材和相關輔料及其投料量。
第三:熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間,重點是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個功能間。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責
qa的全稱叫做quality aurance,其意思是“品質保證”,在制藥行業(yè),qa被叫做藥品質量保證,即是貫徹質量方針的系統(tǒng)活動的總和。
qa人員是隸屬于藥廠的質量部門的質??疲淠康氖菫榱舜_保藥品質量滿足質量標準的要求,在對藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質量的各個環(huán)節(jié)進行控制。
雖然不同的藥廠對于本廠的qa人員有者不同職責上的要求,但其核心的目的依然是確保藥品的質量,正所謂萬變不離其宗,每個藥廠根據(jù)本廠的實際情況安排qa的職責。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝,從而對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設備等因素進行監(jiān)控。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責:
第一:監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確保其按gmp中衛(wèi)生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
第二:負責下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三:對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控。
第四:對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行。第五:負責半成品的重量差異等項目檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六:監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
初學藥廠qa體會:
經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試,我的第一份就此確定,擔任藥廠qa,對于毫無經(jīng)驗只知道理論知識的我來說無疑是一種壓力,正是因為第一份工作所以必須認真對待。
在質量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝,由于在校學習中對藥品的工藝稍有了解,對這個廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些,(在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了,請給位朋友見諒)通過藥品的生產(chǎn)工藝我對這個廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解,我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑,其中包括:膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑,這幾種劑型中,經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。
在此我對中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點講述:
第一:浸膏的提取:根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進行浸膏的提取,(因為我們廠是在市區(qū),根據(jù)相關規(guī)定不能在本廠進行提取,只能在外花錢請有資質公司的提取,在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提” 第二:藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關藥材用機器進行粉碎,得到藥粉,這里稱之為“生藥粉”因為中藥劑型需要有生藥粉根據(jù)其工藝將其混合。
第三:配料。通過提取的浸膏(根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎)和生藥粉進行攪拌混合這一步尤為重要,也是質量控制的監(jiān)控點。
第四:配料結束后放入中間站成為半成品待檢,檢查合格后做下個工序(如我們廠將半成品流入下一個膠囊的填充,填充后就到藥品的鋁塑。)
藥廠qa怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)
如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話,我認為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的,成功的關鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明(因為本人所在藥廠為中藥制劑藥廠,因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述)
第一:確定好生產(chǎn)指令后,配料人員要去庫房領料,在這里藥廠qa要進行監(jiān)控,首先看所領藥料是否正確,每袋藥料上必選有物料標簽,標簽上寫著有物料名稱、批號、重量、稱量人,復核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確,填寫領料單是否正確。最后確認物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二:確認配料的所有用具及其設備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套,將藥料擺放好后就準備稱料了。
第三:根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時qa要嚴格監(jiān)控投料過程,確保配料人員按要求投料,投藥量必須準確無誤。
藥廠qa怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)
在藥品的配料環(huán)節(jié)結束后,所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品,把半成品放到中間站后,進入待檢狀態(tài),有qa抽樣后(qa抽樣會在后續(xù)分享)并由qc,進行檢驗,等到檢查合格后,進入下一個工序,即使半成品的填充(這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)),在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工,一種就是負責半成品在設備的填充,一種負責膠囊劑的拋光和選擇,下面一次講解這兩項工作的監(jiān)控。
膠囊的填充:
第一:當然是要檢查設備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。
第二:填充人員在領取半成品的,要與生產(chǎn)指令上的半成品相對應,確認無誤后進行半成品的填充。
第三:填充開始后,填好的膠囊從設備出來,藥廠qa要對膠囊的重量進行核實,是否符合工藝上要求的重量差異,例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為,它的內控標準為8%(正負8%),那就是從,在加上平均的每粒膠囊重,那范圍就是,這就是我們膠囊的一個重量差異限度。膠囊要在這個范圍里,如果不在必須馬上通知填充人員進行調試,直到合格。
第四:要定時去檢查填充膠囊的重量差異,時間最好為30分鐘每次。
膠囊的選擇:
在填充的膠囊出來有,有工作人員將對這些膠囊進行拋光和選擇,拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈,選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出,讓膠囊能夠完好的進入下個步驟。在這里qa主要是檢查膠囊拋光是否干凈,膠囊的選擇是否仔細,在把工作人員選好的膠囊進行抽樣的檢查,如不合格就要讓其再拋光和選擇。
藥廠qa怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)
藥品的外部包裝是指當在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后,通過物流通道搬運到外包的工作室,根據(jù)每個藥廠藥品的不同包裝,當然設備也差異藥廠qa監(jiān)控支持也有所不同,在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解: 第一:檢查設備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進行的,清場不能像潔凈區(qū)里一樣,主要檢查的就是基本的清掃。
第二:外包班人員在領取藥品和相應的包材后的,要與生產(chǎn)指令上相對應,確認無誤后進行包裝。第三:外包時會在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號、生產(chǎn)日期、有效日期,這些內容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對應。
藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)
第一:生產(chǎn)前須進行清場,結束后檢查清楚是否合格,并且頒發(fā)清場合格證。
第二:物料的領取,核對藥品和材料的品名、批號、生產(chǎn)日期、有效日期,鋁塑過程主要的幾個部分是:待鋁塑藥品、pvc、ptp(這兩種材料是將藥品封裝在板內的必備材料,ptp,我們又叫它鋁箔。)
第三:設備安裝好后進行調試,因為在將藥品封裝在鋁塑板內后,鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號和有效時間,例如我們廠的鋁塑板上就會表面生產(chǎn)日期和批號:“20120501有效日期至20140502”,因為每種藥品的批號和有效期對都不一樣,所表示內容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。
第四:調試完成后,放入藥品進行鋁塑,在鋁塑過程中每隔一定的時間藥廠qa要對進行抽查,檢查標識是否正確,鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象,板的熱封效果是否完好。
藥廠qa對清場的檢查
生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進行,因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要,藥品的生產(chǎn)主要包括兩個部分:一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū),另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)(主要外部包裝區(qū))。
外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是: 1,設備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2,清除工作區(qū)域內上一批物料、狀態(tài)標示和生產(chǎn)用文件
3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4,是否按照《清場標準操作程序》進行清場
以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設備表面應該清潔、消毒,地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放,避免藥品混淆。
潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認真,內容有:
1, 設備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2.清除工作區(qū)域內上一批物料、狀態(tài)標示和生產(chǎn)用文件。
3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4,是否按照《清場標準操作程序》進行清場。
5,藥品接觸的設備表面應該清潔、消毒,要清潔和消毒(可用75%的乙醇來擦拭)
6, 天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒(可用75%的乙醇來擦拭)
以上的幾條是一個總的清場概念,總結出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個衛(wèi)生死角,必須做到一塵不染,畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間,有一點污垢具可能造成藥品的污染,所以藥廠qa在檢查的時候要雙手配到白手套,用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間,進行隨機的檢查如墻壁、地面,主要放在與藥品直接接觸的地方,如果手套上有污垢,就必須要清場人員再次清場,要做到每個地方有一塵不染,當你的手套接觸過各個地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格,便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格,就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時整改通知書》,告知他們要求再次清場,直達合格為止。藥廠qa對清場的檢查在每個藥廠都率微的不同,但是目的都是一樣,將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質量提高,達到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認完畢后,清場的檢查基本完成,如果有朋友有不同意見希望提出,畢竟我所學有限,還希望各位指點不足之處。
藥用鋁塑板的檢查
鋁塑板的優(yōu)勢:主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。
作為藥廠qa,在對鋁塑過程的監(jiān)控檢測中必須尤為認真,在之前的我分享了藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文,在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細節(jié)。
第一:鋁塑板上要印上藥品的批號和有效時期,如圖所示:
這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個批號既是20120302 根據(jù)每一種藥品的有效時間不一樣,有效期限也不一樣,該藥品的期限為兩年。
根據(jù)生產(chǎn)指令上的時間來與之對于
生產(chǎn)指令為:批號20120302
生產(chǎn)日期
有效期為 在此藥廠qa要認真核對,核對完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號和生產(chǎn)日期要清晰,不能存在殘缺,如這些數(shù)字中有一兩個壓印不清。
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