計(jì)劃在我們的生活中扮演著重要的角色，無(wú)論是個(gè)人生活還是工作領(lǐng)域。計(jì)劃可以幫助我們明確目標(biāo)，分析現(xiàn)狀，確定行動(dòng)步驟，并制定相應(yīng)的時(shí)間表和資源分配。這里給大家分享一些最新的計(jì)劃書(shū)范文，方便大家學(xué)習(xí)。
醫(yī)療器械裝配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 裝配車(chē)間年度工作計(jì)劃篇一
近期，通過(guò)裝配車(chē)間各員工不懈的努力，在安全、生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)都的改觀。下半年，預(yù)計(jì)鑄造行業(yè)將逐漸轉(zhuǎn)暖，將抓住有利時(shí)機(jī)，增長(zhǎng)加市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售人員，制定特殊的獎(jiǎng)勵(lì)政策。產(chǎn)品的訂單已下半年的生產(chǎn)需要，我將采取多種措施，在安全的前提下，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量，產(chǎn)值及利潤(rùn)的大幅。
我將在吸取事故教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，把裝配車(chē)間管理工作當(dāng)成重中之重來(lái)抓，多種措施保障安全生產(chǎn)無(wú)事故。將安全用電、各工種及設(shè)備的操作規(guī)程和應(yīng)急搶救知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化意識(shí)安全。對(duì)所有用電設(shè)備的接地情況排查整改，并臨時(shí)用電管理，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的用電設(shè)備、供電線路每月不少于兩次的檢查測(cè)試，對(duì)有問(wèn)題的零部件及線路更換，安全用電。
中夜班現(xiàn)場(chǎng)管理，裝配車(chē)間二十四小時(shí)值班、車(chē)間管理人員跟班作業(yè);抓好大爐、砂輪、酸洗、高壓脫臘、行車(chē)吊運(yùn)等要害部位的管理工作。對(duì)安全工作常抓不懈。開(kāi)好車(chē)間班前會(huì)，要健全車(chē)間安全生產(chǎn)會(huì)議、巡回檢查、設(shè)備檢修、交接班等記錄，將整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程記錄在案，便于分析查找問(wèn)題。
以后還將加大回款，盡快回籠資金;材料采購(gòu)小批量、快周轉(zhuǎn);生產(chǎn)需要將庫(kù)存原材料與供貨商調(diào)換;控制車(chē)間占用資金;對(duì)在線產(chǎn)品核查。將教育職工牢固“質(zhì)量效益”，“質(zhì)量企業(yè)的生命”的理念;專兼職質(zhì)量檢查員要反饋和解決問(wèn)題;質(zhì)量的過(guò)程控制;對(duì)待客戶在質(zhì)量的問(wèn)題。將成品率降低成本;從產(chǎn)品試制上如何降低成本;加大成本考核;控制辦公費(fèi)用支出;控制差旅費(fèi)和運(yùn)費(fèi);對(duì)各車(chē)間人員調(diào)配裁減。
將對(duì)客戶梳理，開(kāi)發(fā)新客戶，老客戶;保護(hù)兩個(gè)精鑄車(chē)間的市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)砂型、覆膜砂、機(jī)加工產(chǎn)品市場(chǎng);面向國(guó)際市場(chǎng)的思路，需求穩(wěn)定的大客戶，銷(xiāo)售渠道暢通;機(jī)加工車(chē)間早日上馬，終端產(chǎn)品，產(chǎn)品利潤(rùn)空間。將在保先教育的基礎(chǔ)上，抓好廉政建設(shè)、效能監(jiān)察，深化廠務(wù)公開(kāi)、努力創(chuàng)建節(jié)約型企業(yè)，搞好“雙建塑”工作，“四好班子”建設(shè)，為裝配車(chē)間發(fā)展的軟環(huán)境。
醫(yī)療器械裝配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 裝配車(chē)間年度工作計(jì)劃篇二
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，廣泛發(fā)動(dòng)，營(yíng)造濃厚的社會(huì)氛圍
（二）建章立制，落實(shí)責(zé)任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開(kāi)展
作文作文作文作文年是我縣食品安全建設(shè)試點(diǎn)的開(kāi)局年。我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺(tái)了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《作文作文作文作文年食品專項(xiàng)整治工作實(shí)施》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開(kāi)展。縣政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門(mén)簽定《食品安全責(zé)任書(shū)》，明確監(jiān)管目標(biāo)，并將食品安全目標(biāo)管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。
（三）協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，齊抓共管，市場(chǎng)整頓取得實(shí)效
為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對(duì)問(wèn)題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)食品和跨領(lǐng)域違法等問(wèn)題，采取統(tǒng)一部署、集中行動(dòng)、互聯(lián)互動(dòng)的方式，加大了市場(chǎng)整頓力度。今年以來(lái)，全縣聯(lián)合行動(dòng)十次，食品安全專項(xiàng)檢查作文作文余次，市場(chǎng)整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測(cè)制度，定期發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)信息。今年，全縣分次抽檢了余個(gè)綠色食品、無(wú)公害品種，全部達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營(yíng)制度，去年農(nóng)業(yè)部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個(gè)（次），整頓市場(chǎng)個(gè)，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點(diǎn)個(gè)，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟(jì)損失近萬(wàn)元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴(yán)格控制。加快了產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個(gè)系列個(gè)品種，生產(chǎn)基地萬(wàn)畝；無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品個(gè)，基地個(gè)，面積萬(wàn)畝，農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬(wàn)余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
三是食品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。開(kāi)展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)查處了無(wú)照經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售無(wú)質(zhì)量合格、不符合食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來(lái)共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過(guò)期變質(zhì)食品公斤；查處食品商標(biāo)侵權(quán)案件余件，收繳、銷(xiāo)毀商標(biāo)標(biāo)識(shí)萬(wàn)余件（套），罰沒(méi)款萬(wàn)元。四是消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。今年以來(lái)，吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的安全防范意識(shí)。五是定點(diǎn)屠宰工作取得新進(jìn)展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實(shí)行定點(diǎn)屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營(yíng)的管理制度，對(duì)保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
小餐飲單位和街頭食品攤點(diǎn)數(shù)量多、分布廣、流動(dòng)大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營(yíng)成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運(yùn)行機(jī)制仍然不夠順暢，在實(shí)際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗(yàn)以及監(jiān)管空白的問(wèn)題，有的執(zhí)法裝備差、檢測(cè)手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒(méi)有完全發(fā)揮出來(lái)。
三、下一步工作打算
一是實(shí)施“食品放心工程”要實(shí)現(xiàn)新突破。強(qiáng)化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實(shí)施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動(dòng)戰(zhàn)略，推動(dòng)食品質(zhì)量的提高。強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。認(rèn)真落實(shí)《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法（試行）》的要求，進(jìn)一步明確各級(jí)政府、各有關(guān)部門(mén)和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的工作目標(biāo)、考核標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對(duì)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，進(jìn)一步推動(dòng)放心工程向縱深發(fā)展。
二是食品專項(xiàng)整治要實(shí)現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開(kāi)展食品專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)，機(jī)關(guān)學(xué)校食堂，醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點(diǎn)周邊等公共場(chǎng)所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
醫(yī)療器械裝配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 裝配車(chē)間年度工作計(jì)劃篇三
本文目錄
醫(yī)療器械工作計(jì)劃
醫(yī)療器械協(xié)會(huì)下半年工作計(jì)劃
市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃
面對(duì)于目前的醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)，對(duì)于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)呢?以下是工作計(jì)劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價(jià)/重要促銷(xiāo)手段/目標(biāo)市場(chǎng)等。
2.目前營(yíng)銷(xiāo)狀況
(1)市場(chǎng)狀況：目前產(chǎn)品市場(chǎng)/規(guī)模/廣告宣傳/市場(chǎng)價(jià)格/利潤(rùn)空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場(chǎng)上的品種/特點(diǎn)/價(jià)格/包裝等。
(3)競(jìng)爭(zhēng)狀況：目前市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與基本情況。
(4)分銷(xiāo)狀況：銷(xiāo)售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費(fèi)群體與需求狀況。
問(wèn)題分析
優(yōu)勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)力。
劣勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢(shì)力。
機(jī)率：市場(chǎng)機(jī)率與把握情況。
威脅：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上的最大威脅力與風(fēng)險(xiǎn)因素。
綜上所述：如何揚(yáng)長(zhǎng)避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)力，規(guī)避劣勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)。
4.目標(biāo)
財(cái)務(wù)目標(biāo)：
公司未來(lái)3年或5年的銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)(融資成功情況下)：(單位：萬(wàn)元)
年份
第1年
第2年
第3年
第4年
第5年
銷(xiāo)售收入
市場(chǎng)份額
營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)：銷(xiāo)售成本毛利率達(dá)到多少。
醫(yī)療器械工作計(jì)劃（2） |
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(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日
(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)?
xx年6月18日
醫(yī)療器械工作計(jì)劃（3） |
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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
（1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)
4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監(jiān)管責(zé)任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)
（一）市局
局委托的各類行政許可辦理事項(xiàng)；
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
13.受理群眾舉報(bào)投訴，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。
六、要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。
（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效
各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。
醫(yī)療器械裝配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 裝配車(chē)間年度工作計(jì)劃篇四
一、所有吉非替尼片生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照吉非替尼片說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件），提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2021年4月20日前報(bào)國(guó)家局藥品審批中心或省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。
吉非替尼片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。
二、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀吉非替尼片說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
三、患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。
醫(yī)療器械裝配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 裝配車(chē)間年度工作計(jì)劃篇五
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷(xiāo)售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門(mén)店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，車(chē)輛75臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)：42,元，現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì)：22,元。
今年4月，鶴崗市食品藥品^v^將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開(kāi)展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門(mén)完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
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