醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書 醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(通用8篇)

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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書 醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(通用8篇)
時(shí)間:2023-09-11 18:36:18     小編:雅蕊

隨著法律法規(guī)不斷完善,人們越發(fā)重視合同,關(guān)于合同的利益糾紛越來越多,在達(dá)成意見一致時(shí),制定合同可以享有一定的自由。優(yōu)秀的合同都具備一些什么特點(diǎn)呢?又該怎么寫呢?下面是小編為大家整理的合同范本,僅供參考,大家一起來看看吧。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇一

合同編號:京典y 號

甲方:有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 :



1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的`產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。



1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元。

4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。



1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。



1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。



甲方單位蓋章: 乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章: 乙方代表人簽章:

年月日 年月日

1.

申報(bào)醫(yī)療器械合同書

2.

進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范本

3.

醫(yī)療器械維修合同書

4.

醫(yī)療器械注冊委托代理合同

5.

委托貸款合同書

6.

委托經(jīng)營合同書

7.

委托銷售合同書

8.

委托翻譯合同書

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇二

乙方(委托方):_________

甲方的責(zé)任:

甲方為乙方提供下列_________項(xiàng)服務(wù):

1.代管人事行政關(guān)系、人事檔案;

4.辦理轉(zhuǎn)正定級、專業(yè)技術(shù)資格的認(rèn)定和考評申報(bào)事宜;

5.辦理出國(境)政審,申辦出國(境)證照的有關(guān)手續(xù);

6.出具婚姻、生育狀況、公證等各種以檔案為依據(jù)的有關(guān)證明材料;

7.代辦繳納社會保險(xiǎn)費(fèi)用事宜及退休的相關(guān)手續(xù);

8.代管黨組織關(guān)系;

9.辦理人事調(diào)動并負(fù)責(zé)人事檔案的查閱、轉(zhuǎn)遞工作;

10.接受各種培訓(xùn)申請,進(jìn)行就業(yè)指導(dǎo)、提供人才素質(zhì)測評;

11.單純保管人事檔案。

乙方的責(zé)任:

1.遵守現(xiàn)行人事政策有關(guān)規(guī)定,配合甲方做好管理工作。

2.按_________政府_________號文規(guī)定,向甲方交付人事代理費(fèi)。標(biāo)準(zhǔn)按_________元/月。需一次性繳納本協(xié)議有限期內(nèi)人事代理服務(wù)費(fèi)。逾期不繳費(fèi)的,甲方有權(quán)停止一切人事代理服務(wù)。

3.本協(xié)議期滿應(yīng)及時(shí)辦理續(xù)期或轉(zhuǎn)出手續(xù)。逾期半年(從合同期滿第_________個(gè)月算起),甲方將乙方檔案封存,不再辦理任何手續(xù),此協(xié)議失效。

4.繳納社會保險(xiǎn)費(fèi)并簽訂《代辦社會保險(xiǎn)繳費(fèi)協(xié)議書》。

5.自覺遵守《_________省計(jì)劃生育條例》,并與甲方簽訂《計(jì)劃生育合同書》。非_________戶口的乙方個(gè)人(指借調(diào)人員,不含應(yīng)屆高校畢業(yè)生)其戶籍不變,協(xié)議期滿,將人事檔案轉(zhuǎn)回原單位(或戶口所在地的人才交流服務(wù)機(jī)構(gòu))。

本協(xié)議簽定期限最短一年。協(xié)議期內(nèi)提前解約的,所繳人事代理服務(wù)費(fèi)不予退還。

本協(xié)議有效期_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,期滿可續(xù)簽。

本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份,具同等效力,雙方簽字蓋章后生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇三

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

e-mail:_______

乙方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

e-mail:_______

甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:

一、服務(wù)種類及價(jià)格

2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

三、付款方式

2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。

收款單位:_________

開戶銀行:_________銀行帳號:_________

匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點(diǎn):_________

4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費(fèi)用。

七、保密責(zé)任

甲方有責(zé)任對乙方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

代表(簽字):_______代表(簽字):_______

簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇四

乙 方:___________

第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

產(chǎn)品名稱:_____________

型號:_____________

第三條:乙方責(zé)任:

1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。

2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后,乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。

第四條:甲方責(zé)任:

1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

3.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

6.按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。

時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第七條:服務(wù)條款及價(jià)格

詳見《購銷合同》。

第八條:違約責(zé)任

1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的,有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時(shí)主張損失賠償。

6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時(shí)主張損失賠償。

第九條:保密責(zé)任

甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí),該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

甲方:_________

乙方:___________

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇五

乙方:

乙方授權(quán)、委托甲方加工生產(chǎn)牌內(nèi)墻磚。雙方本著誠實(shí)守信、公平公正、互惠互利、優(yōu)勢互補(bǔ)、實(shí)現(xiàn)雙贏的原則,確保雙方的合法權(quán)利和義務(wù),經(jīng)協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

一、乙方向甲方提供 牌的商標(biāo)持有人的《授權(quán)使用書》,附表1《授權(quán)使用書》的內(nèi)容視為合同條件。

二、乙方向甲方提供《委托書》一份,見附表二及相關(guān)手續(xù)。《委托書》內(nèi)容視為合同條件。商標(biāo)必須合法,因的法律糾紛,由乙方負(fù)責(zé)。乙方在甲方加工、銷售時(shí),在甲方公司內(nèi)涉及的工商、稅務(wù)等費(fèi)用由甲方負(fù)責(zé),公司以外的工商、稅務(wù)等費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。

四、在本合同期間或合同終止后,商標(biāo)所有權(quán)歸乙方所有。

五、乙方向甲方提供委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品花色、樣品、包裝圖案設(shè)計(jì)等,甲方應(yīng)積極配合,并經(jīng)乙方封樣,書面認(rèn)可后,按乙方所需計(jì)劃,出具的加工生產(chǎn)通知單認(rèn)真安排生產(chǎn),不得拖延,甲方生產(chǎn)的花色品種乙方不得生產(chǎn)。乙方生產(chǎn)的花色品種甲方不得生產(chǎn)。(除特殊花色,經(jīng)雙方共同協(xié)商認(rèn)可后可以共同生產(chǎn))。

六、乙方包銷委托甲方加工生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,(一級、合格品除外),乙方的一切經(jīng)營活動包括策劃和銷售管理,甲方應(yīng)給予幫助,并不得自行銷售乙方委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品。

七、乙方的工程用磚應(yīng)提前 天以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)優(yōu)先安排生產(chǎn)。

八、乙方付給甲方人民幣 萬元,作為生產(chǎn)保證金(含生產(chǎn)模具、紙箱、泡沫等)甲方收到乙方保證金,可為乙方生產(chǎn) 箱磚,存放甲方倉庫。

九、乙方生產(chǎn)計(jì)劃超出定金規(guī)定數(shù)量,乙方必須將超出數(shù)量盤到乙方倉庫。

十、乙方必須每月給甲方下定單 萬箱,若乙方連續(xù)兩個(gè)月沒有完成訂單計(jì)劃萬箱,甲方檢修期間除外,甲方視乙方自動退出訂單計(jì)劃,甲方可以再另續(xù)其他訂單計(jì)劃。

一、提貨結(jié)算方式:乙方現(xiàn)款提貨。

二、乙方委托甲方加工生產(chǎn)期限為________年,續(xù)定再議。合同終止時(shí)雙方可提前一個(gè)月協(xié)商解決。庫存產(chǎn)品由乙方在合同終止后日內(nèi)處理完成或托運(yùn)走,再結(jié)清生產(chǎn)保證金。

3.1元30215;45水晶每片

2.8元。30215;60皓白每片

4.6元。30215;60水晶每片

4.2元。350215;750皓白每片

7.6元。350215;750水晶每片

7.1元。30215;30皓白每片

1.85元。30215;30亞光每片

1.7元。深色磚、滾筒磚、異型磚按市場現(xiàn)行價(jià)格,雙方同意后定價(jià)。十

四、有甲方倉庫發(fā)出的產(chǎn)品,發(fā)運(yùn)運(yùn)費(fèi),裝車費(fèi)由乙方自理,甲方協(xié)助。十

五、甲方應(yīng)乙方要求提高產(chǎn)品質(zhì)量而造成成本增加,應(yīng)在未加工生產(chǎn)前與乙方協(xié)商以書面形式確認(rèn)后安排生產(chǎn),并按確認(rèn)價(jià)格結(jié)算。

六、甲方為乙方安排加工生產(chǎn),淺色單一品種不能低于1500箱,深色單一品種不能低于1000箱。

七、甲方給乙方加工300215; 300地磚單一花色色號50箱以內(nèi)由甲方負(fù)責(zé)80箱以外為正常色號;加工300215;450墻磚單一花色色號100箱以內(nèi)由甲方負(fù)責(zé),150箱以外為正常色號。

八、甲方負(fù)責(zé)定期、定量認(rèn)真檢查產(chǎn)品質(zhì)量,層層把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。乙方可及時(shí)監(jiān)督、要求改正產(chǎn)品質(zhì)量,可抽檢或派員協(xié)助檢驗(yàn),對未達(dá)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,在廠庫里甲方急需返工或降價(jià)處理,對降價(jià)處理的產(chǎn)品乙方有優(yōu)先權(quán)。對已流入市場的不合格產(chǎn)品,由乙方協(xié)調(diào)處理,甲方負(fù)責(zé)處理結(jié)果。

九、乙方向甲方提供公司的營業(yè)執(zhí)照、公司代碼證、法人代表證、稅務(wù)登記證、商標(biāo)注冊證等相關(guān)有效證件及手續(xù)(復(fù)印件),若乙方提供有關(guān)資料有誤,出現(xiàn)任何問題全部由乙方承擔(dān),與甲方無任何關(guān)系。

十、雙方有責(zé)任就其所知對方專業(yè)和商業(yè)秘密不向任何

1、

第一次:甲方給予乙方口頭警告,并對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)日期推遲五天生產(chǎn)。

2、

第二次:甲方對乙方罰款元。

3、

第三次:甲方有權(quán)利單方面終止合作,所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

二十

一、在本協(xié)議履行過程中發(fā)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方均有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。

二十

二、本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章生效。本協(xié)議未盡事宜,雙方可參照《民法典》和相關(guān)法律、法規(guī)另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

二十

三、本協(xié)議一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份,另份備案。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇六

委托方:有限責(zé)任公司 (以下簡稱甲方)

受委托方:x有限公司 (以下簡稱乙方)

第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

產(chǎn)品名稱:

型號:

第三條:乙方責(zé)任:

1. 乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝和運(yùn)輸。

2. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

3. 委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

4. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

5. 乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

6. 乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

7. 乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

8. 乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

9. 乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。

第四條:甲方責(zé)任:

1. 甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

2. 甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

3. 甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

4. 委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

5. 甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

6. 按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。

第六條:乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第七條 :服務(wù)條款及價(jià)格

另行約定。

第八條:違約責(zé)任

1. 乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

2. 甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的,有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

3. 乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

4. 無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

5. 乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時(shí)主張損失賠償。

6. 甲方無正當(dāng)理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

7. 甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時(shí)主張損失賠償。

第九條:保密責(zé)任

甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。 未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí),該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

第十條:合同有效期為__4__年,協(xié)議期滿前六個(gè)月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

甲方:責(zé)任公司 乙方:x有限公司

授權(quán)代表(簽字蓋章): 授權(quán)代表(簽字蓋章):

年 月 日 年 月 日

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇七

乙方:

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同:

一、雙方約定:

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任:

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式:

1、自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后____日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它:

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇八

甲方:有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京xx公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?:

一、雙方約定:

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任:

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后?月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式:

1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它:

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

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