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困難認證申請書篇一
食品藥品監(jiān)督管理局：
xxx醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“公司”）是經xxx食品藥品監(jiān)督管理局批準成立的`一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊資金xxx萬元人民幣，現(xiàn)有員工x余人。公司《藥品經營許可證》有效期至20xx年11月15日，《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期至20xx年6月30日。按照國家和自治區(qū)局的相關精神，公司應該在11月前提交換證和認證資料，至少應該在20xx年12月31日完成新版gsp的認證工作。
自20xx年6月新版gsp實施以來，公司積極按照新版gsp要求逐步改造軟硬件設施。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展計劃，現(xiàn)已在xx經濟開發(fā)區(qū)購置土地xx畝，新倉庫全部按照現(xiàn)代物流設施條件進行建造，預計于x月x日封頂，首期倉儲面積30000平米，能夠滿足年銷售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期，再加上xx冬天不能施工的自然條件限制，新倉庫投入使用時間可能延后?，F(xiàn)在公司租賃xx藥業(yè)的倉庫和辦公場所，在目前倉庫條件下通過新版gsp認證，需要投入改造資金大約100余萬元。而且，即使在老倉庫改造并通過新版gsp認證，公司新倉庫投入使用仍然還要重新認證。這樣就會給企業(yè)增加很大的經濟負擔和不必要的浪費。
公司自成立以來始終把“xxxxxx”作為質量方針，嚴格按照gsp標準嚴把藥品質量關。公司率先利用先進的物流信息技術，實行藥品監(jiān)管碼與現(xiàn)代物流結合，順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接，隨時接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。公司積極開拓xx周邊地區(qū)醫(yī)療機構的銷售業(yè)務，力爭做醫(yī)藥健康產業(yè)最佳服務商，為xx地區(qū)經濟發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻力量。
參照其他省市認證精神，我們現(xiàn)在向xxx食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認證申請。公司仍然按照新版gsp認證要求，在《藥品經營許可證》有效期前6個月內提出換證和認證申請，自治區(qū)局給予延期6個月現(xiàn)場檢查，請自治區(qū)領導酌情考慮，給予延期認證為盼，特此申請，謝謝。
xxx醫(yī)藥有限公司
xx年x月x日
困難認證申請書篇二
申請單位：大同平城連鎖藥店有限責任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：(零售)
20**年5月10日
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
填報說明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
困難認證申請書篇三
申請單位：大同平城連鎖藥店有限責任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：(零 售)
20xx年 5月 10 日
年月日
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
填 報 說 明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
困難認證申請書篇四
地址：xx技路xx號
乙方姓名： ? ? ?身份證號：
根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》及相關武器裝備科研生產單位保密規(guī)定，鑒于乙方在甲方工作期間涉及 ? ? ? 涉密事項， ?從事甲方涉密崗位 ? ，乙方屬于 ? 涉密人員。為保護國家秘密，防止泄密事項發(fā)生，甲方與乙方簽定本責任書。
1、上級機關下發(fā)的機密或秘密級文件、資料。
2、承擔國家機密或秘密級項目的建議書、申請書、可行性研究報告、計劃（合同）書、協(xié)議書、執(zhí)行情況總結、研制過程中的實驗記錄本、研制方案、定型技術資料和作業(yè)指導書等。
3、秘密級以上軍品配套的生產圖紙、工藝技術方案、工藝流程卡、作業(yè)指導書等。
4、反映所和公司秘密級以上軍品配套科研生產實力與發(fā)展建設情況的綜合統(tǒng)計資料等。
5、秘密級以上軍品配套生產的訂貨合同等。
6、秘密級以上軍品配套科研生產特有的工藝訣竅、關鍵技術及可能產生的階段性科研成果等。
1、乙方在甲方涉密崗位工作期間，要保守、保護國家秘密，嚴格執(zhí)行相關保密法規(guī)和所和公司的保密規(guī)章制度，防止泄密事件發(fā)生。乙方發(fā)現(xiàn)他人泄露國家秘密，應及時報告，并積極采取保密措施。
2、乙方在甲方涉密崗位完成科研、管理、生產等涉密工作后，須嚴格將所掌握的國家秘密載體及時、完整歸檔，不得私自復制、不得任意丟失和毀壞、不得擅自轉讓或泄露其秘密。
3、乙方離開涉密崗位，必須按其涉密等級脫密期要求，在其脫密期內繼續(xù)保守、保護國家秘密。重要涉密人員脫密期：1年，一般涉密人員脫密期：半年。
4、乙方在甲方涉密崗位工作期間及脫密期期間，甲方須支付乙方保密補貼。若乙方在涉密及脫密期期間離開甲方工作單位，要經過審查、審批，并且，甲方不再支付乙方保密補貼。
1、乙方發(fā)生泄密時，根據(jù)情節(jié)處理如下：
a、經濟處罰、警告、記過、大過、調崗、開除；
b、違反《中華人民共和國保守國家秘密法》等國家保密法規(guī)，按《中華人民共和國保守國家秘密法實施辦法》有關條款處理，情節(jié)嚴重時，移交司法機關處理。
甲方：x所、z鉑業(yè)股份有限公司 ? ? ? 乙方：
法定代表人或授權代表人（簽章）
日期： ? 日期：
困難認證申請書篇五
和諧大藥房成立于20xx年1月，并于20xx年4月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：信陽市浉河區(qū)358廠門面房。經營范圍：生化制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。
1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：經理嚴加兵負責全面工作；副經理高代梅兼職質管員；營業(yè)員趙中伍兼采購員、養(yǎng)護員。
3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業(yè)，主要經營：生物制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。
4、經營條件：藥店有相應的營業(yè)場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè)面積102m2，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和信陽市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店決定于20xx年5月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年4月2日——4月12日是我藥店實施gsp組織發(fā)動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。
然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。
2、20xx年4月12日——4月22日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：
（1）做好質量管理文件的`編制、修改、完善、審定工作；
（3）整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務各主要環(huán)節(jié)的記錄文件；經理組織人員首先對照《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
（4）營業(yè)廳設置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。
（5）升級微機進、銷、存系統(tǒng)，基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年4月22日——5月2日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。
1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺關于藥品方面的法律法規(guī)，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務管理環(huán)節(jié)的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴格對購進票據(jù)進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經營假劣藥品的情況。
4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求，對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業(yè)員的培訓，提高業(yè)務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現(xiàn)質量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規(guī)范。
2、個別質量管理制度有待進一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。
3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請gsp認證的條件。
特此提出申請。
困難認證申請書篇六
申請單位：大同平城連鎖藥店有限責任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：（零售）
20xx年5月10日
年月日
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
填報說明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師
或專業(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
困難認證申請書篇七
地址：xx技路xx號
乙方姓名：身份證號：
根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》及相關武器裝備科研生產單位保密規(guī)定，鑒于乙方在甲方工作期間涉及涉密事項，從事甲方涉密崗位，乙方屬于涉密人員。為保護國家秘密，防止泄密事項發(fā)生，甲方與乙方簽定本責任書。
1、上級機關下發(fā)的機密或秘密級文件、資料。
2、承擔國家機密或秘密級項目的建議書、申請書、可行性研究報告、計劃（合同）書、協(xié)議書、執(zhí)行情況總結、研制過程中的實驗記錄本、研制方案、定型技術資料和作業(yè)指導書等。
3、秘密級以上軍品配套的生產圖紙、工藝技術方案、工藝流程卡、作業(yè)指導書等。
4、反映所和公司秘密級以上軍品配套科研生產實力與發(fā)展建設情況的綜合統(tǒng)計資料等。
5、秘密級以上軍品配套生產的訂貨合同等。
6、秘密級以上軍品配套科研生產特有的工藝訣竅、關鍵技術及可能產生的階段性科研成果等。
1、乙方在甲方涉密崗位工作期間，要保守、保護國家秘密，嚴格執(zhí)行相關保密法規(guī)和所和公司的保密規(guī)章制度，防止泄密事件發(fā)生。乙方發(fā)現(xiàn)他人泄露國家秘密，應及時報告，并積極采取保密措施。
2、乙方在甲方涉密崗位完成科研、管理、生產等涉密工作后，須嚴格將所掌握的國家秘密載體及時、完整歸檔，不得私自復制、不得任意丟失和毀壞、不得擅自轉讓或泄露其秘密。
3、乙方離開涉密崗位，必須按其涉密等級脫密期要求，在其脫密期內繼續(xù)保守、保護國家秘密。重要涉密人員脫密期：1年，一般涉密人員脫密期：半年。
4、乙方在甲方涉密崗位工作期間及脫密期期間，甲方須支付乙方保密補貼。若乙方在涉密及脫密期期間離開甲方工作單位，要經過審查、審批，并且，甲方不再支付乙方保密補貼。
1、乙方發(fā)生泄密時，根據(jù)情節(jié)處理如下：
a、經濟處罰、警告、記過、大過、調崗、開除；
b、違反《中華人民共和國保守國家秘密法》等國家保密法規(guī)，按《中華人民共和國保守國家秘密法實施辦法》有關條款處理，情節(jié)嚴重時，移交司法機關處理。
甲方：x所、z鉑業(yè)股份有限公司乙方：
法定代表人或授權代表人（簽章）
日期：日期：
困難認證申請書篇八
關于gsp認證的申請報告
青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局：
貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過第一次認證以來，在執(zhí)行和實施規(guī)范管理的過程中能夠嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號以下簡稱：新版gsp（90號））頒布實施以后，我藥店依照新版gsp（90）對我店的質量方針，質量管理目標，組織機構，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務培訓，設施設備的質量管理體系進行了進一步補充和完善。
我藥店自20xx年5月7日通過gsp認證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局的有關規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎上，按照新版gsp（90號）的內容要求，在實施經營管理的過程中針對認真工作，進行了進一步的細化和對各項工作的安排；并嚴格按要求在申請認證前就對我店gsp的規(guī)范管理工作，逐步進行了自查，自檢和完善。
現(xiàn)經過我店質量小組審核，我店的gsp管理工作基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》認證要求，特向貴局提交申請進行gsp認證，懇請青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準認證。
貴德縣百草堂藥店 20xx年3月1日
藥品經營質量管理規(guī)范認證申請
申請單位：貴德縣百草堂藥店（公章） 填報日期：20xx年5月10日 受理部門：
受理日期： 年 月 日
填 報 說 明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職務和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥量注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證明的復印件。
3、認證申請書以及其他申報材料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
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