熱門(mén)電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)(案例15篇)

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熱門(mén)電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)(案例15篇)
時(shí)間:2023-10-29 10:22:12     小編:翰墨

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電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇一

乙方:xxx

根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗(yàn)室,負(fù)責(zé)本工程自檢試驗(yàn)檢測(cè)工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責(zé)任,協(xié)作配合,確保工程檢測(cè)質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。

工程名稱(chēng):xxxx

工程地點(diǎn):xxxx

甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對(duì)上述工程項(xiàng)目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè),并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測(cè)技術(shù)管理。

(一)甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、甲方工地試驗(yàn)室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展試驗(yàn)檢測(cè)工作,認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。

2、甲方試驗(yàn)室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。

(二)乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、工地試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作,保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。

2、工地試驗(yàn)室是以乙方為母體而建立的,所有檢測(cè)行為均代表乙方進(jìn)行,對(duì)本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、本協(xié)議一式兩份,雙方簽字蓋章后生效,雙方就協(xié)議事項(xiàng)履行完畢后,協(xié)議自然失效。

甲方:xxxx

乙方:xxxx

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇二

委托方:

被委托單位:

甲方xx有限責(zé)任公司,委托乙方xx工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗(yàn)及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意,達(dá)成如下合作協(xié)議:

1、工程名稱(chēng):xx調(diào)試工程

2、工程性質(zhì):新建

3、工程地點(diǎn):青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽(yáng)能發(fā)電園區(qū)

1、青海海南州太陽(yáng)能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。

單,電氣一、二次設(shè)計(jì)及有關(guān)電氣資料。

《調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗(yàn)規(guī)程(試行)》

《繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、

《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動(dòng)裝置檢驗(yàn)條例》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置反事故措施要點(diǎn)》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》

《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行評(píng)價(jià)規(guī)程》

《火力發(fā)電廠(chǎng)、變電所二次接線(xiàn)設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》

《微機(jī)線(xiàn)路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》

1、施工方式:

2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進(jìn)行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工,做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理,并提供便利條件。

質(zhì)量保證:乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對(duì)保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗(yàn)證、保護(hù)定值的整定及校驗(yàn)等,以檢查保護(hù)裝置是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。

雙方責(zé)任:甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求(做好施工場(chǎng)地的民事協(xié)調(diào),線(xiàn)路通道的清理,等其他事宜),確保乙方試驗(yàn)調(diào)試的順利進(jìn)行。

甲方:

(公章)

委托時(shí)間:20xx年x月x日

乙方:

(試驗(yàn)單位章)

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇三

甲方:

乙方:

一、試驗(yàn)內(nèi)容

由甲方委托乙方完成對(duì)____工程__標(biāo)所包含的`相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)工作。

二、試驗(yàn)檢測(cè)條款

1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗(yàn)室,試驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)依據(jù)成立該項(xiàng)目工地試驗(yàn)室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門(mén)備案文件為準(zhǔn),乙方僅對(duì)甲方現(xiàn)有投標(biāo)文件中合同約定的試驗(yàn)檢測(cè)頻率要求進(jìn)行測(cè)試,出具檢驗(yàn)報(bào)告,乙方對(duì)甲方的相關(guān)檢測(cè)信息確認(rèn)無(wú)誤后、應(yīng)在對(duì)外承諾的檢驗(yàn)周期內(nèi)出具準(zhǔn)確可靠的試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

2、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的樣品進(jìn)行留樣,以保證測(cè)試結(jié)果的復(fù)驗(yàn)、追溯、樣品保存期為一個(gè)月。

3、乙方未經(jīng)甲方允許,不得將對(duì)方有關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)資料向第三方透露。

4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當(dāng)日起生效,不符合相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范的樣品,可采取拒收及不出具相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的形式,予以處理。

三、違約責(zé)任及賠償

如果在協(xié)議有效期內(nèi),甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定,應(yīng)按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔(dān)一定的違約責(zé)任。

四、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份。

五、本協(xié)議書(shū)未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):

代表簽字:

日期:乙方(蓋章):代表簽字:日期:

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇四

甲方(委托人):

乙方(檢測(cè)機(jī)構(gòu)):

甲方將檢測(cè)產(chǎn)品委托乙方,由乙方根據(jù)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠(chéng)實(shí)守信的原則,就檢驗(yàn)檢測(cè)事宜協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議書(shū)。

第一條:檢測(cè)對(duì)象

第二條:檢測(cè)項(xiàng)目

甲方委托乙方不限于以下檢測(cè)項(xiàng)目:

企標(biāo)全項(xiàng)、外殼防護(hù)、外觀(guān)、絕緣電阻、抗電強(qiáng)度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場(chǎng)輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時(shí)中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動(dòng)、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。

第三條:檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)

乙方測(cè)試檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備功能、設(shè)備齊全的檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境,但不限于以下檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備、工具及儀器:高低溫箱、振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、鹽霧試驗(yàn)箱、跌落試驗(yàn)機(jī)、防水試驗(yàn)裝置等。

第四條:甲乙雙方責(zé)任及義務(wù)

1、甲方責(zé)任

(1)甲方自愿委托乙方作為樣品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

(2)甲方向乙方提供所要檢測(cè)的樣品,對(duì)所需檢測(cè)的儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。

(3)甲方向乙方人員說(shuō)明檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點(diǎn)及乙方要求予以說(shuō)明的事項(xiàng)。

(4)對(duì)于沒(méi)有具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目,雙方協(xié)商解決,因檢測(cè)要求不明確造成檢測(cè)結(jié)果有誤的,由甲方承擔(dān)責(zé)任。

2、乙方責(zé)任

(1)乙方自愿作為甲方的委托檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測(cè)人員和相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備,依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序開(kāi)展委托檢測(cè)業(yè)務(wù)。

(2)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求開(kāi)展各項(xiàng)工作,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可追溯性,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。

(3)乙方檢測(cè)時(shí)使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。

(4)乙方僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進(jìn)行測(cè)試,出具檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確,保證與所測(cè)試的原始數(shù)據(jù)一致。

(5)乙方未經(jīng)甲方允許,不得將有關(guān)信息向第三方披露。

第五條 爭(zhēng)議的解決方式

雙方發(fā)生爭(zhēng)議的,可協(xié)商解決,或向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)調(diào)解;也可向當(dāng)?shù)胤ㄔ哼M(jìn)行起訴。

第六條 附則

本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份,甲方執(zhí)二份,已方執(zhí)二份。

(以下無(wú)正文)

甲方:(蓋章)

法定代表人:

委托代表人:

簽約日期:

乙方:(蓋章)

法定代表人:

委托代表人:

簽約日期:

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇五

為使委托任務(wù)安全順利進(jìn)行,特訂如下協(xié)議:

一、變電所業(yè)主辦理委托時(shí),須帶有該變電所電氣一次系統(tǒng)圖。在圖上標(biāo)明委托試驗(yàn)范圍,以及試驗(yàn)期變電所是否保留運(yùn)行的高壓和抵押電氣設(shè)備。

二、服務(wù)商根據(jù)業(yè)主提供的電氣一次系統(tǒng)圖,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查勘和核對(duì),開(kāi)出“變電第一種工作票”。

三、試驗(yàn)當(dāng)天,由業(yè)主值班員根據(jù)工作票操作票要求,進(jìn)行停電操作并作各項(xiàng)安全措施。在預(yù)試工作中如需操作和恢復(fù)送電,應(yīng)由業(yè)主方值班員進(jìn)行。

四、被試設(shè)備需要拆除電氣連接進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),拆除和恢復(fù)工作由服務(wù)商派員進(jìn)行,不另行計(jì)費(fèi),業(yè)主應(yīng)安排專(zhuān)業(yè)電工配合。

五、變電所停電后,能否提供預(yù)試電源請(qǐng)業(yè)主事先告知,服務(wù)商可自帶發(fā)電機(jī)供電。

六、工作票許可手續(xù)辦妥后,工作人員在工作票規(guī)定的范圍內(nèi)做好技安措施進(jìn)行預(yù)試工作,如工作人員違反安全工作規(guī)程,造成設(shè)備損壞和人員傷亡事故,應(yīng)由服務(wù)商負(fù)責(zé)。

七、業(yè)主值班員在試驗(yàn)工作未結(jié)束、工作票未辦理中介手續(xù)前,不得隨意改變工作票規(guī)定的安全措施,更不允許對(duì)設(shè)備進(jìn)行送電操作,如因上述情況發(fā)生設(shè)備損壞和人員傷亡事故,應(yīng)由業(yè)主方負(fù)責(zé)。

八、如在測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有損壞無(wú)法使用的`部件業(yè)主應(yīng)自行或委托設(shè)備供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi),服務(wù)商可給予安裝調(diào)試(需另行收費(fèi)),如因上述原因延誤送電,服務(wù)商不承擔(dān)責(zé)任。

九、電氣設(shè)備通過(guò)預(yù)防性試驗(yàn)合格,標(biāo)明該設(shè)備性能正常,服務(wù)商出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告單。服務(wù)商之實(shí)驗(yàn)報(bào)告,僅對(duì)試驗(yàn)當(dāng)期負(fù)責(zé),并不承擔(dān)設(shè)備今后長(zhǎng)期安全運(yùn)行之責(zé)任。

十、測(cè)試過(guò)程中由測(cè)試單位造成的設(shè)備及人員損傷,責(zé)任由測(cè)試方承擔(dān)

十一、工程費(fèi)用定價(jià)元人民幣,預(yù)試結(jié)束后二周內(nèi)一次性支付,業(yè)主不按期付款應(yīng)向服務(wù)商支付違約金,每逾期一天,按合同總價(jià)的千分之五償付違約金。

十二、本協(xié)議共兩份,雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方簽訂時(shí)生效,工程竣工簽證、款清后自行失效。

本協(xié)議簽訂日期___年___月___日

業(yè)主(簽章):________

服務(wù)商(簽章):________

代表人(簽章):________

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇六

甲方:

乙方:

根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗(yàn)室,負(fù)責(zé)本工程自檢試驗(yàn)檢測(cè)工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責(zé)任,協(xié)作配合,確保工程檢測(cè)質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。

工程名稱(chēng):

工程地點(diǎn):

甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對(duì)上述工程項(xiàng)目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè),并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測(cè)技術(shù)管理。

(一)甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、甲方工地試驗(yàn)室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展試驗(yàn)檢測(cè)工作,認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。

2、甲方試驗(yàn)室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。

(二)乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、工地試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作,保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。

2、工地試驗(yàn)室是以乙方為母體而建立的,所有檢測(cè)行為均代表乙方進(jìn)行,對(duì)本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

甲方:

乙方:

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇七

會(huì)議背景:

當(dāng)前,藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性的問(wèn)題仍然比較普遍,嚴(yán)重影響藥品審評(píng)審批的正常進(jìn)行,嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)。因此,cfda重點(diǎn)開(kāi)展了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告,針對(duì)所有已申報(bào)并在總局待審的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,對(duì)照臨床試驗(yàn)方案,對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)情況開(kāi)展自查,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說(shuō),所有注冊(cè)藥品必須進(jìn)行自查,而如果沒(méi)有自查報(bào)告的話(huà),cfda是可以不予注冊(cè)的。這就要求各專(zhuān)業(yè)研究者做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查自查工作,保證今后臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量。

為了對(duì)(cfda)發(fā)布的相關(guān)各項(xiàng)公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識(shí),對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)管理控制要點(diǎn)有準(zhǔn)確的把握,按照核查要點(diǎn)認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備,并為將來(lái)更規(guī)范實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查要點(diǎn)”培訓(xùn)班。

一、參加對(duì)象

醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織(cro)從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計(jì)分析的專(zhuān)業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員;制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗(yàn)科、臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及信息科人員等。

二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

報(bào)到日期:20xx年4月1日培訓(xùn)時(shí)間:20xx年4月2日—4月3日

報(bào)到地點(diǎn):北京市

三、培訓(xùn)費(fèi)用

參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元(含資料、專(zhuān)家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租、午餐)。統(tǒng)一安排住宿,費(fèi)用自理。四、報(bào)名方式培訓(xùn)人員請(qǐng)將《報(bào)名表》(見(jiàn)附件)通過(guò)電子郵件方式報(bào)名。我們收到報(bào)名表后,于培訓(xùn)班舉辦前七天將報(bào)到通知發(fā)給參會(huì)代表。

會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式:

聯(lián)系人:

報(bào)名郵箱:

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇八

地址:________________________

法定代表人:__________________

乙方:________證券有限責(zé)任公司

地址:________________________

法定代表人:__________________

鑒于:

2.乙方是上海證券交易所會(huì)員、具有a、b股票的承銷(xiāo)、交易和推薦異地公司在__________證券交易所上市的資格。

據(jù)此,甲、乙雙方充分協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:

一、甲方?jīng)Q定委托乙方作為其社會(huì)公眾持有的人民幣普通股在證券交易所的上市推薦人。

二、乙方接受甲方委托,并嚴(yán)格履行股票上市推薦人的各項(xiàng)職責(zé)及提供以下服務(wù):

1.組織有關(guān)人員實(shí)地了解甲方的全面基本情況,包括甲方的經(jīng)營(yíng)管理狀況、財(cái)務(wù)資產(chǎn)狀況、歷次股票和債券發(fā)行及分紅派息狀況、公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、人事組織結(jié)構(gòu)、各項(xiàng)制度等。同時(shí),必須委派專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)與甲方聯(lián)系工作,經(jīng)常了解甲方的上市準(zhǔn)備工作情況,協(xié)助甲方解決有關(guān)上市工作的問(wèn)題。

2.協(xié)助甲方編寫(xiě)和準(zhǔn)備上市申請(qǐng)及上市所需的其它文件和資料;主持編制符合主管部門(mén)和_________證券交易所要求的上市推薦書(shū)和公告書(shū)。

3.負(fù)責(zé)溝通、協(xié)調(diào)甲方與上海證券交易所,上海證券登記結(jié)算公司等的工作聯(lián)系,及時(shí)聽(tīng)取他們對(duì)甲方所報(bào)材料的意見(jiàn)和要求,進(jìn)行必要的修改和補(bǔ)充。

4.協(xié)助甲方選擇適當(dāng)?shù)纳鲜袝r(shí)機(jī),使甲方股票在證券交易所適時(shí)上市。

5.在甲方股票上市前,為甲方制定上市宣傳策劃。

6.從甲方股票獲準(zhǔn)上市之日起的1年內(nèi),繼續(xù)為甲方提供以下咨詢(xún)服務(wù):

(1)不定期安排專(zhuān)人向甲方介紹近期上海證券市場(chǎng)動(dòng)態(tài)情況,包括近期走勢(shì)、重大事件等。

(2)隨時(shí)答復(fù)甲方提出的有關(guān)股市的咨詢(xún),并盡可能提供甲方所需的資料。

(3)向甲方提供有關(guān)甲方股票的專(zhuān)題分析報(bào)告,包括股票在市場(chǎng)上的表現(xiàn)、走勢(shì)等。

(4)協(xié)助甲方選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)和方式發(fā)布必須披露的消息和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)報(bào)告。

(5)如果證券市場(chǎng)有重大事件發(fā)生,例如新政策法規(guī)、新動(dòng)向、新股上市、股價(jià)劇變等,應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)。

三、甲方在其股票上市推薦工作中,應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任和義務(wù):

1.無(wú)保留地向乙方提供其股票上市所需的資料和情況,并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)責(zé)任。

2.指定專(zhuān)門(mén)人員積極配合乙方工作,提供必要的工作條件。

3.保證自最近的審計(jì)評(píng)估審核報(bào)告基準(zhǔn)日至完成上市工作的期間內(nèi),甲方及其附屬公司機(jī)構(gòu)的資產(chǎn)財(cái)務(wù)、資信狀況不發(fā)生重大不利于上市工作的影響和變化。

4.保證在重大的訴訟或仲裁方面,甲方及其附屬公司機(jī)構(gòu)在近期內(nèi)無(wú)發(fā)生不利于上市工作的重大不利影響和變化。

四、甲、乙雙方均應(yīng)保證,不得向外界和無(wú)關(guān)人員泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。

五、本次上市由甲方向乙方支付上市推薦費(fèi)_________________萬(wàn)元。

六、本協(xié)議一式五份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份,其余存甲方備查。

七、本協(xié)議經(jīng)雙方簽署蓋章后即生效。

八、未盡事宜由雙方協(xié)商,以補(bǔ)充協(xié)議另外約定。

甲方公章:__________________________

法人(授權(quán))代表簽字:______________

乙方公章:__________________________

法人(授權(quán))代表簽字:______________

日期:__________年_______月_______日

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電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇九

委托人:________________________(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)被委托人:______________________(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)本公司因拓展業(yè)務(wù),為擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模急需資金,經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權(quán)委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人,代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會(huì)投資、融資等)的相關(guān)事宜,委托授權(quán)的范圍、有效期限及勞務(wù)費(fèi)用支付等具體資料如下:

一、委托公司的基本資料

二、委托授權(quán)范圍、有效期限

1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會(huì)投資、融資等)的相關(guān)事宜。

2、授權(quán)有效期為壹年

三、勞務(wù)費(fèi)用和支付方式

2、乙方在辦理借貸款、融資過(guò)程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應(yīng)酬、資料費(fèi)、手續(xù)費(fèi)等開(kāi)支由甲方承擔(dān)。

四、其他約定

1、甲方務(wù)必帶給真實(shí)、合法、有效的`貸款申請(qǐng)資料;

2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權(quán)債務(wù)法律、民事職責(zé)或由此引發(fā)的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無(wú)關(guān),由甲方自行承擔(dān)。

五、本委托書(shū)一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十

崗位描述:

1、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫(xiě)和整理;

2、外文注冊(cè)資料翻譯和整理;

3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;

4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù);

6、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究,,

任職資格:

1、藥學(xué)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、1-3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程;

4、具備一定的英語(yǔ)閱讀能力;

5、能夠承受一定的.工作壓力,吃苦耐勞;

6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十一

______________有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)甲方),與______________有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)乙方),簽訂安裝主機(jī)的項(xiàng)目協(xié)議。

1.安裝工程名稱(chēng):_____________________.

2.工程地點(diǎn):甲方___________________港口。

3.工程范圍:本協(xié)議所附圖紙及估價(jià)單。

4.完工期限:本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi),完成安裝工程,其中包括______________主機(jī)試驗(yàn)運(yùn)行。

5.安裝工程總價(jià)格:_______________美元整。

6.安裝工程付款進(jìn)度:

第6期:在工程驗(yàn)收合格后,甲方付給乙方工程總價(jià)余額的_____%,即_____________________美元整。

7.違約罰款:因乙方原因未準(zhǔn)時(shí)完工時(shí),應(yīng)由乙方負(fù)責(zé),應(yīng)付違約罰款,每天按總價(jià)的_____%計(jì)算,即_____________美元整。

8.增加或減少工程:若甲方需修改、增加或減少其工程計(jì)劃時(shí),總價(jià)之增減,應(yīng)按雙方規(guī)定之訂單計(jì)算。若需新增加工程量,雙方應(yīng)另行協(xié)商該項(xiàng)新增加工程之單價(jià)。若甲方因修改原計(jì)劃而將已完工部份工程或已運(yùn)抵工地之材料棄置,甲方在驗(yàn)收后,應(yīng)按雙方規(guī)定的單價(jià)對(duì)乙方已完成的工程費(fèi)用及材料費(fèi),予以支付。

9.監(jiān)督進(jìn)度:甲方派去的監(jiān)督人員或代表對(duì)工程進(jìn)度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導(dǎo)。乙方應(yīng)按甲方人員或代表的指示正確施工,不得以任何借口置之不理。

10.工程停止:若甲方通知乙方將工程停止,其原因并非應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)者,乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的.數(shù)量、運(yùn)抵工地的材料及其他合理費(fèi)用,在已交款中增付或扣除。

11.工程保管:在工程開(kāi)始時(shí),完工移交前,已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等,均由乙方保管。除人力不能抵抗的災(zāi)害外,乙方應(yīng)對(duì)保管中的一切,負(fù)損害之全責(zé)。如遇不可抵抗的天災(zāi)人禍,乙方應(yīng)詳列損害實(shí)情,向甲方提出恢復(fù)原狀的價(jià)格及日期,以供甲方核對(duì)付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工,按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。

12.工程保證:除天災(zāi)或因甲方使用不當(dāng)?shù)脑蛲?,乙方?yīng)在甲方驗(yàn)收后保證工程質(zhì)量良好1年。

13.附帶條款:在工程進(jìn)行中,若因乙方的過(guò)錯(cuò),使甲方或其他人員受到損害,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過(guò)錯(cuò)所造成,則應(yīng)由甲方完全負(fù)責(zé)。

14.附件:本協(xié)議附件應(yīng)視為本協(xié)議的一部份,與其他條款有同等效力。

附件包括:(1)圖樣;(2)估價(jià)單。

15.協(xié)議形式:本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。

16.附加條款:主機(jī)的保養(yǎng)——乙方應(yīng)在甲方驗(yàn)收后,提供免費(fèi)及定期對(duì)__________主機(jī)保養(yǎng)服務(wù)_____年,每_____個(gè)月派員一次維護(hù)正常運(yùn)行。

本協(xié)議按雙方所簽日期生效。

甲方:____________________

乙方:____________________

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十二

第三十條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)至少由5名委員組成,包括醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員、非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員,其中應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員。非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員中至少有一名為法律工作者,一名為該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的人員。倫理委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)具有評(píng)估和評(píng)價(jià)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的科學(xué)、醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)等方面的資格或者經(jīng)驗(yàn)。所有委員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)定,并遵守倫理委員會(huì)的章程。

第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)遵守《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》倫理準(zhǔn)則和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,建立相應(yīng)的工作程序并形成文件,按照工作程序履行職責(zé)。

倫理委員會(huì)中獨(dú)立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見(jiàn)并參與有關(guān)試驗(yàn)的表決。

第三十二條倫理委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議應(yīng)當(dāng)事先通知,參加評(píng)審和表決人數(shù)不能少于5人,作出任何決定應(yīng)當(dāng)由倫理委員會(huì)組成成員半數(shù)以上通過(guò)。

研究者可以提供有關(guān)試驗(yàn)的任何方面的信息,但不應(yīng)當(dāng)參與評(píng)審、投票或者發(fā)表意見(jiàn)。

倫理委員會(huì)在審查某些特殊試驗(yàn)時(shí),可以邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家參加。

第三十三條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案以及相關(guān)文件,并應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注下列內(nèi)容:

(一)研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)以及是否有充分的時(shí)間參加該臨床試驗(yàn)。

(二)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求。

(三)受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與試驗(yàn)預(yù)期的受益相比是否合適。

(四)試驗(yàn)方案是否充分考慮了倫理原則,是否符合科學(xué)性,包括研究目的是否適當(dāng)、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)以及受試者入選的方法是否科學(xué)。

(五)受試者入選方法,向受試者或者其監(jiān)護(hù)人提供的有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整、受試者是否可以理解,獲取知情同意書(shū)的方法是否適當(dāng);必要時(shí),倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)組織受試人群代表對(duì)資料的可理解程度進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估知情同意是否適當(dāng),評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)書(shū)面記錄并保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后。

(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡,給予的治療和保險(xiǎn)措施是否充分。

(七)對(duì)試驗(yàn)方案提出的修改意見(jiàn)是否可以接受。

(八)是否能夠在臨床試驗(yàn)進(jìn)行中定期分析評(píng)估對(duì)受試者的可能危害。

(九)對(duì)試驗(yàn)方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康,或者影響試驗(yàn)的科學(xué)性、完整性,是否可以接受。

第三十四條多中心臨床試驗(yàn)的倫理審查應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)建立協(xié)作審查工作程序,保證審查工作的一致性和及時(shí)性。

各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查試驗(yàn)方案的倫理合理性和科學(xué)性,參加試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)在接受牽頭單位倫理委員會(huì)審查意見(jiàn)的前提下,可以采用會(huì)議審查或者文件審查的方式,審查該項(xiàng)試驗(yàn)在本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的可行性,包括研究者的資格與經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備與條件等,一般情況下不再對(duì)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提出修改意見(jiàn),但是有權(quán)不批準(zhǔn)在其臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。

第三十五條倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)召開(kāi)會(huì)議,審閱討論,簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn)、蓋章,并附出席會(huì)議的人員名單、專(zhuān)業(yè)以及本人簽名。倫理委員會(huì)的意見(jiàn)可以是:

(一)同意;

(二)作必要的修改后同意;

(三)不同意;

(四)暫?;蛘呓K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。

第三十六條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形,可以在任何時(shí)間書(shū)面要求暫?;蛘呓K止該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

被暫停的臨床試驗(yàn),未經(jīng)倫理委員會(huì)同意,不得恢復(fù)。

第三十七條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗(yàn)完成后至少10年。

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十三

簡(jiǎn)歷中的自我評(píng)價(jià)以3—5條為宜,過(guò)于冗長(zhǎng)、格式化、無(wú)個(gè)性的自我評(píng)價(jià),如:活潑開(kāi)朗、外向大方、勤奮努力等,這樣的用詞很難打動(dòng)hr,也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡(jiǎn)歷專(zhuān)家建議求職者在寫(xiě)自我評(píng)價(jià)時(shí),可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷,思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗(yàn),然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力,寫(xiě)在自我評(píng)價(jià)中,以突出自己的優(yōu)勢(shì)。

簡(jiǎn)歷還要語(yǔ)言精練,如果沒(méi)有特殊情況,一到兩頁(yè)就足夠了?,F(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計(jì)者將圖表巧妙地植入他們的簡(jiǎn)歷里,再輔以充滿(mǎn)活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點(diǎn),讓hr第一次看見(jiàn)就有一種眼前一亮的感覺(jué),但這種簡(jiǎn)歷對(duì)部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對(duì)于投遞普通公司的簡(jiǎn)歷,還是以傳統(tǒng)形式的簡(jiǎn)歷為重點(diǎn)。

下面是小編分享的臨床試驗(yàn)員求職簡(jiǎn)歷表格,更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)(/jianli)。

姓名:

性別:

出生年月:

***

聯(lián)系電話(huà):

***

學(xué)歷:

專(zhuān)業(yè):

工作經(jīng)驗(yàn):

民族:

畢業(yè)學(xué)校:

***

住址:

***

電子信箱:

/jianli

自我簡(jiǎn)介:

求職意向:

目標(biāo)職位:

臨床試驗(yàn)·藥品注冊(cè)

目標(biāo)行業(yè):

制藥·生物工程

期望薪資:

面議

期望地區(qū):

***

到崗時(shí)間:

1周內(nèi)

工作經(jīng)歷:

20xx

***醫(yī)院臨床試驗(yàn)獨(dú)立質(zhì)控員

職責(zé)和業(yè)績(jī):

負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)控工作,包括試驗(yàn)前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格,研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核,試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行全方面質(zhì)控,試驗(yàn)完成后對(duì)試驗(yàn)完成情況、資料保存等進(jìn)行把關(guān);制訂部分項(xiàng)目試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)以及擬定總結(jié)報(bào)告等。

200x—200x

***集團(tuán)項(xiàng)目經(jīng)理

參與國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào)資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項(xiàng)目預(yù)算編制、項(xiàng)目組織實(shí)施。

200x—200x

***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管

職責(zé)和業(yè)績(jī):

從事臨床研究工作,期間負(fù)責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項(xiàng)目的臨床研究,負(fù)責(zé)研究中心選擇、試驗(yàn)資料的撰寫(xiě)(試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、相關(guān)應(yīng)用表格)、試驗(yàn)會(huì)議的組織與安排、試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃的制定與實(shí)施、試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)與總結(jié);多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項(xiàng)目的招標(biāo)及稽查工作。

200x—200x

***集團(tuán)臨床監(jiān)查員

200x—200x

***有限公司車(chē)間技術(shù)員

職責(zé)和業(yè)績(jī):

負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)指令下達(dá),工藝調(diào)整,并參與gmp認(rèn)證,制定200余個(gè)文件。

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十四

第三十八條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查臨床試驗(yàn),并對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。申辦者通常為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。申辦者為境外機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在我國(guó)境內(nèi)指定代理人。

第三十九條申辦者負(fù)責(zé)組織制定和修改研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及其他相關(guān)文件,并負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)所必需的培訓(xùn)。

第四十條申辦者應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的特性,在經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其研究者。申辦者在與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署臨床試驗(yàn)協(xié)議前,應(yīng)當(dāng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者提供最新的研究者手冊(cè)以及其他相關(guān)文件,以供其決定是否可以承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

第四十一條研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:

(一)申辦者、研究者基本信息;

(二)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的概要說(shuō)明;

(三)支持試驗(yàn)用醫(yī)療器械預(yù)期用途和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)理由的概要和評(píng)價(jià);

(四)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的聲明。

第四十二條申辦者在組織臨床試驗(yàn)方案的制定中不得夸大宣傳試驗(yàn)用醫(yī)療器械的機(jī)理和療效。

第四十三條在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,申辦者得到影響臨床試驗(yàn)的重要信息時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)研究者手冊(cè)以及相關(guān)文件進(jìn)行修改,并通過(guò)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)提交倫理委員會(huì)審查同意。

第四十四條申辦者應(yīng)當(dāng)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者就下列事項(xiàng)達(dá)成書(shū)面協(xié)議:

(一)按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn),并接受監(jiān)查、核查和檢查;

(二)遵循數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告程序;

(六)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,如試驗(yàn)用醫(yī)療器械的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理、回收等,供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者遵循。

第四十五條申辦者對(duì)試驗(yàn)用醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中的安全性負(fù)責(zé)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能影響受試者安全或者試驗(yàn)實(shí)施可能改變倫理委員會(huì)對(duì)繼續(xù)試驗(yàn)的批準(zhǔn)情況時(shí),申辦者應(yīng)當(dāng)立即通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者,并作出相應(yīng)處理。

第四十六條申辦者決定暫停或者終止臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén),并書(shū)面說(shuō)明理由。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相應(yīng)的研究者、倫理委員會(huì)。對(duì)暫停的臨床試驗(yàn),未經(jīng)倫理委員會(huì)同意,不得恢復(fù)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后,申辦者應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第四十七條申辦者應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施臨床試驗(yàn)的所有研究者嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案,發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者不遵從有關(guān)法律法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)指出并予以糾正;如情況嚴(yán)重或者持續(xù)不改,應(yīng)當(dāng)終止試驗(yàn),并向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告。

第四十八條申辦者應(yīng)當(dāng)為發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用以及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,但在診療活動(dòng)中由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員過(guò)錯(cuò)造成的損害除外。

第四十九條申辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床試驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)查責(zé)任,并選擇符合要求的監(jiān)查員履行監(jiān)查職責(zé)。

監(jiān)查員人數(shù)以及監(jiān)查的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)目。

第五十條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,并經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn),熟悉有關(guān)法規(guī)和本規(guī)范,熟悉有關(guān)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的非臨床和同類(lèi)產(chǎn)品臨床方面的信息、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。

第五十一條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)遵循由申辦者制定的試驗(yàn)用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,督促臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施。具體職責(zé)包括:

(一)在試驗(yàn)前確認(rèn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已具有適當(dāng)?shù)臈l件,包括人員配備與培訓(xùn)符合要求,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、工作情況良好,預(yù)期有足夠數(shù)量的受試者,參與研究人員熟悉試驗(yàn)要求。

(二)在試驗(yàn)前、中、后期監(jiān)查臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者是否遵循有關(guān)法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案。

(三)確認(rèn)每位受試者在參與臨床試驗(yàn)前簽署知情同意書(shū),了解受試者的入選情況以及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r;對(duì)研究者未能做到的隨訪(fǎng)、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查,以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出糾正等,應(yīng)當(dāng)清楚、如實(shí)記錄;對(duì)修訂的知情同意書(shū),確認(rèn)未結(jié)束臨床試驗(yàn)流程并受影響的受試者重新簽署。

(四)確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與原始資料一致;所有錯(cuò)誤或者遺漏均已改正或者注明,經(jīng)研究者簽名并注明日期;每一試驗(yàn)的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、治療效果等均應(yīng)當(dāng)確認(rèn)并記錄。

(五)確認(rèn)受試者退出臨床試驗(yàn)或者不依從知情同意書(shū)規(guī)定要求的情況記錄在案,并與研究者討論此種情況。

(六)確認(rèn)所有不良事件、并發(fā)癥和其他器械缺陷均記錄在案,嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。

(七)監(jiān)查試驗(yàn)用醫(yī)療器械樣品的供給、使用、維護(hù)以及運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理與回收。

(八)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)設(shè)備的定期維護(hù)和校準(zhǔn)。

(九)確保研究者收到的所有臨床試驗(yàn)相關(guān)文件為最新版本。

(十)每次監(jiān)查后應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)告申辦者,報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)查員姓名、監(jiān)查日期、監(jiān)查時(shí)間、監(jiān)查地點(diǎn)、監(jiān)查內(nèi)容、研究者姓名、項(xiàng)目完成情況、存在的問(wèn)題、結(jié)論以及對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出的糾正等。

第五十二條申辦者為保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,可以組織獨(dú)立于臨床試驗(yàn)、并具有相應(yīng)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的核查員對(duì)臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況進(jìn)行核查,評(píng)估臨床試驗(yàn)是否符合試驗(yàn)方案的要求。

核查可以作為申辦者臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理常規(guī)工作的一部分,也可以用于評(píng)估監(jiān)查活動(dòng)的有效性,或者針對(duì)嚴(yán)重的或者反復(fù)的臨床試驗(yàn)方案偏離、涉嫌造假等情況開(kāi)展核查。

第五十三條核查員應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的重要性、受試者數(shù)量、臨床試驗(yàn)的類(lèi)型以及復(fù)雜性、受試者風(fēng)險(xiǎn)水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四條對(duì)于嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷,申辦者應(yīng)當(dāng)在獲知后5個(gè)工作日內(nèi)向所備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)報(bào)告,同時(shí)應(yīng)當(dāng)向參與試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者通報(bào),并經(jīng)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)及時(shí)通知該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)。

第五十五條申辦者若采用電子臨床數(shù)據(jù)庫(kù)或者遠(yuǎn)程電子臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)確保臨床數(shù)據(jù)的受控、真實(shí),并形成完整的驗(yàn)證文件。

第五十六條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)保證在臨床試驗(yàn)前已制定文件,明確協(xié)調(diào)研究者和其他研究者的職責(zé)分工。

第五十七條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)按照臨床試驗(yàn)方案組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并組織對(duì)參與試驗(yàn)的所有研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn),確保在臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行、試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用方面的一致性。

第五十八條在多中心臨床試驗(yàn)中,申辦者應(yīng)當(dāng)保證病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)合理,能夠使協(xié)調(diào)研究者獲得各分中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有數(shù)據(jù)。

電檢試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十五

甲方:

乙方:

甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則,簽訂以下協(xié)議,用以試驗(yàn)照明節(jié)能的可行性,測(cè)試節(jié)約用電是否比原有支出,降低____%以上。

試驗(yàn)場(chǎng)地情況:乙方提供試驗(yàn)教室(直屬門(mén)店)____________,地址:____________。

原有照明設(shè)備:____________。原有照明設(shè)備每月用電量:______(可根據(jù)用電器功率推算)照度。

試驗(yàn)內(nèi)容如下:

1、甲方提供:t5燈管______只,規(guī)格型號(hào):______;高效鎮(zhèn)流器______只,規(guī)格型號(hào):______;轉(zhuǎn)接頭______只,規(guī)格型號(hào):______。

2、甲方負(fù)責(zé):在乙方指定地點(diǎn)______免費(fèi)更換原有舊型熒光燈(更換下來(lái)的產(chǎn)品請(qǐng)乙方保管)。

3、試驗(yàn)一個(gè)月后,根據(jù)甲乙雙方的試驗(yàn)情況,留用試驗(yàn)產(chǎn)品或甲方負(fù)責(zé)原有產(chǎn)品的更換復(fù)原工作。

4、乙方負(fù)責(zé):確定甲方更換的地點(diǎn)和時(shí)間,相關(guān)的負(fù)責(zé)人員:_______,電話(huà):______。

5、為示公正由乙方提供電表一只,用于測(cè)量實(shí)際用電量。

6、其他事項(xiàng)雙方協(xié)商解決。

甲方(簽章):_________乙方(簽章):_________

簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________

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