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藥品經(jīng)營承諾書篇一
簡歷模板
個人簡歷模板
姓名:
大學生個人簡歷網(wǎng)
性別:
女
民族:
漢族
出生年月:
1990年12月21日
證件號碼:
婚姻狀況:
未婚
身高:
167cm
體重:
58kg
戶籍:
廣東湛江
現(xiàn)所在地:
廣東廣州
畢業(yè)學校:
廣東食品藥品職業(yè)學院
學歷:
???/p>
專業(yè)名稱:
藥品經(jīng)營與管理
畢業(yè)年份:
工作年限:
一年以內(nèi)
職稱:
求職意向
職位性質(zhì):
全職
職位類別:
行政/后勤
客服及技術(shù)支持
職位名稱:
行政助理;
工作地區(qū):
湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開發(fā)區(qū);
待遇要求:
可面議;需要提供住房
到職時間:
技能專長
語言能力:
計算機能力:
大學生個人簡歷網(wǎng)提供
綜合技能:
教育培訓
教育經(jīng)歷:
時間
所在學校
學歷
9月-206月
廣東食品藥品職業(yè)學院
???/p>
9月-206月
湛江市第十中學
高中
培訓經(jīng)歷:
時間
培訓機構(gòu)
證書
工作經(jīng)歷
所在公司:
廣東大參林連鎖藥店有限公司
時間范圍:
7月-年5月
公司性質(zhì):
民營企業(yè)
所屬行業(yè):
醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)
擔任職位:
營業(yè)員
工作描述:
在校期間,曾經(jīng)參加過廣州亞運、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者,在日常生活中我們都要做到最好,要遵守交通文明規(guī)章制度,自覺做好自己的'本分,為別人做好榜樣。
在實習期間,作為一名營業(yè)員,我們就具備一定的銷售能力、溝通能力,還有遇到緊急事件能采取應(yīng)急措施,妥善處理好問題。
離職原因:
其他信息
自我評價:
工作認真負責.善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔責任.有較強的精力投入工作。富有工作激情.樂業(yè)敬業(yè),強調(diào)團隊合作精神。
發(fā)展方向:
其他要求:
聯(lián)系方式
藥品經(jīng)營承諾書篇二
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應(yīng)當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自4月1日起施行。
藥品經(jīng)營承諾書篇三
第五條企業(yè)應(yīng)當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當明確企業(yè)總的質(zhì)量目標和要求,并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應(yīng)當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
第九條企業(yè)應(yīng)當對內(nèi)審的情況進行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。
第十二條企業(yè)應(yīng)當全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責,承擔相應(yīng)質(zhì)量責任。
第二節(jié)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責
第十三條企業(yè)應(yīng)當設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機構(gòu)或者崗位,明確規(guī)定其職責、權(quán)限及相互關(guān)系。
第十四條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第十五條企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當由高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
第十六條企業(yè)應(yīng)當設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條質(zhì)量管理部門應(yīng)當履行以下職責:
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質(zhì)量查詢;
(十)負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應(yīng)的報告;
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;
(十九)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
第三節(jié)人員與培訓
第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員:
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有預(yù)防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。培訓工作應(yīng)當做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。
第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當符合企業(yè)實際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當按照文件管理操作規(guī)程進行,并保存相關(guān)記錄。
第三十三條文件應(yīng)當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。
文件應(yīng)當分類存放,便于查閱。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當定期審核、修訂文件,使用的文件應(yīng)當為現(xiàn)行有效的文本,已廢止或者失效的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件,并嚴格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括以下內(nèi)容:
(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;
(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;
(三)質(zhì)量管理文件的管理;
(四)質(zhì)量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質(zhì)量查詢的管理;
(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;
(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理;
(十八)設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應(yīng)當規(guī)定的內(nèi)容。
第三十七條部門及崗位職責應(yīng)當包括:
(一)質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務(wù)和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,有關(guān)人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行,更改過程應(yīng)當留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應(yīng)當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應(yīng)當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。
第四十二條記錄及憑證應(yīng)當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第四十三條企業(yè)應(yīng)當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應(yīng)當符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè):
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護應(yīng)當由專人負責,并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準與驗證
第五十三條企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應(yīng)當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。
第五十五條驗證應(yīng)當按照預(yù)先確定和批準的方案實施,驗證報告應(yīng)當經(jīng)過審核和批準,驗證文件應(yīng)當存檔。
第五十六條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第七節(jié)計算機系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當符合以下要求:
(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機;
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當存放在安全場所,記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應(yīng)當符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下要求:
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
第六十二條對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;
(二)營業(yè)執(zhí)照復印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。
第六十三條采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
以上資料應(yīng)當歸入藥品質(zhì)量檔案。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:
(一)明確雙方質(zhì)量責任;
(二)供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;
(三)供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
(四)藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;
(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
(六)藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;
(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
第六十六條采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
第六十七條發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
第六十八條采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當標明產(chǎn)地。
第六十九條發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。
第七十條采購特殊管理的藥品,應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。
第七十一條企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。
第九節(jié)收貨與驗收
第七十二條企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收,防止不合格藥品入庫。
第七十三條藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
隨貨同行單(票)應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。
第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。
第七十六條驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當保證其合法性和有效性。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。
(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
第七十八條驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
第七十九條特殊管理的藥品應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。
第八十條驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、
批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應(yīng)當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)當記錄批準文號。
驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。
第八十一條對實施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
第八十二條企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十三條企業(yè)應(yīng)當建立庫存記錄,驗收合格的藥品應(yīng)當及時入庫登記;驗收不合格的,不得入庫,并由質(zhì)量管理部門處理。
第八十四條企業(yè)按本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品直調(diào)的,可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應(yīng)當嚴格按照本規(guī)范的要求驗收藥品和進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳,并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。驗收當日應(yīng)當將驗收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。
第十節(jié)儲存與養(yǎng)護
第八十五條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;
(四)儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
(八)特殊管理的藥品應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放;
(十)儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
第八十六條養(yǎng)護人員應(yīng)當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要內(nèi)容是:
(一)指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);
(二)檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控;
(五)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;
(七)定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
第八十七條企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十八條藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
第八十九條對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取以下措施:
(一)存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
(二)懷疑為假藥的,及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門;
(三)屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理;
(四)不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄;
(五)對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。
第九十條企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
第十一節(jié)銷售
第九十一條企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
第九十二條企業(yè)應(yīng)當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。
第九十三條企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
第九十四條企業(yè)應(yīng)當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品直調(diào)的,應(yīng)當建立專門的銷售記錄。
中藥材銷售記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容;中藥飲片銷售記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。
第九十五條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十二節(jié)出庫
第九十六條出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理:
(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;
(二)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;
(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;
(四)藥品已超過有效期;
(五)其他異常情況的藥品。
第九十七條藥品出庫復核應(yīng)當建立記錄,包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。
第九十八條特殊管理的藥品出庫應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行復核。
第九十九條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的拼箱標志。
第一百條藥品出庫時,應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。
企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的,直調(diào)藥品出庫時,由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票),分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)的內(nèi)容應(yīng)當符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求,還應(yīng)當標明直調(diào)企業(yè)名稱。
第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應(yīng)當由專人負責并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;
(四)啟運時應(yīng)當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。
第一百零二條對實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
第十三節(jié)運輸與配送
第一百零三條企業(yè)應(yīng)當按照質(zhì)量管理制度的要求,嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
第一百零四條運輸藥品,應(yīng)當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
第一百零五條發(fā)運藥品時,應(yīng)當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當保持密閉。
第一百零六條企業(yè)應(yīng)當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
第一百零七條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第一百零九條企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案,對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。
第一百一十條企業(yè)委托其他單位運輸藥品的,應(yīng)當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關(guān)資料,符合本規(guī)范運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。
第一百一十一條企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
第一百一十二條企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當有記錄,實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位,采用車輛運輸?shù)倪€應(yīng)當載明車牌號,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。記錄應(yīng)當至少保存5年。
第一百一十三條已裝車的藥品應(yīng)當及時發(fā)運并盡快送達。委托運輸?shù)模髽I(yè)應(yīng)當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議,防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
第一百一十四條企業(yè)應(yīng)當采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
第一百一十五條特殊管理的藥品的運輸應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。
第十四節(jié)售后管理
第一百一十六條企業(yè)應(yīng)當加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
第一百一十七條企業(yè)應(yīng)當按照質(zhì)量管理制度的要求,制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第一百一十八條企業(yè)應(yīng)當配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理,對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時應(yīng)當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第一百一十九條企業(yè)應(yīng)當及時將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。
第一百二十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應(yīng)當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄,同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第一百二十一條企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
第一百二十二條企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當配備專職或者兼職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。
第三章藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)質(zhì)量管理與職責
第一百二十三條企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
第一百二十四條企業(yè)應(yīng)當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
第一百二十五條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第一百二十六條企業(yè)應(yīng)當設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員,履行以下職責:
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(三)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;
(四)負責對所采購藥品合法性的審核;
(五)負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
(六)負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;
(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(八)負責對不合格藥品的確認及處理;
(九)負責假劣藥品的報告;
(十)負責藥品不良反應(yīng)的報告;
(十一)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓;
(十二)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護;
(十三)負責組織計量器具的校準及檢定工作;
(十四)指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作;
(十五)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
第二節(jié)人員管理
第一百二十七條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
第一百二十九條質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。
第一百三十條企業(yè)各崗位人員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本規(guī)范要求。
第一百三十一條企業(yè)應(yīng)當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。培訓工作應(yīng)當做好記錄并建立檔案。
第一百三十二條企業(yè)應(yīng)當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓提供條件,使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。
第一百三十三條在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。
第一百三十四條企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
第一百三十五條在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品,在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
第三節(jié)文件
第一百三十六條企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的'質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。
第一百三十七條企業(yè)應(yīng)當采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
第一百三十八條藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括以下內(nèi)容:
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方藥銷售的管理;
(四)藥品拆零的管理;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;
(十)藥品有效期的管理;
(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)的管理;
(十四)人員培訓及考核的規(guī)定;
(十五)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;
(十六)計算機系統(tǒng)的管理;
(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(十八)其他應(yīng)當規(guī)定的內(nèi)容。
第一百三十九條企業(yè)應(yīng)當明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責,設(shè)置庫房的還應(yīng)當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。
第一百四十條質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。
第一百四十一條藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當包括:
(一)藥品采購、驗收、銷售;
(二)處方審核、調(diào)配、核對;
(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對;
(四)藥品拆零銷售;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;
(六)營業(yè)場所藥品陳列及檢查;
(七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;
(八)計算機系統(tǒng)的操作和管理;
(九)設(shè)置庫房的還應(yīng)當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。
第一百四十二條企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第一百四十三條記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
第一百四十四條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第一百四十五條電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當以安全、可靠方式定期備份。
第四節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第一百四十六條企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
第一百四十七條營業(yè)場所應(yīng)當具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
第一百四十八條營業(yè)場所應(yīng)當有以下營業(yè)設(shè)備:
(一)貨架和柜臺;
(二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備;
(三)經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;
(四)經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備;
(五)經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備;
(六)藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。
第一百四十九條企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第一百五十條企業(yè)設(shè)置庫房的,應(yīng)當做到庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密;有可靠的安全防護、防盜等措施。
第一百五十一條倉庫應(yīng)當有以下設(shè)施設(shè)備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;
(四)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(五)驗收專用場所;
(六)不合格藥品專用存放場所;
(七)經(jīng)營冷藏藥品的,有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。
第一百五十二條經(jīng)營特殊管理的藥品應(yīng)當有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第一百五十三條儲存中藥飲片應(yīng)當設(shè)立專用庫房。
第一百五十四條企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。
第五節(jié)采購與驗收
第一百五十五條企業(yè)采購藥品,應(yīng)當符合本規(guī)范第二章第八節(jié)的相關(guān)規(guī)定。
第一百五十六條藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。
第一百五十七條企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,并按照本規(guī)范第八十條規(guī)定做好驗收記錄。
驗收抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。
第一百五十八條冷藏藥品到貨時,應(yīng)當按照本規(guī)范第七十四條規(guī)定進行檢查。
第一百五十九條驗收藥品應(yīng)當按照本規(guī)范第七十六條規(guī)定查驗藥品檢驗報告書。
第一百六十條特殊管理的藥品應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。
第一百六十一條驗收合格的藥品應(yīng)當及時入庫或者上架,實施電子監(jiān)管的藥品,還應(yīng)當按照本規(guī)范第八十一條、第八十二條的規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳,驗收不合格的,不得入庫或者上架,并報告質(zhì)量管理人員處理。
第六節(jié)陳列與儲存
第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
第一百六十三條企業(yè)應(yīng)當定期進行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
第一百六十四條藥品的陳列應(yīng)當符合以下要求:
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;
(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;
(五)外用藥與其他藥品分開擺放;
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;
(十)經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。
第一百六十五條企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關(guān)記錄。
第一百六十六條企業(yè)應(yīng)當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。
第一百六十七條企業(yè)設(shè)置庫房的,庫房的藥品儲存與養(yǎng)護管理應(yīng)當符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。
第七節(jié)銷售管理
第一百六十八條企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
第一百六十九條營業(yè)人員應(yīng)當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明示。
第一百七十條銷售藥品應(yīng)當符合以下要求:
(三)銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期;
(四)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。
售記錄。
第一百七十二條藥品拆零銷售應(yīng)當符合以下要求:
(一)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;
(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;
(五)提供藥品說明書原件或者復印件;
(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
第一百七十三條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
第一百七十四條藥品廣告宣傳應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
第一百七十五條非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。
第一百七十六條對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
第八節(jié)售后管理
第一百七十七條除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
第一百七十八條企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
第一百七十九條企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
第一百八十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應(yīng)當及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第一百八十一條企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
第四章附則
第一百八十二條藥品零售連鎖企業(yè)總部的管理應(yīng)當符合本規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定,門店的管理應(yīng)當符合本規(guī)范藥品零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定。
第一百八十三條本規(guī)范為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。
第一百八十四條本規(guī)范下列術(shù)語的含義是:
(一)在職:與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。
(二)在崗:相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責。
(三)首營企業(yè):采購藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。
(四)首營品種:本企業(yè)首次采購的藥品。
(五)原印章:企業(yè)在購銷活動中,為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記,不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。
(六)待驗:對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區(qū)分,在入庫前等待質(zhì)量驗收的狀態(tài)。
(七)零貨:指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。
(八)拼箱發(fā)貨:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。
(九)拆零銷售:將最小包裝拆分銷售的方式。
(十)國家有專門管理要求的藥品:國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。
第一百八十五條醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的藥品采購、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局商相關(guān)主管部門另行制定。
互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。
第一百八十六條藥品經(jīng)營企業(yè)違反本規(guī)范的,由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。
第一百八十七條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,衛(wèi)生部6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)同時廢止。
藥品經(jīng)營承諾書篇四
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務(wù)院《加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的.守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。
藥品經(jīng)營承諾書篇五
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經(jīng)營承諾書篇六
第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經(jīng)營承諾書篇七
“國無廉則不安,家無廉則不寧”。家庭是社會的細胞,是反腐倡廉的重要陣地。為加強茶坪村廉政文化建設(shè),提高家庭成員反腐倡廉意識和能力,營造反腐倡廉的良好氛圍,以家倡廉、以家助廉、以家促廉,我們承諾:
一、強化“家庭助廉”意識。引導家庭成員牢記廉政的本質(zhì)要求,常懷律己之心,常思貪欲之害,全心全意為人民服務(wù),公正廉明地為群眾辦實事、辦好事,做到不義之財不取,分外之利勿念。當好拒腐防變的“守門人”,爭當“廉內(nèi)助”,維護家庭和-諧關(guān)系,構(gòu)建幸福美滿的家庭。
二、弘揚“勤儉促廉”傳統(tǒng)。勤儉持家,不鋪張浪費,在家庭生活中不奢華,在婚喪嫁娶等活動中一切從簡,摒棄大操大辦婚喪嫁娶等活動的陋習,追求科學、文明、健康的生活方式,堅決不讓家庭成為腐-敗的溫床。
三、營造“文化養(yǎng)廉”氛圍。以廉教子,以德育人。嚴格管教子女,不縱容子女搞特殊;通過言傳身教,教育子女誠實守信,熱愛集體,關(guān)心他人,幫助孩子從小養(yǎng)成良好的道德觀念,著力建設(shè)積極、樂觀、向上的家庭文化。
四、培育“勤政倡廉”之風。經(jīng)常提醒家人“貪廉一念間,榮辱兩世界”,要時刻提高警惕,保持清正廉潔,當發(fā)現(xiàn)家人出現(xiàn)不正確的苗頭,應(yīng)及時用親情挽回家庭和-諧,用愛意維系家庭幸福。
承諾人:
時 間:
藥品經(jīng)營承諾書篇八
品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),是推進全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。從今年5月份開始,我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實施方案》的通知,根據(jù)文件精神,結(jié)合我市實際,認真調(diào)研,周密組織,狠抓落實,扎實推進我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),取得了較好成效?,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
一、自查自評,提高認識
我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議,組織學習了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神,要求企業(yè)要不斷提高思想認識,充分認識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力,保證公眾用藥的安全的有效措施,把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進行內(nèi)部自查,結(jié)合評定標準進行信用等級自評,客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn),真實反映其經(jīng)營行為。
二、加強領(lǐng)導,綜合評定
檢查、gsp認證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進行了綜合評定。對照評定標準確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè),xx家企業(yè)為信用一般企業(yè),客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。
三、加強繼續(xù)教育,全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標準和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終,通過多途徑、多渠道、多形式來強化從藥人員的法律知識、業(yè)務(wù)知識和崗位技能的武裝,不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠信意識,真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進典型學習,以他們?yōu)榘駱?,加強企業(yè)誠信意識教育和文化建設(shè),將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。
gsp認證證書》,甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
五、存在的問題和困難
在推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中,我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足:
(一)藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識有待進一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識、質(zhì)量意識、法律意識還不強,比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生,對藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時整改到位。
(二)誠信體系建設(shè)涉及面廣,工作量大,藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如,對少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位,這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。
六、幾點建議
(一)建議省局對我們多多指導,便于此項工作開展得更好。
(二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng),提高工作效率,實現(xiàn)資源共享。
雖然我們在藥品監(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機制建設(shè)方面進行了積極的探索,并取得了一些成績,但我們還存在著不少的困難和問題,在今后的工作中需加倍努力,進一步統(tǒng)一思想,及時總結(jié),堅定目標,扎扎實實推進此項工作,爭取盡快全面完成試點工作。
藥品經(jīng)營承諾書篇九
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的.藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經(jīng)營承諾書篇十
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品經(jīng)營承諾書篇十一
為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為,共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營活動作出如下承諾:
1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》 、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》 、《四川省煙草專賣管理條例》 、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。
2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當?shù)責煵輰Yu批發(fā)企業(yè)進貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶,不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙,對于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致,不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。
6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時,及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊,主動辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動,發(fā)現(xiàn)違法行為及時撥打12313舉報。
承諾人:xxx
時間:xxxx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十二
為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐,推動社會信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習,倡導文明;
二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會責任,踐行社會價值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實勞動,文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十三
我公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《建筑法》、《招標投標法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)定,依法經(jīng)營,公平競爭,自覺維護建筑市場秩序,保障政府投資工程建設(shè)廉潔、高效、優(yōu)質(zhì)、安全。
二、嚴格遵守《蘇州市國有投資建設(shè)工程項目招標投標及相關(guān)政府采購失信懲戒辦法(試行)》。在工程建設(shè)活動中,誠實守信,嚴于律己,堅決杜絕嚴重不良行為。
承諾人單位地址:蘇州高新區(qū)塔園路369號承諾人(法定代表人簽字):
時間:20
x
x年xx月xx日藥品經(jīng)營承諾書篇十四
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十五
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
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