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檢驗檢測質量手冊電子版篇一
(電子文件編碼：yyfl002)
質量手冊是本院質量管理體系的綱領性文件，是全院各項質量管理工作的基本準則和指南，全體員工在各項質量管理工作中，必須嚴格按照質量手冊中所闡述的質量體系的要求和內容執(zhí)行，為患者提供優(yōu)質的服務。
為提高醫(yī)院質量管理水平，使醫(yī)院質量管理與國際標準接軌，本院根據(jù)gb/t19001 iso9001-20xx質量管理體系-要求，參照gb/t19001 iso9004-20xx質量管理體系-業(yè)績改進指南，結合本行業(yè)的特點編制了醫(yī)院的《質量手冊》。
本質量手冊從頒布之日起開始執(zhí)行。{檢驗科質量手冊范本}.
(本手冊將持續(xù)完善修改)
院長： ╳╳╳
日期：20xx年╳月╳日
0.2管理者代表任命書
(電子文件編碼：yyfl003)
為了貫徹執(zhí)行gb/t19001-20xx《質量管理體系要求》，加強對質量管理體系運行的領導，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。
1、確保質量管理體系的得到建立和保持;
2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求;
3、整個組織內促進患者要求意識的形成;
4、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。
院長： ╳╳╳
日期：20xx年╳月╳日
0.5引用文件、術語及縮寫
(電子文件編碼：yyfl006)
(1)引用文件
①iso9000：20xx 質量管理體系-基礎知識和術語。
②iso9001：20xx 質量管理體系-要求。
(2)術語
在本質量手冊現(xiàn)行版本中使用的術語描述如下：
供應商 醫(yī)院 患者
注：①術語中“醫(yī)院”相當于標準中使用的術語“組織”。
②術語中“供應商”相當于標準中使用的術語“供方”。
③術語中“患者”相當于標準中使用的術語“顧客”。
(3)縮寫
①iso9000：“iso9001：20xx”的簡稱。
②本 院：╳╳╳醫(yī)院
(4)特別聲明
本手冊參照iso9001：20xx質量管理體系-要求內容進行編寫。
1.前 言
(電子文件編碼：yyfl007)
1.1 醫(yī)院簡介(略)
1.2 質量手冊的說明
本質量手冊描述了醫(yī)院質量管理體系的質量方針、質量目標、組織結構與職責以及iso9001：20xx中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊對外用以證實本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務，對內作為本院質量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的實施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實現(xiàn)患者滿意。本手冊將按有關文件控制規(guī)定進行發(fā)放、使用、變更的控制。
1.3 與其他管理體系的相容性
由于在建立本質量管理體系時，本院同時建立了計算機信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質量管理體系時，盡量考慮了與計算機系統(tǒng)結合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計算機媒介形式體現(xiàn)。正常運行中這種融合的程序將逐步加大。
1.4 引用標準的說明
本手冊依據(jù)iso9001：20xx標準要求建立，同時考慮到本院的實際情況,對于標準中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。
本手冊在格式上采用與iso9001：20xx版標準條款對照的格式。
2.本院醫(yī)療系統(tǒng)結構與職責
(電子文件編碼：yyfl008)
2.1 本院系統(tǒng)結構
l 本院質量管理體系組織結構描述如下：
在院長的領導下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結構的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負責人為院長。院長主要職責與權限見本手冊2.2職責描述。護理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見
2.2.7。
2.1 主要職責與權限
l 院長的職責與權限
(1)在上級主管部門領導下，根據(jù)黨的方針政策、全面領導醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療、教學、科研、預防、健康教育、人事、財務和總務等工作。
(2)領導制定本院工作計劃，按期布置、檢查、總結工作，并向領導機關匯報。
(3)負責組織、檢查本院擔負的分級分工醫(yī)療工作和地段工作。
(4)教育職工樹立全心全意為人民服務的思想和良好的醫(yī)德，改進醫(yī)療作風和工作作風，改善服務態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術操作規(guī)程的執(zhí)行，嚴防差錯事故的發(fā)生。
(5)及時研究處理人民群眾對醫(yī)院工作的意見。
(6)負責醫(yī)院組織機構、人員職責確定以及資源和人員的調配。
(7)組織、制定并批準本院的質量方針、質量目標。
(8)負責審批質量手冊。
(9)負責對待管理評審。
(10) 負責嚴重差錯事故的處理。
l 業(yè)務副院長的職責與權限
在院長的領導下，分管全院的醫(yī)療、護理、醫(yī)技等科室的工作。
l 行政副院長的職責與權限
在院長領導下，分管醫(yī)院的行政、財務、總務、預防保健和社區(qū)醫(yī)學工作。
l 管理者代表職責
(1)負責按iso9001：20xx的要求建立和保持質量管理體系。
(2)審核質量手冊和程序文件。
(3)負責系統(tǒng)內部審核。
(4)向院長報告本院質量管理體系的運行狀況和業(yè)績，包括改進的需求。
(5)在系統(tǒng)內促進患者要求意識的形成。
(6)負責質量策劃。
l 醫(yī)院辦公室(人事政工科)工作職責
(1)在主管院長領導下，負責綜合擬定工作計劃規(guī)劃，起草工作總結及院長交辦的其它文件。
(2)負責全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。
(3)協(xié)助院長、副院長處理全院日常院務行政工作。
(4)負責醫(yī)院質量管理體系文件的總體控制。
(5)在院長領導下，根據(jù)人事工作政策、制度和有關規(guī)定，擔負人事工作，包括培訓和日常管理工作。
l 醫(yī)務科工作職責范圍
(1) 擬定醫(yī)療工作計劃和進行醫(yī)療工作總結。
(2) 協(xié)助主管院長對診療工作計劃組織實施和檢查各級醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度，技術操作規(guī)程等工作情況。
(3) 教育與組織各級診療人員認真貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準和服務質量。
(4) 采取奶效措施，防范醫(yī)療事故及差錯的發(fā)生，對發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯、事故進行調查、報告和處理。
l 護理部分系統(tǒng)結構及工作職責
在主管業(yè)務院長的領導下，護理部主任負責護理系統(tǒng)的各項工作。
檢驗檢測質量手冊電子版篇二
編制：
審核：
批準：
生效日期：20xx年4月8日
abcd人民醫(yī)院檢驗科
授 權 書
為確保檢驗科的運作符合iso15189：20xx學實驗室——質量和能力的專用要求》，現(xiàn)授權給本院檢驗科負責本院的醫(yī)學檢驗工作，由此引起的法律責任由法人單位承擔。
授權檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質量管理體系的有效運行。
本院對檢驗結果的公正性、獨立性不進行不恰當?shù)母深A，同時要求院屬各相關科室對檢驗科的工作予以配合。
abcd人民醫(yī)院院長:
年 月 日
批 準 令
本手冊依據(jù)iso 15189：20xx學實驗室——質量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定，它闡述了abcd人民醫(yī)院檢驗科的質量方針和質量目標，并對abcd人民醫(yī)院檢驗科的質量管理體系提出了具體要求，適用于abcd人民醫(yī)檢驗科全面質量管理工作。
本手冊第a版已經審定，現(xiàn)予批準，并于批準之日起生效。
批準人簽字：
批準人職務：abcd人民醫(yī)院檢驗科主任
批準日期：20xx年04月08日
檢驗檢測質量手冊電子版篇三
編制： 孫長義、秦望森
審核： 孫長義
批準： 孫長義
生效日期：20xx年8月8日
河南省人民醫(yī)院檢驗科
河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件
科室管理文件 編號：qp-gl-00 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件目錄 第 1頁 共 2 頁
科室管理文件 編號：qp-gl-01 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁
修 訂 頁
科室管理文件 編號：qp-gl-02 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件控制程序 第 1頁 共 5 頁
目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質量體系運行的各個活動場所均使用相應文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質量體系正常運行。 適用范圍：適用于本科室質量體系運行中有關的所有文件和資料，包括相應的外來文件。 職責：
1 內部文件的編制、變更與修改權責
2 技術負責人組織各專業(yè)組負責人不定期對標準操作規(guī)程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件。 程序
1 文件的編寫(起草)、審核、批準
1.1 質量手冊由質量主管編寫，科主任審核，批準;
1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制，質量主管審核，科主任批準; 1.3 sop文件由負責該項工作的專業(yè)人員擬制，技術負責人審核，科主任批準; 1.4 質量記錄由技術負責人會同各專業(yè)組設計，專業(yè)組長審核，科主任批準; 1.5 質量計劃由技術負責人組織擬制，科主任批準。 2 文件的分類及編號 2.1 內部文件
2.1.1 質量手冊和程序文件;
2.1.2 標準操作規(guī)程(sop)，包括分析儀器的sop和分析項目sop; 2.1.3 質量控制文件;
2.1.4 其他類文件，包括規(guī)章制度、新項目新技術可行性報告、培訓計劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內部文件控制流程 2.3 內部文件基本要求
內部文件統(tǒng)一使用a4紙張，正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內部文件編寫結構
2.4.1 質量手冊為：1.目的;2.范圍;3.職責;4.要求;5.支持性文件。
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