優(yōu)秀藥事管理心得范文(19篇)

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優(yōu)秀藥事管理心得范文(19篇)
時間:2023-10-31 02:59:25     小編:琉璃

每一個階段的總結都是我們成長的重要記錄。使用簡明扼要的語言,避免太過冗雜和復雜。以下是一些總結寫作的技巧和方法,希望對大家的寫作有所幫助。

藥事管理心得篇一

大三第一個學期,根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。

獻著作權的保護。

蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。

在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。

在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。

在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。

藥事管理心得篇二

轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學論文、教學設計、教學心得網(wǎng)上點評,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究藥事的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。

本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。

案例一:蒙茸膠囊案

案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的蒙茸膠囊,旺根等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,蒙茸膠囊,旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊,旺根以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F(xiàn)場查獲標稱為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司,保定纖美實業(yè)有限公司,保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章,山西清華科技開發(fā)有限公司,青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事旺根,蒙茸膠囊的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售旺根1829盒,標值70,978元;共銷售蒙茸膠囊1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。

案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.。蒙茸膠囊,旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。

處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。

案例二:泰元膠囊銷售案

案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣藥,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:

1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。

2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。

3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。

第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售泰元膠囊給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。

藥事管理心得篇三

藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學的學習心得感受,希望對你有所幫助!

大三第一個學期,根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。

獻著作權的保護。

蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。

在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。

在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。

在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后

畢業(yè)論文

的設計都有莫大的好處。

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。

在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。

在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯(lián)系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。

其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。

在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。

最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。

二、gmp

藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達到gmp要求。

由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。

三、課程建議

對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。

總結:

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經(jīng)常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。

轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的

心得體會

藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。

本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。

案例一:“蒙茸膠囊”案

案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司

合同

專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。

案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。

處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。

案例二:“泰元膠囊”銷售案

案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:

1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。

2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。

3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。

第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。

案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案

案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。

案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的

說明書

、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊,應予處罰。

處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。

藥事管理心得篇四

藥事管理是一門綜合性的學科,涵蓋了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售等方方面面。作為一個藥學專業(yè)的學生,在經(jīng)歷了幾年的學習之后,我深深地意識到藥事管理的重要性。我的學習過程中,通過理論學習和實踐活動,我逐漸了解到藥事管理的原理和方法,并得到了一些寶貴的經(jīng)驗和心得體會。

第二段:對藥事管理的理解和見解

藥事管理作為一門綜合性學科,其核心是為了保障患者用藥的安全和有效性。在我看來,藥事管理不僅涉及到藥品質(zhì)量的控制,還包括了藥品信息的管理、藥物治療的評估等方面。在藥事管理中,相輔相成的各個環(huán)節(jié)緊密合作,形成一個有機整體,以提高藥品的質(zhì)量和患者的生命質(zhì)量為目標。

第三段:學習藥事管理的心得體會

在學習藥事管理的過程中,我體會到了藥事管理與藥學理論的緊密聯(lián)系。只有掌握了基本的藥理學、藥代動力學等理論知識,才能更好地進行專業(yè)技術的實踐。此外,我還學到了很多與實際工作相結合的經(jīng)驗。例如,我參與了一個醫(yī)院的藥事管理實踐活動,通過對醫(yī)院內(nèi)各個環(huán)節(jié)的藥品使用情況進行監(jiān)控,我了解到了患者用藥的真實情況,并根據(jù)數(shù)據(jù)進行了有效的管理措施,提高了藥品的合理使用程度。

第四段:對藥事管理未來發(fā)展趨勢的看法

隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和醫(yī)療制度的改革,藥事管理也在不斷進步和發(fā)展。我認為,未來藥事管理將更加注重信息化和數(shù)據(jù)化的管理。通過建立藥品信息數(shù)據(jù)庫和患者用藥記錄系統(tǒng),可以更好地實現(xiàn)藥品的溯源和臨床用藥的個體化管理。同時,藥事管理的重要性也會得到更多人的認識和重視,相應的崗位需求也會越來越多。

第五段:總結

通過對藥事管理的學習,我深刻認識到藥品質(zhì)量管理的重要性,并通過實踐活動積累了一些寶貴的經(jīng)驗。我相信,隨著藥事管理的不斷進步和發(fā)展,我也會在以后的學習和工作中不斷提升自己,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。

總結起來,學習藥事管理是一項全面而綜合的任務。通過了解藥事管理的原理和方法,加上實踐經(jīng)驗的積累,我們可以更好地掌握藥學理論知識并有效地管理藥品和患者用藥情況。藥事管理不僅關乎藥品的質(zhì)量,更關乎患者的生命質(zhì)量。在未來的發(fā)展中,藥事管理將不斷迎來挑戰(zhàn)與機遇,我們應該不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。

藥事管理心得篇五

轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。

本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?!端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?!痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。

案例一:“蒙茸膠囊”案

案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本?,F(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。

案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。

處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。

案例二:“泰元膠囊”銷售案

案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:

1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。

2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。

3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。

第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:

(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。

1、沒收銷售假藥的違法所得4000元;

2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍);

3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。

藥事管理心得篇六

在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。

在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯(lián)系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。

其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。

在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。

最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。

二、gmp

藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達到gmp要求。

由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。

三、課程建議

對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。

總結:

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經(jīng)常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。

藥事管理心得篇七

在大三上學期,我們制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?!端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學相關領域和研究的人來說,藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關規(guī)定。本門課程的主要教學目的在于培養(yǎng)學生的藥品規(guī)范知識,使我們具備一定的gmp認證方面的知識,對制藥廠房的構建,產(chǎn)品的申報,注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解,具備相應的能力,在以后的工作實習中,得以充分運用。

在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關人員在進行各項藥事活動中,必須認真學習領會并嚴格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。

在本學期的學習中,蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識,課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會學科中的應用,與其他學科的聯(lián)系。從藥事管理學,以及真藥假藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥品注冊管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。

其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識,例如中藥的陰陽五行,望聞問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法,是我們意識到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學,有著獨特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識,在將來的生活中可以中醫(yī)結合,將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學科的學習也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應用。

在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個關于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對知識的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達出了自己的看法,最后由老師做總結,為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎。

學習心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項,論文的格式,重點強調(diào)了參考文獻的寫作方法,使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識,并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用,加強記憶。

二、gmp

藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達到gmp要求。

由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。

三、課程建議

對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動形象的講解,用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學方式。課堂上稍微嚴格一些。

總結:

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會努力總結相關知識,經(jīng)常翻看,不辜負老師的期望,為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。

藥事管理心得篇八

作為一名藥學專業(yè)的學生,我一直對藥事管理這個領域充滿興趣。在學習這門課程過程中,我深深認識到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實踐和理論的相結合,我獲得了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。以下是我對學習藥事管理的心得體會。

首先,了解藥事管理的基本知識是非常重要的。藥事管理是指對藥品的規(guī)范生產(chǎn)、質(zhì)量控制、配送和使用進行科學管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識,我們才能更好地理解和應用這門課程所涉及的理論和原則。因此,我在開始學習藥事管理之前,花了很多時間研究學科的相關資料和文獻,以確保自己對藥事管理的基本知識有一個清晰的理解。

其次,實踐是深化理論的最好途徑。在課程的學習過程中,我參與了幾個實踐項目,包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司,以及參與研究藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。這些實踐項目讓我親身感受到了藥事管理的實際操作和挑戰(zhàn)。通過實踐,我不僅加深了對藥事管理理論的理解,還鍛煉了與團隊合作和解決問題的能力。

第三,溝通和協(xié)調(diào)能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個部門和團隊的協(xié)作,包括藥房、醫(yī)生、護士、藥品供應商等。良好的溝通和協(xié)調(diào)能力可以確保信息的流通和工作的順利進行。在實踐過程中,我意識到溝通和協(xié)調(diào)對于藥事管理來說至關重要,因此我積極主動地與不同的人群進行溝通,并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望,并在工作中更好地配合和協(xié)調(diào)。

第四,藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學習和提升。藥事管理領域正在不斷發(fā)展和演變,新的政策和技術不斷涌現(xiàn)。因此,要保持競爭力和適應環(huán)境的變化,我們需要不斷學習和提升自己的知識和技能。在學習藥事管理的過程中,我一直保持著學習的熱情和求知的態(tài)度。我會經(jīng)常參加相關領域的培訓和學術會議,以保持自己對新知識和技術的了解。此外,我也會定期閱讀相關領域的文獻,以跟上行業(yè)的最新動態(tài)。

最后,為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,我們需要具備領導能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者,我們需要帶領團隊并制定藥事管理的策略和計劃。良好的領導能力可以激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,進而提高整個藥事管理的效能。同時,為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守,我們需要保持良好的道德標準和職業(yè)倫理。例如,我們要嚴格遵守法律法規(guī),保護患者的權益,保護藥品的安全和質(zhì)量等。

總結起來,學習藥事管理是一項具有挑戰(zhàn)性和廣泛應用價值的學科。通過學習和實踐,我深刻了解到了藥事管理的重要性,同時也鍛煉了自己的能力和素質(zhì)。我相信,只有不斷學習和提升自己,才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者,為人們的健康和福祉做出貢獻。

藥事管理心得篇九

藥事管理學是一門非常實用的課程,每一位藥學相關專業(yè)的學生畢業(yè)后無論在藥學工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學的學習

心得體會

,供你參考!

大三第一個學期,根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設了《gmp與藥事法規(guī)》課程,這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習,使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。

這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結構;而且,我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權的保護。

蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項,以及相關的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎,是我們更有目的的去準備,而不是盲目的涉獵知識。

在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括,指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關理論,有利于其他專業(yè)課的學習。

在課間和有些相關課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項,包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹,而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程,實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題,這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。

在課程最后,蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特別強調(diào)了參考文獻的標注方式,讓我們切實掌握了論文寫作的技能,對以后各種論文的寫作以及最后

畢業(yè)論文

的設計都有莫大的好處。

這學期的前半段,蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容,讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習,我會認真地對這門學科做好總結,不辜負蔣老師對我們的厚望,未來在藥學事業(yè)做出自己的成績,為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。

為進一步加強麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進合理用藥,保證麻精藥品管理與應用的安全,20xx年3月27日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應用”培訓班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓班,培訓班由醫(yī)務科田茂強科長組織學習。

田科長在培訓上指出,為貫徹國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,要進一步嚴格加強麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應用原則》和《處方管理辦法》的授課,從醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應用等內(nèi)容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具,劑量,極量進行詳細的講解。

藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機構麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內(nèi)容進行了詳細的梳理并每一條進行逐一講解。

講座后,培訓班對所有參加培訓的醫(yī)、藥師進行考核考試,合格率達100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權,藥師調(diào)劑權。通過培訓與考核,有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關知識的掌握水平,進一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。

轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。在第一次課中,老師帶領我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網(wǎng)上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。

藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。

本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識,讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談談我自己的看法。

案例一:“蒙茸膠囊”案

案情簡介:20xx年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本。現(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司

合同

專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20xx年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元??傆嬩N售金額235,439元。

案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!懊扇啄z囊”,“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥。

處理結論:20xx年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理。

案例二:“泰元膠囊”銷售案

案情簡介:20xx年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000。00元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:

1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。

2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。

3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。

第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。

處理結論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。

案例三:進口內(nèi)窺鏡行政處罰案

案情簡介:20xx年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產(chǎn)品貨號:26006aa、26003aa、26003ba,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。

案例分析:本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的

說明書

、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊,應予處罰。

處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。

藥事管理心得篇十

8月25日上午,常州市衛(wèi)生計生委在行政中心浩然廳召開全市藥事管理工作會議。市衛(wèi)生計生委黨委書記、主任王莉,省衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度處處長束一平,市衛(wèi)生計生委副主任姚福建出席會議并講話,市衛(wèi)生計生委副主任汪曉東主持會議。各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局和二級以上醫(yī)院行政主要領導、分管領導和職能處室負責人120余人參加會議。

姚福建副主任簡要回顧了近幾年我市藥事管理工作的情況,對下階段我市健全藥品供應保障體系作了具體部署:一是進一步鞏固擴大基本藥物制度成果;二是進一步做好藥品集中采購工作;三是進一步健全醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管;四是進一步完善短缺、急救藥品保障機制;五是進一步強化醫(yī)療機構藥事管理工作;六是進一步加強學科建設和人員培訓,為我市醫(yī)改工作順利推進作出應有貢獻。

束一平處長就近期國家出臺的關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的文件精神進行了解讀,同時介紹了我省新一輪藥品集中采購的工作思路,并希望我市不斷創(chuàng)新探索藥事管理工作的新路子,創(chuàng)出具有常州特色的新經(jīng)驗。

王莉主任從基本藥物制度落地生根、藥品供應保障平穩(wěn)有序、合理用藥監(jiān)管不斷加強三個方面肯定了我市藥事管理工作取得的成績。她指出,藥品供應保障體系改革是深化醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié)、是一項民生工程、面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。她要求,各地各醫(yī)療機構要認識到加快推進藥品供應保障體系改革的重要性和緊迫性,始終保持清醒的認識,科學預判形勢變化,及時研究新情況,解決新問題,全面推進我市藥事管理工作再上新臺階,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定堅實的基礎。重點抓好五項工作:一是鞏固完善基藥制度,積極探索實施基本藥物制度的有效方式和路徑,擴大基本藥物制度受益面;二是蹄疾步穩(wěn)推進改革,按照省衛(wèi)生計生委統(tǒng)一部署,積極參與藥品集中采購工作,合力推進藥品集中采購工作有序開展;三是從嚴從實監(jiān)督管理,不斷完善省市縣聯(lián)動、分級負責的藥品耗材采購監(jiān)管工作機制,確保采購各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序、陽光操作;四是切實加強內(nèi)涵建設,嚴格落實藥事管理工作制度,完善長效管理機制,加強藥師隊伍建設,不斷提高管理水平和服務能力;五是牢牢守住廉政紅線,加強廉潔從業(yè)教育,強化藥品耗材采購的內(nèi)部制約和外部監(jiān)督,確保藥品耗材規(guī)范采購、使用合理。

藥事管理心得篇十一

藥事管理專業(yè)學生畢業(yè)后可在藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)察、醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)控等部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構等單位從事衛(wèi)生和藥政活動的監(jiān)督管理、醫(yī)藥資源調(diào)查研究、醫(yī)藥市場行為和特征分析、策劃及經(jīng)營的高級藥事管理工作。最為適合的top5崗位分別是“醫(yī)療/護理/美容”、“教育/培訓”、“咨詢/顧問”、“學術/科研”、“零售”。去向分布最為集中的top5去向分別是“個人企業(yè)/個體戶”、“事業(yè)單位”、“民營大中型企業(yè)”、“國有小型企業(yè)”、“國有大中型企業(yè)”。就業(yè)崗位:招商經(jīng)理、藥劑師、中藥師、藥師、營銷經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、車間主任等。

藥事管理心得篇十二

4月13日下午,市衛(wèi)計委組織召開了全市藥事管理工作會議。會上,玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學專業(yè)技術服務水平”和“醫(yī)用耗材管理的實踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購托管中心蔣紅兵主任通報了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應保障制度,努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言,總結了20全市藥事管理工作,通報了存在的主要問題,對20工作任務進行了部署。最后市衛(wèi)計委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個方面的工作要求。一是醫(yī)療機構在市級藥品價格談判中要站在患者的立場上,妥善組織,積極參與,將藥品價格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要,要以保障臨床需求為第一位,提高基本藥物配備使用比例,適應分級診療的需要;三是要加強藥品、耗材使用管理,做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強藥學隊伍建設,配足人員,提高管理水平;五是加強黨風廉政建設,自覺抵制商業(yè)賄賂行為,促進廉潔自律。

各區(qū)衛(wèi)生計生局分管局長、相關科室負責人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構、民營三級醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領導、醫(yī)務處、藥學部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負責人;市醫(yī)院協(xié)會、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會、市企事業(yè)單位醫(yī)療機構協(xié)會、市社會醫(yī)療機構協(xié)會負責人;委機關有關處室負責人約200余人參加了會議,會場秩序井然,達到預期效果。

藥事管理心得篇十三

2017年3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開2017年全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。

姚主任從基礎工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了2016年我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現(xiàn)代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。

對2017年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設,為提高工作水平提供人才支撐。

會上,藥事管理處處長陶科葉作了2016年全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。

各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領導和相關職能科室負責人等100余人參加會議。

藥事管理心得篇十四

第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構管理條例》和《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》,制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療機構藥事管理是指醫(yī)療機構內(nèi)以服務病人為中心,臨床藥學為基礎,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構藥事管理工作。(是否保留,再酌)

第四條醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據(jù)臨床工作實際需要,應設立藥事管理組織和藥學部門。

第五條按國家有關規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員,方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。

第二章藥事管理組織

第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。

藥事管理委員會(組)設主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。

三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第七條藥事管理委員會(組)的職責是:

(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊;

(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;

(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

第三章藥學部門

第八條醫(yī)療機構應根據(jù)本機構的功能、任務、規(guī)模,按照精簡高效的原則設置相應的藥學部門。

第九條藥學部門在醫(yī)療機構負責人領導下,按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和本機構管理的規(guī)章制度,具體負責本機構的藥事管理工作,負責組織管理本機構臨床用藥和各項藥學技術服務。

第十條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術服務,提高醫(yī)療質(zhì)量。

第十一條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)專科以上學歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。

第十二條醫(yī)療機構應配備和提供與藥事工作部門承擔的任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。

第十三條藥學部門應建立健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規(guī)程。

第十四條各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結論)必須完整,工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經(jīng)復核簽字后存檔。

第四章藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。

第十六條臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務。

第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。其主要職責是:

(一)深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;

(二)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;

(三)進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案;

(四)指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;

(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;

(六)提供有關藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;

(七)結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。

第十八條醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,在做好觀察與記錄的同時,應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

第十九條藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。

第二十條醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定。未經(jīng)批準,任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。

第五章藥品供應與管理

第二十一條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉,減少庫存,保證藥品供應。同時,做好藥品成本核算和帳務管理。

第二十二條醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理,要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。藥學部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時,醫(yī)療機構可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準,除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。

第二十三條藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。

第二十四條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。

對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。

第二十五條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。

過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關規(guī)定及時處理。

第六章調(diào)劑管理

第二十六條藥品調(diào)劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。

第二十七條醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)技術人員應拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字,方可調(diào)配。

為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

第二十八條醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集中配制和供應。

第七章臨床制劑管理

第二十九條醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,取得《醫(yī)療機構制劑許可證》后方可配制制劑。

第三十條醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。

第三十一條醫(yī)療機構配制制劑,必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

第三十二條醫(yī)療機構應制定自配制劑質(zhì)量標準,按照標準進行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,不得在市場銷售。

確屬臨床工作需要,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,方可在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。

第三十三條醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。

第八章藥學研究管理

第三十四條有條件的醫(yī)療機構應支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規(guī)定開展藥學研究工作。

第三十五條醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內(nèi)容是:

(四)開展藥學倫理學教育和研究,不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。

第九章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理

第三十六條醫(yī)療機構負責對本單位藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。

第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。

第三十八條醫(yī)療機構要制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃,組織醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務任職資格及聘任的條件之一。

第三十九條藥學專業(yè)技術人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵:

(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學領域作出突出貢獻的;

(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術有重大突破的;

(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;

(四)國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第十章附則

第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法,結合當?shù)鼐唧w情況制定實施細則。

第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。

第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。

藥事管理心得篇十五

4月11日下午,臺兒莊區(qū)澗頭集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院在公共衛(wèi)生樓二樓會議室召開醫(yī)院藥械管理委員會會議,會議由副院長陳飛主持,李思棟副院長及醫(yī)院藥械委員會全體成員參加。

藥劑科齊振玲主任就上個月醫(yī)院藥品及器械的使用和購買情況匯報總結提交會議討論,并就處方點評工作進行匯總反饋。

陳飛副院長發(fā)言:關于抗菌藥物與中成藥物的合理應用問題以及上個月藥占比過高暫停一些藥物的問題希望各委員們回到科室以后做好傳達工作,嚴格遵從院部處方點評制度,明確責任,獎懲分明。希望通過一段時間的整改使處方合格率等指標達到規(guī)范要求。

據(jù)悉,臺兒莊區(qū)澗頭集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學委員會議一月召開一次,主要議題為:總結上一個月該院藥物治療方面存在的問題;抗菌藥物與中成藥合理應用討論;提交本月衛(wèi)生材料采購計劃及可行性;針對一些藥物的過量使用討論暫停方案等。

藥事管理心得篇十六

個人簡歷

個人資料

姓名

應屆畢業(yè)生求職網(wǎng)

性別

出生年月

學歷

民族

身高

戶口所在地

婚煙狀況

畢業(yè)學校

專業(yè)名稱

藥事管理

電話

身體狀況

e—mail

求職意向

自我評價

善于接受和學習新鮮事物,對目標勇于創(chuàng)新交踏實際

社會工作及實踐

實踐生活

技能專長

計算機能力

語言能力

其它能力

培訓經(jīng)歷

職業(yè)資格證書

個人愛好

藥事管理心得篇十七

為了加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,全文共七章四十六條,下面是規(guī)定的詳細內(nèi)容,希望對大家有幫助。

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。

第二章組織機構

第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。

第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。

第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

第二十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

第二十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第二十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章藥劑管理

第二十三條醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。

第二十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。

第二十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

第二十六條醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

第二十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

第二十九條醫(yī)療機構門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。

腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應。

第三十條醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的'藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。

第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:

(四)非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。

第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。

第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行?!夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。

藥事管理心得篇十八

3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。

姚主任從基礎工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現(xiàn)代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。

對年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設,為提高工作水平提供人才支撐。

會上,藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。

各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領導和相關職能科室負責人等100余人參加會議。

藥事管理心得篇十九

藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理,是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學基礎和法學基本知識予以論述。

藥學事業(yè)與藥事管理

藥學事業(yè)泛指一切與藥有關的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學若干個部門(行業(yè))構成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進。其目標與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品,增進人類健康。藥學事業(yè)包括藥學教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。

藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結果,對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品質(zhì)量管理、技術管理、藥學信息管理等工作。

藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。

藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學事業(yè)和醫(yī)學事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎,是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎,醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關系是唇齒相依、命運與共的關系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關系。只有二者緊密配合,才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。

藥事管理的研究范圍及特點

藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權保護、特殊管理的藥品、藥學教育、藥學科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、計劃、財務、物資設備管理等。

藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。

1.專業(yè)性藥事管理是對藥學事業(yè)的管理,藥學事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學的基礎理論、專業(yè)知識和技術方法,并能夠運用。同時,還要具備有關學科的知識理論和方法,如社會學、經(jīng)濟學、法學、管理學、行為科學、心理學的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學專業(yè)性,其次為管理學、社會學、法學、心理學、經(jīng)濟學等專業(yè)性。

2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權力對藥學事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學嚴謹,政策性強。

3.實踐性藥事管理離不開實踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐,經(jīng)過總結,升華而成。反過來用于指導實踐工作,并接受實踐的檢驗,對于不適應的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。

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