優(yōu)秀質(zhì)量申請書（匯總15篇）

通過總結(jié)可以清晰地認(rèn)識(shí)到自己的成長和不足。怎樣寫一篇完美的總結(jié)，這是我們需要思考和學(xué)習(xí)的問題。閱讀總結(jié)范文是一種鍛煉自己總結(jié)能力的方式，推薦給大家。

質(zhì)量申請書篇一

檢查與修改

這也許是你一生中寫的最重要的文章，因此千萬別交上你的第一次草稿。大聲讀它，讓朋友看看，然后修改，修改再修改，盡管有一些學(xué)校進(jìn)行面試，但起主要作用的是你的個(gè)人陳述和閱讀你的材料的人。說服他(她)來錄取你。保證你的文章整體風(fēng)格一致，筆觸，語調(diào)能正確傳遞你想表達(dá)的信息。

逐步逐句修改你的文章，考慮是否每一行句子都與其它行文有關(guān)聯(lián)，相匹配，它是否簡潔、有效，刪掉過于廣泛的主題或論斷支持語句，若有一些絕對(duì)不能確定之處，那么那些對(duì)你一無所知的人更無法明白。

刪除拖沓冗長之處

通讀每個(gè)段落，確定每個(gè)段落確實(shí)有單一特定的主題或中心內(nèi)容，就同一主題重復(fù)幾遍會(huì)讓讀者厭惡，而且這種形式的文章會(huì)讓人喪失專業(yè)水準(zhǔn)。

將整篇文章視為一個(gè)整體通讀。有沒有遺漏一些有助于表達(dá)的部分。

證明所有論點(diǎn)

找到所有事例，事件或其他描寫性材料輔助說明的觀點(diǎn)。每行都必須有邏輯，每個(gè)事實(shí)都必須有助于表現(xiàn)主題。

校對(duì)

最后讓兩個(gè)或更多的人讀你的'文章，其中至少有一個(gè)應(yīng)相當(dāng)熟悉你的背景和特征，這樣如果文章有所遺漏，一定會(huì)得到及時(shí)的指點(diǎn)。另外，最好有個(gè)人對(duì)你了解不深，或只有一面之交，這樣可使你知道文章給陌生人留下如何的印象，并發(fā)現(xiàn)其中的問題。最后，也是十分重要的，需要有人檢查你的清潔與拼寫錯(cuò)誤，你必須對(duì)此有絕對(duì)的把握，畢竟你所試圖傳達(dá)的是你個(gè)人的專業(yè)水準(zhǔn)，可能你含驚異一個(gè)小小的清潔錯(cuò)誤竟會(huì)給讀者留下極端惡劣的印象。

完成文章

u寫出自己的風(fēng)格

一旦找齊個(gè)人信息，找到一個(gè)框架，說明可以動(dòng)手寫了，在此過程的一個(gè)要點(diǎn)是選擇特定的觀點(diǎn)角度來進(jìn)行陳述，最好選擇多來年所養(yǎng)成的特殊寫作風(fēng)格。

u各類形式利弊分析

第三人稱敘事

就草擬個(gè)人陳述而言，此種敘事是與眾不同的，如果能處理得恰當(dāng)有效的話，在描述個(gè)人成長和演變過程中，該方法特別有效，通常是以老師或朋友的口令來講述故事。

第一人稱敘事

這是最基本最常見的方式，“我”字頻頻使用，對(duì)大部分體裁，它都可能用專業(yè)學(xué)校和研究生院經(jīng)常使用此方法，因其直接切入主題，這種方法最大的危險(xiǎn)在于如果不改變句型就極易使讀者厭煩，別在通篇文章中給描述語前面加上主語，改變它們的詞序，注意詞語句子長度，改變文章的面貌和筆感。

第二人稱敘事

使用“你”字，這種方法極少見但可以起到者之間建立心靈交流卻有關(guān)鍵作用，通常在講述故事的體裁中使用，其不足之處在于讀者會(huì)覺得過于私人性質(zhì)，交淺言深。

正確運(yùn)用總括性句子

運(yùn)用好的總括性段落是捉住讀者注意的很好的機(jī)會(huì)，吸引他們關(guān)注地閱讀文章，可以嘗試各種展示你優(yōu)點(diǎn)的其它方式，比如說，可以來個(gè)開場引言，逸聞一則或是其它形式寫就的敘事段落，別用上“這是我的個(gè)人故事”這種。

好的開場白吸引讀者使他們投入你的文章，驅(qū)動(dòng)他們細(xì)細(xì)地閱讀故事，總括性段落的末了需要有個(gè)小結(jié)承上啟下，但是記得不要只寫一個(gè)小結(jié)，要戲劇化地帶出你的下文，原則上，你的簡介必須是所述內(nèi)容的激動(dòng)人心的梗概。

把握主體文章

必須包含按照年代順序或重要程度排列的事件、經(jīng)歷和活動(dòng)，可以自由發(fā)揮認(rèn)為值得重視的成就，可以寫得特定而詳細(xì)，告訴讀者你值得被錄取，讓他們知道在申請入學(xué)的一班人馬中，你在某一方面不僅合格而且大大高于其他人的水準(zhǔn)，但不要顯得拖沓，每個(gè)段落必須包含一個(gè)單獨(dú)的主題，并加以評(píng)述。

結(jié)束語段落

個(gè)人陳述，同其它有說服性的文章一樣，是“頭重”的文件格式，在這些文書的一開頭便強(qiáng)調(diào)你的觀點(diǎn)，因此，你文章的結(jié)束部分不應(yīng)有戲劇性的部分，如果你文章的主體末尾已經(jīng)很具說服力，則不用寫上結(jié)束段落。若你打算寫個(gè)結(jié)束語，確信不要重復(fù)你的介紹性部分，重申你的目標(biāo)和動(dòng)機(jī)是可取的，你必須以某種方式給讀者留下持續(xù)的印象，不要寫這樣的話，“我在貴校作助教，我相信我能在你的學(xué)校干得很好?！倍眠@樣的“我的平均績點(diǎn)，經(jīng)驗(yàn)以及無可比擬的個(gè)性使我脫穎而出，正是你們學(xué)校要找尋的有前途，有成就的候選人?！鼻逦?，直截了當(dāng)，給人一大沖擊。

質(zhì)量申請書篇二

申請人：姓名，基本情況

請求事項(xiàng)

請求依法對(duì)劉××根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的'房屋工程質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定。

事實(shí)及理由

劉××訴申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉××在為申請人修建房屋時(shí)偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細(xì)及密度均嚴(yán)重不符合國家標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，致使房屋開裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問題，根本不能居住。由于該工程并未進(jìn)行竣工合格驗(yàn)收，需要對(duì)該房屋的質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定，鑒于是否對(duì)房屋的質(zhì)量進(jìn)行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準(zhǔn)確查明案件事實(shí)，確保判決的合法性、公正性，申請人特請求人民法院委托相關(guān)部門對(duì)上述請求鑒定事項(xiàng)作出公正合法的鑒定。

此致

××州中級(jí)人民法院

申請人：

申請日期：20××年×月×××日

申請人：張某，女， 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯(lián)系電話：13681012785。

被申請人：北京市民政局住宅合作社

法定代表人：李士秀

合作社聯(lián)系電話：67175759，具體負(fù)責(zé)人電話：13031006502。

住所地：北京市朝陽區(qū)中紡街28號(hào)，在大興區(qū)團(tuán)河農(nóng)場首座御園仍有辦公室。

申請請求：要求對(duì)大興區(qū)首座御園32號(hào)樓3單元1111號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。

事實(shí)與理由：

申請人訴被申請人北京市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案，因被申請人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無法確定，為更好的維護(hù)申請人的合法權(quán)益，特申請專業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。

此致

北京市大興區(qū)人民法院

申請人：

年 月 日

一、申請人(單位)

申請人(單位)地址

聯(lián)系電話

聯(lián)系人 身份證

二、被鑒定房屋基本情況

房屋名稱 房屋地址

原設(shè)計(jì)用途 建 筑 面 積 建造年代

結(jié)構(gòu)類型 層數(shù) 產(chǎn)權(quán)所有人

產(chǎn)權(quán)證編號(hào) 備注

三、申請鑒定內(nèi)容

與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。

申請人(鑒章)：

年 月 日

質(zhì)量申請書篇三

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

你們好！

了我一個(gè)機(jī)會(huì)。當(dāng)然，強(qiáng)者如云，賢能者居之，但我依然珍惜這得之不易的機(jī)遇。

我認(rèn)為，作為一名合格的技術(shù)員，首先，要做到以下幾個(gè)方面：1要貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)有關(guān)的政策標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范規(guī)程，以及公司和技術(shù)質(zhì)量部門制定的各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理規(guī)定。

2協(xié)助質(zhì)量部門完成公司下達(dá)給質(zhì)量部門的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。3編制項(xiàng)目的工作方案，協(xié)助班組解決技術(shù)難題。完成生產(chǎn)現(xiàn)場的日常技術(shù)質(zhì)量管理工作。

4協(xié)助有關(guān)部門做好專業(yè)技術(shù)質(zhì)量的培訓(xùn)，參與本專業(yè)的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，對(duì)班組進(jìn)行技術(shù)交流。

5及時(shí)把已完工的分項(xiàng)工程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。

6參與重點(diǎn)設(shè)備及材料的驗(yàn)收工作，配合物資部門進(jìn)行施工材料的核算。

7配合質(zhì)量檢查員做好本專業(yè)的質(zhì)量控制，參與本單位的iso9000質(zhì)量活動(dòng)。

其次，作為一個(gè)合格的技術(shù)員，還要做到：

1正確掌握熟料和出廠出磨水泥三者的統(tǒng)計(jì)關(guān)系。2正確制定混合材摻入量和水泥細(xì)度指標(biāo)，為保證質(zhì)量以及經(jīng)濟(jì)合理的組織生產(chǎn)提出方案。

3經(jīng)常了解生產(chǎn)工藝和外購原材料的質(zhì)量變動(dòng)情況，定期做小磨配比研究試驗(yàn)，掌握規(guī)律，指導(dǎo)生產(chǎn)，積極推廣應(yīng)用新工藝，新技術(shù)，新的檢驗(yàn)方法，努力提高熟料質(zhì)量。4制定并實(shí)施技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高技術(shù)水平和試驗(yàn)準(zhǔn)確性。

最后，作為一個(gè)合格的技術(shù)員，還要做到：

1服從主任的命令，定期提出質(zhì)量專題總結(jié)，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)等方法，分析質(zhì)量動(dòng)態(tài)，為領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)提供科學(xué)準(zhǔn)確的材料。

2要經(jīng)常深入現(xiàn)場，了解生產(chǎn)情況和存在的問題，提出改進(jìn)措施，指導(dǎo)日常質(zhì)量控制工作，做好出廠水泥的質(zhì)量管理工作。

3參與走訪客戶，了解客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量方面的`意見和建議，解答客戶提出的技術(shù)問題，做好客戶服務(wù)工作。

4制止不合格水泥出廠，確保公司的信譽(yù)和形象。

當(dāng)然，這只是我的片面理解，更多的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)還需要在以后的工作中積累，汲取更多積極有用的精華。綜合看來，我的閱歷和其他方面還存在一些不足。但是，正因?yàn)樯媸牢瓷?，在某些方面有自己的?dú)特見解，再加上前輩的經(jīng)驗(yàn)和總結(jié)，我相信，兩者相結(jié)合的情況下，取其精華，去其糟粕，經(jīng)過不斷的努力和探索，一定會(huì)有更大的收獲。而我，一定會(huì)更好的完善自己，在各方面取得顯著的成效。所以，我希望通過這次機(jī)會(huì)，能夠更好的激發(fā)自己勇于探索，敢于追求的精神，和公司一起成長，實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價(jià)值。愿公司領(lǐng)導(dǎo)能夠給我這個(gè)機(jī)會(huì)。

此致

敬禮

申請人：劉娟

20xx年4月20日

質(zhì)量申請書篇四

尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：

我司內(nèi)審小組(組長：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：

1.機(jī)構(gòu)與人員

2.廠房與設(shè)施

3.設(shè)備

4.文件管理

5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)

6.物料采購

7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理

8.產(chǎn)品質(zhì)量控制

9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)

10.不合格品控制

11.不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)

于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。

經(jīng)自查，我司已達(dá)到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

××××××有限公司

20xx年xx月xx日

(蓋章)

附件1

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表

章節(jié)

條款

內(nèi)容

自查結(jié)果

機(jī)構(gòu)和人員

1.1.1

應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。

查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。

《質(zhì)量手冊》(編號(hào)：xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。

1.1.2

應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。

《質(zhì)量手冊》(編號(hào)：xxx)已對(duì)各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。

1.1.3

生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄，核實(shí)是否與授權(quán)一致。

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx

1.2.1

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。

1.2.2

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。

制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見《質(zhì)量手冊》(編號(hào)：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。

1.2.3

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

1.2.4

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)。

查看管理評(píng)審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。

正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評(píng)審并保持記錄。

最近一次：x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。

1.2.5

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。

1.3.1

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。

查看管理者代表的任命文件。

管理者代表：

1.3.2

管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。

明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào)：xxx)。

1.4.1

技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。

查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對(duì)專業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評(píng)價(jià)記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。

《崗位說明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。

1.5.1

應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。

查看相關(guān)人員的資格要求。

《崗位說明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。

1.5.2

應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員。

查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。

設(shè)置了專門的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為：xxx、xxx。

1.6.1

從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識(shí)水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。

《崗位說明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保持記錄。

1.7.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。

相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

廠房與設(shè)施

2.1.1

廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。

2.1.2

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。

2.2.1

廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。

我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。

2.2.2

生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2.3

產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

不適用。

產(chǎn)品無特殊要求，外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2.3.1

廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。

確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。

2.3.2

廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。

2.4.1

廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入。

現(xiàn)場查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。

2.4.2

對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。

2.5.1

生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2.6.1

倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。

庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。

2.6.2

倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。

現(xiàn)場查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，對(duì)各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。

對(duì)庫房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。

2.7.1

應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。

對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。

已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。

設(shè)備

3.1.1

應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。

對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。

已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。

3.2.1

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。

查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄，確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求。現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。

生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡便，易于維護(hù)清潔。

3.2.2

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。

現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。

生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，排除非預(yù)期使用的可能。

3.2.3

應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。

建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。

3.3.1

應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設(shè)備。主要檢測設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。

已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗(yàn)的設(shè)備工具。

3.4.1

應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。

3.5.1

應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。

查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。

生產(chǎn)與檢測過程的計(jì)量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。

文件管理

4.1.1

應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測量、可評(píng)估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。

建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門，實(shí)現(xiàn)可測量，可評(píng)估。

4.1.2

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

4.1.3

程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了？？個(gè)程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。

4.1.4

技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。

4.2.1

應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。

已建立《文件控制程序》(編號(hào)：xxx)

4.2.2

文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。

文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。

4.2.3

文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。

查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。

文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

4.2.4

分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。

到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。

對(duì)已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識(shí)別。

4.3.1

應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。

作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。

4.4.1

應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

已建立《記錄控制程序》(編號(hào)：xxx)

4.4.2

記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。

記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。

4.4.3

記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失。

記錄按控制程序進(jìn)行管理。

4.4.4

記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。

記錄按照要求進(jìn)行更改。

4.4.5

記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。

設(shè)計(jì)開發(fā)

5.1.1

應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。

查看設(shè)計(jì)控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過程，至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);

3.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通；

4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。

建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》(編號(hào)：xxx)，內(nèi)容包括：

1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

3.對(duì)開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；

4.風(fēng)險(xiǎn)管理過程。

5.2.1

在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。

查看設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測量裝置；

6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。

應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。

1.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析；

3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測量裝置；

6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。

5.3.1

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。

5.3.2

應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

已對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。

5.4.1

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

查看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：

1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；

3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書；

6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求；

8.樣機(jī)或樣品；

9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。

根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸出信息：

1.原輔材料及包裝物的采購要求；

2.產(chǎn)品工藝流程圖

3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書

4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書

6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容

7.樣品

8.生物學(xué)評(píng)價(jià)

9.注冊申報(bào)文件

5.4.2

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

設(shè)計(jì)開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。

5.5.1

應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：

4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。

產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成，并取得注冊檢驗(yàn)報(bào)告。

5.6.1

應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；

2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。

5.7.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；

3.若設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，進(jìn)行了驗(yàn)證，并保留了驗(yàn)證報(bào)告。

5.8.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；

3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。

5.9.1

確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開展臨床試驗(yàn)的，其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和（或）材料。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。

5.10.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。

暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更

5.10.2

必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

查看設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

2.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定；

3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。

暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更

5.10.3

當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào)：xxx)

5.11.1

應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄，至少符合以下要求：

1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程；

2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據(jù)；

3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。

在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。

采購

6.1.1

應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序。

采購程序內(nèi)容至少包括：采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購記錄的要求。

《采購控制程序》(編號(hào)：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購物品檢驗(yàn)、對(duì)采購記錄的要求。

6.1.2

應(yīng)當(dāng)確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

采購物品符合我公司采購要求

6.2.1

應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購物品實(shí)行控制的方式和程度。

查看對(duì)采購物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。

采購物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號(hào)：xxx)對(duì)采購物品實(shí)施控制。

6.3.1

應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。

建立了《采購控制程序》(編號(hào)：xxx)

6.3.2

應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過程的記錄。

已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄

6.4.1

應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。

6.5.1

采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。

從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認(rèn)是否符合本條要求。

對(duì)采購物品均有明確的采購要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。

6.5.2

應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。

建立了包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收報(bào)告的采購記錄。

6.5.3

采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

記錄可追溯。

6.6.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。

查看采購物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。

對(duì)采購的原材料有檢驗(yàn)記錄。

生產(chǎn)管理

7.1.1

應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。

7.2.1

應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程，對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。

特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。

7.3.1

在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。

7.4.1

應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。

7.5.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。

已確認(rèn)。

7.5.2

生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。

不適用

7.6.1

每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

通過生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。

7.6.2

生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。

7.7.1

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。

建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào)：xxx)

7.8.1

應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否符合文件規(guī)定。

用膠框顏色區(qū)分，檢驗(yàn)合格，進(jìn)入下一道工序。

最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。

7.9.1

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。

7.10.1

產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號(hào)）》執(zhí)行。

7.11.1

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。

建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào)：xxx)，產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。

質(zhì)量控制

8.1.1

應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求。

查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)，規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。

8.1.2

應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào)：xxx)。

8.2.1

應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識(shí)。

查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。

校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

8.2.2

應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。

已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

8.2.3

當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄。

查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄，當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對(duì)以往檢測的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)記錄。

查看相關(guān)記錄，暫無相關(guān)情況。

8.2.4

對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。

不適用

8.3.1

應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。

查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。

產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。

8.3.2

需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢；

8.4.1

每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯要求。

通過生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。

8.4.2

檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書等。

檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告

8.5.1

應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。

查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。

建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào)：xxx)，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測試報(bào)告批準(zhǔn)放行。

8.5.2

放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

合格證明為出廠檢測報(bào)告。

8.6.1

應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。

產(chǎn)品已留樣。

銷售和售后服務(wù)

9.1.1

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。

已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào)：xxx)，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

9.1.2

銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào)：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。

9.2.1

直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。

9.2.2

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。

9.3.1

應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。

已建立售后服務(wù)管理制度。

9.3.2

應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。

9.4.1

需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。

不適用

9.4.2

由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。

不適用

9.5.1

應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定，并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。

建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。

不合格品控制

10.1.1

應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)

10.2.1

應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。

已在庫房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)執(zhí)行。

10.3.1

在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施，是否召回和銷毀等。

已有相關(guān)規(guī)定。

10.4.1

不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。

查看返工控制文件，是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動(dòng)記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。

見《返工控制程序》(編號(hào)：xxx)

10.4.2

不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)

不良事件監(jiān)測

分析和改進(jìn)

11.1.1

應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。

銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào)：xxx)，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。

11.2.1

應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作，保持相關(guān)記錄。

查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限，制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實(shí)施。

建立了《不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào)：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。

11.3.1

應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄，是否按程序規(guī)定進(jìn)行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào)：xxx)，時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。

11.4.1

應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)

11.4.2

應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)

11.5.1

對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào)：xxx)

11.6.1

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。

建立了信息告知流程。

11.7.1

應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。

建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。

11.8.1

應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

查看管理評(píng)審文件和記錄，應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求，是否按計(jì)劃實(shí)施。

建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每次的管理評(píng)審記錄。

質(zhì)量申請書篇五

質(zhì)量監(jiān)督站：

工程于年月日已按施工合同和設(shè)計(jì)文

件要求全部建成；竣工文件第三、四部分全部編制完成；施工單位按照交通部《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（jtgf80/1-2004）及相關(guān)規(guī)定的要求對(duì)工程質(zhì)量自檢合格；監(jiān)理工程師對(duì)工程質(zhì)量評(píng)定合格；施工單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位已完成工作

總結(jié)

申請單位：（蓋章）

日期：

聯(lián)系人：

電話：

附件一：施工單位自檢及監(jiān)理單位工程質(zhì)量評(píng)分表

附件二：施工工作總結(jié)

附件三：監(jiān)理工作總結(jié)

附件四：設(shè)計(jì)工作總結(jié)

附件五：基本建設(shè)程序?qū)徟鷻C(jī)關(guān)、批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)時(shí)間（可用表格形式）

1.工程可行性研究報(bào)告2.初步設(shè)計(jì)3.施工圖設(shè)計(jì)4.土地征用5.施工

監(jiān)理招標(biāo)（重點(diǎn)是程序性監(jiān)督的內(nèi)容、評(píng)標(biāo)專家名單）6.施工許可

質(zhì)量申請書篇六

2.負(fù)責(zé)客戶端生產(chǎn)線異常的處理與追蹤。

3.客戶端異常情況與客戶及時(shí)溝通并推動(dòng)解決，確?？蛻舳苏Ｉa(chǎn)。

4.負(fù)責(zé)不良品退換貨，交貨與客戶對(duì)接對(duì)應(yīng)手續(xù)，確保賬物一致。

5.項(xiàng)目前期客戶端事宜，包括裝車匹配，現(xiàn)場外觀質(zhì)量確認(rèn)等。

6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。

質(zhì)量申請書篇七

xx建設(shè)管理局：

xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號(hào)06080)在原質(zhì)保期內(nèi)因損耗問題于20xx年6月22日對(duì)1#主變實(shí)施了拆除，并進(jìn)行返廠大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對(duì)1#主變交接和沖擊試驗(yàn)并開始空載運(yùn)行;20xx年8月21日1#主變帶負(fù)荷運(yùn)行，且運(yùn)行情況良好。

根據(jù)xx建設(shè)管理局(xx[20xx]72號(hào))《關(guān)于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號(hào)主變質(zhì)保期的函》，對(duì)1#主變質(zhì)保期進(jìn)行了重新確定，質(zhì)保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質(zhì)保期內(nèi)1#主變運(yùn)行正常，所以根據(jù)相關(guān)約定，我公司現(xiàn)申請退還剩余質(zhì)保金。

賬號(hào)：

開戶銀行：中

申請人：xx

20xx年x月x日

質(zhì)量申請書篇八

我叫（___________），______年______月______日出生，性別：______男（女），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女）。戶口在市區(qū)街道號(hào)樓門號(hào)。

我愛人叫（__________），______年______月______日出生，性別：_______女（男），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女）。戶口在市區(qū)街道號(hào)樓門號(hào)。

我們于______年______月______日登記結(jié)婚，根據(jù)《北京市人口與計(jì)劃生育條例》第十七條關(guān)于生育第二個(gè)子女的規(guī)定，我們夫妻申請生育第二個(gè)子女。

申請人：_________________

______年______月______日

質(zhì)量申請書篇九

______人民法院：

你院受理的__________訴____________離婚一案，我要求不公開審理。其理由是：

第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;

第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開去未免難堪;

第三、雙方父母均不同意離婚，公開審理難免他們到法庭無理取鬧，影響法庭的調(diào)查審理;

為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開審理的申請，請予審查批準(zhǔn)。

申請人：__________________

_________年______月______日

質(zhì)量申請書篇十

申請人：________________，女，20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話：________________。

被申請人：________________市民政局住宅合作社

法定代表人：________________

合作社聯(lián)系電話：________________，具體負(fù)責(zé)人電話：________________。

住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號(hào)，在________________區(qū)________________農(nóng)場________________仍有辦公室。

申請請求

要求對(duì)________________區(qū)________________園________號(hào)樓________單元_______號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。

事實(shí)與理由

申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案，因被申請人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無法確定，為更好的維護(hù)申請人的合法權(quán)益，特申請專業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。

此致

________________市____________人民法院

申請人：_________________

________________年________月_______日

房屋質(zhì)量鑒定申請書三：_________________房屋質(zhì)量鑒定申請書(199字)

一、申請人(單位)________________

申請人(單位)地址________________

聯(lián)系電話________________

聯(lián)系人身份證________________

二、被鑒定房屋基本情況

產(chǎn)權(quán)證編號(hào)________________備注

三、申請鑒定內(nèi)容

申請人承諾，本人(單位)已詳知《申請須知》所有內(nèi)容愿按鑒定要求提供有關(guān)技術(shù)資料，按規(guī)定承擔(dān)所需費(fèi)用，并保證提供的資料真實(shí)可靠，因提供的資料與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。

申請人(鑒章)：_________________

________________年________月_______日

質(zhì)量申請書篇十一

請求事項(xiàng)

請求依法對(duì)劉根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定。

事實(shí)及理由

劉訴申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉在為申請人修建房屋時(shí)偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細(xì)及密度均嚴(yán)重不符合國家標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，致使房屋開裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問題，根本不能居住。由于該工程并未進(jìn)行竣工合格驗(yàn)收，需要對(duì)該房屋的質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定，鑒于是否對(duì)房屋的質(zhì)量進(jìn)行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準(zhǔn)確查明案件事實(shí)，確保判決的合法性、公正性，申請人特請求人民法院委托相關(guān)部門對(duì)上述請求鑒定事項(xiàng)作出公正合法的鑒定。

此致

州中級(jí)人民法院

申請人：

申請日期：20xx年×月×日

質(zhì)量申請書篇十二

尊敬的陳總：

你好！

首先謝謝你，謝謝你幾個(gè)月前從網(wǎng)上找到我，給我加入這個(gè)大家庭的機(jī)會(huì)。

幾個(gè)月過去了，使我從對(duì)服裝行業(yè)一無所知，到目前自認(rèn)也是行業(yè)中的一份子。帶給了我很多愉快的記憶，也帶給我人生經(jīng)驗(yàn)的增長和微薄的薪酬。讓我第一次冠上了經(jīng)理名稱。讓我順利地開展了工作。幾個(gè)月前何總給我一項(xiàng)任務(wù)就是開拓廣東的市場，現(xiàn)在廣東已經(jīng)從沒有一家實(shí)體店到擁有廣州新大新，佛山南海廣場，惠州吉之島等多家自營店，我覺得今年在廣東的布局已經(jīng)完成。我也可以放心地向你辭職了。

也許你會(huì)猜測我的去向。但我自認(rèn)沒有能力去耕一塊新田，我還是會(huì)去找一棵可以遮擋風(fēng)雨的.樹，在樹下我希望可以愉快地生活。哪怕一時(shí)間沒有滿意的我也不介意，因?yàn)槲覍?duì)自己充滿信心。希望你理解。

話說多了就會(huì)啰嗦，但當(dāng)我走出飛馬離開時(shí)候，我想我還是會(huì)回過頭看一看。以后無論在那里，靜心的時(shí)候我還是會(huì)回想起我在日子，回想。

謝謝小姐對(duì)我的信任，也謝謝陳總你對(duì)我的嚴(yán)格要求。祝愿你們的事業(yè)蒸蒸日上，也希望健康成長，請批準(zhǔn)我的申請。

此致

敬禮！

申請人：

時(shí)間

質(zhì)量申請書篇十三

______人民法院：

你院受理的'__________訴____________離婚一案，我要求不公開審理。其理由是：

第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題；

第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開去未免難堪；

為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開審理的申請，請予審查批準(zhǔn)。

申請人：__________________

_________年______月______日

質(zhì)量申請書篇十四

申請人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話:

委托代理人: 李* 北京律師事務(wù)所律師 電話: 13

被申請人：××××， 男，漢族，電話：××××××××

申請對(duì)申請人與被申請人之間因建設(shè)工程

施工合同

200×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同，由被申請人承建。由于被申請人在施工過程中極其不負(fù)責(zé)任，沒有嚴(yán)格按照施工要求進(jìn)行施工建設(shè)，導(dǎo)致申請人的廠房，車間以及一些其他工程項(xiàng)目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴(yán)重的質(zhì)量問題。該工程已建成二年了。致使該項(xiàng)工程租不出去，無法使用。給申請人造成無法彌補(bǔ)的經(jīng)濟(jì)損失?，F(xiàn)向貴院申請進(jìn)行工程質(zhì)量鑒定檢測，請予以安排。

1、廠區(qū)內(nèi)××個(gè)消火栓;

2、××修理車間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);

4、××修理車間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;

5、××修理車間內(nèi)的地面，廠區(qū)內(nèi)水泥地面;

6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;

8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門鎖損壞;

9、××地面里面高，門口低，污水倒流，小便池不下漏;

10、××房地面的質(zhì)量問題，門和窗戶已爛。

此 致

北京市順義區(qū)人民法院

申請人：

20xx年8月19日

監(jiān)督注冊號(hào)：_________________

工程質(zhì)量監(jiān)督站：_____________

工程項(xiàng)目(監(jiān)督注冊號(hào)為：______)業(yè)已經(jīng)過缺陷維修期。按交通部《公路工程質(zhì)量監(jiān)督暫行規(guī)定》、《公路工程竣工驗(yàn)收辦法》的要求，現(xiàn)向你站提供下列資料，并申請辦理交通建設(shè)工程質(zhì)量鑒定手續(xù)。

附件：1.交工驗(yàn)收報(bào)告

2.缺陷維修期內(nèi)維修情況報(bào)告

3.工程質(zhì)量自評(píng)報(bào)告

申請單位：________

(公章)

____年____月____日

附：

本申請書由建設(shè)單位在交工驗(yàn)收前填寫，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站辦理手續(xù)。

申請人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……

1、對(duì)于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進(jìn)行鑒定。

2、修復(fù)或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費(fèi)用。

申請人leh于xxxx年xx月xx日與zjz簽訂建房施工合同一份，約定由leh出資，zjz對(duì)一座房屋進(jìn)行建筑(詳見建筑施工

協(xié)議書

申請人

代理人

2019年八月二十日

質(zhì)量申請書篇十五

敬愛的黨組織:

我志愿加入中國共產(chǎn)黨，愿意為共產(chǎn)主義事業(yè)奮斗終身。中國共產(chǎn)黨是中國工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度。中國共產(chǎn)黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想作為自己的行動(dòng)指南。

自1921年建黨至今，我們的黨已經(jīng)走過了80多年光榮的道路。這幾十年，中國共產(chǎn)黨從小到大、從弱到強(qiáng)、從幼稚到成熟，不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員，逐步發(fā)展到今天這一個(gè)擁有六千多萬黨員的執(zhí)政黨。并在長期的革命過程中，先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領(lǐng)導(dǎo)集體。正如所說:“黨領(lǐng)導(dǎo)全國各族人民為中國社會(huì)主義進(jìn)步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務(wù)，結(jié)束了中國半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級(jí)，確立了社會(huì)主義制度;第三件是開辟建設(shè)有中國特色的社會(huì)主義道路，逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化，這件大事現(xiàn)在繼續(xù)在做。”黨的輝煌歷史，是中國共產(chǎn)黨為民族解放和人民幸福，前赴后繼，英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國革命和建設(shè)的具體實(shí)踐相結(jié)合的歷史;是堅(jiān)持真理，修正錯(cuò)誤，戰(zhàn)勝一切困難，不斷發(fā)展壯大的歷史。中國共產(chǎn)黨無愧是偉大、光榮、正確的黨，是中國革命和建設(shè)事業(yè)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)核心。

人的一生或重于泰山，或輕如鴻毛，就如保爾所說:人最寶貴的是生命。生命于每個(gè)人只有一次。人的一生應(yīng)當(dāng)這樣度過:回首往事，他不會(huì)因?yàn)樘摱饶耆A而悔恨，也不會(huì)因?yàn)楸氨捎顾锥呃?臨終之際，他能夠說:“我的整個(gè)生命和全部精力，都獻(xiàn)給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類而斗爭。”這就是我為什么加入中國共產(chǎn)黨，是因?yàn)橹袊伯a(chǎn)黨員是中國工人階級(jí)的有共產(chǎn)主義覺悟的先鋒戰(zhàn)士，黨的宗旨是全心全意為人民服務(wù)。突如其來的非典檢驗(yàn)了我們的黨和黨員，從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護(hù)士，從為非典獻(xiàn)身的醫(yī)生到身邊堅(jiān)守口岸抗非前線的同事，他們實(shí)踐著新時(shí)代共產(chǎn)黨員的風(fēng)貌:全心全意為人民服務(wù)，不惜犧牲個(gè)人的一切，胸懷共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想，帶頭執(zhí)行黨和國家現(xiàn)階段的各項(xiàng)政策，勇于開拓，積極進(jìn)取，不怕困難，不怕挫折;要誠心誠意為人民謀利益，吃苦在前，享受在后，克已奉公，多作貢獻(xiàn);要刻苦學(xué)習(xí)馬列主義理論，增強(qiáng)辨別是非的能力，掌握做好本職工作的知識(shí)和本領(lǐng)，努力創(chuàng)造一流成績;要在危急時(shí)刻挺身而出，維護(hù)國家和人民的利益，堅(jiān)決同危害人民、危害社會(huì)、危害國家的行為作斗爭。他們感動(dòng)著我、激勵(lì)著我加入到黨的隊(duì)伍中。

作為一名人民教師，是中國共產(chǎn)黨把我從一個(gè)不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學(xué)文化程度的教育工作者，二十多年來我也見證了改革開放所帶來的巨大變化。我對(duì)黨的認(rèn)識(shí)，是逐步加深的。少年時(shí)代，在父母親的言傳和老師的指導(dǎo)下，幼小的心靈萌發(fā)了對(duì)中國共產(chǎn)黨的敬慕和向往;中學(xué)時(shí)代，是我人生觀初步形成時(shí)期，開始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學(xué)后，我向黨組織遞交了入黨申請書，參加了黨校的理論學(xué)習(xí)，并以優(yōu)異的成績結(jié)業(yè)，在黨組織的培養(yǎng)教育下，我逐步樹立共產(chǎn)主義的世界觀、價(jià)值觀和人生觀;參加工作以來，我更是堅(jiān)持在業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)有關(guān)黨的理論知識(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)“三個(gè)代表”重要思想、黨的xx屆全會(huì)會(huì)議精神，通過學(xué)習(xí)加深對(duì)“三個(gè)代表”精神實(shí)質(zhì)的理解，在理解中改造自己的人生觀、價(jià)值觀和世界觀，思想上有了極大進(jìn)步。在進(jìn)入教師隊(duì)伍后，我踏實(shí)肯干，認(rèn)真完成本職工作。在工作中，我任勞任怨，起到了模范帶頭作用。同時(shí)，在生活中，我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志，他們時(shí)刻以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，吃苦在前，享受在后，勤勤懇懇工作，從不叫苦叫累，我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，進(jìn)一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此，我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請。 在自己有了一些優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，我還經(jīng)常作自我批評(píng)，發(fā)現(xiàn)自己在以下方面還有不足之處，如工作上缺乏開拓精神，思路不開闊，積極主動(dòng)性不夠，在工作中對(duì)政策文件的理解把握有待提高。我會(huì)盡快改正，同時(shí)還請組織給與指導(dǎo)和幫助。

今天，我雖然再次向黨組織提出了入黨申請，但我深知，在我身上還有缺點(diǎn)和不足，因此，我希望黨組織從嚴(yán)要求我，以便使我更快進(jìn)步。今后，我要用黨員標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，自覺地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督，努力克服自己的缺點(diǎn)和不足，爭取早日加入黨組織，請黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我。

如果黨組織能批準(zhǔn)我的請求，我一定擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的機(jī)密，對(duì)黨忠誠，積極工作，為共產(chǎn)主義奮斗終身，隨時(shí)準(zhǔn)備為黨和人民犧牲一切，永不叛黨;如果黨組織認(rèn)為我還不完全具備黨員條件，這次不能接納我入黨，我決不氣餒，盡快克服自己的缺點(diǎn)和不足，繼續(xù)以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，充實(shí)、提高自己，以更飽滿的熱情投入到以后的工作和學(xué)習(xí)中去，以實(shí)際行動(dòng)爭取早日加入黨組織。

請黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我!

此致

敬禮

申請人:

尊敬的黨組織:

我志愿加入偉大的共產(chǎn)黨，擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的紀(jì)律，保守黨的秘密，對(duì)黨忠誠，積極工作，永不叛黨，為共產(chǎn)主義奮斗終身。

中國共產(chǎn)黨是一個(gè)偉大、光榮、正確的黨，是一個(gè)能夠克服自身缺點(diǎn)不斷進(jìn)步的黨。中國共產(chǎn)黨是中國工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，始終代表中國先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求、代表中國先進(jìn)文化的前進(jìn)方向、代表中國最廣大人民的根本利益。

幾十年的光輝歷程中，中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)全國各族人民經(jīng)過長期的反對(duì)帝國主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭，取得了新民主主義革命的勝利，建立了人民民主國家;順利地進(jìn)行了社會(huì)主義改造，完成了從新民主主義到社會(huì)主義的過渡，確立了社會(huì)主義制度，發(fā)展了社會(huì)主義的經(jīng)濟(jì)、政治和文化;自從十一屆三中全會(huì)以來，我黨把馬克思主義的基本原理同中國革命的具體實(shí)踐相結(jié)合，創(chuàng)建了有中國特色的社會(huì)主義理論，為社會(huì)主義中國的進(jìn)一步發(fā)展指明了前進(jìn)了方向。

中國共產(chǎn)黨以實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度為最終目標(biāo)和最高理想，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為行動(dòng)指南，是用先進(jìn)理論武裝起來的黨，是全心全意為人民服務(wù)的黨，是有能力領(lǐng)導(dǎo)全國人民進(jìn)一步走向繁榮富強(qiáng)的黨。中國共產(chǎn)黨是中國各族人民利益的忠實(shí)代表，是中國社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，黨的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)人類最崇高的理想--共產(chǎn)主義。

我從小就想加入偉大的共產(chǎn)黨，隨著知識(shí)的積累，從書本上，報(bào)刊上學(xué)到了許多黨的知識(shí)，對(duì)黨的認(rèn)識(shí)更深了，我為生在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的新中國感到自豪和欣慰。三中全會(huì)以來，我黨總結(jié)了正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)，解放思想，實(shí)事求是，實(shí)現(xiàn)全黨工作中心向經(jīng)濟(jì)建設(shè)的轉(zhuǎn)移，實(shí)行改革開放，解決了十億農(nóng)民的溫飽問題，取得了很大的成績，我從內(nèi)心切實(shí)感受到中國共產(chǎn)黨不愧為當(dāng)代最偉大的馬克思主義政黨，是社會(huì)主義中國的核心和希望。

我決心用自己的實(shí)際行動(dòng)接受黨對(duì)我的考驗(yàn)，今后我會(huì)更加努力地學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策及決議，學(xué)習(xí)黨的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)科學(xué)、文化和業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。堅(jiān)持黨和人民的利益高于一切，個(gè)人利益服從黨和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做貢獻(xiàn)。堅(jiān)決擁護(hù)中國共產(chǎn)黨，在思想上同以為核心的黨中央保持一致，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的基本路線和各項(xiàng)方針、政策，帶頭參加改革開放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步艱苦奮斗，在生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和社會(huì)生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準(zhǔn)我的申請，我會(huì)更加努力的以黨員的標(biāo)準(zhǔn)來要求我自己;如果黨組織不批準(zhǔn)，那說明我還有一些方面沒有符合黨員的標(biāo)準(zhǔn)，我會(huì)積極努力的向黨員同志學(xué)習(xí)，積極向黨組織靠攏。請黨組織考驗(yàn)我!

此致

敬禮

申請人:

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