實用質(zhì)量申請書大全（13篇）

哲學是人類思考存在的意義和價值的學科，它引導我們思考人生的意義。在寫總結(jié)時要注意避免太過于個人化的情緒和言辭，保持中立和客觀。以下是一些成功人士的心得體會，相信會對大家有所啟發(fā)。

質(zhì)量申請書篇一

一、申請人(單位)

申請人(單位)地址

聯(lián)系電話

聯(lián)系人 身份證

二、被鑒定房屋基本情況

房屋名稱 房屋地址

原設(shè)計用途 建 筑 面 積 建造年代

結(jié)構(gòu)類型 層數(shù) 產(chǎn)權(quán)所有人

產(chǎn)權(quán)證編號 備注

三、申請鑒定內(nèi)容

與房屋實際情況不符，導致鑒定結(jié)論與實際不符，本人愿意承擔全部責任。

申請人(鑒章)：

年 月 日

質(zhì)量申請書篇二

xxxx管理有限公司:

我公司于xxx年xx月xx日參加了xxx(工程名稱)工程項目投標,當時繳納投標保證金額為:人民幣元(大寫),現(xiàn)因:該工程已全部竣工結(jié)算，現(xiàn)申請退還該投標保證金。

現(xiàn)附上我公司資料:投標保證金中國銀行轉(zhuǎn)帳單復印件

監(jiān)理合同復印件

竣工驗收報告復印件

申請人：

20xx年x月x日

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質(zhì)量申請書篇三

尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：

我司內(nèi)審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：

1.機構(gòu)與人員

2.廠房與設(shè)施

3.設(shè)備

4.文件管理

5.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)

6.物料采購

7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理

8.產(chǎn)品質(zhì)量控制

9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)

10.不合格品控制

11.不良事件監(jiān)測、分析和改進

于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。

經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

××××××有限公司

20xx年xx月xx日

(蓋章)

附件1

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表

章節(jié)

條款

內(nèi)容

自查結(jié)果

機構(gòu)和人員

1.1.1

應(yīng)當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，具備組織機構(gòu)圖。

查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。

《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)包括組織機構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。

1.1.2

應(yīng)當明確各部門的職責和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對各部門的職責權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當能獨立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負有決策的權(quán)利。

《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。

1.1.3

生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。

查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗等履行職責的記錄，核實是否與授權(quán)一致。

生產(chǎn)部負責人和品管部負責人分別履行各自授權(quán)職責。

生產(chǎn)負責人是：xxx

質(zhì)量負責人是：xxx

1.2.1

企業(yè)負責人應(yīng)當是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人。

xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負責人。

1.2.2

企業(yè)負責人應(yīng)當組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定程序、批準人員。

制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，制定程序詳見《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準人為總經(jīng)理。

1.2.3

企業(yè)負責人應(yīng)當確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運行。

1.2.4

企業(yè)負責人應(yīng)當組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。

查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。

正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。

最近一次：x月xx日進行管理評審。

1.2.5

企業(yè)負責人應(yīng)當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。

1.3.1

企業(yè)負責人應(yīng)當確定一名管理者代表。

查看管理者代表的任命文件。

管理者代表：

1.3.2

管理者代表應(yīng)當負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質(zhì)量管理體系運行情況和改進的相關(guān)記錄。

明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質(zhì)量管理體系運行報告》(編號：xxx)。

1.4.1

技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應(yīng)當有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

查看相關(guān)部門負責人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經(jīng)過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。

1.5.1

應(yīng)當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。

查看相關(guān)人員的資格要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。

1.5.2

應(yīng)當具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗人員。

查看組織機構(gòu)圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。

設(shè)置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。

1.6.1

從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓，具有相關(guān)的理論知識和實際操作技能。

應(yīng)當確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓內(nèi)容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓，保持記錄。

1.7.1

應(yīng)當對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。

相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

廠房與設(shè)施

2.1.1

廠房與設(shè)施應(yīng)當符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。

2.1.2

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當合理，不得互相妨礙。

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。

2.2.1

廠房與設(shè)施應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求進行合理設(shè)計、布局和使用。

我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。

2.2.2

生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。

生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準要求。

2.2.3

產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當進行驗證。

不適用。

產(chǎn)品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2.3.1

廠房應(yīng)當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。

確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會受到直接或間接影響。

2.3.2

廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。

廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。

2.4.1

廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

現(xiàn)場查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。

2.4.2

對廠房與設(shè)施的維護和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

廠房與設(shè)施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。

2.5.1

生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2.6.1

倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。

庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。

2.6.2

倉儲區(qū)應(yīng)當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。

現(xiàn)場查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進行了標識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當有各類物品的貯存記錄。

對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。

2.7.1

應(yīng)當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

對照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。

已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗的區(qū)域和檢驗設(shè)備。

設(shè)備

3.1.1

應(yīng)當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當確保有效運行。

對照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當制定設(shè)備管理制度。

已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。

3.2.1

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護應(yīng)當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。

查看生產(chǎn)設(shè)備驗證記錄，確認是否滿足預定要求?，F(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護。

生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡便，易于維護清潔。

3.2.2

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。

現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備標識。

生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標識，排除非預期使用的可能。

3.2.3

應(yīng)當建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。

建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護、維修記錄。

3.3.1

應(yīng)當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當具有明確的操作規(guī)程。

對照產(chǎn)品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設(shè)備。主要檢測設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。

已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設(shè)備工具。

3.4.1

應(yīng)當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當包括使用、校準、維護和維修等情況。

已建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄。

3.5.1

應(yīng)當配備適當?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度?yīng)當滿足使用要求，計量器具應(yīng)當標明其校準有效期，保存相應(yīng)記錄。

查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。

生產(chǎn)與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關(guān)記錄。

文件管理

4.1.1

應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

質(zhì)量方針應(yīng)當在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標應(yīng)當與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當根據(jù)總的質(zhì)量目標，在相關(guān)職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標；應(yīng)當包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當可測量、可評估；應(yīng)當有具體的方法和程序來保障。

建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并分解細化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。

4.1.2

質(zhì)量手冊應(yīng)當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應(yīng)當包括企業(yè)質(zhì)量目標、組織機構(gòu)及職責、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標、組織機構(gòu)及職責、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

4.1.3

程序文件應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。

4.1.4

技術(shù)文件應(yīng)當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。

4.2.1

應(yīng)當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。

已建立《文件控制程序》(編號：xxx)

4.2.2

文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應(yīng)當按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。

文件按控制程序進行管理，并保持記錄。

4.2.3

文件更新或修訂時應(yīng)當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。

查看相關(guān)記錄確認文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。

文件按控制程序進行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

4.2.4

分發(fā)和使用的文件應(yīng)當為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當進行標識，防止誤用。

到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。

對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。

4.3.1

應(yīng)當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。

保存期限應(yīng)當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。

作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。

4.4.1

應(yīng)當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)

4.4.2

記錄應(yīng)當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動可追溯性。

記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動的可追溯性。

4.4.3

記錄應(yīng)當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。

記錄按控制程序進行管理。

4.4.4

記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當說明更改的理由。

記錄按照要求進行更改。

4.4.5

記錄的保存期限至少相當于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。

設(shè)計開發(fā)

5.1.1

應(yīng)當建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

查看設(shè)計控制程序文件，應(yīng)當清晰、可操作，能控制設(shè)計開發(fā)過程，至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；

2.適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;

3.設(shè)計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權(quán)限和溝通；

4.風險管理要求。

建立了《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內(nèi)容包括：

1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；

3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權(quán)限設(shè)置等；

4.風險管理過程。

5.2.1

在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當確定設(shè)計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。

查看設(shè)計和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品的特點，對設(shè)計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計和開發(fā)項目的目標和意義的描述，技術(shù)指標分析；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；

6.風險管理活動。

應(yīng)當按照策劃實施設(shè)計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時，應(yīng)當對計劃重新評審和批準。

1.設(shè)計開發(fā)項目的技術(shù)指標分析；

3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；

6.風險管理活動。

5.3.1

設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。

設(shè)計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內(nèi)容。

5.3.2

應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。

已對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。

5.4.1

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

查看設(shè)計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：

1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；

3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

4.產(chǎn)品檢驗規(guī)程或指導書；

6.標識和可追溯性要求；

8.樣機或樣品；

9.生物學評價結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。

根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計開發(fā)輸出信息：

1.原輔材料及包裝物的采購要求；

2.產(chǎn)品工藝流程圖

3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導書

4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求

5.產(chǎn)品檢驗內(nèi)容及作業(yè)指導書

6.產(chǎn)品包裝形式，標簽內(nèi)容

7.樣品

8.生物學評價

9.注冊申報文件

5.4.2

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當?shù)玫脚鷾?，保持相關(guān)記錄。

設(shè)計開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準，并保持相關(guān)記錄。

5.5.1

應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：

4.應(yīng)當對特殊過程的轉(zhuǎn)換進行確認，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認記錄。

產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動完成，并取得注冊檢驗報告。

5.6.1

應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當按設(shè)計開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進行設(shè)計和開發(fā)評審；

2.應(yīng)當保持設(shè)計和開發(fā)評審記錄，包括評審結(jié)果和評審所采取必要措施的記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)各階段有評審結(jié)果和內(nèi)容。

5.7.1

應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.應(yīng)當保持設(shè)計和開發(fā)驗證記錄、驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄；

3.若設(shè)計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實的設(shè)計進行比較的方法，應(yīng)當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學和有效。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。

5.8.1

應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.設(shè)計和開發(fā)確認活動應(yīng)當在產(chǎn)品交付和實施之前進行；

3.應(yīng)當保持設(shè)計和開發(fā)確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認。

5.9.1

確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應(yīng)當符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應(yīng)當能夠提供評價報告和（或）材料。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認。

5.10.1

應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。

暫無設(shè)計開發(fā)變更

5.10.2

必要時，應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

查看設(shè)計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

2.設(shè)計和開發(fā)更改的實施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定；

3.設(shè)計更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時，企業(yè)應(yīng)當進行風險分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。

暫無設(shè)計開發(fā)變更

5.10.3

當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)的要求。

進行了風險分析，形成《風險分析報告》(編號：xxx)

5.11.1

應(yīng)當在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

查看風險管理文件和記錄，至少符合以下要求：

1.風險管理應(yīng)當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程；

2.應(yīng)當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實施的證據(jù)；

3.應(yīng)當將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平。

在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實施風險管理活動，形成相應(yīng)的風險管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風險控制在可接受水平。

采購

6.1.1

應(yīng)當建立采購控制程序。

采購程序內(nèi)容至少包括：采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。

《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購流程、供應(yīng)商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。

6.1.2

應(yīng)當確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標準的相關(guān)要求。

采購物品符合我公司采購要求

6.2.1

應(yīng)當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。

采購物品會影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會對供應(yīng)商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。

6.3.1

應(yīng)當建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當進行現(xiàn)場審核。

是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。

建立了《采購控制程序》(編號：xxx)

6.3.2

應(yīng)當保留供方評價的結(jié)果和評價過程的記錄。

已保留供方評價結(jié)果及記錄

6.4.1

應(yīng)當與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。

6.5.1

采購時應(yīng)當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。

從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。

對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。

6.5.2

應(yīng)當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。

建立了包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。

6.5.3

采購記錄應(yīng)當滿足可追溯要求。

記錄可追溯。

6.6.1

應(yīng)當對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

查看采購物品的檢驗或驗證記錄。

對采購的原材料有檢驗記錄。

生產(chǎn)管理

7.1.1

應(yīng)當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。

7.2.1

應(yīng)當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程，對關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認的規(guī)定。

特殊工序：熱壓復合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導書。

7.3.1

在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。

7.4.1

應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。

7.5.1

應(yīng)當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。

已確認。

7.5.2

生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當進行驗證或確認。

不適用

7.6.1

每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

通過生產(chǎn)批號實現(xiàn)可追溯。

7.6.2

生產(chǎn)記錄應(yīng)當包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。

7.7.1

應(yīng)當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

建立了《產(chǎn)品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)

7.8.1

應(yīng)當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產(chǎn)過程中的檢驗狀態(tài)標識，是否符合文件規(guī)定。

用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。

最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。

7.9.1

應(yīng)當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

用生產(chǎn)流程記錄單實現(xiàn)可追溯。

7.10.1

產(chǎn)品的說明書、標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。

產(chǎn)品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。

7.11.1

應(yīng)當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關(guān)記錄，確認產(chǎn)品防護符合要求。

建立了《產(chǎn)品防護控制程序》(編號：xxx)，產(chǎn)品防護由存儲防護和運輸防護組成。

質(zhì)量控制

8.1.1

應(yīng)當建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求。

查看質(zhì)量控制程序，是否對產(chǎn)品的檢驗部門職責、人員資質(zhì)、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。

8.1.2

應(yīng)當規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

查看質(zhì)量控制程序，是否對檢驗儀器、設(shè)備的使用和校準作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號：xxx)。

8.2.1

應(yīng)當定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準或檢定，并予以標識。

查看檢驗儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實施了校準或檢定，是否進行了標識。

校準或檢定由第三方公司完成。

8.2.2

應(yīng)當規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準。

已做好規(guī)定，校準或檢定由第三方公司完成。

8.2.3

當發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄。

查看設(shè)備使用、維護記錄，當檢驗儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結(jié)果進行了評價，并保存相關(guān)記錄。

查看相關(guān)記錄，暫無相關(guān)情況。

8.2.4

對用于檢驗的計算機軟件，應(yīng)當進行確認。

不適用

8.3.1

應(yīng)當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。

查看產(chǎn)品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。

產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對產(chǎn)品的檢驗方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗，產(chǎn)品檢驗結(jié)果為檢驗報告。

8.3.2

需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；

8.4.1

每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。

通過生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。

8.4.2

檢驗記錄應(yīng)當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。

檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告

8.5.1

應(yīng)當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。

查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應(yīng)當規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責權(quán)限，并應(yīng)當保持批準的記錄。

建立了《產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產(chǎn)品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。

8.5.2

放行的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格證明。

合格證明為出廠檢測報告。

8.6.1

應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

產(chǎn)品已留樣。

銷售和售后服務(wù)

9.1.1

應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。

已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

9.1.2

銷售記錄至少應(yīng)當包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。

9.2.1

直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。

9.2.2

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報藥監(jiān)局。

9.3.1

應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。

已建立售后服務(wù)管理制度。

9.3.2

應(yīng)當規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。

9.4.1

需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

不適用

9.4.2

由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。

不適用

9.5.1

應(yīng)當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。

建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

不合格品控制

10.1.1

應(yīng)當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權(quán)限。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

10.2.1

應(yīng)當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，應(yīng)當對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

現(xiàn)場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。

已在庫房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。

10.3.1

在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。

已有相關(guān)規(guī)定。

10.4.1

不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。

查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。

見《返工控制程序》(編號：xxx)

10.4.2

不能返工的，應(yīng)當建立相關(guān)處置制度。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

不良事件監(jiān)測

分析和改進

11.1.1

應(yīng)當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

查看有關(guān)職責權(quán)限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。

銷售部門負責與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

11.2.1

應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關(guān)記錄。

查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。

建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報告的記錄表。

11.3.1

應(yīng)當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)。

11.4.1

應(yīng)當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

11.4.2

應(yīng)當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

11.5.1

對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號：xxx)

11.6.1

應(yīng)當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費者。

建立了信息告知流程。

11.7.1

應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。

建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。

11.8.1

應(yīng)當定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

查看管理評審文件和記錄，應(yīng)包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關(guān)改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內(nèi)進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責和要求，是否按計劃實施。

建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。

質(zhì)量申請書篇四

申請人：張某，女， 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯(lián)系電話：。

被申請人：北京市民政局住宅合作社

法定代表人：李士秀

合作社聯(lián)系電話：，具體負責人電話：。

住所地：北京市朝陽區(qū)中紡街28號，在大興區(qū)團河農(nóng)場首座御園仍有辦公室。

申請請求：要求對大興區(qū)首座御園32號樓3單元1111號房屋的質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。

事實與理由：

申請人訴被申請人北京市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案，因被申請人交付的房屋存在嚴重質(zhì)量問題，申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無法確定，為更好的維護申請人的合法權(quán)益，特申請專業(yè)房地產(chǎn)評估機構(gòu)對房屋質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。

此致

北京市大興區(qū)人民法院

申請人：

年 月 日

質(zhì)量申請書篇五

檢查與修改

這也許是你一生中寫的最重要的文章，因此千萬別交上你的第一次草稿。大聲讀它，讓朋友看看，然后修改，修改再修改，盡管有一些學校進行面試，但起主要作用的是你的個人陳述和閱讀你的材料的人。說服他（她）來錄取你。保證你的文章整體風格一致，筆觸，語調(diào)能正確傳遞你想表達的信息。

逐步逐句修改你的文章，考慮是否每一行句子都與其它行文有關(guān)聯(lián)，相匹配，它是否簡潔、有效，刪掉過于廣泛的主題或論斷支持語句，若有一些絕對不能確定之處，那么那些對你一無所知的人更無法明白。

刪除拖沓冗長之處

通讀每個段落，確定每個段落確實有單一特定的主題或中心內(nèi)容，就同一主題重復幾遍會讓讀者厭惡，而且這種形式的文章會讓人喪失專業(yè)水準。

將整篇文章視為一個整體通讀。有沒有遺漏一些有助于表達的部分。

證明所有論點

找到所有事例，事件或其他描寫性材料輔助說明的觀點。每行都必須有邏輯，每個事實都必須有助于表現(xiàn)主題。

校對

最后讓兩個或更多的人讀你的文章，其中至少有一個應(yīng)相當熟悉你的背景和特征，這樣如果文章有所遺漏，一定會得到及時的指點。另外，最好有個人對你了解不深，或只有一面之交，這樣可使你知道文章給陌生人留下如何的印象，并發(fā)現(xiàn)其中的問題。最后，也是十分重要的，需要有人檢查你的清潔與拼寫錯誤，你必須對此有絕對的把握，畢竟你所試圖傳達的是你個人的專業(yè)水準，可能你含驚異一個小小的清潔錯誤竟會給讀者留下極端惡劣的印象。

完成文章

u寫出自己的風格

一旦找齊個人信息，找到一個框架，說明可以動手寫了，在此過程的'一個要點是選擇特定的觀點角度來進行陳述，最好選擇多來年所養(yǎng)成的特殊寫作風格。

u各類形式利弊分析

第三人稱敘事

就草擬個人陳述而言，此種敘事是與眾不同的，如果能處理得恰當有效的話，在描述個人成長和演變過程中，該方法特別有效，通常是以老師或朋友的口令來講述故事。

第一人稱敘事

這是最基本最常見的方式，“我”字頻頻使用，對大部分體裁，它都可能用專業(yè)學校和研究生院經(jīng)常使用此方法，因其直接切入主題，這種方法最大的危險在于如果不改變句型就極易使讀者厭煩，別在通篇文章中給描述語前面加上主語，改變它們的詞序，注意詞語句子長度，改變文章的面貌和筆感。

第二人稱敘事

使用“你”字，這種方法極少見但可以起到者之間建立心靈交流卻有關(guān)鍵作用，通常在講述故事的體裁中使用，其不足之處在于讀者會覺得過于私人性質(zhì)，交淺言深。

正確運用總括性句子

運用好的總括性段落是捉住讀者注意的很好的機會，吸引他們關(guān)注地閱讀文章，可以嘗試各種展示你優(yōu)點的其它方式，比如說，可以來個開場引言，逸聞一則或是其它形式寫就的敘事段落，別用上“這是我的個人故事”這種。

好的開場白吸引讀者使他們投入你的文章，驅(qū)動他們細細地閱讀故事，總括性段落的末了需要有個小結(jié)承上啟下，但是記得不要只寫一個小結(jié)，要戲劇化地帶出你的下文，原則上，你的簡介必須是所述內(nèi)容的激動人心的梗概。

質(zhì)量申請書篇六

監(jiān)督注冊號：_________________

工程質(zhì)量監(jiān)督站：_____________

工程項目（監(jiān)督注冊號為：______）業(yè)已經(jīng)過缺陷維修期。按交通部《公路工程質(zhì)量監(jiān)督暫行規(guī)定》、《公路工程竣工驗收辦法》的要求，現(xiàn)向你站提供下列資料，并申請辦理交通建設(shè)工程質(zhì)量鑒定手續(xù)。

附件：1．交工驗收報告

2．缺陷維修期內(nèi)維修情況報告

3．工程質(zhì)量自評報告

申請單位：________

（公章）

____年____月____日

附：

本申請書由建設(shè)單位在交工驗收前填寫，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站辦理手續(xù)。

工程質(zhì)量鑒定申請書

申請人:××××,男,漢族, 住北京,電話:

委托代理人:xxx律師事務(wù)所律師電話: xx

被申請人：××××， 男，漢族，電話：××××××××

申請事項:

申請對申請人與被申請人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.

事實和理由:

20x×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同，由被申請人承建。由于被申請人在施工過程中極其不負責任，沒有嚴格按照施工要求進行施工建設(shè)，導致申請人的廠房，車間以及一些其他工程項目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴重的質(zhì)量問題。該工程已建成二年了工程質(zhì)量鑒定申請書工程質(zhì)量鑒定申請書。致使該項工程租不出去，無法使用。給申請人造成無法彌補的經(jīng)濟損失。現(xiàn)向貴院申請進行工程質(zhì)量鑒定檢測，請予以安排。

鑒定的內(nèi)容清單：

1、廠區(qū)內(nèi)××個消火栓；

2、××修理車間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴；

4、××修理車間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂；

5、××修理車間內(nèi)的地面，廠區(qū)內(nèi)水泥地面；

6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修；

8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門鎖損壞；

9、××地面里面高，門口低，污水倒流，小便池不下漏；

10、××房地面的質(zhì)量問題，門和窗戶已爛工程質(zhì)量鑒定

此 致

xx人民法院

申請人：

2008年8月19日

申請人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……

請求事項：

1、對于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進行鑒定。

2、修復或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費用。

事實與理由：

工程質(zhì)量鑒定申請書申請書

。

申請人leh

代理人ral

xx年x月xx日

鑒定申請書

申請人：楊××，男，19××年×月生，×族，××省××縣人，××市永華廠退休職工，現(xiàn)住××市華聯(lián)路××號。

請求事項

請求依法對劉××根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進行鑒定。

事實及理由

劉××訴申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉××在為申請人修建房屋時偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細及密度均嚴重不符合國家標準及設(shè)計要求，致使房屋開裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問題，根本不能居住。由于該工程并未進行竣工合格驗收，需要對該房屋的質(zhì)量是否合格進行鑒定，鑒于是否對房屋的質(zhì)量進行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準確查明案件事實，確保判決的合法性、公正性，申請人特請求人民法院委托相關(guān)部門對上述請求鑒定事項作出公正合法的鑒定。

此致

××州中級人民法院

申請人：

二0××年×月×××日

質(zhì)量申請書篇七

在市場競爭日趨激烈的今天,許多企業(yè)認真貫徹iso9000族標準,積極通過質(zhì)量體系認證,以提高自身的市場競爭力.這無疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認為,取得了質(zhì)量體系認證證書,在質(zhì)量管理上已經(jīng)做完了.似乎企業(yè)通過了認證就具備了挑戰(zhàn)市場的.能力.

質(zhì)量申請書篇八

______人民法院：

你院受理的__________訴____________離婚一案，我要求不公開審理。其理由是：

第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;

第二、本人在當?shù)嘏笥演^多，張揚開去未免難堪;

第三、雙方父母均不同意離婚，公開審理難免他們到法庭無理取鬧，影響法庭的調(diào)查審理;

為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開審理的申請，請予審查批準。

申請人：__________________

_________年______月______日

質(zhì)量申請書篇九

敬愛的黨組織:

我志愿加入中國共產(chǎn)黨，愿意為共產(chǎn)主義事業(yè)奮斗終身。中國共產(chǎn)黨是中國工人階級的先鋒隊，同時是中國人民和中華民族的先鋒隊，是中國特色社會主義事業(yè)的領(lǐng)導核心，代表中國先進生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國先進文化的前進方向，代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會制度。中國共產(chǎn)黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想作為自己的行動指南。

自1921年建黨至今，我們的黨已經(jīng)走過了80多年光榮的道路。這幾十年，中國共產(chǎn)黨從小到大、從弱到強、從幼稚到成熟，不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員，逐步發(fā)展到今天這一個擁有六千多萬黨員的執(zhí)政黨。并在長期的革命過程中，先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領(lǐng)導集體。正如所說:“黨領(lǐng)導全國各族人民為中國社會主義進步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務(wù)，結(jié)束了中國半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級，確立了社會主義制度;第三件是開辟建設(shè)有中國特色的社會主義道路，逐步實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化，這件大事現(xiàn)在繼續(xù)在做?！秉h的輝煌歷史，是中國共產(chǎn)黨為民族解放和人民幸福，前赴后繼，英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國革命和建設(shè)的具體實踐相結(jié)合的歷史;是堅持真理，修正錯誤，戰(zhàn)勝一切困難，不斷發(fā)展壯大的歷史。中國共產(chǎn)黨無愧是偉大、光榮、正確的黨，是中國革命和建設(shè)事業(yè)的堅強領(lǐng)導核心。

人的一生或重于泰山，或輕如鴻毛，就如保爾所說:人最寶貴的是生命。生命于每個人只有一次。人的一生應(yīng)當這樣度過:回首往事，他不會因為虛度年華而悔恨，也不會因為卑鄙庸俗而羞愧;臨終之際，他能夠說:“我的整個生命和全部精力，都獻給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類而斗爭?！边@就是我為什么加入中國共產(chǎn)黨，是因為中國共產(chǎn)黨員是中國工人階級的有共產(chǎn)主義覺悟的先鋒戰(zhàn)士，黨的宗旨是全心全意為人民服務(wù)。突如其來的非典檢驗了我們的黨和黨員，從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護士，從為非典獻身的醫(yī)生到身邊堅守口岸抗非前線的同事，他們實踐著新時代共產(chǎn)黨員的風貌:全心全意為人民服務(wù)，不惜犧牲個人的一切，胸懷共產(chǎn)主義遠大理想，帶頭執(zhí)行黨和國家現(xiàn)階段的各項政策，勇于開拓，積極進取，不怕困難，不怕挫折;要誠心誠意為人民謀利益，吃苦在前，享受在后，克已奉公，多作貢獻;要刻苦學習馬列主義理論，增強辨別是非的能力，掌握做好本職工作的知識和本領(lǐng)，努力創(chuàng)造一流成績;要在危急時刻挺身而出，維護國家和人民的利益，堅決同危害人民、危害社會、危害國家的行為作斗爭。他們感動著我、激勵著我加入到黨的隊伍中。

作為一名人民教師，是中國共產(chǎn)黨把我從一個不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學文化程度的教育工作者，二十多年來我也見證了改革開放所帶來的巨大變化。我對黨的認識，是逐步加深的。少年時代，在父母親的言傳和老師的指導下，幼小的心靈萌發(fā)了對中國共產(chǎn)黨的敬慕和向往;中學時代，是我人生觀初步形成時期，開始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學后，我向黨組織遞交了入黨申請書，參加了黨校的理論學習，并以優(yōu)異的成績結(jié)業(yè)，在黨組織的培養(yǎng)教育下，我逐步樹立共產(chǎn)主義的世界觀、價值觀和人生觀;參加工作以來，我更是堅持在業(yè)余時間學習有關(guān)黨的理論知識，認真學習和領(lǐng)會“三個代表”重要思想、黨的xx屆全會會議精神，通過學習加深對“三個代表”精神實質(zhì)的理解，在理解中改造自己的人生觀、價值觀和世界觀，思想上有了極大進步。在進入教師隊伍后，我踏實肯干，認真完成本職工作。在工作中，我任勞任怨，起到了模范帶頭作用。同時，在生活中，我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志，他們時刻以黨員的標準嚴格要求自己，吃苦在前，享受在后，勤勤懇懇工作，從不叫苦叫累，我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風，進一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此，我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請。 在自己有了一些優(yōu)點的同時，我還經(jīng)常作自我批評，發(fā)現(xiàn)自己在以下方面還有不足之處，如工作上缺乏開拓精神，思路不開闊，積極主動性不夠，在工作中對政策文件的理解把握有待提高。我會盡快改正，同時還請組織給與指導和幫助。

今天，我雖然再次向黨組織提出了入黨申請，但我深知，在我身上還有缺點和不足，因此，我希望黨組織從嚴要求我，以便使我更快進步。今后，我要用黨員標準嚴格要求自己，自覺地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督，努力克服自己的缺點和不足，爭取早日加入黨組織，請黨組織在實踐中考驗我。

如果黨組織能批準我的請求，我一定擁護黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴守黨的機密，對黨忠誠，積極工作，為共產(chǎn)主義奮斗終身，隨時準備為黨和人民犧牲一切，永不叛黨;如果黨組織認為我還不完全具備黨員條件，這次不能接納我入黨，我決不氣餒，盡快克服自己的缺點和不足，繼續(xù)以黨員的標準嚴格要求自己，充實、提高自己，以更飽滿的熱情投入到以后的工作和學習中去，以實際行動爭取早日加入黨組織。

請黨組織在實踐中考驗我!

此致

敬禮

申請人:

尊敬的黨組織:

我志愿加入偉大的共產(chǎn)黨，擁護黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴守黨的紀律，保守黨的秘密，對黨忠誠，積極工作，永不叛黨，為共產(chǎn)主義奮斗終身。

中國共產(chǎn)黨是一個偉大、光榮、正確的黨，是一個能夠克服自身缺點不斷進步的黨。中國共產(chǎn)黨是中國工人階級的先鋒隊，同時是中國人民和中華民族的先鋒隊，是中國特色社會主義事業(yè)的領(lǐng)導核心，始終代表中國先進生產(chǎn)力的發(fā)展要求、代表中國先進文化的前進方向、代表中國最廣大人民的根本利益。

幾十年的光輝歷程中，中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導全國各族人民經(jīng)過長期的反對帝國主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭，取得了新民主主義革命的勝利，建立了人民民主國家;順利地進行了社會主義改造，完成了從新民主主義到社會主義的過渡，確立了社會主義制度，發(fā)展了社會主義的經(jīng)濟、政治和文化;自從十一屆三中全會以來，我黨把馬克思主義的基本原理同中國革命的具體實踐相結(jié)合，創(chuàng)建了有中國特色的社會主義理論，為社會主義中國的進一步發(fā)展指明了前進了方向。

中國共產(chǎn)黨以實現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會制度為最終目標和最高理想，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想為行動指南，是用先進理論武裝起來的黨，是全心全意為人民服務(wù)的黨，是有能力領(lǐng)導全國人民進一步走向繁榮富強的黨。中國共產(chǎn)黨是中國各族人民利益的忠實代表，是中國社會主義事業(yè)的領(lǐng)導核心，黨的最終目標是實現(xiàn)人類最崇高的理想--共產(chǎn)主義。

我從小就想加入偉大的共產(chǎn)黨，隨著知識的積累，從書本上，報刊上學到了許多黨的知識，對黨的認識更深了，我為生在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導下的新中國感到自豪和欣慰。三中全會以來，我黨總結(jié)了正反兩方面的經(jīng)驗，解放思想，實事求是，實現(xiàn)全黨工作中心向經(jīng)濟建設(shè)的轉(zhuǎn)移，實行改革開放，解決了十億農(nóng)民的溫飽問題，取得了很大的成績，我從內(nèi)心切實感受到中國共產(chǎn)黨不愧為當代最偉大的馬克思主義政黨，是社會主義中國的核心和希望。

我決心用自己的實際行動接受黨對我的考驗，今后我會更加努力地學習，認真學習學習黨的路線、方針、政策及決議，學習黨的基本知識，學習科學、文化和業(yè)務(wù)知識，努力提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。堅持黨和人民的利益高于一切，個人利益服從黨和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做貢獻。堅決擁護中國共產(chǎn)黨，在思想上同以為核心的黨中央保持一致，認真貫徹執(zhí)行黨的基本路線和各項方針、政策，帶頭參加改革開放和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)，為經(jīng)濟發(fā)展和社會進步艱苦奮斗，在生產(chǎn)、工作、學習和社會生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準我的申請，我會更加努力的以黨員的標準來要求我自己;如果黨組織不批準，那說明我還有一些方面沒有符合黨員的標準，我會積極努力的向黨員同志學習，積極向黨組織靠攏。請黨組織考驗我!

此致

敬禮

申請人:

質(zhì)量申請書篇十

乙方：_________________

一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂，合同期限為_______________?，F(xiàn)甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。

二、甲乙雙方對已經(jīng)履行的部分進行確認(具體確認的內(nèi)容)

三、__________合同中關(guān)于違約責任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來不按之前的約定追究違約責任的，也可約定合同全部終止)。

四、爭議解決的方式(同上)

五、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

甲方：_________________乙方：_________________

簽訂時間：_________________

簽訂地點：_________________

質(zhì)量申請書篇十一

請求事項

請求依法對劉根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進行鑒定。

事實及理由

劉訴申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉在為申請人修建房屋時偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細及密度均嚴重不符合國家標準及設(shè)計要求，致使房屋開裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問題，根本不能居住。由于該工程并未進行竣工合格驗收，需要對該房屋的質(zhì)量是否合格進行鑒定，鑒于是否對房屋的質(zhì)量進行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準確查明案件事實，確保判決的合法性、公正性，申請人特請求人民法院委托相關(guān)部門對上述請求鑒定事項作出公正合法的鑒定。

此致

州中級人民法院

申請人：

申請日期：20xx年×月×日

質(zhì)量申請書篇十二

派出所：

本人，身份證號碼，戶籍所在地：，購買貴轄區(qū)住房一套，并于______年____月____日取得房權(quán)證和土地使用證。根據(jù)市戶籍管理相關(guān)規(guī)定和本人需要，特申請將本人及妻子：，身份證號碼：兒子：，身份證號碼：的戶口遷移到貴轄區(qū)。

特此申請！

申請人：

______年____月____日

質(zhì)量申請書篇十三

申請人：________________，女，20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話：________________。

被申請人：________________市民政局住宅合作社

法定代表人：________________

合作社聯(lián)系電話：________________，具體負責人電話：________________。

住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號，在________________區(qū)________________農(nóng)場________________仍有辦公室。

申請請求

要求對________________區(qū)________________園________號樓________單元_______號房屋的質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。

事實與理由

申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案，因被申請人交付的房屋存在嚴重質(zhì)量問題，申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無法確定，為更好的維護申請人的合法權(quán)益，特申請專業(yè)房地產(chǎn)評估機構(gòu)對房屋質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。

此致

________________市____________人民法院

申請人：_________________

________________年________月_______日

房屋質(zhì)量鑒定申請書三：_________________房屋質(zhì)量鑒定申請書(199字)

一、申請人(單位)________________

申請人(單位)地址________________

聯(lián)系電話________________

聯(lián)系人身份證________________

二、被鑒定房屋基本情況

產(chǎn)權(quán)證編號________________備注

三、申請鑒定內(nèi)容

申請人承諾，本人(單位)已詳知《申請須知》所有內(nèi)容愿按鑒定要求提供有關(guān)技術(shù)資料，按規(guī)定承擔所需費用，并保證提供的資料真實可靠，因提供的資料與房屋實際情況不符，導致鑒定結(jié)論與實際不符，本人愿意承擔全部責任。

申請人(鑒章)：_________________

________________年________月_______日

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