專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書(模板17篇)

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專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書(模板17篇)
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總結(jié)是對過去的回顧,可以幫助我們認(rèn)識到自己的成長與不足。總結(jié)應(yīng)該包含事實陳述和個人感悟??偨Y(jié)范文中的作者提出了不同的見解和觀點,你可以思考這些觀點對你的總結(jié)有何啟發(fā)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇一

一、嚴(yán)格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《湖南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律、規(guī)章和制度。

二、不購銷無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品。不購銷無獸藥進(jìn)口注冊證書號的進(jìn)口獸藥。

三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥。不銷售人用藥品和假劣獸藥。不將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋進(jìn)行買賣。

四、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不經(jīng)營強(qiáng)制免疫所供獸用生物制品;不超范圍經(jīng)營獸用生物制品。

五、及時建立購銷記錄,建立獸藥銷售追溯制度。

六、開展技術(shù)咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法,保證用藥安全。

七、積極配合政府主管部門開展畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全工作,自覺接受畜牧獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督和檢查。如有違反獸藥管理規(guī)定行為,愿意接受相應(yīng)處理處罰。

八、講誠信,守承諾。本單位自愿簽署承諾書,并對上述承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)。

承諾單位(蓋章):

地址:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇二

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

二、購進(jìn)原畏料時,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。

四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。

六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。

承諾單位:

承諾單位法定代表人:

二0xx年xx月xx日。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇三

本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現(xiàn)承攬濱??萍紙@(項目標(biāo)段名稱)工程,我鄭重承諾如下:

為切實保護(hù)農(nóng)民工合法權(quán)益,我公司嚴(yán)格落實《關(guān)于建立建筑業(yè)企業(yè)農(nóng)民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號】》、《關(guān)于在本市建設(shè)項目建立農(nóng)民工工資預(yù)儲賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號】》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)建筑業(yè)農(nóng)民工工資支付與實名制管理的`通知【建筑[20xx]259號】》的精神。 我方將嚴(yán)格遵守以上承諾內(nèi)容,如未辦理農(nóng)民工工資預(yù)儲賬戶、不落實實名制身份管理的各項制度、不按時上傳農(nóng)民工工資支付與實名制信息,對分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農(nóng)民工工資造成嚴(yán)重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設(shè)行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標(biāo)或限制市場準(zhǔn)入等行政處罰,并退出天津建筑市場。

承諾人(簽字并蓋章):

企業(yè)公章:

年月日

項目經(jīng)理:

聯(lián)系電話:

注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協(xié)議、設(shè)立實名制臺賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人。否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將做通報批評、低分評價、限制投標(biāo)資格等處罰。

2、企業(yè)將工程依法進(jìn)行勞務(wù)或?qū)I(yè)分包的,必須嚴(yán)格監(jiān)督分包單位的用工實名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現(xiàn)分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人等情況應(yīng)及時制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴(yán)重后果的,總包與分包單位一并受罰。

3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇四

本中心對受服務(wù)企業(yè)特作如下承諾:

2 不進(jìn)行任何有損于受服務(wù)企業(yè)聲譽(yù)和利益的`活動;

3 若有違反上述承諾行為,將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任直至法律后果。

涉密人員對外科技交流保密義務(wù)承諾書

我于20__年__月__日至20__年__月__日參加 _____(對外科技交流活動名稱),有關(guān)部門已向我告知《涉密人員對外科技交流保密守則》。我承諾,在對外科技交流活動中遵守保密守則,履行保守國家秘密的義務(wù)。

承諾人簽字 簽字日期

注:該承諾書一式兩份,提醒部門和承諾人各執(zhí)一份。多次出國者,在辦理審批手續(xù)時,須出示承諾書。

擔(dān)保單位(蓋章):

日期:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇五

一、本人 (身份證號碼 )系 (企業(yè)全稱)法定代表人,現(xiàn)代表本企業(yè)鄭重承諾下列行為,若有違反,本企業(yè)自愿接受相應(yīng)處罰或撤銷在廈門市的資質(zhì)備案:

1、保證在廈門市區(qū)域內(nèi)嚴(yán)格履行國家、福建省和廈門市有關(guān)建筑市場、工程建設(shè)管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的義務(wù),誠實信用地履行合同約定義務(wù)。

2、本企業(yè)填報的《備案資料手冊》及提供的一切材料的全部數(shù)據(jù)、內(nèi)容(包括印章、簽字等)都是真實、合法、有效的。

3、保證在廈承攬的工程項目在簽訂合同后7日內(nèi),將工程項目的基本情況、項目管理班子情況在“在廈建筑業(yè)企業(yè)備案信息系統(tǒng)”填報,并按規(guī)定及時報送統(tǒng)計報表。

4、保證備案資料內(nèi)容發(fā)生變更的,在變更后10日內(nèi)向市建設(shè)與管理局辦事窗口辦理變更手續(xù)。

5、保證項目負(fù)責(zé)人一次性備齊,通過備案后本年度不再增加;任命的駐廈負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、安全、財務(wù)負(fù)責(zé)人等通過備案后,半年內(nèi)不再變更。

6、規(guī)范建筑用工行為。實行勞務(wù)作業(yè)分包的,使用本市注冊的有相應(yīng)資質(zhì)的建筑勞務(wù)分包企業(yè);自帶勞務(wù)作業(yè)隊伍的,保證依法與每名農(nóng)民工簽訂規(guī)范的勞動合同,并嚴(yán)格履行合同,保護(hù)勞動者合法權(quán)益,自覺維護(hù)社會穩(wěn)定,保證不以任何理由克扣工人工資,不發(fā)生拖欠工人工資行為,主動自覺處理工人群體上訪等事件。

7、做好安全與文明施工、環(huán)境保護(hù),在施工作業(yè)中做到“便民、利民、不擾民”,施工現(xiàn)場必須組織規(guī)范的“現(xiàn)場檔案資料”,保證按投標(biāo)承諾的項目管理班子及持證上崗人員到施工現(xiàn)場履行施工合同。

二、為保證法律文書、文件的及時、準(zhǔn)確送達(dá),本企業(yè)特就送達(dá)事項做如下授權(quán)和聲明:本企業(yè)駐廈負(fù)責(zé)人 (身份證號碼 )為本企業(yè)在廈有關(guān)法律文書、文件的收件人,對該收件人的送達(dá)即為對本企業(yè)的送達(dá);本企業(yè)在廈門市建設(shè)行政主管部門備案的在廈辦公場所(廈門市 區(qū) 路、街 號 室)為本企業(yè)在廈法律文書、文件的送達(dá)地址,對該地址可適用留置送達(dá),對該地址的送達(dá)即為對本企業(yè)的送達(dá)。

法定代表人(簽名)

企 業(yè) 公 章:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇六

依法誠信納稅是每一個公民應(yīng)盡的義務(wù),我們企業(yè)在此鄭重承諾:

一、自覺遵守社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制下的競爭規(guī)則,堅持守法經(jīng)營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴(yán)格遵守財務(wù)核算制度、會計準(zhǔn)則,真實準(zhǔn)確核算經(jīng)營成果,依法履行納稅義務(wù),保證依法誠信納稅。

二、認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓(xùn)會,主動通過地稅機(jī)關(guān)提供的各種渠道了解稅收動態(tài)和稅法知識,按時進(jìn)行納稅申報,及時足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。

三、發(fā)揮協(xié)稅護(hù)稅作用,積極參加各項稅法宣傳活動,主動配合稅務(wù)機(jī)關(guān)維護(hù)稅收秩序,堅決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。

四、依法接受和積極協(xié)助地稅機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查,主動接受社會各界對我們依法納稅情況的監(jiān)督。

五、積極獻(xiàn)計獻(xiàn)策,關(guān)心稅務(wù)機(jī)關(guān)建設(shè)。對稅務(wù)機(jī)關(guān)如何提高業(yè)務(wù)素質(zhì),培養(yǎng)過硬作風(fēng),增強(qiáng)服務(wù)技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。

最后,愿誠信經(jīng)營風(fēng)行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現(xiàn)在做起!

承諾人:xxx

20xx年x月x日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇七

一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

(一)如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

(二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的.藥品。

(二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;

(三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;

(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

舉報電話:

企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):

企業(yè)(公章):

20xx年x月x日。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇八

xxx:

我公司由于企業(yè)名稱及地址發(fā)生變更,原企業(yè)名稱為“x裝飾工程有限公司”變更為“x工程有限公司”,原企業(yè)地址為“杭州余杭區(qū)x”變更為“杭州余杭區(qū)x”,變更內(nèi)容于20xx年12月13日通過杭州市余杭區(qū)工商局核準(zhǔn),相關(guān)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證等證書均已變更,現(xiàn)要求將公司資質(zhì)證書及安全生產(chǎn)許可證上的企業(yè)名稱、企業(yè)地址理行相應(yīng)的變更。

公司承諾:

一、“x裝飾工程有限公司”將由“x裝飾工程有限公司”承擔(dān)所有相關(guān)的債權(quán)債務(wù)關(guān)系。

二、“x裝飾工程有限公司”的所有經(jīng)營收入將由“x裝飾工程有限公司”接收。

三、“x裝飾工程有限公司”已正式告知“x裝飾工程有限公司”法定代表人及相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

特此

x裝飾工程有限公司

20xx年1月8日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇九

本公司(個人)承諾,我公司(個人)在金口岸珠寶玉器城層號席位辦理更名是因公司內(nèi)部調(diào)整之原因,并承諾以下事項:

1、該席位不會轉(zhuǎn)讓其他公司(個人)經(jīng)營。

2、更名后仍會遵守金口岸珠寶玉器城各項管理制度,維持原經(jīng)營 的業(yè)態(tài)。

3、更名后將承擔(dān)原席位所有權(quán)益、相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)以及債務(wù)問題。

本公司(個人)將會嚴(yán)格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運營,我公司(個人)將承擔(dān)一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權(quán)。

原公司(個人)

更名后公司(個人)

簽章:

簽章:

年 月 日

年 月 日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十

我們在致力發(fā)展生產(chǎn)的同時,將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔(dān)社會道義和責(zé)任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:

一、加強(qiáng)環(huán)保宣傳教育和培訓(xùn),提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識,設(shè)置專(兼)職的環(huán)保機(jī)構(gòu),配備專職的環(huán)保人員。

二、嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評價和“三同時”制度,主動拆除與環(huán)評審批規(guī)模不符的生產(chǎn)設(shè)備,從淘汰落后產(chǎn)能,提升技術(shù)工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設(shè)施與生產(chǎn)能力相匹配,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。

三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現(xiàn)象,自愿接受包括停產(chǎn)整頓內(nèi)容在內(nèi)的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)超標(biāo)排放一次的,主動限期治理;二次的,自行停產(chǎn)整頓三個月;三次的,自行關(guān)停。

四、遵守排污許可制度,嚴(yán)控排污總量,按時交納排污費等依法應(yīng)交納的費用。做到刷卡排污,嚴(yán)格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調(diào)度,及時限產(chǎn)、停產(chǎn)。

五、加強(qiáng)應(yīng)急管理,維護(hù)安全穩(wěn)定。制定并落實污染事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展應(yīng)急演練。若出現(xiàn)污染事故,引發(fā)群體的相關(guān)事件的,除承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,愿主動接受處罰,并積極配合相關(guān)部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。

六、建立長效機(jī)制,經(jīng)得起檢查。對環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機(jī)制,經(jīng)得起各級環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級環(huán)保部門查處的,自行停產(chǎn)整頓三個月。 這是我們向社會做出的莊嚴(yán)承諾,敬請社會各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:篇三:環(huán)境保護(hù)承諾書 環(huán)境保護(hù)承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護(hù)和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學(xué)習(xí)和生活環(huán)境,促進(jìn)和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會建設(shè),本公司承諾在項目承建過程中自覺履行以下義務(wù),并向社會及公司全體員工公開:

一、 嚴(yán)格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護(hù)施工場地環(huán)境的義務(wù)。

二、 公司依法在項目開工15日前向環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報工程項目名稱、施工場所和期限、可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關(guān)申報內(nèi)容。

時至次日晨6時禁止施工的規(guī)定。

四、 施工現(xiàn)場大氣污染防治嚴(yán)格按照建設(shè)主管部門的規(guī)定達(dá)到環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn) 要求,防止建筑揚塵及其他大氣污染因素對周圍環(huán)境的影響。

五、 公司以上承諾各項目單位及全體員工必須共同認(rèn)真履行,并接受社會監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對出現(xiàn)的違法違規(guī)問題,除接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰外,公司將對項目單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人員依照公司規(guī)章進(jìn)行責(zé)任追究。

工單位: 山東興昌建設(shè)工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設(shè)工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產(chǎn)綠色環(huán)保產(chǎn)品,符合我國環(huán)境保護(hù)之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應(yīng)的原材料、產(chǎn)品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。

1、保證絕不使用環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)禁用的物質(zhì);

4、如我方供應(yīng)的任何產(chǎn)品中含有環(huán)境保護(hù)法規(guī)所禁用的物質(zhì),或違反環(huán)境保護(hù)法規(guī)限用物質(zhì)要求,一經(jīng)查出,我方愿承擔(dān)因此事件所產(chǎn)生的全部法律責(zé)任及全部費用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護(hù)承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護(hù)承諾書為切實解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質(zhì)量,促進(jìn)和諧社會建設(shè),在此,本人鄭重承諾:

1.切實履行員工的社會責(zé)任,堅持在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),自覺接受環(huán)境宣傳教育。

2.嚴(yán)格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護(hù)規(guī)章制度。確保各項環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。

3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時有灑漏現(xiàn)象。禁止在洗水池上洗生產(chǎn)用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。

5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨??樟贤耙宦苫厥罩羵}庫。

6.大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),生產(chǎn)用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實施清潔生產(chǎn),落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。

一、切實履行企業(yè)社會責(zé)任,堅持在企業(yè)發(fā)展中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護(hù)人民群眾的環(huán)境權(quán)益。

二、嚴(yán)格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動治理污染,實行規(guī)范管理,確保各項環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設(shè)排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會道歉。

三、大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),積極實施清潔生產(chǎn),落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)日常應(yīng)急準(zhǔn)備,建設(shè)應(yīng)急處理設(shè)施,確保環(huán)境安全。

四、扎實推進(jìn)企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。

1、 關(guān)愛環(huán)保 :

·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習(xí)慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實現(xiàn)資源及能源消耗最小化。

2、 綠色空間 : ·嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)及其它要求; ·對生產(chǎn)、工作和生活過程中產(chǎn)生的廢棄物,進(jìn)行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。

社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風(fēng)險。

4、 清潔生產(chǎn) : ·產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產(chǎn)過程中,逐步減少對環(huán)境的負(fù)面影響;選用環(huán)保意識良好的供應(yīng)商,同時鼓勵其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產(chǎn)3個月,再次偷排立即自行關(guān)停。 據(jù)介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎舉報、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內(nèi)部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補(bǔ)充,著重從“源頭”引導(dǎo)企業(yè)主動履行環(huán)保承諾。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十一

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位(公章):

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十二

本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十三

xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx?!端幤方?jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xx;藥品倉庫面積xxx。公司分別在xx年、xx年通過gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認(rèn)證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會形象。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn),以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險管理。對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級和功能完善。組織了對公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:

公司自xx年再次取得gsp認(rèn)證以來,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價,對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動。

負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計劃,能夠依據(jù)培訓(xùn)計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進(jìn)行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxx(含陰涼庫xxx、冷庫xxx、常溫庫xxxx、中藥飲片庫xxxx)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標(biāo)識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的.人員進(jìn)入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫內(nèi)有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個倉庫使用中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營需冷藏保管的藥品,設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴(yán)格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機(jī)系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機(jī)系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進(jìn)、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

根據(jù)購進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進(jìn)貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購進(jìn)藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購進(jìn)首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機(jī)系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

藥品入庫驗收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細(xì)核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機(jī)管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標(biāo)管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計算機(jī)系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標(biāo)志,暫停銷售,通知質(zhì)量部門處理。公司計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動跟蹤、預(yù)警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行檢測檢查,發(fā)現(xiàn)報警,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進(jìn)行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn),建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。

公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進(jìn)行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。

公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴(yán)格按制度執(zhí)行,配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過自查,我公司自xx年通過gsp認(rèn)證以來,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認(rèn)為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認(rèn)證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十四

本人x系x的法定代表人,現(xiàn)承諾我方擬派往x第x標(biāo)段的項目經(jīng)理x。且公司近3年內(nèi)無重大質(zhì)量、安全事故,無重大經(jīng)濟(jì)糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。

如承諾虛假,本公司愿意承擔(dān)一切法律后果。

特此承諾!

承諾單位:xxxx(蓋單位章)

法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)

年月日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十五

本著“以用戶為中心”的經(jīng)營宗旨,為對客戶單位的.產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)負(fù)責(zé),我公司特對質(zhì)量服務(wù)承諾如下:

一、設(shè)備到達(dá)客戶單位后,我公司即派人到場免費安裝調(diào)試,并負(fù)責(zé)操作工的現(xiàn)場培訓(xùn)。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)

二、產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,質(zhì)量保證期一年。質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)免費維修,免費更換配件。

三、對我公司產(chǎn)品實行終身保修,超過質(zhì)量保證期的維修及更換配件,只收取成本費,必要時可簽訂保修協(xié)議。

__________公司

_____年_____月_____日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十六

本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。

目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。

我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的.《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十七

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的.藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位(公章):

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