抗菌藥物臨床應用實施方案(熱門22篇)

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抗菌藥物臨床應用實施方案(熱門22篇)
時間:2023-11-10 18:57:25     小編:琴心月

一個好的方案應該是明確、可行和能夠解決實際問題的。在制定方案前,我們可以進行相關調研和數據分析,了解現狀和趨勢。以下是小編為大家收集的方案范文,僅供參考,歡迎大家一起來學習和借鑒。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇一

醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,使得臨床藥物種類不斷增多。如果醫(yī)療人員對于藥物的了解程度不夠且臨床經驗相對缺乏,那么在實際使用中,其過于依靠處方或者盲目相信藥物效果,就可能會產生藥物濫用現象。尤其是近幾年,我國臨床抗菌藥物使用不合理現象越加增多,無論是對患者還是對整個醫(yī)療行業(yè)都產生了較大的威脅?,F結合我院的基本狀況,對抗菌藥物使用加以研究,并將臨床藥物干預應用其中,希望能夠取得較好的效果,報告如下。

1一般資料與方法。

1.1一般資料。

采用回顧性分析的方式,選取我院1月至1月期間使用抗菌藥物的800例病例資料,按入組時間將所選病例分成甲、乙兩組,甲組400例(201月-12月)未經藥學干預,乙組400例(1月-201月)經藥學干預。甲組男性213例,女性187例;年齡4~74歲,平均(41.2±6.9)歲。乙組男性210例,女性190例;年齡3~75歲,平均(41.3±6.7)歲。兩組基線資料具有可比性(p0.05)。

1.2方法。

(1)根據選取的臨床資料,針對患者的病癥,以及抗菌藥物使用的具體狀況進行記錄。同時,從資料中了解患者在使用抗菌藥物后的實際狀況。并且,針對藥物使用量與使用后的效果進行記錄。將這些資料作為我院抗菌藥物使用合理性的`分析基礎。

(2)根據臨床資料,能夠有效發(fā)現抗菌藥物使用后存在不良反應的病例。從其反應的具體狀況來分析抗菌藥物使用不合理的因素。

(3)在分析出抗菌藥物使用不合理的影響因素后,積極采取針對性較高的藥學干預措施對乙組400例患者的用藥情況進行有效干預,以提高臨床抗菌藥物的使用效益,維護患者的生命健康。

1.3臨床觀察指標。

記錄兩組患者抗菌藥的應用情況,比較治療總費用與抗菌藥物費用。

1.4統計學處理。

數據用spss20.0軟件進行綜合分析,比較以t作為檢驗標準;計數資料的比較經檢驗,以p0.05表示差異有統計學意義。

2結果。

根據筆者對病例資料的回顧性分析可以看出:在實行藥學干預前,我院抗菌藥物不合理現象發(fā)生相對較多,如:抗菌藥物使用混亂;抗菌藥物處方不合理;抗菌藥物用藥普遍。這些現象的存在,使得很多患者的醫(yī)療成本嚴重增加,不必要的藥物使用現象相對較多,造成了大量的醫(yī)療資源浪費。

2.2兩組抗菌藥物應用情況分析由表1可見,甲組聯合用藥率明顯高于乙組,差異具有統計學意義(p0.05)。

2.3兩組治療費用分析由表2可見,甲組抗菌藥物費用與治療總費用明顯高于乙組,差異具有統計學意義(p0.05)。提示經藥學干預后,患者抗菌藥物的使用費用與治療總費用顯著減少。

3討論。

(1)抗菌藥物管理力度缺乏。隨著抗菌藥物使用效果得到醫(yī)療行業(yè)的認可,人們認為該種藥物的臨床效果相對較好,因此,一旦在臨床出現適用的癥狀,都會將其作為主要藥物,這也就使得當前很多醫(yī)院對抗菌藥物使用管理力度相對缺乏。

(2)醫(yī)務人員專業(yè)性與經驗的缺乏。近年來,人們對于醫(yī)療行業(yè)的需求不斷提高,這就使得醫(yī)療行業(yè)的規(guī)模不斷擴大。教育為了滿足社會的需求,培養(yǎng)出來的人才也偏重速度與理論,這就導致很多醫(yī)療工作人員對于抗菌藥物缺乏了解,自然也就無法達到準確的使用。

(3)抗菌藥物的種類增多。隨著抗菌藥物的種類增多,人們對其了解的難度提高。在這種背景下,對于何種藥物適用于何種病癥還不能做出準確的判斷。再加上我國醫(yī)療行業(yè)還沒有對抗菌藥物做出特定的管理安排,自然也就使得臨床使用的合理性缺乏。

3.2藥物干預措施的具體運用。

(1)定期組織抗菌藥物應用講解。就當前醫(yī)護人員藥物應用知識加以培訓,尤其是針對一些最新的藥物,需要對其各方面的信息以及試用的實際狀況進行仔細的講解,從而使得醫(yī)務人員充分了解運用。

(2)組建臨床抗菌藥物合理應用督查小組。督查小組需要包涵臨床、醫(yī)務、檢驗與藥劑等類別的人員,專門負責抗菌藥物的合理使用。為了達到藥物干預效果,還需要采取一定的措施來培養(yǎng)督查小組成員,尤其是對于藥學干預所涉及的一些規(guī)范性文件。

(3)使用運行病歷的督查、出院病歷檢查與門診處方點評等方式,就當前對抗菌藥物使用的具體管理措施加以講解,檢查其中涉及的一些管理措施是否得到實踐。同時,還應根據具體的臨床資料來分析抗菌藥物使用合理性是否得到提高。

(4)適時采用患者滿意度調查,針對不同管理措施下抗菌藥物使用效果加以了解。以患者為根本,就其體驗來做出對應的調整,一方面有效提高醫(yī)院在患者心中的形象,一方面有效降低醫(yī)療資源浪費。

當前臨床醫(yī)療中存在抗菌藥物不合理使用現象,而臨床醫(yī)學一直在尋找合適的藥物干預措施。在藥學干預的理念下,做出一定的干預措施,從而使得抗菌藥物不合理使用現象得以控制,醫(yī)療資源浪費的現象得以控制,患者的生命健康也得到進一步保障。因此,藥學干預對抗菌藥物合理使用具有較好的干預效果,值得推廣與使用。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇二

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:

為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關要求,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,保障醫(yī)療質量與安全,現就進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求:

一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求。

各地要嚴格落實《醫(yī)療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定,加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構要落實抗菌藥物管理責任,健全抗菌藥物管理工作機構,明確工作職責,完善工作制度,細化工作流程,對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應用管理水平。

各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構要組織做好《抗菌藥物臨床應用指導原則(版)》的宣傳、培訓工作,提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風教育,營造風清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學、合理的績效分配、獎懲制度,提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構要制訂完善抗菌藥物品種數量、抗菌藥物使用強度、i類切口手術預防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標,并嚴格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》(見附件)對醫(yī)療機構進行檢查、評價和考核。

二級以上醫(yī)療機構要組織醫(yī)學、藥學、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學科、多部門技術及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及i類切口手術和介入診療病例。對點評中發(fā)現的問題,要進行跟蹤管理和干預,實現持續(xù)改進。同時,將點評結果作為科室和醫(yī)務人員處方權授予及績效考核的重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權,且6個月內不得恢復?;鶎俞t(yī)療機構要參照上述要求,結合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。

二級以上醫(yī)療機構應當加強感染性疾病科建設,不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應當參加院內包括細菌感染在內的各類疑難感染性疾病會診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標本質量,提高送檢比例,保障檢測結果的準確性,并依據臨床微生物標本檢測結果合理選用和調整抗菌藥物。要加強藥學部門建設和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預能力、處方點評與超常預警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術支持的能力。要積極組織開展有關科普知識宣教工作,營造抗菌藥物合理應用氛圍,提高群眾對抗菌藥物的認識,樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構要參照上述要求,結合實際加強抗菌藥物應用管理支撐體系建設。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關培訓、宣教工作,醫(yī)療機構應當組織相關人員積極參加。

二級以上醫(yī)療機構及有條件的基層醫(yī)療機構要參照《全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測技術方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號),制訂本單位相應的監(jiān)測方案。要明確責任部門,充分運用信息化手段,重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢,革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結果,根據監(jiān)測結果及時發(fā)布相關預警信息,指導臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構,應當參加抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網的相關數據監(jiān)測,并保證上報監(jiān)測數據的真實準確。

六、加大檢查指導和公示力度。

地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內抗菌藥物臨床應用管理工作的指導和檢查。要督促醫(yī)療機構按照要求建立管理制度,落實工作責任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數據信息,并在行業(yè)內進行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應用合理、管理水平高的先進典型和工作經驗,認真總結,加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構探索創(chuàng)新管理體制機制,推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力,違反有關規(guī)定并存在嚴重問題的醫(yī)療機構,要對其主要負責人進行誡勉談話,督促整改,跟蹤復查,對于整改落實不到位的,要嚴肅追究有關責任人的責任。國家衛(wèi)生計生委將聯合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構進行督導檢查。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。

207月24日。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇三

為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議要求,根據衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農業(yè)部《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號)、《2011年“醫(yī)療質量萬里行”活動方案》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號)和《衛(wèi)生部關于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統開展“三好一滿意”活動的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號)要求,制定本方案。

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,以科學發(fā)展觀為指導,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,統一部署、統一安排、統一組織、統一實施,圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理,務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。

通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。

全國各級各類醫(yī)療機構,重點是二級以上公立醫(yī)院。

各省級衛(wèi)生行政部門負責制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案,具體負責本轄區(qū)內抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施,督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

醫(yī)療機構負責落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施,實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人。

(一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系,提高指標權重。

(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例。

(三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫(yī)療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限;按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序,并能嚴格執(zhí)行。

(五)加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數量,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后,向省級衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。

因特殊感染患者治療需求,醫(yī)療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。

(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd以下;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測;分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,及時采取有效干預措施。

(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施;醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息,向全國細菌耐藥監(jiān)測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

(九)嚴格醫(yī)師和藥師資質管理。醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓;經過培訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。

(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及i類切口手術和介入治療病例。

醫(yī)療機構根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據。

對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

(十一)建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網互聯互通;定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況,督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。

(十二)建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序,對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的,召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話,并將有關結果予以通報。

(十三)嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改;問題嚴重的,撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構,衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的,追究醫(yī)療機構負責人責任。

六、活動方式。

(一)自查自糾。醫(yī)療機構根據衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排,認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題,發(fā)現問題,及時整改,并將自查自糾工作貫穿始終。

(二)督導檢查。

1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統一部署和統一要求,組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。衛(wèi)生部結合2011年“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對全國專項督導檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機構進行重點抽查和飛行檢查。

3.衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構按照相關規(guī)定,分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現的嚴重問題予以處理。

(一)提高認識,加強領導,明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床合理使用抗菌藥物,控制細菌耐藥,是公立醫(yī)院改革工作的重要內容之一,是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務醫(yī)改目標的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發(fā),提高對此次活動重要性的認識,加強組織領導,精心組織,周密安排,層層落實責任制,采取有效措施保障活動的順利開展。

(二)突出重點,集中治理,務求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據本方案,制定本轄區(qū)工作方案,明確組織分工、活動安排、工作重點,指導醫(yī)療機構落實各項活動內容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要結合本地區(qū)、本機構抗菌藥物臨床應用管理實際情況,認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環(huán)節(jié),通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結合,逐層突破,確?;顒尤〉脤嵭А?/p>

(三)認真總結,查找不足,持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應用管理,提高合理用藥水平,保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務,需要不斷完善管理制度和工作機制,改進工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要在推進活動不斷深入開展的同時,認真總結工作中的經驗和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制,將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道,逐步形成長效工作機制,促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇四

為了進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物,我院根據市衛(wèi)生局關于抗菌藥物臨床應用專項整治活動的有關文件精神,認真開展該項活動,近一年來活動進展順利,亦取得了一定的實效,現將近階段的工作總結匯報如下:

一、已按照相關政策和市衛(wèi)生局指示精神,制定了相應的院內規(guī)章制度。

根據抗菌藥物臨床合理應用的相關政策以及市衛(wèi)生局指示精神,我院根據實際情況,先后制定了《抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作實施方案》、《抗菌藥物分級原則》、《抗菌藥物分級管理制度》,《抗菌藥物超常預警和動態(tài)監(jiān)測制度》、《細菌耐藥監(jiān)測制度》和《藥物不良反應監(jiān)測制度》,并根據《35種抗菌藥物分類遴選基本原則》制定我院《抗菌藥物采購目錄》,為進一步推進抗菌藥物臨床合理應用奠定了理論基礎。

二、根據已制定的規(guī)章制度,結合“醫(yī)療質量萬里行”活動,將具體工作深入細致開展到臨床實際工作中,積極推進抗菌藥物臨床合理用藥工作。

1、成立了以院長為組長的抗菌藥物臨床應用專項整治活動領導小組,且明確院長為第一責任人,業(yè)務副院長為具體責任人,各臨床科室主任為直接責任人,院長與各臨床科室主任分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。按照《抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作實施方案》的步驟和要求積極開展此項活動。

2、積極組織全體醫(yī)務人員召開了專題會議傳達各級各部門有關會議精神并做了積極動員,同時還認真組織醫(yī)務人員進行了兩期抗菌藥物有關知識培訓,培訓后進行考試。做到人人知曉抗菌藥物臨床應用專項整治活動的目的和主要內容。

3、按照實施方案的具體目標要求對醫(yī)院的抗菌藥物目錄進行認真梳理,嚴格篩選,控制抗菌藥物購用品規(guī)數量不超過35種,三代頭孢類品規(guī)數量、氟喹諾酮類品規(guī)數量均未超標,強化“一品二規(guī)”結構,每種藥品通用名稱下只保留1-2個生產廠家的產品,形成了我院抗菌藥物采購目錄,已上報市衛(wèi)生廳局備案。

4、認真落實抗菌藥物分級使用制度。制定抗菌藥物分級管理目錄,規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權限,嚴格執(zhí)行具有抗菌藥物處方權的住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師可使用非限制級和限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權的副主任醫(yī)師可使用特殊使用級抗菌藥物。

6、對每月的抗菌藥物使用情況進行動態(tài)預警監(jiān)測,監(jiān)測結果在科主任、護士長例會上公布,會后向科室傳達。對未達標的科室進行預警,要求整改。每季度對抗菌藥物使用量、金額做出排序,分析其合理性并進行通報公示,及時控制抗菌藥物的使用量。對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。

7、每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報。

8、積極推行臨床藥師制度,開展臨床藥師工作,加強對臨床藥師的培養(yǎng)。

三、存在不足。

1、通過對我院抗菌藥物臨床應用情況進行調查,我院在住院患者抗菌藥物使用強度、i類切口手術抗菌藥物預防使用率以及使用時間、接受清潔手術者,術前0.5-2.0小時內給藥百分率方面有待加強管理。分析原因,有些科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學習力度不夠,個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應用指導原則》的內容含糊不清,沒有嚴格按照《指導原則》使用抗菌藥物。同時,我院手術間無層流設備,空間達不到無菌條件,醫(yī)師對術后患者的感染率產生擔憂心理。

2、臨床藥師制工作剛剛開展一年,處于初級階段,工作開展尚不到位;我院每年擬招入臨床藥師不到位,現有臨床藥師參加工作不久,缺乏工作經驗,有待完善。

3、部分監(jiān)測不到位,如限制使用級和特殊使用級抗生素微生物檢驗樣本送檢率、急診抗菌藥物處方比例等尚未進行監(jiān)測。

四、整改措施:

1、加強抗菌藥物合理使用全員培訓。要求科室加強組織對《抗菌藥物臨床應用指導原則》、抗菌藥物臨床使用專項整治活動方案的學習,達到人人知曉。

2、落實抗菌藥物臨床使用督導小組的職責,定期檢查各科合理用藥情況,把不合理用藥的科室、醫(yī)生全院通報。

4、嚴格控制抗菌藥物使用率和使用強度等,力爭抗菌藥物臨床使用的各項指標在規(guī)定范圍內。

5、臨床藥師加強學習,提高業(yè)務水平,真正在臨床藥物治療工作中起到積極作用,達到能和醫(yī)師一起為患者提供和設計最安全、最合理的用藥方案。

6、努力做好細菌耐藥監(jiān)測工作,為臨床合理用藥提供科學的數據參考和理論保障。

7、加大信息化建設力度,積極運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應用。

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抗菌藥物臨床應用實施方案篇五

第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

第十七條醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。

第十九條醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

第二十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的'處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:

(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。

(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。

第二十六條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第三十條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十一條醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

第三十二條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;。

(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;。

(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

第三十三條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

第三十五條醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。

(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;。

(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;。

(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。

(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第四章監(jiān)督管理。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網,對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十四條醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。

第四十五條醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

第四十六條醫(yī)師出現下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其處方權:

(二)限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的;。

(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。

(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

第五章法律責任。

第四十九條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:

(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的;。

(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;。

(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第五十條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節(jié)給予處分:

(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。

(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的;。

第五十一條醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。

(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。

(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。

(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十四條未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第五十六條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。

第六章附則。

第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。

第五十九條本辦法自8月1日起施行。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇六

為合理使用抗菌藥物,進一步提高抗菌藥物療效,降低不良反應,減緩細菌耐藥的發(fā)展,提高我院臨床治療水平,根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,結合我院實際情況,特制定本方案。

一、指導思想。

深入貫徹落實2012年全國衛(wèi)生工作會議精神及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量荊楚行”和“三好一滿意”活動的重要內容。圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行治理,完善抗菌藥物臨床應用管理長效機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,確保人民群眾生命健康權益和用藥安全。

二、主要目標。

通過開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。

三、組織領導。

根據《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的要求,醫(yī)院成立抗菌藥物專項整治工作領導小組及工作專班,以“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”的深入開展,帶動醫(yī)院各項工作上臺階。

伊春市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組。

組長:

副組長:

成員:

職責:院長是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,領導小組負責制定《醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治工作方案》領導小組組長與臨床科室負責人要簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工作日程,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,組織開展抗菌藥物臨床合理應用培訓和專項督導檢查,向上級主管部門上報專項整治、督導檢查及整改落實情況。

抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組下設辦公室,辦公室設在藥劑科。

全院各涉藥科室根據醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案,結合科室實際,制定本科室專項整治活動具體實施細則,負責本科室專項整治活動的組織實施,督促本科室實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

四、實施工作。

全院對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查,全面掌握抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。使用量排名前10名的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例等情況。

(二)建立完善抗菌藥物應用技術支撐體系。

藥劑科組織醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員、臨床藥師以及合理用藥管理小組人員為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓、考試考核,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導。

(三)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。

醫(yī)院根據抗菌藥物遴選結果重新制定抗菌藥物分級管理目錄,嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度,加強對醫(yī)務人員的抗菌藥物合理應用教育、培訓和監(jiān)督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現象。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由藥事管理委員會負責認定。緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。同時進一步健全臨床藥師制度,推動責任落實,對不符合抗菌藥物分級使用管理制度處方不得發(fā)藥,采取相應的干預措施,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。

藥劑科對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數量,醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)院根據規(guī)定及細菌耐藥情況對抗菌藥物進行遴選并將抗菌藥物采購目錄(包括品種、劑型和規(guī)格)向衛(wèi)生行政主管部門及省衛(wèi)生廳備案。

(五)將抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍。

要進一步落實處方點評制度,臨床藥師制度、抗菌藥物分級使用管理制度,抗菌藥物處方動態(tài)監(jiān)測和超常預警、干預制度,要嚴格控制抗菌藥物占藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不得超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(40defindedailydose藥物規(guī)定日劑量)以下;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不得超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不得超過24小時。

(六)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。

醫(yī)院要加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,分析醫(yī)院以及各臨床科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現使用量異常增長、使用量排名居于前列且頻繁超適應癥、超劑量使用,企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,應及時采取有效干預措施。

(七)動態(tài)監(jiān)測,加強臨床微生物標本檢查和細菌耐藥監(jiān)測。

逐步建立和完善抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,并與省級和國家級監(jiān)測網聯通,進一步加強對抗菌藥物臨床應用、細菌耐藥情況的監(jiān)測、預警和干預措施。及時準確上報數據,杜絕遲報、漏報、瞞報現象,自覺接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管。

(八)考核內容,藥劑科每年一月份組織對醫(yī)師進行抗菌藥物臨床合理應用規(guī)范管理的培訓和考核,并向考核合格的醫(yī)師授予并簽訂抗菌藥物處方權,期效一年。中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。高級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

五、監(jiān)督管理。

(一)抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

(二)建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的科室負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

(三)組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。

(四)對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

(五)醫(yī)師出現下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權:

2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

3、未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;

(六)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調劑資格。

(七)醫(yī)師出現以下情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

1、未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;

2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

3、使用未經批準抗菌藥物的;

4、索取、收受藥品生產、經營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

5、違反本辦法其他規(guī)定的。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇七

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據,需經有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

考核辦法。

(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。

患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:

(3)抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇八

根據《20xx年湖南省抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案的通知》精神,為加強抗菌藥物管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,規(guī)范醫(yī)療行為,結合我院實際情況,特制定以下實施方案。

以科學發(fā)展觀為指導,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,確保人民群眾生命健康權益和用藥安全。

通過開展此項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥,完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。

成立由院長任組長,各相關科室負責人為成員的“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”領導小組。明確有關職能科室的具體職責任務。將整治活動列入年度考核重要內容,以“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”的深入開展,帶動我院各項工作上臺階。

成員:段xx。

廣泛開展多層次多形式的宣傳教育活動。

通過多種形式,在門診、病房等處向患者及家屬宣傳抗菌藥物知識,向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識的宣傳。

五、整治工作步驟。

(二)組織實施階段。

1、自查自糾階段。要求各臨床科室按照《2011定湖南省抗菌藥物臨床應用專項整治工作方案》要求,對本院抗菌藥物使用情況進行自查自糾。

2、專項檢查階段。領導小組對全院各臨床科室進行全方位督查,并對督查中不達標的科室按有關規(guī)定進行嚴肅處理。

3、總結交流階段。專項整治結束后,進行全院總結交流,針對存在問題持續(xù)改進,迎接衛(wèi)生局專項整治檢查。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇九

根據大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經濟和信息化委員會、大豐市農業(yè)委員會聯合下發(fā)的《關于在全市開展抗菌藥物聯合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號)的有關要求,結合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進行了自查,請將具體情況總結匯報如下:

一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現象:

1、抗菌藥物使用率過高,聯合用藥率過高??咕幬锸褂脩鶕毦鷮λ幬锏拿舾行约八幬锏竭_感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經驗治療。經驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎制定的,并非個人經驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應用過程中使用率過高的現象比比皆是。我院在相關文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關要求仍有一定差距。

2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應用比例偏高的現象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應用的適應證過寬,有的甚至缺乏應用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現患者有發(fā)熱現象,便開始應用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。

3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。

4、圍手術期用藥過多、起點過高、外科手術抗菌藥物使用率過高,圍手術期預防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴重感染指征的情況下。手術患者抗菌素使用率過高,外科系統手術患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯用抗菌藥物率也相對較高。

4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。

二、對策。

3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應用。

4、結合基本藥物制度的實施和新農合,切實加強合理用藥的考核工作。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十

抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關于抗菌藥物臨床應用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!

第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。

第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。

第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是:

規(guī)章制度。

和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當根據實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

第十七條醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。

第十九條醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

第二十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:

(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。

第二十六條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第三十條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十一條醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

第三十二條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;。

(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;。

(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

第三十三條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

第三十五條醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。

(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;。

(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;。

(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。

(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網,對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十四條醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。

第四十五條醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

第四十六條醫(yī)師出現下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其處方權:

(二)限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的;。

(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。

(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

第四十九條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:

(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的;。

(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第五十條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節(jié)給予處分:

(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。

(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的;。

第五十一條醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。

(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。

(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。

(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十四條未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第五十六條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。

第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。

第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十一

由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費用負擔和耐藥性都走火增加。超級細菌的出現更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!

第一章總則。

第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。

第二章組織機構和職責。

第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。

第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是:

規(guī)章制度。

和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當根據實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

第十七條醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。

第十九條醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

第二十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:

(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。

第二十六條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第三十條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十一條醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

第三十二條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;。

(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;。

(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

第三十三條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

第三十五條醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。

(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;。

(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;。

(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。

(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第四章監(jiān)督管理。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網,對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十四條醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。

第四十五條醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

第四十六條醫(yī)師出現下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其處方權:

(二)限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的;。

(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;。

(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

第五章法律責任。

第四十九條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:

(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的;。

(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第五十條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節(jié)給予處分:

(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;。

(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的;。

(四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的;。

第五十一條醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;。

(二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;。

(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;。

(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。

第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;。

(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十四條未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第五十六條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。

第六章附則。

第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。

第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十二

第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。

第二章組織機構和職責。

第七條醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。

第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是:

(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當根據實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十三

1、7月1日前根據衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》及《抗菌藥物臨床應用整治方案》,制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則》及《抗菌藥物臨床應用整治方案》,提交藥事管理委員會討論審核,并報院長審批。

2、7月18日對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓,并進行考核??己撕细竦尼t(yī)師授予抗菌藥物處方權,藥師授予抗菌藥物調劑權。

3、7月21日-7月25日臨床各科室開展自查自糾。

4、9月20日起醫(yī)務科、藥劑科具體執(zhí)行,對各臨床科室抗菌藥物應用情況進行專項檢查,按照《實施細則》進行相應獎懲,以幫助臨床科室持續(xù)改進。

5、總結交流。

專項整治結束后,進行全院總結交流,針對存在問題持續(xù)改進,迎接上級主管部門專項整治檢查。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十四

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應用情況進行調查,總結醫(yī)院合理用藥情況,通報全院各科,根據檢查的結果,對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰,促使其進行自我對照、自我評價,形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10],抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程,需要全社會的支持和重視,我們醫(yī)務工作者應在不斷完善自身工作的過程中,推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫(yī)院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作,調動各方面的積極因素,密切配合,才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍,抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應產生等,應加強抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻。

【學習心得】通過半學期的學習,我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發(fā)生,同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程,加強我們對藥物的理解,為以后學習更多用藥機理做鋪墊,是一門非常實用的學科。

兩次作業(yè)沒交原因:1.2.因家里原因,在5月29日到6月15日,請假18天。

2010級藥物制劑1班。

姓名:劉佳。

學號:2010215018。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十五

以抗菌藥物臨床應用專項整治活動為契機,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的。工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十六

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012年版)》文件精神,為進一步促進抗菌藥物臨床合理使用,保障患者用藥安全,我院結合實際開展了相關工作,現將具體情況總結如下:

一、成立了由院長任組長的抗菌藥物管理工作小組,負責我院抗菌藥物臨床應用管理工作。明確院長為抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,各臨床科室主任為科室抗菌藥物合理應用工作的主要負責人。

二、建立完善了抗菌藥物管理工作制度,將抗菌藥物臨床應用工作納入醫(yī)療質量與綜合目標管理考核體系,建立、健全規(guī)章制度和責任追究制度,明確各級責任人和各項責任內容,切實將各項管理要求落實到實處。

三、制定并向市衛(wèi)生局報備了我院的抗菌藥物供應目錄。嚴格按照目錄采購藥品,未采購抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥品。

五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,醫(yī)師經培訓考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權。

七、組織開展抗菌藥物不良反應監(jiān)測工作,及時向有關臨床科室通報檢測結果以采取相應措施。

八、嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度,對抗菌藥物使用排名后位或發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師由抗菌藥物管理工作小組予以批評教育,情況嚴重的予以通報。對使用量異常增長的抗菌藥物、半年內使用量使用量始終居于前列的抗菌藥物、經常超適應征、超劑量使用的抗菌藥物、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物、頻繁發(fā)生不良反應的抗菌藥物進行統計排名,并予以內部公示。

2012年9月29日。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十七

(三)檢驗科。

1、每月將各臨床科室標本送檢率、院內感染的病原菌分布及藥敏情況報送醫(yī)務部、醫(yī)院感染管理科、藥學部。

2、對住院病人的細菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細監(jiān)測分析,并將常見致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時報告給醫(yī)務部、醫(yī)院感染管理科。

(四)醫(yī)院感染管理科。

1、定期到檢驗科了解細菌培養(yǎng)情況,及時了解醫(yī)院感染動向,并將耐藥菌情況及時向臨床醫(yī)生反饋。

2、每季度將醫(yī)院病原學監(jiān)測和耐藥情況進行分類、統計、分析,并根據病原菌變遷、耐藥現象與抗菌藥物應用情況,提出對抗菌藥物應用品種的干預措施。

(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負責的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑,及時發(fā)現抗菌藥物使用不合理之處,予以指導和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對本科室20%醫(yī)師應用抗菌藥物的病歷進行評價,并填寫《手術病歷抗菌藥物合理性評價表》、《非手術病歷抗菌藥物合理性評價表》,匯總被評價醫(yī)師抗菌藥物應用合理率,經科主任審核簽字后,在次月的10日前,送交醫(yī)務部備案。

四、加強抗菌藥物遴選、購用的管理。

(一)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購的管理。

(二)抗菌藥物由藥學部統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部采購供應的抗菌藥物。

(四)醫(yī)院定期對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數量,抗菌藥物品種不超過50種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素類(含復方制劑)抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

(五)建立抗菌藥物遴選制度。

1、根據臨床需要,需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內抗菌藥物品種、品規(guī)和生產企業(yè)者,由臨床科室提交申請報告,經藥學部提出意見后,報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。但要保持采購供應目錄內的抗菌藥物總品種數不變。

2、因臨床特殊需要,需長期應用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應目錄者,由抗菌藥物管理工作組進行論證、報藥事管理與藥物治療學委員會審核同意,并向衛(wèi)生廳提出申請,經衛(wèi)生廳核準同意后,按遴選程序引進。

3、因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數不超過5次。如果超過5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內。但要保持采購供應目錄內的抗菌藥物總品種數不變。

嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數量,對同一臨床科室在1個月內連續(xù)2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

五、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的規(guī)定,制定我院的抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定。按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序。全院臨床醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓考核合格后,醫(yī)院根據其職稱和工作需要授予相應級別的抗菌藥物處方權。

委員會抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后,由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具,并有相關醫(yī)療文書記錄和簽名,門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應做好相關記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經驗的感染/肝病科、呼吸內科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔任。

(一)須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結果選用該類藥物。

(二)外科圍手術期預防用藥應嚴格控制使用。

(三)對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關注安全性問題。

七、加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行規(guī)范化管理相關文件要求內容和抗菌藥物使用知識的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后方能取得抗菌藥物處方權,藥師經考核合格后方能取得抗菌藥物調劑資格??咕幬锸褂弥R和規(guī)范化管理培訓和考核內容應至少包括:

(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;

住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(限定日劑量)以下;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

根據醫(yī)院工作實際,每季度進行一次抗菌藥物臨床應用監(jiān)測。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應的抗菌藥物,醫(yī)院采取通報、停用、清理等措施進行干預。

采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗的水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果。臨床醫(yī)師要根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,努力達到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%的目標。

積極開展細菌耐藥監(jiān)測工作,每季度發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平,采取不同應對措施。

(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時將預警信息通報相應科室醫(yī)務人員。

(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,臨床醫(yī)師應參照藥敏試驗結果選用。

(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復其臨床應用。

十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網要求的信息上報工作。

按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網工作方案》(2011年工作方案)的要求,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,及時、準確地做好數據收集、上報、分析和結果上報等工作,并根據國家、全省抗菌藥物監(jiān)測反饋結果,指導我院臨床合理用藥;相關部門及時向全國細菌耐藥監(jiān)測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

十二、落實抗菌藥物處方點評制度。

醫(yī)院組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權醫(yī)師(數量不低于25%)重點進行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份,重點抽查感染/肝病科、呼吸內科、重癥醫(yī)學科、外科等臨床科室以及i類切口手術和介入醫(yī)學科醫(yī)師處方。

根據處方點評結果,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報、問責,對其所在科室的科主任提出警告,并將點評結果納入科室醫(yī)療質量、績效考核以及職稱晉升、評優(yōu)選先體系中。

對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除);限制處方權后,仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權并處以超常處方藥費10倍罰款(從責任人獎金中扣除)。

十三、加強臨床藥師制試點工作。

十四、利用醫(yī)院信息化建設平臺,加強抗菌藥物應用信息化管理。

積極利用我院電子病歷和his系統電子醫(yī)囑,促進我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統等手段,加強對抗菌藥物應用的監(jiān)管。

生效日期:2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日

一、外科手術預防用藥的目的。

預防手術后切口感染,以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發(fā)生的全身性感染。

二、外科手術預防用藥基本原則。

根據手術野有否污染或污染可能,決定是否預防用抗菌藥物。

(一)清潔手術。

手術野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:

1、手術范圍大、時間長、污染機會增加;

3、異物植入手術,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等;

4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。

(二)清潔-污染手術。

上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術,或經以上器官的手術,如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術,以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染手術野引致感染,故此類手術需預防用抗菌藥物。

(三)污染手術。

1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。

2、術前已存在細菌性感染的手術,如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等,屬抗菌藥物治療性應用,不屬預防應用范疇。

三、外科預防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預防目的而定。

(一)預防術后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染,則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用,并參考本院細菌耐藥狀況選用品種,如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。

(二)預防性應用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關注安全性問題。

(三)手術時預防用抗菌藥物的選擇,可參照衛(wèi)生部公布的《常見手術預防用抗菌藥物表》(附件),也可根據醫(yī)院的實際情況適當調整。

四、外科預防用抗菌藥物的給藥方法。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十八

第七條 醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第八條 醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條 醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。

第十條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是:

(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條 二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇十九

第十五條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條 醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

第十七條 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條 醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。

第十九條 醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

第二十條 醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條 因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

第二十四條 具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:

(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;

(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;

第二十六條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第三十條 醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十一條 醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

第三十二條 醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;

(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;

(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

第三十三條 醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

第三十四條 醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

第三十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;

(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;

(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;

(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條 醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇二十

抗菌藥物臨床應用管理辦法于2月13日經衛(wèi)生部部務會審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細內容。

第一章總則。

第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:。

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。

1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。

第二章組織機構和職責。

第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。

第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專(兼)職人員的主要職責是:。

(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當根據實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

第十七條醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。

第十九條醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

第二十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:。

(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;。

(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;。

第二十六條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇二十一

第一條 為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

1、具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;

2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;

4、價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。

抗菌藥物臨床應用實施方案篇二十二

一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現象:

1、抗菌藥物使用率過高,聯合用藥率過高??咕幬锸褂脩鶕毦鷮λ幬锏拿舾行约八幬锏竭_感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進行經驗治療。經驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎制定的,并非個人經驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應用過程中使用率過高的現象比比皆是。我中心在相關文件精神指導下,今年對抗菌藥物使用進行了嚴格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達到40%左右,與目前相關要求仍有一定差距。

2、無指征和預防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應用比例偏高的現象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應用的適應證過寬,有的.甚至缺乏應用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現患者有發(fā)熱現象,便開始應用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。

3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。

4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經濟負擔,更會給患者身體帶來嚴重的危害。

二、對策。

3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應用。

4、結合基本藥物制度的實施,切實加強合理用藥的考核工作。

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