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藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度篇一
藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度
一、藥品采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;通過(guò)湖南省藥品藥品集中招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)購(gòu)進(jìn)藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營(yíng),包括藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明:《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)工商執(zhí)照、稅務(wù)登記;藥品合格證明:gmp證、藥品批文、藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告;藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、稅務(wù)登記、gsp證。
二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”。
三、應(yīng)有明確的書(shū)面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
藥品驗(yàn)收管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收;待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū),并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期等。
2、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗(yàn)收合格的藥品方可入柜臺(tái)(貨架),并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收合格字樣,對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)不得入柜臺(tái)(貨架)。
藥品保管儲(chǔ)存管理制度
一、分類(lèi)管理:在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放??诜⒆⑸?、外用藥品分開(kāi)存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。
二、分區(qū)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù),并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)(0-30攝氏度)、陰涼庫(kù)(不高于20攝氏度)、冷庫(kù)(柜臺(tái))(2-10攝氏度);藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放,專(zhuān)人上鎖保管,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。
四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施,在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1.違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入柜(架)。3.使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故
1.違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。
2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。
3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。
處方及處方調(diào)配管理制度
一、為加強(qiáng)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
二、處方必須有注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具。
三、醫(yī)師開(kāi)具處方、專(zhuān)業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。
四、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,有開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。
五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書(shū)寫(xiě)必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
藥品質(zhì)量信息管理制度
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:
1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書(shū)面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度篇二
藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序與出庫(kù)
一、1 所有藥品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)、藥品驗(yàn)收工作由保管員、藥品會(huì)計(jì)具體負(fù)責(zé),科主任時(shí)間許可參加驗(yàn)收.2 購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收:
2.1驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購(gòu)進(jìn)記錄,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2.2驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2.3驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查;
① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
② 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
③ 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)“otc”字樣;
④ 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);⑤ 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
⑥ 驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
2.4 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
2.5驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,暢銷(xiāo)品種的有效期至少在一年以上方可入庫(kù),不暢銷(xiāo)品種的有效期至少在一年半以或兩年以上方可入庫(kù).2.6 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,報(bào)質(zhì)量管理員,并退回供貨商。
2.7藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí),驗(yàn)收人員要在“隨貨同行單”上注明并記錄,并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后,予以更正。
2.8 驗(yàn)收合格的藥品,由倉(cāng)管員入庫(kù)并陳列,陳列與儲(chǔ)存要求:藥品與非藥品分開(kāi)存放、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放,易串味的藥品與一般藥品分類(lèi)擺放。
2.9 驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名,蓋驗(yàn)收合格章,注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔,集中存放,按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年。
二、藥品的出庫(kù)
藥品的出庫(kù)應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度篇三
藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存流程
一、藥品的進(jìn)貨
(一)、常用藥品
1、制定計(jì)劃:凡我院基本用藥目錄收載的品種(包括本院集中招標(biāo)采購(gòu)已簽訂合同的品種)為常用藥品。每周由藥品保管員根據(jù)本周藥品的使用情況對(duì)常用藥品提出下周的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。計(jì)劃的內(nèi)容包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、最高購(gòu)進(jìn)價(jià)格、生產(chǎn)單位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。
2、復(fù)核計(jì)劃:藥劑科主任根據(jù)本院的用藥情況對(duì)藥品計(jì)劃進(jìn)行復(fù)核并簽名。
3、審批計(jì)劃:藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃復(fù)核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)核幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會(huì)審查,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購(gòu)工作。
4、采購(gòu)藥品:藥品計(jì)劃批準(zhǔn)后由藥品采購(gòu)員按采購(gòu)計(jì)劃的要求對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)。藥品的配送公司和配送人員的資質(zhì)必須經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查并符合法定程序,所配送藥品的生產(chǎn)單位必須是通過(guò)gmp認(rèn)證并為我院認(rèn)可質(zhì)量可靠的企業(yè)。采購(gòu)員不得采購(gòu)藥品計(jì)劃以外的任何藥品。
5、藥品采購(gòu)計(jì)劃一式三份,一份交配送公司,一份交財(cái)務(wù)科,藥庫(kù)存留一份備查。
(二)、新特藥的采購(gòu)
臨床科室根據(jù)治療需要申購(gòu)新藥特藥(本院基本用藥目錄未收載的品種)時(shí),先由臨床科室主任提出申請(qǐng),交藥劑科主任審核,報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。
(三)、特殊藥品的購(gòu)進(jìn)
國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收和入庫(kù)
藥品采購(gòu)后,由藥品保管員按采購(gòu)計(jì)劃的要求對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)、效期、生產(chǎn)單位、外觀質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并作好登記。對(duì)質(zhì)量可疑的藥品送藥檢所進(jìn)行檢查。質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)。進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取以下資料:
(一)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件;
(二)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。
進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
上述各類(lèi)復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。
三、在庫(kù)保養(yǎng)
1、藥庫(kù)按藥品性質(zhì)分區(qū)分類(lèi)保管、陳設(shè)整齊,實(shí)行色標(biāo)管理;怕壓藥品應(yīng)控制高度;藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離(30cm)。
2、同種藥品應(yīng)按批號(hào)存放,有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)存放并有明顯標(biāo)志。有效期的藥品應(yīng)注意效期,以免過(guò)期失效。
3、內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放。
4、應(yīng)注意藥庫(kù)的溫度、濕度,注意避光、防潮、通風(fēng)、防鼠。
5、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜存放,雙人加鎖保管,專(zhuān)帳記錄。
四、出庫(kù)調(diào)撥
1、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
2、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)雙人核對(duì)。
藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度篇四
材料入庫(kù)、驗(yàn)收、管理及發(fā)貨管理制度
一、倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)
1.采購(gòu)員完成采購(gòu)任務(wù),貨到廠時(shí)應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)部檢驗(yàn)員到倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù),其程序具體規(guī)定如下: 1)認(rèn)真填寫(xiě)《檢驗(yàn)通知單》,一式三聯(lián),并簽署。2)供貨單位發(fā)票(符合國(guó)家稅務(wù)規(guī)定)。3)發(fā)貨明細(xì)表。4)產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)。5)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃。
2.保管員判明實(shí)屬本庫(kù)保管物資后,應(yīng)對(duì)貨物及憑證認(rèn)真檢查所收物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量,當(dāng)證件完全符合后,按公司物資檢驗(yàn)制度規(guī)定提請(qǐng)檢驗(yàn)部(及有關(guān)技術(shù)部門(mén))進(jìn)行質(zhì)檢。3.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料與《發(fā)貨明細(xì)表》或《采購(gòu)計(jì)劃》所記載的內(nèi)容不相同時(shí),應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員進(jìn)行處理。
4.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料外觀有嚴(yán)重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時(shí),應(yīng)拒絕收貨,并通知采購(gòu)員處理。
二、物資驗(yàn)收
1.檢驗(yàn)員質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)分管物資的相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),按不同規(guī)定辦理。
2.材料入庫(kù)后,檢驗(yàn)員會(huì)同保管員按《入庫(kù)單》和《產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)》對(duì)材料名稱(chēng)、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量及爐批號(hào)進(jìn)行一一核對(duì)。檢驗(yàn)員根據(jù)核對(duì)結(jié)果填寫(xiě)《材料驗(yàn)收單》。
3.如果發(fā)現(xiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)》與實(shí)物標(biāo)簽不相符(材質(zhì)、爐批號(hào)等),需拍照等進(jìn)行取證,并將填寫(xiě)《驗(yàn)收異議單》。4.核對(duì)無(wú)誤后,需對(duì)材料的外觀尺寸、厚度等進(jìn)行抽樣檢測(cè),如發(fā)現(xiàn)不符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格的材料進(jìn)行標(biāo)注,并進(jìn)行加倍抽樣檢測(cè),同時(shí)通知采購(gòu)員和供方人員前來(lái)處理質(zhì)量異議,并將結(jié)果填進(jìn)《驗(yàn)收異議單》。
5.如有些特殊或重要物資,除需進(jìn)行上述檢測(cè)外,需用相應(yīng)儀器進(jìn)行特殊檢測(cè)或委托第三方專(zhuān)業(yè)人員檢測(cè),并填寫(xiě)材料檢測(cè)單。6.理重交貨的材料按點(diǎn)數(shù)的方式逐件進(jìn)行清點(diǎn),按實(shí)有數(shù)量驗(yàn)收,按實(shí)重交貨的物資,應(yīng)通過(guò)過(guò)磅員簽收的磅單為準(zhǔn)(以電子磅單為準(zhǔn))。
7.檢驗(yàn)由保管員簽署、倉(cāng)庫(kù)主管復(fù)核簽署才有效。
8.辦妥后的入庫(kù)單由保管員、采購(gòu)員、財(cái)務(wù)部各存一聯(lián)記帳。9.物資驗(yàn)收后一段時(shí)間內(nèi)若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,保管員應(yīng)立即通知采購(gòu)員與供貨單位交涉,辦理退貨,由采購(gòu)員負(fù)責(zé)追加經(jīng)濟(jì)損失。10.如貨已到,無(wú)論發(fā)票到或未到,均辦理正式入庫(kù)單,一式四聯(lián)。11.下列情況應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),不準(zhǔn)驗(yàn)收:
1)無(wú)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購(gòu)的。2)與合同訂貨單計(jì)劃不符的。
3)違反公司規(guī)定,采購(gòu)員工作標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)按規(guī)定進(jìn)貨渠道采購(gòu)的。4)質(zhì)量不合格的。
5)待驗(yàn)收物資,不合格物資,保管員應(yīng)妥善保管,并督促抓緊處理,手續(xù)應(yīng)健全。
6)物資因生產(chǎn)急需或其他原因不便入庫(kù),而直接送到現(xiàn)場(chǎng),保管員要親自赴現(xiàn)場(chǎng)辦理入庫(kù)和發(fā)料手續(xù)。
12.倉(cāng)庫(kù)物資入庫(kù)程序如下:
物資到庫(kù) 采購(gòu)員填寫(xiě)入庫(kù)單、檢驗(yàn)單并通知檢驗(yàn)員 倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)入庫(kù)單、采購(gòu)計(jì)劃清點(diǎn)數(shù)量,查看規(guī)格型號(hào) 檢驗(yàn)員檢驗(yàn) 保管員簽字 倉(cāng)庫(kù)主管審核 辦理入庫(kù) 13.材料檢驗(yàn)結(jié)果的處理: 1)檢驗(yàn)合格的材料,檢驗(yàn)員在材料外部上面貼上合格標(biāo)簽,以示區(qū)別,倉(cāng)庫(kù)管理人員再進(jìn)行入庫(kù)定位。
2)檢驗(yàn)不合格的材料,檢驗(yàn)員在材料外部上面貼上不合格標(biāo)簽,并單獨(dú)存放,在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單上填寫(xiě)不合格原因,同時(shí)通知采購(gòu)員和供方人員。
三、物資保管
1.根據(jù)不同類(lèi)別、形狀、特點(diǎn)、用途分庫(kù)分區(qū);保管要做到“三清”,“二齊”,“四號(hào)定位”擺放。三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格清 二齊:擺放整齊、庫(kù)容整齊
四號(hào)定位:按區(qū)、按排、按架、按位定位
2.保管物資應(yīng)做到“十不”,即不銹、不潮、不凍、不霉、不腐、不變質(zhì)、不揮發(fā)、不漏、不爆、不混、按物資保管技術(shù)要求,適當(dāng)進(jìn)行加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝,存放不當(dāng)應(yīng)及時(shí)改進(jìn)。
四、物資出庫(kù)
1.保管員發(fā)料應(yīng)按銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的提貨單進(jìn)行發(fā)料。并嚴(yán)格按照銷(xiāo)售單上面的庫(kù)位號(hào)發(fā)貨,同時(shí)對(duì)材料的名稱(chēng)、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量、爐批號(hào)等進(jìn)行核對(duì),并填寫(xiě)《出庫(kù)單》。如發(fā)現(xiàn)不相符及時(shí)通知銷(xiāo)售部。
2.對(duì)于要求送貨的材料,銷(xiāo)售人員需把提貨單、產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)和送貨清單一起交給送貨人員,在提貨時(shí),要求倉(cāng)庫(kù)人員嚴(yán)格按照提貨單的要求發(fā)貨。
3.倉(cāng)庫(kù)人員需按操作規(guī)程裝車(chē),不得發(fā)生由于操作不規(guī)范而使材料受損,從而產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。4.市場(chǎng)臨時(shí)調(diào)撥的材料如入庫(kù)按上述執(zhí)行,如不入庫(kù)的需由保管員接上述規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)跟蹤執(zhí)行。
5.要注意審查提貨單的合法性,有下列情形之一者,不準(zhǔn)出庫(kù)。
1)憑單印簽不符不全,批準(zhǔn)手續(xù)不符 2)憑單字據(jù)不清或被涂改 3)未驗(yàn)收入庫(kù)物資
4)發(fā)料應(yīng)對(duì)保質(zhì)負(fù)責(zé),嚴(yán)禁發(fā)不合格物資 5)先進(jìn)先出,后進(jìn)后出。6.實(shí)行一料一單。7.出庫(kù)程序如下:
領(lǐng)料員填寫(xiě)領(lǐng)料單 部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)簽字 保管員簽字 倉(cāng)庫(kù)主管簽字 發(fā)料
五、清倉(cāng)盤(pán)點(diǎn)和盤(pán)盈、盤(pán)虧、報(bào)廢處理
保管員應(yīng)堅(jiān)持實(shí)地盤(pán)點(diǎn)法,年終進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn),盤(pán)點(diǎn)應(yīng)做到:
1.盤(pán)點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)盈或虧應(yīng)重復(fù)一次,重新核實(shí),并分析原因,提出改進(jìn)意見(jiàn)或措施,做好記錄。
2.檢查安全防火設(shè)施和措施器材等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并采取防范措施。
3.清倉(cāng)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)生的盤(pán)盈、盤(pán)虧應(yīng)由保管員查明真實(shí)原因,及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。
六、帳務(wù)處理
1.保管員應(yīng)建立材料帳,并按規(guī)定項(xiàng)目仔細(xì)記好帳目。
2.記帳要認(rèn)真,帳、卡、物三相符,材料收支與結(jié)存要保持平衡。3.每月 3 號(hào)前填報(bào)收支平衡報(bào)表
七、廢舊物資回收利用管理
1.1)2)確定廢舊物資回收范圍
各種包裝物的回收
各種容器的回收 3)4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料,有色和黑色金屬切屑
不能再修復(fù)的工具、量具等
其它各種有用物資的回收
倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置廢舊物資回收專(zhuān)柜,單獨(dú)建帳。
實(shí)行交舊領(lǐng)新(工具、電器,電機(jī)等)員工工種變動(dòng)調(diào)離時(shí),所領(lǐng)(借)的工、器具應(yīng)退回倉(cāng)庫(kù),辦理退料手續(xù)。3)報(bào)廢物資、倉(cāng)儲(chǔ)容器、廢料的變價(jià)收入管理。任何部門(mén)、任何人不能擅自處理,應(yīng)由物資管理部門(mén)負(fù)責(zé)人指定專(zhuān)人處理,收入均歸公司財(cái)務(wù)部門(mén)入帳。
藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度篇五
藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度
一、根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》
及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),制定適合本門(mén)診部的藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度。
二、進(jìn)貨、驗(yàn)收人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
三、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
四、購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和
《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,并核實(shí)銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件。購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
五、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥
產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
七、建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)
收記錄。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
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