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乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引篇一
遼寧省衛(wèi)生廳：
我院擬購置ct機一臺，用于臨床醫(yī)療服務，現(xiàn)將可行性研究報告如下：
一、申請配置的必要性和依據(jù)
我院地處東港市馬家店鎮(zhèn)馬家店村五十六號。這里地處東港市城鄉(xiāng)集合部。經社會調查，醫(yī)院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院。我院于2002年12月改制為民營醫(yī)院，正式開展對社會各階層醫(yī)療服務。屬民營制企業(yè)，編制床位80張。醫(yī)院設有心血管科、呼吸內科、消化內科、小兒科、普外科、婦產科、中醫(yī)科、口腔科、放射科、婦產科、影像科、檢驗科、預防免疫科、藥房等十余個科室。擁有醫(yī)護人員40人，主任醫(yī)師1人、主治醫(yī)師15人，是一所學科完善、人員結構合理的綜合性醫(yī)院。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊形成以東至東尖山鎮(zhèn)，南至北井子鎮(zhèn)、西至黃土坎、龍王廟鎮(zhèn)，北至合隆鎮(zhèn)及鳳城藍旗和紅旗鎮(zhèn)輻射人口約15萬人。隨著國民經濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現(xiàn)出
看病難、路途遠，看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重。目前的醫(yī)療檢測水平也遠遠不能適應人民群眾的就醫(yī)需求，一些疾病如高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤等得不到及時的診斷與治療。為了提供患者高水平的醫(yī)療服務，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經過ct機的檢查以明確診斷。所以，購置ct機使用于臨床醫(yī)療工作也成了當務之急。以解決社會各階層醫(yī)療服務的需求并產生極大的社會效益和經濟效益。
二、申請設備的技術發(fā)展前景
隨著科學技術的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設備越來越多地應用于臨床，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設備的購買和使用。隨著我院各科室技術力量不斷增強、業(yè)務水平不斷提高、業(yè)務范圍逐步擴大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設備已經遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，調整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求，因此，我院購置ct機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要。
三、ct機對我院臨床、科研工作的作用
ct機為醫(yī)院診療技術的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用。作為東港市馬家店鎮(zhèn)東港第五醫(yī)院唯一的一所綜合性醫(yī)院。現(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農村合作醫(yī)療保險。因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺先進的ct機已成為當務之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準確的診斷，更及時、明確地治療。留住病源，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發(fā)展機遇。
四、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析
我院放射科現(xiàn)配置人員三名。其中主治醫(yī)師一人，醫(yī)師一人，放射技士（實習生）一人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速，可根據(jù)此次引進相關專業(yè)技術人員。引進ct機總投資計人民幣捌拾五萬元（展機）。
社會效益與經濟效益分析
適應經濟和社會的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務需求。隨著國民經濟的不斷發(fā)展，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導的新型生活方式，生活質量的提高，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高。因此，我院購置
ct機將為馬家店鎮(zhèn)及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)15萬余人提供優(yōu)質價廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該片區(qū)居民就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷、搶救、治療提供有效的證據(jù)。大大縮短患者的就診時間。在產生良好的社會效益外，同時，產生巨大的經濟效益。預計2—3年即可收回投資成本。
東港第五醫(yī)院 2014年9月28日
乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引篇二
乙類大型醫(yī)用設備配置
可行性研究報告
市衛(wèi)生計生委：
我院擬購置ct機一臺，用于臨床醫(yī)療服務，現(xiàn)將可行性研究報告如下：
一、申請配置的必要性和依據(jù)
我院地處地處蕪湖市城鄉(xiāng)集合部，周邊都是廠礦企業(yè)和新建居民區(qū)，常住人口約十萬人。經社會調查，醫(yī)院駐地周邊半徑5公里都沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院。醫(yī)院新建五層綜合大樓，總建筑面積4200余平方米，設施齊全，交通便利，環(huán)境優(yōu)美。
醫(yī)院一貫重視人才的引進和培養(yǎng)，擁有一批醫(yī)療技術精湛的資深專家和眾多勇于進取、敬業(yè)有為的中青年骨干，醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)護人員106人，其中高級職稱16人，中級職稱27人,病床160張。醫(yī)院設有內科、外科、婦產科、兒科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、x線診斷專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)、中醫(yī)科、體檢科等科室。擁有彩色b超、超聲經顱多譜勒血流分析儀（tcd）、肺功能測定儀、電測聽、腹腔鏡、全自動生化分析儀、尿液分析儀、心電監(jiān)護儀、電子數(shù)碼陰道鏡、心電圖機、dr等檢查儀器及設備齊全的手術室。常年開展外科、骨科、婦產科等手術和中醫(yī)藥治療鼻炎及兒科疾病等特色診療技術。常年進行入職體檢、健康體檢和職業(yè)健康檢查。
我院屬非營利性民營醫(yī)院，是一所人員配置、設備和結構合理的二級綜合性醫(yī)院。進駐該地區(qū)以來，每天門診量大于500人次，今年住院患者5187人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊小區(qū)和廠礦企業(yè)、學校，輻射人口約十萬人。隨著國民經濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現(xiàn)出看病難、看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重。目前的醫(yī)療檢查水平也遠遠不能適應人民群眾的就醫(yī)需求，為了提供患者高水平的醫(yī)療服務，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經過ct機的檢查以明確診斷。所以，購置ct機使用臨床醫(yī)療工作也成了當務之急，以解決社會各階層醫(yī)療服務的需求并產生極大的社會效益和經濟效益。
二、申請設備的技術發(fā)展前景
隨著科學技術的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設備越來越多地應用于臨床，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設備的購買和使用。隨著我院各科室技術力量不斷增強、業(yè)務水平不斷提高、業(yè)務范圍逐步擴大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設備已經遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，調整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求，因此，我院購置ct機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要。
三、ct機對我院臨床工作的作用
我市各級醫(yī)院及部份民營醫(yī)院都已購置ct機為醫(yī)院診療技術的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用。醫(yī)院現(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農村合作醫(yī)療保險。
因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺先進的ct機已成為當務之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準確的診斷，更及時、明確地治療。留住病源，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發(fā)展機遇。
四、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析
我院放射科現(xiàn)配置人員五名。其中主治醫(yī)師二人，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師一人，放射技士二人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速，可根據(jù)此次增加設備引進相關專業(yè)技術人員。引進ct機總投資計人民幣貳佰捌拾萬元。其金額全部來源于醫(yī)院法人籌資。
五、社會效益與經濟效益分析
蕪湖市衛(wèi)計委和蕪湖經濟技術開發(fā)區(qū)管委會為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，支持鼓勵民營醫(yī)院的發(fā)展的情況下，同意我院新遷于蕪湖經濟技術開發(fā)區(qū)萬春新城，目的是適應本地區(qū)經濟和社會的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務需求。隨著國民經濟的不斷發(fā)展，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導的新型生活方式，生活質量的提高，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高。因此，我院購置ct機將為周邊十萬余人提供優(yōu)質價廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該區(qū)居民、學生和廠礦員工就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷、搶救、治療提供有效的診斷手段，大大縮短患者的就診時間，并
產生良好的社會效益。
二〇一五年八月二日
乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引篇三
各級各類醫(yī)療機構申請配置乙類大型醫(yī)用設備，必須具備以下三項必備條件：
（一）必須有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應診療項目。
（二）醫(yī)療機構購置設備前，必須擁有經過培訓從事操作和診斷的相關專業(yè)技術人員各一名以上；且持有經全國統(tǒng)一考試獲得的相應設備上崗資格。
（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應基礎設施及相應的防護、環(huán)保等實施方案。配置直線加速器等設備還須具有放射事件應急處理預案。
一、x線電子計算機斷層掃描裝置（ct）配置基本要求
（一）縣級以上綜合性醫(yī)院或相應規(guī)模醫(yī)院可申請配置ct；除經濟發(fā)達地區(qū)規(guī)模和條件達到二級醫(yī)院標準的鎮(zhèn)級醫(yī)院（衛(wèi)生院）外，原則上縣級以下醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院暫不配置ct；社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、門診部、診所不配置ct。為支持社會辦醫(yī)，業(yè)務量和床位設置達到一定規(guī)模的民營醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機構可申請配置ct。
（二）申請配置ct設備的醫(yī)院應具有二級以上綜合性醫(yī)院的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平，具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級以上的?？漆t(yī)院配備ct，必須具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。
（三）申請配置ct的醫(yī)療機構，其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，1名主管技師職稱的專業(yè)技術人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（四）放射科將要從事ct工作的高級職稱醫(yī)師須有1年以上ct工作或進修經歷；中級職稱醫(yī)師須有半年以上ct進修經歷。申報時其放射科至少有1名取得ct上崗資格證書的中級職稱以上的專業(yè)技術人員，并具有初級計算機應用和初級英語的合格證。
（五）申請配置第1臺ct設備的基本條件：
部、省、地級市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數(shù)＞9600人次，年手術人次數(shù)＞4000人次。
縣級綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞5100人次，年手術人次數(shù)＞1800人次。
鎮(zhèn)級醫(yī)院（衛(wèi)生院）：開放床位數(shù)120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞4500人次，年手術人次數(shù)＞1500人次或年b超檢查人次＞8000人次。
腫瘤、骨傷科或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。
（六）申請配置第2臺ct設備的醫(yī)院應為二級甲等以上綜合性醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術人數(shù)＞5000例?；虻谝慌_ct年檢查量＞25000例，或單機每日超過90例。
（七）申請配置第3臺或3臺以上ct設備的醫(yī)院必須是三級甲等綜合教學醫(yī)院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞25000人次，年手術量＞10000例。或前2臺ct年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。
（八）16排及以上ct原則上限于三級醫(yī)療機構配置；64排及以上ct限于三級甲等、并有博士培訓點、國家級研究項目的醫(yī)療機構配置。
（九）民營醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。
（十）嚴禁配置二手ct和國家已公布的淘汰機型。
二、醫(yī)用磁共振成像設備（mri）配置基本要求
（一）縣級以上綜合性醫(yī)院或相應規(guī)模醫(yī)院可申請配置mri，縣級以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、門診部、診所暫不配置mri。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量和床位設置達到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機構可申請配置mri。
（二）申請配置mri設備的醫(yī)院應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平。醫(yī)院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等?？漆t(yī)院可申請配備，但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。
（三）放射科應具有相應的專業(yè)人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；具有主管技師職稱的專業(yè)技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（四）放射科將要從事mri工作的高級職稱醫(yī)師須從事ct工作經歷2年以上并有半年以上mri工作或進修經歷。中級職稱醫(yī)師須有半年以上mri進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事mri操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和mri上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。
（五）申請配置第1臺mri設備的基本條件：
部、省、地級市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術人次＞7300人次。
縣級綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術人次＞3500例或年b超檢查人次＞16000人次。
腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)150張、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。
已裝備ct的醫(yī)院申請配置mri，其ct年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。
（六）申請配置第2臺mri設備的醫(yī)院應為三級綜合性醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞18000人次。年出院人數(shù)＞18000人次，年手術人數(shù)＞6000例?；虻?臺mri年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例。
（七）申請配置第3臺或3臺以上mri設備的醫(yī)院必須是三級甲等教學醫(yī)院。年出院人數(shù)＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術量＞10000例?；蚯?臺mri年檢查量＞12000例，或雙機每日超過50例。
（八）配置研究型mri（3.0t及以上）的單位必須是博士培養(yǎng)點，并有省部級以上的研究項目。
（九）民營醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。
（十）嚴禁配置二手mri和國家已公布的淘汰機型。
三、800毫安以上數(shù)字減影血管造影x線機（dsa）配置基本要求
（一）dsa定義：功率50kw以上或最大輸出電流800ma以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。
（二）三級綜合性醫(yī)院或相應規(guī)模醫(yī)院可申請配置dsa，地級市以下醫(yī)院暫不配置dsa，社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所不配置dsa。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量和床位設置達到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機構可申請配置dsa。
（三）申請配置dsa設備的醫(yī)院應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平。醫(yī)院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的?？漆t(yī)院也可配備，但至少應具有放射
科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。
（四）放射科應具有相應的專業(yè)人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（五）放射科將要從事dsa工作的高級職稱醫(yī)師須有1年以上dsa工作或進修經歷。中級職稱醫(yī)師須有半年以上dsa進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事dsa操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和dsa上崗資格證書或國家規(guī)定的相關操作資格證書。
（六）申請配置第1臺dsa設備的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術人次＞1000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。
（七）申請配置第2臺dsa設備的醫(yī)院應為三級甲等以上醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術人數(shù)＞5000例?；虻?臺dsa年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例。申請配置第3臺及3臺以上dsa設備的醫(yī)院，其業(yè)務指標要求依此類推。
（八）民營醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。
（九）嚴禁配置二手dsa和國家已公布的淘汰機型。
四、醫(yī)用電子直線加速器（la）配置基本要求
（一）三級綜合性醫(yī)院或相應規(guī)模醫(yī)院可申請配置la，地級市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所暫不配置la。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量和床位設置達到三級規(guī)模和水平的民辦醫(yī)院、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機構可申請配置la。
（二）申請配置la設備的醫(yī)院應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平。醫(yī)院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室，符合衛(wèi)生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫(yī)院必須具備適宜開展放射治療業(yè)務的房屋、水電、輻射防護、環(huán)保等相應基礎設施。
（三）放射治療科由醫(yī)師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫(yī)師擔任。所有從事放射治療業(yè)務的醫(yī)師應具備大學本科以上學歷，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求。必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設備（la）上崗合格證》。物理師應具備大學?？埔陨蠈W歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設備（la）上崗合格證》。放療技師應具備中等醫(yī)技?？埔陨蠈W歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設備（la）上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。
申請配置la的單位，在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》前，各類從業(yè)人員必須到位。
（四）醫(yī)用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機或ct模擬定位機、放射治療計劃系統(tǒng)（tps）、放射劑量儀等輔助設施，缺一不可。
（五）申請配置第1臺la設備的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞9000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)200張以上、病床使用率＞80%，年出院病
人數(shù)＞2000人次。
（六）申請配置第2臺la的醫(yī)院，其原有的設備必須滿足每年每臺醫(yī)用直線加速器治療的病人數(shù)>500例。申請配置2臺以上的以此病例數(shù)類推。
（七）民營醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。
（八）嚴禁配置二手la和國家已公布的淘汰機型。
五、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（spect）配置基本要求
（一）三級綜合性醫(yī)院或相應規(guī)模醫(yī)院可申請配置spect，地級市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所暫不配置spect。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，學科水平相對較高、?？铺厣鄬γ黠@的民辦醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)療機構可申請裝備spect。
（二）申請配置spect設備的醫(yī)院應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平。醫(yī)院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室（專科醫(yī)院除外），并有開展核醫(yī)學相關工作三年以上的基礎或積累。
（三）核醫(yī)學科具有相應的專業(yè)人員，科室業(yè)務負責人應由從事核醫(yī)學工作5年以上、具有副主任醫(yī)師及以上職稱的人員擔任，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師；所有業(yè)務人員必須接受spect崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。
（四）核醫(yī)學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業(yè)技術人員，從事設備維護保養(yǎng)和基本修理。
（五）spect用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環(huán)保的相應部門檢查審核標準，并取得相應的合格證。
（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫(yī)用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓，取得相應證書；
（七）申請配置第1臺spect的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞10000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。
（八）申請配置第2臺spect醫(yī)療機構原機年檢查量>2000人次，或承擔較多干部保健業(yè)務的醫(yī)院年檢查量>1500人次；申請配置3臺及以上醫(yī)療機構原機年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。
（九）民營醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。
（十）嚴禁配置二手spect和國家已公布的淘汰機型。
乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引篇四
四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度
為進一步規(guī)范四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2008〕8號）和《四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置許可證制度。省衛(wèi)生廳會同省級有關部門根據(jù)國務院相關部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃指導意見，結合我省衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，報國務院衛(wèi)生行政部門核準并下達乙類大型醫(yī)用設備配置指標后實施。
省衛(wèi)生廳依據(jù)乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和相應配置標準，組織全省乙類大型醫(yī)用設備配置及更新審批工作。我省區(qū)域內的乙類大型醫(yī)用設備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。
二、實行大型醫(yī)用設備專家評審制度及限時受理批復制度。省衛(wèi)生廳組織專家開展大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置評審工作，提高大型醫(yī)用設備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批程序
（一）申報
1．乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原 則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請（縣級醫(yī)療機構應同時將配置申請報縣級衛(wèi)生局備案）；經所在地市級衛(wèi)生行政部門初審同意后由醫(yī)療機構報送省衛(wèi)生廳。
2．醫(yī)療機構申請配置乙類大型醫(yī)用設備，應對設備適用性、可行性進行論證，并提交申請材料。
申請材料主要包括：
（1）大型醫(yī)用設備配置申請表（包括配置可行性研究報告）（附件1）；
（2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件；
（3）申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術職稱證、上崗資質證明等復印件），其中，磁共振設備人員上崗證可替代ct人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機構具有相應資質的技術人員，必須將其注冊執(zhí)業(yè)地點變更為本單位。
（4）醫(yī)療機構上財務報表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）。
（二）受理
自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申報之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請。
（三）論證審批 1．受理配置申請后，省衛(wèi)生廳組織專家審核論證，并現(xiàn)場提供全省配置規(guī)劃情況等材料。
論證評審的主要程序為：專家組推舉組長主持論證評審會，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標情況及醫(yī)療機構申報材料，專家組集體查閱、討論后提交評審意見。
根據(jù)評審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機構到場介紹當?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專家對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場查驗。
評審專家實行回避制度，與參評醫(yī)療機構存在利害關系的專家應予回避。
2．省衛(wèi)生廳綜合市級衛(wèi)生行政部門初審意見和專家意見，依據(jù)配置規(guī)劃對配置申請作出是否同意的批復意見，并對不同意配置的意見闡明理由。
市（州）衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申請之日起5個工作日內完成初審和上報省衛(wèi)生廳，自市（州）衛(wèi)生行政部門受理申請之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復，其時間不能超過60個工作日。
省衛(wèi)生廳將作出批復的配置申請，書面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請單位并做好配置批復登記，申請單位收到配置批復后按相關規(guī)定開展采購配置工作（縣級醫(yī)療機構應將配置批復復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。配置批復有效期為2年，逾期未裝備的，批復自動失效，醫(yī)療機構仍計劃配置該醫(yī)用設備的，需重新履行審批程序。對基礎設施建設周期長、技術復雜或有其他特殊情況的設備，經專家論證其書面報告同意后，可適當延長批復有效期。
（四）配置許可證印發(fā)
1．申請
醫(yī)療機構收到同意配置批復后，按照國家相關規(guī)定和采購程序進行采購。設備到貨安裝、調試、驗收合格后，將購置合同復印件、發(fā)票復印件、驗收合格證明復印件以及《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。
2．印發(fā)
省衛(wèi)生廳根據(jù)醫(yī)療機構上報的《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》，核實批復情況和醫(yī)療機構相關信息后，經工作人員審核簽字，承辦處（室）領導簽字同意后再打印配置許可證。
配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復印一份存底，并通知相關市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對發(fā)放的配置許可證進行登記管理，復印保存，并及時將配置證分發(fā)醫(yī)療機構（縣級醫(yī)療機構應將配置證復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。
四、乙類大型醫(yī)用設備更新審批程序
（一）申報 1．醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出設備更新申請；經所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后由醫(yī)療機構報省衛(wèi)生廳。
2．醫(yī)療機構申請更新乙類大型醫(yī)用設備，需組織論證，并提交《乙類大型醫(yī)用設備更新申請表》（附件3）等有關材料，同時按國有資產管理相關規(guī)定對舊設備進行處置，并將相關材料報省衛(wèi)生廳備案。
（二）受理及論證審批、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機構在上報《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》時應將原設備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳。
醫(yī)療機構上交的原大型醫(yī)用設備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。
六、本制度自印發(fā)之日起施行。
附件： 1.醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表
2.乙類大型醫(yī)用設備信息登記表
3.醫(yī)療機構更新乙類大型醫(yī)用設備申請表
乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引篇五
配置乙類大型醫(yī)用設備可行性研究報告
（格式要點）
一、申請配置的必要性和依據(jù)
（一）醫(yī)療機構基本情況分析（包括醫(yī)療機構地理位置、性質、規(guī)模、經營狀況和財務狀況、學科建設規(guī)劃等）
（二）醫(yī)療機構現(xiàn)有醫(yī)用設備使用情況（需提供現(xiàn)有設備檢查數(shù)量及檢查陽性率等，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫(yī)用設備配置標準》相關要求）
（三）當?shù)蒯t(yī)療服務需求分析（包括醫(yī)療機構所在地經濟社會發(fā)展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設備的醫(yī)療服務需求、預測社會、經濟效益情況）
二、申請設備的技術發(fā)展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）
三、申請設備對醫(yī)療機構臨床、科研工作的作用
四、申請設備預期使用情況分析（包括設備預計使用率等）
五、人員資質情況（擬配置科室的主要臨床和技術人員情況、學科隊伍建設等）
六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價格在500萬元以上的新設備，必須詳細分析成本構成、大小及建議的收費價格）
七、社會效益與經濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經濟效益評價等）
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