醫(yī)藥公司質(zhì)量科工作總結(jié)(三篇)

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醫(yī)藥公司質(zhì)量科工作總結(jié)(三篇)
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總結(jié)是對某一特定時間段內(nèi)的學習和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書面材料,它能夠使頭腦更加清醒,目標更加明確,讓我們一起來學習寫總結(jié)吧。寫總結(jié)的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,方便大家學習。

醫(yī)藥公司質(zhì)量科工作總結(jié)篇一

結(jié)模板4篇

本文目錄醫(yī)藥公司工作總結(jié)模板有關于醫(yī)藥公司年終工作總結(jié)范文醫(yī)藥公司工作總結(jié)醫(yī)藥公司辦公室年終工作總結(jié)xx年,是公司克服困難、迎難而上的一年。

全體員工在公司王總、吳總領導下,克服了資金緊張、市場受國家加強醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)控而萎縮等困難,大舉引進先進模具、設備,改進生產(chǎn)工藝,采取了各種措施提高質(zhì)量管理,積極開拓市場,加強企業(yè)管理,使得企業(yè)經(jīng)營步入正軌,前景漸漸明晰。辦公室一年來立足做好后勤服務,重點狠抓食堂伙食、考勤制度、管理規(guī)章制度、企業(yè)人力資源等工作,同時從細處著手,在衛(wèi)生管理、員工日常行為規(guī)范、宣傳工作、接待工作、會務工作等小事上毫不馬虎,為企業(yè)正常運作做出了應有貢獻。

現(xiàn)將一年工作總結(jié)

一、細化企業(yè)管理,發(fā)揮行政職能

辦公室基于去年《員工手冊》定稿、規(guī)章制度基本框架確定基礎上,極力將所有現(xiàn)行制度督辦到位,并細化、細分各項規(guī)章,使得管理工作更上一層樓。

一年來,企業(yè)共制定了《工作餐管理制度》、《加強車間現(xiàn)場管理規(guī)則》、《湖南樂福地醫(yī)藥包材科技有限公司會議管理制度》、《關于嚴肅考勤紀律的通知》、《關于將年終獎與請假時間進行掛鉤的決定》等十余項規(guī)章管理制度,同時在歷次的中層會議、質(zhì)量例會上對原有不符合實際的制度進行規(guī)定予以修正,如:九月二十四日例會上,對公司考勤紀律進行了調(diào)整,要求所有員工提前離崗,必須填寫請假條并經(jīng)上級領導批,請假條經(jīng)門衛(wèi)審核留存后方可離廠;三月三十日整風會議上,首次提出了“所有員工不得進行群體性喧嘩,擾亂公司正常工作、生產(chǎn)秩序,所有爭議、問題,必須按照由員工-班長-帶班主任-部長-辦公室-總經(jīng)理的順序逐級上報,解決問題,如不滿意,可選擇辭職,否則予以除名”等等規(guī)定。這數(shù)十條可行性極強的制度新增與修訂,使得企業(yè)管理越來越成熟、越來越細致,也愈加切實企業(yè)運作實際,為保障企業(yè)各部門協(xié)調(diào)運作起到較好的約束作用。

在制度的新增與修訂過程中,辦公室積極做好宣傳動員工作,即通過發(fā)布公告、通知,或形成紅頭文件下發(fā)各部,讓每位員工心中有底。同時,在各項制度的執(zhí)行中,辦公室對違紀員工絕不姑息、嚴厲處罰,對加強企業(yè)各項規(guī)章制度的執(zhí)行力起到了很好的震懾作用,員工們的日常工作、生活中遵紀守法,基本上都能達到企業(yè)要求。一年來,在我們的努力下,企業(yè)沒有出現(xiàn)過大的違紀違章行為。

二、積極發(fā)揮后勤服務功能,為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營起到保障作用

今年來,辦公室在后勤工作方面主要在食堂管理、車輛調(diào)配等方面積極開展工作:

1、食堂管理方面,首先,今年我們克服了公司人員增多、食堂人手少、物價逐步上漲等不利因素,在伙食質(zhì)量、采購成本上下工夫。今年公司實行工作餐制度以后,公司就餐人員大幅度增加,食堂工作強度大大增強,而食堂人員仍然保持了原有3人,辦公室人員由原來的四人減少到三人,這就使得食堂工作愈加難做。在此情況下,辦公室做好調(diào)整工作,一方面安排羅芳芳由原來的內(nèi)勤兼任主管食堂工作,另一方面積極動員食堂工作人員克服困難,適應工作。在食堂人員忙不過來情況下,辦公室所有人員都主動充實到食堂一線幫忙,緩解了食堂人員匱乏的困難。

其次,食堂今年通過降低購菜、油、米等的成本,狠抓節(jié)約環(huán)節(jié),優(yōu)化配菜環(huán)節(jié)等,一方面使得企業(yè)用餐成本由去年的元/人降至元/人,一方面又通過提高業(yè)務水平提高了員工用餐質(zhì)量;【有關于醫(yī)藥公司年終工作總結(jié)范文】醫(yī)藥公司工作總

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醫(yī)藥代表年終工作總結(jié)

各位領導,各位同任:

新年好!

20***年已經(jīng)過去了,我將借用這次機會給個人過去一年的工作來做個總結(jié),和新的一年計劃。首先我非常感謝幾位領導對我們工作的支持與幫助,我想借各位同任熱烈的掌聲來表示對領導感謝!謝謝大家!

新舊交替的這一段,是一年的尾聲、還是新一年的序曲?是結(jié)束,還是開始?這不重要。重要的是:舊的一年,我經(jīng)歷了那么多,失去過、遺憾過;收獲過、充實過……而對于新的一年,我的心中仍然有夢。

我舉個例子,像我在做業(yè)務的時候到一家醫(yī)院里是很熱的夏天我以前每次去都會給他們帶一個西瓜什么的水果之類的后來時間長了,他們說小陶你下次來不要這么客氣了,但我在看見他們吃西瓜的時候啊就要到處找刀,以前我每次也就只知道吃,反正我拿來了你們弄好了我就吃點,我想我每次都買西瓜為什么不給他們帶把刀去了,后來我去就幫他們帶去,其實也不是很貴的東西,但他給我?guī)Я耸裁??從此以后我就成了他們那里的??土?,也不用每次買吃的了,自己到還有的吃。一舉兩得啊,雖然只是小事情但對他們來說卻是件大事啊!,第四嘴勤就是想到了看到了,就要說最后就要做,人嗎總喜歡聽好聽的話,你多說幾句也沒什么,但他心理感覺舒服啊,在這里我又要羅嗦了,比如我們經(jīng)常到外地去了,就買買當?shù)氐奶禺a(chǎn)帶回去

給重要的客戶,那至于怎么說我想我不說大家也都知道了。

記的我每次到一家醫(yī)院的藥劑科去我每次都不會空手去的,哪怕一瓶飲料我都要帶去的,因為那采購啊很喜歡這些小東西了,我基本上是一個星期去一次,但每次了那個主任在,她都不要,也沒有給我什么好聽的話。雖然嘴上說不要但最后還是收上了。前幾天我又去,想來想去不知道買什么東西了,聽一個朋友說寧波有一家買黃巖的橘子很好的,我就跑過去買了兩箱過去,那主任也在我就進去了他看見我又拿東西了,他就說你再這樣,下次你不要來了,我接過來說主任這是我一點的心意我到臺州去了一趟給你們帶了點黃巖的橘子很好的,你帶回去賞賞,她當時看了下我就說你不要每次都這么客氣了,你的藥最近銷的還好,你只要有正常的銷量沒什么事的。不用經(jīng)常來,有事我會給你打電話,或者你給我打電話來。

這話不管是他說的是真心話但我心理也塌實了好多,我下次就敢大膽的和他溝通了,上次從蕭山回去又給她帶了兩盒蘿卜干回去。有時候啊這些謊言啊也是善意的謊言。沒辦法啊,為工作!在就是手勤,平時沒事的時候就多給客戶發(fā)發(fā)信息,有些話用語言表達不出來的,用文表達會更好些,什么節(jié)日啊問候下,信息一毛錢也許也會起到你所意想不到的結(jié)果,在圣誕節(jié)我給所有的客戶都發(fā)出了一條信息,雖然只有百分之三十的客戶給我回信息,但我已經(jīng)很滿足了。最后了五快了也就是前面的五勤了,想了就要去做,成功了我們再接再厲,失敗了并不可怕,我記得我看了一個成功人士的一句話;堅強,用心的力量來為自己打氣;人的一生不可能是一帆風順的,所以打從你有自我意識的那一刻開始,你就要有一個明確的認識,那就是人的一輩子必定有風有浪,絕對不可能日日是好日,年年是好年,所以當我們在遇到挫折時,不要覺得驚訝和沮喪,反而應該試為當然,然后冷靜的看待它解決它。

雖然在過去的一年里我工作上沒有取得很大成功但這就是我總結(jié)了出一些技巧,也是我在領導的帶領下所學習到的。在新的一年里,我想利用我目前所掌握的一點技巧,希望在各位領導支持下,和各位同任的幫助下,我給自己指定了一個計劃,在完成目前我們主大產(chǎn)品的銷量同時來開發(fā)出一些新的產(chǎn)品,目前我做的醫(yī)院有可弗的有可由的我會保持一定的銷量,盡量的再提高點銷量,在所屬于我所做的醫(yī)院里沒有開發(fā)出來的,我會盡量盡快的開發(fā),在就是新品種的開發(fā),具體的計劃我會像我的直屬上司領導匯報的。

希望在新的一年里領導的支持下讓我們更上一層樓,為了個人,為了公司我們一起努力吧,各位奮戰(zhàn)在醫(yī)藥一線的同任朋友們,不要為了目前所面臨的困難所感到茫然失措,相信自己的努力,創(chuàng)造出一個輝煌的明天,今天小才露尖尖角,明天定是荷花香氣飛滿塘!

一年的工作已經(jīng)結(jié)束了,在即將迎來的一年中,我們會繼續(xù)不斷的努力的,這是一直無法拒絕的問題,這是一直以來我們在年終時候的總結(jié)。每一年都有自己的進步,每一年都會有自己的成長!相信大家在來年中一定會取得最圓滿的成功的!

謝謝大家!

【醫(yī)藥公司工作總結(jié)】醫(yī)藥公司工作總結(jié)模板(3)| 返回目錄春去秋來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間,xx年已經(jīng)悄然走到盡頭。我們又將邁入一個嶄新的年頭?;厥准磳⒊蔀檫^去的xx年,在集團公司董事會的指引下,我們**藥業(yè)公司一班人在解玉武經(jīng)理的正確帶領下,團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,開拓創(chuàng)新。克服了資金極度短缺和生產(chǎn)暫時陷于停頓等造成的重重困難,確保了全年各項工作任務和管理目標的全面完成,我們在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,在公司的重大項目建設上實現(xiàn)了歷史性的突破。面對取得的業(yè)績,我們在感到由衷自豪和驕傲的同時也更進一步增強了我們對公司事業(yè)必勝的信心和勇氣。

即將成為過去的xx年,是我們**藥業(yè)公司發(fā)展史上具有開創(chuàng)性意義的一年。在過去的一年里,公司面臨著搶抓機遇加快實施中藥現(xiàn)代化工程建設,推動gmp認證和千方百計確保公司外部市場產(chǎn)品需求兩大中心工作任務。一方面,國家對未通過gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施的停產(chǎn)措施,迫使我們抓緊時間完成公司gmp認證所需相關硬件設施的建設和軟件的配套完善。另一方面,公司外部市場的成熟和發(fā)展,也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障和服務水平提出了嚴苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動力。一年來,我們緊緊圍繞中心工作,從強化公司內(nèi)部管理上入手,以全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)為依托,以突破重點工程項目建設為核心,以科技項目申報為著力點,在強化開拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫,全面提高企業(yè)的生存能力和核心競爭能力。

一年來,我們主要完成了以下幾項工作任務:

第一,在保運轉(zhuǎn),保市場供應的思想指導下。一年來,我們及時向市場供應益心酮片771件,圓滿地保障了公司外部市場的發(fā)展。在此基礎上,我們還提取山楂葉總黃酮425公斤。

第二,是在國家土地政策日益嚴格的情況下,先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的2.9畝土地和公司原租用的38.2畝土地的征用手續(xù),辦理了國有土地使用證,徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題,為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎。

第三,在公司資金嚴重短缺的情況下,開創(chuàng)性地運用現(xiàn)代房地產(chǎn)開發(fā)管理模式引進資金,使**綜合樓破土動工,一層已接近封頂,公司籌備近三年的**花園建設進入實質(zhì)性實施階段。

第四,是在公司中藥現(xiàn)代化工程建設陷入困境的情況下,解玉武經(jīng)理臨危受命,采取積極的合作與協(xié)作方式,順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作目標。

第五,是通過縣、市及省科技主管部門,成功將我公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報為國家級星火計劃項目,從而使我公司成為國家級重點科技項目實施單位,大大提高了公司的知名度和美譽度,進一步拓寬了公司的發(fā)展空間。

第六,是克服了資料欠缺、沒有科目先列等一系列困難,多方收集資料,成功申報了**省重大科技攻關項目——絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目,爭取回15萬元的項目資金,并為公司的良性發(fā)展和當?shù)剞r(nóng)民脫貧致富創(chuàng)造了良好條件。同時我們還成功地將公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報了**省專利推廣資助項目,成功地將絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目申報了運城市科技局技術開發(fā)項目。

值得說明的是,這些成績是在公司生產(chǎn)經(jīng)營陷于困境,資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們**藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水,是我們**藥業(yè)公司全體員工自力更生,艱苦奮斗的結(jié)晶。為了完成這些工作任務,我們主要做了以下幾項工作: 一、全面加強內(nèi)部管理,增強企業(yè)的核心競爭力。

企業(yè)的管理是無止境的,企業(yè)管理的效益也是無止境的。一年來,面對公司的生產(chǎn)處于基本停頓的現(xiàn)狀,我們越是加大了公司內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強了企業(yè)的核心競爭力和員工隊伍的凝聚力。

在日常工作中,我們注重發(fā)揮監(jiān)督檢查的作用,經(jīng)常性地組織現(xiàn)場管理、安全管理、崗位責任制管理等方面的專項檢查。通過不間斷的檢查評比,使廣大員工提高有標準,改進有尺度,規(guī)范有參照。同時,我們還針對公司內(nèi)部的管理實際實施了限期整改責任追究制,即將每次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與存在問題崗位的負責人進行通報,并限定整改期限。到期如果整改不到位,就追究該崗位負責人的管理責任。

在管理工作中,我們著重突出績效管理這一核心內(nèi)容。通過行之有效的監(jiān)管措施,對員工的工作績效實施動態(tài)管理。通過強化規(guī)范意識,使員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強化質(zhì)量意識,使員工充分注意每一二、實施經(jīng)濟指標分解,推動目標責任落實。

年初,根據(jù)集團公司的要求,我們對公司的各項經(jīng)濟指標和工作任務按照各科室的職能進行了分解,并與各科室負責人簽訂了目標責任書。隨后,又對分解到各科室的指標與任務按照具體的崗位職責進行了再分解。在指標制定的過程中,我們按照優(yōu)化、可行、明晰、對等的原則,一切用指標衡量,用數(shù)據(jù)說話。真正做到了人人肩上有擔子,個個身上有指標。在考核中,我們不問過程條件,不講主觀客觀,只看指標與任務的完成情況。在獎懲上,我們不搞情緒照顧,不搞因人論事,做到了一個標準、一把尺子。獎優(yōu)罰劣、獎罰分明,充分調(diào)動起了全體員工的工作熱情。

通過實施經(jīng)濟指標量化分解、嚴細考核和獎懲兌現(xiàn),公司員工的工作熱情得到了充分發(fā)揮,使得公司的各部門的責任目標均落到了實處,有力地保障了公司全年各項工作任務的圓滿完成。三、提高服務水平,千方百計保障外部市場供應。

一年來,隨著公司生產(chǎn)的停頓,公司的市場生存也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。一方面,各藥品零售部門提高了藥品的進入門檻,非gmp認證企業(yè)的藥品不得進入;另一方面,國家進一步加強了對藥品銷售模式的管理,有些以往曾經(jīng)行之有效的銷售模式受到了限制。所有這些問題,都對公司的藥品市場營銷和服務質(zhì)量提出了更高的要求。針對這一實際,公司提出了一切圍繞市場需求,一切服從市場需要,一切服務市場發(fā)展的經(jīng)營思路。針對市場上出現(xiàn)的與公司藥品質(zhì)量相關的反饋信息,公司高度重視,及時安排進行相關的檢驗復查,并迅速將結(jié)果反饋至市場。通過與市場的溝通,使得市場逐步由認可了公司的質(zhì)量管理,為公司產(chǎn)品能夠在市場上立足創(chuàng)造了條件。同時,在日常的工作中,公司一班人十分重視對公司外部市場的保障工作。每當外部市場發(fā)回需要產(chǎn)品的傳真,公司總是能夠在最短的時間內(nèi)安排發(fā)貨。一年來,公司從未因資金短缺而延誤外部市場所需產(chǎn)品的發(fā)送工作,全力滿足了市場需求。

四、拓寬融資渠道,全力保障公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營。

一年來,公司一班人不等不靠,積極與各級金融部門聯(lián)系溝通,想方設法拓寬融資渠道。?

年初,針對各級金融部門繼續(xù)實行的銀根緊縮的政策,以解玉武經(jīng)理為核心的公司一班人創(chuàng)造性地采取了漸進式的融資模式。一方面,我們積極通過相關渠道了解金融部門投資支持項目的方向,有針對性地開展融資渠道疏通工作;另一方面,則是想方設法通過中介機構(gòu)進行動態(tài)融資;第三,是進一步拓展公司的融資渠道,堅持從操作性和可行性方面加大工作力度。

在融資過程中,解玉武經(jīng)理能夠?qū)彆r度勢,及時調(diào)整公司的融資策略,特別是在融資的方式方法等方面,創(chuàng)造性地與各金融管理部門進行了卓有成效的合作,使得公司的融資工作能夠順利進行。

通過我們行之有效的融資工作,一年來,共為公司中藥現(xiàn)代化工程和**花園工程籌集資金近百萬元,有力地推動了公司重點工程的進展,保證了公司經(jīng)營管理正常有序的進行。

五、創(chuàng)新項目申報思維,推動公司事業(yè)發(fā)展。

xx年,經(jīng)與市、縣科技局反復接觸,確定將公司實施的中藥現(xiàn)代化工程申報**省星火計劃項目,并取得了成功。同時,在省科技廳的大力支持下,該項目被推薦為國家級星火計劃項目。在與省、市、縣科技主管部門的交往過程中,公司掌握了更多項目申報的科目和途徑。在此基礎上,公司及時調(diào)整以往被動的項目申報思路,創(chuàng)造性地利用公司的網(wǎng)絡資源等優(yōu)勢,積極尋求項目申報科目和申報渠道。年初,公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目被國家科技部正式批準為國家級星火計劃項目。公司的知名度和美譽度得到了有效提高。以此為契機,公司進一步提出了緊緊圍繞中藥現(xiàn)代化項目,以擴大產(chǎn)品覆蓋范圍,增加產(chǎn)品科技含量、縱深產(chǎn)品加工水平為核心的項目申報原則。提出了有條件要上,沒有條件創(chuàng)造條件也要上的項目申報指導思想。

三月份,公司從網(wǎng)絡上了解到,**省科技廳準備實施**省重大科技攻關項目“道地藥材gmp基地建設”。在一無技術資料,二無相關項目信息,三無項目申報渠道的條件下,公司積極與市、縣科技局相關管理部門聯(lián)系,得到了市、縣科技局的大力支持。我們充分利用公司的網(wǎng)絡優(yōu)勢,積極查詢資料,多方調(diào)查研究,最終使公司的項目申報資料以充足的優(yōu)勢獲得省科技廳專家組的認可,被省科技廳破格批準為**省重大科技攻關項目絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目。十月份,在我們的精心組織和周密安排下,該項目順利通過了省科技廳專家組的考察,獲得了較高的贊譽。

一年來,我們還將大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報了**省專利推廣資助項目,并被立項;絳縣道地藥材連翹gap基地項目申報運城市技術開發(fā)項目,并已被批準實施。

在項目申報的同時,我們還在延伸公司產(chǎn)品鏈條等方面做了許多工作。經(jīng)與浙江工大春江生物工程公司朱承偉教授聯(lián)系,獲得了絳縣連翹種質(zhì)資源的第一手材料,查明我縣野生連翹連翹苷含量是國家藥典標準的3.6倍。在此基礎上,通過與朱教授反復協(xié)商與溝通,研制了適宜于我公司連翹生產(chǎn)所需的提取工藝,并試制了連翹烘干設備,使公司的連翹提取走出了實驗室,進入了工業(yè)化中試階段。一年來,通過項目申報,我們不僅得到了公司事業(yè)發(fā)展所需的寶貴資金支持,更為重要的是,隨著項目申報的進行,公司的知名度和美譽度得到了實質(zhì)性的提高,為公司事業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

一年來,我們還根據(jù)集團公司的安排完成了學習誠心和細化管理等相關管理基礎理論,挖換公司用水管道管溝310米,以及公司辦公樓樓頂防水100平方米、收購山楂葉近10噸的工作任務。根據(jù)公司需要完成了不同含量黃酮配制方案的試驗等相關工作。新的一年就要開始了,在新的一年里,公司將面臨中藥現(xiàn)代化工程建設、通過gmp認證和**花園建設等重點工作任務。我們肩上的責任更重,我們面臨的困難也將更多。

在新的一年里,圍繞強化管理和提高員工隊伍整體素質(zhì),我們將要做好以下幾項工作:

首先,是要進一步按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求,結(jié)合gmp認證全面建立和完善公司的各項管理規(guī)章制度。要通過崗位責任制的有效實施,確保公司內(nèi)部管理水平和管理效益的同步提高。我們要進一步加大內(nèi)部管理工作中的監(jiān)督檢查和管理反饋力度,采取多種機動靈活的管理監(jiān)督檢查方法和措施,確保各項管理工作的實效。同時,要積極引入競爭機制、激勵機制和約束機制,真正將公司的管理工作納入科學化、規(guī)范化、標準化的軌道上來。

其次,是要根據(jù)公司事業(yè)發(fā)展的需求,進一步加強對公司員工隊伍整體素質(zhì)的提升工作。要在xx年實施員工教育培訓的基礎上,充分利用各種有效的教育培訓方式,在員工隊伍中開展系統(tǒng)的規(guī)章制度、gmp管理知識和崗位技能等方面的教育培訓工作。要認真貫徹集團公司提出的以人為本的管理理念,通過行之有效的教育培訓方式和切合實際的教育培訓內(nèi)容,真正將公司的各項管理知識和各專業(yè)崗位的業(yè)務技能灌輸?shù)絾T工的心目當中,變成員工自覺的行為規(guī)范和行為標準。為公司順利通過gmp認證奠定堅實的人員素質(zhì)基礎。第三,是要進一步強化服務市場的意識,提高市場保障工作的質(zhì)量和效率,當好公司市場開拓的后勤。

第四,是要積極服從和服務于公司國家級高技術產(chǎn)業(yè)化示范項目工程實施的需要,加強與各金融部門的溝通與協(xié)調(diào),加大融資工作的力度,保障公司基本運營資金的需要。

第五,是要加快**花園工程的建設,爭取使該項目早日竣工,發(fā)揮效益。

轉(zhuǎn)眼之間,我們又將要踏上嶄新的征程。新的一年,挑戰(zhàn)和機遇并存,困難與希望同在。面對gmp認證和保持公司事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的雙重使命,我們肩上的責任更重,我們的信心也更強。我們一定要不折不扣地按照集團公司的總體部署,腳踏實地地強化內(nèi)部管理,提高綜合素質(zhì),以飽滿的工作熱情和頑強的拼搏精神,通過我們更加科學的管理和更加細致的工作,將公司的事業(yè)全面推向前進。全力打造出公司事業(yè)更加燦爛輝煌的明天!

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全體員工在公司王總、吳總領導下,克服了資金緊張、市場受國家加強醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)控而萎縮等困難,大舉引進先進模具、設備,改進生產(chǎn)工藝,采取了各種措施提高質(zhì)量管理,積極開拓市場,加強企業(yè)管理,使得企業(yè)經(jīng)營步入正軌,前景漸漸明晰。辦公室一年來立足做好后勤服務,重點狠抓食堂伙食、考勤制度、管理規(guī)章制度、企業(yè)人力資源等工作,同時從細處著手,在衛(wèi)生管理、員工日常行為規(guī)范、宣傳工作、接待工作、會務工作等小事上毫不馬虎,為企業(yè)正常運

作做出了應有貢獻。

現(xiàn)將一年工作總結(jié)如下:

【一、細化企業(yè)管理,發(fā)揮行政職能】

辦公室基于去年《員工手冊》定稿、規(guī)章制度基本框架確定基礎上,極力將所有現(xiàn)行制度督辦到位,并細化、細分各項規(guī)章,使得管理工作更上一層樓。

一年來,企業(yè)共制定了《工作餐管理制度》、《加強車間現(xiàn)場管理規(guī)則》、《湖南樂福地醫(yī)藥包材科技有限公司會議管理制度》、《關于嚴肅考勤紀律的通知》、《關于將年終獎與請假時間進行掛鉤的決定》等十余項規(guī)章管理制度,同時在歷次的中層會議、質(zhì)量例會上對原有不符合實際的制度進行規(guī)定予以修正,如:九月二十四日例會上,對公司考勤紀律進行了調(diào)整,要求所有員工提前離崗,必須填寫請假條并經(jīng)上級領導批,請假條經(jīng)門衛(wèi)審核留存后方可離廠;三月三十日整風會議上,首次提出了所有員工不得進行群體性喧嘩,擾亂公司正常工作、生產(chǎn)秩序,所有爭議、問題,必須按照由員工-班長-帶班主任-部長-辦公室-總經(jīng)理的順序逐級上報,解決問題,如不滿意,可選擇辭職,否則予以除名等等規(guī)定。這數(shù)十條可行性極強的制度新增與修訂,使得企業(yè)管理越來越成熟、越來越細致,也愈加切實企業(yè)運作實際,為保障企業(yè)各部門協(xié)調(diào)運作起到較好的約束作用。

在制度的新增與修訂過程中,辦公室積極做好宣傳動員工作,即通過發(fā)布公告、通知,或形成紅頭文件下發(fā)各部,讓每位員工心中有底。同時,在各項制度的執(zhí)行中,辦公室對違紀員工絕不姑息、嚴厲處罰,對加強企業(yè)各項規(guī)章制度的執(zhí)行力起到了很好的震懾作用,員工們的日常工作、生活中遵紀守法,基本上都能達到企業(yè)要求。一年來,在我們的努力下,企業(yè)沒有出現(xiàn)過大的違紀違章行為。

【二、積極發(fā)揮后勤服務功能,為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營起到保

障作用】

今年來,辦公室在后勤工作方面主要在食堂管理、車輛調(diào)配等方面積極開展工作:

1、食堂管理方面,首先,今年我們克服了公司人員增多、食堂人手少、物價逐步上漲等不利因素,在伙食質(zhì)量、采購成本上下工夫。今年公司實行工作餐制度以后,公司就餐人員大幅度增加,食堂工作強度大大增強,而食堂人員仍然保持了原有3人,辦公室人員由原來的四人減少到三人,這就使得食堂工作愈加難做。在此情況下,辦公室做好調(diào)整工作,一方面安排羅芳芳由原來的內(nèi)勤兼任主管食堂工作,另一方面積極動員食堂工作人員克服困難,適應工作。在食堂人員忙不過來情況下,辦公室所有人員都主動充實到食堂一線幫忙,緩解了食堂人員匱乏的困難。

其次,食堂今年通過降低購菜、油、米等的成本,狠抓節(jié)約環(huán)節(jié),優(yōu)化配菜環(huán)節(jié)等,一方面使得企業(yè)用餐成本由去年的元/人降至元/人,一方面又通過提高業(yè)務水平提高了員工用餐質(zhì)量;

此外,嚴格落實食品衛(wèi)生安全工作。今年我們組織了所有食堂工作人員進行了一次體檢,最終三位師傅都順利通過檢查。平時,辦公室周主任還不定期對工作人員進行思想教育、貫徹落實食品衛(wèi)生法的要求等。通過學習,提高了工作人員在工作中的服務質(zhì)量和意識。今年上半年,由于衛(wèi)生局對企業(yè)進行例行檢查,辦公室還專門抽出時間對食堂食品衛(wèi)生、餐具的一洗、二沖、三消毒工作進行了一次大規(guī)模的整改,通過整改,順利通過了市衛(wèi)生局的全面檢查。平時,辦公室也注意做好食堂衛(wèi)生的隨時清理,每天對食堂進行一次清潔,每周對廚房一次大清掃,每個月對餐廳進行一次大沖洗。如發(fā)現(xiàn)工作中有不到位之處立即指出,勒令改正及時到位。今年企業(yè)為了方便員工清潔餐具,還專門購置了電燒壺一個。

最后,自今年4月3日工作餐制度實行以來,辦公室積極做好監(jiān)控管理,在工作餐政策執(zhí)行之前便精心設計了一套切實可行、成本較低的執(zhí)行方案(即現(xiàn)行的發(fā)放工作餐票的方法),并報公司領導審核通過。在具體實施過程中,我們每天派人現(xiàn)場發(fā)放餐票,避免了錯誤的發(fā)生,同時餐票管理做到日清月結(jié),餐票發(fā)放帳目清晰明了,沒有出現(xiàn)過錯報漏報,為企業(yè)成本控制加了一把鎖。

2、車輛管理工作上,辦公室繼續(xù)堅持實行派車制度不動搖,所有部門出車必須先告知辦公室,再由辦公室合理調(diào)配一起出車,以化零為整,為企業(yè)節(jié)約了運作成本;

3、辦公用品領用以及復印、打印方面,我們也要求所有人員堅持簽制度,做到以舊換新、所有采購的辦公用品個個有記錄、件件有源頭,同時,我們對領用也進行了控制,不該領用的一律予以追回,必須補充的盡快予以解決。在打印復印方面,所有打印、復印數(shù)量在十張以上的都予以登記,以控制碳粉、墨盒成本。

4、集團電話管理規(guī)范化。今年企業(yè)將所有擁有移動卡的員工列入樂福地集團,既通過樂福地宣傳彩鈴提高了企業(yè)知名度,也使得企業(yè)員工相互通話費用大大降低。

5、衛(wèi)生清潔工作常抓不懈。做為從事醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè),衛(wèi)生條件尤為重要。年辦公室繼續(xù)將衛(wèi)生工作做為后勤工作的重心來抓,堅持每月一次的衛(wèi)生大檢查雷打不動,對于不遵守衛(wèi)生規(guī)則亂丟亂放、室內(nèi)擺設凌亂、地面不干凈、門窗未擦、墻角有蛛網(wǎng)的房間,辦公室都毫不姑息,嚴厲處罰,一年來共對5個宿舍、9人次進行了衛(wèi)生獎的扣罰,公司衛(wèi)生工作在制度的威嚴下越來越好。其次,是堅持定期對招待所衛(wèi)生進行清潔、消毒,客戶睡過的被褥、毯子哪怕只是睡過一晚,也好不馬虎清洗干凈,招待所每間房間做到整潔有序、氣味清新,給所有到位客戶留下了美好映象。

【三、認真履行文秘工作職責,較好地完成公司領導交

付的任務】

文秘工作紛繁復雜,頭緒頗多,整個辦公室雖然只有三個人,卻要擔負起整個公司的對內(nèi)、對外行文、會務工作安排、對外接待以及招待所管理,同時采訪、拍照、宣傳工作也應盡職盡責。

1、文工作一絲不茍。為保證各項行文的嚴肅性,辦公室今年加強對文的審核與推敲工作,年全年共下發(fā)樂文件10個、樂辦文件15個、樂函文件6 個,均做到了有憑有據(jù)、有理有節(jié)、恰到好處、不偏不倚,其他還擬寫了簡報46期、會議紀要36篇、各項管理通知、通告42個、宣傳稿件16篇,為企業(yè)日常管理、宣傳報道、檔案保存等各方面工作起到了較好作用;

2、宣傳工作側(cè)重企業(yè)運作及塑造企業(yè)良好形象。今年辦公室宣傳工作以企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理為重點,每月更新一次板報欄,在宣傳欄目中刊登企業(yè)發(fā)生的好人好事、企業(yè)動態(tài),同時在安全、質(zhì)量方面進行培訓,尤其通過漫畫等形勢進行潛移默化教育、通過照片來加強企業(yè)新聞報道的效果,今年共出板報48版次,其中優(yōu)秀員工板塊給企業(yè)贊譽先進、鼓勵后進工作推動不少,企業(yè)動向欄目更為企業(yè)形象建設以及企業(yè)文化建設增色不少,現(xiàn)在,位于廠門的兩塊宣傳版已經(jīng)成為企業(yè)一道亮麗的風景,成為員工培訓和信息傳遞的一條信息橋梁。特別在今年7月份,耒陽爆發(fā)特大洪災,企業(yè)通過宣傳欄發(fā)出捐款、捐物倡議,短短兩天時間獲捐現(xiàn)金2907元、衣物58件,較好發(fā)揮了一方有難、八方支援宣傳陣地作用,為企業(yè)建立了良好外部形象。

3、申報工作有條不紊。今年辦公室先后參與了二月份湖南省企業(yè)技術創(chuàng)新項目申報、三月份的國家級火炬計劃申報、七月份赴香港融資資料及中國農(nóng)業(yè)銀行衡陽市亞銀支行還舊借新方式貸款、八月份的衡陽市中小企業(yè)專項資金申請、九月份衡陽市中小企業(yè)專項資金申請、十一月份的湖南省科技廳科技項目專項資金申報等各項申報工作,通過我們積極準備資料,今年4月26日財政局給予了企業(yè)25萬元扶助資金以及75萬元稅收減免的優(yōu)惠政策,其他申報工作雖然宣告失敗,也為企業(yè)來年的申報工作總結(jié)了經(jīng)驗、積累了人脈。

其他申報工作,如今年企業(yè)的申報重點――新產(chǎn)品認證工作,辦公室也積極參與進去,提供所需資料,進行文件撰寫和資料整理,同時適應認證需要補充缺乏資料等,保證了此次認證的圓滿成功。平時,在財務部、銷售部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部需要提供企業(yè)資質(zhì)證明材料、企業(yè)宣傳碟等資料情況下,對各項資料進行了補充和修訂。全年共計打印企業(yè)資質(zhì)證明68本、打印申報資料79本、制作企業(yè)宣傳碟片 125本、培訓試卷124份,滿足了企業(yè)對文宣傳材料的需要。

4、接待工作井井有條。今年企業(yè)大到7月20日迎接acic公司、6月18日迎接千山客戶團、12月8日迎接省藥監(jiān)局專家,小到陸續(xù)到訪的客戶單位、各設備供應廠家、各政府機構(gòu)辦事人員以及各級單位造訪人員,辦公室都予以熱情接待,做到端茶送水不灑、說話不卑不亢。

尤其是一些重要的接待任務,如千山客戶團、藥監(jiān)局領導考察等,辦公室都經(jīng)過精心準備、細心安排,為樹立公司良好企業(yè)形象打下基礎,首先是嚴把資料關,做到匯報材料簡單明了、言簡意賅、重點突出、講述觀點時能夠一針見血,但絕不尖銳突出、牽強為難;其次,預先安排接待路線,配備齊全所需匯報材料、接待物品等,并組織好工作人員各就各位,在安排招待所、攝影攝像、迎接、倒茶等各個環(huán)節(jié)狠抓細節(jié)、杜絕失誤,促使歷次接待活動圓滿完成。經(jīng)過努力,今年歷次接待活動都得到各位領導的高度評價。

除此,對于來電來訪,做到件件有匯報,件件有落實,件件做到位,讓領導滿意,也讓來電者遂意。對于一些來司拉業(yè)務人員及索要債務人員,辦公室一方面熱心接待,一方面委婉推脫和盡量解決,做到不卑不亢、收放自如,既不傷害彼此感情,也不影響公司利益。

【四、依據(jù)實際情況開展人力資源工作,嚴格執(zhí)行考勤

考核制度】

辦公室同時兼管公司的人力資源一攤子工作,包括對外招聘、對內(nèi)培訓、考勤考核等。今年企業(yè)人事變動頻繁,辦公室克服了人手少、任務多的困難,圓滿完成了6次大型的企業(yè)招聘、培訓工作,考勤考核工作也按月嚴格執(zhí)行,為員工月度考核、工資核算提供了準確無誤的依據(jù)。

我們今年來分別于二月二十八日、四月六日、四月十二日、六月十五日趕赴石鼓、開發(fā)區(qū)人事局等人才市場參加了4次大型人才招聘會,并于元月份、二月七日、十一月份三次在公司進行了現(xiàn)場招聘活動,每次招聘人員在30人以上,通過這七次大型招聘活動,企業(yè)共計招收優(yōu)秀銷售人員兩名、模具技術人員兩名、普工 100余名(含試用期未滿即辭職人員),為企業(yè)正常運作保證了人力資源的延續(xù)性。適應新、老員工崗位培訓需要,企業(yè)今年共組織新員工入廠集體大型培訓七次,企業(yè)在崗人員大型培訓一次,次均培訓天數(shù)為三天,總課時達到42節(jié),每次培訓辦公室都安排了較為詳細易懂的培訓內(nèi)容,涉及生產(chǎn)、質(zhì)量、設備、企業(yè)文化、規(guī)章制度等各個環(huán)節(jié),且做到培訓節(jié)節(jié)有記錄、結(jié)束有考試,所有培訓人員必須通過培訓考試方能通過我們考核,新員工可以依次進入公司開始試用,在職員工可以獲得培訓合格證,為員工上崗正確操作、正常開展業(yè)務工作、遵守公司規(guī)章制度、較快融入企業(yè)文化氛圍奠定了良好基礎。

考勤、考核方面,首先,辦公室每月月初通過對考勤機數(shù)據(jù)的核對,并比照各部門送交的考勤表,嚴格審核每位員工的出勤狀況,再具體形成考勤表交送財務核算工資,一年來每月數(shù)據(jù)來龍去脈清楚、每組考勤有憑有據(jù),全年辦公室提供的考勤數(shù)據(jù)沒有出現(xiàn)過任何錯誤,為財務做帳提供了詳盡準確的第一手資料。其次,對于歷次員工的工資調(diào)整、扣款罰款,辦公室都做到每筆款項有領導批示、有文件精神,今年共涉及到10位員工的升降職調(diào)整工資、所有員工扣除押金以及每月衛(wèi)生獎、記錄獎的扣款情況,我們都有相應文件根據(jù)和具體備查記錄,因此在員工對扣款、工資數(shù)額有爭議時,我們都能找到依據(jù)令其心服口服,做到理直氣壯,確保不讓員工受一點委屈,也不讓企業(yè)經(jīng)濟利益受損。

【五、注重企業(yè)形象建設,積極做好對外聯(lián)絡工作】

外聯(lián)工作關系到企業(yè)公共關系形象,做好了,可以在社會上樹立起一個良好的外部形象和提高企業(yè)商譽,今年辦公室對于社區(qū)工作給予了最大的支持,年初即分別就治安管理、計劃生育與街道辦事處簽訂了責任狀,全年在我們努力下,一方面,辦公室督促保衛(wèi)處狠抓企業(yè)周邊環(huán)境的治安管理起到成效,年內(nèi)沒有發(fā)生過盜竊及其他惡性治安事件,對于一些因?qū)W生貪玩砸壞路燈的情況,保安也能注意工作方法,以勸導和教育為主,避免了該類事件的再次發(fā)生,也避免了與周邊居民的矛盾沖突;另一方面,重視女工工作,按照國家、省市計劃生育政策做好各項計劃生育宣傳和動員、預防工作,公司全年沒有發(fā)生計劃外懷孕、超生情況,今年年初,為了使女同志身體健康得到更好的保障,我們還組織大部分女工進行婦檢,贏得員工贊許。

另外,對于消防中心給企業(yè)進行的各項任務安排,企業(yè)都積極予以支持,如:今年企業(yè)利用崗位培訓機會對員工進行了兩次消防知識講座、年內(nèi)還對消防器材進行了一次全面檢查、各班班前會議、節(jié)假日來臨之前,企業(yè)都對消防工作反復進行強調(diào),確保公司在安全前提下運作。其他居委會、社區(qū)號召、要求企業(yè)完成的各項任務,辦公室都先經(jīng)過領導批示后全力開展,一些行政、事業(yè)單位要求參加的會議,我們都派人到會并將會議精神傳達到位,很好起到了信息紐帶的作用,也使得周邊單位與公司關系變得更為融洽,相關部門給予公司的支持與關注也自然而然逐漸增加。

除此,今年我們加強同網(wǎng)通、移動、聯(lián)信網(wǎng)絡公司的合作都結(jié)出好果,分別為企業(yè)節(jié)約話費、建立網(wǎng)上企業(yè)宣傳平臺發(fā)揮了較好作用。

如果說企業(yè)生產(chǎn)、銷售工作是企業(yè)進步的支撐點,那么辦公室工作則是在所有支撐點上潤滑加油的工作,辦公室今年來所有后勤服務的提供讓企業(yè)發(fā)展更為順利,也使得企業(yè)運作更為迅速,當然工作中還存在文資料誤差、時機選擇錯誤等失誤,有待在年全力改善。讓我們共同期待企業(yè)即將高飛猛進的年。

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醫(yī)藥公司質(zhì)量部工作總結(jié)

篇1:醫(yī)藥公司xx年質(zhì)量工作總結(jié)

xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司

xx年質(zhì)量管理工作總結(jié)

xx年12月

目 錄

年質(zhì)量管理主要工作回顧

2.質(zhì)量管理方面存在的問題

年的重點工作

質(zhì)量管理工作總結(jié)

質(zhì)量負責人 xxx

尊敬的公司領導: 春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間,xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的xx年,在公司領導的正確指引下,我們質(zhì)量管理的全體人員,團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展,一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作上實現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:

一、xx年質(zhì)量管理主要工作回顧

xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量管

理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年,在公司領導的正確帶領下,質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認真履行gsp賦予的職責,努力提高監(jiān)管和技術服務能力,為公司gsp認證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進gsp認證實施。

從1月份起公司啟動gsp認工作以來,質(zhì)量管理部作為認證體系的核心部門,圍繞認證大局,積極履行職責。公司于xx年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領導小組,明確了質(zhì)量管理職責,本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓,多次實地參觀、考察、學習

xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗,同時針對gsp重點內(nèi)容對全體員工進行了相關的培訓和考試。

重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案,對計算機質(zhì)量控制功能進行指導設定,并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員,明確了操作權限,對質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決,著重強調(diào)gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題,查漏補缺,盡力改善。

組織開展了四次gsp內(nèi)審,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改

落實。7月上成功提交認證資料后,在大家的共同努力下,8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收,取得了gsp認證證書。

2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定,本人xx年共審批首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。

準確及時的收集了xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計xxx條,并進行分析匯總,反饋

給相關部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司全年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導合理儲存,每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次,全部合格。

3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。

gsp認證結(jié)束后,工作重心由gsp認證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設上來,對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育,培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本,并做員工培訓6次(新版gsp零售內(nèi)容的培訓、新版gsp經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等);并出考試題4套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等)。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。(共計培訓xxx人,全部取得上崗證);參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。

協(xié)助零售連鎖公司,幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報,修改等工作。對連鎖公司進行新版gsp認證工

篇2:醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部工作總結(jié)(xx)

xx年質(zhì)量管理部工作總結(jié)

xx年可謂醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。自xx年發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及5個附錄之后,國家總局于xx年3月份出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,而后又發(fā)布了與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營有關的一系列法規(guī)。8月份,省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定(試行)》的規(guī)范性文件,明確了“黑名單”的納入范圍及管理措施,對納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者計入重點監(jiān)管信用檔案,并采取增加檢查和抽驗頻次,實施重點監(jiān)管,并于12月25日公開第一期廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息,涉及藥品經(jīng)營企業(yè)和食品行業(yè)各4個。

回顧xx年質(zhì)量管理部工作,現(xiàn)總結(jié)如下:

質(zhì)量管理部全年做好日常記錄的檢查工作,具體為:發(fā)貨環(huán)節(jié):是否存在借條發(fā)貨、無手續(xù)發(fā)貨情況;電子監(jiān)管:采集器導入系統(tǒng)數(shù)據(jù)與gsp系統(tǒng)是否相符,記錄情況;溫濕度:溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否實時監(jiān)測記錄本月常溫、陰涼、冷庫情況;退貨環(huán)節(jié):銷退貨未辦手續(xù)的或不符合規(guī)定入倉的情況,查庫存為本月退貨品種;記錄:驗收、養(yǎng)護、設施設備儀器等記錄有無錯漏、裝訂情況;進口藥品、生物制品:當月進貨是否有藥檢,通關單,注冊證,口岸藥檢所藥檢;當月進貨是否有生物制品批簽發(fā)合格證;近效期藥品:檢查240天近效期藥品是否蓋有近效期標識;色標管理:庫房是否按藥品色標管理;藥品堆垛,是否嚴格按照藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品離墻不少于30厘米。收貨環(huán)節(jié):是否嚴格按照按照要求收貨,冷藏藥品能否提供到貨溫度記錄及運輸單;麻黃堿管理:送貨地址,簽收情況檢查,當月購銷是否存在現(xiàn)金交易;入倉單:隨貨同行,單據(jù)有無錯漏,裝訂情況;收集不良反應信息:是否有收集本企業(yè)售出藥

篇3:藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)

xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好!): 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議

精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深

入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒辏瑇x年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把

好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量

興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:一是 提高認識,加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對

公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅

旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為

創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活

動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有gmp文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥

品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅

持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展

了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動

紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質(zhì)量管理基礎,努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點

帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)

量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量

水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及

其《藥品法》,另一方面以xx版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91

份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部

門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有

所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢

驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙

黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個

檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗

285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個

檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)

品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量

部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及

有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為

公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎,并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。 作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機

結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商

范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實

維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,xx

年9月已開始注冊了不良反應報告入申請,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)

督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消

炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)《中華人民共和國藥典》xx版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典

要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;

以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。

并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園

滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在xx年11月我廠順利

通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為

xx年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動:由于質(zhì)量管理人員流動性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思

想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。

2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表

性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量 管理)人員進行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢:公司從xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到

最后確認。

4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、101xx)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(101xx)顆粒水分超

標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也

存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因,各有關部門應相互協(xié)商,qa人員應加

強現(xiàn)場監(jiān)控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、xx年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)xx年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作,xx年質(zhì)量

部主要使以下各項工作得到提高和堅強:

1、質(zhì)量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質(zhì)量

檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進

行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理

水平,寓監(jiān)督于服務之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設置質(zhì)量控制點,設置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強

學習,掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二

是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務能力。協(xié)助

各部門設置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求,對新產(chǎn)品的開發(fā),應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研

究試驗效率,盡快取得生產(chǎn)準許,盡快投入市場,受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度在xx年的gmp換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續(xù)做好流動紅旗考核,各

部門應按培訓計劃做好xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如

復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P處理措施,使我們的產(chǎn)品

質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家!!質(zhì)量部

xx年01月23日篇2:藥廠質(zhì)量部qc個人工作總結(jié) 工作小結(jié) 不知不覺xxxx單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正

成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關照,我十分感謝,就不知道怎

么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務實,認真學習,多請教有經(jīng)驗的老

師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師

傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保

存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來,我學的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東

西我還不會,還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準備哪些

看文件,做樣怎么做看文件,填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想

想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個月,我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么

樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓,把

安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情,工作的時候必要

時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品,工作結(jié)束后關掉用電儀器并做好儀器清潔,在關掉電源總閘

和水源。公司每個指導性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個

環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情,清潔包

括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯

容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里

有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放,一

般試劑怎么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實

我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電

腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個

問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并

且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道,但也有很多缺點,例如有點急

躁,做事有點慢,也馬虎等。真是不能直視啊!來了這么久了算的上普通員工了吧,在公司學到的本領和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓

我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進。署名

日期篇3:質(zhì)量部xx年度工作總結(jié) 質(zhì)量部xx年度工作總結(jié)時間過得飛快,新的一年又到了,在各位領導的監(jiān)督指導和兄弟部門的協(xié)助下,質(zhì)量部

全體員工團結(jié)一致,較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務工作,為了揚利除弊,更好地服

務公司的經(jīng)營活動,現(xiàn)將xx年度的工作總結(jié)如下 :

一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況: 本年度新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家,新建字典2418家,其中首營品種724

個;更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計5萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家;衛(wèi)生所(室)、診所94家;各級醫(yī)院、衛(wèi)生

院58家;婦幼保健院4家;醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。新建字典情況:醫(yī)療器械298個;非藥品(含保健食品等)256個;中藥字典475個;

體外診斷試劑39個;藥品字典1346個;其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況:本年度驗收藥品46280批次,比去年少3390批次,比xx年同期多了10180批次。銷

后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確,每天將驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情

況通過今目標反饋給相關部門,告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項,一年來共發(fā)布

信息xx多條。稅票傳遞 6800多份,對商品入庫的準確性,及時性提供了有效依據(jù)。驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶提供

檢驗報告單;嚴格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售,對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運行情況 :由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp,于6月1號開始實施,但相關附錄到11月

才發(fā)布,所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊,6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部

檢查。6月1號以后,為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定,gsp主要工作是修訂質(zhì)量

管理體系文件,更換相關表格記錄,共計修訂了82個文件。但到目前為止,還有部分制度和

操作規(guī)程沒有制定,因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施,這將是xx年的工作重點。

四、質(zhì)量信息收集情況:全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài),指導和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程

中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況,對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案,并進行質(zhì)

量跟蹤,未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個藥監(jiān)站藥品質(zhì)量信息,特別是不合格藥品質(zhì)量信

息,將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告,進行匯總分析,并反饋給相關部門,全年度共收集信

息46例,我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查,杜絕購進,確保購進藥品質(zhì)量;

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況: 本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查:“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局

下發(fā)通知始,就專題上領導匯報,公司領導也非常重視,成立了專門工作小組進行自查,經(jīng)

過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題,提前進行整改,規(guī)范我司的不足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導了13次,抽檢了33批次的商品,其中藥品24批次,保健

食品3批次,消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次,其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格,部分品種檢驗結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領導提出了不少寶貴意見,我部按時整改,如含麻黃

堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領導的肯定。

六、質(zhì)量培訓、教育情況:全年度在公司內(nèi)部對員工進行了24個課時的培訓,主要是培訓新版gsp條款,培訓完畢

后進行了考核,全部員工考試合格。還組織公司領導和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況: 對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進行拒收,全年共拒收藥品2285批次。實際經(jīng)采

購認可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督

銷毀工作。

八、藥監(jiān)絡監(jiān)管情況:指定專人對電子監(jiān)管藥品進行核注核銷,全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認可,被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企

業(yè)的學習榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預警715次,預警的主要原因超時未上報,另有50次是溫濕

度上下限超標所致。產(chǎn)生預警的原因主要是電路和絡中斷引起的。部分產(chǎn)生預警的原因(如冷庫測點名稱更改導致的長期預警)是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設

計原理導致的,經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系,表示這些預警目前還不能解

決,并將會持續(xù)預警。我部要求軟件商出具了書面說明,并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明

非我司的原因?qū)е碌模渌幤方?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況,在xx

年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警,我部建議更換相關設備,如致冷機的溫

篇4:藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好!): 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議

精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深

入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒?,xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把

好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量

興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:一是 提高認識,加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對

公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅

旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為

創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活

動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有gmp文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥

品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅

持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展

了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動

紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質(zhì)量管理基礎,努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點

帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)

量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量

水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及

其《藥品法》,另一方面以xx版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91

份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部

門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有

所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢

驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙

黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個

檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗

285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗???30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個

檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)

品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量

部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及

有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為

公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎,并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。 作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機

結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商

范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實

維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,xx

年9月已開始注冊了不良反應報告入申請,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)

督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消

炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)《中華人民共和國藥典》xx版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典

要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;

以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證

(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴

霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。

并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園

滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在xx年11月我廠順利

通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為

xx年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動:由于質(zhì)量管理人員流動性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思

想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。

2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表

性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量 管理)人員進行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢:公司從xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到

最后確認。

4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、101xx)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(101xx)顆粒水分超

標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也

存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因,各有關部門應相互協(xié)商,qa人員應加

強現(xiàn)場監(jiān)控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、xx年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)xx年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作,xx年質(zhì)量

部主要使以下各項工作得到提高和堅強:

1、質(zhì)量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質(zhì)量

檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進

行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理

水平,寓監(jiān)督于服務之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設置質(zhì)量控制點,設置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強

學習,掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二

是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務能力。協(xié)助

各部門設置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求,對新產(chǎn)品的開發(fā),應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研

究試驗效率,盡快取得生產(chǎn)準許,盡快投入市場,受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度在xx年的gmp換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續(xù)做好流動紅旗考核,各

部門應按培訓計劃做好xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如

復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P處理措施,使我們的產(chǎn)品

質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家!!質(zhì)量部

xx年01月23日篇2:xx年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計劃-xx 年上半年工作

總結(jié)及下半年工作計劃 尊敬的公司領導:

今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導

給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求,努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作

職責,完成了工作任務。

一、現(xiàn)將 xx 年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié):

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司

所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種

xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄,對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收,并指導合理儲存,每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上

半年共驗收入庫 xxxx批次,全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼

掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā) 配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機

系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基

礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)

據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關

規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓

和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥

品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量

信息xxx 例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不

合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”

上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和

銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共

xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥

飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領

導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次

到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司xx年gsp 內(nèi)部實施情況內(nèi)

部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、(1)存在的問題

個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問

題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏

畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。公司方面存在的問題:

(1)、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理

部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質(zhì)量有關的事項全推給了質(zhì)管部。

這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。

(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但 是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約

束力。

(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許

多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。

2、建議

年底設立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工

作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ?。xx年下半年工作計劃 為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以

藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 :1、認真學習法律、法規(guī)文件,將相關文件精神及時

傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照 gsp 要求,組織實施 gsp 工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥

品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使 gsp得到良好的,持續(xù)的運作。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與 考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管

理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好

檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司 gsp 實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季

度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損

及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工

作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善

質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進

貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。

做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓工作,提高員工的質(zhì)量

管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關的法

律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2、下半年將計劃

安排員工培訓4次,分別是 xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、xx年 9 月

份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、xx年12

篇5:醫(yī)藥公司質(zhì)管部年度工作總結(jié)

醫(yī)藥公司質(zhì)管部年度工作總結(jié)

xx年個人工作總結(jié)

時光荏苒,xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,xx年是一個艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結(jié)報告,請領導批評指證。

詳細工作內(nèi)容如下:

1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎。

2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié),與業(yè)務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。

3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展,認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關,按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。

4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作,協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。

6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。

xx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信,xx年將比今年更加美好。

xx年工作計劃:

1.通過各部門領導的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案備份,紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。

2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類,統(tǒng)一整理,對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實時溫控。

篇6:關于醫(yī)藥公司年終工作總結(jié)優(yōu)秀范文

一年來,我們緊緊圍繞中心工作,從強化公司內(nèi)部管理上著手,以全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)為依托,以突破重點工程項目設置裝備擺設為核心,以科技項目申報為著力點,在強化開拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫,全面提高企業(yè)的保存能力和核心競爭能力。

一年來,我們主要完成了以下幾項工作任務: 第一,在保運轉(zhuǎn),保市場供應的思想指導下。一年來,我們實時向市場供應益心酮片77xxxx,圓滿地保障了公司外部市場的發(fā)展。在此基礎上,我們還提出取得山楂葉總黃酮425公斤。

第二,是在國家地盤政策日益嚴格的情況下,先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的地盤和公司原租用的地盤的征用手續(xù),辦理了國有地盤使用證,徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題,為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎。

第三,在公司資金嚴重短缺的情況下,開創(chuàng)性地運用現(xiàn)代房地產(chǎn)開發(fā)管理模式引進資金,使金甲綜合樓破土動工,一層已接近封頂,公司籌備近三年的金甲花園設置裝備擺設進入實質(zhì)性實施階段。

第四,是在公司中藥現(xiàn)代化工程設置裝備擺設陷入困境的情況下,解玉武司理臨危受命,采取積極的合作與協(xié)作方式,順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作方針。

值得申明的是,這些成績是在公司生產(chǎn)經(jīng)營陷于困境,資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們金甲藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水,是我們金甲藥業(yè)公司全體員工自力更生,艱苦奮斗的結(jié)晶。

為了完成這些工作任務,我們主要做了以下幾項工作:

一、全面加強內(nèi)部管理,增強企業(yè)的核心競爭力。

企業(yè)的管理是無止境的,企業(yè)管理的效益也是無止境的。一年來,面對公司的生產(chǎn)處于基本停頓的現(xiàn)狀,我們越是加大了公司內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強了企業(yè)的核心競爭力和員工隊伍的凝聚力。

二、實施經(jīng)濟指標分解,推動方針責任落實。

年初,根據(jù)集團公司的要求,我們對公司的各項經(jīng)濟指標和工作任務按照各科室的職能進行了分解,并與各科室賣力人簽署了方針責任書。隨后,又對分解到各科室的指標與任務按照具體的崗位職責進行了再分解。在指標擬定的過程中,我們按照優(yōu)化、可行、明晰、對等的原則,一切用指標權衡,用數(shù)據(jù)措辭。真正做到了人人肩上有擔子,個個身上有指標。在考核中,我們不問過程條件,不講主觀客觀,只看指標與任務的完成情況。在賞罰上,我們不搞情緒賜顧幫襯,不搞因人論事,做到了1個標準、一把尺子。獎優(yōu)罰劣、獎罰分明,充分調(diào)動起了全體員工的工作熱情。

通過實施經(jīng)濟指標量化分解、嚴細考核和賞罰兌現(xiàn),公司員工的工作熱情得到了充分發(fā)揮,使得公司的各部門的責任方針均落到了實處,有力地保障了公司全年各項工作任務的圓滿完成。

三、提高辦事程度,千方百計保障外部市場供應。

四、拓寬融資渠道,全力保障公司的沒事了生產(chǎn)經(jīng)營。

五、創(chuàng)新項目申報思維,推動公司事業(yè)發(fā)展。

轉(zhuǎn)眼之間,我們又將要踏上嶄新的征程。新的一年,挑戰(zhàn)和機遇并存,困難與希望同在。

面對gmp認證和保持公司事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的雙重使命,我們肩上的責任更重,我們的信心也更強。我們一定要不折不扣地按照集團公司的總體部署,腳踏實地地強化內(nèi)部管理,提高綜合素質(zhì),以豐滿的工作熱情和頑強的拼搏精力,通過我們更加科學的管理和更加細致的工作,將公司的事業(yè)全面推向前進。全力打造出公司事業(yè)更加燦爛輝煌的明天!

篇7:質(zhì)量部工作總結(jié)

xx年質(zhì)量部工作總結(jié)

xx年是忙碌與充實的一年,在領導和各部門的幫助和配合下,我們質(zhì)量部得以順利完成領導交與的各項工作?,F(xiàn)就xx年度工作總結(jié)如下:

1.本年度共完成原輔料、包材、中藥前處理及提取、中間產(chǎn)品、成品共590多批的檢驗工作。

年05月完成了新的gmp質(zhì)量體系的建立,通過公司領導和各部門的努力,通過了gmp延續(xù)認證。

3.對全廠進行了3次自檢,全年未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷18項。經(jīng)各部門配合,大部分缺陷已整改完成,但仍有部分未結(jié)束,例如,部分文件記錄實用性不強、設計不合理,需要進行修訂;依據(jù)新版gmp要求,廠房設施難以達到要求,需要在xx年花費一定的時間進行改進。

4、本年度,共發(fā)生變更5個,偏差4個,狠抓變更和偏差的整改落實情況,杜絕偏差的反復發(fā)生。

5、加強物料供應商的管理,對物料予以嚴格把關,以保證質(zhì)量的穩(wěn)定性和避免質(zhì)量事故的發(fā)生。

6、加強部門員工的培訓考核。新增人員嚴格學習文件,現(xiàn)場考核、理論考核,保證了所有人員均具備一定的理論基礎和技術水平。

二.xx工作計劃:

固體車間gmp技改后,協(xié)助完成廠房和設備、工藝和清潔驗證工作,為新版gmp的認證做好前期準備工作。根據(jù)新版gmp要求定期進行自檢,查漏補缺,限時整改;同時做好公司內(nèi)部硬件的改造及其軟件的升級工作。

2.繼續(xù)抓好供應商評估和管理工作,保證所有物料符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準。

3.繼續(xù)加強培訓力度,通過現(xiàn)場和理論培訓結(jié)合提高現(xiàn)有檢驗人員和監(jiān)控人員的技術水平,使公司的gmp管理水平逐步提高。

篇8:質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望

xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望

公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好!):

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年,xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:

一是 提高認識,加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有gmp文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質(zhì)量管理基礎,努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以xx版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗???30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎,并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,xx年9月已開始注冊了不良反應報告入申請,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

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醫(yī)藥公司質(zhì)量科工作總結(jié)篇三

xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司

2014年質(zhì)量管理工作總結(jié)

2014年12月

目 錄

1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2.質(zhì)量管理方面存在的問題 3.2015年的重點工作

質(zhì)量管理工作總結(jié)

質(zhì)量負責人 xxx 尊敬的公司領導:

春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間,2014年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個嶄新的年頭?;厥准磳⒊蔀檫^去的2014年,在公司領導的正確指引下,我們質(zhì)量管理的全體人員,團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展,一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作上實現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:

一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧

2014年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年,在公司領導的正確帶領下,質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認真履行gsp賦予的職責,努力提高監(jiān)管和技術服務能力,為公司gsp認證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進gsp認證實施。

從1月份起公司啟動gsp認工作以來,質(zhì)量管理部作為認證體系的核心部門,圍繞認證大局,積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領導小組,明確了質(zhì)量管理職責,本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓,多次實地參觀、考察、學習

xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗,同時針對gsp重點內(nèi)容對全體員工進行了相關的培訓和考試。

重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案,對計算機質(zhì)量控制功能進行指導設定,并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員,明確了操作權限,對質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決,著重強調(diào)gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題,查漏補缺,盡力改善。

組織開展了四次gsp內(nèi)審,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改落實。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后,在大家的共同努力下,8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收,取得了gsp認證證書。

2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定,本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。

準確及時的收集了2014年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計xxx條,并進行分析匯總,反饋

給相關部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司全年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導合理儲存,每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫 批次,全部合格。

3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。

gsp認證結(jié)束后,工作重心由gsp認證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設上來,對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育,培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本,并做員工培訓6次(新版gsp零售內(nèi)容的培訓、新版gsp經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等);并出考試題4套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等)。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。(共計培訓xxx人,全部取得上崗證);參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。

協(xié)助零售連鎖公司,幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報,修改等工作。對連鎖公司進行新版gsp認證工

作的指導和檢查,制定出內(nèi)審方案二套。指導修訂xxxxx質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質(zhì)量負責人工作會議六次(新版gsp認證工作準備情況,加強藥品電子監(jiān)管工作等)。

4、積極配合省、市局有關檢查,督促整改有效落實。

從1月份至今,除gsp認證現(xiàn)場檢查驗收外,其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計15次,督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召開的藥品質(zhì)量安全風險評估會議、質(zhì)量會議8次。參加民主測評會會議5次

5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。

3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質(zhì)量負責人和質(zhì)量機構(gòu)負責人的資料準備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊地址(門牌號碼變更)資料的準備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責任追究管理辦法一套。

6、積極參與公司的工作安排和各項活動。

①.按時參加公司的績效考核工作;②.參加配送中心的盤點;③.制作xxxxxxxxxx;④.參加xxxx產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查;⑤.參加xxxxx園區(qū)的除草活動5次;⑥.完成對中藥飲片xxxxxx質(zhì)量的調(diào)查工作;⑦.參加連鎖公司三

八、五

一、十一等會員日兌獎活動;⑧.制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。

二、質(zhì)量管理方面存在的問題

質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門,gsp明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權,在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于受諸

多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)出與gsp的要求還相差甚遠,主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。

公司剛剛通過gsp認證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立gsp的新理念,依然是今后長期而艱巨的任務,因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成,另一方面需外在的管理制度來約束,規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術服務水平、創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大,質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

2、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。

質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質(zhì)量有關的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),導致有章不循,質(zhì)量問題時有發(fā)生。

3、管理權限微弱,缺乏活力。

質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責任重大,是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關鍵部門,但擔當?shù)呢熑闻c賦予的權力不對等,明顯影響部門的工作效率。

4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。

公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

5、獨立履行質(zhì)量否決權不到位。

公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力,偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì)量問題。

三、

2015年的重點工作

1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。

①.是嚴格對待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學歷要求,人員聘用要提高門檻。②.是建立定期學習培訓機制,派人員外出學習、強化質(zhì)量驗收養(yǎng)護人員操作技能培訓等方式,提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。③.是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊伍,使其嚴把藥品質(zhì)量檢驗關,杜絕不合格商品進入公司,防止不合格商品出庫銷售。

2.加強監(jiān)督管理。

要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴格按照gsp要求組織銷售,加強各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責任落到實處,確保藥品質(zhì)量。

3.堅持gsp培訓,為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

gsp培訓是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑,通過各種各樣的培訓,促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。2015年要繼續(xù)配合公司辦公室開展gsp培訓,進一步改善技術服務質(zhì)量,提升服務水平。

在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量管理人員堅持原則的重要性,在與其他部門開展相關工作時,要就實反應問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題。

同志們,今年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是公司實現(xiàn)飛速發(fā)展的關鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮,責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下,進一步振奮精神,團結(jié)一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實細致的工作作風,更加快捷的工作效率,把好藥品質(zhì)量關,為保證藥品質(zhì)量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。

二0一四年十二月十四日

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