總結(jié)的目的是為了指導(dǎo)未來的學(xué)習(xí)和工作,使之更加高效和有效??偨Y(jié)要簡明扼要,突出重點,避免出現(xiàn)啰嗦和冗長的文字。接下來是一些總結(jié)的例子,希望能夠給大家提供一些啟示和思路。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇一
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
第二章管理職責(zé)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責(zé)是:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)iT人員。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本規(guī)定實施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評審,確保規(guī)定的實施。
第三章人員與培訓(xùn)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第四章藥品購進(jìn)與驗收。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》的企業(yè)購進(jìn)藥品。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年:
(一)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
(二)加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(四)企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書;
(五)銷售人員的身份證復(fù)印件;
(六)藥品質(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據(jù);
(七)簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購進(jìn)生物制品的,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立完整的購進(jìn)記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時限內(nèi),對購進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第五章藥品儲存。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品,應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。
第二十條庫房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。
第六章藥品調(diào)配使用。
第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時封存,做好記錄,報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報。
第七章附則。
第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。
第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品的場所,包括庫房,門診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時用藥場所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對購進(jìn)藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年月日。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇三
牢固樹立以人為本、執(zhí)政為民的思想,把食品藥品安全工作放在突出位置抓緊抓好。以構(gòu)建食品藥品安全體系為目標(biāo),培養(yǎng)食品藥品安全意識,規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品藥品市場秩序,全面提高食品藥品安全水平;以建立食品藥品安全信用體系為核心,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,積極采取有力措施,切實履行政府和部門職責(zé),提高依法行政能力,切實加強(qiáng)解決實施食品藥品放心工程中存在的問題,維護(hù)廣大人民群眾的根本利益。
成立由辦事處主任為組長,副主任為副組長,街道食安辦、經(jīng)發(fā)辦、農(nóng)辦、綜治辦、派出所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、市場監(jiān)管所為成員的食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,如發(fā)生食品安全等級事故,做好應(yīng)急處置工作,同時向市食安辦報告。
(一)食安辦負(fù)責(zé)組織食品經(jīng)營、餐飲單位負(fù)責(zé)人、個體工商戶進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)和食品安全日常工作,并會同河瀝市場監(jiān)管所進(jìn)行食品安全日常巡查。
(二)與各村、食品生產(chǎn)經(jīng)營加工等(小作坊)單位、中(小)學(xué)、幼托機(jī)構(gòu)簽訂食品安全責(zé)任書;嚴(yán)查整治無證無照經(jīng)營戶和小作坊,每季度至少巡查1次;督促企業(yè)建立健全自檢制度,開展違法使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑違禁藥物定性檢測工作;強(qiáng)化餐廚垃圾管理;嚴(yán)格市場準(zhǔn)入把關(guān),加快生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體系建設(shè);繼續(xù)大力推進(jìn)街道食品安全監(jiān)管“四員”制度的落實,重點加強(qiáng)農(nóng)村自辦宴席報備工作的督導(dǎo)與管理,確保轄區(qū)內(nèi)無重大食品安全事故。
(三)食安辦與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要定期組織轄區(qū)內(nèi)流動廚師進(jìn)行群宴知識學(xué)習(xí)和食品安全知識培訓(xùn)。
辦事處設(shè)食品安全管理員1名,食品安全監(jiān)管工作信息按月報送不少于1篇,每年至少組織4次以上專項整治活動。積極開展食品安全動態(tài)、監(jiān)督檢查、食品安全事故和突發(fā)事件等信息報送工作。
切實抓好工作檢查落實,為深入做好我街道“食品放心工程”,實現(xiàn)本系統(tǒng)食品安全目標(biāo)監(jiān)管工作,將采取經(jīng)常性檢查與突擊性檢查相結(jié)合的辦法。經(jīng)常性檢查,組織相關(guān)職能部門,按季開展不少于一次的檢查活動,每逢重大節(jié)假日期間,加強(qiáng)值班,開展食品安全檢查。專項整治檢查,主要是重點、熱點、難點工作和食品安全專項整治行動的開展。
街道食安辦認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)的綜合監(jiān)管職能,各監(jiān)管部門各司其責(zé),在加強(qiáng)日常巡查和整治上加大力度、采取切實有效措施,有效杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇四
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;。
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;。
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇五
我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)范的要求,切實加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:
一、是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二、是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四、是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五、是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六、是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七、是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八、是嚴(yán)格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九、是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一、是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。
在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇六
在學(xué)校各級領(lǐng)導(dǎo)及化學(xué)教師的關(guān)心、配合下,學(xué)校危險化學(xué)藥品管理工作取得了一些成績。在某些方面可以說上了一個新臺階,作為實驗室的管理員來說,也從思想到行動,從理論到實踐的一些方面較好地完成了自己的任務(wù)。努力做到了使管理和教學(xué)緊密結(jié)合,不斷提高了學(xué)生諸多方面的素質(zhì)。現(xiàn)將本學(xué)期危險化學(xué)藥品管理工作總結(jié)如下:
我校儀器室主要保存有中學(xué)階段所用到的各種藥品(包括危險化學(xué)藥品)、還有所需要的各種儀器。其中危險化學(xué)藥品有三十余種。主要分為易燃液體、易燃固體、自燃物品、氧化劑、毒害品、酸性腐蝕品、堿性腐蝕品、其他腐蝕品。根據(jù)化學(xué)危險品的性質(zhì)和不同種類藥品分項存放。對爆炸物品、劇毒物品(如白磷等)應(yīng)嚴(yán)格遵守雙人保管,雙人收發(fā),雙人使用,雙人運輸,雙把鎖的制度。并存放在保險箱中?;瘜W(xué)危險品庫的管理人員,嚴(yán)格遵守出入庫管理制度,審批手續(xù)必須完備才能予以發(fā)放,雙人雙鎖管理,精確計量和記載,嚴(yán)加保管。在節(jié)假日期間,對化學(xué)危險品嚴(yán)加檢查和保管,以防止意外事故發(fā)生。
危險化學(xué)藥品管理工作在不少方面還存在問題,存在的問題主要有:
1、器材、資料的進(jìn)出記錄不及時,有時臨時借用不記賬且不按時歸還,這樣易造成丟失;
1、對于器材、資料的進(jìn)出記錄不及時現(xiàn)象,加強(qiáng)對器材,藥品的使用管理,及時記錄借用情況。
2、對于藥品的危險程度的認(rèn)識還有空白,一方面加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),另一方面在課外給學(xué)生介紹危險化學(xué)藥品的使用方法。使其充分了解實驗的正確操作。規(guī)范操作,嚴(yán)防事故發(fā)生。
3、對與藥品防腐、防潮、防塵、防蛀工作,及時與校領(lǐng)導(dǎo)溝通,安置必要的通風(fēng)設(shè)施。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇七
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護(hù)群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報。
(一)藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠(yuǎn),我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇八
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量管理工作,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,gsp認(rèn)證工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)”組織了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
企業(yè)性質(zhì):廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,屬于小型藥品零售企業(yè),投資人陳連榮,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個體。
地理位置:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,經(jīng)營面積85平方米,注冊資金10萬元。
經(jīng)營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種,企業(yè)的投建完全按照gsp要求進(jìn)行。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):由于企業(yè)規(guī)模較小,未設(shè)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理方面由馬澤聲負(fù)責(zé)。
人員配備:現(xiàn)有在職員工5人,企業(yè)負(fù)責(zé)人陳連榮,從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年;質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬澤聲,西藥師,畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè);驗收養(yǎng)護(hù)員余愛娟,應(yīng)用藥學(xué)(現(xiàn)代中藥)專業(yè),大專,畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院;營業(yè)員王麗妮;營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來,按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺6組,外面柜臺6組,中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,所以未設(shè)倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺,放置端正、準(zhǔn)確。養(yǎng)護(hù)員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等藥品加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,并記錄,每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍;發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時,本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復(fù)。
按照國家《藥品不良反應(yīng)的報告制度》,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格藥品實行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。
確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量,企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度,實施以來,使企業(yè)的經(jīng)營管理活動更加科學(xué),規(guī)范化,各崗位的職責(zé)及工作要求明確具體操作,使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進(jìn)。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,基本上能達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求,現(xiàn)向上級主管部門申請進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證,以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)。
20xx年11月4日。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇九
市藥監(jiān)局:
我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下:
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
我院嚴(yán)格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時,嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家,對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對提出的問題采取了以下措施:
(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施,確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進(jìn)行了整改,重新歸納整理,滿足臨床需要的情況下,盡量少出,以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>
(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位,與財務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架,藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強(qiáng)落實,在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個更高的水平。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)自查時間:
(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。
(三)自查結(jié)果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進(jìn),購入后均嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格嚴(yán)禁入庫。
2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施,保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中,根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架,養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)、合理儲存,根據(jù)我院的實際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護(hù)。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十一
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進(jìn):
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,gmp或gsp認(rèn)證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗收:
1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進(jìn)行驗收,冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護(hù),按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理??诜帲庥盟?,拆零藥品分類存放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標(biāo)管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容?!拔寰唷边m當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放。
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育。
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應(yīng)報告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗都合格,沒有質(zhì)量問題。
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認(rèn)真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標(biāo)。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)臺賬,做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十二
醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來,我院和其它市級綜合性醫(yī)院一樣,成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分,而且形成了獨有的中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生工作體系,在為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)中醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在2004年,我院堅持以病人為中心的服務(wù)理念,以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費、降低醫(yī)療費用為落腳點,努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院業(yè)務(wù)收入同比增加14.36%,門診量同比增加12.18%,住院病人同比增加5.41%,剔除工作量增加因素后,同比增加4.85%,而每個門診病人費用為108.78元,為我市市級9家醫(yī)院的最低。
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
(一)醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心,提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線,醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。2004年,我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動的基礎(chǔ)上,把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷,及時排查、消除醫(yī)療安全隱患,減少醫(yī)療事故爭議,杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān),各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度,規(guī)范診療行為,堅持首診負(fù)責(zé)制、三級查房制、疑難病人會診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識,注重醫(yī)療活動中的動態(tài)分析,做好各種防范措施,防患于未然。針對當(dāng)前患者對醫(yī)療知情權(quán)要求的提高,完善各項告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理,住院病歷書寫實施了《**市中醫(yī)病歷書寫實施細(xì)則》和評分標(biāo)準(zhǔn),通過近一年的運行,我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中,總分為全市第二位,前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位,前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。
(二)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運行結(jié)構(gòu)和方式,在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上,優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競爭力,這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長期生存能力,使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復(fù)和浪費,使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平,盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力,盡可能滿足病員的需求,取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。我院堅持以病人為中心,在優(yōu)化醫(yī)療流程,方便病人就醫(yī)上下功夫,求實效,增強(qiáng)服務(wù)意識,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項便民措施,如收費掛號窗口聯(lián)網(wǎng),減少掛號排長隊,部分專家設(shè)立專門掛號窗口,推出電話預(yù)約掛號等措施。醫(yī)技科室出報告單推出限時承諾。護(hù)理部門在開展星級護(hù)士評選活動中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士,全年評出星級護(hù)士56名,護(hù)患構(gòu)筑連心橋,推出便民措施,想方設(shè)法為病人解決實際問題,住院病人對護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。
(三)實施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育,是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實現(xiàn)的,而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀;需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心;需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識;在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約,事故就是最大的浪費”活動,激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神,形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。
(四)建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來,我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手,結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容,制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財務(wù)財產(chǎn)管理、統(tǒng)計報表管理、醫(yī)療文書檔案管理,獎、懲等共五部分241條管理制度;制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項質(zhì)量控制考核細(xì)則;制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書,做到一級管一級,一級向一級負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任,保證職能,做到責(zé)、權(quán)明確,利益適度,從而管理上做到了有章可循,有章必依,逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立符合醫(yī)院實際的質(zhì)量管理體系,醫(yī)院成立了以院長、副院長、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理,質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓;職能科室天天抓;臨床科室時時抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅持平時檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合,嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),確保終末質(zhì)量關(guān)。“抓三基”、“促三嚴(yán)”、落實“三級醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī),并記入個人業(yè)務(wù)檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理,努力提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作,使醫(yī)院的各項工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的,醫(yī)療質(zhì)量逐步提高,安全隱患逐漸減少,無醫(yī)療事故發(fā)生,醫(yī)療糾紛也相對較少,提高了醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全,今年順利通過浙江省三級乙等中醫(yī)院復(fù)評工作。
二、提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,是醫(yī)院的最根本目標(biāo)
提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費用,提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長、患者、社會人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會問題,它是社會性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì),降低管理成本著手,從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫,突出以“技”取勝而非以“費”取勝。
(一)今年我院嚴(yán)格執(zhí)行藥品、大型醫(yī)療器械設(shè)備采購招標(biāo)政策和藥品“順加作價”政策,實行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,降低總的醫(yī)療費用,降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。執(zhí)行藥價“順加作價”政策以后,我院減少藥品收入500多萬元,實實在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實現(xiàn)“降低病人費用”這一目標(biāo),首要的.是解決思想認(rèn)識問題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題,要堅持“為人民服務(wù)”的宗旨,正確處理社會效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系,把社會效益放在首位,防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會效益的傾向的思想?!耙圆∪藶橹行摹?,以廣大患者利益為前提,切實把醫(yī)護(hù)工作作為一個崇高的職業(yè),處理好醫(yī)院、個人與患者之間的利益問題;切實做到合理檢查、合理用藥,以低廉的價格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),切實在醫(yī)療工作中實踐“三個代表”重要思想。
(二)擴(kuò)大門診業(yè)務(wù)量,提高工作效率。去年我院門診量達(dá)到53.81萬人次,與去年同比增加12.18%。通常來說,同一種病且病情差不多的情況下,門診治療往往比住院治療的費用要低得多。
、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們以“保安全、促發(fā)展、強(qiáng)素質(zhì)”為總體要求,注重在履行職能、服務(wù)發(fā)展、隊伍建設(shè)上下功夫、花氣力,實現(xiàn)了“三提三零”目標(biāo):全縣食品藥品安全意識不斷提高,食品藥品安全質(zhì)量不斷提升,食品藥品企業(yè)發(fā)展不斷提速;食品藥品行政執(zhí)法“零差錯”,食品藥品安全監(jiān)管“零上訪”,群體性重大食品藥品安全事件“零發(fā)生”。
年主要工作:
一、盡心履職保安全
今年來,我們通過“三化”措施,繼續(xù)抓好食品藥品安全工程,確保了全縣群眾飲食用藥安全有效。
——安全監(jiān)管常態(tài)化。一是開展了日常監(jiān)管,完成對560家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常檢查和136家藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認(rèn)證跟蹤檢查,確保了監(jiān)管覆蓋率達(dá)到了100%,推行新開辦企業(yè)定人指導(dǎo)、出現(xiàn)違法行為定時約談、群眾舉報定期跟蹤解決,實現(xiàn)了機(jī)械執(zhí)法向人性化監(jiān)管轉(zhuǎn)變,目前,我縣50%的藥品經(jīng)營企業(yè)安裝了電子監(jiān)管系統(tǒng),逐步實現(xiàn)了由人工監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。二是開展了藥品檢驗工作,收受并完成檢品1200余批次,邀請了市藥檢所到我縣蹲點抽檢,發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品7種次,貨值2萬余元,杜絕了不合格藥品流入我縣市場。三是開展了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,共收集上報監(jiān)測信息532例,為人民群眾科學(xué)安全合理用藥提供了保障。四是組織了培訓(xùn)學(xué)習(xí),對全縣1300余名食品藥品從業(yè)人員和外埠來攸藥械銷售人員進(jìn)行了集中學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了他們依法文明經(jīng)營的意識。五是認(rèn)真兌現(xiàn)我局公開的“四項社會承諾”,及時辦理了3起食品藥品安全舉報投訴事件,得到群眾的充分肯定。六是推行了農(nóng)村集體聚餐登記備案工作,保證了農(nóng)村集體聚餐安全。
——安全整治規(guī)范化。一是按照上級統(tǒng)一部署,結(jié)合我縣實際情況,先后開展了兩會、兩考、兩節(jié)、亞運會期間的食品藥品等專項整治。二是開展了地溝油、一次性筷子、中藥飲片、醫(yī)療器械、“兩非”藥品等聯(lián)合集中整治,查處違法案件268起,沒收并銷毀了不合格食品藥品、醫(yī)療器械139種次,貨值14萬余元,通過專項整治,凈化了市場秩序,保障了食品藥品安全。三是針對縣人大代表、政協(xié)委員提出的有關(guān)食品藥品安全方面的意見建議,開展了廣告藥品、學(xué)校食堂、學(xué)校周邊副食商店等專題整治,整治成效得到了代表委員們“非常滿意”的評價。在開展安全整治中,執(zhí)法人員能按照“整教結(jié)合、以教為主”原則,做到廉潔執(zhí)法、文明用語,確保了整治執(zhí)法行為規(guī)范化。
二、傾心服務(wù)促發(fā)展
年,圍繞、縣政府“三大戰(zhàn)役”等中心工作,切實發(fā)揮好“三手”作用,較好的完成了各項工作任務(wù)。
——當(dāng)好創(chuàng)衛(wèi)工作抓手。我局于4月底開始牽頭實施食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作。以此為契機(jī),我們采取宣傳引導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、依法整治、示范帶動、整體聯(lián)動、重點幫扶等多種措施和辦法,推進(jìn)食品衛(wèi)生規(guī)范和整治工作。一是會議部署,今年來共召開創(chuàng)衛(wèi)協(xié)調(diào)會8次,部署任務(wù),協(xié)調(diào)工作;二是宣傳造勢,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品和公共場所管理的通告》1200份、創(chuàng)衛(wèi)食品安全資料5000份,電視媒體通報限期整改3批次。三是狠抓整治,組織衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、公安、城-管等部門30多名執(zhí)法人員,開展“五小行業(yè)”集中整治4次,對城區(qū)1020家食品衛(wèi)生單位開展聯(lián)合地毯式規(guī)勸整治1個月。目前,我縣食品經(jīng)營戶持證率達(dá)到100%,餐飲服務(wù)單位持證率由原50%上升至95%,健康證持證率達(dá)到98%,確保了創(chuàng)衛(wèi)工作食品衛(wèi)生組高分通過市考核和省調(diào)研,食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作進(jìn)入常態(tài)化管理。
——當(dāng)好服務(wù)發(fā)展能手。一是在落實國家基本藥物制度中,嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用權(quán)限,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用逐步走上規(guī)范化道路。二是在支持新農(nóng)村建設(shè)中,指導(dǎo)石羊塘等鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)民種植白術(shù)等中藥材5000余畝,幫助他們解決了就業(yè)、致富的門路。三是在“三百興工”工程中,給予縣藥用滑石廠政策、技術(shù)上的支持,使該企業(yè)今年融資300萬元,保證了項目開發(fā)的順利開展。四是在優(yōu)化發(fā)展環(huán)境中,制定并嚴(yán)格執(zhí)行《服務(wù)食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展十條規(guī)定》,減少和縮短辦事程序,幫助企業(yè)克服發(fā)展難題。五是在探索長效機(jī)制中,繼續(xù)推進(jìn)誠信體系建設(shè),建立和完善了食品醫(yī)藥企業(yè)信用體系檔案,及時進(jìn)行跟蹤幫促指導(dǎo),帶動了我縣食品醫(yī)藥行業(yè)良性競爭和健康發(fā)展。
——當(dāng)好項目建設(shè)推手。年,我縣被定為“省食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化項目建設(shè)先行先試縣”。按照、縣政府統(tǒng)一安排和部署,為了將我縣打造成全省食品藥品安全監(jiān)管的示范區(qū),食品藥品安全消費的放心區(qū),食品藥品誠信經(jīng)營的模范區(qū),我們做了大量的工作,一是多次召開專題會議,制定方案、明確職責(zé)、細(xì)化責(zé)任、進(jìn)行輔導(dǎo)、調(diào)度工作。二是爭取了縣編辦下文將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的常設(shè)機(jī)構(gòu)。三是爭取并投入專項經(jīng)費100多萬元,為每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站配備了專用電腦和空調(diào),完善了軟硬件設(shè)施,達(dá)到了“七有”要求,即:有固定辦公場地、有機(jī)構(gòu)牌子、有聯(lián)系舉報電話、有工作制度和職責(zé)分工、有工作記錄、有相關(guān)檔案、有經(jīng)費投入。為實現(xiàn)監(jiān)管理念同一、監(jiān)管信息同享、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)同等、監(jiān)管行動同步、監(jiān)管成果同惠的工作目標(biāo)打下了良好的基礎(chǔ)。此項工作得到了省市主管部門的充分肯定和高度評價,其經(jīng)驗在《中國食品藥品監(jiān)督》和《中國醫(yī)藥報》推介。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十三
(一)按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
(二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
(三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
(四)統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
(五)自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
(六)貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
(七)值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
(八)貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
(九)屬公費醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
(十)貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
(十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
(十二)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
(十三)嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表,上報財務(wù)科。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十四
一、 是非題 (每題3分)
1. 首營企業(yè)是指:購進(jìn)藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 ( )
2. 首營品種是指:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。 ( )
3. .銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品,不合格藥品不得銷售。 ( )
4. 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括公司領(lǐng)導(dǎo)、采購部、銷售部(開票、收款員除外)、藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)保管和出庫復(fù)核崗位的人員,應(yīng)每年定期到市疾控中心進(jìn)行健康檢查,并建立個人健康檔案。 ( )
5. 保管員嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復(fù)核記錄。 ( )
6. 所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。 ( )
7. 購進(jìn)藥品應(yīng)按《規(guī)范》要求,持有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票(稅票,)、賬(清單)、貨相符。 ( )
8.. 首營企業(yè)審核由業(yè)務(wù)部門填寫“首營企業(yè)審批表”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可購進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。 ( )
9. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、整理、存檔。 ( )
符、質(zhì)量異常等情況,有權(quán)拒收并報質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門處理。 ( )
二、選擇題:(1-5單選,6-10多選,每題4分)
1. 驗收所抽取的樣品必須具有( ),應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品,驗收工作完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀,在外包裝上貼封條,并打上“驗”字印章或封條。
a 、代表性 b、特性 c、特點 d、個性
2. 保管員應(yīng)堅持 ( )的原則,按批號發(fā)貨。
a、批號 b、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”c、數(shù)量 d、質(zhì)量
3. 近效期藥品的概念:藥品的有效期距離失效期只有( )的藥品。
a、1年 b、3個月 c、6個月或儲存3年以上 d、5個月
4. 購進(jìn)藥品應(yīng)有( ),做到票、帳、貨相符,按規(guī)定做好購進(jìn)記錄并保存至超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
a、 單據(jù) b、單價 c、數(shù)量 d、合法票據(jù)
5. 首營品種審核:由采購部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,經(jīng)( )部門審批和質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn),由質(zhì)管部歸檔保存。
a、質(zhì)量管理 b、采購部 c、 銷售部 d、辦公室
6. 出庫復(fù)核員必須熟悉藥品( )等,在倉儲部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工
作,對其工作質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。復(fù)核員依據(jù)提貨憑證清點復(fù)核清楚,復(fù)核員必須在 提貨憑證上簽字,復(fù)核記錄應(yīng)保存至藥品超過有效期一年,但不得少于五年。
a、品名及生產(chǎn)企業(yè) b、規(guī)格 c、批號 d、批準(zhǔn)文號
7. 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的.客戶:( )
a、 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位。
b、合法的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),即取得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《gmp(gsp) 認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。
c、一般顧客 d、所有客戶
8. 在庫藥品實行色標(biāo)管理,( )
a、待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,b、合格藥品庫(區(qū))為綠色 c、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色, d、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
9. 建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,重點品種包括:( )
a、發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。b、首營品種
c、質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。 d、儲存時間較長、近效期的藥品。
10. 購進(jìn)藥品時業(yè)務(wù)部門應(yīng)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營) 許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位法定代表 人簽字或蓋章的企業(yè)( )等資料的完整性、真實性及有效性。
a、法定代表人授權(quán)委托書原件 b、藥品銷售人員身份證復(fù)印件
c、培訓(xùn)合格證書 d、不對
三、填空題 (每空2分)
1. 購進(jìn)藥品要認(rèn)真審核購貨單位的 、 。
2. 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到 、 、 相符,及時做好銷售記錄,并保存至超過藥品有效期 ,但不得少于5年。
3. 驗收首營品種應(yīng)有該批號的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量 。
4. 檢查驗收時,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)填寫 報采購部、質(zhì)管部處理。
5. 藥品必須符合藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指 和 。
答案:
二、1. a 2. b 3. c 4. d 5. a
7. ab 8. abcd 9. abcd
三、1. 法定資格、經(jīng)營范圍 2. 票、帳、貨 1年
3. 檢驗報告書 4. 藥品拒收單 5. 國家標(biāo)準(zhǔn) 局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十五
甲方:
乙方:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人____
為確保xxx年度公司藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn),根據(jù)責(zé)、權(quán)、利結(jié)合的原則,雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“xxx年度質(zhì)量目標(biāo)及管理責(zé)任書”以明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù),本責(zé)任書具有同勞動合同同等的法律效力,甲、乙雙方嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
此責(zé)任書簽訂后,乙方將根據(jù)責(zé)任書的各項條款要求進(jìn)行實施管理,享有相應(yīng)的獎勵和接受相應(yīng)的懲戒。
1、甲方擁有對乙方在質(zhì)量管理、目標(biāo)、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán),并賦有指導(dǎo)、協(xié)助、配合乙方制定出xxx年度藥品質(zhì)量管理目標(biāo),監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標(biāo)任務(wù)及展開必要工作的義務(wù)。
2、乙方在公司質(zhì)量第一責(zé)任人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司經(jīng)營質(zhì)量管理工作,保證全年經(jīng)營質(zhì)量管理目標(biāo)任務(wù)的完成。
3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學(xué)歷,熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī),并具備較強(qiáng)的藥品專業(yè)知識,責(zé)任心強(qiáng)。
4、因不可抗力因素影響目標(biāo)完成的,經(jīng)公司經(jīng)理辦公會批準(zhǔn)后對責(zé)任指標(biāo)作相應(yīng)調(diào)整。
自xxx年一月一日至xxx年十二月三十一日
(一) 完成公司經(jīng)營購進(jìn)藥品、非藥品的驗收,保證各類相關(guān)質(zhì)
量管理資料的完整性,督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。
(二) 藥品質(zhì)量管理及綜合管理
1、維護(hù)公司質(zhì)量品牌,樹立質(zhì)量第一意識,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,督促各崗位按規(guī)范操作,驗收藥品時堅持以“質(zhì)量為前提、及時驗收、擇優(yōu)入庫”的原則,嚴(yán)把質(zhì)量驗收關(guān),加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)。確保所經(jīng)營藥品合法安全有效。
2、督促采供部門,合法購進(jìn)和銷售藥品、保健品,降低質(zhì)量風(fēng)險。
3、對所管理質(zhì)量工作承擔(dān)責(zé)任,保證公司質(zhì)量管理有序進(jìn)行,強(qiáng)化質(zhì)量管理,合理操作,努力實現(xiàn)質(zhì)量管理全員化。
4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平,適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理工作:督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息,應(yīng)用于實際管理工作中。
1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故,未經(jīng)藥監(jiān)部門處罰,年終進(jìn)行獎勵。
2、發(fā)生質(zhì)量事故,受藥監(jiān)部門處罰(中藥品種指性狀鑒別),一次以上(品種___個,金額_____萬元),不處罰。 次以上(品種_____ 個以上,金額_______ 萬元),按責(zé)任(崗位責(zé)任)金額____ %承擔(dān)責(zé)任。
本責(zé)任書簽訂之日起為責(zé)任期,責(zé)任書一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份、交財務(wù)部一份,用于目標(biāo)責(zé)任考核。
甲方
乙方
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十六
1項目部無項目部的質(zhì)量管理制度,罰款1000元。(必須包含圖紙會審、設(shè)計修改、技術(shù)交底、施工組織設(shè)計編制和審批、工序交接、質(zhì)量檢查評定、質(zhì)量獎罰、質(zhì)量例會、工程實體檢驗檢測、總包對分包質(zhì)量管理、工程質(zhì)量問題處理等制度)。
2項目部無詳細(xì)的質(zhì)量計劃,罰款200元。
3項目部質(zhì)量員、資料員無證上崗,各罰款500元。
4項目部與分包無質(zhì)量責(zé)任書,罰款500元。
5施工用的測量計量工具未按規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制性檢定的,每一件(項)罰款100元;施工現(xiàn)場缺測量計量工具,每一件(項)罰款200元。
第五條、施工質(zhì)量問題處罰。
1鋼筋表面嚴(yán)重生銹,有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設(shè)計要求,每一個(處)罰款300元。
2混凝土現(xiàn)場攪拌沒有掛級配牌或無過磅及記錄,罰款100元。混凝土施工縫不符合規(guī)范或設(shè)計要求留置,每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護(hù)的每組罰款100元。。
3防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設(shè)件處滲漏,每處罰款100元。
4現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)構(gòu)件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的,每處罰款100元。
5砌筑砂漿拌和時不掛牌或不按設(shè)計配合比,每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款50元;如以上兩種情況同時發(fā)現(xiàn),每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款100元。
6砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組,其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求,罰款100元處理。
7砌體留直槎不按規(guī)定留拉結(jié)筋,或拉結(jié)筋不符合規(guī)范要求,每處罰款50元。8砌筑時發(fā)現(xiàn)干磚上墻,罰款100元。
9構(gòu)造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎,每處罰款50元。
10地坪嚴(yán)重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2,每處罰款50元。
11凡踢腳線空鼓長度超過30cm,每處罰款30元。
12鋁合金、塑鋼門窗邊框滲水,每處罰款50元。
13管道后墻面未粉刷或嚴(yán)重不平,每發(fā)現(xiàn)一處(間)罰款50元。
14外墻面磚、室內(nèi)瓷磚、地磚起殼空鼓,每處罰款50元。
15屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間,滲漏不論范圍大小,每處罰款200元。16欄桿凡陽臺、外廊、室內(nèi)回廊、內(nèi)天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護(hù)欄桿,每處罰款500元;防護(hù)欄桿高度小于1.05米,每處罰款200元。
17窗臺高度低于0.80米未做防護(hù)措施的,每處罰款100元。
18明裝大、小便污水管滴漏水,每處罰款100元,地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。
19、管道穿過墻壁和樓板沒有規(guī)范要求設(shè)置套管,每個(處)罰款50元。
20、管道穿過結(jié)構(gòu)伸縮縫,抗震縫及沉降縫敷設(shè)時,沒有按規(guī)范要求采用柔性連接,每處罰款200元。
21、插座開關(guān)接線不符合規(guī)范規(guī)定連接,每只罰款50元。
22、地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)分部工程驗收未經(jīng)監(jiān)理、建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工單位的技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人參加無會議紀(jì)要和簽到表的罰500元。
23、涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料,未按規(guī)定進(jìn)行見證取樣檢測的罰款200元。
24、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收、材料報驗等要求監(jiān)理工程師檢查認(rèn)可的項目,如未按規(guī)定實施的每項罰款100元。
25、鋼筋原材料的質(zhì)保單不符合要求的每項罰50元;抽樣復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行每項罰100元。
26、焊接接頭復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行的每項罰10元。
27、混凝土澆搗無坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求,罰款200元。大體積混凝土施工無測溫記錄或記錄不符合要求的,罰款200元。
28、各種承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做水壓測驗,非承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做灌水測驗,每缺一項罰款200元。
(八)附則。
第一條、本《制度》凡遇與國家、行業(yè)、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時,以上級規(guī)定為準(zhǔn)。
第二條、本《制度》經(jīng)公司、辦公會議通過,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,自頒布之日起實施。
第三條、本《制度》由公司負(fù)責(zé)解釋。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十七
性別:女。
出生年月:1991年2月。
工作經(jīng)驗:應(yīng)屆畢業(yè)生。
畢業(yè)年月:6月。
最高學(xué)歷:大專。
畢業(yè)學(xué)院:懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校。
所修專業(yè):藥學(xué)。
居住地:湖南省長沙市。
籍貫:湖南省長沙市。
求職概況/求職意向。
職位類型:全職。
期望月薪:-2500元。
期望地點:湖南省長沙市,,
期望職位:藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗、質(zhì)量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員。
教育經(jīng)歷。
時間院校專業(yè)學(xué)歷。
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校藥學(xué)大專。
工作經(jīng)歷/社會實踐經(jīng)歷。
時間工作單位職務(wù)。
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習(xí)生。
校內(nèi)獎勵。
獲得時間獲得獎項學(xué)校。
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校。
校內(nèi)職務(wù)。
擔(dān)任時間職務(wù)名稱學(xué)校。
月-206月校學(xué)生會生活部副部長懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校。
自我評價。
本人性格活潑開朗,舉止大方得體。做事認(rèn)真沉著,有責(zé)任心,有耐心,上進(jìn)心強(qiáng)。有較好的組織能力、交際能力與團(tuán)隊協(xié)作能力。在校期間,努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力,成績優(yōu)秀。在實習(xí)期間,熱情投入,把理論知識與實踐相結(jié)合,積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
所獲證書。
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藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十八
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表,上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇十九
5. 負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
13.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
1. 貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。
2. 堅持“質(zhì)量第一”的觀念,組織本企業(yè)員工學(xué)習(xí)法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,對藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3. 組織、監(jiān)促相關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。
4. 督促質(zhì)量管理工作的落實,保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)。
5. 主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行。
6. 負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種的審批。
7. 對藥店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān),保證藥店銷售質(zhì)量合格的藥品,絕不銷售假冒偽劣藥品及質(zhì)量不合格藥品,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。
8. 執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務(wù)質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)處理顧客的服務(wù)投訴。
9. 負(fù)責(zé)藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購物環(huán)境。
10.主管員工培訓(xùn)工作,提高員工的業(yè)務(wù)水平。
? ? ? 11.對藥店經(jīng)營管理工作負(fù)責(zé),對因人為引起藥品質(zhì)量損失按藥店有關(guān)規(guī)定處理。藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇二十
一、目的:加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
二、內(nèi)容:
1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品進(jìn)入藥房的;由于保存不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
2、一般質(zhì)量事故:違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。
3、發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見,并上報院領(lǐng)導(dǎo),必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中,應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。
藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)篇二十一
一、設(shè)立行政部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、購銷部相結(jié)合的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指揮。
二、由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)制定原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范、工藝過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范。
三、原材料購入時,倉管員應(yīng)對需檢驗的原材料,開立需檢單,通知質(zhì)量管理部門完成檢驗。
四、質(zhì)量管理部門對制造過程的在制品均應(yīng)依“工藝過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”實施全套質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。
五、車間主管必須督促員工對所制品進(jìn)行自主檢驗,遇質(zhì)量異常時予以挑出、改進(jìn)和處理。
六、質(zhì)量管理部門必須嚴(yán)格按照“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”實施質(zhì)量檢驗,產(chǎn)品合格以后才能出貨,以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。
七、原材料進(jìn)廠檢驗有異常時,質(zhì)檢主管均在說明欄內(nèi)說明異常原因。異常的原材料經(jīng)核決試用后,要通知現(xiàn)場注意使用,并記錄使用情況與供應(yīng)廠商交涉。
八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對預(yù)定交庫產(chǎn)成品作最后指標(biāo)檢驗,合格的辦理交庫手續(xù),不合格的不能交庫,按“異常處理單”對相關(guān)人員追究責(zé)任。
九、為培養(yǎng)基層管理人員的質(zhì)檢管理,各部門應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。
十、制定工藝質(zhì)量評比和激勵制度,堅持工藝質(zhì)量檢查整改制度。
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