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藥品質量與安全畢業(yè)論文篇一
為加強藥品經營質量管理，保證經營藥品質量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求經營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，依法從事藥品經營活動，依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質量安全負總責的原則，加強藥品經營質量安全的組織領導，建立藥品經營質量安全的領導機構，完善確保藥品質量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質量安全為主旋律，將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經營范圍和經營規(guī)模相適應 1
的計算機系統(tǒng)，能夠實時控制并記錄藥品經營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現本公司經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日 2
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增強企業(yè)的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質量責任，確保藥品質量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經營活動，結合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范的'要求加強藥品質量的管理, 不經營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；
五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質量管理的有關規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。
八、企業(yè)與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內保證藥品質量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經營活動情況進行自查，發(fā)現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規(guī)范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導和欺騙消費者；
責任人（企業(yè)負責人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
為深入貫徹落實《藥品管理法》及實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關于深入開展2015年兵團藥品安全團創(chuàng)建工作的通知》（兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號），切實加強藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，確保各族人民群眾用藥安全有效，經一二一團黨委同意，一二一團食品藥品安全領導小組與各單位簽訂本責任書。
一、統(tǒng)一思想，提高認識，切實增強責任感、緊迫感
提高認識，加強領導，隨著生活水平的不斷提高，如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當前乃至今后一個時期一項十分重要而緊迫的任務。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除，藥品不良反應事件仍時有發(fā)生。要認清食品藥品安全工作面臨的嚴峻形勢，要增強做好食品藥品安全工作的緊迫感和責任感，要把藥品安全工作納入團場“十二五”經濟社會發(fā)展總體規(guī)劃，努力創(chuàng)建兵團“藥品安全團”。要從落實科學發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，主要領導親自抓，一級抓一級，層層抓落實。要加強日常工作督查，全面推行食品藥品安全責任制，細化責任制，我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團場食品藥品安全工作的新局面。
二、完善機制，分工協(xié)作，明確職責
蓋率要達到100%。重視和加強對藥品協(xié)管員、信息員的管理，督促其認真履行職責，積極開展工作。團場與相關單位、個人簽訂藥品安全責任書，將藥品安全責任逐級落實到單位和相關人員。食品藥品安全領導小組辦公室定期對各社區(qū)、連隊開展食品藥品安全工作的情況進行檢查、考核，保證食品藥品安全的任務目標落到實處。
三、落實制度
食品藥品安全工作領導小組辦公室建立聯(lián)席會議制度，定期召集各成員單位聯(lián)席會議，及時研究解決工作中遇到的困難和問題，安排部署工作任務和措施。各有關部門要在認真履行職責的基礎上，進一步加強協(xié)調配合與信息溝通，加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度，強化部門工作聯(lián)動機制，努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。
四、主要責任
1、認真學習、落實、貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。
2、明確工作目標，突出工作重點，建立完善食品藥品安全應急預案，強化應急機制，依法加強對藥品市場的監(jiān)管，著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場存在的突出問題，群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題。加強對節(jié)假日等特殊時段的監(jiān)督檢查，高度重視群眾投訴舉報案件線索，對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。
3、衛(wèi)生員是本服務區(qū)域、職責范圍藥品安全第一責任人，對本服務區(qū)的藥品安全負總責。加強“規(guī)范化藥房”建設，嚴格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網絡進藥的規(guī)定，嚴格禁止從非法渠道購進藥品及醫(yī)療器械。堅決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進入經營流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時。
“兩網”、參與“兩網”建設。發(fā)現違法經營假劣藥品的行為和藥械不良反應事件要妥善處置并及時向食品藥品安全領導小組辦公室報告。
5、積極參加藥品安全工作會議，匯報本服務區(qū)的藥品安全工作，按照職責分工認真履行職責，對藥品安全各環(huán)節(jié)進行嚴格管理和檢查。
6、聘請退休人員擔當藥械市場監(jiān)督員，協(xié)助藥品“兩網”工作站開展藥械市場監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關知識學習培訓，以保證“兩網”高效運行，嚴格執(zhí)行藥品安全目標管理責任制。
7、加強對藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效，發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領導小組辦公室、藥品“兩網”工作站報告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網”信息通報，每季度報一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測力度，積極舉報一切假劣藥品違法經營活動。
本責任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。
甲 方：121團食品藥品 乙 方：（單位） 安全領導小組
組 長： 責任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
3
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇二
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動，認真落實“提速、提質，為人民、促發(fā)展”的要求，建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關，優(yōu)化我縣經濟發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認真履行職責，嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經營市場，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達，重點單位不少于三次，有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為，強化責任追究制度，嚴肅各項工作紀律。所查處的案件，做到公平、公開、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分，決不姑息袒護。
三、建設效能機關，轉變工作作風，轉變思想觀念，提高行政效率，樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢，使工作內容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想，為地方經濟發(fā)展服好務，為基層群眾辦實事、辦好事，落實構建“和諧豐寧”的要求，堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權力公開。大力推進行政權力的公開透明運行，推行政務公開，建立監(jiān)督機制，各項工作在陽光下運行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負責人)
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產質量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201x年x月x日
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇四
為了加強行風建設，推行依法行政，進一步樹立起新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項承諾：
一、實施政務公開。以政務網、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機構設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責任人職責范圍內的，馬上辦理;不屬于本人職責范圍內的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質服務。待人文明禮貌，服務熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務時，由局辦公室擔任b角，負責有關事項受理。
五、嚴格辦結時限。做到過程簡潔、服務及時、工作高效。凡受理的各種事項，必須在規(guī)定時限內辦結。在法律允許的范圍內，簡易事項隨到隨辦，緊急事項急事急辦，特殊事項特事特辦。
六、嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。
八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴禁飲酒，嚴禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據、相對人享有的權力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話舉報、專人舉報或來信舉報，情況緊急的立即調查處理，一般情況兩天內調查處理，處理結果一周內反饋。凡不屬于本局職責范圍的，當天移交有關部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領導的辦公室電話號碼，實行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題，可隨時電話聯(lián)系或在局長接待日當面舉報、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負責人)
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇五
尊敬的社會各界的朋友們：
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī)，決心做到守法經營、誠信為民。在此，__-__與各分店共同做出承諾：
作為藥品經營的從業(yè)人員，我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到：
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī)，依法經營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；
四、嚴格控制進貨渠道，防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店，確保藥品質量；
五、恪守職業(yè)道德，堅持誠信為本，加強行業(yè)自律，規(guī)范經營行為，提高服務水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇六
本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè)，對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的.各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。
（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。
（三）產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2.生產假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產假藥，或生產劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負責人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇七
為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇八
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產經營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產、經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的`醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇九
一．? 質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質量事故
1、? 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、? 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質量事故
1、? 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、? 質量事故的報告程序、時限
1、? 發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、? 應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、? 一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、? 發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、? 處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質量責任事故追究制度
一、? 藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產廠家的責任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、? 因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀，依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受處罰的，應根據相關人員的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、? 因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受處罰的，應根據相關責任人的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
定義：不合格藥品是指藥品的內在質量，外在質量、包裝質量及標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質量標準規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認由質量管理人員負責。有下列情形之一的，確認為不合格藥品：
（1）、藥品質量驗收員在驗收時發(fā)現外觀性狀或包裝質量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經藥監(jiān)部門抽查檢驗為符合藥品質量標準的藥品；
（3）、養(yǎng)護過程中發(fā)現為過期失效、霉爛變質的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經確認，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時上報醫(yī)院負責人處理。對已售出的不合格藥品，應積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應的賠償。
質量管理人員應對不合格藥品的情況進行全面調查，綜合分析，查明原因，分清責任，采取預防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調查結果和有關資料及時報告當地藥監(jiān)部門。
不合格藥品的報損銷毀要填報清單，報醫(yī)院負責人批準。不合格藥品集中銷毀時。不合格藥品集中銷毀時，應在當地藥監(jiān)部門和質量管理人員的監(jiān)督下進行，并填寫銷毀記錄，同時報當地藥監(jiān)部門。
不合格藥品的調查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應保存3年以上備查。
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十
甲方：(簡稱甲方)。
乙方：(簡稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購及現場裝卸的安全，甲乙雙方經自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機必須具有相應車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內，符合國家標準。
1.2乙方運輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運輸資質并通過年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運輸。
1.4乙方現場裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應作業(yè)資質證書。
2.場區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進入場區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進入場區(qū)應按照甲方要求，對車輛和人員進行相應的登記工作。
2.3乙方車輛進入場區(qū)，嚴禁超速(限速5km/h以內)。
2.4乙方人員入場嚴禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進入指定地點，禁止隨意停放。
2.6進入場區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場區(qū)其他的相關規(guī)定。
3.作業(yè)及驗收要求。
3.1乙方確保供應的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關要求，驗收時乙方必須提供質監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應服從甲方調遣支配，禁止私自停放或進入場區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機接到指令后按照甲方要求?？吭趯囊夯瘹庹荆？糠€(wěn)定后，由乙方人員負責氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時必須在氣瓶落地點鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個卸車，嚴禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內)移動氣瓶，應手扶瓶肩轉動瓶底，并且要使用手套。移動距離較遠時，應使用專用小車搬運氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現場確認后，乙方車輛方可離開液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護用品，采取必要的防護措施，在此過程中出現的傷害及財產損失由乙方負責。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過程中危險事故的發(fā)生，根據以上安全要求，制定考核如下：
序號乙方現場行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現場作業(yè)時，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現場作業(yè)時，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現場作業(yè)時，對氣瓶進行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進入場區(qū)未上交香煙和打火機扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進入場區(qū)在場內非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進入場區(qū)未按照場內流程進行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場內工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場內高、快速行駛(行駛速度超過5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照場內要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場內物品帶出場外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國家相關法律法規(guī)及我公司相關規(guī)定所造成的傷害或財產損失由乙方負責。
6.其他事項按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨簽訂。
甲方：乙方：
法定代表人：法定代表人：
代理人：代理人：
聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：
_______年_______月_____日。
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十一
為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作，加強食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學校安全，維護社會的安寧，促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。
一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴格問責制，“誰主管，誰負責”。
學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機構。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人，要對學校食品衛(wèi)生安全負責，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責，嚴格問責制，實行“誰主管，誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強食堂基礎設施建設，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關。
1、嚴把采購關，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進的食品及原料應索取生產單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗。
報告，嚴格原料出入庫登記制度，使用應遵循先進先出的原則，變質過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產經營的食品。
清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度，每餐留樣食品應在48小時以上。
4、學校食堂一律不準承包，切實實行餐前檢查和經常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗，并做好個人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂，嚴防投毒事件的發(fā)生。
二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。
學校應保持內外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時清運垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水，學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
四、責任追究。
依據國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學校負責人：辦公室責任人：
總務處責任人：
教務處責任人：
政教處責任人：
電大責任人：
牟定縣職業(yè)高級中學。
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十二
根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設。
有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的.相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十三
要保證醫(yī)院的藥品質量不是一朝一夕，或某一個人一條制度就能解決問題的，需要設備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領導的重視，全員參與，人人樹立質量意識。
1堅持主渠道進藥，實行藥品招標采購。
在市場經濟下，藥品生產、銷售廠商良莠并存，為了切實保障患者的利益，防止醫(yī)藥購銷中的不正之風侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對藥品實行了招標議價采購，并堅持主渠道進藥，堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家gmp認證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產的藥品，優(yōu)質優(yōu)價者優(yōu)先，并請市監(jiān)察、物價、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領導及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場，對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監(jiān)督。新藥進入醫(yī)院必須經醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過，負責人審批簽字后，納入統(tǒng)一招標購買。隨著招標工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實踐中我院逐步形成了一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施，藥品招投標的品種已覆蓋我院使用藥品的100%，切斷了醫(yī)藥購銷的直接關系，使不正之風無機可乘，為保證藥品的質量夯實了基礎。
2嚴把藥品入庫質量關，杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質量管理小組，職責明確，任務到人。凡是中標購進的藥品，均由藥品質量驗收小組嚴格按招標時規(guī)定的品名、產地、規(guī)格、批準文號、數量、效期以及藥品包裝等外觀質量逐項進行核對、檢查、驗收并逐一登記。對符合質量規(guī)定標準的入庫，否則拒收;對一些質量拿不準的藥品，采取送上級藥監(jiān)部門檢測或電話與生產廠家聯(lián)系等多種方式確認其質量。去年我院在藥品入庫質量驗收時，對12個質量拿不準的藥品采取了送檢、查實，最后查出3個質量不合格藥品，均拒收入庫，并按規(guī)定作了相應處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買，而全面負責藥品入庫質量檢驗把關，杜絕了假劣藥品的流入，經市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護，嚴把有效期藥品質量關。
4抓配制環(huán)節(jié)管理，嚴把自制制劑質量關。
按gmp理論，產品的質量是生產出來而不是檢驗出來的。因此，保證醫(yī)院自制藥品的質量，主要依靠生產過程中的質量保障措施。我院對自制制劑的質量進行了嚴格管理，制定了相應的規(guī)定，采取了相應的措施。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格控制每一個關鍵工序的質量，做到每批制劑、半成品檢驗合格后，才進行分裝，成品質量合格后才用于臨床。近幾年，我院的自制藥品經上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用，把好藥品使用質量關。
藥房是把住藥品質量的最后一道關口，藥品從庫房領回和發(fā)給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質、破損、霉變、過期失效等問題，并隨時與臨床聯(lián)系收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現不良反應要如實填報，藥劑科協(xié)助調查、分析、查找原因，及時妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫(yī)護人員直接參與了藥品質量監(jiān)督管理工作，有效地保證了藥品使用質量。
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